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医疗行业分析医疗行业总体分类、制药行业业分析一、制药药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen，Strategene，Diagnostic System Laboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent，龙沙，培森，吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】制制药行业业主要可可以分为为原料药药、化学学制剂药药、生物物制品、中药以以及保健健品。其其中，中中药是我我国古代代优秀文文化遗产产，现在在传播到到东南亚亚国家，甚至影影响到了了欧洲与与北美洲洲。  制药药产业链链数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、制药药行业专专业性强强、受监监管力度度大。2、产业业链较长长且较复复杂，从从上游的的原料药药、中药药材种植植甚至科科研院所所到中间间的化学学药和中中成药，再到经经销商，医疗机机构和零零售两大大终端，最终到到消费者者。3、对制制药企业业来说，影响最最大的是是医药商商业和医医疗系统统，受供供求关系系的影响响，以医医院和药药店为主主的终端端掌握着着制药企企业的命命运。二、制药药行业研研究分析析框架数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、人口口和经济济是制药药行业的的根本推推动因素素。2、由于于药品使使用的专专业性、对于人人民生活活具有重重大影响响，医药药行业受受到国家家政策高高度影响响。对行行业本身身存在的的个别不不规范问问题的修修正，也也会对行行业的局局部供求求关系产产生影响响。3、对于于企业来来说，品品种的市市场空间间和定价价能力，加上渠渠道管控控能力，是影响响企业长长期发展展状况的的核心因因素。三、20013年年重要行行业政策策时间政策解读201310国务院关于促进健康服务业发展的若干意见我国将大力发展健康服务业，力争到2020年总规模达到8万亿元以上；201307国务院公布关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知主要工作任务包括加快健全全民医保体系，探索建立跨省异地就医即时结算机制；启动第二批县级公立医院综合改革试点工作；预计将促进药品服务的发展；201304国务院印发生物产业发展“十二五”规划生物产业产值将达到4万亿，其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿；重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种；2015年，百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%；到2020年5家企业进入世界医药百强；基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%，实现基本药物生产的规模化和集约化；201303卫生部公布2012年版国家基本药物目录将基药目录扩容至520种。其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个；201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度； 四、医医药改革革对制药药行业影影响分析析【分析解解读】1、近几几年医药药行业最最大的制制度变革革就是医医药改革革，游戏戏规则的的改变一一定会带带来蛋糕糕切分方方式的变变化，而而这也是是行业分分析的重重点。2、政府府只会小小幅逐步步加大投投入，如如新农合合和医院院的基药药补贴，整体依依然是控控费的思思路。3、价格格管制、压缩医医院的药药品费用用是长期期趋势。五、基本本药物目目录(220122版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520河南 339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、国家家基本药药物目录录，是医医疗机构构配备使使用药品品的依据据，是适适应基本本医疗卫卫生需求求，剂型型适宜，价格合合理，能能够保障障供应，公众可可公平获获得的药药品。2、20012年年版目录录化学药药品和生生物制品品3177种，中中成药2203种种，共计计5200种。各各省级单单位拥有有一定的的增补权权限。3、基本本药物全全部纳入入基本药药品保障障报销目目录，报报销比例例明显高高于非基基本药物物。六、各级级医院目目前基药药保用比比例及占占比预测测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所170000数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、目前前基药在在基层医医疗机构构的使用用比率在在90%以上，在三级级医院的的使用比比例约为为10-15%，二级级医院使使用比例例约200-300%，2、全国国卫生工工作会议议提出未未来基药药在三级级医院销销售额占占比要达达到255%-330%，二级医医院销售售额都应应达到440%至至50%，县级级医院综综合改革革试点县县的二级级医院达达到500%左右右。3、因此此，随着着各级医医疗机构构基药使使用比例例的上升升，预计计其整体体市场份份额将会会迎来一一轮较大大幅度的的扩容。七、基药药招标决决定公司司利润数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】由于各省省基药招招标基本本仿效安安徽双信信封模式式，选取取报价最最低者唯唯一中标标，少数数企业为为了市场场份额投投标行为为不够理理性，基基本药物物中标价价格越招招越低。科伦与双双鹤工业业毛利率率20111下半半年开始始有所下下滑就可可看出，企业盈盈利受到到降价影影响。八、国家家医保目目录分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、20012年年版目录录共有221277种药品品，其中中甲类5503种种，乙类类16224种。西药部部分甲类类药品品品种3449个，乙类药药品品种种7911个；中中成药部部分甲类类药品品品种1554个，乙类药药品品种种8333个。2、甲类类药品是是指由国国家统一一制定的的、临床床治疗必必需、同同类药物物中价格格低的药药物，使使用费用用纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。3、乙类类药品是是指基本本医疗保保险基金金有能力力部分支支付费用用的药物物，使用用费用先先由职工工自付一一定比例例的费用用后，再再纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。4、医保保决定收收入。拥拥有大病病领域、进入医医保目录录的独家家品种、销售渠渠道下沉沉到县级级医院的的企业在在产量上上将有大大的放量量。九、医保保支出占占卫生总总费用比比重逐步步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】医医保费用用支出呈呈现快速速增长势势头，医医保占比比卫生费费用也在在逐年提提高。十、降价价-医医保目录录双刃剑剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品17419%201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、由于于进入医医保目录录后会带带来一定定的报销销比例，因此有有利于促促进药品品销售。但另一一方面，也要受受到发改改委的最最高限价价约束。2、20005年年以来，发改委委已多次次下调了了各类药药品的最最高限价价。在实实际操作作中，发发改委宣宣布降价价前，市市场竞争争通常已已经推动动药品实实际价格格的逐步步降低，因此，历次降降价对于于企业本本身的影影响往往往没有平平均降幅幅所展示示的那么么突然和和剧烈。3、长期期来看，药品价价格降低低仍然会会是行业业的重要要课题，优秀企企业的特特点之一一，即是是在不断断的降价价过程中中始终维维持价格格的相对对稳定以以及收入入和利润润的持续续增长。十一、新新版GMMP发展展时间事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月，全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日药品生产质量管理规范(2010年修订)正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知，在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】我我国一直直致力于于GMPP规划，以全面面审查药药品质量量、生产产企业的的服务和和信誉等等，将企企业通过过新版GGMP认认证作为为质量评评价的重重要指标标。新版版GMPP实施将将淘汰一一批小的的、质量量不过关关的制造造企业，提高行行业集中中度。十二、限限制使用用抗生素素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32348.520.657.618.831.418.1数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】抗抗生素是是目前中中国使用用量最大大的药品品。据统统计2000520009年间间，全身身用抗感感染药物物的用药药金额占占医院用用药总金金额的223%25%。其中中，抗生生素市场场规模最最大，约约占全身身用抗感感染药物物市场的的90%，20009年年时稳居居药品销销售排行行榜的首首位。在在全国115种最最畅销药药物中，抗生素素药品占占了100种。抗抗生素的的巨大销销量除了了反映抗抗生素在在医疗上上的重要要性，也也反映了了一个严严重的现现状，那那就是抗抗生素在在中国的的严重滥滥用。220122年8月月抗菌菌药物临临床应用用管理办办法正正式开始始实施，以安全全性、有有效性、细菌耐耐药情况况和价格格因素44个方面面为基本本原则,该文件件将抗菌菌药物分分为非限限制使用用、限制制使用与与特殊使使用三级级管理。其中明明确规定定了不同同等级医医生的开开药权限限，严重重违规使使用抗菌菌药物的的医生将将被吊销销执业证证书。在在办法正正式实施施之前的的20111年，抗生素素行业已已经提前前步入严严冬，成成为医药药行业中中少有的的负增长长子行业业。十三、新新药研发发流程数据来源源：Wiind资资讯十四、220122年1-11月月样本医医院销售售额前220名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体16.1943%9疏血通疏血通心脑血管系统牡丹江友博注射15.9416%10仙力素头孢硫脒全身性抗感染药白云山注射15.6827%11新泰林头孢唑啉全身性抗感染药三九九新注射15.6220%12康艾康艾抗肿瘤长白山制药注射15.4538%13凯时前列地尔心血管系统泰德制药注射15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳口服固体15.2110%15氯化钠氯化钠 医用溶液科伦注射14.7142%16倍清星奥拉西坦中枢神经系统世信制药注射13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭注射13.1848%18左克左氧氟沙星全身性抗感染药扬子江注射12.5412%19川芎嗪川芎嗪血液及形成器官贵州拜特注射12.3627%20拜复乐莫西沙星全身性抗感染药拜耳注射11.9421%数据来源源：IMMS【分析解解读】医医药行业业最重要要的特点点在于其其每一个个药品品品种都需需要经过过严格的的研发、验证才才能上市市。全新药物物的研究究、开发发过程长长达几年年到十几几年。而如果研研发成功功，将给给企业带带来巨大大的回报报。现阶阶段，中中国医药药企业以以仿制国国外品种种为主，全新药药物研发发较少，研发的的风险和和周期都都较小。但完整整的新药药申请审审批流程程亦需要要几年的的持续准准备。十五、主主要上市市公司及及其产品品化学制剂药主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药科伦药业抗肿瘤药、抗感染药、心血管药输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等信立泰心血管药苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统誉衡药业骨科用药、心血管药氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用磷酸肌酸钠红日药业神经系统用药、血液系统用药、中药血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒人福医药麻醉镇痛药、生育调节药、枸橼酸芬太尼、盐酸瑞维吾尔药、血液制品芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片海正药业抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀哈药股份抗生素、补钙保健品、中药粉针"哈药六"、严迪、泻利停等及"三精"、"盖中盖"、"护彤"华润双鹤心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏复星医药心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰生物制品主营产品类型特色产品上海莱士血液制品人血白蛋白、静注免疫球智飞生物疫苗一类疫苗、二类疫苗双鹭药业疫苗高端疫苗、Me better抗体药物华兰生物血液制品、疫苗静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗长春高新疫苗长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗通化东宝糖尿病药物、神经系统用药重组人胰岛素、镇脑宁胶囊科华生物诊断试剂体外诊断试剂天坛生物血液制品、疫苗“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗中源协和干细胞干细胞沃森生物疫苗、血液制品乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib中药主营产品类型特色产品云南白药中药品、日化品白药、透皮及特色药品系列天士力心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸康美药业中药饮片、中药材中药材品种的GAP基地白云山中成药(丸剂、颗粒)口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉同仁堂中药材、中成药巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植华润三九皮肤用药、感冒品类N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆东阿阿胶中成药阿胶及系列产品以岭药业心血管类药、抗感冒药通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊益佰制药抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药妇炎消胶囊、OTC产品丽珠集团中药注射液、促性激素药、消化道药参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素(乐宝得)、诊断试剂保健品主营产品类型特色产品海王生物保健品、抗肿瘤药、心脑血管药牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊海南耶岛保健酒椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒交大昂立营养与保健品昂立功能保健品、天然元营养补充剂江中药业保健酒枸杞白酒、"江中牌"乳酸菌素片原料药主营产品类型特色产品海普瑞大宗原料药肝素钠新和成大宗原料药VA、VE及其衍生物尔康制药大宗原料药药用辅料、药用淀粉浙江医药大宗原料药VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚医疗保健健行业分分析一、医疗疗器械产产业链数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】1、医疗疗器械行行业是重重要的中中游行业业，上游游有色金金属、化化工、钢钢铁、互互联网和和生物医医用材料料行业，下游衔衔接保险险业、服服务业、医药流流通及医医疗卫生生事业等等行业。2、医疗疗器械行行业的发发展带动动一批上上游产业业的发展展，而由由于产品品、服务务渠道的的关系影影响着下下游产业业，包括括医院、医药专专卖店、其他医医疗机构构及终端端消费者者等。二、医疗疗器械行行业研究究分析框框架数据来源源：Wiind资资讯【分析解解读】医医疗器械械行业属属于特殊殊行业，需求刚刚性较强强，因此此行业周周期性特特征不明明显。同同时受政政策影响响较大，因此可可以从行行业层面面的供给给，再到到最终产产品的价价格，结结合医保保政策、医疗器器械采购购、新版版GMPP规划要要求以及及进口替替代等方方面进行行剖析。二、行业业概况【分析解解读】目目前国内内医疗器器械企业业1万44千余家家，工业业销售产产值从220099年的111000亿元增增长到220122年的222000亿元，复合增增长率CCAGRR为199%。三、行业业景气度度【分析解解读】220000-20005年年医疗器器械行业业盈利提提升，但但20005年到到20009年行行业盈利利情况恶恶化，毛毛利率小小幅下降降，净利利率下滑滑明显，20009年后后净利率率呈现回回调趋势势。四、行业业竞争态态势波波特五力力分析数据来源源：Wiind资资讯五、行业业SWOOT分析析数据来源源：Wiind资资讯行业驱动动力：医医疗器械械行业属属于与人人类生命命健康关关系密切切的行业业，需求求刚性较较强，因因此行业业周期性性特征不不明显，行业抗抗风险能能力较强强。医疗疗器械行行业主要要围绕基基于供需需关系的的成本、价格、产量、库存等等来分析析行业动动态。  需求：医疗器器械行业业涉及的的下游行行业十分分广泛，包括：医疗卫卫生事业业、医药药流通、社会福福利事业业、服务务业、保保险业等等。下游游行业的的景气程程度直接接影响医医疗器械械需求，进而影影响行业业供需关关系，导导致价格格和产量量的变化化。随着着国家经经济的发发展、居居民收入入的增加加，加上上人们不不断增强强的医疗疗保健意意识，大大大刺激激了医疗疗保健行行业发展展需求。在工业业化、城城镇化、信息化化的大背背景下，公立医医院改革革、县医医院建设设、医疗疗保险制制度等新新政策影影响着医医疗保健健行业。供给：对于医医疗器械械行业，由于其其行业的的特殊性性，供给给一直是是稳健增增长的。在20008年年金融危危机导致致的全球球经济衰衰退中表表现的尤尤为明显显，在中中国出口口明显下下降的情情况下，医疗器器械行业业的出口口仍保持持快速增增长。医医疗器械械行业是是国家“十二五五”重点点支持产产业，新新医改实实施四年年以来，全国财财政投入入约合1180999亿元元；在全全面医保保体系方方面，今今年将把把三项基基本医疗疗保险参参保（合合）率稳稳定在995%以以上，同同时城镇镇居民医医保和新新农合政政府补助助标准提提高到每每人每年年2800元，人人均基本本公共卫卫生服务务经费标标准提高高到300元。库库存：在在旺盛的的需求条条件下，存货的的减少是是必然趋趋势。六、医疗疗器械行行业需求求地域分分布数据来源源：国家家统计局局，银联联信【分析解解读】医医疗器械械行业的的需求集集中度比比较高，20111年行行业利润润分布的的前五个个区域分分别是江江苏、广广东、北北京、山山东和上上海。五五个区域域的利润润所占比比重总计计达700.399%。七、上市市公司与与主要产产品医疗器械 主营产品类型特色产品新华医疗感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备消毒柜、灭菌清洗设备等鱼跃医疗医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备轮椅车、制氧机等基础医疗器械阳普医疗医用耗材采血针、采血管等九安医疗诊断治疗设备电子血压计、测温仪、血糖仪宝莱特诊断治疗设备监护仪、便携式心电图机理邦仪器诊断治疗设备产科监护诊断系统华润万东感染控制设备、诊断治疗设备X射线诊断设备、磁共振成像系统和佳股份诊断治疗设备热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗机尚荣医疗装修工程手术室建设乐普医疗医用辅助设备冠状动脉药物支架冠昊生物医用耗材硬脑（脊）膜补片山东药玻玻璃容器、塑料包装制品药用玻璃瓶、输液瓶东富龙化工机械冻干机千山药机包装机械输液灌封自动生产线三诺生物诊断用制剂、诊断治疗设备血糖仪、尿微量白蛋白检测试条博晖创新诊断用制剂、诊断治疗设备维生素D3检测试剂盒、原子吸收光谱仪戴维医疗医疗器械新生儿黄疸治疗床、婴儿辐射保暖台凯利泰医疗器械椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管生物科技技行业分分析一、产业业简介生物制药药(biiophharmmaceeutiicall)是近近二十年年兴起的的，以基基因重组组、单克克隆技术术为代表表的新一一代制药药技术。现代生生物药，是上世世纪700年代生生物技术术革命的的直接产产物，区区别于传传统的发发酵等生生物技术术，主要要包括基基因重组组技术、细胞工工程、抗抗体工程程等生物物技术生生产的药药物，通通常按性性质与生生物技术术可分为为疫苗、抗体、血液制制品、重重组蛋白白及多肽肽、基因因治疗药药物、细细胞治疗疗药物等等几大种种类。生生物制药药领域中中，治疗疗性抗体体、多数数重组蛋蛋白及多多肽以及及部分二二类疫苗苗品种具具有市场场空间大大、技术术壁垒高高等特点点，是目目前国内内研发与与市场关关注的热热点。二、生物物药和化化学药比比较生物药化学药有效成分通常为具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒/细胞组织等通常为没有生物活性的小分子化合物如酮、酯类、磺胺等分子量通常大于5000Da通常在5000Da一下剂型/给药方式因分子量大难于被细胞直接吸收，同时容易分解失活，所以通常不能通过呼吸道或消化道给药，而需要直接进行组织注射可以采用溶液、片剂、酊剂、雾化等多种制剂形式；给药手段多制备过程在生物组织/细胞中直接培养，通常不能精确复制组织培养或化学合成，通常可以精确复制销售渠道受储藏、给药条件限制，通常走处方药渠道销售储藏、给药方式灵活，销售渠道多样(处方药、OTC)三、产业业规模与与结构四、生物物制药重重要品种种据EvaaluaatePPharrma统统计，220133年全球球最畅销销的药物物中每个个品种的的销售额额都超过过了555亿美元元，而他他们的销销售额总总和达到到了7663.88亿美元元。其中中，除了了阿立哌哌唑、沙沙美特罗罗和瑞舒舒伐他汀汀，其他他的药物物都是生生物制剂剂。生物物制药上上市品种种虽然较较少，但但针对癌癌症、慢慢性免疫疫疾病等等疗效较较好，价价格昂贵贵，因此此产生了了10亿亿美元以以上的重重磅品种种。五、2013年全球销售金额前十药物排名药品公司销售额品种适应症1阿达木单抗艾伯维、日本卫材110.2单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎2依那西普安进、辉瑞、武田87.76单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎3英利昔单抗强生、默克、田边三菱83.86单抗，生物药节段性肠炎，溃疡性结肠炎，银屑病，关节炎，强直性脊椎炎4舒利迭/沙美特罗葛兰素史克82.5化学药哮喘5甘精胰岛素赛诺菲75.9胰岛素(蛋白)，生物药糖尿病6美罗华/利妥昔单抗罗氏，百健艾迪75单抗，生物药非霍奇金淋巴瘤7阿瓦斯汀罗氏67.51单抗，生物药结直肠癌8赫赛汀罗氏65.6单抗，生物药乳腺癌9瑞舒伐他汀阿斯利康60.44化学药高脂血症、高胆固醇血症10阿立哌唑百时美施贵宝、大冢55.01化学药精神分裂症六、部分纳入中国医保的生物药品种药品适应症用法用量规格价格花费乙肝疫苗健康人5-10年一次10ug30-6030-6023价肺炎疫苗健康人一次575ug/0.5ml200200生长激素矮小症，烧伤，术后修复每天一次，每次0.1-0.15IU/kg体重1.5mg(5IU)1003-5万(50kg体重)益赛普(单抗)类风湿每周两次，每次25mg25mg7507.8万依那西普类风湿每周两次，每次25mg25mg240024.4万英夫利昔类风湿0、2、6周一次，后8周一次、3mg/kg体重100mg67009.7万(60kg体重)阿达木单抗类风湿每隔一周，每次40mg40mg780020.3万巴利昔单抗移植排斥两次(术前、术后)，每次20mg20mg85001.7万(一次手术)尼妥珠单抗头颈部瘤，神经胶质瘤，消化系瘤每周一次，每次100mg，共8次50mg35505.7万(一个疗程）曲拓珠单抗乳腺癌每周一次，每次2mg/kg体重440mg2280032万(60kg体重)西妥昔单抗结直肠癌每周一次，每次250mg/m2体表面积100mg440095万(1.7m,60kg体重)利妥昔单抗淋巴癌每周一次，375mg/m2体表面积，共4次100mg3800123万(1.7m,60kg体重)七、中国国生物制制药行业业规模在整个中中国医药药市场不不断增长长这一大大环境的的影响下下，中国国生物制制药产品品市场十十年来一一直保持持稳健的的增长势势头，220088年到220122年间的的年复合合增长率率达到228%，远远超超过全球球生物制制药产品品的增长长速度，市场规规模从220033年的55亿美元元增长到到20112年的的40亿亿美元，在中国国医药市市场的份份额一直直保持在在7-88%左右右，增长长速度也也基本与与中国整整体医药药市场相相吻合。究其原原因，主主要是因因为中国国的生物物制药产产品市场场是由非非原研生生物类似似物所主主导，这这类产品品技术含含量较低低，能够够以低成成本产出出，形成成一个大大众化的的使用局局面，由由此做到到了与整整体医药药市场共共同成长长。另外外一个与与全球市市场相反反的现象象是，中中国的生生物制药药产品市市场中，生物仿仿制药的的份额与与原研产产品基本本持平，而全球球市场中中，生物物仿制药药产品份份额则是是远低于于原研产产品的，可见中中国的生生物类似似物的市市场机遇遇具有较较为广阔阔的前景景。八、全球球重磅单单抗专利利到期情情况数据来源源：Evvaluuatee Phharmma，海海通证券券九、低技技术含量量产品主主导中国国生物仿仿制药市市场中国生物物制剂产产品发展展势头不不俗，但但是技术术含量普普遍偏低低，从治治疗领域域看，即即使份额额最大的的如免疫疫刺激类类（immmunno-sstimmulaatinngaggentts）和和糖尿病病领域，高技术术含量生生物制剂剂产品寥寥寥无几几，还是是以低技技术含量量生物药药为主导导。再按按产品类类别来看看，占有有最大份份额的多多肽和合合成胰岛岛素等都都是属于于低技术术含量类类产品，像单抗抗这样的的高技术术含量生生物药所所占比例例则非常常有限。从生产产企业类类型来看看，本土土企业绝绝对主导导了中国国生物仿仿制药市市场，220122年达到到了999%的市市场份额额，其增增速也以以绝对优优势超过过跨国企企业，220088-20012的的年复合合增长率率达到330%，而跨国国企业却却为-55%。从从产品来来看，本本土企业业所开发发的生物物制药产产品多数数为免疫疫刺激类类（immmunno-sstimmulaatinngaggentts）、多肽和和蛋白酶酶、凝血血剂等等等，其中中值得一一提的是是单抗类类，它代代表着中中国生物物类似物物产品技技术含量量较高且且发展潜潜力比较较大的一一个行列列，但值值得关注注的是，目前中中国市场场只有中中信国建建等极少少几家企企业拥有有单抗上上市产品品。中国国市场的的两大问问题是政政策法规规的不明明确和生生产商有有限的技技术能力力，因此此，以进进入正确确治疗领领域为基基础的战战略性上上市规划划、以市市场为导导向的产产品组合合战略、以提高高企业技技术能力力为目标标的技术术革新以以及经过过综合评评估的定定价体系系成为了了生物类类似物产产品在中中国市场场良性发发展的关关键途径径。十、医保保对生物物药影响响1）总量量影响生生物药特特别是单单抗药物物由于研研发难度度大，生生产工艺艺复杂，往往价价格较高高。进入入医保目目录后，病人负负担大幅幅度下降降，市场场空间显显著上升升。以双双鹭药业业主打产产品贝科科能为例例，20005年年进入112省市市地方医医保以后后，开始始放量，实现了了持续多多年的高高增长，20008年甚甚至完全全不受金金融危机机影响的的创出了了收入翻翻倍的增增速。但但20009年医医保整体体收缩后后，增速速随即下下降