企业领导生产管理.docx

CENTURY VDA 6.1条文 目录U部分：企业领领导-VDAA-1 011 管理理职责-VDAA-2 022 质量量体系-VDAA-5 033 内部部质量审审核-VVDA-9 044 培训训人员-VDAA-111 055 质量量体系的的财务考考虑-VVDA-13 066 产品品安全性性-VDDA-115 Z11 企业业战略-VDAA-177P部分：产品与与过程-VDDA-119 077 合同同评审，营销质质量-VDAA-199 088 设计计控制（产品开开发）-VDDA-221 099 过程程策划（过程开开发）-VDDA-224 100 文件件和资料料的控制制-VDDA-228 111 采购购-VDDA-229 122 顾客客提供的的产品的的控制-VDAA-322 133 产品品标识和和可追溯溯性（过过程控制制，检验验与试验验状态）-VDDA-333 144 过程程控制-VDAA-366 155 检验验和试验验（产品品验证）-VDDA-339 166 检验验、测量量和试验验设备的的控制-VDAA-422 177 不合合格品的的控制-VDAA-455 188 纠正正和预防防措施-VDAA-466 199 搬运运、储存存、包装装、防护护和交付付-VDDA-448 200 质量量记录的的控制-VDAA-499 211 服务务（售后后服务，生产后后的活动动）-VVDA-51 222 统计计技术-VDAA-522U 部分分：企业业领导01 管理职责责最高管理理者（如如：常务务董事、厂长、部门经经理）应应为其企企业阐明明并确定定质量方方针，并并责成所所有部门和和各人员员都遵照照执行。为此，必须协协商、确确定具体体的质量量目标与与质量体体系。质质量应理理解为领领导的总总体任务务。“最高管管理者”是指企企业中对对盈利和和亏损负负责的组组织实体体。中译文比较ISSO/QQS条文文中译文翻翻译不当当处/第第三版与与第四版版差异01.11 是是否由企企业最高高管理者者规定了了质量方方针，并并公布于于各级人人员？4.1.1定义：质质量方针针（引用用DINN ENN ISSO84402/3.11/中文文引用GGB/7765883- 19994.3.11）由组织的的最高管管理者正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨和质质量方向向。注：质量量方针是是企业总总方针的的一个组组成部分分，由最最高管理理者批准准。要求/说说明：质量方针针的阐述述必须为为组织各各层次中中的全体体员工所所理解，并由他他们实施施和遵照照执行。必须在在质量手手册或等等同的文文件中阐阐明质量量方针的的原则（参照提提问022.1）。可通过下下列方式式公布质质量方针针：张贴 组织准准则（企企业规章章）与说说明传阅 质量方方针信息息发布会会根据质量量方针制制订出质质量目标标（参照照提问001.22），质质量目标标对企业业的组织织起决定定作用，且引入入顾客的的期望。可采取以以下办法法提供客客观证据据，如通通过质量量方针由由企业最最高管理理者对质质量作出出承诺，按此质质量方针针对各项项活动的的所有质质量要求求确实得得以满足足（不仅仅在生产产部门，而且包包括所有有组织实实体），缺陷的的预防较较之缺陷陷的发现现具有更更加突出出的意义义（零缺缺陷战略略）。01.22 是是否基于于企业策策划，制制定了质质量目标标，并对对其结果果进行监监控？4.1.1划线处应应为：或或质量方方针中确确定了概念解释释：“质量目目标”是对各各级部门门在产品品、过程程、流程程和服务务方面的的规定。这些目目标系根根据顾客客的要求求、竞争争情况、法规要要求、内内部规定定以及遵遵循零缺缺陷战略略制订。要求/说说明：质量方针针中的规规定目标标可能是是以下几几点： 比如如a) 企业目标标·满足一一般的公公共要求求（法规规、规定定、规范范） ··确保企企业生存存·增强被被市场接接受能力力 ·质量持持续改进进9参照照提问001.33）·获取利利润b) 产品目标标·废品/故障率率（%） ·供货质质量（pppm）·改进质质量（CCpk）·提供可可靠性·有利于于环境保保护c) 与顾客有有关目标标·缩短处处理顾客客询价、订单等等的时间间（D天天） ··处理索索赔时缩缩短时间间·提高顾顾客满意意程度（比如：减少索索赔D%） ··提高供供货信誉誉d) 重要目标标·不影响响质量的的情况下下降低成成本（%）·预先规规划质量量（参照照提问002.55）·提高完完善“提出改改进建议议”活动（方法、设施、流程等等）·计算、评价所所有与质质量体系系要素有有关的费费用，以以减少质质量损失失·根据质质量审核核结果，监督纠纠正措施施的有效效性·产品与与过程的的开发质质量（时时间、实实施、可可用性、可行性性等）·质量体体系从IISO990011/2扩扩充至VVDA66。1的的要求，朝TQQM（全全面质量管理理）、EEQA（环境质质量保证证）等方方向发展展。提示：表表示出与与目标相相比的实实际达到到的质量量，参照照提问004.77。这些规定定的质量量目标必必须是可可达到的的并且尽尽可能是是可以度度量的，以及定定期修改改更新并并以适当当的形式式，如：应用数数据处理理系统，表示出出来，各各级管理理者必须须始终对对质量目目标的实实现情况况进行监监控（目目标值与与实际值值的比较较）。通过召开开信息会会向工作作人员具具体地且且清晰易易懂地介介绍目标标。没有明确确的质量量目标，在企业业所有部部门中就就不可能能有效地地改进质质量以及及有效地地提高劳劳动生产产率，也也不可能能对它们们进行跟跟踪。划线处应应为：·改进质质量·改进过过程能力力（Cppk001.33 持持续改进进过程（KVPP）是否否是质量量方针的的组织部部分？QS4.2.55要求/说说明：对于企业业内的运运作部分分，如企企业的商商务和技技术职能能实体必必须推行行实施并并坚持实实施改进进计划，这里必必须实施施别处（参照提提问044.2和和04.5）提提到的方方法。具体内容容如下：减少不不创造价价值的活活动（如如：返工工、返修修）简化流流程/优优化加工工方法使损失失降低到到最小程程度减少设设备非计计划停机机时间缩短工工装、模模具的更更换时间间延长产产品和设设备的寿寿命与周周期时间间进行改改进使产产品和设设备易于于维修降低水水、空气气和能源源的消耗耗优化生生产节拍拍时间改进所所有的部部门物料料搬运管管理提示：可可结合提提问011.2，所使用用的工作作方法应应针对企企业实际际情况选选择。在持续改改进过程程中也必必须注意意爱护并并节约资资源，属属于这方方面的有有：物流环环节 装备物物资房屋建建筑生生产场地地 环境保保护持续改进进的战略略涉及到到企业中中的员工工，所有有的生产产过程、服务和和商务流流程，它它不能取取代必要要的技术术创新，改进的的内容包包括以下下几方面面：质量 服务价格 供货信信誉01.44 企企业最高高管理者者是否提提供了必必要的资资源？4.1.2.22要求/说说明：为了使质质量体系系能够有有效地运运用，企企业最高高管理者者有责任任提供财财力和人人力资源源，以便便满足质质量要素素的要求求。属于于此类有有：具有管理理、实施施和验证证活动（也包括括项目管管理）能能力的合合格人员员。用于产产品开发发和制造造的检验验和试验验装置能进行行诸如数数据分析析、绘图图、统计计、编制制质量计计划的数数据处理理系统等等质量体系系的有效效性和效效率取决决于为实实现质量量方针和和质量目目标所提提供的必必要的资资源。提示：该该提问的的评价可可在审核核结束时时进行。如果通通过质量量审核，整个质质量体系系已变得得明了，并确证证，已拥拥有所有有必要的的资源。划线处应应为：协协调小组组01.55是否明明确指定定管理者者代表，并规定定其任务务、权限限和职责责？4.1.2.114.1.2.33概念解释释：“管理者者代表”是面对对各级管管理层，在质量量管理战战略方面面代表最最高管理理者利益益的人。管理者代代表必须须属于企企业的领领导小组组，但不不必是最最高管理理者成员员。在任任何情况况下他/她直接接向负责责盈亏的的最高管管理者报报告。划线处应应为：必必须属于于管理层层之一，并且是是具有执执行职能能的管理理层之一一。要求/说说明：管理者代代表的职职责和权权限如下下：报告有有关质量量状况符合于于按行业业特点的的本提问问表的要要求，建建立、实实施和保保持全面面的质量量体系监控战战略质量量目标在各部部门进行行合作时时，控制制和协调调质量管管理任务务描述质质量体系系的有效效性并且且由此推推进质量量改进计计划提示：管管理者代代表也同同时可负负责组织织实体，如：“质量事事务”、“质量保保证”、“质量管管理”等。01.66 最最高管理理者是否否定期地地评价质质量体系系地有效效性？4.1.3定义：管管理评审审（引用用DINN ENN ISSO84402/3.99） 由最高高管理者者就质量量方针（3.11）和目目标，对对质量体体系地现现状和适适应性进进行正式式评价。要求/说说明：企业的最最高管理理者必须须定期地地（至少少每年一一次）亲亲自查实实所建立立地、包包含全部部要素的的质量体体系地有有效性，并且加加以评价价。评价价的目的的在于不不断地优优化并使使之适应应变化的的条件（市场、技术等等），通通过掌握握以下信信息，并并对它们们评价来来实施管管理评审审。质量状况况报告定期的质质量会议议与规定目目标值相相比的质质量特征征值（见见提问001.22）内部质量量审核报报告以及及整改措措施（见见提问002.66）持续改进进过程的的状态（见提问问01.3）产品和过过程分析析的结果果以及纠纠正措施施有关顾客客满意程程度的报报告（见见提问ZZ1.44）通过将发发现、了了解的情情况与质质量方针针中的各各项目标标作比较较来进行行评价，评价的的结果通通常是制制订预防防和纠正正措施。划线部分分在第四四版内被被删除02 质量体系系质量体系系（QMMSysttem）是由为为实施质质量管理理所需的的组织结结构、职职责、程程序、过过程和资资源组成。质量体系系（QMMSysttem）应能推推动质量量不断改改进。质量体系系（QMMSysttem）应在质质量手册册中、补补充的程程序文件件中或等等同的文文件中加加以充分分描述，并且由由最高管管理者批批准实施施。02.11 质质量体系系是否在在质量手手册或等等同的文文件中加加以描述述？4.2.14.2.2定义：质质量手册册（根据据DINN ENN ISSO84402/3.112）： 阐阐明一个个组织的的质量方方针并描描述其质质量体系系的文件件（参阅阅第4.3# 33.122节）要求/说说明：在质量手手册中必必须描述述企业运运行所需需的所有有质量要要素并引引证适用用的内部部和外部部指导书书、标准准、规定定等。这些文件件包含：组织结结构 企业中中所有影影响质量量的活动动实施程程序各岗位位人事安安排质量手册册必须要要有企业业最高管管理者的的批准签签字、生生效日期期以及更更改状态态。修改改、更新新质量手手册的责责任、更更改服务务以及分分发人员员必须作作出规定定。质量量手册的的主要目目的在于于明确质质量体系系的结构构，同时时用来作作为证明明质量体体系实施施与保持持的固定定基准。此外，在在程序文文件、质质量计划划等中另另外规定定特别的的工作程程序，项项目管理理的文件件也属于于此类（见提问问02.4）02.22 质质量体系系是否包包括了企企业内部部所有的的部门、层次和和员工？4.1.2定义：质质量体系系（根据据DINN ENN ISSO84402/3.66） 为为实施质质量管理理所需的的组织结结构、程程序、过过程和资资源。要求/说说明：质量管理理涉及产产品寿命命周期的的全部阶阶段（DDIN EN ISOO90004-11第5.1节）并涉及及参与创创造其价价值的全全部过程程。它们们的相互互作用是是满足顾顾客、立立法者和和社会要要求的前前提。对质量和和质量保保证的融融会贯通通应该像像一根红红线贯穿穿整个企企业。对对质量管管理的理理解作为为全体员员工的任任务可以以通过以以下几方方面予以以承认：跨部门门的行动动 部门的的质量改改进目标标相应的的培训、讲座、出版物物 职责分分工表任务描述述和组织织机构图图有助于于得到员员工的支支持，并并使各接接口（相相互关系系）清楚楚。它们们是各部部门职责责任务分分工的客客观证据据。凭借借它们提提供组织织的透明明度，同同时也方方便了人人员培训训和人员员配备，并可进进一步调调动人们们的积极极性，更更有利于于促进决决策。02.33 对对于所有有影响质质量的活活动是否否在程序序文件中中规定了了任务、职责和和权限？4.1.2.11概念解释释：“影响质质量的活活动”涉及产产品的整整个寿命命周期（既有预预防性的的活动又又针对出出现问题题所作出出的反应应性的活活动）。“质量程程序文件件”是为完完成规定定的质量量活动所所需的专专门规定定。质量量程序文文件必须须通过签签字批准准方可生生效。要求/说说明：对于影响响产品和和过程质质量的部部门和人人员必须须明确规规定任务务、职责责和权限限。此时时必须注注意各个个部门和和各项活活动之间间的协调调和联系系。宜在一下下文件中中作出上上述规定定：质量管管理程序序文件 职责分分工表 任务描描述这些文件件必须经经签字批批准方可可生效。这方面面务必确确保为满满足规定定的要求求，在组组织上必必须明确确与职能能有关的的任务，并且具具有一定定的独立立性。为为此必须须确定：·谁可以以隔离不不合格品品或停止止不合格格过程·谁负责责促使及及监控问问题的解解决·谁监控控质量要要求特别别是更改改后的质质量要求求·谁负责责与质量量有关的的文件02.44 是是否进行行包含质质量策划划过程的的项目管管理工作作？4.4.3划线处应应为：是是否对横横向协调调小组活活动进行行策划？概念解释释：“项目管管理”表示在在企业内内部，为为完成某某个特定定项目（例如：一个新新产品项项目，一一个新技技术项目目，一个个批量生生产投产产项目），对跨跨部门的的活动的的控制，这一任任务尽可可能很早早就开始始，包括括方案设设计阶段段、制造造过程、产品使使用以及及用后处处置。其其中包括括作为主主要部分分任务的的质量策策划（见见提问002.55）和质质量计划划（见提提问022.6）要求/说说明必须为项项目制订订标有重重要时间间进度的的项目流流程表（Proojekktabblauufpllaenne）.这里应应该结合合考虑部部门之间间联系、交往出出现的问问题并本本着同步步工程的的精神 阐明在在下述工工作中需需共同开开展的活活动：制订规规范 生产方案设设计 使用开发 用后处处置质量技术术（如QQFD，DFMMEA，PFMMEA，DOEE等）必必须针对对项目加加以运用用 。根根据任务务，项目目小组包包含来自自开发、生产规规划、质质量、生生产等部部门的人人员。必必要时，还要包包含采购购和供应应商。必须在项项目流程程计划及及产品开开发计划划中明确确任务与与责任。对于所所有的项项目，最最好任命命项目负负责人（项目组组长）。新的项项目，必必须通过过对参加加项目人人员作出出相应规规定，确确保数据据资料的的机密、安全，得到妥妥善保护护。必要要时，供供应商亦亦包括在在内。注：DIIN EEN IISO990044-1标标准第55.2.6节第第8.110节中中的“技术状状态管理理”要求，此处作作为“项目管管理”解释，亦请参参阅DIIN6999099/122.900项目开开展。02.55 为为满足质质量要求求对于必必要的措措施和行行动是否否进行质质量策划划？4.2.3定义：质质量策划划（根据据DINN ENN ISSO84402/3.33）：确定目标标、质量量要求以以及运用用质量体体系要素素要求的的活动。注：质量量策划包包括：a) 产品策划划：对质质量特性性进行识识别、分分类和比比较，并并确定其其目标、质量要要求和约约束条件件。b) 管理和作作业 策策划：为为实施质质量体系系进行准准备，包包括流程程与时间间进度表表。c) 编制质量量计划和和作出质质量改进进的规定定。要求/说说明：质量策划划（也称称之为质质量预先先策划）是一个个各部门门间的任任务，它它阐明应应该如何何满足质质量要求求，质量量策划必必须与供供应商的的质量要要素协调调一致，并且适适合于企企业的规规模、结结构和工工作方法法（例如如：也可可通过相相应的程程序文件件/以有有的策划划流程及及描述来来阐明）。质量策划划必须考考虑由顾顾客规定定的任务务和期限限，并且且包含特特殊规定定的方法法。对于所要要开展的的活动应应该成立立跨部门门的工作作小组（例如：产品开开发部门门、过程程策划部部门、质质量部门门、营销销部门）。新产品质质量策划划有以下下几个阶阶段：·策划与与确定了解顾顾客的需需要与期期望。开展所所有活动动时须着着眼于顾顾客（最最终使用用者、消消费者）。（通过过各种渠渠道）进进来的数数据与调调查结果果会是各各种各样样的。（最终终）确定定下来的的数据与与结果推推荐使用用。·产品设设计与产产品开发发包括验验证负责产产品的质质量策划划小组必必须对策策划过程程中所有有有关开开发方面面的 观点点加以考考虑，以以确保最最终产品品符合顾顾客的想想法。倘由顾顾客负责责设计，则也必必须对有有关设计计方面的的观点加加以考虑虑。·过程设设计与产产品开发发包括验验证开发系系统产品品包括所所使用的的质量计计划。系统产产品必须须确保顾顾客的要要求、需需要与期期望。·过程与与产品确确认通过对对试生产产进行分分析来确确认生产产过程。负责产产品的质质量策划划小组应应验证质质量计划划与过程程流程计计划，并并研 证产产品满足足顾客的的要求。·信息反反馈、评评价与纠纠正措施施分析试试生产的的结果，以确保保产品满满足顾客客的要求求。必须重重新评价价产品质质量策划划过程的的有效性性。需要开展展的活动动有：明确和和标识重重要的特特性值（与顾客客的规定定协调统统一）风险分分析的饿饿研究与与评审（如：各各类FMMEA）以及在在此基础础上制 出的的措施质量计计划的开开发与评评审（参参阅提问问02.6）明确需需要提供供的资源源（如：人员、生产设设备、测测量技术术）明确验验收标准准过程实实施的评评审可制造造性评审审/可实实现性（参照提提问077.2）02.66 是是否具有有包含质质量策划划结果的的质量计计划？4.4.3定义：质质量计划划（根据据DINN ENN ISSO 884022/3.13）： 针针对特定定的产品品（1.4）、项目或或合同，规定专专门的质质量（22.100措 施施、资源源和活动动顺序的的文件。注：1.质量计计划通常常参照质质量手册册（3.12）中适用用于特定定情况的的有关部部 分。2.根据据质量计计划的范范围，可可以使用用限定词词，如“质量保保证计划划”、“质 量管理理计划“。要求/说说明：质量计划划必须包包含部件件、组件件、分组组件、零零件和材材料，生生产过程程也包含含在内，它们属属于可销销售的产产品。通常对于于以下三三个阶段段必须拟拟定质量量计划：样机（样车）阶段描述样机机（样车车）制造造期间必必须进行行的尺寸寸、材料料和性能能检验（倘顾客客要求的的话）批量前前阶段描述样机机（样车车）制造造后批量量生产前前必须进进行尺寸寸、材料料和性能能检验。批量阶阶段在批量生生产阶段段必须加加以注意意的有关关产品和和过程特特性值、过程控控制措施施、检验验与测量量设备的的内容十十分丰富富的文件件材料。质量计划划可分为为几种不不同的形形式，针针对有形形产品的的质量计计划有以以下几种种：a) 零件制造造过程的的质量计计划，它它包含下下述内容容：·零件名名称·过程流流程计划划（制造造/检验验/储存存）·过程阶阶段（工工序）·工作指指导书·明确制制造时必必须监控控的重要要质量特特性·过程监监控程序描描述 职责（工人自自检、质质保检验验员等）监控方方法（质质量控制制卡、自自动记录录仪等） 检测指指导书·检测参数 几何尺尺寸/材材料/性性能特性性·文件资资料b) 成品的质质量计划划它包含含下述内内容：·职责(组织实实体) ·顾客要要求的评评审 ··合同评评审·设计评评审 ·生产 ··产品检检验结合考虑虑以下各各种计划划：·有关的的管理计计划 ·制造计计划（准准备机器器、模具具、设备备、检测测仪器）·设计与与开发计计划 ··检测流流程计划划（参照照提问115.11）·外购件件产品质质量计划划 ··服务计计划倘质量计计划已协协商确定定，则质质量计划划要与顾顾客协调调。质量计划划并非是是一成不不变的，下列情情况下必必须对质质量计划划进行评评审与修修改、更更新：产品有有更改； 过程不不再稳定定或不再再具备能能力；过程有有变化；03 内部质量量审核没有哪一一项组织织措施也也没有哪哪一个质质量体系系的程序序文件生生效后会会自然而而然地发发挥作用用，它们们需要进一一步发展展并需要要进行监监控。由经过培培训的称称职人员员进行内内部质量量审核，就以下下几方面面对质量量体系中中规定开开展的活活动及其其结果进进行评审审：是否否真正与与规定要要求相符符；对于于达到目目标是否否适合；是否否有可能能改进。对所有属属于质量量体系的的有关要要素、有有关方面面及有关关部分必必须定期期进行内内部检查查（质量量审核）。审核核结果必必须以文文件形式式提交给给管理者者进行评评价。如如有必要要,则制订订纠正措措施。审核报告告属于质质量记录录。内部质量量审核对对所有质质量要素素都进行行审核，以次提提供客观观证据来来证明减减少、消消除（尤尤为重要要的是）预防缺缺陷的必必要性。03.11 实施施内部质质量审核核的人员员（审核核员Auudittor）是否具具备资格格，并且且独立被被审核的的部门？4.177.2定义：“质量审审核员”（根据据DINN ENN ISSO 884022/4.11）经鉴定定合格，从事 质质量审核核的人员员。概念解释释：“质量审审核员”（根据据DINN ISSO 1100111 第第2部分分）必须须公正 且能排排除可能能影响其其客观性性的影响响因素。 接受委委任进行行质量审审核的人人员必须须独立于于受审核核部门与与其无 依赖关关系。要求/说说明：质量审核核员一定定要具备备进行和和领导质质量审核核的资格格，下面面几个方方面特别别重要：具备符符合DIIN IISO 1000112的素素质要求求以及按按照EQQQ准则进进行培训训并进行行考核。在企业业里的质质量审核核员必须须掌握外外语（必必要情况况下）对标准准的认识识和理解解，标准准是质量量体系审审核的基基础（DDIN EN ISOO9000090004，VVDA丛丛书第66册，第第1部分分）。通过调调查、询询问、评评价和报报告方法法等验证证评定技技术（例例如：按按照VDDA6.1进行行质量审审核员训训练）。质量审审核的领领导所需需的其他他技能，如策划划、组织织、交流流和领导导。质量管管理和质质量技术术方面的的经验。个人的的素质，如正直直、诚实实、有判判断能力力、分析析能力，容易接接受新知知识等。质量审审核员要要始终具具备能力力并要加加以证实实具备这这些能力力。对审核员员的要求求必须作作出规定定，同时时以可以以接受的的方式证证实具备备这些能能力。划线部分分在第四四版中被被删除03.22 是否否根据审审核计划划，对质质量体系系所属的的要素进进行内部部质量审审核，并并加以评评价？4.177.14.177.3概念解释释：在“审核计计划”（根据据DINN ISSO 110011112）中书面面规定进进 行各种种审核包包括审核核日期和和审核的的部门。质量审审核是根根据所 有质量量要素的的有效性性、遵守守执行情情况及其其现实性性，对其其进行 系统评评价。要求/说说明：必须策划划和实施施质量体体系审核核。组织实体体必须具具有根据据所要审审核的质质量要素素进行调调整的审审核计划划。审核计划划必须包包含下列列信息：审核目目标 审核提提问表参考文文件（标标准、质质量 日程安安排手册、程程序文件件等） 审核员员/审核核小组被审核核的部门门 报告（附分发发者名单单）审核流流程 纠正措措施的跟跟踪审核的有有效性可可借助于于审核结结果的报报告和在在合适的的时间内内进行评评价，并并且通过过所实施施的纠正正措施加加以证实实（参照照提问001.66）。单个的质质量要素素和部分分流程也也可以在在不同的的时间进进行检查查和评价价。03.33 是否否针对不不符合项项（偏差差0制订订并采取取纠正措措施，并并记录？定义：纠纠正措施施（根据据DINN ENN ISSO 884022/4.14/）： 为了了防止已已出现的的不合格格、缺陷陷或其他他不希望望的情况况的再次次发 生，消除其其原因所所采取的的措施。要求/说说明：对查明的的偏差必必须立即即采取纠纠正措施施，即消消除一个个或多个个不合格格的原因因。对于偏差