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    药事管理学课程改革与实践.docx

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    药事管理学课程改革与实践.docx

    医药行业为知识密集型产业,技术门槛高,社会责任重大,其逐步向 国际化、现代化及各学科交叉融合方向开展,要求从业人员对药品生 产、研发、注册、销售、包装、使用、管理等不同领域均有涉猎。因 此,高校作为药学人才的培养基地,应紧随时展,培养出不仅掌握药 学专业知识,而且熟悉经济学、管理学、法学和人文科学等知识的复 合型药学人才2-3。药事管理学为药学与社会科学交叉融合的新兴学 科,集药学、管理学、法学、经济学于一体,是药学专业的主干课程, 也是国家执业药师资格考试的四大必考科目之一 4。药事管理学课程 对提高学生岗位胜任力、培养复合型药学人才具有重要意义。然而, 现有的教学模式存在缺乏,使教学效果不理想,无法满足复合型药学 人才需求。基于此,笔者结合个人教学经验,从药事管理学教学现状、 课程改革方面探讨对复合型药学人才培养的积极作用。1药事管理学教学现状知识体系以社会科学为主,法律法规众多药事管理学是一门运用社会科学原理和方法,研究药学事业各要素和 环节的学科,不同于药理学、药剂学、药物化学和药物分析等强调逻 辑推理及因果关系,药事管理学知识体系以社会科学为主,大量法律 法规堆砌罗列,学生学习难度较大。1.1 知识点繁杂,以“灌输式讲授为主药事管理学涉及药品管理组织、政策和法律,药品研发、注册、生产、 流通和使用,中药、特殊管理药品、药材和不良反响等。课程各章节 关联性差,知识点多、杂、散,内容枯燥乏味,较难记忆。此外,课 堂授课以“灌输式 “填鸭式教学模式为主,学生学习兴趣不高。1.2 教材更新周期长,内容滞后学生目前依然使用科学出版社“十三五规划教材第4版?药事管理 学?(孟锐主编),“十四五规划教材尚未上市。然而,在过去5年 时间内,我国药事管理机构、政策及法律法规均发生了巨大变动。如 我国药品监督管理局由CFDA更名为NM-PA,其内设机构也进行了重 组;2019年国家修订并实施了新的?中华人民共和国药品管理法?, 新增了药品上市许可持有人,更改了假药、劣药的定义和处分力度, 取消了 GMP (?药品生产质量管理标准?)、GSP (?药品经营质量管理 标准?)认证等内容。此外,国家还开展了仿制药质量和疗效一致性 评价等工作,并公布了大量文件和公告。上述内容均未在教材中表达, 需要教师在授课时实时更新。2课程改革的探索和实践 现阶段课程教学存在诸多弊端,已无法满足培养复合型药学人才的要 求,教学改革迫在眉睫。后疫情时代,“互联网+教学模式被广泛应 用,雨课堂、微课、MOOC.精品课程等不仅保证了疫情期间“停课 不停学,还提供了生动的教学素材,极大地激发了学生学习兴趣。 与此同时,PBL教学法、案例教学法、任务驱动法、情景教学法、口 诀法等不断涌现,一定程度上提高了学生学习兴趣。因此,教学团队 尝试将较先进的教学模式、理念和方法融入药事管理学课程教学,以 期提高学生学习兴趣,到达复合型药学人才培养要求。教学改革探索 方案见图1,具体改革措施包括以下4方面。2.1 学习先进教学经验,提高教师专业素养教师专业素养是保证教学质量的前提,可通过以下路径提高教师专业 素养。(1)组织教师向药事管理学科较强的国内外兄弟院校学习,通 过现场观摩、网络学习等方式学习其先进理念,补齐自身缺乏。(2) 组织教师集体备课,相互提问和补充,通过建言建册的方式完善教师 的药事管理学理念,丰富授课技巧。(3)组织教师参加药事管理学专 业讲座或研讨会,近距离聆听专家对该学科的见解,提高教师专业水 平。2.2 调整教学大纲,优化教学内容 动态性是药事管理学的显著特点,每年会新出大量药事政策法规或药 事案例,及时更新内容是保证教学质量的关键。时政内容补充需教师 和学生共同完成,应有意识提高学生的参与度。与此同时,国家执业 药师资格考试是我国药品管理的指向标,只有紧随考试大纲,才能让 学生的观念紧跟时展。因此,教学大纲调整方向应向最新时政内容靠 拢,确保其前沿性,同时参照国家执业药师资格考试大纲内容进行修 订,为学生将来通过考试打下根底。2.3 构建多元化教学模式,调动学生学习积极性根据药事管理学课程不同章节的特点,优化整合PBL教学法、案例教 学法、任务驱动法、情景教学法、口诀法等。通过经典案例讲解、分 组调研、情景设计、实地参观及辩论会等形式丰富教学内容,将理论 与实践相结合,让学生深刻认识药事管理学的必要性和重要价值,真 正做到以学生为中心,提高学生专业认同度。(1) PBL教学法:以问 题为根底、学生为主体、教师为导向的讨论式和启发性教学方法。通 过教师紧扣课程内容提出问题,并将问题作为线索,引导学生在提出 和解决问题的过程中学习知识5。如在讲授药品注册管理方法时,首 先,可根据教学重难点、热点内容提出35个问题。其次,将56名 学生分为一组,每组设组长。对照组采用传统教学法;观察组采用 PBL教学法,通过查阅文献、讨论,提出自己的见解,包括选题、组 方、工艺、企业标准、产品申报、中试生产、技术转让等,教师根据 学生的讨论结果进行评价和补充。最后,教师进行归纳总结,并进行 随堂考试和问卷调查,统计分析学生考试成绩和对不同教学方法的评 价,观察组评价PBL教学法教学效果6。总体来说,PBL教学法可激 发学生的积极性,加深学生对理论知识的理解,从而到达较好的学习 效果。(2)案例教学法:要求教师根据教学目标,引用具有代表性的 真实案例,通过师生共同分析和探讨,提高学生分析和解决问题的能 力。如在讲授假药劣药相关内容时,可举例“齐二药事件,齐齐哈 尔第二制药厂的亮菌甲素注射液溶剂应为丙二醇,但采购人员将工业 原料二甘醇代替丙二醇,造成10余名患者死亡。通过案例讲解,使 学生意识到药品生产环节中原料选择的重要性7,案例分析法能突出 药事管理学实践性和应用性的特点,提高学生应用专业知识分析和解 决问题的能力及教学质量。同时, 每年都会发生假药劣药、虚假广告 等事件,如长生生物假疫苗事件,可引导学生提升自身职业道德。(3) 任务驱动法:根据学习任务目标及教学情景的创立,使学生带着任务 在探索中学习,将以往以传统知识为主的教学理念转变为解决问题、 完成学习任务的多维互动式教学理念8。如在讲授药品信息管理及广 告管理时,让学生收集常用药的标签、说明书和包装,以实物对照课 本中的知识点,加强记忆。(4)情景教学法:该方法贴近学生生活情 景,在教师引导下,让学生实践、思考、交流,从而获取知识,激发 学生的求知欲。如在讲授药品分类时,可建立模拟药房,选择适宜的 场地设立柜台,摆放有标签的空药盒或药瓶,组织学生分类摆放药物, 通过情景模拟加强学生对药品分类知识的理解。(5)口诀法:口诀法 在药事管理学教学中可起到画龙点睛、点石成金的作用,有助于激发 学生学习兴趣,提高教学效果。如口诀“不发广告特制剂,军需停禁 批准试,表示不得广告的药品品种,“特代表特殊管理药品,“制 剂代表医疗机构制剂,“军需代表军队特需药品,“停禁代表法 律明令停止或禁止生产、销售、使用的药品,“批准试代表批准试 生产的药品9.2.4 “走出去、请进来,强化学生自主学习能力在药 事管理学实践环节,采取“走出去、请进来的策略,强化学生自主 学习能力。(1) “走出去,即引导学生走出课堂,主动接触药店、 药厂、医院、药监局等,熟悉药事管理流程,通过实地接触,认识法 律法规的重要性。尤其是临床药学专业学生,需要在医院实习1年, 在此过程中可了解医疗机构的工作流程,包括药房和各科室,理论联 系实践,进而理解重难点知识。(2)“请进来,即邀请企业、医院 和药监局的专家,以讲座形式给学生讲授药品研制、生产、临床试验、 监管、认证等各领域的工作内容,结合自身工作经验和体会,拓宽学 生视野。(3)强化学生自主学习能力。根据学生学习兴趣,指导其明 确就业方向,引导学生通过自主学习提前进行专项培训,提升自身就 '也竞争力。如有的学生喜欢科学研究,将来希望从事药品研发,可引 导其多关注新药研发、药品临床研究的信息;有的学生喜欢销售行业, 想从事医药代表相关工作,那么可引导其多关注药品销售、企业经济 方面的信息。3结语 随着科技进步,医药行业对人才素养要求逐步提高,复合型药学人才 已成为医药院校人才培养的重点。笔者针对教学中存在的问题进行了 教学改革的探索与实践,以期培养出懂药学、懂法学、懂经济学、懂 管理学的复合型药学人才。通过实践证明,改良教学模式后,学生学 习积极性明显提高,由被动学习转变为主动学习,学习成绩也有明显 提高。因此,该模式在高素质复合型药学人才的培养中发挥了重要作 用。

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