【莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件质量手册】1587.docx
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【莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件质量手册】1587.docx
Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号:TS/LJZA0012006 版本号:A质量手册受控状态: 分分发号: 批准: 审核: 编制: 发布日期: 220066/11/15 实实施日期期:20006/11/15莱州市金雁雁机械制制造有限限公司发发布莱州金雁机机械制造造有限公公司目 录文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共2页/第第1页过程号0.0实施日期:20006/111/115过程号标题页码备注封面010.0目录020.1前言040.2总经理声明明050.3质量方针060.4质量目标070.5管理者代表表任命书书080.6顾客代表任任命书090.7企业概况100.8范围和应用用110.9引用标准、术术语和定定义121.0质量管理体体系过程程流程图图161.1公司质量管管理原则则171.2公司组织机机构图181.3公司质量职职责分配配表192.0文件清单233.0质量手册修修改页控控制254.0质量管理体体系26M1文件与记录录控制325.0管理职责36M2方针目标制制定和监监控37M3公司组织机机构与职职责39M4经营计划/质量成成本管理理41M5管理评审44S1顾客特殊要要求的识识别46S2沟通管理476.0资源提供50莱州金雁机机械制造造有限公公司目 录文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共2页/第第2页过程号0.0实施日期:20006/111/115过程号标题页码备注S3人力资源/培训管管理50S4设施/设备备/工装装/产品品安全性性管理537.0产品实现56C1顾客要求评评审过程程57C2产品质量先先期策划划过程59C3产品生产过过程63C4产品交付过过程66C5顾客反馈处处理过程程68S5采购和供方方管理70S6生产计划提提供管理理73S7标识和可追追溯性管管理74S8顾客财产管管理77S9产品防护管管理78S10监视和测量量装置/实验室室管理808.0测量、分析析改进84S11顾客满意度度测量85M6内部审核86S12过程的监视视和测量量88S13产品的监视视和测量量90S14不合格品纠纠正预防防92M7数据分析和和使用96M8持续改进98莱州金雁机机械制造造有限公公司前 言文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.1实施日期:20006/111/1150.1前 言本质量手册册TS/LJZZA000120006依据据ISOO/TSS169949:20002技术术规范编编制。本质量手册册适用于于公司汽汽车起动动机、电电动机等等球墨铸铸铁壳体体产品的的机械加加工和服服务的质质量管理理体系的的建立和和控制。本质量手册册引用GGB/TT190001:20000所规规定的概概念和术术语定义义。本质量手册册由综合合部负责责组织制制定、修修订、修修改、换换版及解解释协调调。本质质量手册册由总经经理批准准后发布布。本质量手册册的管理理按文文件控制制程序实实施。本质量手册册由综合合部归口口管理。莱州金雁机机械制造造有限公公司总经理声明明文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.2实施日期:20006/111/1150.2总经经理声明明莱州金雁机机械制造造有限公公司(以以下简称称本公司司)的质质量手册册根据据ISSO/TTS1669499:20002质质量管理理体系汽汽车生产产件及相相关件组组织应用用ISOO90001:220000的特别别要求以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。本质量手册册符合IISO/TS1169449:220022技术规规范要求求,适用用于本公司的汽汽车起动动机、电电动机等等球墨铸铸铁壳体体产品的的机械加加工和服服务过程程的质量量管理体体系的建建立和控控制,本本手册对对公司产产品实现现过程中中的质量量宗旨和和质量职职责进行行了规定定,形成成了本公公司法规规性文件件。本公司全体体员工必必须严格格执行本本质量量手册和和其他质质量体系系管理文文件的规规定,确确保体系系、质量量、技术术、成本本的持续续改进。并并负有以以下责任任:1) 积极参与质质量管理理体系的的各项活活动,在在自己的的工作中中贯彻质质量方针针,为实实现公司司的质量量目标,持持续改进进质量管管理体系系的有效效性,以以及产品品质量、过过程能力力和过程程绩效而而努力。2) 以顾客为关关注点,满满足顾客客要求,提提高顾客客满意,超超越顾客客期望。3) 严格执行体体系文件件,防止止一切与与质量体体系要求求不一致致的情况况发生。4) 本公司鼓励励并支持持员工的的创新精精神。员员工发现现的有关关质量管管理体系系的任何何改进的的机会和和其它问问题应及及时通过过规定的的渠道向向公司提提出。为了确保按按照ISSO/TTS1669499:20002的的要求建建立、实实施、维维护并持持续改进进质量管管理体系系,各部部门负责责人必须须按照IISO/TS1169449:220022和本手手册的要要求进行行工作,担担负起本本部门内内推行、指指导及监监管的职职责,与与管理者者代表一一起将本本公司质质量管理理水平提提高到一一个新水水平。 本本手册从从20006年111月115日起起正式执执行。 总总经理: 20006年年11月月15日日莱州金雁机机械制造造有限公公司质量方针文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.3实施日期:20006/111/1150.3 质质 量 方 针精工细作,持持续改进进质量顾客至上,超超越顾客客期望质量方针说说明:组织的每位位员工以以精益求求精的态态度从事事工作并并遵守相相关的法法律法规规,采取取适宜的的防错手手段持续续改进产产品和服服务质量量。以顾客满意意为关注注焦点,满满足顾客客最大的的需求并并超越顾顾客期望望。总经理: 日期:20006年年11月月15日日莱州金雁机机械制造造有限公公司质量目标文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.4实施日期:20006/111/1150.4 质 量 目目 标 交付及及时率 1000% 顾客满满意率 995%以以上 交付产产品故障障率(百百万分之之) PPPM2333关键绩效效目标 执行经经营计划划总经理:日期:20006年年11月月15日日莱州金雁机机械制造造有限公公司管理者代表表任命书文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.5实施日期:20006/111/1150.5管理理者代表表任命书书按照ISOO/TSS169949:20002(55.2.2)之之规定,根根据本公公司组织织机构与与职责的的具体情情况,总总经理特特任命 为公司司管理者者代表,行行使职权权如下:1)确保按按照ISSO/TTS1669499:20002技技术规范范的要求求建立、实实施和维维护质量量管理体体系。 a.协调质质量手册册、程序序文件的的编写及及修订工工作;b.推进、协协调及监监督质量量管理体体系在各各相关部部门的有有效实施施,督促促各部门门对在执执行中偏偏离要求求的纠正正措施予予以落实实。c.确保质质量管理理体系实实施的必必要资源源及运行行正确有有效。 22)向总总经理报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求求。 aa.定期期监控质质量管理理体系运运行情况况,及时时评审其其有效性性、适宜宜性并提提出改进进措施或或方案。b.有计划划的推进进质量管管理体系系的改进进工作,确确保其运运行更简简洁、更更有效、更更适宜。的计划化进措施或方案施3)确保在在整个组组织内提提高满足足顾客要要求的意意识。 a.确保在在公司质质量管理理体系中中建立内内、外部部顾客满满意度调调查、评评价以及及改善体体系。b.有计划划的展开开各种宣宣传、交交流以及及研讨活活动,促促使全体体员工提提升顾客客满意的的意识。,流以及研讨活动宣传宜4)负责公公司质量量管理体体系的日日常事宜宜和与外外部各方方的联络络工作。 a.负责组组织内部部质量管管理体系系审核和和第二方方评定审审核工作作。b.负责与与认证机机构和咨咨询机构构的定期期联络,及及时了解解外部环环境的变变化和影影响。莱州金雁机机械制造造有限公公司顾客代表任任命书文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.6实施日期:20006/111/1150.6管理理者代表表任命书书按照ISOO/TSS169949:20002(55.2.2.11)之规规定,根根据本公公司组织织机构与与职责的的具体情情况,总总经理特特任命 为公司司顾客代表表,行使使如下职职权以满满足顾客客的要求求:1) 按照顾客的的要求选选择并确确定相关关产品的的特殊特特性,包包括安全全法规、适适用功能能以及加加工/装装配要求求。2) 按照顾客要要求建立立各项产产品的质质量目标标,例如如PPMM、不良良报废/返工等等。3) 确保慢则顾顾客要求求的人力力资源(包包括资格格)以及及相关的的培训目目标,如如人均年年受训时时间等。4) 及时处理顾顾客各项项抱怨或或意见,并并采取必必要的纠纠正或预预防措施施,防止止再发生生。5) 确保足够的的过程设设计与开开发所必必须的资资源,如如测试软软件/设设备、CCAD以以及有资资格的人人员。 总总经理 220066年111月155日莱州金雁机机械制造造有限公公司企业概况文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.7实施日期:20006/111/115 00.7企企业概况况莱州市金雁雁机械制制造有限限公司是是20006年新新建的股股份制企企业,位位于山东东省莱州州市文峰峰街道蒜蒜园子村村73号号,占地地面积 万平平方米,其其中建筑筑面积 万平方米米,固定定资产 万元,流流动资金金 万元元,拥有有加工中中心、数数控机床床、三维维坐标仪仪等高精精尖加工工/检测测设备 台套套,普通通机加工工设备 台台套。主主要生产产各种灰灰铸铁、球球墨铸铁铁等铸造造壳体的的机械加加工产品品,目前前生产的的汽车起起动机、电电动机端端盖,主主要为国国内汽车车发动机机厂配套,具具有良好好的信誉誉,产品品精度高高、品质质优,服服务周全全,受到到顾客的的好评,具具有良好好而广阔阔的潜在在市场。为进一步完完善公司司的质量量保证体体系,真真正实现现以顾客客为导向向的过程程管理模模式,自自20006年11月份份进行了了ISOO/TSS169949:20002技术术规范宣宣贯,建建立了以以顾客需需要为导导向,控控制过程程,持续续改进,不不断提高高顾客满满意度为为目的的的质量管管理体系系,为金金雁产品品迈向全全国,走走进世界界奠定了了坚实基基础。 公司地址:(中国国)山东东省莱州州市文峰峰街道蒜蒜园子村村73号号 邮 编:22614400电 话:005355222197727手 机传 真:005355222197727董 事 长长:总 经 理理:电子信箱: E-mmaill:jiinyaanm 莱州金雁机机械制造造有限公公司范围和应用用文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:00.8实施日期:20006/111/1150.8范围围和应用用1.范围本手册依据据ISSO/TTS1669499:20002质质量管理理体系汽汽车生产产件及相相关件组组织应用用ISOO90001:220000的特别别要求结合本公司的实际情况编制而成,包括:1) 组织质量管管理体系系范围的的定义;2) 证实本公司司有能力力稳定地地提供满满足顾客客和适用用法律法法规要求求的产品品质量保保证系统统;3) 通过质量管管理体系系的有效效运作,持持续改进进和预防防不合格格的过程程而达到到顾客满满意的体体系框架架表述。2.删减由于本公司司产品由由顾客提提供图纸纸/样品品,本公公司转化化后生产产,不涉涉及产品品设计责责任,故故对ISSO/TTS1669499:20002标标准中77.3条条款中与与产品设设计要求求有关的的条款进进行了删删减。本本公司质质量管理理体系满满足ISSO/TTS1669499:20002标标准中除除上述说说明的删删减部分分以外的的所有要要求,并并不影响响组织提提供满足足顾客和和适用法法律法规规要求的的产品能能力或责责任的要要求,否否则,不不能声称称符合该该标准。3.覆盖的的产品汽车起动机机、电动动机等球球墨铸铁铁壳体产产品的机机械加工工和服务务过程。4.应用本手册应用用于各种种金属铸铸造产品品的机械械加工制制造中从事过过程开发发、生产产制造和和服务的的所有人人员、场场所和过过程。 莱州金雁机机械制造造有限公公司引用标准、术术语和定定义文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共4页/第第1页过程号:00.9实施日期:20006/111/1151. 引用标准下列标准所所包含的的条文,通通过在本本手册中中引用而而构成本本手册的的内容。故故对版本本明确的的引用标标准,该该标准的的增补或或修定本本手册不不引用。但但是使用用该标准准时应探探讨使用用下列标标准最新新版本的的可能性性。 GGB/TT190000-20000 质质量管理理体系基基础和术术语GB/T1190001-220000 质量量管理体体系要求求ISO/TTS1669499:20002 质量管管理体系系汽车车行业生生产件与与相关服服务件的的组织实实施GBB/T1190001:220000的特别别要求2. 术语和定义义本手册的术术语和定定义采用用GB/T1990000-20000 质量量管理体体系基础础和术语语及IISO/TS1169449:220022 质质量管理理体系汽车行行业生产产件与相相关服务务件的组组织实施施GB/T1990011:20000的的特别要要求中中的术语语和定义义。序号术语和定义义名称解 释01控制计划对控制产品品所要求求的体系系和过程程的文件件或描述述。02具有设计责责任的组组织组织有权限限建立新新的、或或更改现现有的产产品规范范(注:本职责责包括顾顾客规定定的应用用范围内内对设计计性能的的试验和和验证)03防错生产和制造造过程设设计和开开发以防防止制造造不合格格产品的的措施。不不同过程程有不同同的防错错定义。04过程将输入转化化为输出出的一组组彼此相相关的资资源和活活动,生生产一个个指定产产品或提提供服务务的人员员、机器器和设备备、原材材料、方方法和环环境的组组合。05实验室进行包括但但不限于于包括化化学、冶冶金、金金相、尺尺寸、物物理、电电性能或或可靠性性试验在在内的检检验、试试验和校校准的设设施。06实验室范围围包含如下内内容的受受控文件件:1.实验验室有资资格进行行的规定定的试验验、评价价和校准准;2.用来进进行上述述活动的的设备清清单;33.进行行上述活活动所用用的方法法和标准准清单。来自中中国最大大的资料料库下载载07制造制造或装配配以下事事项的过过程:生生产原材材料、生生产件或或服务件件、装配配;热处处理、焊焊接、喷喷漆、电电镀或其其它最终终服务。08预测性维护护基于针对通通过预测测可能的的失效模模式的过过程数据据而避免免维护问问题的活活动。09预防性维护护为消除设备备失效和和非计划划的生产产中断而而策划的的活动,是是制造过过程设计计输出。10超额运费由于产生额额外交付付导致的的额外的的成本或或费用(注注:因方方法、数数量、非非计划或或延迟交交付而导导致)。11外部现场支持现场且且没有生生产过程程发生的的场所(如如:设计计中心、公公司总部部和配送送中心)12特性一种可测量量的产品品特性(如如半径、硬硬度)或或一种可可测量的的过程特特性(如如时间、温温度、压压力)。莱州金雁机机械制造造有限公公司引用标准、术术语和定定义文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共4页/第第2页过程号:00.9实施日期:20006/111/115序号术语和定义义名称解 释13特殊特性可能影响安安全性或或法规的的符合性性、配合合、功能能、性能能或产品品后续生生产过程程的产品品特性或或制造过过程参数数。14过程特殊特性过程特殊特特性(如如关键、主主要、重重要、重重点)是是这样一一种产品品特性:对合理理预测的的变差,会明明显影响响产品安安全性或或政府标标准或法法规的一一致性,或或者会显显著影响响顾客对产品的满满意程度度。15关键特性福特汽车公公司的定定义:关关键特性性是指那那些能影影响政府府法规或或车辆/产品的的安全功功能的符符合性,需需要特定定的供方方、装配配、发运运或监测测,并在在控制计计划上加加以规定定的产品品要求(尺尺寸、性性能试验验)或过过程参数数。关键键特性用用倒三角角形符号号标识。16检验对实体的一一个或多多个特性性进行的的诸如测测量、检检查、试试验或度度量,并并将结果果与规定定要求进进行比较较,以确确定每项项特性合合格情况况所进行行的活动动。17自检由工作的完完成者依依据规定定的规则则对该工工作进行行的检验验。18验证通过检查和和提供客客观证据据,表明明规定要要求已经经满足的的认可19合格指该部件或或材料满满足顾客客的规范范和要求求20不合格(不符合)没有满足顾顾客的规规范的某某个要求求21缺陷没有满足某某个预期期的使用用要求或或合理的的期望22特许让步对使用或放放行不符符合规定定要求的的产品书书面认可可23返修对不合格产产品所采采取的措措施24返工对不合格产产品所采采取的措措施,使使其满足足规定要要求25纠正措施为了防止已已出现的的不合格格、缺陷陷或其他他不希望望的情况况的再次次发生,消消除其原原因所采采取的措措施26预防措施为了防止潜潜在的不不合格、缺缺陷或其其他不希希 望的的情况的的再次发发生,消消除其原原因所采采取的措措施27实验设计用最少的试试验/实实验确定定影响均均值和变变差的因因素的方方法。28质量功能展开在产品开发发和生产产的每一一阶段,将将顾客要要求转化化成适当当的技术术要求的的一种结结构化的方法。29校准在规定的条条件下,把把从某一一检验、测测量和试试验设备备或量具具上获得得的数值值与已知知标准进进行比较较的一系系列操作作。30能力是指一个稳稳定过程程中固有有变差的的总范围围。(见见统计过过程控制制参考手手册)31验证通过检验和和提供客客观证据据来证实实规定的的要求已已得到满满足。32准确度观测值和可可接受的的基准值值之间同同意的接接近程度度。33方差分析一种经常用用于试验验设计(DDOE)中中的统计计方法(AANOVVA),用用于分析析多组的的计量型型数据以以便比较较方法和和分析变变差源。34可视分辨率率测量仪器最最小增量量的大小小叫可视视分辨率率。该数数值通常常以文字字形式(如如广告中中)来划划分测量量仪器的的分级。数数据的分分级数可可通过把把该增量量的大小小划分类类预期的的过程分分布范围围(6)来确确定。注:显示或或报告的的位数不不一定总总表示仪仪器的分分辨率。例例如,零零件的测测量值为为29.0755、299.0880、229.0095等等,记录录为5位位数。然然而该仪仪器的分分辨率为为0.0005而而不是00.0001。35校准周期两次校准间间的规定定时间总总量或一一组条件件,在此此期间,测测量装置置的校准准参数被被认定为为有效的的。莱州金雁机机械制造造有限公公司引用标准、术术语和定定义文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共4页/第第3页过程号:00.9实施日期:20006/111/115序号术语和定义义名称解 释36置信区间期望包括一一个参数数的真值值的值的的范围(在在希望的的概率情情况下叫叫置信水水平)。37计数型数据据可以用来记记录和分分析的定定性数据据,例如如:要求求的标签签出现,所所有要求求的紧固固件安装装,经费费报告中中不出现现错误等等特性量量即为计计数型数数据的例例子。其其他的例例子如一一些本来来就可测测量(即即可以作作为计量量型数据据处理)只只是其结结果用简简单的“是是/否”的的形式来来记录,例例如:用用通过/不通过过量规来来检验一一根轴的的直径的的可接受受性,或或一张图图样上任任何设计计更改的的出现。计计数型数数据通常常以不合合格品或或不合格格的形式式收集,它它们通过过p、nnp、cc和u控控制图来来分析。38实验设计用最少的试试验/实实验确定定影响均均值和变变差的因因素的方方法。39零件提交保保证书是指对所有有新开发发或修改改的产品品所要求求的一种种行业标标准文件件。在该该文件中中,供方方确认对对生产件件的检验验和试验验均符合合顾客的的要求。40生产件在生产者现现场,用用生产工工装、量量具、工工艺过程程 、材材料、操操作者、环环境和过过程设置置,如:进给量量/速度度/循环环时间/压力/温度等等的过程程设置下下被制造造出来的的部件。41质量计划针对特定的的产品、项目或或合同,规规定专门门的质量量措施、资资源和活活动顺序序的文件件42记录为已完成的的活动或或达到的的结果提提供客观观证据的的文件3. 汽车行业常常用的英英文缩写写如下所所示:序号英文缩写词 义义 翻 译01AIAG汽车工业行行动集团团02IATF国际汽车行行动小组组03OEM汽车行业整整车厂04CFT横向职能小小组05APQP产品质量先先期策划划和控制制计划06PPAP生产件批准准程序07FMEA潜在失效模模式及后后果分析析;DFFMEAA设计失失效模式式及后果果分析;PFMMEA过过程失效效模式及及后果分分析;SFMMEA系系统失效效模式及及后果分分析。08MSA测量系统分分析09SPC统计过程控控制10GR&R量具的重复复性和再再现性11CP控制计划12S/C安全/法规规特殊特特性符号号13DOE试验设计14QFD质量功能展展开15Ppk初始过程能能力指数数16Cpk 过程能力指指数17Cmk设备能力指指数18SOP作业指导书书(工艺艺卡片)19SIP检验指导书书(检验验卡片)206S整理、整顿顿、清扫扫、清洁洁、素养养、安全全21ISO90000国际标准化化组织颁颁布的标标准22QS-90000北美三大汽汽车公司司颁布的的标准莱州金雁机机械制造造有限公公司引用标准、术术语和定定义文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共4页/第第4页过程号:00.9实施日期:20006/111/115序号英文缩写词 义义 翻 译23IQC进料质量检检验和控控制人员员以及试试验人员员24IPQC过程(工序序)质量量检验和和控制人人员以及及试验人人员25OQC出货质量检检验和控控制人员员以及试试验人员员26PPM百万分之 (不良数/检验数)×106 27VE/VAA价值工程/价值分分析28DOE实验设计29QFD质量功能展展开30受控本正本的复印印件且需需加盖受受控印章章31正本质量管理体体系正式式文本且且无需加加盖受控控印章的的原本。莱州金雁机机械制造造有限公公司质量管理体体系过程程流程图文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:11.0实施日期:20006/111/115质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意5管理职责8测量分析改进6资源管理产品 输输入 输输出 增值活动7产品实现信息流基于过程的的质量管管理体系系流程图图莱州金雁机机械制造造有限公公司公司质量管管理原则则文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:11.1实施日期:20006/111/115 1.1公司司质量管管理原则则1)以顾客客关注焦焦点组织依存于于顾客。因因此,组组织应当当理解顾顾客当前前和未来来的需求求,满足足顾客要要求并争争取超越越顾客期期望。2)领导作作用领导者确立立组织统统一的宗宗旨及方方向。他他们应当当创造并并保持使使员工能能充分参参与组织织目标的的内部环环境。3)全员参参与各级人员都都是组织织之本,只只有他们们的充分分参与,才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益。4)过程方方法将活动和相相关的资资源作为为过程进进行管理理,可以以更高效效地得到到期望的的结果。5)管理的的系统方方法将相互关联联的过程程作为系系统加以以识别、理理解和管管理,有有助于组组织提高高实现目目标的有有效性和和效率。6)持续改改进持续改进总总体业绩绩应当是是组织一一个永恒恒的目标标。7)基于事事实的决决策方法法有效的决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上。8)与供方方互利的的关系 组组织与供供方是相相互依存存的,互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。莱州金雁机机械制造造有限公公司公司组织机机构图文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共1页页/第11页过程号:11.2实施日期:20006/111/115总 经 理管理者代表顾客代表供销部生产部技检部综合部原材料库成品库加工车间工装模具库实验室莱州金雁机机械制造造有限公公司公司质量职职责分配表文件编号:TS/LJJZA000120006质量手册版本:A 共共4页/第第1页过程号:11.3实施日期:20006/111/115章节条款(ISO/TS1169449:220022)过程(顾客导向向)总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间4.0文件要求4.14.1总要要求4.1.11总要求求补充充4.24.2.11总则M1文件与与记录控控制4.2.22质量手手册4.2.33文件要要求4.2.44记录控控制5.0管理职责5.15.1管理理承诺S1顾客特特殊要求求的识别5.1.11过程效效率5.25.2以顾顾客为关关注焦点点5.35.3质量量方针M2方针目目标制定定和监控5.45.4.11质量目目标5.4.11.1质质量策划划补充充5.4.22质量管管理体系系策划5.55.5.11职责和和权限M3公司组组织结构构职责5.5.22管理者者代表5.5.22.1顾顾客代表表5.5.33内部沟沟通S2沟通管管理5.65.6管理理评审M3管理评评审6.0资源管理6.16.1资源源提供6.26.2人力力资源6.2.11总则S3人力资资源/培培训管理理6.2.22能力、意意识和培培训6.36.3基础础设施S4设施/设备/工装/产品安全性性管理6.46.4工作作环境7.0产品实现7.17.1产品品实现的的策划C2产品质质量先期期策划过过程7.1.11产品实实现的策策划补补充7.1.22接受准准则7.1.33保密7.1.44更改控控制7.27.2与顾顾客有关关的过程程S1顾客特特殊要求求的识别