一家生物药业企业商业计划书.doc

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Militaris（ L.Fr） Link) 又称北冬虫夏草，简称北虫草，为子囊菌亚门（Ascomycotina）麦角菌科(Clavicipitaceae)虫草属( Cordyceps)，蛹虫草种真菌，是虫草属的模式种，在中国、美国、加拿大、意大利、日本、德国、前苏联均有分布，但在自然界的产量远比冬虫夏草（ C. sinensis）稀少，由于产量太低，在过去是难以开发利用的。2.2.1 人工培育经过多年的努力，对北虫草子实体的人工培育和工厂化生产技术已经成熟，并且透过稳定而良好的技术大大的提高了药用成分的含量，为这种珍贵的天然中药的低价量产和品质提升，开创了良好的基础。发明人不但运用现代生物工程解决了对北虫草的驯化、量产与品质提升，并取得了多项制程和产品类别的专利，拥有充分的知识产权，这也对未来产品的上市和竞争取得了相对的优势和保障。2.3 人工培育北冬虫夏草的成分2.3.1 代表性成分A、 虫草素（3-脱氧腺嘌呤核苷）虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质，它能参与 RAN ，对核多聚腺苷酸合酶有很强的抑制作用。因此，DNA 转录 mRNA 过程中使 mRNA 成熟障碍，从而影响蛋白质合成，抑制癌细胞的生长，具有抗癌作用；可增强血小板的生成，增强骨髓造血功能，并有降血糖的作用。B、 虫草酸（D 甘露醇）虫草酸可以显著地降低颅压，促进机体新陈代谢，因而使脑溢血和脑血栓病症得到缓解，可以治疗脑血栓、脑溢血，并可治疗肾功能衰竭。C、 虫草多糖一种高度分枝的半乳甘露聚糖。它能促进淋巴细胞转化，提高血清 IgG 的抗体含量和机体的免疫功能，激活 T 细胞的功效，增强人体巨噬细胞的吞噬能力，可使脾浆细胞增生，增强机体自身抗癌抑癌的能力，提高血清皮质酮含量，促进机体核酸及蛋白质的代谢，具有抑瘤作用。D、 超氧化物歧化酶 SOD（Superoxde dismutase）能消除机体内超氧自由基，具有抗衰老、防止色素沉着，消除局部炎症及抗癌作用。E、 硒（Se）人体必需的微量元素，是谷胱甘肽过氧化酶的活性中心，以硒半胱氨酸的形式连接在酶蛋白的肽链上，保护细胞膜的稳定性的正常的通透性，并刺激免疫球蛋白和抗体的产生，增强机体免疫和抗氧化能力，能抑制癌细胞的生长，通过抗基因突变达到抗癌的目的。2.3.2 人工培育北冬虫夏草与天然冬虫夏草的主要药用成份对比及生理功能表一：主要成分、主要微量元素、主要维生素比较表名称 北虫草 天然虫草 生理功能 备注虫草素 0.422 0.007 抗癌、防癌、抑制癌细胞裂变，可增强血小板的生成，增强骨髓造血功能。 对枯草杆菌、乌型结核杆菌、人鼻咽癌 KB 细胞，人体表样疣鼠艾氏脱水疣及Hela 细胞皆有明显拮抗或抑制作用。60 倍。虫草酸 12.8 6.58.78 治疗脑血栓、脑栓塞、血管痉孪、脑溢血、排除毒素，治疗肾功能衰竭、利尿、对葡萄球菌、链球菌、鼻疽杆菌、炭疽杆菌、猪出血性败血症杆菌有抑制作用。1.461.97倍。虫草多糖 15.8 10.5 对淋巴细胞的转化有促进作用，可增强人体巨噬细胞的吞噬能力，阻延癌细胞扩散，并激活 T 细胞的功效，可使脾浆细胞增生，显著提高人体免疫功能。约 1.5 倍。SOD 968u/mg pro183 抗氧化酶，清除人体有害的超氧化离子，使人体 OH 自由基的生成速率降低 10 的 9 次方倍，在抗衰老，提高人体免疫功能，抗各种疑难杂症方面有显著效果。 约 5.2 倍。硒(Se) 1.8ugg 0.14ugg 硒被称为抗癌之王，可抑制癌细胞裂变，是谷胱甘肽过氧化酶的必需组分，能清除人体中有毒的过氧化物，可延迟衰老，提高免疫功能，并可防治克山病和大丹节病、冠心病、男性不育。约 12.8 倍。 锗(Ge) 0.1ugg 未检出 人体清道夫，能将人体血液中的有毒物质迅速清除体外，具有防癌抗癌作用，缺乏将导致早衰。钾(K) 14000ugg0.56-8389.6ugg维持细胞内液的渗透压和正常容量，参与酸碱平衡调节，提高神经肌肉的兴奋性，有利于心脏舒张，对高血压患者有降压作用。缺钾可对心肌、肾、肠及肌肉产牛损害。1.67-25000倍。磷(P) 9000ugg2901-5192.8ugg骨骼、牙齿的重要构成材料是软骨组织，DNA、RNA 细胞膜的脂质的重要成分，参与能量的储存，物质活化、酶的组成调节，酸碱平衡等。1.73-3.1 倍。镁(Mg)860 ugg1178-1538ugg为细胞中主要阳离子，是多种酶的激活剂，参与维持心肌功能，缺乏时情绪不安、易激动、手足抽搐、反射亢进，长期缺镁、骨质变脆、牙齿生长不良。0.58-0.73 倍。锌(Zn) 87.0 ugg 86.1 ugg 参与各种物质的代谢反应以及核酸、蛋白质的合成，协助葡萄糖在细胞膜上运转，参与人体 100多种活性酶。缺乏时，表现为生长发育不良，味觉减退，食欲不振，伤口愈合缓慢，性功能减退。约相同钼(Mo) 0.05 无检出 与黄嘌呤氧化酶的活性有关，为人体多种能量交换的必需元素，缺钼会引起生长不良。锰(Mn) 与多糖聚合酶及半乳糖转移酶的 0.3 倍。10.1 ugg 32.65 ugg 活力有关，其活力对于形成粘多糖及骨基质非常重要，故缺乏时可致骨骼畸形，同时低锰食物可降低胆固醇的血糖含量，适合老年人食服。铜(Cu) 2.9 ugg11.84 ugg多种金属酶的组成，利于铁的吸收，机体缺铜时，表现为生长停滞和贫血，结缔组织形成损害，毛发失色症和白化病。 0.24 倍。 钙(Ca)23.60 ugg563 ugg维持心脏、肌肉神经正常兴奋性的传导和适宜感应性，参与血凝过程，对一些酶系统起到激活作用， 缺乏时引起软骨病、骨质疏松症。0.042 倍。 维生素 A 0.385mgg 0.067 mgg 构成视沉细胞感觉物质，保护上皮细胞，增强人体免疫功能。缺乏时可造成生长不良、干眼病、夜盲、流泪、生殖障碍，形成牙质细胞萎缩、抵抗力减退。维生素 B10.748mgg 痕量 参与多种酶的反应，在糖代谢中起作用，缺乏时导致神经炎、脚气病、肌肉瘫痪，厌食、心搏徐缓、心扩大心肌病变；水肿、生长不良。维生素 B2 0.176mgg 0.014mgg 为黄素酶的辅基成份，在体内生物氧化中起递氢作用，缺乏时生长不良、眼、口、生殖器障碍、口角炎、髓鞘萎缩、肌软弱。维生素 B62.282mgg 痕量 构成转氨酶的辅酶，在色氨酸转变成尼克酸中起作用，缺乏时，生长不良、兴奋过度、心病变、厌食失眠、小红细胞贫血症、肢痛症。维生素B120.668mgg 0.023mgg 以辅酶形式参与体内多种代谢反应，通过提高叶酸的利用率来增加核酸和蛋白质的合成，从而促进红细胞的发育和成熟。缺乏时就会发生巨幼红细胞贫血。维生素 C 0.249mgg 0.017mgg 参与羟化反应，有还原作用，可治疗巨幼红细胞贫血，排出体内有害物质，清除人体自由基，抗衰老。缺乏时，导致坏血病、毛细血管易碎、牙龈出血、牙松、贫血、骨软弱，伤口愈合不良。维生素 D30.148mgg 痕量 促进小肠吸收钙和磷。缺乏时可导致佝偻病、关节肥大、骨软化、驼背、血浆磷酶增加、牙质钙化不良。维生素 E 3.693Mgg 0.037Mgg 与生育有关，维持生殖功能，用鼠做实验，雄性缺乏时，睾丸不产生精子、萎缩。雌性胎盘萎缩，易发生流产。 抗衰老、清除自由基，保护人体生物膜结构和功能。缺乏时脑软化，肝坏死，红细胞溶化、贫血、肝营养障碍，睾丸生殖上皮萎缩，生殖减退。维生素 PP930 ugg 82 ugg为多种不需氧脱氢酶的辅酶成份，在体内生物氧化过程中起递氢作用，缺乏时，导致生长不良、糙皮病、坏死性肠炎、舌炎、腹泻、皮炎头痛、瘫痪。11.35 倍。表二：主要氨基酸含量比较氨基酸 北虫草含量（mg/100g） 天然虫草含量（mg/100g）天门冬氨酸 1052 227苏氨酸 879 142丝氨酸 495 138谷氨酸 1762 417甘氨酸 547 129丙氨酸 947 90胱氨酸 35 57缬氨酸 867 163蛋氨酸 70 52异亮氨酸 478 93亮氨酸 717 146酪氨酸 593 67苯丙氨酸 436 114赖氨酸 688 132组氨酸 249 136精氨酸 672 142脯氨酸 519 83色氨酸 139 12共计 11145 2340表三：主要核苷含量比较核苷 北虫草含量 % (n=2) 天然虫草含量 % (n=2)虫草素 如表一 如表一尿苷 0.38 0.09腺苷 0.26 0.06腺嘌呤 0.11 0.01说明：人工培育北冬虫夏草含十九种微量元素、十二种维生素、九十种氨基酸和多种核苷，上表未列部分因近期未作检测而未列。3. 产品竞争优势3.1 药效成分人工培育北冬虫夏草是从众多的天然虫草品种中选育出优良的菌种，经现代生物工程技术培育驯化而成的虫草子实体。由于品种优良，所以有效药物成份含量高。据权威部门检测，其主要活性成份远高于市售天然虫草和虫草发酵菌丝体。表一：主要成分对照成份 天然虫草 发酵虫草 人工培育北虫草 备注虫草素 0.007% 0 0.422% 是天然虫草 60 倍虫草酸 6.5-8.78% 5.17% 12.8% 是天然虫草 1.5-2 倍虫草多糖 10.5% 4.69% 15.8% 是天然虫草 1.5 倍SOD 183/mg pro未检出 986/mg pro 是天然虫草 5.2 倍硒 0.14ugg 未检 1.8ugg 是天然虫草 12.8 倍表二：对清除 OH 自由基的比较（北京医科大学药物研究所）项目 天然虫草 人工培育北虫草浓度 0.5g/ml 0.5g/ml清除率% 69 93因此人工培育北虫草的服用量小。天然虫草的处方用量每人每日 3-9 克，人工培育北虫草的处方用量每人每日仅为 1-3 克。而其疗效好，服用同量的人工培育虫草和天然虫草，人工培育北虫草的药理作用远好于天然虫草和虫草发酵菌丝体。3.2 工厂化生产天然虫草是以蝙蝠蛾幼虫或其它虫体为寄主而开始世代发育的。最初虫体仅为虫草菌提供营养，后来虫体充满了菌丝体，乃成为一般所熟知的冬虫夏草。人工培育北虫草的栽培是模拟虫体的营养成份，用纯天然动植物配成培养基来代替虫体，具有可量产的优点，生产规模大。人工培育北虫草的栽培不需要养虫，一年四季均可栽培，因此可以大规模工厂化生产。3.3 成本低廉、供货稳定A、 生产成本低，经济效益好，工厂化生产的成本远远低于天然虫草，目前，天然虫草的售价每 kg 在 RMB11000 左右，高级品甚至高达 RMB20000 元，加上产量日少，价格仍在上升。B、 供货稳定，人工培育北虫草的工厂化生产供货稳定，如果进一步开发虫草系列产 品，或取代现有中药组方中虫草原料，将具有强大竞争优势。3.4 自有知识产权保护发明人拥有自有知识产权专利保护A、 一种速溶虫草茶及其制取方法。 （证书已取得）B、 一种复方工艺虫草酒及其制备方法。 （专利申请中）C、 一种复方速溶虫草茶及其制取方法。 （专利申请中）D、 虫草子实体的工业化栽培。 （专利申请中）4. 投资环境背景4.1 西部大开发政策西部大开发是中国 21 世纪经济发展的一个重大战略抉择，从 2000 年开始付诸实施，计划用 5 到 10 年的时间，在西部基础设施和生态建设等方面有突破性进展，旨在缩小东西部之间的差距、调整产业结构、优化资源配置、加强民族团结。西部大开发自开始即建立机构、颁布优惠政策，并编制了总体规划、加快建设重大工程。计划开工的 10 大项目，已全部开工，目前进展顺利；在建项目完成投资 760 多亿元，其中 40%的项目已经建成投产。2001 年政府制定优惠政策的实施细则，开展西部开发的立法工作，组织实施西部大开发规划，并将新开工包括青藏铁路、西气东输、退耕还林还草、教育工程等在内的 12 个重点工程项目，总投资达 3000 亿元。以国家的财力，实施包括财政转移支付和基础设施投资在内的直接发展援助，利用国家掌握的政策资源，诱导国内外的资金、技术、人才及企业“西进” ，积极调整产业结构，根椐当地的地理、气候和资源等条件，着力发展有自己特色的优势产业，发展科技和教育，加快人才培养，加快科技成果转化，加大改革开放力度，研究适应新形势的新思路、新方法、新机制，采取一些重大政策措施，加快西部地区改革开放的步伐。国家向西倾斜的投资政策，促使巨额资金将全方位的带动许多行业，这些行业产品的供给，提供企业直接及潜在的发展空间，西部各地方政府制订的发展重点领域内，将会给予企业“政策保障”及“享受最大的政策立体空间” 、 “合理的区域调节功能”及“税收体制、投资及融资的适度放宽” 。4.2 中国云南概况：云南省位于中国西南边陲，全省面积 39、4 万平方公里，占全国总面积 4、1%，居全国第八位。西部南部与缅甸、老挝（高棉） 、越南三国交界，毗邻泰国、印度等国。国境线长达 4060 公里。云南地处中国西南边境，少数民族众多，物产丰富，天然矿物及动植物资源十分充沛，然因境内山川纵横，丘陵起伏，自古以来交通不便，除了历史悠久的南丝路外，纵使隔山相临的两个盆地，人民亦多有老死不相往来的情况；交通的不便，不但使得资源的开发利用无法进行，也因难以与外界进行文化的交流，因而造成人民思想保守，这在过去曾大大的限制了云南的发展，同样的，也使这里丰富的资源得以较为完整的