山西中医药项目申报材料_模板参考.docx
MACRO.泓域咨询 /山西中医药项目申报材料山西中医药项目申报材料xxx有限责任公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明13五、 项目建设选址16六、 项目生产规模16七、 建筑物建设规模16八、 环境影响16九、 原辅材料及设备16十、 项目总投资及资金构成17十一、 资金筹措方案17十二、 项目预期经济效益规划目标17十三、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表18第二章 项目建设背景、必要性21一、 行业的发展情况21二、 行业的市场规模24三、 行业发展趋势26第三章 市场分析31一、 与行业上下游关系31二、 行业概况32三、 进入本行业的主要障碍34第四章 产品方案分析38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第五章 选址分析41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 创新驱动发展43四、 社会经济发展目标44五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价47第六章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第七章 发展规划61一、 公司发展规划61二、 保障措施65第八章 SWOT分析说明68一、 优势分析(S)68二、 劣势分析(W)70三、 机会分析(O)70四、 威胁分析(T)72第九章 原辅材料供应及成品管理77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第十章 工艺技术及设备选型78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 项目技术流程83五、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十一章 人力资源配置87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十二章 项目节能方案90一、 项目节能概述90二、 能源消费种类和数量分析91能耗分析一览表92三、 项目节能措施92四、 节能综合评价94第十三章 进度计划方案95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十四章 投资估算及资金筹措97一、 投资估算的编制说明97二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99四、 流动资金100流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表103第十五章 经济效益分析105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表114六、 经济评价结论114第十六章 风险评估分析115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十七章 项目招标、投标分析119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式122五、 招标信息发布122第十八章 总结评价说明123第十九章 补充表格125建设投资估算表125建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表132项目投资现金流量表133本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称山西中医药项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限责任公司(二)项目联系人苏xx(三)项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。三、 项目定位及建设理由我国中医药发展历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。精准聚焦“六新”突破,抢占未来发展制高点把“六新”突破作为“蹚新路”的方向目标、路径要求和战略举措,紧跟国际科技发展前沿和产业变革趋势,以抢滩占先、换道领跑的姿态,先行布局发展未来产业,举全省之力坚决打赢打好“六新”攻坚战、决胜战。(一)超前规划布局新基建。充分发挥新基建对新经济、新动能的先行引导作用,加快建设信息基础设施,稳步发展融合基础设施,适度超前布局创新基础设施。加强5G基站、大数据中心、基于区块链的数据平台等信息基础设施建设,夯实数字底座,打造环首都数据存储中心、国家重要数据资源灾备中心、中西部算力中心和新一代信息基础设施建设标杆省份。深度应用互联网、大数据、人工智能等技术,全面推动市政设施、民生服务、生态环保、应急管理、能源领域等传统基础设施智能化转型升级,推进工业互联网行业级平台建设。围绕新兴产业未来产业发展战略需求,强化布局能源互联网、综合极端条件科学实验装置、超高速低真空磁悬浮电磁推进科学实验设施等重大科技基础设施。建立健全全省新型基础设施项目库,实施一批重点项目重大工程。到“十四五”末,新型基础设施技术短板逐步补齐,发展结构均衡合理,新基建对高质量发展的赋能作用明显增强。(二)瞄准前沿突破新技术。把握全球技术前沿态势,体系化布局技术路线图+项目清单,促进新技术转向跟踪和并跑领跑并存的新阶段。主动对接国家科技创新2030重大项目,聚焦量子信息、集成电路、人工智能、空天科技等前沿领域,努力实现从“0”到“1”的突破。注重从应用端发力,聚焦制约传统产业转型升级和战略性新兴产业发展的“卡脖子”技术,立项实施一批研发攻关项目。打造和拓展新技术应用场景,支持新技术产业化规模化应用,率先在重点产业集群形成新技术优势领域。到“十四五”末,一批重点领域的前沿引领技术取得重大突破,新技术对经济转型的引领作用明显增强。(三)抢占先机发展新材料。围绕“新特专高精尖”目标,实施产业能力提升、延链补链招商、产品应用保障三大工程,把新材料产业打造成为转型发展支柱产业。以山西转型综合改革示范区为主平台建设研发创新核心策源地,培育一批高端材料产业发展集聚区。聚焦半导体材料关键核心技术,发展砷化镓、碳化硅等第二/三代半导体材料,前瞻谋划第四代半导体材料研发布局,积极建设国家半导体材料研发生产基地。聚焦高端碳材料,加快碳纤维、石墨烯产业化培育和市场化应用,发展高端碳基合成材料,打造晋东南、晋中、晋北碳基新材料集聚区。开展合成生物学基础研究和生物基高分子新型材料、仿生材料等应用技术开发,打造国内重要的生物基新材料产业基地。加快发展多元化特殊钢等特种金属新材料生产及精深加工,为国家重大工程重大装备提供关键基础材料支撑。到“十四五”末,建成国家重要的新材料产业基地。(四)聚焦高端打造新装备。把装备制造业高质量发展作为转型发展的重中之重,实施产业生态培育、产业基础再造、智能绿色升级、先进集群打造、制造服务增值、央地先进产业融合六大工程,推动产业向价值链高端和产业链核心迈进。谋划布局未来新装备,加快机器人与人工智能技术深度融合,推动工业机器人应用向新兴领域、高精尖产业拓展,推进服务机器人在生产生活等方面应用试点示范。培育发展高端新装备,重点开发智能煤机装备、轨道交通装备及新能源汽车代表性装备,打造新能源装备、通用航空、增材制造、高端数控机床等产业集群。通过新一代信息技术,赋能煤化工、重型机械、纺织机械、农机装备等传统特色新装备。到“十四五”末,打造先进轨道交通装备、智能煤机装备、新能源汽车、电子信息千亿产业基地。(五)发挥优势做强新产品。聚焦“国家所需、山西所能”,加快科技含量高、品牌附加值高、产业关联度高、市场占有率高的新产品研发生产,力争开发一批具有核心竞争力的拳头产品。探索开发量子通信卫星、数字货币、6G天线等未来新产品。提升改造先进新产品,开发基于深紫外技术的系列产品。加快布局北斗卫星导航、煤层气高效合成金刚石等优势领域系列产品。发展多品种少批量生产和定制化生产,做特做优轻工、绿色建材等特色新产品。做优做强区域公用品牌,支持培育企业产品品牌。到“十四五”末,新产品开发项目实现快速增长,山西品牌竞争力、影响力大幅提升。(六)跨界融通培育新业态。突出数字化引领、撬动、赋能作用,着力推进数字经济与实体经济、民生服务深度融合,全面建设“数字山西”。培育智能制造新业态,加快制造向智造升级。加快形成人工智能和工业互联网产业“生态圈”。培育智慧物流新业态,开展智慧物流园区建设试点,提升物流业网络化数字化智能化水平。培育智慧城市新业态,加快数据开放共享、应用场景拓展,依托阳泉市、晋城市等全国“智慧城市”试点,打造一批先行区、示范区。大力发展“互联网+”新模式,培育扶持平台经济,积极探索“旅游+”“文化+”“农业+”等新业态。健全数字规则,依法规范发展平台企业。到“十四五”末,数字经济发展体系全面立体构建,新业态发展加速推进。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约49.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx升中医药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积59797.25,其中:生产工程40331.32,仓储工程9643.30,行政办公及生活服务设施6637.59,公共工程3185.04。八、 环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。九、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括麻黄、矮地茶、甘草、浙贝母、蛤蚧、八角茴香、太子参、罗汉果、95%乙醇、玉米淀粉。(二)主要设备主要设备包括:多功能提取罐、二效浓缩器、三效浓缩器、酒精回收塔、真空冷却塔、贮罐、酒沉罐、渗滤罐、干燥机、高速万能粉碎机、摇摆式颗粒机。十、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资23671.01万元,其中:建设投资19531.12万元,占项目总投资的82.51%;建设期利息246.00万元,占项目总投资的1.04%;流动资金3893.89万元,占项目总投资的16.45%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19531.12万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17084.28万元,工程建设其他费用1979.97万元,预备费466.87万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资23671.01万元,其中申请银行长期贷款10040.79万元,其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):42900.00万元。2、综合总成本费用(TC):33940.82万元。3、净利润(NP):6555.01万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.43年。2、财务内部收益率:22.01%。3、财务净现值:9177.44万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32667.00约49.00亩1.1总建筑面积59797.251.2基底面积19600.201.3投资强度万元/亩381.792总投资万元23671.012.1建设投资万元19531.122.1.1工程费用万元17084.282.1.2其他费用万元1979.972.1.3预备费万元466.872.2建设期利息万元246.002.3流动资金万元3893.893资金筹措万元23671.013.1自筹资金万元13630.223.2银行贷款万元10040.794营业收入万元42900.00正常运营年份5总成本费用万元33940.82""6利润总额万元8740.02""7净利润万元6555.01""8所得税万元2185.01""9增值税万元1826.30""10税金及附加万元219.16""11纳税总额万元4230.47""12工业增加值万元14757.64""13盈亏平衡点万元15237.38产值14回收期年5.4315内部收益率22.01%所得税后16财务净现值万元9177.44所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久,它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会,中药物治疗疾病已经开始,最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践,为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情,人们将多种药物配合起来使用,产生了方剂,进而制成剂型,成为中成药。改革开放以来,我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视,制定并实施了一系列行政法规和政策,不断完善对中药产业的监管,推动了中药现代化发展,也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显,中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点,而自我国医药工业的发展驶入正轨以来,整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,使我国成为了当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下,包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓,但从国家统计局数据显示,2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好,使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加,人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性,人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国,拥有约14亿人口,占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来了巨大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高,其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强,而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时,现代生活节奏的加快也促使了“亚健康”人口的比率越来越大,辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会,拉动了医药市场的发展。此外,我国已经成为世界上老年人口最多的国家,也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段,预计到2050年,中国60岁以上人口达4亿以上,约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退,罹患各类疾病的概率相对较高,对药品的需求更为迫切,人均卫生费用支出也随着老龄化的加速不断增加。据测算,老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍,加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变,当前慢性大病已成为我国居民第一死因,且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效,在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上,以毒副作用小的特点更适用于老年患者,同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势,成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯,在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市,近年来中成药销售前五品类均为常见病、慢性病及滋补养生用药,分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类,市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升,创新应用步入快车道现阶段,我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果,一方面,我国在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入,技术水平稳步提升;另一方面,我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产,伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术,先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用,中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展,其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严,企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发展,国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境,2015年年底,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了史上最为严格的药品审评审批制度,对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定,以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心,行业迎来了整个格局的调整与规范发展。虽从短期来看,医药企业研发成本将有一定提升,研发难度加大,部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖,一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看,拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团,行业内企业整体能力将得到持续优化,可进一步提速我国中药现代化工作的进程,为“十三五”开局奠定良好的基础。二、 行业的市场规模作为发展前景广阔的高新技术行业之一,全球医药行业整体保持着增长向上的态势,根据IMSHealth统计数据显示,2002-2014年间,全球医药市场规模由433亿美元增至10,650亿美元,其呈现三大特点:发达国家市场受专利药到期和新一轮预算开支紧缩的影响而放缓增长;新兴国家市场对全球医药市场增长贡献接近50%;创新药物催生新的治疗方法和治疗手段。且预计今后5年全球医药销售增长率将保持在4%7%之间,新兴国家市场依旧是全球医药行业增长的关键驱动力。改革开放以来,随着国民生活水平的提升和对医疗保健需求的不断增加,我国医药行业进入高速发展期。2011年我国医药市场规模已超越法国和德国,成为仅次于美国和日本的世界第三大医药市场。而目前我国已是仅次于美国的全球第二大医药市场,为全球药品消费增速最快的地区之一。根据CFDA南方所我国中成药行业宏观分析报告,中国医药工业总产值呈现稳步增长趋势,由2008年的8,381亿元增至2014年的25,798亿元,年均复合增长率达20.61%。同时医药产业的地位逐渐升高,其占GDP的比重也不断上升,由2008年的2.67%上升至2014年的4.05%,比重上升幅度较大。其中我国2014年中成药工业总产值为6,141亿元,占我国医药工业总产值的23.80%,年复合增长率达22.29%,高于医药工业整体发展速度,被誉为“朝阳中的朝阳产业”。目前,我国已经形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的完整中药生产流通体系。三、 行业发展趋势当今国家把国民健康的重点放在病前控制而非病后治疗,而中药“治未病”的概念已深入人心,随着人们对养生保健的重视,政府正积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力,并鼓励提升中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例,未来我国中成药行业必将获得进一步的发展。1、中药现代化成主流,行业发展前景巨大中药现代化是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。目前随着全球范围内广泛兴起回归大自然的绿色热潮、人们对化学药品毒副作用的认识不断深入、现代健康理念的逐步形成,国际医药市场对天然药物的重视程度正在不断增加,国内各制药企业也加大了植物药的研发力度。而中药产业的现代化不仅仅体现在将传统中药运用现代的制药技术和剂型的发展;更重要的表现在是以中药材为源头,利用现代科学技术开发出新的适应现代社会的产品。目前常见的是通过对植物、菌类等药材的培养和有效成份的提取,实现中药材的深度挖掘,其已成为现代中药创新药物研究的一种趋势。而通过现代化,中药不仅可在国际主流市场申请新药认证,跻身了主流医药市场,还使相关中药品种成为了国内广大西医和患者能够理解并科学使用的药物。西医体系也在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究愈发印证了中医整体观的正确性。同时中药临床疗效确切,治疗方式灵活,养生保健作用突出,未来作为我国独具特色的健康服务资源,中医也可望形成一个更高层次的医学体系,并逐步完善并广泛应用中药标准体系,进行系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工,其发展前景巨大。2、市场集中度逐步提升,骨干特色企业并驱发展随着“治未病”和“大健康”等新型健康理念的兴起,中医药从技术创新到产业规模都获得突飞猛进的发展,但目前中医药行业各环节之间联系松散,除了门槛较高的特殊病种外,常见病治疗产品份额排前面的中药企业却很难在其领域真正集中瓜分市场,以致整体行业还未有形成明显的垄断或者寡头垄断的市场格局,其主要原因在于:一是行业规范化和产业化时间较短,在市场准入、制备工艺、原材料及产品质量等方面准则较为宽泛,产品质量参差不齐且绝大部分细分化产品的生产不具备标准的生产工艺;二是医药企业因取材的药材仅限于特定地区采购,拥有明显的地域性特征;三是中医药产品多样化直接造就了企业之间竞争度低下。但伴随着我国产业政策密集落地,对中医药支持力度持续增强,产业的集中度也将逐步提升,不仅表现为一批具有技术优势和规模效应的龙头企业在行业竞争中脱颖而出,拥有相对独立、稳定的销售渠道,而占有一定地理区域性药材资源的特色药企也将获取广阔的发展平台,攫取更高的增值空间。届时中药市场将呈现出大型龙头骨和中小特色企业并驱发展态势。3、中药新药研发动力强劲,实力企业可抢占先机我国CFDA近年来审批通过的药品数量逐年呈现化药下降、中药增速明显的态势,2013-2014年化药审批通过水平一直维持在450以上的水平,而中药审批通过数量均未超过50,但2015年CFDA审批则通过了310个化药、148个中药、26个生物制品。就类别来看,近三年来通过审批的仿制药一直占据着通过审批化药的半边天。而中药新药研发则动力强劲,有效改善了药品领域的“供给侧”矛盾。目前我国医药企业的特点是规模小、数量多,低端市场竞争炙热化,多数医药厂商尚存在严重的短期行为,重模仿、轻创新,造成自身自主研发、创新力不足,药品同质化现象严重。企业间低水平的恶性竞争使我国被惯称为“制造大国”而非“制造强国”。研发实力则作为一个药企的代表力,也是立企之本,直接成为了企业的核心竞争要素区别于其他同类产品,影响到行业销售和企业的长远发展。是以,拥有创新技术和独家批文的医药企业易抢占先机,可凭借其硬实力以及高药效的产品使消费端具有明确的购需导向。而新一代医药市场也将由能够看到市场趋势和利用最新研发技术的超前思维医药企业来推动增长。4、行业投资并购活跃,业务延伸或为切入口在国家多重产业政策支持的大背景下,各方资金加快向中药行业倾斜,但整个医药行业蓬勃发展的背后,一直表现出较为明显的两极分化,行业内企业强者越强,而从事药品制造的中小企业则生存困难,特别是仅进行同质化生产的药企竞争异常激烈,倒闭破产频繁。加之现下仿制药一致性评价、医保控费、两票制三座大山地“共同围剿”,上下游环节挤压也使企业业务及利润空间持续缩小,行业加速洗牌,规模小的企业仅能夹缝生存,更有甚者陷入亏损泥潭。因此各大药企通过并购整合来快速做大做强已经成为行业发展的重要趋势。据工信部不完全统计,2014年国内医药行业兼并重组项目为250起以上,交易金额超过600亿元。上市公司在并购交易中发挥主导作用,且近半数医药上市公司开展了并购重组工作,实现了产业链的整合和业务布局的调整,有力地推动了产业组织结构的优化。而2015年医药行业出现的并购热潮,不仅有横向整合,并兼有纵向延伸,目的除了延伸产业链实现多元化发展,从渠道、品牌、专利、产能等多个方面考虑也成为并购整合的出发点,交易较为活跃。此外,越来越多的中医药厂商也开始转换视角,将目光聚焦在自身企业的转型和升级上,或尝试优化产品收入结构,或加快修炼自己的供应链控制内功,尽可能延伸业务条线谋求发展。如包括不少实力较强公司在内的药企纷纷采用自建种植基地或“公司加农户”的方式来确保原料质量,提高公司药品市场占有率。而无论是通过入股、合资或是策略结盟的方式,企业均藉此提高了相关上下游生产效率并共同开发了市场,且多有大者恒大强者恒强趋势。与此对应,在部分中低阶医药市场中,缺乏研发竞争优势或是未占据利基市场的中小型企业,也将逐渐退出舞台。第三章 市场分析一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主,是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料,其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造,成为中成药质量的决定性因素之一;另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响,其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化,且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响,品质差异较大,导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材,在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展,也在一定程度上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件,如光照、湿度、积温以及土壤条件,如各种元素、微生物含量等,标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前,南方传统药材种植大多集中在我国西部,主要由药材种植专业户进行投资,多数植物类中药材品种已可实现人工种植,为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店,其中医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言,消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升,下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构发生了重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时,我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 行业概况中成药是指是以中草药为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业于一体的产业。其在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用,对于人民生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进社会进步亦均具有十分重要的意义。由于化学药品为代表的西药存在一定副作用及易出现抗药性的特点,以中医药为代表的天然药物应用逐渐在世界范围内为人们所认可,随着中医药文化的推广,中成药也逐渐被各国所接受。中医系中国传统国粹,是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科,在我国已有数千年的历史,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系,其独特之处在于“天人合一”、“天人相应”的整体观及辨证论治。中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物,其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成,随时可以取用的现用药品,既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营;下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药患者。中下游企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力,同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本,使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。三、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业,其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高,工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产,再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测,一般为3至7年,部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,