w1-质检员管理规定.doc

2010-09-10发布 2010-09-12实施编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期：质检员管理规定SL/QEF-W-03-A-/01、目的：化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节，为确保检测数据的准确性，及时检测设备、仪器、药品及标准样板的有效管理，特制定此制度。2、范围：公司化验员、色谱分析员、原辅材料检验员等质检人员日常工作管理。3、职责权限与技能要求3. 1. 质检员工作职责权限：（1）及时准确地完成各种原材料、产成品的检验工作；（2）做好化学检验原始记录；（3）做好各类样品的留样、并做好相应的原始记录；（4）及时填写原材料、产品的检验单；（5）原辅料、产成品的独立检验权；对检验结果的独立判断权和记录权；（6）对测试设备的维护保养权；（7）对化验室整洁的维护权。（8）绩效考核的申诉、合理化建议权；3. 2. 质检员工作技能：（1）测试仪器调试、校正和操作技能；（2）测试样品的采样能力；（3）测试结果的判断能力；（4）仪器设备的维护和保养能力；（5）品酒员的品评能力与技巧。4、内容：4.1、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：4.1.1. 要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。4.1.2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。4.1.3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。4.1.4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。4.1.5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。4.2、化验室采样、留样及样品室的管理4.2.1、采样管理要求：（1）. 采样人员要严格按规定实施采样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。（2）. 采样前，根据物料性质准备采样工具和相应的盛器。（3）. 采样完毕后，做好现场采样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。（4）. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。4.2.2、留样管理要求（1）. 样品的保留由样品的专人负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。（2）. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。（3）. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体体积不少于200mL。（4）. 外购原辅材料、样品保留四个月。（5）. 包装材料标准样板管理：一般3个月更换一次，最长不宜超过6个月。如果有特殊情况（如：潮湿、霉变、损坏等）导致样板的破坏，应进行及时更新。（7）. 成品样品：保留四个月。（6）. 样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。4.2.3、样品室的管理要求(1). 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。(2). 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。(3). 样品要分类、分品种有序摆放。(4). 保持留样间卫生清洁，样品室由专人管理。4.3、化验室检验和试验管理制度4.3.1检验过程（1）按规定要求采采样品，并做好登记和标识。（2）采样作业，要执行各种相应抽样规定。（3）采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。（4）检验过程中要严格遵守各种检验操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位，穿戴好工作服。（5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。（6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。（7）要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“”注销，并在“”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。（8）质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。（9）分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。（10）部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。4.3.2. 记录（1）质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。（2）严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。（3）质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。（4）非生产分析样品，非抽检活动，未接到检测中心领导批准，一律不能受理。（5）所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚；（6）质检员应对自己的化验结果负责，必须在化验记录后标明主检姓名，不得代写、涂改；4.4 设备的管理安放仪器的房间要符合该仪器的要求，以确保该仪器的精度及使用寿命，做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由质检员负责日常管理。为了确保化验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象；4.5 化学药品管理4.5.1.化验室试剂存放要求（1）腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。（2）注意化学药品的存放期限。（3）药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。（4）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。4.5.2有害化学物质的处理管理实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染，化验室三废的排放遵守我国环境保护法的有关规定。4.5.3.质检员工作制度： （1）爱岗敬业、团结协作、自觉维护企业利益。（2）加强学习，不断提高自身思想觉悟和业务水平，努力提升自身素养。切实把好原料产品质量关。（3）坚持实事求是做到公平、公正、公开原则，不得徇私舞弊。（4）禁止私自向供应商提供检测数据，严格公司保密制度。（5）工作期间：1、工作服穿戴整齐，佩戴上岗证，2、工作氛围要严肃，不得嬉戏打闹，大声喧哗，不得从事与工作无关的活动。（6）质检员应对对自己的化验结果有正确的认识，如果因特殊原因怀疑自己所做的化验，应向部门技术管理人员或负责人汇报，排除影响因素后，重新化验，以防因此带来质量事故；（7）保持化验室清洁卫生，干净整洁，化验结束时，务必将所有器具按规定要求清洗干净，化验室工作平台每天必须打扫一次，所有化验器具有序摆放，不得随意堆砌。