医疗机构新技术、新项目准入制度.docx

医疗机构新技术、新项目准入制度一、凡申请开展的新技术、新项目为本地区已开展的，属成熟 项目，而我院尚未开展，但我院已具备该项目的条件（人员、设备、 房舍）经医疗技术管理委员会审核后即可开展。二、凡申请开展的新技术、新项目为国内已经开展本地区同行 业尚未开展的，科室提交申请材料上报医务科，由医务科调研后将 科室申报材料及调研材料一并提交医疗技术管理委员会讨论，医疗 技术管理委员会论证确保病人安全的应急预案，院长批准，需报上 级部门批准的，上报上级卫生行政主管部门批准后方可开展。三、拟开展新技术、新项目科室申请报告内容包括：（一）新技术项目名称、工作方法、人员资质、所需设备条件、 临床应用可行性方案。（二）写出5年内相关项目的国内外文献资料综述。（三）新技术、新项目的开展符合国家有关法律、法规以及有 关伦理政策。（四）开展的新技术、新项目可能存在各种风险以及相应的防 范措施。开展新技术、新项目必须详细告知病人及家属，征得病人 同意并签署知情同意书后方可开展，对新技术、新业务可能产生的 不良后果，作出防范预案。四、院医疗技术管理委员会对新技术、新项目进行风险评估， 提出审批意见。五、医务科每半年向院医疗技术管理委员会提交项目管理报告。