人群健康研究的流行病学方法.ppt

第四章 流行病学基本方法第一节第一节 流行病学的概述流行病学的概述一、流行病学的定义一、流行病学的定义n n流行病学：流行病学：是研究疾病和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学n n基本内涵：对象是人群 内容是健康和疾病 方法是研究疾病和健康分布 目的是控制消灭疾病促进健康 二 流行病学的原理与方法基本原理：1.疾病与健康在人群中的分布；2.疾病的发病过程；3.人与环境的关系；4.病因论及病因推断的原则；5.疾病防制的原则和策略等。流流流流行行行行病病病病学学学学研研研研究究究究方方方方法法法法描述流描述流描述流描述流行病学行病学行病学行病学分析流分析流分析流分析流行病学行病学行病学行病学实验流实验流实验流实验流行病学行病学行病学行病学理论流理论流理论流理论流行病学行病学行病学行病学图图图图10.1 10.1 流行病学研究方法流行病学研究方法流行病学研究方法流行病学研究方法(按设计类型分类按设计类型分类按设计类型分类按设计类型分类)产生假设产生假设产生假设产生假设检验假设检验假设检验假设检验假设验证假设验证假设验证假设验证假设观察法观察法观察法观察法实验法实验法实验法实验法数理法数理法数理法数理法横断面调查横断面调查横断面调查横断面调查监测监测监测监测生态学研究生态学研究生态学研究生态学研究病例对照研究病例对照研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究队列研究队列研究临床试验临床试验临床试验临床试验现场试验现场试验现场试验现场试验社区干预项目社区干预项目社区干预项目社区干预项目三、流行病学的用途三、流行病学的用途n n描述疾病与健康的分布特点描述疾病与健康的分布特点n n探讨疾病与影响流行的因素及确定防制方探讨疾病与影响流行的因素及确定防制方法法n n应用于诊断、疗效判断、选择治疗方案及应用于诊断、疗效判断、选择治疗方案及预后评价预后评价n n评价疾病的防制和健康促进的效果评价疾病的防制和健康促进的效果n n应用于医疗、卫生、保健服务的决策和评应用于医疗、卫生、保健服务的决策和评价价第第二二节节 疾疾 病病 的的 分分 布布John Snow 医生对医生对该事件进行了调查该事件进行了调查指疾病在不同人群、不同地区、不同指疾病在不同人群、不同地区、不同时间中的发生频率。时间中的发生频率。又可称为又可称为“三间分布三间分布”，或称为疾病或称为疾病的的“人群现象人群现象”。疾病分布疾病分布按时间、地区、人群、按时间、地区、人群、对资料分类整理对资料分类整理特征描述特征描述资料收集资料收集What？Who？When？Where？Frequency？（一）生命统计指标（一）生命统计指标1.1.出生率出生率2.2.死亡率死亡率3.3.婴儿死亡率婴儿死亡率4.4.年龄别死亡率年龄别死亡率5.55.5岁以下儿童死亡率岁以下儿童死亡率6.6.孕产妇死亡率孕产妇死亡率7.7.死因别死亡率死因别死亡率8.8.死因构成比死因构成比9.9.平均期望寿命平均期望寿命（二）疾病统计指标（二）疾病统计指标某时期内发生某病某时期内发生某病新新病例数病例数同期暴露（平均）人口数同期暴露（平均）人口数k =100%=100%，1000%1000%时间常常用年时间常常用年发病率反映疾病发生的强度，对于描述发病率反映疾病发生的强度，对于描述死亡率极低或不致死的疾病尤其重要。死亡率极低或不致死的疾病尤其重要。多用于急性疾病的统计。多用于急性疾病的统计。1.发病率发病率 k某时期内发生某病新病例数某时期内发生某病新病例数同期暴露人口数同期暴露人口数2.2.罹患率罹患率(attack rate)(attack rate)罹患率测量某一局部地区短时间内病例罹患率测量某一局部地区短时间内病例较多时（如食物中毒）的发病频率。较多时（如食物中毒）的发病频率。k k3.3.患病率（患病率（prevalence rateprevalence rate）某特定时间内某病的病例数某特定时间内某病的病例数同期观察人口数同期观察人口数患病率反映患病率反映特定时间特定时间内某人群病例数的多少内某人群病例数的多少;同类性质的指标还有同类性质的指标还有感染率感染率、阳性率阳性率，等，等（多用于慢性疾病统计）（多用于慢性疾病统计）一般为某一时点一般为某一时点患病率与发病率的区别患病率与发病率的区别n n患病率的分子为特定时间内所调查人群中某病新旧病例的总和，而发病率的分子则为一定时期内暴露人群中某病的新发病例数。n n患病率是由横断面调查获得的疾病频率，是衡量疾病的存在或流行情况的静态指标，而发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率，是衡量疾病发生情况的动态指标。影响患病率的因素：影响患病率的因素：发病率发病率如果某病发病率和病程如果某病发病率和病程在长时间内稳定，则：在长时间内稳定，则：患病率患病率=发病率发病率 病程病程终止率终止率（痊愈、死亡、迁出）（痊愈、死亡、迁出）患病率患病率1月月1日日 7月月10日日 12月月31日日 下图是某单位（下图是某单位（1000人）人）2003年某病的发生和死亡情况年某病的发生和死亡情况病程病程发病发病死亡死亡4.4.感染率：感染率：指在某个时间内能检查的人群样本中，某指在某个时间内能检查的人群样本中，某病现有感染者人数所占的比例。病现有感染者人数所占的比例。用于传染病和寄生虫病的人群感染请抗和用于传染病和寄生虫病的人群感染请抗和分析防治工作效果。分析防治工作效果。5.5.续发率（续发率（secondary attack rate)secondary attack rate)某病二代病例数某病二代病例数接触原发病例的易感人数接触原发病例的易感人数是衡量某病传染力的指标是衡量某病传染力的指标 100%传染源传染源最短潜伏期最短潜伏期接触者接触者接触者接触者接触者接触者非接触者非接触者接触者接触者接触者接触者二代续发率二代续发率=3/6接触者接触者最长潜伏期最长潜伏期7.7.病死率病死率(fatality rate)(fatality rate)某时期因某病死亡的人数某时期因某病死亡的人数同期某病患者人数同期某病患者人数病死率是测量疾病严重程度及医疗技术病死率是测量疾病严重程度及医疗技术水平的指标。水平的指标。100%6.生存率：生存率：指接受某种治疗的病人或某指接受某种治疗的病人或某疾病患者中，经若干年随访后，尚存疾病患者中，经若干年随访后，尚存活的病人数所占的比例。活的病人数所占的比例。散发散发(sporadic)(sporadic)一一个个地地区区某某时时期期的的发发病病率率未未显显著著超超过过该该地地区区历历年年来来同同时时期期的的一一般般发发病病率率水水平平。散发时病例间常无明显联系。散发时病例间常无明显联系。流行流行(epidemic)(epidemic)一一个个地地区区某某时时期期的的发发病病率率显显著著超超过过该该地地区区历历年年来来同同时时期期的的一一般般发发病病率率时时，称称流流行。行。大流行大流行(pandemic)(pandemic)发发病病率率超超过过一一般般水水平平且且波波及及范范围围广广，常常超超过过国界、州界，称大流行。国界、州界，称大流行。爆爆发发(outbreak)(outbreak)是指在一个局部地区或集体单位中，短时间内突然有很多相同的病人出现，这些人多有相同的传染源或传播途径。大多数病人常同时出现在该病的最长潜伏期内。如食物中毒、托幼机构的麻疹、流行性脑脊髓膜炎等的爆发。三、三、疾病的三间分布疾病的三间分布（一）人群分布（一）人群分布年龄年龄性别性别职业职业民族民族经济文化水平经济文化水平某种特殊的生活习惯等某种特殊的生活习惯等年龄分布：年龄分布：其差别首先由免疫状态（水平其差别首先由免疫状态（水平)，其次由遗传因素、生理功能、暴露机会来决其次由遗传因素、生理功能、暴露机会来决定。定。性别分布：性别分布：其差异取决于暴露机会、内分泌、其差异取决于暴露机会、内分泌、遗传、代谢和解剖生理特点等因素等。遗传、代谢和解剖生理特点等因素等。职业分布：职业分布：主要与致病因子的暴露机会有关主要与致病因子的暴露机会有关种族和民族分布：种族和民族分布：与遗传、宗教、风俗、文与遗传、宗教、风俗、文化、经济、卫生等因素有关。化、经济、卫生等因素有关。2002年年7月我国人群不同性别月我国人群不同性别HBsAg的阳性率的阳性率我国不同民族乙肝病毒感染情况我国不同民族乙肝病毒感染情况民族民族民族民族HBsAgHBsAgHBsAbHBsAbHBcAbHBcAbHBVmHBVm壮族壮族壮族壮族12.8812.8830.8730.8765.0565.0570.7970.79藏族藏族藏族藏族12.6812.688.938.9356.5856.5859.6559.65汉族汉族汉族汉族9.809.8029.1529.1551.5251.5259.7759.77回族回族回族回族8.718.7126.4926.4952.2752.2758.8358.83蒙族蒙族蒙族蒙族5.125.1214.8814.8833.0633.0637.3637.36维族维族维族维族2.072.0713.0413.0425.1225.1228.3028.30其他其他其他其他9.009.0021.5421.5448.7748.7754.8554.85二、疾病的时间分布二、疾病的时间分布传染病发生频率在时间上变化很大。传染病发生频率在时间上变化很大。慢性病要长期观察才能显出变化。慢性病要长期观察才能显出变化。流行曲线的制作流行曲线的制作病例病例时间时间时间时间短期波动：短期波动：某病在某一人群中，在短期内某病在某一人群中，在短期内(该该病最长潜伏期）集中发生一批病例。病最长潜伏期）集中发生一批病例。季节性季节性周期性：周期性：有规律地隔若干年出现一次发病率有规律地隔若干年出现一次发病率升高的现象升高的现象长期变异：长期变异：长期观察以后其发病危险因素、临长期观察以后其发病危险因素、临床表现、发病率、病死率等有变化床表现、发病率、病死率等有变化严格季节性严格季节性明显季节性明显季节性无季节性无季节性（三）地区分布（三）地区分布影响疾病地区分布的主要因素：影响疾病地区分布的主要因素：（1 1）与地球表面元素分布不均有关；）与地球表面元素分布不均有关；（2 2）与疾病的中间宿主及媒介昆虫分布不）与疾病的中间宿主及媒介昆虫分布不均有关；均有关；（3 3）与居民的风俗习惯、宗教信仰、社会）与居民的风俗习惯、宗教信仰、社会经济文化、卫生水平、遗传等因素有关。经济文化、卫生水平、遗传等因素有关。1.疾病在不同国家及同一国家内不同地疾病在不同国家及同一国家内不同地区的分布区的分布n n（1）.国家间的分布n n（2）.国家内的分布2.疾病的城乡分布疾病的城乡分布传染病：农村高于城市恶性肿瘤：城市高于农村n n3.3.地方性疾病：地方性疾病：由于自然环境和社会由于自然环境和社会因素的影响，一些疾病包括传染病和因素的影响，一些疾病包括传染病和非传染病常在某一地区呈现发病率增非传染病常在某一地区呈现发病率增高或只在该地区存在，这种情况称为高或只在该地区存在，这种情况称为地方性。地方性。n n（1 1）统计地方性。）统计地方性。（2 2）自然地方性：）自然地方性：（3 3）自然疫源性）自然疫源性n n地方病：指局限于某些特定地区发生地方病：指局限于某些特定地区发生或流行的疾病，或是在某些特定地区或流行的疾病，或是在某些特定地区经常发生并长期相对稳定的疾病。经常发生并长期相对稳定的疾病。判断地方性疾病的依据判断地方性疾病的依据n n该病在当地居民中发病率均高，并可随年该病在当地居民中发病率均高，并可随年龄增长而上升；龄增长而上升；n n在其他地区居住的相似人群中，该病发病在其他地区居住的相似人群中，该病发病率均低，甚至不发病；率均低，甚至不发病；n n外来健康人，居住一段时间后发病率会与外来健康人，居住一段时间后发病率会与当地居民相似；当地居民相似；n n迁出该地居民，该病发病率会下降，患者迁出该地居民，该病发病率会下降，患者症状减轻或自愈；症状减轻或自愈；n n当地对该病易感动物可能发生类似疾病。当地对该病易感动物可能发生类似疾病。实际工作中常是综合描述来进行分析实际工作中常是综合描述来进行分析才能提供更多的信息，才能较全面、正确才能提供更多的信息，才能较全面、正确地反映出之间分布地流行病学特征和规律。地反映出之间分布地流行病学特征和规律。例如：移民流行病学例如：移民流行病学第三节第三节 现况研究现况研究一一 概述概述 现况研究又称横断面研究，是按 照事先设计的要求，在某一时点或短时间内，通过普查、筛检或抽样调查的方法，对某一特定人群的某种疾病或健康状况及有关因素进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其相关因素的关系。1.描述疾病或健康分布2.发现病因线索3.评价一个国家或地区的健康水平4.适用于疾病的二级预防5.进行疾病监测6.评价疾病的防治效果（一）目的和用途（二）现况研究的种类（二）现况研究的种类1.普查2.抽样调查 (1)概念是指在特定时点或时期.特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查。目的：目的：1 1疾病的早期发现和诊断疾病的早期发现和诊断 2 2了解疾病和健康状况的分布了解疾病和健康状况的分布 1.1.普查普查（census）(2)适用条件:1.普查的疾病最好是患病率比较高的 2.调查目的明确，调查项目简单 3.疾病检验方法、操作技术简单，诊断标准灵敏度特异度均较高 4.有足够的人力、物资和设备用于发现病例和及时治疗 5.有严密的组织和高质量的普查人员队伍 6.有群众基础优点：优点：寻找某病的全部病例并及时治疗；寻找某病的全部病例并及时治疗；全面描述流行特点全面描述流行特点 不存在医德问题（易被公众接受）不存在医德问题（易被公众接受）缺点：缺点：1 1 工作量大工作量大.不细，诊断可能不够准确；不细，诊断可能不够准确；2 2 不适用于患病率低不适用于患病率低.无简便易行诊断无简便易行诊断 手段的疾病；手段的疾病；3 3 普查的质量不易控制普查的质量不易控制（3 3）优缺点）优缺点概概念念：指通过随机抽样的方法，对特定时点.特定范围内人群的一个代表性样 本的调查，以样本的统计量来估计总体参数所在范围，即通过对样本中的研究对象的调查研究，来推论其所在总体的情况。2.抽样调查抽样调查目的目的：1 描述疾病分布及其影响因素；2 衡量群体卫生水平 3 检查与衡量资料的质量，常作为其 他调查研究方法中的质量控制的方法。基基本本原原理理：抽样必须随机化，样本含量要足够，且调查材料的分布要均匀。抽样调查的优点、缺点抽样调查的优点、缺点优点：优点：省时间.省人力.省物力.工作较细。缺点：缺点：1 设计.实施.资料分析较复杂；2 重复或遗漏不易被发现；3 变异过大的材料和需要普查普治的情况不适合用抽样调查；4 患病率太低的疾病不适合抽样调查，抽样比 75%时，不如进行普查。（三）现况研究的优缺点（三）现况研究的优缺点n n可弥补常规报告资料的不足；可弥补常规报告资料的不足；n n能在较短时间内获得调查结果，花费不大，能在较短时间内获得调查结果，花费不大，是常用的流病调查方法；是常用的流病调查方法；n n很难判断因果关系，只能提供病因线索；很难判断因果关系，只能提供病因线索；n n不适用于病程较短的疾病研究。不适用于病程较短的疾病研究。二、研究设计与实施（一）明确研究目的（一）明确研究目的（二）确定研究对象（二）确定研究对象:应根据研究目的和实际情况来选择研究对象。（三）确定样本量和抽样方法：（三）确定样本量和抽样方法：预期现患率、变异度、精确度、把握度决定样本量的大小。样本量的估计样本量的估计（1 1 1 1）计量资料：）计量资料：）计量资料：）计量资料：s s：总体标准差的估计值，：总体标准差的估计值，d d：允许误差：允许误差（2 2 2 2）计数资料：）计数资料：）计数资料：）计数资料：P P：预期：预期(估计估计)现患率，现患率，Q=1 Q=1 P;d P;d为允许误差为允许误差 （1）单纯随机抽样（2）系统抽样（3）分层抽样（4）整群抽样（5）多级抽样3.3.抽样方法抽样方法（四）确定研究变量和设计调查表1.确定研究变量:(1)一般情况：(2)疾病或健康状况：(3)暴露情况 2.2.调查表的设计调查表的设计1.1.问题的排列：问题的排列：被调查者易于接受的问题在前，难于接受的问题(隐私)在后，可提高被调查者对调查的依从性或应答率；2.2.问句的措辞：问句的措辞：应明确，易懂，避免使用专业术语和使人难堪或反感的词句，不带导向性。如“大肠癌病例对照调查表”应改为“生活与健康调查表”；3.3.表式：表式：“闭关式”：从n个备选答案中选一。“开放式”：不限定答案，如年龄 编码调查表：各问题右边留出方格,注出标号,供编码用4.4.核实性项目：核实性项目：如，同时设“您今年多大年纪（实足岁）？和”您是哪年哪月哪日出生的？”，核实被调查者对年龄的回答是否正确，借以评估整个调查内容是否正确；5.5.时时间间记记录录：设调查开始和结束时间等项目，以核查调查员在调查时的认真程度；6.6.预预试试：好的调查表往往几经试用和修改。预调查(pilot study)可确定调查表的可行性。对调查表在使用中的真实性和可靠性也应做出评价。（五）资料收集1.利用现有的记录资料2.访问3.体格检查和实验室检查4.现场观察与有关环境因素的检测（六）资料整理及分析1.资料的整理2.资料分析(1)常用的分析指标:患病率.发病率.死亡率.(2)分析方法:描述分布,关联分析,单因素对比分析3.结果解释 三、常见偏倚及其控制三、常见偏倚及其控制可能发生的偏倚:选择偏倚（选择性偏倚,无应答偏倚,幸存者偏倚）信息偏倚（调查对象、调查员、测量）；质控措施:1）随机抽样。2）提高研究对象的依从性和受检率。3）正确选择测量工具和检测方法，包括调查表的编制。4）培训调查员，统一标准和认识。5）及时复查,复核资料。6）进行预调查第四节 病例对照研究一、基本原理一、基本原理 比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。（属于回顾性研究）人数 暴露 疾病 A C B D +-+-+-研究人群研究方向研究方向研究方向研究方向研究类型n n按研究目的 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究n n按配比分类 不匹配 匹配(群体匹配、个体匹配)二、研究对象的选择二、研究对象的选择1.1.1.1.病例的选择病例的选择病例的选择病例的选择uu病例的确定病例的确定病例的确定病例的确定uu病例的类型病例的类型病例的类型病例的类型 新发病例新发病例新发病例新发病例 现患病例现患病例现患病例现患病例 死亡病例死亡病例死亡病例死亡病例uu病例的来源病例的来源病例的来源病例的来源 医院病例资料医院病例资料医院病例资料医院病例资料 社区人群资料社区人群资料社区人群资料社区人群资料2.2.对照的选择对照的选择u对照形式的选择对照形式的选择成组不配比对照成组不配比对照成组配比对照成组配比对照个体配比对照个体配比对照u对照的规定对照的规定 采用与病例相同的诊断标准明采用与病例相同的诊断标准明确排除的非患者作为对照，并确排除的非患者作为对照，并按规定的人口学特征和其它外按规定的人口学特征和其它外部特征的相同要求选择对照。部特征的相同要求选择对照。u对照的来源对照的来源从医院的其他病人中选从医院的其他病人中选择对照择对照从一般人口中选择对照从一般人口中选择对照同时选择两种对照同时选择两种对照病例的配偶、亲友。病例的配偶、亲友。病例和对照常用的选择方法病例和对照常用的选择方法病病 例例对对 照照一个医院所有已诊断的病例一个医院所有已诊断的病例一个医院所有已诊断的病例一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例同个医院内患其他病的病例同个医院内患其他病的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所有已诊断的病例一个门诊部所有已诊断的病例一个门诊部所有已诊断的病例一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例同个门诊部诊断的其他病例同个门诊部诊断的其他病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他多个医院或门诊部诊断的其他多个医院或门诊部诊断的其他多个医院或门诊部诊断的其他病例病例病例病例以上任何一种方法选出的病例以上任何一种方法选出的病例以上任何一种方法选出的病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中病例所在同一街道或住宅区中病例所在同一街道或住宅区中病例所在同一街道或住宅区中的健康人的健康人的健康人的健康人在人群中普查或抽查出的所有在人群中普查或抽查出的所有在人群中普查或抽查出的所有在人群中普查或抽查出的所有病例病例病例病例 在人群中抽查的非病例在人群中抽查的非病例在人群中抽查的非病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例社会团体中抽样的非病例社会团体中抽样的非病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例以上任何方法选出的病例以上任何方法选出的病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲病例的配偶、同胞、同事、亲病例的配偶、同胞、同事、亲病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等朋、同班同学等朋、同班同学等朋、同班同学等3.3.样本含量的估计样本含量的估计 影响样本大小的因素影响样本大小的因素 1 1研研究究因因素素的的人人群群暴暴露露率率估估计计值值，一一般般可可用对照组的暴露率（用对照组的暴露率（P P0 0）来代替。）来代替。2 2估估计计的的研研究究因因素素与与研研究究疾疾病病的的相相对对危危险险度度（Relative Relative Risk,Risk,RRRR）或或 比比 值值 比比（Odds Ratio,OROdds Ratio,OR）。）。3 3所允许犯假阳性错误的概率所允许犯假阳性错误的概率。4 4所希望达到的检验把握度（所希望达到的检验把握度（1-1-）。）。样本含量估计时要注意：样本含量估计时要注意：n n样本含量的估计是有条件的，而这些条件样本含量的估计是有条件的，而这些条件并非一成不变，因此所估计的样本含量并并非一成不变，因此所估计的样本含量并非绝对精确的数值。非绝对精确的数值。n n样本含量并非越大越好。样本含量并非越大越好。n n病例组和对照组样本含量相等时研究效率病例组和对照组样本含量相等时研究效率较高较高样本大小例:现设计一吸烟与肺癌关系的病例对照研究，估计对照组中有吸烟史20%，比值比约2，要求=0.05，=0.10，求样本大小。三、资料的收集三、资料的收集 uu收集内容收集内容收集内容收集内容 一般情况一般情况一般情况一般情况 疾病情况疾病情况疾病情况疾病情况 暴露史暴露史暴露史暴露史uu收集方法收集方法收集方法收集方法 访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职业史记录等、体检和实验室检查等。业史记录等、体检和实验室检查等。业史记录等、体检和实验室检查等。业史记录等、体检和实验室检查等。uu暴露因素的收集暴露因素的收集暴露因素的收集暴露因素的收集 在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，以同样的方式询问。以同样的方式询问。以同样的方式询问。以同样的方式询问。1.1.成组设计的资料分析成组设计的资料分析 数据整理数据整理uu原始资料的再核查，以保证资料的质量和原始资料的再核查，以保证资料的质量和完整性。完整性。uu资料分析的准备（对原始资料进行编码、资料分析的准备（对原始资料进行编码、设计数据库、输入电脑）或汇总成行设计数据库、输入电脑）或汇总成行列列表表四、数据整理与分析四、数据整理与分析统计描述uu描述一般特征描述一般特征 对研究对象的一般特征，如病例和对照的性对研究对象的一般特征，如病例和对照的性对研究对象的一般特征，如病例和对照的性对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。uu均衡性检验均衡性检验 检验病例组和对照组之间除研究因素以外的检验病例组和对照组之间除研究因素以外的检验病例组和对照组之间除研究因素以外的检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比性。性。性。性。显著性检验显著性检验显著性检验显著性检验成组病例对照研究的资料分析成组病例对照研究的资料分析成组病例对照研究的资料分析成组病例对照研究的资料分析成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表 肺癌与吸烟关系的回顾性研究肺癌与吸烟关系的回顾性研究 暴露与疾病的统计学联系暴露与疾病的统计学联系 （检验病例组和对照组的暴露率的差异（检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义）是否有统计学意义）当当当当 2 23.843.84时，时，时，时，P P0.050.05，有统计学意义。，有统计学意义。，有统计学意义。，有统计学意义。当当当当 2 23.843.84时，时，时，时，P0.05P0.05，无统计学意义。，无统计学意义。，无统计学意义。，无统计学意义。关联强度分析关联强度分析采用比值比（Odds Ratio，OR）来估计，比值（Odds）是指事物发生的概率与不发生的概率之比。病例组的比值对照组的比值比值比可信区间估计 OR数值范围对暴露与疾病关联的意义数值范围对暴露与疾病关联的意义 2.2.个体匹配设计资料分析个体匹配设计资料分析以以（:）为为例例 2=2=（b+c40时的校正公式）OR=c/b 五、常见的偏倚及其控制n n常见偏倚常见偏倚 选择性偏倚 信息偏倚 混杂偏倚n n防防 止止 设计、实施和分析阶段防止 选择偏倚的控制n n严密的设计，严格研究对象入选条件，尽可能选人群病例，如进行以医院为基础的病例对照，尽可能选择新发病例，最好能在多个医院选择一定时期内连续观察的某种疾病的全部病例或其随机样本。对照亦然。信息偏倚信息偏倚n n回忆偏倚（recall bias）回忆偏倚是指研究对象在回忆某些因素的暴露史时，由于在准确性和完整性上的差异所导致的系统误差。回忆偏倚在病例对照研究中最常见。信息偏倚信息偏倚n n报告偏倚（reporting bias）报告偏倚是指有研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚，因此亦称作说谎偏倚。信息偏倚的预防与控制n n提高测量的准确性和可靠性n n培训调查员，统一标准。n n调查项目简繁得当，指标客观，问题明确混杂偏倚混杂偏倚 n n混杂偏倚或称混杂（confounding），是指在病例对照研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素（confounding factor）的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或事件）之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。n n控制方法：随机化、限制、匹配。六、优缺点1 1 1 1、优点、优点、优点、优点n n简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。n n可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。n n可可可可初初初初步步步步验验验验证证证证已已已已明明明明确确确确的的的的病病病病因因因因假假假假设设设设，亦亦亦亦可可可可广广广广泛泛泛泛探探探探索索索索众众众众多多多多因因因因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。n n特特特特别别别别适适适适用用用用于于于于少少少少见见见见病病病病的的的的病病病病因因因因或或或或危危危危险险险险因因因因素素素素研研研研究究究究，因因因因其其其其以以以以较较较较小小小小的的的的样样样样本本本本可可可可得得得得出出出出有有有有价价价价值值值值的的的的结结结结果果果果。若若若若以以以以队队队队列列列列研研研研究究究究方方方方法法法法研研研研究究究究发发发发病病病病率率率率很很很很低低低低的的的的罕罕罕罕见见见见病病病病，则则则则需需需需要要要要很很很很大大大大的的的的样样样样本本本本，在在在在实实实实际际际际工作中往往实行的可能性很小。工作中往往实行的可能性很小。工作中往往实行的可能性很小。工作中往往实行的可能性很小。2 2、缺点、缺点 n n不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。n n易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 n n不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 n n选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。小结n n是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。n n广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面。n n特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法。n n也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。第五节第五节 队列研究队列研究 队列研究队列研究队列研究队列研究 又称又称又称又称定群研究、随访研究定群研究、随访研究定群研究、随访研究定群研究、随访研究是将一个范是将一个范是将一个范是将一个范围明确的人群按围明确的人群按围明确的人群按围明确的人群按是否暴露于某可疑因素是否暴露于某可疑因素是否暴露于某可疑因素是否暴露于某可疑因素及其暴及其暴及其暴及其暴露程度分为不同的亚组，露程度分为不同的亚组，露程度分为不同的亚组，露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局追踪其各自的结局追踪其各自的结局追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间因子与结局之间因子与结局之间因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一有无因果关联及关联大小的一有无因果关联及关联大小的一有无因果关联及关联大小的一种观察性研究种观察性研究种观察性研究种观察性研究方法。方法。方法。方法。n n暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质、暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的状态或特征。具备某种待研究的状态或特征。队列研究原理示意图队列研究原理示意图研究人群研究人群调查方向调查方向暴露暴露疾病疾病人数人数比较比较abcda/(a+b)c/(c+d)现在现在将来将来一、研究用途与特点一、研究用途与特点（一）用途（一）用途（一）用途（一）用途vv检验病因假设检验病因假设检验病因假设检验病因假设:由因到果由因到果由因到果由因到果,可以检验一种暴露与可以检验一种暴露与可以检验一种暴露与可以检验一种暴露与一种疾病的因果关联一种疾病的因果关联一种疾病的因果关联一种疾病的因果关联,也可以同时检验一种暴也可以同时检验一种暴也可以同时检验一种暴也可以同时检验一种暴露与多种结果之间的关联露与多种结果之间的关联露与多种结果之间的关联露与多种结果之间的关联vv评价预防效果评价预防效果评价预防效果评价预防效果:有些暴露有预防某结局发生的有些暴露有预防某结局发生的有些暴露有预防某结局发生的有些暴露有预防某结局发生的效应效应效应效应vv研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史研究疾病自然史:观察人群从暴露与某因素后，观察人群从暴露与某因素后，观察人群从暴露与某因素后，观察人群从暴露与某因素后，疾病逐渐发生、发展疾病逐渐发生、发展疾病逐渐发生、发展疾病逐渐发生、发展,直至结局的全过程直至结局的全过程直至结局的全过程直至结局的全过程（二）特点（二）特点（二）特点（二）特点1.1.1.1.属于属于属于属于观察法观察法观察法观察法:暴露不是人为给予，是研究之暴露不是人为给予，是研究之暴露不是人为给予，是研究之暴露不是人为给予，是研究之前已客观存在的。前已客观存在的。前已客观存在的。前已客观存在的。2.2.2.2.研究对象是按是否暴露进行分组，设立研究对象是按是否暴露进行分组，设立研究对象是按是否暴露进行分组，设立研究对象是按是否暴露进行分组，设立对照对照对照对照3.3.3.3.由由由由“因因因因”及及及及“果果果果”,前瞻性前瞻性前瞻性前瞻性4.4.4.4.能确证暴露与结局的能确证暴露与结局的能确证暴露与结局的能确证暴露与结局的因果关系因果关系因果关系因果关系,能计算发病率能计算发病率能计算发病率能计算发病率二、研究设计要点二、研究设计要点（一）（一）（一）（一）确定研究因素确定研究因素确定研究因素确定研究因素研究因素在队列研究中常称为研究因素在队列研究中常称为研究因素在队列研究中常称为研究因素在队列研究中常称为暴露因子暴露因子暴露因子暴露因子或暴露变或暴露变或暴露变或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。量，在研究中要考虑如何选择、规定和测量。一般应对暴露因素进行定量，除了一般应对暴露因素进行定量，除了一般应对暴露因素进行定量，除了一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平暴露水平暴露水平暴露水平以外，以外，以外，以外，还应考虑还应考虑还应考虑还应考虑暴露的时间暴露的时间暴露的时间暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同，以估计累积暴露剂量。同，以估计累积暴露剂量。同，以估计累积暴露剂量。同时还要考虑时还要考虑时还要考虑时还要考虑暴露方式暴露方式暴露方式暴露方式。（二）确定结局变量（二）确定结局变量n n结局变量（结局变量（结局变量（结局变量（outcome variableoutcome variable）也叫结果变量，简称为也叫结果变量，简称为也叫结果变量，简称为也叫结果变量，简称为结局。结局。结局。结局。n n是指随访观察中将出现的是指随访观察中将出现的是指随访观察中将出现的是指随访观察中将出现的预期结果事件预期结果事件预期结果事件预期结果事件，也即研究者，也即研究者，也即研究者，也即研究者希望追踪观察的事件。发病或死亡，某些血清指标，希望追踪观察的事件。发病或死亡，某些血清指标，希望追踪观察的事件。发病或死亡，某些血清指标，希望追踪观察的事件。发病或死亡，某些血清指标，分子标志的变化等。分子标志的变化等。分子标志的变化等。分子标志的变化等。n n结局就是队列研究观察的结局就是队列研究观察的结局就是队列研究观察的结局就是队列研究观察的自然终点自然终点自然终点自然终点，它与，它与，它与，它与观察期的终观察期的终观察期的终观察期的终止止止止不是一个概念。不是一个概念。不是一个概念。不是一个概念。（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择研究对象必须是未患某研究结局疾病的人群研究对象必须是未患某研究结局疾病的人群研究对象必须是未患某研究结局疾病的人群研究对象必须是未患某研究结局疾病的人群1.1.1.1.暴露人群的选择暴露人群的选择暴露人群的选择暴露人群的选择 职业人群职业人群职业人群职业人群 研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系；研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系；研究某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康