加速生物医药数字赋能生物医药实施方案.docx

加速生物医药数字赋能生物医药实施方案年至年，全省共获创新药临床批件个，创新医疗器械产品个。截至年底，获国家级科学技术奖励项。拥有口服价重配轮状病毒减毒活疫苗、鼠疫疫苗、重组诺如病毒双价疫苗、促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液等个在研国家一类新药。已有岷县当归、渭源白条党参、陇西黄芪、礼县大黄等个中药材品种获国家地理标志认证或农产品地理标志登记，岷县当归、古浪黄芪等个中药材产品获有机产品认证，个中药材区域品牌、个企业商标品牌入选甘味农产品品牌目录，陇西黄芪岷县当归被认定为中国驰名商标。成功举办三届中国（甘肃）中医药产业博览会，全面提升了甘肃中医药品牌的知名度、美誉度和影响力。一、 加速数字赋能生物医药加快工业互联网平台体系建设，深度推进生命科技与新一代信息技术融合，挖掘生物医药领域数字化改革的应用场景创新，推进应用于行业性以及特定场景的高价值、高质量工业开发；鼓励企业在合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节应用数字化研发工具；引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术，提高精益管理和质量控制水平。积极培育智能制造试点示范项目，开展智能工厂培育试点，推广数字化车间。探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通，推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系，实现线上线下深度融合，形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的互联网医药新生态。加快互联网医院发展，推广健康咨询、在线问诊、远程会诊等互联网医疗服务，规范推广基于智能康养设备的家庭健康监护、慢病管理、养老护理等新模式。推动药品安全非现场智能化监管体系建设，实现药品从原辅料到成品出库前的全链条、全覆盖、全天候、全自动监测，提升药品监管效能。二、 发展目标到年，全省生物医药产业发展环境更加优化、自主创新能力显著提高、产业竞争实力明显增强，逐步形成产业布局更优、集聚程度更高、产业规模更大、核心竞争力更强的多点支撑、多业并举、多元化发展新格局，建设成为西部领先、全国一流的中医药产业创新高地、国家生物医药产业基地，形成特色鲜明的生物医药产业集群，全产业链总规模超千亿。到年，力争建成全国一流的生命科学产业集群、辐射西亚中亚的生物技术与产品研发制造基地，全产业链总规模达到亿。-产业规模逐步壮大。到年，力争全省生物医药全产业链总规模超千亿，年均增长以上。-创新能力持续提升。到年，争取落地实施-个国家和省级生命科学基础研究重大项目；培育国家和省级重点实验室、工程研究中心、技术创新示范企业、企业技术中心、工业设计中心等创新平台个以上；重点医药企业研发经费支出占主营业务收入比重达到。-龙头企业实力显著提升。到年，培育新增-家主营业务收入亿元以上的龙头企业，家主营业务收入亿元以上的骨干企业，家主营业务收入亿元以上的重点企业。三、 空间布局依托资源优势和发展基础，全面统筹空间布局、功能定位和产业发展，优化配置科技与产业资源，构建一核、一圈、多区（）的发展格局。一核引领，即以兰州市为核心打造全省生物医药产业研发制造的创新策源核。充分发挥兰州生物医药产业集聚、科研资源和人才优势，依托兰州新区、榆中生态创新城、兰州高新区等载体，实现对生物医药产业链各环节的创新赋能。重点发展以高附加值产业链为主导，以现代中（藏）药、生物药、高端化学药、高端医疗器械为主要发展方向的生物医药产业集群，构建以兰州为核心，辐射带动全省域产业一体化协同发展的梯度合作空间，促进兰州创新策源核裂变进阶。一圈联动，即以白银、定西为生物医药产业联动圈层，形成与兰州生物医药产业错位支撑、协同联动发展的产业格局。白银以兰白一体化为重点，以兰州白银科技创新改革试验区和兰州白银国家自主创新示范区建设为引领，发挥建设用地广阔、化工园区集聚的优势，大力发展生物医药上游医药中间体、化学药及制剂等产业，与兰州形成联系紧密、分工有序的发展格局。定西围绕打造中国药都，持续强化国家中医药产业发展综合试验区核心区建设，推动中药材种植、加工、仓储、交易等为一体的全产业链发展，实现中医药产业基础高端化和产业链现代化发展。多区协同，即以河西市为节点形成化学药及原料药重点发展区和以南部、东部市为节点形成现代中医药重点发展区，建立分工明确、层次清晰、协同高效的分工体系，形成布局合理、重点突出、特色明显、共同发展的产业格局，实现全省各地区生物医药产业共建、共享、共赢的协同发展效果。化学药及原料药重点发展区，充分发挥河西走廊经济带酒泉、嘉峪关、张掖、金昌、武威等地化工园区、土地空间等优势，依托甘肃玉门经济开发区、张掖经济技术开发区循环经济产业园化工产业集中区、张掖民乐工业园区、高台工业园区盐池工业园等重点载体，积极承接东中部地区化学药、原料药产业转移，聚力做强化学药及原料药制造。现代中医药重点发展区，立足南部和东部的陇南、天水、庆阳、平凉、甘南、临夏等地，发挥中药骨干企业、大品种和道地药材等优势，依托陇南宕昌现代农业（中药材）产业园、庆阳西峰工业园区、天水岐黄中医药产业园、平凉工业园区（高新区）中医药科技产业园、华亭中医药循环经济产业园等重点载体，聚力做强现代中医药。四、 强化质量品牌带动提升品牌建设水平。强化产区环境、地理标志产品保护和道地药材认证，加快构建区域公用品牌和企业商标品牌协同发展、互为支撑的中药材品牌体系。坚持名企、名品、名标、名牌、名区联动发展，引导企业开展商标国内、国际注册，提高产品品牌的知名度与市场竞争优势。积极推动区域品牌培育和中药老字号品牌建设，整合品牌建设资源，重点选择一批具有一定规模、市场潜力大的医药企业进行自主品牌跟踪和培育，打造一批知名品牌产品。完善全流程质量管控。强化种质资源安全和道地药材质量，利用区块链技术加快建立道地（大宗）中药材全产业链质量溯源试验示范基地，落实（中药材生产质量管理规范）要求，实现中药材全产业链质量来源可知、去向可追、质量可查、责任可究；加强中药材种子种苗质量检验、产地环境动态评价、有效成分分析、农药残留量及重金属检测等质量溯源配套服务。强化医药质量监控平台建设，加强临床研究规范性建设和监管，健全医药安全风险监控评估体系，构建涵盖医药原料、医药产品、医药服务等质量标准一体化的共享数据库和可溯源体系，为医药新品种、中成药大品种、医药新业态产品的质量一致性与品质评价服务提供支持。推动企业严格按照（药品生产质量管理规范）要求，对标国际国内生产质量管理领先水平，采用先进的质量管理方法和质量控制技术，构建完善生产制造和产品质量保证体系。提升重点领域标准制定。支持和引导省内企事业单位和社会组织开展大宗地产中药材产地加工质量标准和加工技术规范研究、药品质量控制及标准研究等，主导或参与制定一批国家标准、行业标准、地方标准和团体标准，推动新技术、新工艺、新材料、新产品等医药创新成果向标准转化。推进省级标准化技术委员会建设，促进标准体系完善过程中的技术、管理、知识产权等全方位合作。五、 深化开放合作发展强化跨区域协同合作。加强与上海、深圳、北京、苏州等高能级医药产业发展区的资源对接、机制对接，深化合作层次，拓展合作领域，建设优势互补、协作配套的跨地区合作交互体系。持续深化与上海张江等东部地区的战略协作，协调推进兰州高新区与上海中医药大学、中科院上海药研所共建中药经典名方研究院；全力推动陇粤高质量共建大湾区·兰白自创区中医药创新发展示范区，实施中药质量保障项目；推动与中山大学附属肿瘤医院合作共建国家肿瘤区域医疗中心建设。深化对外高水平开放。深度融入健康丝绸之路建设，大力推动中医药技术、药物、标准和服务全球化，加强海外岐黄中医中心（学院）建设，支持有条件的单位积极创建国家中医药服务出口基地。鼓励和支持社会力量采取市场化方式，与有合作潜力和意愿的国家共同建设友好中医医院。支持企业开展创新药国内外同步注册，开展全球多中心临床研究，优化知识产权产业链布局和国际布局。支持企业加快境外制造中心、原辅料生产基地、营销展示中心等产业链全球布局，与一带一路沿线国家和地区加强投资合作，提升国际市场运营能力，开拓新兴医药市场。积极吸引跨国企业在甘设立研发中心和生产基地，引导省内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术，支持企业积极承接国际仿制药、创新药产业转移和创新成果转化落地。资料整理来源：甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划