22年春西交《药事管理学(专升本)》在线作业答卷.docx

助谋学网 V * ww . rnouNue .COI谋学网 mouxue. com西交药事管理学（专升本）在线作业试卷总分：100得分：100一、单项选择题（共20道试题，共40分）1.属于麻醉药品的是（）A.三嚏仑B.芬太尼C.咖啡因D. 丁丙诺啡E.苯巴比妥答案:B2.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（）A.片剂、注射剂、颗粒剂B.片剂、注射剂、放射性药品C.注射剂、颗粒剂、放射性药品D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品答案:E.GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（）A. 2 1 帕2 5 帕B. 2 10 帕2 15 帕C. 2 20 帕答案:B3 .国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（）A.国家食品药品监督管理局药品评价中心B.国家食品药品监督管理局药品认证中心C.国家食品药品监督管理局药品审核中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品管理中心答案:D. IH期临床试验的病例数一般应为A. 100 例200 例B. 300 例500 例C. 2000 例答案:C6 .甲类非处方药专有标识图案的颜色为A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.臼底绿字E.绿底红字答案:A.广义的医药行业是指A.药学职业从医学职业中别离出来或成为独立的职业.医院药房从一员别离出来成为社会药房C.药学从医学中别离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案:A.药品经营质量管理规范认证证书有效期为()A. 1年B.2年C.3年D.4年E. 5年答案:E9.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多答案:E10.执业药师报考条件为()A.药学或相关专业大专毕业工作满6年B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C.药学或相关专业中专毕业工作满8年D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年答案:D11.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A.2002 年B. 2003 年C.2004 年D. 2005 年答案:D12.我国的药品价格包括（）A.政府价格、部门指导价和市场调节价B.部门定价、企业定价和市场定价C.政府定价、部门定价和市场定价D.政府定价、政府指导价和市场调节价答案:D13.属于麻醉药品的是（）A.三哇仑B.芬太尼C.咖啡因D. 丁丙诺啡E.苯巴比妥答案:B14.执业药师报考条件为（）A.药学或相关专业大专毕业工作满6年B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C.药学或相关专业中专毕业工作满8年D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年答案:D15 .决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）A.服饰外表B.声音C.表情D.谈话内容E.姿势答案:A.药品质量监督检验的性质为A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性答案:A17. “FIP”的中文名称是A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案:B18.执业药师资格证书的有效范围是（）A.执业单位所在地（市、区）B.省、自治区、直辖市范围C.全国范围D.药品生产、经营行业范围E.药品经营和使用范围答案:C19.药事管理的特点是（）A.专业性、政策性、实践性B.专业性、法律性、严肃性C.专业性、政策性、时间性D.专业性、紧迫性、严肃性E.法律性、严肃性、实践性答案:A20.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得A.药品制剂许可证B.药品GMP认证书C.中药品种保护证书D.药品经营许可证答案:B二、多项选择题（共10道试题,共20分）21.伦理委员会的组成成员包括（）A.医药相关专业人员B.非医药专业人员C.法律专家D.受试对象E.其他单位的人员答案:ABCE22.消费者权益的保障方式包括（）A.伦理委员会B.专家咨询委员会C.知情同意书D.同意方案通知书E.消费者委员会答案:AC23 .行政处分的形式包括()A.警告B.罚款C.拘留D.降级E.没收违法所得答案:ABCE.我国对毒性中药材的饮片实行A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产答案:ABD.中国执业药师道德准那么包括()A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.尊重同仁，密切协作E.进德修业，珍视声誉答案:ABCDE26.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括()A.改变国内药品生产企业名称B.改变国内生产药品的有效期C.变更药品包装标签D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地E.根据SFDA的要求修改说明书答案:ABD27.以下委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是()A.注射剂B.规定的生.物制品C.血液制品D.疫苗制品E.跨省、自治区、直辖市的药品答案:ABE28.处方为白色的是()A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方答案:AE29.药品生产的前置性注册管理规定包括（）A. “一证一照”B.药品标签管理C.药品批准文号D.药品商标保护E. GMP认证证书答案:ACE30.药品质量的含义是A.仅指药品的含量B.药品质展的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，那么该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关答案:BD三、判断题（共20道试题,共40分）.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药,并就药物的用法用量、考前须知等对患者进行指导， 药师相对主动，患者被动接受指导。（）答案:错误.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业 资格。（）答案:错误. 1977年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了 WHO第一个基本药物示范 目录，大约每3年修订一次。（）答案:错误.根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）答案:正确.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格 （副主任药师、主任药师）。（）答案:正确.国家中医药管理部门负货指导中药及民族药的开掘、整理、总结和提高，负责中药资源普 查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。（）答案:正确.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）答案:错误. 一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并 向所在地省药品监督管理部门报告。()答案:错误.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。答案:正确. GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、力求使受试者 最大程度受益和尽可能防止伤害)的要求。()答案:错误.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。() 答案:错误31 .药品标准的涵义是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、 使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据答案:正确32 .药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、 欺骗的内容，不得误导消费者。()答案:错误33 .中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。答案:正确.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。() 答案:正确34 .药物临床前研究中平安性评价研究必须执行药物非临床研究质最管理规范(GCP)。() 答案:错误.药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使 用药品的指示说明。()答案:正确.截止2010年，每个省(区、市)在50%的政府办城市社区卫生服务机构和50%的县(基层医 疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备 使用基本药物并实行零差率销售。O答案:错误.根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师.() 答案：正确35 .国家药品标准是法定的企业标准。答案:错误