内部审核和评审步骤资料.ppt

七、内部审核和管理评审七、内部审核和管理评审(pn shn)步骤步骤(一一)内部内部(nib)(nib)审核的步骤审核的步骤(二二)如何核查内部如何核查内部(nib)(nib)审审核核(三三)管理评审的步骤管理评审的步骤(四四)如何核查管理评审如何核查管理评审返回返回(fnhu)首页首页第一页，共27页。(一一)内部审核内部审核(shnh)(shnh)的步骤的步骤1 1、内审策划、内审策划 2 2、首次会议、首次会议 3 3、现场、现场(xinchng)(xinchng)审核审核 4 4、不符合项报告、不符合项报告 5 5、末次会议、末次会议 6 6、内审报告、内审报告 7 7、跟踪审核、跟踪审核 返回返回(fnhu)首页首页第二页，共27页。1 1、内审策划、内审策划(chu)(chu)制定制定(zhdng)内审年内审年度计划度计划 内审实施计划内审实施计划 编制内审检查表编制内审检查表确定内审组成员确定内审组成员返回返回(fnhu)首页首页第三页，共27页。2 2、首次、首次(shu c)(shu c)会议会议参加会议人员签到（包括：审核员、被审方人员、参加会议人员签到（包括：审核员、被审方人员、上级主管单位领导等）。上级主管单位领导等）。申明内审的目的、范围、审核依据、审核将涉及申明内审的目的、范围、审核依据、审核将涉及的部门和岗位。的部门和岗位。明确内部审核计划及日程安排，征得被审核方的明确内部审核计划及日程安排，征得被审核方的最后确认。最后确认。强调审核原则，阐明强调审核原则，阐明(chnmng)公正客观的立场。公正客观的立场。简明澄清有关问题，交流双方关心的具体问题。简明澄清有关问题，交流双方关心的具体问题。建立内审组与被审核方的正式联系，明确审核的建立内审组与被审核方的正式联系，明确审核的陪同人员。陪同人员。返回返回(fnhu)首页首页第四页，共27页。3 3、现场、现场(xinchng)(xinchng)审核审核客观客观(kgun)(kgun)证据收集，现场观察记录，证据收集，现场观察记录，对实际活动及结果的验证，对不符合项的对实际活动及结果的验证，对不符合项的发现与记录发现与记录.认真填写内审检查表。认真填写内审检查表。返回返回(fnhu)首页首页第五页，共27页。4 4、不符合、不符合(fh)(fh)项报告项报告根据审核员对不符合项的发现和记录根据审核员对不符合项的发现和记录(jl)，与被审核方沟通，审核组内部沟，与被审核方沟通，审核组内部沟通，确定最终不符合项的内容。通，确定最终不符合项的内容。返回返回(fnhu)首首页页第六页，共27页。5 5、末次会议、末次会议(huy)(huy)参加会议人员签到（内容上首次会议）参加会议人员签到（内容上首次会议）与会者签到：与会者签到：内审组长重申内部审核的目的和范围；内审组长重申内部审核的目的和范围；强调审核的局限性强调审核的局限性(抽样有风险抽样有风险)；宣读不符合项报告，并提交书面不符合宣读不符合项报告，并提交书面不符合项报告；项报告；提出纠正措施要求提出纠正措施要求(yoqi)(yoqi)、完成时限、完成时限、验证方法；验证方法；第七页，共27页。宣读审核结论，适当时，提出宣读审核结论，适当时，提出(t ch)改改进的建议；进的建议；说明内部审核报告的发布时间、方式及说明内部审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求；其他后续工作要求；被审核方领导表态，并对完成纠正措施被审核方领导表态，并对完成纠正措施做出承诺；做出承诺；内审组长代表内审组对被审核方在现场内审组长代表内审组对被审核方在现场审核期间所给予的支持和配合致谢。审核期间所给予的支持和配合致谢。返回返回(fnhu)首页首页第八页，共27页。6 6、内审报告、内审报告(bogo)(bogo)内审组长对审核报告的编制、准确性和完整内审组长对审核报告的编制、准确性和完整性负责，报告通常性负责，报告通常(tngchng)包括以下内包括以下内容：容：审核目的和范围；审核目的和范围；内审组成员和被审核部门名称及负责人；内审组成员和被审核部门名称及负责人；审核日期及审核实施情况；审核日期及审核实施情况；审核依据；审核依据；不符合项的统计分析；不符合项的统计分析；第九页，共27页。对被审核方质量管理体系运行状况的综对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评方的质量管理体系和技术运作进行整体评价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。前次内部审核后纠正措施的执行情况及前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况，指出本次纠正措施的要效果的验证情况，指出本次纠正措施的要求。求。质量主管对审核报告的意见以及质量主管对审核报告的意见以及(yj)审核报告的发放范围。审核报告的发放范围。不符合项报告和其他必要的相关资料可不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。作为审核报告附件。返回返回(fnhu)首页首页第十页，共27页。7 7、跟踪、跟踪(gnzng)(gnzng)审核审核跟踪跟踪(gnzng)审核一般仅限于验证内部审核中发现审核一般仅限于验证内部审核中发现的不符合项的纠正纠正措施实施情况，不宜扩大审的不符合项的纠正纠正措施实施情况，不宜扩大审核范围。核范围。形式：形式：书面审核。被审核方以书面文件形式提供给书面审核。被审核方以书面文件形式提供给负责跟踪负责跟踪(gnzng)审核的人员，作为实施了纠正审核的人员，作为实施了纠正纠正措施的证据，由其进行书面验证。纠正措施的证据，由其进行书面验证。现场审核。跟踪现场审核。跟踪(gnzng)审核人员到现场对不审核人员到现场对不符合项纠正措施的实施情况进行现场验证，并予以记符合项纠正措施的实施情况进行现场验证，并予以记录。录。第十一页，共27页。实施跟踪的人员：最好由原内审员进行，也可以委实施跟踪的人员：最好由原内审员进行，也可以委托其他有资格的人员进行。托其他有资格的人员进行。跟踪审核报告内容：跟踪审核报告内容：纠正措施纠正措施(cush)计划是否在商定的日期前完计划是否在商定的日期前完成；成；计划中的各项措施计划中的各项措施(cush)是否都已完成；是否都已完成；纠正措施纠正措施(cush)的有效性。的有效性。返回返回(fnhu)首页首页第十二页，共27页。(二二)如何如何(rh)(rh)核查内部审核核查内部审核(1)(1)实验室是否制定了内部审核控制程序。实验室是否制定了内部审核控制程序。(2)(2)实验室是否按照程序规定开展了内部审实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审阅其完整的内审资料核，审阅其完整的内审资料(zlio)(zlio)。(3)(3)实验室内审工作程序是否规范、记录是实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。是否进行了验证等。第十三页，共27页。(4)(4)每个年度的内部审核工作是否包括管理每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。有部门和工作场所。(5)(5)内审人员是否进行内审人员是否进行(jnxng)(jnxng)了资格确了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。做到了独立于被审核的工作。返回返回(fnhu)首页首页第十四页，共27页。(三三)管理评审管理评审(pn shn)(pn shn)的步的步骤骤1 1、管理评审策划、管理评审策划2 2、管理评审准备、管理评审准备3 3、召开评审会、召开评审会4 4、发布评审报告、发布评审报告5 5、实施改进、实施改进(gijn)(gijn)6 6、管理评审的后续工作、管理评审的后续工作 返回返回(fnhu)首页首页第十五页，共27页。1 1、管理评审、管理评审(pn shn)(pn shn)策划策划管理评审计划一般应包括：评审目的；管理评审计划一般应包括：评审目的；评审组成员；评审时间及评审内容。评审组成员；评审时间及评审内容。其中其中(qzhng)评审内容包括：评审内容包括：评价在过去一年实验室所取得的业绩是评价在过去一年实验室所取得的业绩是否达到、完成或超过质量方针和目标的否达到、完成或超过质量方针和目标的要求；要求；评审管理人员和监督人员一年来管理和评审管理人员和监督人员一年来管理和监督的状况，是否达到了预期要求；监督的状况，是否达到了预期要求；第十六页，共27页。最近内审的结果表明实验室的质量体系运最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控，是否有效；行是否受控，是否有效；纠正措施和预防措施进行情况如何；纠正措施和预防措施进行情况如何；纠正措施和预防措施进行情况如何；纠正措施和预防措施进行情况如何；外部评审结论及整改要求应采取的措施；外部评审结论及整改要求应采取的措施；分析分析(fnx)实验室间比对和能力验证结实验室间比对和能力验证结果；果；第十七页，共27页。分析实验室工作量和工作类型是否有较大分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化，采用什么样的措施来更好地适应的变化，采用什么样的措施来更好地适应这种变化；这种变化；分析人力资源的充分性及员工培训的状况；分析人力资源的充分性及员工培训的状况；分析客户的反馈意见，进一步发现实验室分析客户的反馈意见，进一步发现实验室存在的欠缺；分析客户的抱怨存在的欠缺；分析客户的抱怨(bo yun)，提出改进措施等等。，提出改进措施等等。管理评审实施计划管理评审实施计划返回返回(fnhu)首首页页第十八页，共27页。2 2、管理、管理(gunl)(gunl)评审准备评审准备在管理评审的准备过程中，应针对评审在管理评审的准备过程中，应针对评审的内容进行事前调查，做到有的放矢。的内容进行事前调查，做到有的放矢。应要求有关部门或负责人按管理评审实应要求有关部门或负责人按管理评审实施计划的要求提供管理评审所需准备的施计划的要求提供管理评审所需准备的资料，以便资料，以便(ybin)做好管理评审前的做好管理评审前的准备工作。准备工作。返回返回(fnhu)首首页页第十九页，共27页。3 3、召开、召开(zhoki)(zhoki)评审会评审会 最高管理者主持评审会议；最高管理者主持评审会议；最高管理者代表报告实验室管理体系运行最高管理者代表报告实验室管理体系运行情况。情况。内审组长汇报内审结果内审组长汇报内审结果(ji gu)报告。报告。参加评审的管理层人员对于各自分管的相参加评审的管理层人员对于各自分管的相关工作进行汇报。关工作进行汇报。与会人员根据管理体系运行情况报告讨论与会人员根据管理体系运行情况报告讨论并评审体系运行情况，提出改进的项目与措并评审体系运行情况，提出改进的项目与措施。施。第二十页，共27页。最高管理者对所涉及的评审最高管理者对所涉及的评审(pn shn)内容作出评审内容作出评审(pn shn)结论，对评审结论，对评审(pn shn)后的纠正、预防措施明确责任后的纠正、预防措施明确责任部门和完成日期。部门和完成日期。总经办负责做好管理评审总经办负责做好管理评审(pn shn)会会议记录并形成管理评审议记录并形成管理评审(pn shn)会议纪会议纪要，同时负责会议的签到工作。要，同时负责会议的签到工作。管理评审管理评审(pn shn)输出输出根据管理评审根据管理评审(pn shn)会议纪要编写会议纪要编写管理评审管理评审(pn shn)报告作为评审报告作为评审(pn shn)输出，应包括以下内容：输出，应包括以下内容：第二十一页，共27页。a)管理评审的目的、时间、参加人员管理评审的目的、时间、参加人员(rnyun)及评审内容；及评审内容；b)管理体系及过程的适用性、充分性、有效管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改进；性的综合评价和需要的改进；c)管理方针、目标、指标适宜性的评价及需管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改；要的更改；d)资源需求的决定和措施；资源需求的决定和措施；e)管理评审所确定的改进措施、责任部门和管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期。完成日期。返回返回(fnhu)首首页页第二十二页，共27页。4 4、发布评审、发布评审(pn shn)(pn shn)报告报告办公室将管理评审报告（包括确定办公室将管理评审报告（包括确定分发范围）提交最高管理者代表审核，分发范围）提交最高管理者代表审核，最高管理者批准后，在评审会议结束后最高管理者批准后，在评审会议结束后的的1010个工作日内，依据分发范围分发至个工作日内，依据分发范围分发至相关相关(xinggun)(xinggun)部门、人员。部门、人员。返回返回(fnhu)首首页页第二十三页，共27页。5 5、实施、实施(shsh)(shsh)改进改进根据管理根据管理(gunl)评审报告的要求，评审报告的要求，各有关部门负责人按评审决议进行质量改各有关部门负责人按评审决议进行质量改进，纳入纠正或预防措施控制程序工作；进，纳入纠正或预防措施控制程序工作；质量部做好管理质量部做好管理(gunl)评审后改进措施评审后改进措施的检查、督促和验证工作。的检查、督促和验证工作。返回返回(fnhu)首首页页第二十四页，共27页。6 6、管理评审、管理评审(pn shn)(pn shn)的后续的后续工作工作 管评结果应输入到实验室的计划系统，管评结果应输入到实验室的计划系统，作为来年的目标、计划制定的依据；作为来年的目标、计划制定的依据；管评报告经最高管理者批准后下发至各管评报告经最高管理者批准后下发至各部门；部门；有关部门负责人按评审决议进行质量有关部门负责人按评审决议进行质量(zhling)改进，纳入纠正或预防措施改进，纳入纠正或预防措施控制工作；控制工作；第二十五页，共27页。质量办公室做好管理评审后改进质量办公室做好管理评审后改进(gijn)措施的检查、督促和验证工作；措施的检查、督促和验证工作；改进改进(gijn)措施若涉及文件更改时，措施若涉及文件更改时，按按“文件控制程序文件控制程序”进行；进行；管理评审报告和有关记录由管理办公室管理评审报告和有关记录由管理办公室收集整理归档。收集整理归档。返回返回(fnhu)首首页页第二十六页，共27页。(四四)如何核查如何核查(h ch)(h ch)管理评审管理评审(1)(1)查实验室是否编制了管理评审控制查实验室是否编制了管理评审控制程序文件。程序文件。(2)(2)管理评审工作是否按照规定和计划管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。审是否充分，结果是否恰当。(3)(3)管理评审报告提出的有关措施管理评审报告提出的有关措施(cush)(cush)是否纳入改进，其结果是否得是否纳入改进，其结果是否得到验证。到验证。返回返回(fnhu)首首页页第二十七页，共27页。