广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法.docx

广东省医医疗机构构药品网网上限价价竞价阳光采购购监督管管理办法法(试行)第一章 总则则第一条为为落实广东省省医疗机机构药品品网上限限价竞价价阳光采采购实施施方案(试行)（以以下简称称实施施方案），建建立规范范的药品品采购工工作机制制，加强强对广东东省医疗疗机构药药品网上上限价竞竞价阳光光采购活活动（以以下简称称“药品阳光光采购活活动”）的监督督管理，根据国国家有关关法律、法规及及规定，制定本本办法。第二条 参与与药品阳光光采购活活动的医医疗机构构、生产产企业、经营企企业和医药采采购服务务机构必须须遵守本本办法。第三条药药品阳光光采购活动动实行省省、市、县（县县级市、区）分分级监督督管理。广东省省纠正医医药购销销和医疗疗服务中中不正之之风工作作领导小小组及其其办公室室对全省省药品阳阳光采购购活动实实施监督督管理。 第二章 监督督机构第四条 监督督机构由由省纠正正医药购购销和医医疗服务务中不正正之风工工作领导导小组各各成员单单位组成成，各市市、县（县级市市、区）监监督机构构由相应应的纠风风、卫生生、物价价、食品品药品监管、经贸贸、工商商、劳动动保障、中医药药、财政政、国税税、地税税、审计计、检察察院、信信息产业业、人民民银行等等部门组组成。各各级监督督机构对对本辖区区内药品品阳光采采购工作作进行监监督和管管理。第五条监监督机构构根据职职能分工工依照有有关法律律法规对对药品阳阳光采购购活动全全过程进进行监督督；受理理各方当当事人对对违规行行为的投投诉举报报，纠正正和查处处药品阳阳光采购购活动中中的各种种违规违违纪行为为。(一)纠纠风（监监察）部部门依照照行政政监察法法等有有关法律律法规，会同有有关部门门制定药药品阳光光采购监监督管理理办法，协调各各部门进进行监督督管理，受理有有关检举举和控告告；负责对对政府有有关部门门及其工工作人员员在药品品阳光采购购活动中履履行职责责、执行行法律法法规和政政策的情情况进行行监督，依法对对违规违违纪违法法行为进进行查处处，涉嫌嫌犯罪的的移交司司法机关关查处。(二)卫卫生行政政部门负负责对医医疗机构构药品阳阳光采购购行为进进行监督督，纠正正和查处处医疗机机构及有有关人员员的违规规违纪行行为；督督促各医医疗机构构定期公公布医生生处方结结构情况况，推行行医疗机机构处方方点评和和评价制制度。(三)中中医药行行政管理理部门负责责对中医医医疗机机构的药药品阳光光采购行行进行监监督，纠纠正和查查处中医医医疗机机构及有有关人员员违规违违纪行为为；督促促各中医医医疗机机构定期期公布医医生处方方结构情情况，推推行中医医医疗机机构处方方点评和和评价制制度。(四)价价格主管管部门负负责对药药品阳光光采购活活动中有有关价格格、收费费行为进进行监督督管理，纠正和和查处价价格违法法行为。(五)经经济贸易易部门负负责依法法对参与与药品阳阳光采购购活动的的企业行行为进行行监督管管理。(六) 食品药药品监管管部门依依法对药药品阳光光采购活活动的药品质质量进行行监管。(七) 工商管管理部门门依法对对参与药药品阳光光采购活活动的生生产经营营企业行行为进行行监管。(八) 劳动和和社会保保障部门门会同相相关部门门对医疗疗机构合合理用药药情况进进行监督督，并及及时向医医疗机构构支付医医保（公公医）资资金。(九) 财政部部门负责责管理财财政医疗疗保障资资金支出出，并组组织实施施相应的的财政监监督。(十) 税务部部门负责责对采购购各方当当事人的的纳税情情况进行行监督，对生产产商、经经销商违违法违规规开票（增值税税发票等等）、结结算行为为进行查查处。(十一) 审计计部门负负责对医医疗机构构及相关关单位的的财务收收支情况况进行审审计监督督。(十二) 检察察院负责责对药品品阳光采采购活动动中发生生的生产产经营企企业、医医疗机构构、医药药采购服服务机构构等有关人人员的贪贪污、贿贿赂及渎渎职等涉涉嫌犯罪罪行为进进行查处处。(十三) 信息息产业部部门负责责对药品品阳光采采购系统统的数据据管理、信息安安全等进进行监督督，依法法维护用用户利益益。(十四) 人民民银行负负责对药药品阳光光采购活活动中涉涉嫌洗钱钱犯罪行行为各方方当事人人的资金金交易进进行监测。第三章 医疗疗机构第六条 医疗机机构在药药品阳光光采购活活动中必必须遵守守以下规规定：（一）不不得以任任何理由由和方式式规避或或变相规规避参加加药品阳阳光采购购活动。（二）临临床所用用药品，必须从从挂网品品种目录录中选购购质优价廉的的品种；采购药药品必须须通过广广东省医医药采购购服务平台台网上采采购系统统完成。（三）按按规定组组建药品品遴选专专家库、药事管管理委员员会和药药品采购购监督委委员会，并按规规定程序序选购药药品。（四）必必须与经经销商签签订药品品购销合合同，并并严格履履行购销销合同。采购时时不得另另设附加加条件。（五）严严格执行行挂网药药品最高高临时零零售价。（六）及及时与药品生生产经营营企业结结算货款款，自收到到药品之之日起最最长不得得超过660日。（七）严严格按规规定金额额采购“重点监监控限额额采购品品种”。（八）不不得以任任何名义义向生产产经营企企业收取取 “回扣”、“折扣”及其它违违规费用用。（九）发发现生产产经营企企业在药药品阳光光采购活活动中的的违纪违违规行为为，及时时向所在在地纠正正医药购购销和医医疗服务务中不正正之风工工作领导导小组办办公室举举报。（十）法法律法规规的其它它规定。第七条 医疗机机构违反反第六条条有关规规定的，由监督督机构相相关部门门进行查查处：（一）违违反第六六条（一一）、（二）、（三）、（六六）、（七）和和（八）款规定定的，由卫卫生行政政部门会会同有关关监督部部门视情情节轻重重给予批批评、通报批批评；情节严严重的，对有关关领导和和责任人人给予行行政处分分。（二）违违反第六六条（四四）款规规定的，由工商商行政部部门依法法进行查查处。（三）违违反第六六条（五五）款规规定的，由价格格主管部部门依法法查处。第四章 生产产企业第八条 药品品生产企企业应遵遵守以下下规定：(一)在在药品阳阳光采购购活动中中必须按按要求提提供真实实有效的的证明文文件。(二)按按照挂网网入围品品种目录录所注明明的产品品质量和和价格供供应合格格的药品品；如在在采购周周期内发发生产品品信息变变更，须须向省医医药采购购服务中中心提供供有关证证明，并并由省医医药采购购服务中中心核实实后进行行更新。(三)必必须按规规定直接接给一级级经销商商开具发发票和结结算货款款。(四)必必须按规规定对本本企业每每一挂网网品种在在全省所所有地级级市指定定经销商商，保证证对边远地地区医疗疗机构的的药品配送送。(五)按按价格主主管部门门规定的的标准在在挂网前前缴清药品挂挂网报名名费用。(六)必必须与药药品经营营企业或或医疗机机构签订订药品购购销合同同，并严严格履行行购销合合同。(七)举举报参与与药品阳阳光采购购活动有有关当事事人违纪纪违规行行为，所所提供材材料必须须真实。(八)不不得以任任何名义义向医疗疗机构及及其他相相关单位位、有关关人员给给予“回扣”、“折扣”及其它商业业贿赂。(九)法法律法规规的其它它规定。第九条药药品生产产企业违违反第八八条有关关规定的的，由监监督机构构相关部部门进行行查处：(一)违违反第八八条（一一）款规规定的，由食品品药品监监管部门门会同监监督机构构有关部部门核实实后，取消该该企业所所有品种种报名或或挂网资资格；并在下下一年度度不接受受该企业业的报名名。(二)违违反第八八条（二二）款规规定，向向医疗机机构提供供质量或或价格不不符合挂挂网目录录品种信信息的，由食品品药品监监管部门门或物价价部门核核实后，取消该该企业该该品种挂挂网资格格；提供供假劣药药品的，由食品品药品监监管部门门依法查查处。已已入围挂挂网品种种，没有有法定事事由，不不供货、不足量量供货、不及时时供货或或仅对部部分医疗疗机构供供货的，将由监监督机构构取消该该企业所所有品种种挂网资资格，并并列入“黑名单单”，两年年内不得得参加广广东省药药品阳光光采购活活动。(三)违违反第八八条（三三）款规规定的，由纠风风部门会会同工商商、税务务、人民民银行等等部门核核实后，取消消该企业业该品种种挂网资资格。(四)违违反第八八条（四四）款规规定的，经核实后后取消该该企业该该品种的的挂网资资格。(五)违违反第八八条（五五）款规规定，逾逾期300天仍未未缴费的的，由服务机机构报请请有关监督督机构核核实，取取消该企企业挂网网资格。(六)违违反第八八条（六六）款规规定的，由工商商行政部部门会同同其它有有关监督督机构核核实后，给予警警告、列列入“非诚信信交易黑黑名单”，情节节严重的的，取消消该企业业所有品品种挂网网资格。(七)违违反第八八条（七七）、（八）款规规定的，由纠风风部门会会同其它它有关监监督机构构核实后后，给予予警告、列入“非诚信信交易黑黑名单”，情节节严重的的，取消消该企业业所有品品种挂网网资格。第十条 生产企企业涉嫌嫌违法的的，由执执法部门门予以查查处，并并取消该该企业所所有品种种本轮挂挂网资格格，两年年内不得得参加广广东省药药品阳光光采购活活动。第五章 经营营企业第十一条条 药药品经营营企业应应遵守以以下规定定：(一)在在药品阳阳光采购购活动中中必须按按要求提提供真实实有效的的证明文文件。(二)按按照挂网网入围品品种目录录所注明明的产品品质量和和价格供供应合格格的药品品；如在在采购周周期内发发生企业业信息变变更，须须向省医医药采购购服务中中心提供供有关证证明，并并由省医医药采购购服务中中心核实实后进行行更新。(三)必必须与医医疗机构构签订药药品购销销合同，并严格格履行购购销合同同。(四)必必须对医医疗机构构网上订单及时响响应,并并通过网网上采购购系统进进行发货货及结算算确认。(五)不不论医疗疗机构采采购量大大小,路路程远近近,必须须保证药药品配送送。(六)药药品的配配送要求求：急救救药品44小时内内送到，节假日日照常配配送；一一般药品品24小小时内送送到，最最长不超超过488小时。(七)一一级经销销商必须须直接从从生产商商购货和和结算货货款，由由生产商商直接对对经销商商开具发发票；属属转配送送的，二二级经销销商须直直接从一一级经销销商购货货及结算算，二级级经销商商的进项项发票须须由一级级经销商商开具。(八)按按价格主主管部门门规定的的标准缴缴交药品品挂网相相关服务务费用，每季季度结算算一次（在下一一季度的的第一个个月内交交清）。(九)举举报参与与药品阳阳光采购购活动有有关当事事人违纪纪违规行行为，所所提供材材料必须须真实。(十)不不得以任任何名义义向医疗疗机构及及其他相相关单位位、有关关人员给给予“回扣”、“折扣”及其它商商业贿赂赂。(十一)法律法法规的其其它规定定。第十二条条 药品品经营企企业违反反第十一一条有关关规定的的，由有有关监督督机构进进行查处处：(一)违违反第十十一条（一一）款规规定的，由食品品药品监监管部门门会同其其它有关关监督机机构核实实后，取取消该企企业配送送资格；并并在下一一年度不不接受该该企业的的报名。(二)违违反第十十一条（二）款款规定，向医疗疗机构提提供质量量或价格格不符合合挂网目目录品种种信息的的，由食食品药品品监管部部门或物物价部门门核实后后，给予予警告、列入“非诚信信交易黑黑名单”，情节节严重的的，取消消该企业业配送资格格；提供供假劣药药品的，由食品品药品监监管部门门依法查查处。 (三)违违反第十十一条（三）款款规定的的，由工工商行政政部门会会同其它它有关监监督机构构核实后后，给予予警告、列入“非诚信信交易黑黑名单”，情节节严重的的，取消消该企业业配送资格格。(四)违违反第十十一条（七）款规规定的，由纠风风部门会会同工商商、税务务、人民民银行等等部门核核实后，取消该该企业配配送资格格。(五)违违反第十十一条（八）款规规定，逾逾期300天仍未未缴费的的，由服服务机构构报请有有关监督督机构核核实，取取消该企企业配送送资格。(六)违违反第十十一条（四）、（五）、（六六）、（九）和和（十）款规定定的，由由纠风部部门会同同其它有有关监督督机构核核实后，给予警警告、列列入“非诚信信交易黑黑名单”，情节节严重的的，取消消该企业业配送资格格。第十三条条经营企企业涉嫌嫌违法的的，由执执法部门门予以查查处，并并取消该该企业当当年配送送资格，两年内内不得参参加药品品阳光采采购活动动。第六章 医药药采购服服务机构构第十四条条 医药药采购服服务机构构在药品品阳光采采购活动动中应遵遵守以下下规定：(一)接接受省纠纠正医药药购销和和医疗服服务中不不正之风风工作领领导小组组及办公公室的领领导和监监督，依依据有关关法律、法规和和政策，贯彻执执行实实施方案案。(二)建建立并维维护药品品限价竞竞价阳光光采购系系统，并并保证系系统的安安全运行行。(三)按按实施方方案规定定，严格格组织实实施药品品网上限限价竞价价工作。对企业业报名资资料认真真审核，严格把把关。(四)对对全省药药品阳光光采购情情况进行行网上监监控，定期统统计分析析，并通报各级级纠正医医药购销销和医疗疗服务中中不正之之风工作作领导小小组及办办公室。(五)建建立与完完善工作作规范和和保密制制度，对对药品阳阳光采购购过程各各种数据据资料应应进行保保密。(六)确确保药品品限价竞竞价阳光光采购过过程数据据安全和和完整。数据保保存期限限3年以以上。(七)未未经省纠纠正医药药购销和和医疗服服务中不不正之风风工作领领导小组组办公室室批准，不得擅擅自更改改挂网数数据和信信息。(八)药药品阳光光采购过过程经监监督机构构确认的的数据，必须备备份，并并交省纠风风办、省省卫生厅厅监察室室和规划划财务处各一一份。第十五条条 违违反第十十四条有关关规定的的，由卫卫生行政政部门会会同其它它有关监监督机构构依法进进行查处处。第七章 药品品交易服服务机构构第十六条条 药品品交易服服务机构构在药品品阳光采采购活动动中必须须遵守以以下规定定：(一)必必须与省省医药采采购服务务中心签签订合作作协议，按协议议规定做好好网上采采购工作作，并接受省省纠正医医药购销销和医疗疗服务中中不正之之风工作作领导小小组办公公室的监督。(二)对对广东省省医药采采购平台台交易系系统进行行运营和和维护，保证药药品交易易系统的的安全稳稳定运行行，为交交易各方方提供及及时的技技术支持持服务。(三)制制定并遵遵守药品品网上采采购服务务流程规规范和操操作规范范，具有有应急响响应措施施和相应应的交易易保障措措施。(四) 建立完完善的交交易资料料管理体体系。 (五)建建立与完完善保密密制度，对药品品阳光采采购过程程各种交交易数据据资料应应进行保保密，不不得为任任何机构构或个人人谋取非非法利益益，影响响药品公公开、公公正、公公平交易易。(六)确确保医疗疗机构药药品阳光光采购过过程数据据安全和和完整。交易数据据保存期期限3年年以上。(七)对对阳光采采购的数数据应每每月拷贝贝备份，并交省省医药采采购服务务中心一一份存档档。(八)未未经省纠纠正医药药购销和和医疗服服务中不不正之风风工作领领导小组组办公室室批准，不得擅擅自更改改挂网数数据和信信息。第十七条条违反第第十六条条有关规规定的，由卫生生行政部部门会同同其它有有关监督督机构依依法进行行查处，视其情节轻轻重给予予警告、通报批批评；情情节严重重的，取取消其服服务资格格。第八章 附则则第十八条条 本本办法由由省纠正正医药购购销和医医疗服务务中不正正之风工工作领导导小组及及其办公公室负责责解释。第十九条条 本本办法自自发布之之日起施施行。二六六年十月 日日12