冷轧带肋钢筋产品生产许可证细则.docx

冷轧带肋钢筋产品生产许可证实施细则            2006-11-16公布                               2006-12-20实施                   全国工业产品生产许可证办公室 目     录 1 总则（1）2 工作机构（1）3 企业取得生产许可证的基本条件（2）4 许可程序（2）4.1 申请和受理（2）4.2 企业实地核查（3）4.3 产品抽样与检验（3）4.4 审定和发证（3）4.5 集团公司的生产许可（4）5 审查要求（4）5.1 企业生产冷轧带肋钢筋产品的产品标准及相关标准（4）5.2 企业生产冷轧带肋钢筋产品必备的生产设备和检测设备（4）5.3 冷轧带肋钢筋产品生产许可证企业实地核查办法（5）5.4 冷轧带肋钢筋产品生产许可证检测规则（5）6 证书和标志（8）6.1 证书（8）6.2 标志（8）7 委托加工备案（9）8 收费（9）9 工作人员守则 （10）10 附则（10）附件1  冷轧带肋钢筋产品生产许可证检验机构名单（11）附件2  冷轧带肋钢筋产品生产许可证企业实地核查办法 （14）  冷轧带肋钢筋产品生产许可证实施细则 1  总则1.1 为了做好冷轧带肋钢筋产品生产许可证发证工作，依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号）、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（国家质量监督检验检疫总局令第80号）、钢铁产业发展政策（国家发改委令第35号）、产业结构调整指导目录(2005年本)（国家发改委令第40号）等规定，制定本实施细则。1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用冷轧带肋钢筋产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产冷轧带肋钢筋产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的冷轧带肋钢筋产品。1.3 本实施细则适用于下列产品范围序号产品名称产品单元1冷轧带肋钢筋CRB550CRB650CRB800CRB970CRB1170 2  工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责冷轧带肋钢筋产品生产许可证统一管理工作。国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责冷轧带肋钢筋产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2 全国工业产品生产许可证办公室带肋钢筋生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家建筑钢材质量监督检验中心，受全国许可证办公室的委托组织起草相关产品实施细则；跟踪相关产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；组织相关产品实施细则的宣贯；审查、汇总申请取证企业的有关材料。全国工业产品生产许可证办公室带肋钢筋生产许可证审查部地    址：北京市海淀区西土城路33号邮政编码：100088电    话：010-82227342、82228199传    真：010-82227341电子信箱：CCSTC09联 系 人：朱建国、耿树江2.4 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内冷轧带肋钢筋产品生产许可证监督和管理工作。省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内冷轧带肋钢筋产品生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内冷轧带肋钢筋产品生产许可证的监督检查工作。2.5冷轧带肋钢筋产品生产许可证的检验机构名单见附件13  企业取得生产许可证的基本条件企业取得生产许可证，应当符合下列条件：3.1 有营业执照；3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4  许可程序4.1 申请和受理4.1.1 企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：4.1.1.1全国工业产品生产许可证申请书一式三份；全国工业产品生产许可证申请书中“产品品种、规格型号”一栏中填写申请产品名称、牌号、规格范围；4.1.1.2 营业执照复印件三份；4.1.1.3 生产许可证复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。(以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。)4.1.2 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送行政许可申请受理决定书；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合行政许可法和工业产品生产许可证管理条例要求的，应当作出不予受理的决定，并发出行政许可申请不予受理决定书。4.1.3 自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。4.2 企业实地核查4.2.1 省级许可证办公室应当指派2至4名审查员组成审查组，制定核查计划，提前5日通知企业。 4.2.2 审查组应当按照冷轧带肋钢筋产品生产许可证企业实地核查办法(见5.3)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.3 审查组在实地核查结束前向企业报告核查情况，能当场确定核查结论的，审查组以书面形式当场通知核查结论；不能当场确定核查结论的，省级许可证办公室自受理企业申请之日起30日内以书面形式通知企业核查结论。4.2.4 省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品。4.2.5 对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的应当按企业审查不合格处理。4.2.6 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级许可证办公室书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。4.2.7 企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。4.3 产品抽样与检验 4.3.1 企业实地核查合格的，审查组根据冷轧带肋钢筋产品生产许可证抽样规则(见5.4.1)抽封样品，告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择，并填写冷轧带肋钢筋产品生产许可证抽样单(见5.4.1表3)一式三份。4.3.2 经实地核查合格，需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告一式三份(企业、审查部和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。4.3.4 对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽样和检验的应当按企业审查不合格处理。4.3.5 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由省级许可证办公室书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。4.4 审定与发证4.4.1 省级许可证办公室应当按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部。4.4.2 审查部应当按照有关规定对申报材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。4.4.3 全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。4.4.4 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出不予行政许可决定书。4.4.5 全国许可证办公室将获证企业名单以网络()等方式向社会公布。4.5 集团公司的生产许可4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的，集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托分公司所在地省级许可证办公室组织核查。集团公司所在地省级许可证办公室负责按上述规定程序汇总上报有关材料。4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。5  审查要求5.1 企业生产冷轧带肋钢筋产品的产品标准及相关标准 表1  企业生产冷轧带肋钢筋产品的产品标准及相关标准产品标准1GB 13788-2000   冷轧带肋钢筋主要相关标准1GB/T 228        金属材料  室温拉伸试验方法2GB/T 232        金属弯曲试验方法3GB/T 238        金属线材反复弯曲试验方法4GB/T 700        碳素结构钢5GB/T 701        低碳钢热轧圆盘条6GB/T 10120      金属应力松弛试验方法7GB/T 14981      热轧盘条尺寸、外形、重量及允许偏差8GB/T 17505      钢及钢产品交货一般技术条件注：相关标准使用最新版本 5.2 企业生产冷轧带肋钢筋产品必备的生产设备和检测设备表2  企业生产冷轧带肋钢筋产品必备的生产设备和检测设备生产设备1冷轧机组2对焊机3表面处理设备（除鳞、润滑）4收线打捆设备5矫直及剪切设备（适用时）6低温回火处理设备（适用时）检测设备1拉伸试验机（不得采用手动不连续加荷试验设备）2弯曲试验机（设备）3反复弯曲试验机（生产CRB650以上级别时必须具备）4应力松弛试验机或委托检验合同（生产CRB650以上级别时必须具备） 5.3 冷轧带肋钢筋产品生产许可证企业实地核查办法(见附件2)5.4 冷轧带肋钢筋产品生产许可证检验规则5.4.1 抽样规则及抽样单5.4.1.1 抽样检查产品应为经企业确认合格的产品，每单元抽取一批产品。5.4.1.2 申请CRB550单元，每单元产品任选1个规格，抽查16盘，每盘截取性能、尺寸检测试样1支，长550mm。申请CRB650、CRB800、CRB970、CRB1170单元，每单元产品任选1个规格，抽查10盘，每盘截取性能、尺寸检测等试样1支，其中8盘截取试样长度为550mm，2盘截取试样长度为2100mm。5.4.1.3 样品应包装并封样，填写检测样品抽样登记表，由企业出具所抽产品质量证明书一并寄至检验单位。  表3  冷轧带肋钢筋产品生产许可证抽样单申报企业名    称 地    址 邮政编码 电    话 联系部门 联 系 人及 电 话 传    真 E-mail 抽样日期 产品执行标准 抽样产品生产线或子公司名称    产 品 牌 号    产 品 规 格    产 品 批 号    生 产 日 期    抽 样 数 量    企业负责人签字 申报企业 盖    章抽 样 人 签 字  5.4.2 检验项目及判定标准表4  冷轧带肋钢筋产品生产许可证检验项目及判定标准一、冷轧带肋钢筋生产许可证产品质量检验采用评分办法，总额定分数为100分，合格分数80分。样品检验项目评分表CRB550序号检验项目内容或要求每批检验支数额定分评分办法1力学及工艺性能p0.2、b、10b/p0.2、弯曲10661支有1项或多项指标不合格均判定为1支不合。1支不合扣14分，2支或多支不合扣除66分2重量偏差及尺寸重量偏差48241支不合扣2分肋中点高81支不合扣2分肋间距41支不合扣1分肋间隙41支不合扣1分3表面质量不得有裂纹、折叠、结疤等缺陷10 101支有1项或多项缺陷扣2分，最多扣10分CRB650、CRB800、CRB970、CRB1170序号检验项目内容或要求每批检验支数额定分评分办法1力学及工艺性能p0.2、b、100b/p0.2反复弯曲5661支有1项或多项指标不合格均判定为1支不合。1支不合扣14分，2支或多支不合扣除66分松弛11支不合扣66分2重量偏差及尺寸重量偏差48241支不合扣2分肋中点高81支不合扣2分肋间距41支不合扣1分肋间隙41支不合扣1分3表面质量不得有裂纹、折叠、结疤等缺陷10 101支有1项或多项缺陷扣2分，最多扣10分 6  证书和标志6.1 证书6.1.1 生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品单元、产品规格范围。集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。6.1.2 生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出办理生产许可证的申请。6.1.3 企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品规格或者产品升级时，应当按照本实施细则规定的程序申报和进行实地核查及产品检验。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。6.1.4 在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，全国许可证办公室将适时修订本实施细则，组织必要的补充实地核查和产品检验。6.1.5 在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，省级许可证办公室应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。6.1.6 企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.7 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.8 集团公司取得生产许可证后，新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。6.2 标志6.2.1 取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其产品标牌和质量证明书上标注生产许可证标志和编号。工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴)。可以按照规定放大或者缩小。生产许可证编号为：XK05-002-×××××。其中，XK代表许可，前两位(05)代表行业编号，中间三位(002)代表产品编号，后五位(×××××)代表企业生产许可证编号。6.2.2 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品标牌和质量证明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品标牌和质量证明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。6.2.3 委托加工企业必须按照备案的标注方式，在其产品标牌和质量证明书上进行标注。委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。 7  委托加工备案程序7.1 委托企业申请备案应当符合以下条件：7.1.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；7.1.2 申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；7.1.3 已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.2 被委托企业申请备案应当符合以下条件：7.2.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；7.2.2 已获得生产许可证；7.2.3 已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.3 委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请，并分别提交以下备案申请材料：7.3.1全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书一式二份； 7.3.2 委托企业和被委托企业营业执照复印件；7.3.3 被委托企业的生产许可证复印件；7.3.4 公证的委托加工合同复印件。7.4 省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。8  收费8.1 根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号工业产品生产许可证收费管理暂行规定，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检验费和公告费。8.2 审查费：根据财政部、国家计委财综200219号文财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知，生产许可证审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。8.3 产品检验费：由企业按照计物价19932182号文国家计委、财政部关于锅炉及压力容器用无缝钢管等生产许可证收费标准的通知规定的标准向检验机构交付。8.4 费用的收取方式按财政部、国家计委财综200219号文财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知规定执行。8.5 所属单位和集团公司一起申请办理生产许可证的，凡经实地核查和产品检验的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。8.6 委托加工备案不得向企业收费。9  生产许可证工作人员守则9.1 坚决贯彻执行国家的方针政策, 服务经济建设大局；9.2 依法行政，严格执行法律、法规和规章制度； 9.3 爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感；9.4 恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格执行请示汇报制度；9.5 认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质；9.6 廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要、报；9.7 精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象。9.8 严格遵守职业道德，保守秘密。10  附则10.1 本实施细则规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。10.2 本实施细则由全国许可证办公室负责解释。10.3 本实施细则自2006年12月20日起实施，原实施细则作废。附件1 冷轧带肋钢筋产品生产许可证检验机构名单 国家建筑钢材质量监督检验中心地    址：北京市海淀区西土城路33号邮政编码：100088电    话：010-82227340传    真：010-82227341电子信箱：CCSTC09联 系 人：江涛检验产品范围：冷轧带肋钢筋 重庆市产品质量监督检验所地    址：重庆市江北区观音桥小苑二村2号邮政编码：400020电    话：业务科023-67950571，67952965，89232095              办公室023-67950234传    真：023-67950571，67951136电子信箱：cqsiipq联 系 人：李立检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）山西省产品质量监督检验所地    址：山西省太原市长治路106号邮政编码：030012电    话：0351-7244331，7247701传    真：0351-7243704电子信箱：wa82613，sxzy联 系 人：王大江检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）广西产品质量监督检验所地    址：广西南宁市新竹路12号邮政编码：530022电    话：0771-5852391，5852070传    真：0771-5860161电子信箱：GXZJS联 系 人：刘志清检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）江苏省产品质量监督检验中心所地    址：南京市光华东街5号邮政编码：210007电    话：025-84470290，84470292，84470296传    真：025-84470293电子信箱：jszj联 系 人：汪东华、朱宇宏检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）福建省中心检验所地    址：福州市杨桥西路山头角121号邮政编码：350002电    话：0591-83751998传    真：0591-83710872电子信箱：jx联 系 人：李勇检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）湖南省产商品质量监督检验所地    址：长沙市新建西路41号邮政编码：410007电    话：0731-5352452传    真：0731-5557071电子信箱：HNZJS联 系 人：熊晓甦（13808480258）检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）四川省产品质量监督检验检测院地    址：四川省成都市东门街2号邮政编码：610031电    话：028-86262955传    真：028-86262955电子信箱：ZLJSK联 系 人：郑卫东检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）河南省产品质量监督检验所地    址：郑州市东明路北17号邮政编码：450004电    话：0371-63318986，63318985，6318933传    真：0371-63318985电子信箱：HNZJS联 系 人：马连宏、张翼检验产品范围：冷轧带肋钢筋 （全项）上海市建筑材料及构件质量监督检验站地    址：上海市徐汇区宛平南路75号3号楼301室 邮政编码：200035电    话：021-64689194传    真：021-64284325电子信箱：JCZJZ联 系 人：程玉华检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）国家化学建材质量监督检验中心地    址：浙江省杭州经济技术开发区11号大街6号邮政编码：310018电    话：0571-86918253传    真：0571-86918251电子信箱：huajian联 系 人： 吴和平检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）江西省产品质量监督检测院地    址：南昌市江大南路9号邮政编码：330029电    话：0791-8331420，8331341，8332747（业务科）传    真：0791-8321215电子信箱：JXSZJY联 系 人：马冰峰检验产品范围：冷轧带肋钢筋（CRB550）山东省产品质量监督检验研究院地    址：山东省济南市山大北路81号邮政编码：250100电    话：0531-88118799，88118762传    真：0531-88118790，88118753电子信箱：SQCCWL联 系 人：王立检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院地    址：乌鲁木齐市新华南路32号邮政编码：830002电    话：0991-2817436传    真：0991-2817437电子信箱：yws联 系 人：鹿毅检验产品范围：冷轧带肋钢筋（全项）附件2  冷轧带肋钢筋产品生产许可证企业实地核查办法   企  业  名  称：                                    企业生产地址：                                    产品单元名称：                                    规  格  型  号：                                        全国工业产品生产许可证办公室  实地核查结论的判定原则 1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章26条30款。2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款；（2）非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。非否决项目共25款。3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过6款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业核查后，填写生产许可证企业实地核查报告。  一、质量管理职责  序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1是否指定领导层中一人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 1.2管理职责企业应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 1.3有效实施企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1是否有相应的考核办法。2是否严格实施考核并记录。o 合格o 一般不合格o 严重不合格  二、生产资源提供  序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2生产和检验设施是否能正常运转。o 合格o 不合格 2.2*设备工装企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2设备工装性能和精度是否满足生产要求。o 合格o 不合格 2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。o 合格o 不合格 2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。o 合格o 一般不合格o 严重不合格  三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1. 是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2. 是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1. 是否熟悉自己的岗位职责；2. 是否掌握相关的专业技术知识；3. 是否有一定的质量管理知识。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，并具有相应的检验技能。1. 是否掌握产品标准和检验要求； 2. 是否能熟练准确地按规定进行检验。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 3.4生产工人生产工人应熟悉自己的岗位职责，并能熟练地操作自己负责的设备。1. 是否熟悉自己的岗位职责；2. 是否能熟练地进行生产操作。o 合格o 一般不合格o 严重不合格  四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准企业应具备和贯彻实施细则5.1中规定的产品标准和相关标准。1是否有实施细则中所列的与申证产品有关的标准。2是否为现行有效标准并贯彻执行。o 合格o 一般不合格o 严重不合格 4.2技术文件技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。企业应至少具有工艺技术规程等技术文件，并具有可操作性o 合格o 一般不合格o 严重不合格 4.3文件管理企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。o 合格o 一般不合格o 严重不合格  五、过程质量管理  序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1采