2022年抗菌药物合理使用管理制度 .pdf

附件一：十堰市西苑医院（传染病医院）抗菌药物分级管理制度为贯彻卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发 2009 38 号)文件精神和抗菌药物临床应用指导原则实施细则，加强医院抗菌药物的使用管理，根据医院用药目录和用药情况，特制定本制度。1、根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。2、抗菌药物分级原则：（1）非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。（2）限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。（3）特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。3、临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。4、临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查，有相关医疗文书记录和签名。5、“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，经主治医师填写特殊使用抗菌药物审批表、主管院长签字，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。6、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过 1 日用量，并做好相关病历记录，必须办理相关审批手续。7、对违反制度者根据情节给予警示谈话、院内公示、并处 100元以上 200 元罚款，特别严重者降一级职称使用或晚两年晋级。文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 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ZZ2Y6U1S1E7附件二：十堰市西苑医院（传染病医院）抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：一、医院抗菌药物由药剂科书面提出申请交药事管理委员会批准后统一采购供应，其他任何科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药事管理委员会采购供应的抗菌药物。二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家处方集、国家基本药物目录 和 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。三、医院购进抗菌药物品种不得超过35 种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2 种，处方组成类同的复方制剂1-2 种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5 个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。四、医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 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ZZ2Y6U1S1E7附件三：十堰市西苑医院（传染病医院）抗菌药物临床应用评估与持续改进制度为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度一、抗菌药物管理工作组负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测、定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。二、抗菌药物管理工作组对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。三、不良反应发生频率繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会调查评估，决定是否继续使用。四、定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药机制，对耐药性较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。五、违反使用抗菌药物如适应症、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通警示，以防止再次发生。六、定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床医师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 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ZZ2Y6U1S1E7消其抗菌药物调剂资格。七、医师出现下列情形之一的由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者暂停六个月以上一年以下的执业活动；情节严重的，吊销其职业证书；构成犯罪的，依法追究其刑事责任：1、未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的：2、未按照本法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的：3、使用未经批准的抗菌药物的：4、索取、收受药品生产、经营企业财务或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的：5、违反本办法其他规定的。八、药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照药品管理法有关规定，给予警告或者暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的依法给予降级、撤职、开除处分；构成犯罪的依法追究其刑事责任：1、违反药品管理法第二十六条、三十四条的规定，违法购入抗菌药物的；2、违反药品管理法 第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱造成患者严重损害的；3、未按照本办法规定的，私自增加抗菌药物品种和规格的；4、违反药品管理法第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；5、违反本办法其他规定的。文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E5F1L8H3 HP9Y5U4X2J6 ZZ2Y6U1S1E7文档编码:CA5E