2023年中药学执业药师职业资格考试复习资料题库完整版.docx

2023年中药学执业药师职业资格考试复习资料题库完整版L中国古代收方最多的方书是（）。A.普济方B.千金要方C.千金翼方D.和剂局方E.太平圣惠方【答案】：A【解析】：普济方由明朝朱楠、滕硕、刘醇等撰，于公元1390年撰成，1406 年刊行。其原为168卷，后改为426卷，收方61739首，原有插图 239幅，保存了大量的民间验方，是中国古代收方最多的方书。2.关于中药饮片管理的说法，错误的选项是（）。A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂许可证C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】：A【解析】：争议的解决途径包括五个方面：与经营者协商和解；请求消费者 协会或者依法成立的其他调解组织调解；向有关行政部门投诉； 提请仲裁；向人民法院提起诉讼。A项，向有关行政部门只能提起 诉讼而不能提起仲裁。8.根据中华人民共和国侵权责任法，对医疗损害责任的规定，因 药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产 者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿 的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或 者医疗机构承当的赔偿责任属于（）oA.刑事责任8 .行政处分C.民事责任D.行政处分【答案】：c【解析】：药品平安民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售 缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承当的赔偿损失、 消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。9 .不能装在同一药斗中的两味药是（）。A.羌活、独活B.升麻、葛根C.当归、川号D.制草乌、制川乌E.当归、独活【答案】：E【解析】：当归与独活形状类似而功效不同，故不能装于同一药斗中。10 .影响中药质量变异的因素有（）oA.空气B.日光C.霉菌D.包装容器E.贮存时间【答案】：A|B|C|D|E【解析】：导致中药变质的环境因素有温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫、 包装容器和贮存时间。11 .关于药品广告审查的说法，错误的选项是（）oA.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广 告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的， 无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用 名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查 D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品 广告审查机关进行审查【答案】：C【解析】：非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或 者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用 名称和药品商品名称）的，无需审查。12.只作外用不作内服的（）oA.红粉B.斑螯C.砒石D.甘遂E.白降丹【答案】：A|E.影响中药质量的有（）。A.温度B.湿度C.日光D.空气E.害虫【答案】：A|B|C|D|E【解析】：影响中药质量的环境因素有温度、湿度、日光、空气、害虫、霉菌、 包装容器和贮存时间。13 .根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书规定的说法, 错误的选项是（）oA.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示【答案】：A【解析】：药品说明书和标签管理规定第十一条规定：药品说明书应当列出 全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当 列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反响的 成分或者辅料的，应当予以说明。第十五条规定：药品说明书核准日 期和修改日期应当在说明书中醒目标示。15 .（特别说明：此题所涉及的法规新教材中已删除，不再考此法规 内容）根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法， 关于外配处方管理的说法，错误的选项是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B,外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告【答案】：D【解析】：城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法第九条规定， 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构 盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。16 .合理用药经济原那么的内涵主要有（）。A.不滥用药物B.有利于环境保护C.使用方法简单D.使用价廉质优的药物E.降低中药资源的消耗【答案】:A|B|C|D|E17.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的选项是（）。A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常 用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日 常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超 过15日常用量【答案】：A【解析】：A项，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开 具，每张处方为1日常用量。丁丙诺啡属于第一类精神药品。BC两 项，为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过3日常用量。吗啡属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类 精神药品。D项，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型， 每张处方不得超过7日常用量。芬太尼属于麻醉药品。（注：原D项 为7日常用量，也是正确答案，故做了修改。）.某女，31岁。每年春天皮肤起风团，色鲜红，灼热剧痒，病症加 重时伴有发热恶寒，咽喉疼痛不适；舌红，苔薄黄，脉浮数。宜选用 的方剂是（）oA.香蕾饮加减B.防风汤加减C.杏苏散加减D.消风散加减E.银翘散加减【答案】：D【解析】：瘾诊证属风热犯表临床表现为风团鲜红，灼热剧痒，遇热那么剧，得冷 那么减；伴有发热，恶寒，咽喉肿痛。舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数。 由关键字“风团色鲜红、灼热剧痒”可判断出。可选用方剂为消风散 加减。18 .糅质可分为缩合鞍质和可水解糅质。研究说明，缩合糅质的毒性 较低，对肝脏无毒或只有轻度损害；可水解糅质的毒性较高，长期大 量应用可引起肝小叶中央坏死、脂肪肝、肝硬化。因含有大量可水解 糅质，进入机体后几乎全部被分解成倍酸与焦酸，极大量时可引起灶 性肝细胞坏死的中药是()oA.川楝子B.五倍子C.苍耳子D.黄药子E.薨麻子【答案】：B【解析】：可引起肝损伤的中药糅质如五倍子、石榴皮、诃子等，其中五倍子种 含有大量可水解鞅质，进入机体后几乎全部被水解成倍酸与焦酸，极 大量时可引起灶性肝细胞坏死。20.与氨茶碱合用会发生酸碱中和反响而降低或失去药效的中药是 ()oA,乌梅B.木瓜B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】：A【解析】：医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国 家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后 方可投入临床使用。3.（共用备选答案）A.胖嫩舌B.齿痕舌C.瘦薄舌D.裂纹舌E.芒刺舌C.山楂D.麻黄E.女贞子【答案】：A|B|C|E【解析】：乌梅、木瓜、山楂、女贞子、五味子等酸性较强的中药与碱性药物发 生酸碱中和反响会降低或失去药效。D项，麻黄中主要含生物碱。21.（共用备选答案）A.温阳化气，利湿行水B.温阳散寒，益肾强腰C.健脾利湿，益肝补肾D.健胃理气，利湿和中E.行气化湿，健脾和胃五苓散的功能是（）0【答案】：A【解析】：五苓散的药物组成为茯苓、泽泻、猪苓、桂枝、白术（炒）。方中以 利水渗湿药配伍助阳化气利水之桂枝，共奏温阳化气、利湿行水之功。木香顺气丸的功能是（）o【答案】：E【解析】：木香顺气丸药物组成为木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚 朴、枳壳（炒）等。方中以理气药配伍化湿健脾药，以达行气化湿、 健脾和胃之效。加味保和丸的功能是（）o【答案】：D【解析】：自保和丸方中加白术、厚朴、枳实、枳壳、香附等行气健脾之品，减 神曲、半夏、连翘、莱瓶子、麦芽等消食之品，其功效亦由消食、导 滞、和胃变为健胃理气、利湿和中。22.药品生产许可证许可事项变更不包括（）oA.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】：B【解析】：药品生产许可证许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生 产范围的变更。23 .（共用备选答案）A ,健脾消食B.解表散热C.疏肝解郁D.疏肝清热E .消胀止痛柴胡舒肝丸既能疏肝理气，又能（）o【答案】：E【解析】：柴胡舒肝丸主治肝气不舒所致的胸胁痞闷、食滞不清、呕吐酸水。其 药物组成为柴胡、青皮（炒）、陈皮、防风、醋香附、款炒枳壳、木 香、乌药、姜半夏、茯苓、桔梗、姜厚朴、紫苏梗、豆蔻、甘草、炒 山楂、炒槟榔、六神曲（炒）、酒大黄、酒白芍、当归、醋三棱、醋 莪术、黄苓、薄荷。方中以疏肝理气药、消食药，配伍破血行气兼消 积止痛药，共奏疏肝理气、消胀止痛之功。护肝片既能疏肝理气，又能（）o【答案】：A【解析】：护肝片药物组成为柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。其 功能为疏肝解郁、健脾消食。小柴胡颗粒既能疏肝和胃，又能（）o【答案】：B【解析】：小柴胡颗粒主治少阳寒热往来、胸胁苦满。方中柴胡能解表散热、疏 肝解郁，黄苓能清热，大枣、生姜能助少阳生发之气且使邪不内传， 姜半夏能降浊气以止呕，甘草能调和药性，党参能补中益气，诸药合 用共奏解表散热、疏肝和胃之效。24.与呼吸运动密切联系两脏器是（）oA.心肺B.肺肝C.肾肝D.肺脾E.肺肾【答案】：E【解析】：肺主气、司呼吸，具有主呼吸之气和一身之气的作用。肾主纳气，具有摄取肺所吸入的清气、保持吸气的深度、防止呼吸表浅的作用。25.（共用备选答案）A.国内供应缺乏的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.中药材国务院有权限制或者禁止出口的是（）。【答案】:A【解析】：药品管理法第四十四条规定：对国内供应缺乏的药品，国务院有 权限制或者禁止出口。（2）可以从城乡集贸市场购进的是（）。【答案】：E【解析】：药品管理法第二十一条规定：城乡集贸市场可以出售中药材，国 务院另有规定的除外。经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方 可进口的是（）o【答案】：C【解析】：药品管理法实施条例第三十八条规定：疫苗类制品、血液制品、 用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的 其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部 门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得 销售或者进口。26.风邪性质（）。A.升散B.吸引C.开泄D.黏滞E.干涩【答案】：C【解析】：风邪的性质有：风为阳邪，其性开泄，易袭阳位；风邪善行而数 变；风为百病之长。27 .以下关于中药保护品种保护措施的说法，错误的选项是（）。A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国 家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6个月，依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品 种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部 门批准【答案】：D【解析】：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督 管理部门批准同意。否那么，不得办理。28 .（共用备选答案）A.面部肌肉紧张，痉挛，角弓反张，惊厥29 四肢抽搐，牙关紧闭，心律失常C.大汗，头昏目眩，口唇黏膜糜烂，脱发D.吐血，咯血，便血，尿血，黄疸E. 口腔黏膜充血，牙齿肿胀溃疡，少尿阴精亏损，不能荣润，常见的舌形是（）。【答案】：D脾肾阳虚，水饮内停，常见的舌形是（）o【答案】：A脏腑火盛，热邪亢盛，常见的舌形是（）o【答案】：E【解析】：A项，舌体胖嫩，色淡，多属脾肾阳虚，津液不化，水饮痰湿阻滞所过量服用含朱砂的中成药会引起（）。【答案】：E过量服用含雄黄的中成药会引起（）。【答案】：D过量服用含马钱子的中成药会引起（）。【答案】：A过量服用含乌头类的中成药会引起（）o【答案】：B29.根据总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的 通知，按照“线上线下一致”原那么：建立完善互联网药品交易服务 企业监管制度，规范交易行为。以下互联网药品交易行为中，符合法 律法规要求的有（）oA.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B. 丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培 菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至 消费者C,乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上 销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身 份证信息，且每次购买不得超过2盒【答案】：B|C【解析】：A项，网络销售为药品生产企业、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；D项，含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通 过互联网向个人消费者销售。AD两项错误，因此答案选BC。30 .（共用备选答案）A.齿稀根露B.齿龈红肿C.齿龈青紫D.齿龈淡白E.牙齿蛀蚀根据中医望诊理论，肾虚可见（）。【答案】：A【解析】：齿乃骨之余，骨为肾所主。牙齿松动稀疏、齿根外露者，多属肾虚或虚火上炎。根据中医望诊理论，血虚可见（）o【答案】：D【解析】：胃之经脉络于龈中，龈的色泽可反响气血盛衰。龈色淡白者，多是血 虚不荣。根据中医望诊理论，胃火可见（）o【答案】：B【解析】：胃火上炎可见齿龈红肿。31 .三部脉分候脏腑，左寸候的是（）。A.肾B.肺C.脾D.肝E.心【答案】：E【解析】：两手各有寸、关、尺三部，共六部脉，分候各脏腑。三部脉分候脏腑 的内容为：左寸候心，左关候肝胆，左尺候肾；右寸候肺，右关 候脾胃，右尺候肾（命门）。32 .（共用备选答案）A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理 规定等待出库装运的药品应标示（）。【答案】：C药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）0【答案】：D【解析】：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。33 .疫气发生流行的因素包括（）。A.气候反常B.水源污染C.六淫外感D.隔离不当E.饮食不节【答案】:A|B|D.（共用备选答案）A.阴阳格拒B.阴阳互损C.阴阳亡失D.阴阳偏盛E.阴阳偏衰身热反不恶寒，四肢厥逆，下利清谷，脉微欲绝，病机属于（）。【答案】：A【解析】：临床见四肢厥逆、下利清谷、脉微欲绝等病症外，又可见阳浮于外之 症，如身热反不恶寒（但欲盖衣被）、面颊泛红等假热之象，应属真 寒假热之证，其病变本质是阴寒内盛，属于阴阳格拒中的阴盛格阳。冷汗淋漓，四肢厥逆，神情冷漠，脉微欲绝，病机属于（）o【答案】：c【解析】：慢性消耗性疾病之亡阳，多由阳气严重耗散而衰竭，虚阳外越所致。 临床表现多见冷汗淋漓、肌肤手足逆冷、精神疲惫、神情冷淡，甚那么 见昏迷、脉微欲绝等病症。此病机属于阴阳亡失。35 .郁证，证属心脾两虚的临床表现（）oA.头晕神疲B.多思善疑C.心悸害怕D.胁涨脱闷E.胸部痞满【答案】:A|B|C【解析】：心脾两虚为心虚加脾虚的病症。其临床表现为：多思善疑，头晕神疲, 心悸害怕，失眠健忘，纳差，面色不华，舌质淡，苔薄白，脉细。D 项，胁涨月完闷为肝气郁滞型的表现；E项，胸部痞满为痰气郁结型的 表现。36 .（共用题干）2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、 销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使假设 干人份的效价不符合规定的产品流向市场，有证据证明已造成接种人 员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法 从重处分罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批 准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追 究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处分的理由和依据, 不包括（）oA.生产、销售的产品属生物制品，属从重处分B.产品已造成人员伤害后果，属从重处分情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处分情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处分【答案】：D【解析】：根据药品管理法第四十九条的规定，药品成分的含量不符合国家 药品标准的，为劣药。疫苗效价不符等同于药品含量不符标准，应定 致。B项，舌体的边缘见牙齿的痕迹，即为齿痕舌。多因舌体胖大而 受齿缘压迫所致，故齿痕舌常与胖大舌同见，多属脾虚。假设舌质淡白 而湿润，多为脾虚而寒湿壅盛。C项，舌体瘦小而薄，称为瘦薄舌， 是阴血亏虚，舌体不充之象。D项，舌面上有明显的裂沟，称为裂纹 舌，多由阴液亏损不能荣润舌面所致。E项，舌乳头增生、肥大，高 起如刺，摸之棘手，称为芒刺舌，多属热邪亢盛，且热愈盛那么芒刺愈 多。4.（共用备选答案）A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和 召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时 间”是（）0【答案】：A性为劣药。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】：D【解析】：药品管理法实施条例第四十一条规定：国务院药品监督管理部门 对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以 采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反 应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准证明 文件。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()oA.生产，销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产、销售伪劣产品罪【答案】：C【解析】：根据药品管理法第四十九条的相关规定，药品成分的含量不符合 国家药品标准的，为劣药。疫苗效价不符等同于药品含量不符标准， 应定性为劣药。故本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌生 产销售劣药罪，因此答案选C。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()oA.十年内不得从事药品生产、经营活动B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处分C.二十年内不得从事药品生产、经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】：A【解析】：根据药品管理法第七十五条的规定，从事生产、销售劣药情节严 重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 十年内不得从事药品生产、经营活动。37.（共用备选答案）A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请根据药品注册管理方法申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后，继续进口该药品的注册申请属于（）。【答案】：B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）o【答案】：C仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）o【答案】：D【解析】：药品注册管理方法第十二条对几类申请做了规定。再注册申请, 是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药 品的注册申请。进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国境内 上市销售的注册申请。进口分包装的药品也应当执行进口药品注册标 准。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批 准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。38.属于运用五行相克关系解释疾病传变的有（）oA.肝病及肾B.心病及肾C.肺病及肾D.脾病及肾E.肝病及脾【答案】：D|E【解析】：五行相克的次序是：木克土，土克水，水克火，火克金，金克木。相 克关系的传变包括“相乘”和“相侮”两个方面。相乘，是相克太过 致病。这里指的是五行的相乘。39.执业药师需要特别提醒的特殊情况是（）oA.患者购买贵重药品B.患者购买非处方药C.患者购买的药品近期发现有严重不良反响D.患者购买长期维持治疗的药品E.患者购买按疗程治疗的药品【答案】：C【解析】：执业药师需要特别提醒的特殊情况有：同时服用两种或两种以上的 含同一成分药品；购买的药品出现不良反响；患者依从性不好， 治疗不理想或剂量缺乏；用药剂量超过规定剂量；超越说明书范 围的适应证或使用剂量；患者正在使用的药物中有配伍禁忌；患 者需要进行治疗药物监测（TDM）；近期药品说明书被修改；患 者所用药品发现严重不良反响；使用麻醉、精神药品或特殊药品； 同一种药物有多种适应证或用药剂量范围较大；药品被重新分 装，而包装的标记物不清晰；使用需要特殊贮存条件的药品。40 .（共用备选答案）A.莪术B.半枝莲c.半边莲D.白茅根E.白附子孕妇禁用的中药是（）o【答案】：A【解析】：妊娠禁用药多为剧毒或性能峻猛的中药。A项，莪术属于破血消瘤药, 药性峻猛，孕妇及月经过多者禁用。孕妇慎用的中药是（）o【答案】：E【解析】：妊娠慎用药包括活血化瘀、破气行滞、攻下通便、辛热及滑利类中药。E项，白附子属温化寒痰药，药性辛、温，有毒，孕妇慎用。41 .（共用备选答案）A.报省级药品监督管理部门备案B.经省级药品监督管理部门注册C.报国家药品监督管理部门备案D.经国家药品监督管理部门注册首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【答案】：C婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国食品平安法第七十六条指出：使用保健食品原料 目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监 督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿 物质等营养物质的，应当报国家药品监督管理部门备案。在婴幼儿 配方乳粉产品配方注册管理方法中表示：婴幼儿配方乳粉的产品配 方应当经国家药品监管部门注册。（注：原A项、B项中为省级食品 药品监督管理部门，原C项、D项中为国家食品药品监督管理总局。） 42.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方， 以下处方属于存在用药不适宜情况的是（）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片未分别开具的处方D,存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】：D【解析】：用药不适宜处方包括：适应症不适应的；遴选药物不适宜的； 药品剂型或给药途径不适宜的；无正当理由不首选国家基本药物 的；用法、用量不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的； 有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况。43.具有肝脏毒性的中药是（）oA.使君子B.黄药子C.五贞子D.车前子E.牛芽子【答案】：B【解析】：【解析】：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3 日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所 在地省级药品监督管理部门备案。药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药 品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是（）o【答案】：B【解析】：药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织 实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在 72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用， 同时向所在地省级药品监督管理部门报告。5.某男，28岁。突然发热，高热不退，周身酸痛，咽喉疼痛；舌红苔 黄药子所含的薯薪皂甘及黄药子菇等有毒成分可直接作用于肝脏，损 害肝细胞而发生黄疸。其发病率高，潜伏期短，损害程度与给药剂量、 给药时间密切相关。44.以下关于中药饮片管理的说法，错误的选项是（）oA.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或 者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】：D【解析】：临方炮制是指在医师开具处方后，根据药物性能和治疗需要，要求医 院中药房的调剂人员按医嘱临时将生品中药饮片进行炮制操作的过 程。医院中药饮片管理规范第三十四条规定，医院对中药饮片进 行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品 标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制， 并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。45.（共用备选答案）A.清热解毒B.疏风散寒C.宣肺止咳D.解热止痛E.益气固表感冒清热颗粒除解表清热外，还可以（）o【答案】：B【解析】：感冒清热颗粒主治风寒感冒。其药物组成为荆芥穗、薄荷、防风、柴 胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁。方中以疏散风热药配伍清热药， 共奏疏风散寒、解表清热之效。感冒退热颗粒除疏风解表外，还可以（）。【答案】：A【解析】：感冒退热颗粒主治外感风热、热毒壅盛证。方中大青叶、板蓝根能清 热解毒、凉血利咽，连翘能疏散风热、解毒凉血，拳参能清热解毒、 消痈散结。诸药合用，共奏清热解毒、疏风解表之功。正柴胡饮颗粒除发散风寒外，还可以（）。【答案】：D【解析】： 正柴胡饮颗粒主治外感风寒轻症。方中疏散风热之柴胡为君药，发表 散风之防风及发汗解表之生姜为臣药，清热凉血之赤芍及理气健脾之 陈皮为佐药，调和药性之甘草为使药，诸药合用共奏发散风寒、解热 止痛之功。玉屏风散除止汗外，还可以（）。【答案】：E【解析】：玉屏风主治气虚卫外不固所致自汗及表虚不固所致感冒。方中以益气 固表之黄匹配伍益气健脾止汗之白术、祛风胜湿止痛之防风，共奏益 气、固表、止汗之功。46 .现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可工程不包括（）。A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】：A【解析】：我国现行药品管理法律体系实行严格的“行政许可”制度，包括：药 品生产许可、药品经营许可、执业药师执业许可、药品进（出）口许 可、新药许可、仿制药许可、进口药许可等。47 .根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发 （2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原那么， 分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业 申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售 的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”【答案】：A|C|D【解析】：我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括：提高药品审 批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境 内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。 推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市的仿制药，按与原研药 品质量和疗效一致的原那么，分期分批进行质量一致性评价。加快创 新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度。开展药品上市许 可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在 转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再 重复进行药品技术审评。落实申请人主体责任。及时发布药品供 求和注册申请信息。改进药品临床试验审批。严肃查处注册申请 弄虚作假行为。简化药品审批程序，完善药品再注册制度。健全 审评质量控制体系。全面公开药品医疗器械审评审批信息。B项， 表述有误，应为允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。48 .违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责 任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据中华人民 共和国药品管理法的相关规定，这个年限是（）。A. 5年B.8年C. 10 年15 年【答案】：c【解析】：药品管理法第七十五条规定：从事生产、销售假药的企业或者其 他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事 药品生产、经营活动。49.（共用备选答案）A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年急诊处方的保存期限是（）o【答案】：c【解析】：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期1年。医疗用毒性药品处方保存期限是（）o【答案】：A【解析】：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期2年。麻醉药品处方的保存期限是（）。【答案】：D【解析】：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期3年。50.患儿，5岁。形体偏瘦，不思饮食，食而不化，面色萎黄，神倦多 汗，大便稀夹有不消化食物，舌质淡，苔薄白，脉弱。应选用的方剂 是（）。A.异功散加减B.养胃增液汤加减C.不换金正气散加减D.保和丸加减E.枳术丸加减【答案】：A【解析】：根据辨证要点神倦多汗，面色萎黄辨证为厌食之脾胃气虚，应选用的 方剂是异功散加减。51.（共用备选答案）A.滋阴清热，除烦安神B.益气养血，活血调经C.滋阴补血，调经疏郁D.补气养血，调经止带E.调经养血，理气止痛八珍益母丸的功能是（）o【答案】：B【解析】：八珍益母丸主治气血两虚、月经不调。方中熟地、当归、白芍、川苜 四物活血调经，党参、茯苓、白术、甘草四君子益气健脾。诸药合用黄，脉浮数。自诉有多位同事出现类似病症。中医诊断是（）oA.风寒感冒B.风热感冒C.暑湿感冒D.体虚感冒E.时行感冒【答案】：E【解析】：时行感冒临床表现为突然发热，高热不退，甚那么寒战，周身酸痛，无 汗，咳嗽，口干，咽喉疼痛，伴明显全身病症，呈现流行性发作。舌 红，苔黄，脉浮数。由关键字“突然发热、高热不退”且“有多位同 事出现”即呈流行性发作，可辨证为时行感冒。6.（共用题干）某女，32岁，平素性情急躁易怒，月经不调。因胃痛1周就诊。胃 月完灼痛，痛势急迫，烧心泛酸，口苦口干、舌红苔黄，脉弦。共奏益气养血、活血调经之功。乌鸡白凤丸的功能是（）o【答案】：D【解析】：乌鸡白凤丸主治气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经量少、后错， 带下。其药物组成为乌鸡、人参、白芍、丹参、香附（醋炙）、当归、 牡蛎（煨）、鹿角、桑蝶峭、甘草、熟地黄等。方中以补阴补阳、补 血活血之品配伍调经、收涩之品，共奏补气养血、调经止带之功。52 .以下情形属于违法行为的有（）。A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报 B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加“治疗糖尿病”的表述 C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材D.乙药店销售的川贝母未标明产地E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告【答案】：B|D|E.根据执业药师职业资格制度规定，执业药师欲变更执业地区， 应当（）oA.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理延续手续（原D项为办理再注册手续）E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续【答案】：B【解析】：执业药师职业资格制度规定第十五条规定：执业药师变更执业单 位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。【说明】国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订 并印发了执业药师职业资格制度规定，原规定废止。故把原题干 中执业药师资格制度暂行规定改为执业药师职业资格制度规定。54 .以下含口引噪美辛的是（）oA.冠心通B.新瘠片C.抗感灵D.消咳宁E.强力康【答案】：B【解析】：A项，冠心通不含西药组分；B项，新寝片含西药组分口引口朵美辛；C 项，抗感灵含西药组分对乙酰氨基酚；D项，消咳宁含西药组分盐酸 麻黄碱、碳酸钙；E项，强力康含西药组分维生素E。55 .经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可 喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。 关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）oA.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施【答案】：A|B|C|D|E.中西药联用会降低疗效的药组（）0A.参茸片和格列本月尿B.灵芝片与苯巴比妥C.四逆汤与地高辛D.小青龙合剂与氨茶碱E.丹参注射液与多巴胺【答案】：A【解析】：鹿茸具有糖皮质激素样作用，能促进糖原异生，可加速蛋白质和脂肪 的分解，使甘油、乳酸等各种糖、氨基酸转化成葡萄糖，使血糖升高,从而减弱胰岛素、甲苯磺丁月尿、格列本月尿等降糖药的药效。57.关于药品标准的说法，正确的选项是（）。A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】：C【解析】：药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药 典在内的国家药品标准，非法定标准有行业标准、企业标准等；法 定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何 药品都必须到达这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各 项指标均不得低于国家药品标准；药品必须符合国家药品标准，但 考虑到各地中药习