企业管理体系策划.docx

ISO990011：20000质 量 管 理理 体 系 策 划 方 案案编制：审核：批准：日期：北京经纬纬方正技技术咨询询有限责责任公司司目 录 一一、建立立质量管管理体系系的原则则二、计计划编制制的体系系文件清清单三、体系系要素及及质量活活动展开开表四、质量量管理体体系认证证计划安安排五、保保密承诺诺及其他他质 量 管 理理 体 系 策策 划 方 案案一、建立立质量管管理体系系的原则则1系统统优化 研究体体系的方方法是系系统工程程,系统统工程的的核心是是整体优优化.组组织在建建立、保保持和改改进质量量体系的的各个过过程,包包括质量量体系文文件的编编制、协协调各部部门各要要素之间间的接口口,都必必须树立立总体优优化的思思想，力力争质量量管理体体系与企企业管理理体系有有机融合合，杜绝绝质量管管理与其其它专项项管理脱脱节、文文件规定定和实际际运作不不符的现现象。2强调调预防为为主预防为主主就是将将质量管管理的重重点从管管理结果果向管理理过程转转移,不不是等出出不合格格品出现现顾客投投诉才去去采取措措施,而而是使质质量问题题消灭在在形成过过程中,做到防防患于未未然。因因此要遵遵循质量量管理原原则，使使对产品品质量有有影响的的服务、管理人人员及各各个过程程因素处处于受控控状态。3全面面满足顾顾客对产产品的需需求 建建立有效效识别顾顾客现实实需求和和潜在需需求的机机制,并并将这些些需求完完全体现现在与顾顾客有关关的过程程、产品品供应商商评价、顾客需需求分析析中,向向顾客提提供周到到、放心心、增值值的产品品。4质量量与效益益统一建立既要要满足顾顾客的需需要又能能保护公公司利益益的质量量体系,即在考考虑利益益、成本本和风险险的基础础上使质质量最佳佳，以及及对质量量加以控控制的有有价值的的管理资资源，而而不是制制订大量量的不切切实际的的文件或或建立无无真实价价值的记记录。5立足足现状，持续改改进由于组织织在实施施ISOO90000:220000标准之之前，还不同同程度地地受到现现有机制制和传统统观念的的束缚，管理上上还没走走上科学学化、规规范化、法制化化和标准准化的轨轨道。因因此，在在现阶段段，应按按标准要要求，完完成质量量手册和和程序文文件的修修订，并并对现有有产品完完成对其其作业文文件和记记录的修修订，今今后，根根据产品品范围的的扩大，逐步增增订相应应的作业业文件和和相应记记录。二、计划划编制的的体系文文件清单单第一层次管理手册质量手册册第二层次程序文件1文件控制制程序2记录控制制程序3管理评审审控制程程序4人员培训训控制程程序5基础设施施管理程程序6与产品有有关要求求的评审审程序7设计和开开发控制制程序8采购控制制程序9生产和服服务提供供的控制制程序10产品防护护控制程程序11内部质量量管理体体系审核核程序12检验和试试验控制制程序13不合格品品控制程程序14数据分析析控制程程序15纠正和预预防措施施控制程程序第三层次作业文件件1作业指导导书、操操作规程程2管理制度度、办法法3表格、记记录三、体系系要求及及质量活活动展开开表ISO990000条 款条款名称质量体系系程序质量活动动支持性文文件和记录负责部门门4. 1总要素质量体系系及过程程的策划划策划方案案顾问公司司42文件控制制文件控制制程序制定质量量方针和目标并并形成文文件质量方针针质量目标标文件清单单收文登记记表发文登记记表文件销毁毁记录总经理编制质量量手册管代编制程序序文件编制相关关文件各部门质量体系系文件控控制技术文件件控制外来文件件控制424记录控制制记录控制制程序记录的编编制记录的填填写记录收集集记录保管管记录提供供记录一览览表541质量目标标各部门分分解质量量目标质量目标标一览表表55职责、权权限与沟沟通内部沟通通控制程序序规定职权权任命管理理者代表表建立沟通通过程岗位职能能职责任命书会议记录录评审报告告总经理56管理评审审管理评审审控制程序序评审安排排评审准备备评审实施施评审报告告结论跟踪踪评审通知知评审报告告总经理62人力资源源人员培训训控制程序序1 确定岗位位要求2 组织培训训3 评价4 资格确认认岗位工作作能力标标准培训计划划培训签到到表岗位考核核登记表表上岗证63基础设施施基础设施施管理程序序需求分析析资源配备备设施维护护设备操作作规程设备台帐帐检修计划划检修记录录64工作环境境工作及服服务环境境控制环境卫生生管理办办法71产品实现现的策划划确定目标标和要求求确定过程程、文件件和资源确定检验验活动和准则确定记录录质量计划划编制规规范72与顾客有有关的过过程与产品有有关要求的评审审程序1 明确顾客客要求2 评审与产产品有关关的要求求3 保持与顾顾客沟通通合同登记记表合同评审审确认表表合同管管理办法法7.3设计和开发设计和开开发控制程序序1. 设计和开开发的策策划2. 设计和开开发输入入3. 设计和开开发输出出4. 设计和开开发评审审5. 设计和开开发验证证6. 设计和开开发确认认7. 设计和开开发更改改的控制制1. 设计和开开发计划划2. 设计和开开发任务务书3. 设计评审审报告4. 产品鉴定定报告5. 技术更改改单74采购采购控制制程序1 提出采购购申请2 提供采购购信息3 评价供应应商4 实施采购购5 进货检验验采购申请请单采购条件件单供应商调调查表供应商评评价表采购合同同751752生产和服服务的提提供生产和服服务过程程的确认认生产和服服务提供的控控制程序序1 制定生产产管理计计划2 制定作业业指导书书3 设备的配配备和维维护4 生产和服服务过程程监控设备管管理办法法设备台帐帐设备履历历卡维修记录录设备评定定记录特殊工种种资格证证753标识和可可追溯性性产品标识识检验和试试验状态态标识可追溯性性标识标签、标标志牌物料库存存卡岗位工作作牌755产品防护护产品防护护控制程序序1 搬运2 包装3 贮存4 保护入库单领料单 出库单仓库管管理办法法76监视和测测量装置置的控制制. 确定需求求. 周期检定定. 进行标识识器具台帐帐检定记录录检定合格格标识821顾客满意意1 满意度调调查2 投诉处理理调查表投诉记录录表服务报告告822内部审核核内部质量量管理体系审核核程序1 内审策划划2 内审实施施3 内审报告告4 内审员资资格认可可内审计划划内审检查查表内审报告告内审员资资格证823824过程监视视和测量量产品监视视和测量量1 过程检验验2 产品检验验3 检验记录录检验记录录检验证83不合格品品控制不合格品品控制程程序1 标识不合合格品2 评审不合合格品3 处置不合合格品4 验证处置置结果5 措施确认认不合格品品评审处处置报告告返工/返返修记录录84数据分析析数据分析析控制程程序1 确定分析析范围2 数据收集集3 数据分析析4 分析结论论及处理理质量状况况分析报报告852纠正措施施纠正和预预防措施施控制程程序1 评审不合合格2 分析原因因3 制定措施施4 验证效果果5 评价措施施纠正与预预防措施报告告853预防措施施纠正和预预防措施施控制程程序1 确定潜在在不合格格2 分析原因因3 制订措施施4 验证效果果5 评审所采采取的措措施纠正与预预防措施报告告四、质量量管理体体系认证证计划安安排阶段主要工作作内容时间责任者备注. 质量管理理现状评估估. 依据ISSO90001:20000标标准对公公司相关关部门进进行评估估。顾问师公司配合合. 明确需完完善和改改进之处处，并进进行体系系策划。公司认可可. 依评估情情况，制制订质量量体系策策划方案案。2.准备备阶段. 委任管理理者代表表，全面面负责IISO990011推行工工作总经理. 成立ISSO90001推推行小组组，确定定人员和和职责总经理. 讨论、确确定公司司的组织织机构，明确：a. 各部门/岗位的的接口b. 各部门/岗位的的职责和和权限c. 制定公司司中长期期质量方方针、质质量目标标d. 制定公司司年度质质量总目目标进行行并分解解总经理、各部门门负责人人配合顾问师指指导3.ISSO90000相相关知识识培训. ISO990000基础知知识培训训（2HH）顾问师中层以上上干部、内审员员. ISO990011:20000标标准培训训（6HH）顾问师中层干部部、内审审员4.文件件编写培训. 文件编写写培训（4H）顾问师各部门负负责人参参加. 确定程序序文件清清单，指指定编写写人员及及进度顾问师、管代各部门负负责人配配合. 确定质量量手册编编写人及及进度管代5.程序序文件协协调和讨讨论. 组织相关关人员讨讨论、完完善有关关程序文文件管代顾问师指指导. 作业指导导书清单单确定，指定编编写人员员及进度度管代部门配合合. 文件的打打印、整整理、标标识、审审批等文管员6.文件件定稿. 质量手册册的讨论论、完善善和定稿稿管代组织织顾问师指指导. 所有程序序文件的的定稿管代组织织. 所有作业业指导书书的定稿稿部门负责责人7.文件件发放和和培训. 建立文件件清单，明确发发放范围围，并发发放文件件各部门顾问师指指导. 文件发放放前全员员思想培培训（11H）总经理. 文件的使使用培训训部门负责责人8.文件件试运行行. 各部门按按文件规规定执行行工作，保留记记录各部门顾问师指指导. 按文件规规定，补补充完善善体系文文件部门负责责人管代监督督阶段主要工作作内容时间责任者备注9.内审审员培训训（运行220天）. 内审员名名单的确确定管代项目经理理. 内审员课课程的实实施顾问师内审员参参加. 内审员考考核顾问师合格上岗岗10.内内审计划划与准备备. 编制第一一次内审审计划、检查表表内审员顾问师指指导. 做好内审审准备各部门管代监督督11.实实施内审审. 按计划实实施内审审内审员顾问师指指导. 内审问题题的确认认和纠正正部门负责责人管代监督督. 纠正和纠纠正措施施的跟踪踪内审员顾问师指指导12.体体系完善善与运行行. 按内审结结论修订订文件各部门顾问师指指导. 纠正和预预防措施施的跟踪踪与验证证内审员管代监督督. 完善后的的体系文文件再培培训部门负责责人管代监督督13.申申请认证证. 确定认证证机构，填写认认证申请请表管代顾问师指指导. 向认证机机构提交交质量手手册、申申请表和和营业执执照文管员管代监督督. 确定现场场认证审审核时间间14.第第二次内内审计划划与实施. 编制第二二次内审审计划、检查表表内审员顾问师指指导. 做好内审审准备各部门管代监督督. 按计划实实施内审审内审员顾问师指指导. 内审问题题的确认认与纠正正部门负责责人管代监督督5. 纠纠正和预预防措施施的验证证内审员顾问师指指导15. 管理评评审. 策划管理理评审，并制订订评审计计划管代顾问师指指导. 各部门准准备管理理评审资资料部门负责责人管代监督督. 实施管理理评审总经理各部门参参加. 管理评审审问题的的纠正与与验证相关部门门管代监督督16.迎迎审动员员与准备备. 各部门准准备所有有体系运运行记录录各部门管代监督督. 迎审动员员会总经理顾问师全体人员员参加17.认认证审核核及不符符合项整整改. 认证现场场审核审核员顾问师陪陪同. 不符合项项纠正措措施的制制订与实实施责任部门门顾问师指指导. 向认证机机构提交交整改材材料文管员管代监督督18.认认证机构构颁发认认证证书书五、保密密承诺及及其他我公司咨咨询人员员在贵公公司从事事评价审审核及咨咨询期间间，如涉涉及到贵贵公司保保密方面面的事宜宜，我公公司作保保密承诺诺如下：一、 凡未取得得贵公司司出面授授权认可可，我公公司不将将贵公司司任何商商业机密密、技术术专利及及机密向向任何其其他第三三方泄露露（包括括竞争对对手、主主管部门门及合作作伙伴）。二、 咨询期间间我公司司顾问师师如需要要涉及到到使用贵贵公司任任何商业业机密或或信息，使用前前应征得得贵公司司代表同同意，并并留下签签收证据据。三、 保密范围围按贵公公司提供供的文字字材料为为准。四、 如违反以以上承诺诺，给贵贵公司带带来损失失的情况况，本公公司愿承承担一切切经济赔赔偿责任任（包括括刑事责责任）。五、 本承诺有有效期为为永久性性。六、 咨询期间间根据实实现情况况可对咨咨询报告告进行必必要调整整。