肿瘤抗体药物公司企业质量管理（范文）.docx

泓域/肿瘤抗体药物公司企业质量管理肿瘤抗体药物公司企业质量管理xx有限公司目录一、 项目基本情况2二、 公司基本情况5三、 企业提高生产效率的方法6四、 生产作业计划10五、 生产计划17六、 生产过程组织的特点及原则20七、 现场管理22八、 企业的质量管理23九、 组织架构分析28劳动定员一览表29十、 法人治理30十一、 项目风险分析41十二、 项目风险对策43一、 项目基本情况（一）项目投资人xx有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准）。（三）项目选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约20.00亩。（四）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资9575.37万元，其中：建设投资7539.09万元，占项目总投资的78.73%；建设期利息204.40万元，占项目总投资的2.13%；流动资金1831.88万元，占项目总投资的19.13%。（六）资金筹措项目总投资9575.37万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）5403.83万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4171.54万元。（七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：17200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：15187.93万元。3、项目达产年净利润（NP）：1457.98万元。4、财务内部收益率（FIRR）：7.65%。5、全部投资回收期（Pt）：7.98年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9598.83万元（产值）。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积13333.00约20.00亩1.1总建筑面积23655.34容积率1.771.2基底面积7333.15建筑系数55.00%1.3投资强度万元/亩370.442总投资万元9575.372.1建设投资万元7539.092.1.1工程费用万元6571.022.1.2工程建设其他费用万元766.772.1.3预备费万元201.302.2建设期利息万元204.402.3流动资金万元1831.883资金筹措万元9575.373.1自筹资金万元5403.833.2银行贷款万元4171.544营业收入万元17200.00正常运营年份5总成本费用万元15187.93""6利润总额万元1943.98""7净利润万元1457.98""8所得税万元486.00""9增值税万元567.47""10税金及附加万元68.09""11纳税总额万元1121.56""12工业增加值万元4139.52""13盈亏平衡点万元9598.83产值14回收期年7.98含建设期24个月15财务内部收益率7.65%所得税后16财务净现值万元-1182.92所得税后二、 公司基本情况（一）公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。（二）核心人员介绍1、朱xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、田xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、陈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、唐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。三、 企业提高生产效率的方法随着生产技术的进步以及市场竞争的激烈化，企业能否快速生产出市场所需要的产品将决定该企业在市场上的生存空间的大小。因此，如何在最短的时间里生产出市场最为需要的产品，将是一个企业思考的重点问题之一。尤其在生产型企业中，提高生产效率又是重中之重。所以，本节内容将主要探讨有关提高生产效率的一系列方法。（一）改善人机作业效率企业要提高生产效率，首要任务就是要改善人机作业效率，即提高人和机器的工作效率。1、提高人的工作效率要提高人的工作效率，就必须采取措施激发员工的积极性和责任心，并不断鼓励他们提高自身的技术水平和相应管理能力，同时要求他们严格执行规章制度，杜绝安全和质量事故的发生。其主要方法有；第一，建立正确的报酬方案，激发员工积极性。第二，创造一个良好的工作环境。一方面，创建一个开放的学习环境，鼓励大家相互学习，相互帮助，并不断提出改进措施和一些新的想法等。另一方面，切实改善员工的工作环境，尤其工作环境中的温度、湿度、通风、照明、噪声等物理因素。因为它们将直接影响工人的工作情绪和工作状态，从而影响到工人在生产率、产出品的质量和事故上的工作绩效。2、提高机器的作业效率要提高机器的作业效率，就必须及时采购新设备，满足生产需要；同时，还要持续不断地进行技术改造，提高设备的加工能力；最后，一定要做好设备的日常维护和保养工作，减少故障停机时间。（二）实现流程效率最大化企业提高生产效率的方法之二，就是要实现流程效率最大化。所谓流程效率最大化，就是要保证流程设计合理，以减少不必要的重复工作和空闲时间。因此，流程效率最大化的基本思路就是：对原有流程进行仔细的分析和研究，找出其中存在的问题，然后对其进行优化，从而减少重复劳动和时间浪费。其具体实施步骤一般有以下几步：第一步，树立标准。这一步的主要工作是，对本企业的流程提出一个新的标准，即期望它达到一个什么标准。并在同行业或者本企业内其他生产部门，找到一个可以参照的模仿对象。然后进行量化，确立该企业该生产部门的具体流程标准。第二步，充分准备。该阶段要做的工作就是让管理者和员工做好充分的准备工作，包括心理上的决心要坚定，以及现实中的条件，如技术、知识、设备等，检查它们是否跟得上新的流程标准的要求，若不然，就应当加强培训学习以及更换新的设备等。第三步，具体实施。在实施阶段，一定要全盘规划，有计划有步骤地分阶段实施。既不能一口吃个胖子，也不能有始无终而中途放弃，一定要一步一个脚印，踏踏实实地实行计划。第四步，检测修正。对新的流程建立考核标准，看它是否比原来更具效率，并以此为依据不断对其进行修正和调整，直到效率最大化为止。（三）提高生产系统效率企业要提高生产效率，非常关键的一点，还在于提高整个生产系统的效率。要提高整个生产系统的效率，又可以通过以下两种途径来实现：1、提高现有生产系统的效率所谓提高现有生产系统的效率，最主要就是在现有生产系统的基础上提出改进，并运用一些科学的管理方法去实现目的。其方法主要有：重新设计工作，进行动作研究，实行工作抽样，以及加强现场管理和建立工时标准进行作业测定等。2、配合现代管理技术，引进先进生产系统目前，先进的现代管理技术如准时生产、敏捷制造等。要实现其生产效率，还得具备相应的生产系统条件。因此，为了提高和改进生产效率，有必要跟随时代的潮流，适时地引进一些先进生产系统和管理技巧。例如，可引进准时生产系统，使自己的企业能够满足准时生产的条件，这样也就无形中提高了原有的生产效率。四、 生产作业计划生产作业计划是生产计划的具体执行计划。它具体、详细地规定了各个车间、工段、班组、每个工作地在较短的时间内（月、旬、周、轮班、小时）的生产任务。因此，它是站在企业的每个生产单位或工作地的角度解决“生产什么、生产多少、何时完成”的问题。因此、生产作业计划是生产计划的继续、延伸和补充，与生产计划构成一个紧密的体系。1、成批生产的期量标准成批生产类型在生产中占有较大的比重，而且其期量标准在相当程度上包含了单件小批生产类型的期量标准，故成批生产的期量标准具有一定的代表性。由于成批生产时按一定时间间隔依次成批地生产多种制品，因此，如何妥善安排生产的轮班，是其生产作业计划所要解决的主要矛盾。成批生产的主要期量标准包括：批量、生产间隔期、生产周期、生产提前期等。第一，批量与生产间隔期。批量是指相同制品一次投入或产出的数量。也就是消耗一次从准备到结束时间所连续生产运作的同种制品数量。生产间隔期又称生产重复期，是指相邻两批相同制品投入或出产的时间间隔。批量与生产间隔期这两个期量标准对企业的经济效益有很大影响：增大批量，延长生产间隔期，会减少设备调整次数和费用，提高设备利用率，有利于生产组织，保证产品质量；但同时也导致延长产品生产周期、增加在制品数量、增加资金和生产面积占用的缺点；反之，减少批量，缩短生产周期，将出现与上述相反的结果。因此，合理确定批量和生产间隔期具有十分重要的意义。第二，生产周期。生产周期是指从原材料的投入生产起到最后完工为止的整个生产过程所经历的全部日历时间。确定生产周期，一般首先根据生产流程确定各工艺阶段的生产周期，然后以批为基础确定产品的生产周期。第三，生产提前期。生产提前期有投入提前期和出产提前期之分，是指一批制品（毛坯、零件、产品）在各工艺阶段投入或出产的日期比成品出产日期提前的天数。同时，生产提前期和生产周期有着密切的关系，且它是以产品最后出产时间为基准，按反工艺顺序，在确定了各工艺阶段的生产运作周期的基础上确定的。2、大量大批生产的期量标准大量大批生产的特点是产品品种少、产量大，工作地专业化程度高，通常有条件组织流水线生产。所以，大量大批生产的期量标准与组织流水线生产有关，一般主要包括节拍、流水线标准工作指示图表、在制品占用量定额。（1）流水线标准工作指示图表。流水线标准工作指示图表是表明流水线上各工作地在正常条件下的具体工作制度和劳动组织方式的一种标准图表，是大量大批生产条件下编制生产作业计划、进行日常管理不可缺少的一个重要期量标准。它不仅是协调各工序的生产效率、保证流水线按照规定的节拍进行有节奏工作的基础，而且是简化生产作业计划工作、提高生产作业计划质量的有效工具。当生产情况比较稳定时，流水线标准工作指示图表本身就可以作为流水线的轮班生产作业计划。由于企业不同，流水线标准工作指示图表应结合各自的特点分别编制。主要分为两种：连续流水线标准工作指示图表和间断流水线标准工作指示图表。连续流水线标准工作指示图表中，由于连续流水线的工序同期化程度比较高，各道工序的生产率十分协调，工作稳定，因此，其标准工作指示图表的编制比较简单，只需对整条流水线规定其工作与中断的时间和程序即可。间断流水线标准工作指示图表中，由于间断流水线的工序同期化程度低，各道工序的加工时间不与流水线平均节拍相等或成整数倍关系，各道工序的生产率不相等，造成工序间有停歇等待现象，因此，其标准工作指示图表的编制比较复杂，需按事先规定的流水线看管期，分别对每一道工序规定工作班内的工作制度。具体编制如下：第一，确定看管期。所谓看管期，是流水线上的工作依次在其所操纵设备上生产规定数量制品所需间隔的最大值。在看管期内，每道工序生产相同数量的Q的制品。间断流水线上各道工序的生产率不等，这样，生产率较高的工序在生产出规定数量的制品后，就可把设备停下来，而工人则到其他设备上去操作。因此，规定看管期及看管产量，是平衡各道工序生产率的一种有效措施。一般看管期不应小于一个节拍，也不应大于一个轮班，尽量是轮班时间的公约数。第二，确定看管期内各工作地产量。第三，计算看管期内各工作的时间及负荷。第四，绘制标准工作指示图表，确定工作起止时间。对于负荷不满的工作地，要在充分考虑工人兼管工作地的可能性的基础上，确定其工作起止时间，进而绘制标准工作指示图表。第五，确定流水线上工人人数及劳动组织形式。（2）在制品占用量定额。在制品是指从原材料投入到产成品入库的生产过程中尚未完工的所有零部件及产品的总称。在制品占用量定额是指在一定的生产技术组织条件下，为保证生产过程的正常进行所必需的在制品数量标准。它是在正确划分在制品种类的基础上，分别制定出来的。流水线内部在制品占用量定额的制定：第一，工艺在制品占用量。工艺在制品占用量是指正在流水线上各工作地进行加工、装配或检验的在制品。第二，周转在制品占用量。周转在制品占用量是指存在于间断流水线上，是由于上下相邻工序生产率不等或工作起止时间不同，为了使每个工作地能够连续完成看管期内的产量而在工序间存放的在制品。第三，运输在制品占用量。运输在制品占用量，是指流水线内处于运输过程中或放置在运输工具上的在制品。通常对间断流水线，认为周转在制品占用量能满足运输过程需要，不考虑运输在制品占用量。第四，保险在制品占用量。保险在制品占用量，是为了保证在流水线某一环节出现问题时，生产仍能正常进行而建立的在制品。一般只需在设备易发生故障、废品发生可能性较大、负荷率较高的工序设置。当供应流水线节拍与需求流水线节拍相等时，流水线之间只有运输和保险在制品；当两者不相等时，则只有周转和保险在制品，3、单件小批生产的期量标准因为单件小批生产的特点是根据用户要求，按订单组织生产，生产的产品品种多，每种产品的数量较少或单一，所以生产作业计划的主要问题就是控制好各工艺阶段的投入和出产期限，努力缩短生产周期，以保证按期交货，并尽可能实现均衡生产，故其期量标准主要有生产周期、生产提前期、劳动量日历分配图等。它们的制定类似于成批生产期量标准的制定。4、生产作业计划的编制生产作业计划的编制，主要包括车间之间的作业计划和车间内部的作业计划的编制。（1）车间内部生产作业计划的编制。车间内部的生产作业计划比较简单且形式多样。从计划的执行单位分，有工段、班组、工作地；从时间上分，有月、旬、周、日、轮班计划。例如，大量大批生产车间通常是直接从下达的车间作业计划中，按工段的专业分工排出工段的生产任务，并按日进行平均分配即可。（2）车间之间生产作业计划的编制。车间之间的生产作业计划的编制主要有以下几种方法，企业应当根据企业自身的生产类型和期量标准，选择合适的计量单位和正确的方法确定各个车间计划期的生产任务。第一种，在制品定额法。它是利用预先制定的在制品定额，来协调和规定各个车间生产任务的一种方法，使用于大量大批型企业。该办法思路是：根据大量大批生产的在制品占用量相对较稳定的特性，以预先确定的在制品定额和预计的在制品实际存量之间的差额依据，从使计划期末在制品数量保持在规定的定额水平的要求出发，按反工艺顺序确定各车间的计划投入量和产出量，以保证各车间之间的衔接平衡。第二种，累计编号法。累计编号法，又称提前期法，是根据生产提前期标准，用产品累计号数确定各车间生产任务的一种方法，适用于成批轮番生产。当生产的产品按照生产的先后顺序用累计编号表示时，由于各车间的投入和产出相对于最后生产环节的成品出产具有一定的提前期，因此，同一时刻不同车间投入和产出的产品号数是不同的。只要确定了提前期标准，也就确定了提前量标准，从而可以计算出计划末各车间应达到的投入和出产累计号数及其生产任务。第三种，生产周期法。生产周期法，是以生产周期为依据确定车间生产任务的一种方法，适用于单件小批生产型企业。该方法根据预先制定的生产周期标准和订单规定的交货期限，沿反工艺顺序绘制生产周期图表，依次确定产品或零部件在各生产环节的投入和产出时间，明确各种产品的生产周期。在此基础上进行汇总和协调平衡，形成各种产品投入和产出综合进度计划。五、 生产计划生产计划工作是生产管理的首要环节。它要为未来的时间期（计划期）规定生产活动的目标和任务，包括应生产的产品品种、产量和时间进度，以指导企业的生产工作按经营目标的要求进行。1、生产计划的分类按计划期的时间长度可分为长期、中期、短期计划三个层次。它们之间相互联系，协调配合。2、生产计划的主要指标要进行生产计划的编制，除了了解生产计划的分类之外，还必须了解生产计划的系列指标，因为生产计划主要是由一系列具体的指标计划所构成，例如：产品品种指标、质量指标、产量指标、产值指标。这些指标各有不同的内容和作用，并从不同的角度反映对生产的要求。品种指标，是指企业在计划期内出产的产品品名和品种数，包括新产品的品种数。产品品种按具体产品的用途、型号、规格来划分。这一指标不仅反映企业在产品品种方面满足市场需要的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。产量指标，是指企业在计划期内出产的符合质量标准的工业产品数量。产量指标一般以实物单位计量，比如机床以“台”表示，汽车以“辆”表示等。而有些产品仅用一种实物单位计量并不能充分表明其使用价值的大小，而用复式单位计量，如电动机用“台/瓦”表示，拖拉机用“台/马力”表示。产品产量指标反映企业向社会提供的使用价值的数量以及企业生产发展的水平。同时，它还是进行企业进行产销平衡、产供平衡、制订成本和利润计划以及劳动工资和生产作业计划的主要依据。产值指标，是指用货币表示的产量指标。它通常分为总产值、净产值和产品产值三种。其中，总产值，是指以货币表示的企业在计划期内完成的工业生产活动的总成果数量。净产值，是指企业在计划期内工业生产活动新创造的价值。从总产值中扣除各种物资消耗费用即为企业的净产值。产品产值，是指企业在计划期内出产的可供出售的产品价值。质量指标，是指生产部门在计划期内提高产品质量应达到的指标。常用的综合性质量指标是产品品级指标，如合格品率、一等品率、优质品率。它既反映了企业生产的产品满足用户使用要求的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。3、生产计划的编制生产管理人员在编制生产计划时，主要按照以下程序进行：第一步，调查研究、收集资料。制订企业的生产计划的主要依据有：国内外市场的经济技术情报及市场预测资料；企业长远发展规划，长期经济协议；计划期内产品销售量、上期合同执行情况以及成品库存量；上期生产计划的完成情况；计划生产能力和产品工台时定额；产品试制、物资供应、设备检修、劳动力调配等方面的资料等。因此，生产管理人员在编制生产计划之前，必须了解相关情况，并多方收集资料。第二步，统筹安排，初步提出生产计划指标。生产管理人员在收集好资料之后，要结合企业各方面情况对企业的生产任务作出统筹安排。其中，包括：产品指标的选优和确定；产品出产进度的合理安排；各个产品品种的合理搭配生产；将企业的生产指标分解为各个分厂、车间的生产指标等工作。第三步，综合平衡，确定生产计划指标。在编制生产计划时，要将需要与可能结合起来，把初步提出的生产计划指标同各方面的条件进行平衡，使生产任务得到落实。这一环节的主要工作内容有：生产任务与生产能力之间的平衡，测算企业设备、生产面积对生产任务的保证程度；生产任务与劳动力之间的平衡，测算劳动力的工种、数量，并检查劳动力生产率水平与生产任务是否相适应；生产任务与物资供应之间的平衡，测算主要原材料、动力、工具、外协件对生产任务的保证程度及生产任务同材料消耗水平的适应程度；生产任务与生产技术准备的平衡，测算产品试制、工艺准备、设备维修、技术措施与生产任务的适应和衔接程度；生产任务与资金占用的平衡，测算流动资金对生产任务的保证程度和合理性等。六、 生产过程组织的特点及原则任何一个生产型企业的生产，都必须经历一定的生产过程。生产过程就是指从准备生产开始，直至把产品生产出来为止的全部过程。是否合理组织企业的生产过程，会对企业的经济效果产生重大影响。1、生产过程合理组织的特点第一，生产过程的连续性。连续性是指产品在生产过程各阶段、各工序之间的流动在时间上是紧密衔接、连续不断的。实现生产过程的连续性，可以缩短产品生产周期，减少在制品数量，加速流动资金的周转；可以更好地利用设备和生产面积，减少产品在停放、等待时可能发生的损失。第二，生产过程的平行性。平行性是指物料在生产过程中实行平行交叉作业。它可以大大缩短产品的生产周期。第三，生产过程的比例性。比例性是指生产过程各阶段、各工序之间在生产能力上要保持一定的比例关系，以适应产品生产的要求。实现生产过程的比例性有利于充分利用企业设备、生产面积、劳动力和资金；有利于减少产品在生产过程中的停顿、等待时间，缩短生产周期。第四，生产过程的均衡性。均衡性是指产品从投料到完工能按计划均衡地进行，能够在相等的时间间隔内完成大体相等的工作量。第五，生产过程的适应性。适应性是指生产过程的组织形式要灵活，能及时满足变化了的市场需要。2、生产过程合理组织的原则为了提高效率，现代化大生产必须遵循分工原则，实行专业化生产。组织生产过程必须遵守如下两个原则：第一，工艺专业化原则。即按照工艺特征建立生产单位。其优点是：对产品品种变化的适应能力强；生产系统的可靠性较高；工艺及设备管理较方便。但它也有自己的缺点：工件在加工过程中运输次数多，运输路线长；协作关系复杂，协调任务重；只能使用通用机床、通用工艺装备，生产效率低；在制品量大，生产周期长。第二，对象专业化原则。即按照产品（或零件、部件）建立生产单位。其优点是：可减少运输次数，缩短运输路线；协作关系简单，简化了生产管理；可使用专用高效设备和工艺装备；在制品少，生产周期短。它的缺点是：对品种变化适应性差；生产系统的可靠性较差；工艺及设备管理较复杂。七、 现场管理要保证企业的高效生产，除了要对生产过程在时间、空间及劳动人员方面进行合理组织之外，还要对整个生产现场加以适当管理和控制。因此，现场管理对生产型企业有着非常重要的意义。同时，在现场管理中，最为基础，最为常见，应用最为广泛的就是5S管理。1、5S管理的定义5S管理就是整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Setketsu）、素养（Shitsuke）五个项目，故简称5S管理。整理，就是首先将工作场所的所有东西区分为有必要的与不必要的，然后把不必要的东西尽快处理掉。整顿，就是对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置，排列整齐，并明确数量，做好有效标识。清扫，就是将工作场所清扫干净，以保持工作场所干净、亮丽。清洁，就是将上面的3S实施的做法制度化、规范化。素养，是指通过晨会等手段，提高员工文明礼貌水准，增强团队意识，养成按规定行事的良好工作习惯。2、开展“5S”活动的原则第一，自我管理的原则。充分调动现场的当事人员，让他们自己动手为自己创造一个整齐、清洁、方便、安全的工作环境。第二，勤俭办厂的原则。对于生产现场的各类物品，应当物尽其用，减少浪费。第三，持之以恒的原则。“5S”活动开展起来比较容易，在短时间内也容易取得明显的效果，但要坚持下去、持之以恒、不断优化就不太容易。因此，开展“5S”活动，贵在坚持。八、 企业的质量管理随着市场经济的飞速发展，以及现代管理和信息技术的飞速发展，国际经济越来越趋向一体化，市场竞争也逐步变得更加激烈。在激烈的贸易竞争中，产品的质量日渐成为一个极其重要的因素。因此，产品的质量越来越被关注，而质量管理工作也越来越受到重视，并成为企业管理工作中最为重要的组成部分。本节将围绕质量管理的基本原理及方法进行必要的讨论。（一）质量的概念质量是指一种产品或服务持续地满足顾客某种需要的能力。它主要包括以下几个方面的含义：第一方面，质量既可以是实体产品的质量，也可以是某种服务的质量，因此它既可以体现在结果上，也可以体现在形成和实现的整个过程中。第二方面，质量不仅存在于工业，也存在于服务业，它存在于各行各业中。第三方面，产品或服务必须要能够满足顾客的某种需要，可以是明确规定的需要，也可以是某种隐含的需要，同时它不能损害社会及其他人的利益。（二）全面质量管理质量管理随着产业革命的兴起而逐步发展，并随着管理科学的发展而进一步发展。历史上，质量管理的发展先后一共经历了三个阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。由此可以看出，全面质量管理是人们通过长期的质量管理实践逐渐形成、发展和完善起来的结晶，它是管理科学、生产技术和商品经济高度发展的产物。因此，它既是一种管理科学哲理，又是实现企业质量目标的科学途径。1、全面质量管理的基本概念全面质量管理就是企业全体职工以及各个部门同心协力，综合运用管理技术、生产技术和科学统计方法，建立一整套质量管理工作体系，经济地开发、研制、生产和销售满足用户需要的高质量的产品的一系列的管理活动。它包含了以下基本观念：第一，用户至上。用户至上，就是要树立以用户为中心，为用户服务的思想。为用户服务就是要使产品或服务尽量满足用户的要求，产品质量的好坏，最终应以用户的满意程度为标准。第二，质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的。第三，一切用数据说话。全面质量管理强调一切用数据说话，就是要求在质量管理工作中有科学的作风，深入实际掌握客观准确的情况，要对问题进行定量分析，要掌握质量的变化规律，以便采取真正有效的措施解决质量问题。全面质量管理中广泛地采用各种统计方法和工具来进行产品设计、分析事故原因、控制工艺过程和检验产品质量，以实现对产品质量的控制。第四，持续改进。随着社会的发展，人们对产品质量的要求在不断提高，要满足顾客的这种要求，企业就必须不断提高管理水平，改进产品质量。2、全面质量管理的主要特点第一，全面质量。全面质量是指用全面的方法管理全面的质量。全面的方法包括：运用科学的管理方法，建立健全的规章制度和质量保证体系；运用数理统计的方法对产品质量进行数据分析，观察生产过程的稳定状态，分析影响产品质量的因素变化，进行各阶段的质量控制；运用现代电子技术、通信技术对质量信息进行处理等。全面的质量是指产品质量、生产质量、工作质量等。总之，依靠全面的方法找出问题，查明原因，采取对策，通过提高、改善工作质量来控制生产质量，通过控制生产质量来控制产品质量。第二，全过程。全面质量管理认为，产品的质量决定于设计质量、制造质量和使用质量。因此，必须在市场调研、产品的选型、研究试验、设计、原料采购、制造、检验、储运、销售、安装、调试、使用和维修等各个环节把好质量关。第三，全员参与。全面质量管理的一个重要特点就是要求企业的全体人员都参与到质量管理工作中来。只有真正调动广大群众的积极性，树立质量意识，形成一个保证质量的工作体系，并由质量教育、组织、责任制、基层活动小组（QC小组）等活动来予以落实。在这个体系中，领导（尤其是最高决策层的领导）的重视非常重要。（三）ISO9000系列标准对于质量问题，由于分析角度、理论依据的不同，各国在有关质量的细节性的规定上有很大的差异，而且这些差异严重阻碍了贸易的进行。因此，国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）在多年努力协调的基础上，总结了各国质量管理和质量保证的经验，经各国质量管理专家近年的努力工作，于1986年6月15日正式发布了ISO9402质量：术语标准，1987年3月正式发布了ISO9000ISO9004系列标准（以下简称ISO9000系列标准）。这些标准，主要包括以下几个核心内容：ISO9000质量管理和质量保证标准的选择和使用指南；ISO9001质量体系：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002质量体系：生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9003质量体系：最终检验和试验的质量合格证模式；ISO9004质量管理和质量体系要素的指南。（四）质量成本控制在全面质量管理中涉及一个经济性原则，而且ISO9000系列标准中也明确指出“用财务项目来衡量质量体系的有效性是重要的。有效的质量体系对企业的盈利和亏损的影响是至关重要的”，因此在质量管理过程中还必须关注质量成本，做好成本控制。质量成本，指的是为确保满意的质量而引起的费用及没达到满意质量而造成的损失。它包括外部活动质量成本和内部活动质量成本。其中，外部活动质量成本是指按合同要求，为向顾客提供所需要的客观证据所支付的费用，包括特殊的附加的质量保证措施、程序、数据、证实试验和评定的费用。而内部活动质量成本是指为达到和保持所规定的质量水平所支付的费用和因质量问题而造成的经济损失，包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本等。质量成本管理的重要任务就是找出各种有关的质量成本因素，并对其进行预测、计划、核算、分析、控制和考核，使其保持在一个最佳点，以达到质量和成本的最佳匹配，从而取得最好的经济效益。九、 组织架构分析（一）人力资源配置根据中华人民共和国劳动法的要求，本期工程项目劳动定员是以所需的基本生产工人为基数，按照生产岗位、劳动定额计算配备相关人员；依照生产工艺、供应保障和经营管理的需要，在充分利用企业人力资源的基础上，本期工程项目建成投产后招聘人员实行全员聘任合同制；生产车间管理工作人员按一班制配置，操作人员按照“四班三运转”配置定员，每班8小时，根据xx有限公司规划，达产年劳动定员120人。劳动定员一览表序号岗位名称劳动定员（人）备注1生产操作岗位78正常运营年份2技术指导岗位123管理工作岗位124质量检测岗位18合计120（二）员工技能培训为使生产线顺利投产，确保生产安全和产品质量，应组织公司技术人员和生产操作人员进行培训，培训工作可分阶段进行。1、生产骨干和技术人员应在设备安装初期进入施工现场，随同施工队伍共同进行设备安装工作，以达到边安装边深入熟悉设备结构，为后期的单机调试和试生产打下良好的基础。2、应在试车前2个月左右时间内，组织主要生产岗位的操作人员分期分批进行理论培训工作，然后在到同类型、同规模工厂进行实习操作训练，以便于调试及生产之需要。3、在设备调试前，给技术人员、操作工人详细介绍本生产线的工艺、设备的特点、操作要点、安全生产规程等。在调试过程中，要在安装调试人员和设计人员的指导监督下，熟练掌握各工艺工序的操作，了解掌握各工段设备的操作规程。4、投产前，组织有关技术讲座，使公司技术人员了解生产工艺及技术装备，了解项目采用技术的发展情况。要对操作人员进行严格考核，合格者方可上岗操作。十、 法人治理（一）股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。6、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。7、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。（5）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。8、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。9、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司