创建农村中医药先进单位中医药工作手册7179212.docx

第一章 法律法规一、中华人人民共和和国中医医药条例例中华人民共共和国中中医药条条例中华人民共共和国国国务院令令第3774号第一章 总 则则第一条为了了继承和和发展中中医药学学，保障障和促进进中医药药事业的的发展，保保护人体体健康，制制定本条条例。第二条在中中华人民民共和国国境内从从事中医医医疗、预预防、保保健、康康复服务务和中医医药教育育、科研研、对外外交流以以及中医医药事业业管理活活动的单单位或者者个人，应应当遵守守本条例例。中药的研制制、生产产、经营营、使用用和监督督管理依依照中中华人民民共和国国药品管管理法执执行。 第三条 国国家保护护、扶持持、发展展中医药药事业，实实行中西西医并重重的方针针，鼓励励中西医医相互学学习、相相互补充充、共同同提高，推推动中医医、西医医两种医医学体系系的有机机结合，全全面发展展我国中中医药事事业。第四条 发发展中医医药事业业应当遵遵循继承承与创新新相结合合的原则则，保持持和发扬扬中医药药特色和和优势，积积极利用用现代科科学技术术，促进进中医药药理论和和实践的的发展，推推进中医医药现代代化。第五条 县县级以上上各级人人民政府府应当将将中医药药事业纳纳入国民民经济和和社会发发展计划划，使中中医药事事业与经经济、社社会协调调发展。县级以上地地方人民民政府在在制定区区域卫生生规划时时，应当当根据本本地区社社会、经经济发展展状况和和居民医医疗需求求，统筹筹安排中中医医疗疗机构的的设置和和布局，完完善城乡乡中医服服务网络络。第六条 国国务院中中医药管管理部门门负责全全国中医医药管理理工作。国国务院有有关部门门在各自自的职责责范围内内负责与与中医药药有关的的工作。县级以上地地方人民民政府负负责中医医药管理理的部门门负责本本行政区区域内的的中医药药管理工工作。县县级以上上地方人人民政府府有关部部门在各各自的职职责范围围内负责责与中医医药有关关的工作作。第七条 对对在继承承和发展展中医药药事业中中做出显显著贡献献和在边边远地区区从事中中医药工工作做出出突出成成绩的单单位和个个人，县县级以上上各级人人民政府府应当给给予奖励励。第二章 中中医医疗疗机构与与从业人人员第八条 开开办中医医医疗机机构，应应当符合合国务院院卫生行行政部门门制定的的中医医医疗机构构设置标标准和当当地区域域卫生规规划，并并按照医医疗机构构管理条条例的的规定办办理审批批手续，取取得医疗疗机构执执业许可可证后，方方可从事事中医医医疗活动动。第九条 中中医医疗疗机构从从事医疗疗服务活活动，应应当充分分发挥中中医药特特色和优优势，遵遵循中医医药自身身发展规规律，运运用传统统理论和和方法，结结合现代代科学技技术手段段，发挥挥中医药药在防治治疾病、保保健、康康复中的的作用，为为群众提提供价格格合理、质质量优良良的中医医药服务务。第十条 依依法设立立的社区区卫生服服务中心心（站）、乡乡镇卫生生院等城城乡基层层卫生服服务机构构，应当当能够提提供中医医医疗服服务。第十一条 中医从从业人员员，应当当依照有有关卫生生管理的的法律、行行政法规规、部门门规章的的规定通通过资格格考试，并并经注册册取得执执业证书书后，方方可从事事中医服服务活动动。以师承方式式学习中中医学的的人员以以及确有有专长的的人员，应应当按照照国务院院卫生行行政部门门的规定定，通过过执业医医师或者者执业助助理医师师资格考考核考试试，并经经注册取取得医师师执业证证书后，方方可从事事中医医医疗活动动。第十二条 中医从从业人员员应当遵遵守相应应的中医医诊断治治疗原则则、医疗疗技术标标准和技技术操作作规范。全科医师和和乡村医医生应当当具备中中医药基基本知识识以及运运用中医医诊疗知知识、技技术，处处理常见见病和多多发病的的基本技技能。第十三条 发布中中医医疗疗广告，医医疗机构构应当按按照规定定向所在在地省、自自治区、直直辖市人人民政府府负责中中医药管管理的部部门申请请并报送送有关材材料。省省、自治治区、直直辖市人人民政府府负责中中医药管管理的部部门应当当自收到到有关材材料之日日起个工作作日内进进行审查查，并作作出是否否核发中中医医疗疗广告批批准文号号的决定定。对符符合规定定要求的的，发给给中医医医疗广告告批准文文号。未未取得中中医医疗疗广告批批准文号号的，不不得发布布中医医医疗广告告。发布的中医医医疗广广告，其其内容应应当与审审查批准准发布的的内容一一致。第三章 中医药药教育与与科研第十四条 国家采采取措施施发展中中医药教教育事业业。各类中医药药教育机机构应当当加强中中医药基基础理论论教学，重重视中医医药基础础理论与与中医药药临床实实践相结结合，推推进素质质教育。第十五条 设立各各类中医医药教育育机构，应应当符合合国家规规定的设设置标准准，并建建立符合合国家规规定标准准的临床床教学基基地。中医药教育育机构的的设置标标准，由由国务院院卫生行行政部门门会同国国务院教教育行政政部门制制定；中中医药教教育机构构临床教教学基地地标准，由由国务院院卫生行行政部门门制定。第十六条 国家鼓鼓励开展展中医药药专家学学术经验验和技术术专长继继承工作作，培养养高层次次的中医医临床人人才和中中药技术术人才。第十七条 承担中中医药专专家学术术经验和和技术专专长继承承工作的的指导老老师应当当具备下下列条件件：第二十二条条 中医医药科学学研究应应当注重重运用传传统方法法和现代代方法开开展中医医药基础础理论研研究和临临床研究究，运用用中医药药理论和和现代科科学技术术开展对对常见病病、多发发病和疑疑难病的的防治研研究。中医药科研研机构、高高等院校校、医疗疗机构应应当加强强中医药药科研的的协作攻攻关和中中医药科科技成果果的推广广应用，培培养中医医药学科科带头人人和中青青年技术术骨干。     第第二十三三条 捐捐献对中中医药科科学技术术发展有有重大意意义的中中医诊疗疗方法和和中医药药文献、秘秘方、验验方的，参参照国国家科学学技术奖奖励条例例的规规定给予予奖励。     第第二十四四条 国国家支持持中医药药的对外外交流与与合作，推推进中医医药的国国际传播播。     重重大中医医药科研研成果的的推广、转转让、对对外交流流，中外外合作研研究中医医药技术术，应当当经省级级以上人人民政府府负责中中医药管管理的部部门批准准，防止止重大中中医药资资源流失失。 属于国家科科学技术术秘密的的中医药药科研成成果，确确需转让让、对外外交流的的，应当当符合有有关保守守国家秘秘密的法法律、行行政法规规和部门门规章的的规定。 第四章 保保障措施施    第第二十五五条 县县级以上上地方人人民政府府应当根根据中医医药事业业发展的的需要以以及本地地区国民民经济和和社会发发展状况况，逐步步增加对对中医药药事业的的投入，扶扶持中医医药事业业的发展展。     任任何单位位和个人人不得将将中医药药事业经经费挪作作他用。     国国家鼓励励境内外外组织和和个人通通过捐资资、投资资等方式式扶持中中医药事事业发展展。     第第二十六六条 非非营利性性中医医医疗机构构，依照照国家有有关规定定享受财财政补贴贴、税收收减免等等优惠政政策。     第第二十七七条 县县级以上上地方人人民政府府劳动保保障行政政部门确确定的城城镇职工工基本医医疗保险险定点医医疗机构构，应当当包括符符合条件件的中医医医疗机机构。     获获得定点点资格的的中医医医疗机构构，应当当按照规规定向参参保人员员提供基基本医疗疗服务。     第第二十八八条 县县级以上上各级人人民政府府应当采采取措施施加强对对中医药药文献的的收集、整整理、研研究和保保护工作作。     有有关单位位和中医医医疗机机构应当当加强重重要中医医药文献献资料的的管理、保保护和利利用。     第第二十九九条 国国家保护护野生中中药材资资源，扶扶持濒危危动植物物中药材材人工代代用品的的研究和和开发利利用。     县县级以上上地方人人民政府府应当加加强中药药材的合合理开发发和利用用，鼓励励建立中中药材种种植、培培育基地地，促进进短缺中中药材的的开发、生生产。     第第三十条条 与中中医药有有关的评评审或者者鉴定活活动，应应当体现现中医药药特色，遵遵循中医医药自身身的发展展规律。    中中医药专专业技术术职务任任职资格格的评审审，中医医医疗、教教育、科科研机构构的评审审、评估估，中医医药科研研课题的的立项和和成果鉴鉴定，应应当成立立专门的的中医药药评审、鉴鉴定组织织或者由由中医药药专家参参加评审审、鉴定定。第五章 法法律责任任    第第三十一一条 负负责中医医药管理理的部门门的工作作人员在在中医药药管理工工作中违违反本条条例的规规定，利利用职务务上的便便利收受受他人财财物或者者获取其其他利益益，滥用用职权，玩玩忽职守守，或者者发现违违法行为为不予查查处，造造成严重重后果，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任；尚尚不够刑刑事处罚罚的，依依法给予予降级或或者撤职职的行政政处分。    第第三十二二条 中中医医疗疗机构违违反本条条例的规规定，有有下列情情形之一一的，由由县级以以上地方方人民政政府负责责中医药药管理的的部门责责令限期期改正；逾期不不改正的的，责令令停业整整顿，直直至由原原审批机机关吊销销其医疗疗机构执执业许可可证、取取消其城城镇职工工基本医医疗保险险定点医医疗机构构资格，并并对负有有责任的的主管人人员和其其他直接接责任人人员依法法给予纪纪律处分分：     （一一）不符符合中医医医疗机机构设置置标准的的；     （二二）获得得城镇职职工基本本医疗保保险定点点医疗机机构资格格，未按按照规定定向参保保人员提提供基本本医疗服服务的。     第第三十三三条 未未经批准准擅自开开办中医医医疗机机构或者者未按照照规定通通过执业业医师或或者执业业助理医医师资格格考试取取得执业业许可，从从事中医医医疗活活动的，依依照中中华人民民共和国国执业医医师法和和医疗疗机构管管理条例例的有有关规定定给予处处罚。     第第三十四四条 中中医药教教育机构构违反本本条例的的规定，有有下列情情形之一一的，由由县级以以上地方方人民政政府负责责中医药药管理的的部门责责令限期期改正；逾期不不改正的的，由原原审批机机关予以以撤销：     （一一）不符符合规定定的设置置标准的的；     （二二）没有有建立符符合规定定标准的的临床教教学基地地的。     第第三十五五条 违违反本条条例规定定，造成成重大中中医药资资源流失失和国家家科学技技术秘密密泄露，情情节严重重，构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任；尚不不够刑事事处罚的的，由县县级以上上地方人人民政府府负责中中医药管管理的部部门责令令改正，对对负有责责任的主主管人员员和其他他直接责责任人员员依法给给予纪律律处分。     第第三十六六条 违违反本条条例规定定，损毁毁或者破破坏中医医药文献献的，由由县级以以上地方方人民政政府负责责中医药药管理的的部门责责令改正正，对负负有责任任的主管管人员和和其他直直接责任任人员依依法给予予纪律处处分；损损毁或者者破坏属属于国家家保护文文物的中中医药文文献，情情节严重重，构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任。     第第三十七七条 篡篡改经批批准的中中医医疗疗广告内内容的，由由原审批批部门撤撤销广告告批准文文号，年内不不受理该该中医医医疗机构构的广告告审批申申请。 负责中医药药管理的的部门撤撤销中医医医疗广广告批准准文号后后，应当当自作出出行政处处理决定定之日起起个工工作日内内通知广广告监督督管理机机关。广广告监督督管理机机关应当当自收到到负责中中医药管管理的部部门通知知之日起起个个工作日日内，依依照中中华人民民共和国国广告法法的有有关规定定查处。 第六章 附 则则第三十八条条 本条条例所称称中医医医疗机构构，是指指依法取取得医疗疗机构执执业许可可证的中中医、中中西医结结合的医医院、门门诊部和和诊所。     民民族医药药的管理理参照本本条例执执行。 第三十九条条 本条条例自年月日日起施行行。二、医疗机机构药事事管理规规定第一章 总 则第一条条 为加加强医疗疗机构药药事管理理，促进进药物合合理应用用，保障障公众身身体健康康，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法、医医疗机构构管理条条例和和麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例等等有关法法律、法法规，制制定本规规定。 第二条条本规规定所称称医疗机机构药事事管理，是是指医疗疗机构以以病人为为中心，以以临床药药学为基基础，对对临床用用药全过过程进行行有效的的组织实实施与管管理，促促进临床床科学、合合理用药药的药学学技术服服务和相相关的药药品管理理工作。 第三条条 卫生生部、国国家中医医药管理理局负责责全国医医疗机构构药事管管理工作作的监督督管理。 县级以以上地方方卫生行行政部门门、中医医药行政政部门负负责本行行政区域域内医疗疗机构药药事管理理工作的的监督管管理。 军队卫卫生行政政部门负负责军队队医疗机机构药事事管理工工作的监监督管理理。 第四条条 医疗疗机构药药事管理理和药学学工作是是医疗工工作的重重要组成成部分。医医疗机构构应当根根据本规规定设置置药事管管理组织织和药学学部门。 第五条条 依法法取得相相应资格格的药学学专业技技术人员员方可从从事药学学专业技技术工作作。 第六条条 医疗疗机构不不得将药药品购销销、使用用情况作作为医务务人员或或者部门门、科室室经济分分配的依依据。医医疗机构构及医务务人员不不得在药药品购销销、使用用中牟取取不正当当经济利利益。 第二章 组织机机构第七条条 二级级以上医医院应当当设立药药事管理理与药物物治疗学学委员会会；其他他医疗机机构应当当成立药药事管理理与药物物治疗学学组。 二级以以上医院院药事管管理与药药物治疗疗学委员员会委员员由具有有高级技技术职务务任职资资格的药药学、临临床医学学、护理理和医院院感染管管理、医医疗行政政管理等等人员组组成。 成立医医疗机构构药事管管理与药药物治疗疗学组的的医疗机机构由药药学、医医务、护护理、医医院感染染、临床床科室等等部门负负责人和和具有药药师、医医师以上上专业技技术职务务任职资资格人员员组成。 医疗机机构负责责人任药药事管理理与药物物治疗学学委员会会（组）主主任委员员，药学学和医务务部门负负责人任任药事管管理与药药物治疗疗学委员员会（组组）副主主任委员员。 第八条条 药事事管理与与药物治治疗学委委员会（组组）应当当建立健健全相应应工作制制度，日日常工作作由药学学部门负负责。 第九条条 药事事管理与与药物治治疗学委委员会（组组）的职职责： （一）贯贯彻执行行医疗卫卫生及药药事管理理等有关关法律、法法规、规规章。审审核制定定本机构构药事管管理和药药学工作作规章制制度，并并监督实实施； （二）制制定本机机构药品品处方集集和基本本用药供供应目录录； （三）推推动药物物治疗相相关临床床诊疗指指南和药药物临床床应用指指导原则则的制定定与实施施，监测测、评估估本机构构药物使使用情况况，提出出干预和和改进措措施，指指导临床床合理用用药； （四）分分析、评评估用药药风险和和药品不不良反应应、药品品损害事事件，并并提供咨咨询与指指导； （五）建建立药品品遴选制制度，审审核本机机构临床床科室申申请的新新购入药药品、调调整药品品品种或或者供应应企业和和申报医医院制剂剂等事宜宜； （六）监监督、指指导麻醉醉药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品及及放射性性药品的的临床使使用与规规范化管管理； （七）对对医务人人员进行行有关药药事管理理法律法法规、规规章制度度和合理理用药知知识教育育培训；向公众众宣传安安全用药药知识。 第十条条 医疗疗机构医医务部门门应当指指定专人人，负责责与医疗疗机构药药物治疗疗相关的的行政事事务管理理工作。 第十一一条 医医疗机构构应当根根据本机机构功能能、任务务、规模模设置相相应的药药学部门门，配备备和提供供与药学学部门工工作任务务相适应应的专业业技术人人员、设设备和设设施。 三级医医院设置置药学部部，并可可根据实实际情况况设置二二级科室室；二级级医院设设置药剂剂科；其其他医疗疗机构设设置药房房。 第十二二条 药药学部门门具体负负责药品品管理、药药学专业业技术服服务和药药事管理理工作，开开展以病病人为中中心，以以合理用用药为核核心的临临床药学学工作，组组织药师师参与临临床药物物治疗，提提供药学学专业技技术服务务。 第十三三条 药药学部门门应当建建立健全全相应的的工作制制度、操操作规程程和工作作记录，并并组织实实施。 第十四条 二级以以上医院院药学部部门负责责人应当当具有高高等学校校药学专专业或者者临床药药学专业业本科以以上学历历，及本本专业高高级技术术职务任任职资格格；除诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站以以外的其其他医疗疗机构药药学部门门负责人人应当具具有高等等学校药药学专业业专科以以上或者者中等学学校药学学专业毕毕业学历历，及药药师以上上专业技技术职务务任职资资格。 第三章 药物临临床应用用管理第十五五条 药药物临床床应用管管理是对对医疗机机构临床床诊断、预预防和治治疗疾病病用药全全过程实实施监督督管理。医医疗机构构应当遵遵循安全全、有效效、经济济的合理理用药原原则，尊尊重患者者对药品品使用的的知情权权和隐私私权。 第十六六条 医医疗机构构应当依依据国家家基本药药物制度度，抗菌菌药物临临床应用用指导原原则和中中成药临临床应用用指导原原则，制制定本机机构基本本药物临临床应用用管理办办法，建建立并落落实抗菌菌药物临临床应用用分级管管理制度度。 第十七七条 医医疗机构构应当建建立由医医师、临临床药师师和护士士组成的的临床治治疗团队队，开展展临床合合理用药药工作。 第十八八条 医医疗机构构应当遵遵循有关关药物临临床应用用指导原原则、临临床路径径、临床床诊疗指指南和药药品说明明书等合合理使用用药物；对医师师处方、用用药医嘱嘱的适宜宜性进行行审核。 第十九九条 医医疗机构构应当配配备临床床药师。临临床药师师应当全全职参与与临床药药物治疗疗工作，对对患者进进行用药药教育，指指导患者者安全用用药。 第二十十条 医医疗机构构应当建建立临床床用药监监测、评评价和超超常预警警制度，对对药物临临床使用用安全性性、有效效性和经经济性进进行监测测、分析析、评估估，实施施处方和和用药医医嘱点评评与干预预。 第二十十一条 医疗机机构应当当建立药药品不良良反应、用用药错误误和药品品损害事事件监测测报告制制度。医医疗机构构临床科科室发现现药品不不良反应应、用药药错误和和药品损损害事件件后，应应当积极极救治患患者，立立即向药药学部门门报告，并并做好观观察与记记录。医医疗机构构应当按按照国家家有关规规定向相相关部门门报告药药品不良良反应，用用药错误误和药品品损害事事件应当当立即向向所在地地县级卫卫生行政政部门报报告。 第二十二条条 医疗疗机构应应当结合合临床和和药物治治疗，开开展临床床药学和和药学研研究工作作，并提提供必要要的工作作条件，制制订相应应管理制制度，加加强领导导与管理理。第四章 药剂管管理第二十十三条 医疗机机构应当当根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等制订本机构药品处方集和基本用药供应目录，编制药品采购计划，按规定购入药品。 第二十四四条 医医疗机构构应当制制订本机机构药品品采购工工作流程程；建立立健全药药品成本本核算和和账务管管理制度度；严格格执行药药品购入入检查、验验收制度度；不得得购入和和使用不不符合规规定的药药品。 第二十五条条 医疗疗机构临临床使用用的药品品应当由由药学部部门统一一采购供供应。经经药事管管理与药药物治疗疗学委员员会（组组）审核核同意，核核医学科科可以购购用、调调剂本专专业所需需的放射射性药品品。其他他科室或或者部门门不得从从事药品品的采购购、调剂剂活动，不不得在临临床使用用非药学学部门采采购供应应的药品品。 第二十十六条 医疗机机构应当当制订和和执行药药品保管管制度，定定期对库库存药品品进行养养护与质质量检查查。药品品库的仓仓储条件件和管理理应当符符合药品品采购供供应质量量管理规规范的有有关规定定。 第二十七七条 化化学药品品、生物物制品、中中成药和和中药饮饮片应当当分别储储存，分分类定位位存放。易易燃、易易爆、强强腐蚀性性等危险险性药品品应当另另设仓库库单独储储存，并并设置必必要的安安全设施施，制订订相关的的工作制制度和应应急预案案。 麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品、放放射性药药品等特特殊管理理的药品品，应当当按照有有关法律律、法规规、规章章的相关关规定进进行管理理和监督督使用。 第二十八八条 药药学专业业技术人人员应当当严格按按照药药品管理理法、处处方管理理办法、药药品调剂剂质量管管理规范范等法律律、法规规、规章章制度和和技术操操作规程程，认真真审核处处方或者者用药医医嘱，经经适宜性性审核后后调剂配配发药品品。发出出药品时时应当告告知患者者用法用用量和注注意事项项，指导导患者合合理用药药。 为保障障患者用用药安全全，除药药品质量量原因外外，药品品一经发发出，不不得退换换。 第二十十九条 医疗机机构门急急诊药品品调剂室室应当实实行大窗窗口或者者柜台式式发药。住住院（病病房）药药品调剂剂室对注注射剂按按日剂量量配发，对对口服制制剂药品品实行单单剂量调调剂配发发。 肠外营营养液、危危害药品品静脉用用药应当当实行集集中调配配供应。 第三十十条 医医疗机构构根据临临床需要要建立静静脉用药药调配中中心（室室），实实行集中中调配供供应。静静脉用药药调配中中心（室室）应当当符合静静脉用药药集中调调配质量量管理规规范，由由所在地地设区的的市级以以上卫生生行政部部门组织织技术审审核、验验收，合合格后方方可集中中调配静静脉用药药。在静静脉用药药调配中中心（室室）以外外调配静静脉用药药，参照照静脉用用药集中中调配质质量管理理规范执执行。 医疗机机构建立立的静脉脉用药调调配中心心（室）应应当报省省级卫生生行政部部门备案案。 第三十十一条 医疗机机构制剂剂管理按按照药药品管理理法及及其实施施条例等等有关法法律、行行政法规规规定执执行。 第五章药药学专业业技术人人员配置置与管理理第三十十二条 医疗机机构药学学专业技技术人员员按照有有关规定定取得相相应的药药学专业业技术职职务任职职资格。 医疗机机构直接接接触药药品的药药学人员员，应当当每年进进行健康康检查。患患有传染染病或者者其他可可能污染染药品的的疾病的的，不得得从事直直接接触触药品的的工作。 第三十十三条 医疗机机构药学学专业技技术人员员不得少少于本机机构卫生生专业技技术人员员的8%。建立立静脉用用药调配配中心（室室）的，医医疗机构构应当根根据实际际需要另另行增加加药学专专业技术术人员数数量。 第三十十四条 医疗机机构应当当根据本本机构性性质、任任务、规规模配备备适当数数量临床床药师，三三级医院院临床药药师不少少于5名名，二级级医院临临床药师师不少于于3名。 临床药药师应当当具有高高等学校校临床药药学专业业或者药药学专业业本科毕毕业以上上学历，并并应当经经过规范范化培训训。 第三十十五条 医疗机机构应当当加强对对药学专专业技术术人员的的培养、考考核和管管理，制制订培训训计划，组组织药学学专业技技术人员员参加毕毕业后规规范化培培训和继继续医学学教育，将将完成培培训及取取得继续续医学教教育学分分情况，作作为药学学专业技技术人员员考核、晋晋升专业业技术职职务任职职资格和和专业岗岗位聘任任的条件件之一。 第三十十六条 医疗机机构药师师工作职职责： （一）负负责药品品采购供供应、处处方或者者用药医医嘱审核核、药品品调剂、静静脉用药药集中调调配和医医院制剂剂配制，指指导病房房(区)护士请请领、使使用与管管理药品品； （二）参参与临床床药物治治疗，进进行个体体化药物物治疗方方案的设设计与实实施，开开展药学学查房，为为患者提提供药学学专业技技术服务务； （三）参参加查房房、会诊诊、病例例讨论和和疑难、危危重患者者的医疗疗救治，协协同医师师做好药药物使用用遴选，对对临床药药物治疗疗提出意意见或调调整建议议，与医医师共同同对药物物治疗负负责； （四）开开展抗菌菌药物临临床应用用监测，实实施处方方点评与与超常预预警，促促进药物物合理使使用； （五）开开展药品品质量监监测，药药品严重重不良反反应和药药品损害害的收集集、整理理、报告告等工作作； （六）掌掌握与临临床用药药相关的的药物信信息，提提供用药药信息与与药学咨咨询服务务，向公公众宣传传合理用用药知识识； （七）结结合临床床药物治治疗实践践，进行行药学临临床应用用研究；开展药药物利用用评价和和药物临临床应用用研究；参与新新药临床床试验和和新药上上市后安安全性与与有效性性监测； （八）其其他与医医院药学学相关的的专业技技术工作作。 第六章监监督管理理第三十十七条 县级以以上地方方卫生、中中医药行行政部门门应当加加强对医医疗机构构药事管管理工作作的监督督与管理理。 第三十十八条 医疗机机构不得得使用非非药学专专业技术术人员从从事药学学专业技技术工作作或者聘聘其为药药学部门门主任。 第三十十九条 医疗机机构出现现下列情情形之一一的，由由县级以以上地方方卫生、中中医药行行政部门门责令改改正、通通报批评评、给予予警告；对于直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员，依依法给予予降级、撤撤职、开开除等处处分： （一）未未建立药药事管理理组织机机构，药药事管理理工作和和药学专专业技术术工作混混乱，造造成医疗疗安全隐隐患和严严重不良良后果的的； （二）未未按照本本规定配配备药学学专业技技术人员员、建立立临床药药师制，不不合理用用药问题题严重，并并造成不不良影响响的； （三）未未执行有有关的药药品质量量管理规规范和规规章制度度，导致致药品质质量问题题或用药药错误，造造成医疗疗安全隐隐患和严严重不良良后果的的； （四）非非药学部部门从事事药品购购用、调调剂或制制剂活动动的； （五）将将药品购购销、使使用情况况作为个个人或者者部门、科科室经济济分配的的依据，或或者在药药品购销销、使用用中牟取取不正当当利益的的； （六）违违反本规规定的其其他规定定并造成成严重后后果的。 第四十十条 医医疗机构构违反药药品管理理有关法法律、法法规、规规章的，依依据其情情节由县县级以上上地方卫卫生行政政部门依依法予以以处理。 第四十十一条 县级以以上地方方卫生、中中医药行行政部门门应当定定期对医医疗机构构药事管管理工作作进行监监督检查查。 第四十二条条 卫生生、中医医药行政政部门的的工作人人员依法法对医疗疗机构药药事管理理工作进进行监督督检查时时，应当当出示证证件。被被检查的的医疗机机构应当当予以配配合，如如实反映映情况，提提供必要要的资料料，不得得拒绝、阻阻碍、隐隐瞒。 第七章 附 则则第四十十三条 本规定定中下列列用语的的含义： 临床药药学：是是指药学学与临床床相结合合，直接接面向患患者，以以病人为为中心，研研究与实实践临床床药物治治疗，提提高药物物治疗水水平的综综合性应应用学科科。 临床药药师：是是指以系系统药学学专业知知识为基基础，并并具有一一定医学学和相关关专业基基础知识识与技能能，直接接参与临临床用药药，促进进药物合合理应用用和保护护患者用用药安全全的药学学专业技技术人员员。 危害药药品：是是指能产产生职业业暴露危危险或者者危害的的药品，即即具有遗遗传毒性性、致癌癌性、致致畸性，或或者对生生育有损损害作用用以及在在低剂量量下可产产生严重重的器官官或其他他方面毒毒性的药药品，包包括肿瘤瘤化疗药药物和细细胞毒药药物。 药品损损害：是是指由于于药品质质量不符符合国家家药品标标准造成成的对患患者的损损害。用药错错误：是是指合格格药品在在临床使使用全过过程中出出现的、任任何可以以防范的的用药不不当。第四十十四条 医疗机机构中药药饮片的的管理，按按照医医院中药药饮片管管理规范范执行行。第四十十五条 诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所和卫卫生站可可不设药药事管理理组织机机构和药药学部门门，由机机构负责责人指定定医务人人员负责责药事工工作。 中医诊诊所、民民族医诊诊所可不不设药事事管理组组织机构构和药学学部门，由由中医药药和民族族医药专专业技术术人员负负责药事事工作。 第四十十六条 本规定定自20011年年3月11日起施施行。医医疗机构构药事管管理暂行行规定（卫卫医发220022244号）同同时废止止。三、医院中中药饮片片管理规规范第一章总则则第一条  为加强强医院中中药饮片片管理，保保障人体体用药安安全、有有效，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法及及其实实施条例例等法法律、行行政法规规的有关关规定，制制定本规规范。第二条  本规范范适用于于各级各各类医院院中药饮饮片的采采购、验验收、保保管、调调剂、临临方炮制制、煎煮煮等管理理。第三条  按照麻麻醉药品品管理的的中药饮饮片和毒毒性中药药饮片的的采购、存存放、保保管、调调剂等，必必须符合合麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例、医医疗用毒毒性药品品管理办办法和和处方方管理办办法等等的有关关规定。第四条  县级以以上卫生生、中医医药管理理部门负负责本行行政区域域内医院院的中药药饮片管管理工作作。医院的中药药饮片管管理由本本单位法法定代表表人全面面负责。中药饮片管管理应当当以质量量管理为为核心，制制定严格格的规章章制度，实实行岗位位责任制制。第二章人员员要求第五条  二级以以上医院院的中药药饮片管管理由单单位的药药事管理理委员会会监督指指导，药药学部门门主管，中中药房主主任或相相关部门门负责人人具体负负责。药药事管理理委员会会的人员员组成和和职责应应当符合合医疗疗机构药药事管理理办法的的规定。一一级医院院应当设设专人负负责。第六条  直接从从事中药药饮片技技术工作作的，应应当是中中药学专专业技术术人员。三三级医院院应当至至少配备备一名副副主任中中药师以以上专业业技术人人员，二二级医院院应当至至少配备备一名主主管中药药师以上上专业技技术人员员，一级级医院应应当至少少配备一一名中药药师或相相当于中中药师以以上专业业技术水水平的人人员。第七条  负责中中药饮片片验收的的，在二二级以上上医院应应当是具具有中级级以上专专业技术术职称和和饮片鉴鉴别经验验的人员员；在一一级医院院应当是是具有初初级以上上专业技技术职称称和饮片片鉴别经经验的人人员。第八条  负责中中药饮片片临方炮炮制工作作的，应应当是具具有三年年以上炮炮制经验验的中药药学专业业技术人人员。第九条  中药饮饮片煎煮煮工作应应当由中中药学专专业技术术人员负负责，具具体操作作人员应应当经过过相应的的专业技技术培训训。第十条  尚未评评定级别别的医院院，按照照床位规规模执行行相应级级别医院院的人员员要求。第三章 采 购购第十一条   医院院应当建建立健全全中药饮饮片采购购制度。采购中药饮饮片，由由仓库管管理人员员依据本本单位临临床用药药情况提提出计划划，经本本单位主主管中药药饮片工工作的负负责人审审批签字字后，依依照药品品监督管管理部门门有关规规定从合合法的供供应单位位购进中中药饮片片。第十二条   医院院应当坚坚持公开开、公平平、公正正的原则则，考察察、选择择合法中中药饮片片供应单单位。严严禁擅自自提高饮饮片等级级、以次次充好，为为个人或或单位谋谋取不正正当利益益。第十三条   医院院采购中中药饮片片，应当当验证生生产经营营企业的的药品品生产许许可证或或药品品经营许许可证、企企业法人人营业执执照和和销售人人员的授授权委托托书、资资格证明明、身份份证，并并将复印印件存档档备查。购进国家实实行批准准文号管管理的中中药饮片片，还应应当验证证注册证证书并将将复印件件存档备备查。第十四条   医院院与中药药饮片供供应单位位应当签签订“质质量保证证协议书书”。第十五条   医院院应当定定期对供供应单位位供应的的中药饮饮片质量量进行评评估，并并根据评评估结果果及时调调整供应应单位和和供应方方案。第四章 验验收第十六条   医院院对所购购的中药药饮片，应应当按照照国家药药品标准准和省、自自治区、直直辖市药药品监督督管理部部门制定定的标准准和规范范进行验验收，验验收不合合格的不不得入库库。第十七条   对购购入的中中药饮片片质量有有疑义需需要鉴定定的，应应当委托托国家认认定的药药检部门门进行鉴鉴定。第十八条   有条条件的医医院，可可以设置置中药饮饮片检验验室、标标本室，并并能掌握握中华华人民共共和国药药典收收载的中中药饮片片常规检检验方法法。第十九条   购进进中药饮饮片时，验验收人员员应当对对品名、产产地、生生产企业业、产品品批号、生生产日期期、合格格标识、质质量检验验报告书书、数量量、验收收结果及及验收日日期逐一一登记并并签字。购进国家实实行批准准文号管管理的中中药饮片片，还应应当检查查核对批批准文号号。发现假冒、劣劣质中药药饮片，应应当及时时封存并并报告当当地药品品监督管管理部门门。第五章保管管第二十条   中药药饮片仓仓库应当当有与使使用量相相适应的的面积，具具备通风风、调温温、调湿湿、防潮潮、防虫虫、防鼠鼠等条件件及设施施。第二十一条条  中中药饮片片出入库库应当有有完整记记录。中中药饮片片出库前前，应当当严格进进行检查查核对，不不合格的的不得出出库使用用。第二十二条条  应应当定期期进行中中药饮片片养护检检查并记记录检查查结果。养养护中发发现质量量问题，应应当及时时上报本本单位领领导处理理并采取取相应措措施。第六章  调剂与与临方炮炮制第二十三条条  中中药饮片片调剂室室应当有有与调剂剂量相适适应的面面积，配配备通风风、调温温、调湿湿、防潮潮、防虫虫、防鼠鼠、除尘尘设施，工工作场地地、操作作台面应应当保持持清洁卫卫生。第二十四条条  中中药饮片片调剂室室的药斗斗等储存存中药饮饮片的容容器应当当排列合合理，有有品名标标签。药药品名称称应当符符合中中华人民民共和国国药典或或省、自自治区、直直辖市药药品监督督管理部部门制定定的规范范名称。标标签和药药品要相相符。第二十五条条  中中药饮片片装斗时时要清斗斗，认真真核对，装装量适当当，不得得错斗、串串斗。第二十六条条  医医院调剂剂用计量量器具应应当