产品设计与开发控制程序介绍.docx

惠州市亿能电子有限公司HUIZHOU EPOWER ELECTRONICS CO.,LTD程序文件 文件名称 产品设计和开发控制程序 文件编号 Y-P-7.3-01 文件版别 G 受控号 实施日期 2010.03.23 承 办 肖桂松 审 核 阮旭松 批 准 表格编号：Y.QA.R001 版别：1 保存年限：和相关文件并存惠州市亿能电子有限公司文件制订/修订申请单文件名称产品设计和开发控制程序承办部门开发部更改单号Y-P-7.3-01-G-0文件编号Y-P-7.3-01实施日期2010.03.23版别G文件状态 制订 修订 文件等级管制 非管制批 准李培勇审 核阮旭松承 办肖桂松简要说明（原因，内容）：修订5.1和5.2，以及部门名称更改。文件会签： 需要 不需要品质部意见：同意签名：李培勇管理部意见：同意签名：胡强生产部意见：同意签名：罗兴林物控部意见：签名：梁广乐销售部意见：同意签名：郝昊财务部意见：签名：王伟国开发部意见：同意签名：阮旭松 发放范围记录回收记录分发部门电子档份数文本档份数发放日期发放签收回收份数回收签名回收日期 财务部10 管理部10生产部11物控部10品质部11销售部10开发部11表格编号：Y.QA.R002 版别：2 保存年限：和相应文件1 目的 使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工作顺利开展。2 适用范围 本公司所有新产品设计和开发。3 定义无4 职责4.1 销售部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反馈客户对产品设计的确认等。4.2 开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。4.3 生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。4.4 品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。4.5 物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达及物料采购。5 程序5.1 新产品设计开发任务的下达。5.1.1 新产品预研阶段，由销售部、开发部与客户沟通相关产品信息。5.1.2 新产品客户正式立项（如发布立项或下达订单合同给到我司）后，由销售部填写项目立项审批表，经审批后下达公司内部执行。5.1.3 销售部填写产品设计输入信息表，作为项目立项审批表的补充内容，其中应明确产品的具体指标，执行的产品法律法规，遵守的环保要求（RoHS、IEEE、PoHS、Reach、GP、无卤素等）。5.2 项目计划要求及制定：5.2.1 开发部项目负责人接到销售部新产品项目立项审批表后组织制定项目计划。由项目组长审核，销售部确认，开发部经理批准后的项目计划应发布至各相关部门及责任人。5.2.2 项目计划应明确设计开发过程的各个阶段，包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认等阶段各相关部门的责任者、工作内容和完成期限。5.2.3 各部门应保证项目计划的实施，不能按期完成任务时应及时通知项目负责人，修订项目计划，重新调整项目完成日期。同时发放修订后的项目计划。5.3 设计开发5.3.1 设计开发输入销售部负责识别并确定相应新产品设计输入信息，包括相关法律法规要求及相应环保要求，填写产品设计输入信息表。必要时，召集相关部门对相应的设计输入信息进行评审。5.3.2 设计开发输出5.3.2.1 开发部项目工程师确认设计输入信息后，进行设计。设计开发的输出贯穿于设计开发中的各个阶段。5.3.2.2 设计开发的输出应能满足设计开发输入的要求，并为生产和品质检验提供足够的信息。应能够针对设计开发的输入进行验证的方式形成文件。5.3.2.3 设计开发的输出应包含产品的验收标准和必要的工程文件，例如：a) 设计方案书；b) 技术规格书；c) 所需电气、工程图纸；d) 材料清单（BOM）；e) 环境管理物质测试资料管控表；f) 工艺流程、作业指导书；g) 质量计划、检验标准；h) 样品；i) 技术、通讯协议及软件；5.3.2.4 输出资料中的各材料物料编码应符合物料编码方案要求，BOM由开发部在ERP系统中管理及更新。5.3.3 设计开发评审设计评审贯穿于设计输出的各阶段。设计评审由开发部组织销售部、生产部、品质部、物控部等对设计输出的技术方案、技术资料、图纸以及样品等进行评审,将评审结果记录在评审报告中。5.3.4 设计开发验证对输出的样品，应根据设计输出的技术文件对其结构、电性能、可靠性等进行测试和验证。必要时由客户（或第三方机构）进行测试验证。依据测试和验证的结果判定是否符合设计输入的要求。5.3.5 设计开发确认/试产5.3.5.1 样品经客户确认通过后，由开发部组织试产，依照产品试产控制规定执行。试产时，由开发部组织相关部门对生产适用性、工艺性进行鉴定，对潜在的设计问题进行分析解决，并将结果填写在试产总结报告，交厂长或副总经理批准后方可进行量产。5.3.5.2 经客户确认的样品，由开发部制作样板发放各相关部门，样板的管理按样板管理规定实施。5.4 设计变更 按设计变更管理规定执行。5.5 产品设计开发流程图 见附页。6 引用文件6.1 样板管理规定 Y.RD.S0026.2 产品试产控制规定 Y.RD.S0036.3 物料编码方案 Y.RD.S0066.4 设计变更管理规定 Y.RD.S0077 表格7.1 项目计划 Y.RD.R0047.2 项目立项审批表 Y.RD.R0147.3 产品设计输入信息表 Y.RD.R006-01/02/03/04/057.4 评审报告 Y.RD.R0077.5 试产总结报告 Y.RD.R010文件更改履历表版号日期更改单号承办审核批准更改摘要A2006-7-3Y-P-7.3-01-A-0陈定英尹志明李培勇新制定B2006-10-16Y-P-7.3-01-B-0陈定英尹志明李培勇修订5.1.1、5.5、5.6C2007-8-15Y-P-7.3-01-C-0许永东尹志明李培勇全面修订D2008-4-26Y-P-7.3-01-D-0许永东尹志明李培勇部门名称变更E2009-7-1Y-P-7.3-01-E-0章晋礼许永东李培勇细化环保要求F2009-9-15Y-P-7.3-01-F-0章晋礼张小华李培勇修订5.1G2010-3-23Y-P-7.3-01-G-0肖桂松阮旭松李培勇修订5.1、5.2以及部门名称变更