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    企业药品各岗位职责目录.docx

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    企业药品各岗位职责目录.docx

    企业药品各岗位职责目录第1篇:药品零售企业各岗位职责 有关业务和管理岗位的聘用文件 审核人: 审核日期: 文件名称:有关业务和管理岗位的聘用文件 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 修订: 执行日期: 为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职 责落到实处,真正把 岗位负人: 企业负责人: 药店质量管理员:药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员 : 驻店药师: GSP 的规范落实,决定任命以下人员担任各 企业负责人质量职责 文件名称:企业负责人质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1.贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。 3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度, 并负责签发质量管理制度。 4. 督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。 5.主持质量管理制度的检查与考核工作, 督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。 6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。 8.执行药店规范化管理, 抓好药店的服务质量管理, 负责处理顾客的服务投诉。 9.负责药店的环境卫生管理, 为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 10.对药店经营管理工作负责, 对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。 质量管理人员质量职责 文件名称:质量管理员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关 药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规, 在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理; 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系, 定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题; 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据 审核内容的变化进行动态管理; 4、负责药品质量管理工作, 指导和监督员工严格按 GSP来规范药品经营行为; 5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为; 7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询; 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能; 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 13、组织验证、校准相关设施设备; 14、负责药品召回的管理; 15、负责药品不良反应的报告; 16、组织质量管理体系的内审和风险评估; 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 19、开展质量管理教育和培训; 药学技术人员质量职责 文件名称:药学技术人员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 变更原因: 修订: 执行日期: 1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作; 2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任; 3、负责凭医师处方调剂处方药, 无医师处方不得调剂销售处方药; 4、认真审核处方, 逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、 完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超 剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行 用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等; 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并 确认处方的合法性; 6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: ( 1)规定必须做皮试的药品, 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; ( 2)处方用药与临床诊断的相符性; ( 3)剂量、用法的正确性; ( 4)选用剂型与给药途径的合理性; ( 5)是否有重复给药现象; ( 6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、 用药禁忌; ( 7)其它用药不适宜情况; 7 、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其 处方医师确认或者重新开具处方; 8 、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患 者,由处方医师处理; 9 、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断; 10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章; 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂; 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混 药及其他质量事故; 13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录; 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作; 15、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药; 16、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处 理; 17、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时报质量管理人员处理; 18、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。 采购人员质量职责 文件名称:质量管理员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规,规范药品采购行为; 2、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的证照等; 3、了解供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力; 4、所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等; 5、签订购货合同,除有关经济指标外,还应该增加质量条 款; 6、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”; 7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品; 8、建立供货单位档案。 质量验收员质量职责 文件名称:质量管理员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规; 2、严格按照药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况,有些产品要借助仪器设备进行, 如大输液、小水针产品的可见异物必须在 可见异物检测仪下进行观察; 3、要按照有关规定填写验收记录,把验收情况如实记录下来,并填写验收后的结论; 4、对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 养护员质量职责 文件名称:质量管理员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规; 2、认真执行药品养护制度,对陈列药品的养护工作负具体责任; 3、做好店堂温湿度记录,保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求; 4、对陈列药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测,并做好药品养护记录; 5、负责各种养护设备的维护保养工作; 6、负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档保存,统一管理。 营业员质量职责 文件名称:营业员质量职责 起草人: 起草日期: 变更记录: 编号: 批准人: 批准日期: 变更原因: 审核人: 审核日期: 修订: 执行日期: 1、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范 等的规定,按药品性能或剂型分类陈列, 做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开; 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品,确保售出药品的质量; 3、问病售药,防止事故发生,处方药必须凭处方销售; 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售; 5、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现 有质量问题和用户有反映的药品要停止销售, 并立即报告质量管理人员复验; 6、拆零销售药品, 出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋,并写明品名、规格、用法、用量等内容; 7、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录; 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。 药 品保管员的质量职责 文件名称: 药品保管员的质量职责 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 变更原因: 编号: 修订: 执行日期: 变更记录: 1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,做好 药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。 2、按有关规定办理药品入库手续,正确合理分区、分类存放药品,实行色标管理。 3、严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品。 4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储存药品。 5、做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写药品催销 表。 6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。 7、负责药品保管帐卡管理,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。 8、发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理员处理。根据处理结果,及时采取相应措施。 9、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。 第2篇:药品零售企业各岗位职责 企业负责人(质量负责人)岗位职责 1.贯彻、执行药品管理法及其实施细则和药品经营质量管理规范等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。 2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。 3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理文件。 4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。 5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督操作规程的落实、执行。 6.企业负责人是本企业药品质量安全第一责任人,对药店的药品质量全面负责。严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,杜绝销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。 7.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。 8.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。 9.对药店经营管理工作负责,对因人为因素引起药品质量造成损失的按药店有关规定处理。 质量管理员岗位职责 1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关药品管理法及其实施细则 和药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经药品营质量管理; 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题; 3、负责对供货单位和供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按照GSP要求,规范药品经营行为; 5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为; 7、负责不合格药品的确认和处理过程的监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询; 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能; 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立、维护及更新; 13、组织验证、校准相关设施设备; 14、负责药品召回的管理; 15、负责药品不良反应的监测与报告; 16、组织质量管理体系的内审和风险评估; 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 19、负责开展企业员工质量管理教育和培训。 营业员岗位职责 1、认真执行药品管理法及其实施细则和药品经营质量管理规范等有关规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开; 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品,确保售出药品的质量; 3、问病售药,防止事故发生,处方药必须凭处方销售; 4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售; 5、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售,并立即报告质量管理人员复验; 6、拆零销售的药品,应写明:品名、规格、用法、用量、注意事项等内容;销售完毕必须将已使用的药匙洁净后,装入卫生药袋内; 7、定期或不定期征询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。 药品采购岗位职责 1、认真学习和执行药品管理法及其实施细则和药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规,规范药品采购行为; 2、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的有效证照等; 3、了解供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力; 4、制定采购计划,所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等; 5、签订购货合同,除有关经济指标外,还应该增加质量条款; 6、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”; 7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品; 8、建立供货单位档案。 质量验收养护岗位职责 1、认真学习和执行药品管理法及其实施细则和药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等法律、法规; 2、严格按照药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合同、订单、随货同行、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况,有些产品要借助仪器设备进行,如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察; 3、要按照有关规定填写验收记录,把验收情况如实记录下来,并填写验收后的结论; 4、对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 5、对陈列药品进行质量养护检查,包括经营场所温湿度检查,发现温湿度超标,应及时进行调控,并做好质量养护记录和温湿度记录; 处方审核调配岗位职责 1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作; 2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任; 3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药; 4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等; 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性; 6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: (1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (2)处方用药与临床诊断的相符性; (3)剂量、用法的正确性; (4)选用剂型与给药途径的合理性; (5)是否有重复给药现象; (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌; (7)其它用药不适宜情况; 7、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其处方医师确认或者重新开具处方; 8、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患者,由处方医师处理; 9、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断; 10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章; 11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂; 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量事故; 13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录; 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作; 15、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药; 16、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处理; 17、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时报质量管理人员处理; 18、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。 第3篇:药品经营企业各岗位职责 岗位职责 (一)、总经理 对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。 1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。 2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并首先在领导层落实。 3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量管理工作。 4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。 5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决权。 6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。 (二)、质量管理负责人 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作 2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。 3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。 4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。 5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。 6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。 7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。 8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。 (三)、质量管理员 1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。 2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。 3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。 4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。 5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。 (四)、验收员 1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并做好详细的记录。 2、外观质量、包装质量有疑问的,对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。 3、不符合有关规定的产品不得验收入库。 4、经验收合格的药品,必须在有关单据上签名,凡未验收的商品不得签字,未验收的商品不得入库。 5、凡发现不合格的药品,应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理,并通知业务部门。 7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。 (五)、销售员 1、药品销售工作的职责是:正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。 2、按规定将药品销售给合法资格的单位,并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。 3、销售人员应正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户。 4、销售药品开具合法票据,并按规定建立药品销售记录,做到票、帐、货相符。 5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回,并向质管部门报告,同时做好记录。 6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度,注意收集由本公司售出药品的不良反应情况,若发现不良反应情况,应按规定向公司质量管理部报告,以便调查、核实、上报。 (六)、采购员 l、学习、贯彻、遵守药品管理法及有关法规、规定,树立质量第一和廉洁奉公的思想,认真组织采购工作。 2、采购工作应遵循质量第一的原则,及时查验和索取业务单位的有关资料。 3、要对供货企业的业务人员,进行合法资格的验证,签订购销合同要明确质量条款,做好药品购进记录。 一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。 4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源,制定购货计划要以质量作为重要依据,严把进货质量关,确保进货质量安全有效。 5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格,生产或经营的范围和质量信誉情况。 6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作,经质管部门审核后报经理室批准后执行。 7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品,并要及时反馈、认真处理用户意见。 8、收集药品和市场信息资料,负责药品货源和价格行情的调研。 (七)、储运部 1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。 2、认真把握进出库复核关,严防伪劣药品进出库和差错现象发生。 3、按规定做好药品养护、储存和运输工作,认真做好有关台帐和记录。 4、协调好各仓库养护员和保管员的工作,仓库内色标明确,堆垛合理。 5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。 (八)、养护员 1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护,实行“ 三、 三、四”制检查,要加强检查重点品种的养护。 2、指导保管人员对药品进行合理储存。 3、养护中发现疑问应及时同质管部联系,填写复检单,并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货,有确定结论后再作处理。 4、定期对养护情况进行分析,配合保管员做好安全储存,科学养护工作,提供养护建议。 5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。 6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,确保在库中药材品种的质量安全。 7、正确使用养护设备,认真做好使用记录,注意保养养护仪器,确保养护工作的正常运行。 (九)、仓库保管员 l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作,对商品负有保管责任。 2、努力学习商品保管知识,了解商品特点,实行分类、分区存放,堆垛合理,间距规范。 3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等,发现疑问要及时同验收员或业务部门联系,不合格药品不得入库。 4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则,凡变质、过期失效等不合格商品不得发货,并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。 5、凭单收发商品,保证票帐货相符,防止错发,避免损失。 6、负责填写不合格药品(破损)审批表,负责维护仓库的环境卫生。 7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度,协助做好信息反馈处理工作。 (十)、出库复核员 1、复核员对出库商品质量负有直接责任。 2、严格执行出库复核制度,认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰,便于质量跟踪。 3、不符合下列规定的药品不得出库。 a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。 b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。 c、包装标志模糊不清,或者脱落。 d、己超出有效期药品。 e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。 4、认真作好药品出库复核记录,并备存待查,防止一切质量事故。 5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据,严禁不合格药品出库。 (十)、运输员 l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。 2、装车时要堆放结实、捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。 3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。 4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。 5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。 6、药品交接时要求客户当面点清,做好回单签收工作。 (十一)、会计、出纳 1、坚守工作岗位,严格执行有关财务制度,不得擅自支用流动资金,会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。 2、认真复核出入库凭证,检查数量、单位、金额是否相符,及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。 3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚,防止假币收入,有关凭证要在收款后才能盖章。 4、及时反映收款和付款中的问题,每天的货款要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。 5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。 第4篇:新版GSP药品企业各岗位职责 企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作, 兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十 五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 十六、协助开展质量管理教育和培训。 财务部职责 一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。 三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实可靠。 四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时 清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。 五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。 六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参与对财产物质的清查核定工作。 八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。 十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。 商品部职责 一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时,供货单位应提供如下资料: 1、药品生产(经营)许可证; 2、营业执照及其年检证明; 3、GMP(GSP)认证证书; 4、质量保证协议; 5、印章备案、随货同行单(票)样式; 6、开户户名、开户银行及账号; 7、税务登记证;

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