无锡化学药品制剂项目策划书模板参考.docx
MACRO.泓域咨询 /无锡化学药品制剂项目策划书无锡化学药品制剂项目策划书xxx投资管理公司目录第一章 项目绪论9一、 项目概述9二、 项目提出的理由10三、 项目总投资及资金构成13四、 资金筹措方案14五、 项目预期经济效益规划目标14六、 原辅材料及设备15七、 项目建设进度规划15八、 环境影响15九、 报告编制依据和原则15十、 研究范围17十一、 研究结论18十二、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第二章 背景及必要性20一、 全球医药行业市场规模和发展趋势20二、 我国医药行业市场规模和发展趋势20第三章 市场预测23一、 行业壁垒23二、 我国化学制剂行业市场规模和发展趋势25三、 影响行业发展的有利和不利因素26第四章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 创新驱动发展34四、 社会经济发展目标36五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价41第五章 建设规模与产品方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第六章 运营模式分析44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第七章 法人治理结构55一、 股东权利及义务55二、 董事58三、 高级管理人员62四、 监事65第八章 环境影响分析67一、 编制依据67二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析72八、 营运期环境影响73九、 清洁生产75十、 环境管理分析76十一、 环境影响结论77十二、 环境影响建议77第九章 组织架构分析79一、 人力资源配置79劳动定员一览表79二、 员工技能培训79第十章 技术方案81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析84三、 质量管理85四、 项目技术流程86五、 设备选型方案87主要设备购置一览表88第十一章 项目投资计划89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 经济效益评价99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十三章 项目风险防范分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十四章 项目总结分析114第十五章 附表附录116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计划表127建筑工程投资一览表128项目实施进度计划一览表129主要设备购置一览表130能耗分析一览表130报告说明根据国家统计局的统计,2015年我国超过65岁的人口上升至14,386万人,占总人口的比例达到10.5%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高,我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020年,老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明,55-64岁老人两周患病率达32.27%,是25-34岁年龄段的4.31倍,65岁以上老人两周患病率则高达46.59%,是25-34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧,居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群,如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。根据谨慎财务估算,项目总投资31177.56万元,其中:建设投资25812.27万元,占项目总投资的82.79%;建设期利息598.11万元,占项目总投资的1.92%;流动资金4767.18万元,占项目总投资的15.29%。项目正常运营每年营业收入52400.00万元,综合总成本费用41820.29万元,净利润7741.04万元,财务内部收益率18.09%,财务净现值7552.08万元,全部投资回收期6.21年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:无锡化学药品制剂项目2、承办单位名称:xxx投资管理公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:蔡xx(二)主办单位基本情况未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约100.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx公斤化学药品制剂/年。二、 项目提出的理由根据国家卫生和计划生育委员会数据,我国卫生总费用从2005年的8,659.91亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年人均卫生费用由662.30元增长到2,952.00元,年增长率均在10%以上,明显高于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加,人民对健康的重视程度越来越高。加快构建现代化产业体系,推动经济高质量发展坚定实施产业强市主导战略,坚持把发展着力点放在实体经济上,坚持以智能化、绿色化、服务化、高端化为引领,打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战,加快构建以新兴产业为先导、先进制造业为主体、现代服务业为支撑的现代产业发展体系,努力打造国内一流、具有国际影响力的现代产业新高地。(一)提升产业链现代化水平坚持自主可控、安全高效,深化“造链、补链、强链、延链”工程,加快打造物联网、集成电路、生物医药、高端装备等10条地标性产业链,集成电路、生物医药等产业规模实现翻番,形成若干世界级先进制造业集群,打造全球先进制造业基地。支持龙头企业做强做大,鼓励企业发展高附加值终端产品,着力打造一批“链主企业”,培育一批行业头部企业、领军企业,带动形成一批“专精特新”、隐形冠军和行业“小巨人”企业,提升核心企业产业链整合能力和控制能力。积极推动产业链优势企业和专业配套企业集群协同发展,着力提高区域协作配套能力,提高产品技术自给率和安全性。巩固提升我市企业在中国企业500强地位,争取世界500强企业实现突破。(二)实施产业基础再造工程聚焦核心基础零部件(元器件)、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础、基础软件“五基”领域,制定产业基础能力提升方案,实施一批重大工业强基项目。推进工业化与信息化深度融合,大力发展智能制造,推动企业实施技改、“上云”行动,加快传统制造业数字化、网络化、智能化建设步伐。推广共性适用的新技术、新工艺、新材料、新标准,推动生产方式向柔性、智能、精细转变,构建新型制造体系。推进质量强市建设,强化标准引领,支持企业主导或参与制(修)订各类标准,提高标准话语权。(三)大力发展战略性新兴产业和现代服务业突出先导性和支柱性,加快培育壮大新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、新能源汽车、绿色环保等战略性新兴产业,打造国家级战略性新兴产业技术创新核心区、产业发展集聚区、应用示范先导区。聚焦产业技术前沿领域和新业态,积极布局人工智能、氢能、量子科技、区块链、北斗技术应用等未来产业。加快发展现代服务业,优化提升现代服务业集聚区,促进服务业与先进制造业、现代农业深度融合,推动金融、科技、物流、信息、人力资源和咨询、会展等生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,推动康养、文旅、体育、家政等生活性服务业向高品质和多样化升级,提升服务业数字化、标准化、品牌化水平。办好世界物联网博览会。依法合规探索新型产业用地模式,满足科技研发、成果产业化需求。(四)加快发展新经济加快发展数字经济,推动数字经济和实体经济相融合,推进数字产业化和产业数字化,大力发展具有比较优势的数字经济产业,积极发展数字金融、数字消费等新业态新模式,培育数字经济平台型企业,建设一批数字经济科技园区,构建产业链上下游和跨行业融合数字化体系,打造全国数字经济创新发展新高地。加快发展总部经济,积极招引国内外总部企业,建立总部企业培育库和“工厂总部化”外商企业名录,鼓励大规模制造企业向总部化转型,推动现有总部企业向全球性总部、综合性总部提升,分类规划建设总部经济集聚区。加快发展枢纽经济,打造空港、海港、高铁、陆港枢纽经济区,发展现代物流、航空产业、保税仓储、跨境电商、冷链运输等枢纽经济产业,促进交通枢纽、产业、城市融合发展,成为华东地区重要物流与供应链枢纽、长三角枢纽经济创新高地。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资31177.56万元,其中:建设投资25812.27万元,占项目总投资的82.79%;建设期利息598.11万元,占项目总投资的1.92%;流动资金4767.18万元,占项目总投资的15.29%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资31177.56万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)18971.17万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12206.39万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):52400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):41820.29万元。3、项目达产年净利润(NP):7741.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):18.09%。5、全部投资回收期(Pt):6.21年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):18463.29万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸钠、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氢化钠、硫酸、甲醇、氢氧化钠、叔丁醇、四氢呋喃、氯化钠、1,4-丁烯二醇、溴。(二)主要设备主要设备包括:反应釜、大袋投料器、冷凝器、转料泵、导热油换热器、板式换热器、TCU循环泵、膨胀罐、真空上料机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。十、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。十一、 研究结论该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积66667.00约100.00亩1.1总建筑面积100135.291.2基底面积40000.201.3投资强度万元/亩242.772总投资万元31177.562.1建设投资万元25812.272.1.1工程费用万元21733.802.1.2其他费用万元3480.172.1.3预备费万元598.302.2建设期利息万元598.112.3流动资金万元4767.183资金筹措万元31177.563.1自筹资金万元18971.173.2银行贷款万元12206.394营业收入万元52400.00正常运营年份5总成本费用万元41820.29""6利润总额万元10321.39""7净利润万元7741.04""8所得税万元2580.35""9增值税万元2152.68""10税金及附加万元258.32""11纳税总额万元4991.35""12工业增加值万元17153.32""13盈亏平衡点万元18463.29产值14回收期年6.2115内部收益率18.09%所得税后16财务净现值万元7552.08所得税后第二章 背景及必要性一、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强,人口老龄化进程加速,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长,被誉为永不衰落的朝阳产业。根据IMSHealth的统计,2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元,按不变汇率计算,2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%,美国为6.1%,中国为14.2%。IMSHealth预测,到2020年,全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元,2016-2020年复合年均增长率为4%-7%;预计美国仍然是最大的医药市场,占比41%,而中国则占11%。二、 我国医药行业市场规模和发展趋势过去的5年来,我国医药工业保持着较为快速的增长。据南方所及工信部消费品司统计,2011-2015年,我国医药工业总产值由15,624亿元增长至28,326亿元。2015年我国医药工业实现销售收入为26,885亿元,同比增长9.02%,利润总额2,768亿元,同比增长12.22%。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度,保持着快速增长。根据国家卫生和计划生育委员会数据,我国卫生总费用从2005年的8,659.91亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年人均卫生费用由662.30元增长到2,952.00元,年增长率均在10%以上,明显高于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加,人民对健康的重视程度越来越高。根据国家统计局的统计,2015年我国超过65岁的人口上升至14,386万人,占总人口的比例达到10.5%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高,我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020年,老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明,55-64岁老人两周患病率达32.27%,是25-34岁年龄段的4.31倍,65岁以上老人两周患病率则高达46.59%,是25-34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧,居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群,如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。随着老龄化趋势日趋明显、经济增长和人民生活水平的提高,我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长,社会对于医药行业的刚性犹存,我国医药市场未来发展空间依然巨大。根据IMSHealth预计,中国作为主要的医药新兴市场,在2020年医药市场规模将达到1,500至1,800亿美元,约占全球规模的11%,2016-2020年复合年均增长率为6%-9%。第三章 市场预测一、 行业壁垒1、准入壁垒我国医药行业是特许经营行业,医药行业的各个运行环节均受到国家食品药品监督管理总局的严格管制。开办药品生产企业应取得省级食品药品监管部门颁发的药品生产许可证;正式生产前,生产线应通过GMP认证,取得药监部门颁发的GMP证书;此外,药品生产企业所生产的所有品种均需取得相应的药品批准文号。新版GMP自2011年起已经施行,对药品生产企业提出了更高的标准。由于实行严格的市场准入,新办药品生产企业耗时较长,支出较大,因而具有较高的市场准入壁垒。2、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全,药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束,在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展,对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业而言,不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种,均需大量的研发投入,并经过多年的生产形成技术和工艺经验上的积累。对行业新进入企业而言,核心技术和工艺体系难以在短时间内形成,在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争,因此面临较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药工业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,技术要求高,资金投入大,周期长;药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线,生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高,整体资金支出较大;此外企业在市场推广和销售网络建设上也需投入大量资金。总体而言,制药企业具有较高的资金壁垒。4、规模壁垒我国医药企业数量众多、规模参差不齐、产品同质化现象严重,因此市场竞争十分激烈。在这种情况下,规模较大、市场份额处于领先的企业由于规模效应及品牌的知名度,更可能获得盈利并在行业竞争中生存下来。而新进入者则需经历生产、研发、销售等方面的从无到有,只有达到一定经营规模之后方能实现盈利,规模门槛较高。5、品牌壁垒药品从属性上而言相比普通商品对人的健康、安全重要性更高,因此成立时间早、技术积累丰厚、品牌卓越的制药企业更易得到医生和患者的认知和选择,并形成一定使用习惯,具有较强的客户粘性。新的药品品牌从零树立自己的品牌形象、在现有较为稳定的市场格局中占据一席之地,需要大量的时间和资源。二、 我国化学制剂行业市场规模和发展趋势化学制剂行业作是医药制造业最重要的分支之一,近年来规模增长迅速。据米内网统计,2011-2015年化学制剂行业销售收入从3,968.60亿元增长到6,816.04亿元,利润总额从452.81亿元增长至816.86亿元。在工业产值方面,2010-2014年,化学药品制剂行业总产值从3,474亿元增长至6,666亿元,复合增长率达23.31%;从2012年开始,全球将有600余种专利药陆续到期,而由于新药的研发周期长、投入大、高风险和技术方面的压力,仿制药品将会成为我国药品制造行业的一个主要方向。2015年国务院在国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出要加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。随着仿制药质量一致性评价的全面展开,以及由此导致的仿制药质量的大幅提升,国内仿制药市场规模将快速增长,这无疑给我国化学制剂行业和企业提供了一个良好的机遇。未来随着人口老龄化进程加快、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展,人类对化学药品制剂的需求还将持续增加,化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。三、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。国家工信部制定的医药工业十二五发展规划中明确提出,要加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促进医药工业由大变强,且要在心脑血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病等重大疾病领域加快推进创新药物开发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。未来几年,精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。国务院深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务指出要巩固完善基本药物制度,推进仿制药质量和疗效一致性评价,做好基本药物全品种抽验工作。全面推进公立医院药品集中采购,实行分类采购制度,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。进一步健全药品价格形成机制,强化药品价格行为监管,健全药品价格监测体系,维护药品市场价格秩序。(2)国家医疗保障体系逐步完善国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出,深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。基本医疗保险参保率稳定在95%以上,城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元,人均个人缴费相应增加。新增筹资主要用于提高基本医疗保障水平,并加大对城乡居民大病保险的支持力度。城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。加快建立健全基本医疗保险稳定可持续的筹资和报销比例调整机制。(3)我国卫生费用投入增加随着我国人民健康意识提高、人口老龄化加速和社会保障体系的逐步健全,我国卫生总费用多年来持续增长,从2006年的9,843.34亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年增长率大于11%,远高于同期GDP的增长速度。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。据世界卫生组织统计,当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时,其卫生系统绩效较差,而我国相当长时间低于20%。在新医改阶段,政府卫生费用支出明显增加,2015年与2006年相比,在卫生总费用中,政府支出所占比重从18.10%增加到30.88%,个人支出从49.30%直接下降到29.97%。(4)行业竞争力提升2011年,CFDA发布了药品生产质量管理规范(2010修订),强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造,未通过认证的企业将禁止药品生产,藉此改善药品生产环境,提高药品安全。2013年2月,CFDA印发关于开展仿制药质量一致性评价的通知,正式启动评价工作,旨在通过参数比较,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药质量整体水平的提升,提高我国制药工业在国际上的竞争力。2015年国务院在关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出了本次改革的主要目标之一是提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。2016年2月6日,国务院办公厅下发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),其中明确规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步实施,我国制药工业的竞争力将进一步增强,竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。(5)老龄化进程加快我国人口结构已趋于老龄化,65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计,2014年我国超过65岁的人口上升至13,755万人,占总人口的比例达到10.1%。研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老龄人口对医疗的需求为普通人的3-5倍,同时,人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化,老年性、慢性疾病用药市场增长迅速,这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。2、不利因素(1)产业集中度低、竞争激烈目前我国医药企业数量众多,企业经济规模相对较小,多数企业以生产仿制药为主,较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策,我国医药产业集中度有望提高,行业将进一步良性发展。(2)国内制药企业研发投入不足国内制药企业规模普遍偏小,在研发投入严重不足,导致研发能力与国际水平差距较大。2011年我国医药行业研发投入占销售收入比重平均仅为1.46%,个别企业在5%以上,与发达国家制药行业研发投入相差巨大。大多数企业没有建立自己的研发机构或培养自己的研发人员,仅仅生产技术含量很低的药品,导致企业间产品的同质化程度相当严重,市场竞争日益激烈,极度不利于行业发展。(3)药品价格下降近年来,药价高饱受用药患者诟病。2009年,国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,提出在我国初步建立起国家基本药物制度,基本药物实行零售指导价格。随后,发改委、卫生部、人社部印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见,指出要合理调整药品价格,进一步降低偏高的药品价格,科学制定国家基本药物价格。2010年起,发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格,自2015年起国家已经放开了药品最高零售指导价,但医疗机构实行以省为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格压缩了制药企业的利润空间。第四章 项目选址一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况无锡位于北纬31°0732°02、东经119°31120°36,长江三角洲江湖间走廊部分,江苏东南部,沪宁铁路中段。东邻苏州,距上海128公里;南濒太湖,与浙江省交界;西接常州,距南京183公里;北临长江,与泰州市所辖的靖江市隔江相望。无锡,简称“锡”,古称梁溪、金匮,被誉为“太湖明珠”。无锡市位于长江三角洲平原腹地,江苏南部,太湖流域的交通中枢,京杭大运河从中穿过。无锡北倚长江,南濒太湖,东接苏州,西连常州,构成苏锡常都市圈。无锡自古就是鱼米之乡,素有布码头、钱码头、窑码头、丝都、米市之称,是中国国家历史文化名城。无锡是中国民族工业和乡镇工业的摇篮,是苏南模式的发祥地。无锡文化属吴越文化,无锡人属江浙民系使用吴语。无锡有鼋头渚、灵山大佛、无锡中视影视基地(三国城、水浒城、唐城)、梅园、蠡园、惠山古镇、荡口古镇、东林书院、崇安寺、南禅寺等景点,是中国优秀旅游城市。“太湖佳绝处,毕竟在鼋头”是诗人郭沫若用来形容无锡太湖的风景的。“十三五”时期无锡高水平全面建成小康社会取得决定性成就。经济实力显著增强。现代产业体系加快构建,科技创新能力明显提升,高水平对外开放格局初步形成。预计2020年地区生产总值达1.2万亿元,提前一年实现比2010年翻一番目标,人均GDP达18.2万元、在全国GDP超万亿元城市中位居第二;科技进步贡献率达到66%、保持全省第一。民生福祉显著增加。居民人均可支配收入增速高于经济增速、实现比2010年翻一番目标;社会保障覆盖面和保障水平稳步提升,居民低保家庭人均年收入超过1.2万元、实现大市和城乡统一,提前两年完成市级经济薄弱村脱困转化任务。教育、医疗、体育、养老、食品药品安全保障等民生事业取得新成效,公共服务体系更加健全,城市治理和安全发展水平得到提升。城乡环境显著改善。生态环境持续优化,创成首批国家生态文明建设示范市,连续13年实现太湖安全度夏,中国美丽休闲乡村、省级休闲观光农业示范村数量居全省前列,农村人居环境整治提升“一推三治五化”专项行动、美丽乡村和特色田园乡村建设不断推进,城乡面貌整体改善,“太湖明珠江南盛地”城市形象更加彰显。文明程度显著提高。思想文化建设取得重大进展,社会主义核心价值观深入人心,文化事业和文化产业加快发展,市民文明素质不断提高,获评全国社会信用体系建设示范城市,成为首批全国市域社会治理现代化试点城市,获得全国社会综治领域最高奖“长安杯”,建成全国首个双拥模范城市群。“十三五”时期的成就是全方位的、变化是突破性的,我们取得了一批具有长远意义的战略成果,突破了一批具有历史意义的发展难题,实施了一批具有标志意义的重大探索,布局了一批具有全局意义的重大项目,为全面建设社会主义现代化奠定了坚实基础。新发展阶段无锡面临的新机遇新挑战。当前和今后一个时期,无锡未来发展的外部环境和内部条件都将发生复杂而深刻的重大变化。从国际形势看,当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,不稳定性不确定性明显增加。从国内形势看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强大,社会大局稳定,继续发展具有多方面优势和条件,同时我国发展不平衡不充分问题仍然突出。从周边形势看,以城市群、都市圈为主体形态的国家区域发展新格局全面展开,国家赋予长三角区域“率先形成新发展格局、勇当我国科技和产业创新的开路先锋、加快打造改革开放新高地”的历史使命,赋予我省“在改革创新、推动高质量发展上争当表率,在服务全国构建新发展格局上争做示范,在率先实现社会主义现代化上走在前列”的发展要求,省内江海河湖联动发展格局加快构建,苏锡常一体化、锡常泰跨江融合发展组团更趋紧密,同时面临竞争与合作关系更加复杂、虹吸与辐射相互交织等挑战。无锡经过“十三五”时期的奋斗,综合实力和发展水平跨上了新台阶,为现代化建设提供了坚实基础和重要支撑;长三角区域一体化发展、长江经济带发展、“一带一路”建设三大国家战略叠加,为我市未来发展提供了重大契机、打开了广阔空间。同时,我市发展仍存在突出问题和挑战,产业基础高级化和产业链现代化步伐还需加快,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,基础设施建设仍存在短板,营商环境有待进一步优化,生态环境整治任务依然艰巨,人口结构问题亟待解决,民生领域还存在薄弱环节,社会治理、公共安全、文明城市等领域仍存在不少隐患。全市各级要牢牢把握新发展阶段的新任务新要求,深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,树立全面、辩证、长远的眼光,认清机遇挑战、找准方位定位、把握规律趋势,保持定力、久久为功,趋利避害、化危为机,克难奋进、开创新局。三、 创新驱动发展到2035年无锡将率先基本实现高水平社会主义现代化,基本建成具有国际竞争力的产业创新名城、具有国际美誉度的生态宜居名城、具有全国辐射力的交通枢纽名城、具有全国影响力的山水文旅名城,全市经济实力、科技实力、综合竞