质量认证程序.docx

文件编号：QMSPD01版本号:6/4发放编号:质量管理体系认证程序目 录1 .目的和适用范围.职责2 .申请受理、评审和审核方案.组成审核组，准备审核工作文件3 .初次第一阶段审核.初次第二阶段审核4 .认证决定.认证记录的归档和保存及认证结果的公告5 .监督、再认证和特殊审核.暂停、缩小、撤销、注销认证证书6 .对组织投诉记录的调阅.认证资格的引用和标志的管理7 .已认可的认证证书的转换.保密要求附件L质量管理体系认证审核人.日数要求附件2.多场所认证及临时场所审核附件3.已认可的认证证书的转换附件4.高级监督和再认证程序北京国金恒信管理体系认证申请转换为本公司认证的组织，经评价确认已获认证有效后，按 组织下一步应实施的认证审核阶段安排审核。此种情况下，转换认证 证书的有效期同原证书有效期；(6)对以电子化过程和文件为主的质量管理体系,包括可以采用 计算机辅助技术实施审核时，制定特定的审核方案。3.8审核方案的调整及特定审核方案当组织的质量管理体系发生以下变化时，经评审，必要时对审 核方案作出调整： 组织的产品及活动范围发生变化(含扩大、缩小或变更)；员工数量及运作场所发生变化；组织机构和职责发生重大变化；(4)发生了严重的产品质量事故或顾客投诉； 组织的质量管理体系获得了类似的认证或接受了类似审核;(6)法律法规要求的变化，或认证、认可要求的变化。公司开发服务部对上述项变化,应作出在法律上具有强制实施力的安 排，以确保获证组织及时将涉及上述内容的变更书面通知本公司。审核方案调整的输入信息可能来自： 组织针对其质量管理体系的上述变化，给本公司的书面通知或申请；(2)审核组根据现场审核前的文件评审或现场审核后的结论，对方案作出的调整建议或对后续审核的特定要求；公司审核管理部或技术委员会对审核档案审议评定的结果；(4)公司开发服务部通过日常与组织的沟通，获得的可以验证的信息；公司审核管理部专责人员通过各类媒体、政府监管部门发布的信息或其 他渠道获取的与获证组织的管理体系运行绩效有关的信息。上述信息汇总到审核管理部。审核管理部获得充分、可验证的信息后，组 织相关专业的审核方案管理人员进行评审，按本程序3.7条款规定的原那么对原审 核方案做出调整补充，或制定特定的审核方案，并说明和记录调整的理由和合理 性，报公司管理者代表或审核管理部部长审批后执行。当组织的产品及活动范围增加、员工数量及运作场所增加、组织机构和职责 发生重大变化时，审核方案的调整可能涉及以下内容：如增加审核频次或实施特 殊/专项审核、结合监督或再认证审核增加审核人日、调整审核组和认证决定人 员的能力要求、调整审核重点或抽样方案等。如果组织的产品及活动范围缩减、员工数量或运作场所减少、组织已获某项 认证或接受了其他有公信力的审核，如：通过ISO/TS16949标准的认证审核，审 核方案的调整可能涉及：减少审核频次、减少审核人日、减少或简化局部审核过 程或内容等。4 .组成审核组、准备审核工作文件组成审核组，下达审核任务4.1.1 审核管理部负责按本程序及审核方案的要求安排审核计划，具体程序如下：在与组织协商后，审核管理部拟定审核的时间(注：二阶段现场审核时间以 一阶段审核与组织商定的时间为准，原那么上只可以推迟，但不能提前)、审核组 长及审核组成员名单，并报请公司审核方案管理人员和审核部部长审定。第一阶 段和第二阶段的审核时间及审核组组成的计划安排应分别在审核前20天以审 核通知书的形式将审核组的工作任务、审核组成员的姓名、注册资格通知组织， 如组织需要了解审核组成员的专业或工作背景，审核管理部负责如实介绍；如果第11页共56页 客户有正当理由要求更换审核组成员时，审核管理部负责调整审核组的组成。如 组织对公司选派的审核组成员没有异议，审核组正式组成。审核管理部向审核组 正式下达”审核通知书。第一阶段和第二阶段审核的审核组长应由同一人担任（特殊情况下，如果不是同一人担任，需经审核部部长同意）。审核通知书中同时应明确审核组的主要任务。重点包括： 检查和验证组织与管理体系相关的结构、方针、过程、程序、记 录及相关文件；确定上述方面是否满足与拟认证范围相关的所有要求；确定组织是否有效地建立、实施并保持了管理体系过程和程序，以便为建立对组织管理体系的信任提供基础；（4）告知组织其方针、目标及指标（与相关管理体系标准或其他规范 性文件的期望一致）与结果之间的任何不一致，以使其采取措施。5 .1.2为保证公司审核工作（包括文件评审、审核准备、现场审核、纠正措施的 验证）的质量，审核组的组成应满足以下条件：（1）审核活动应由具备审核员和高级审核员资格的人员完成，对完整体系审核，审核组中至少应包括1名高级审核员；审核组中可以包括实习审核 员和技术专家，但其活动不计入审核人.日。实习审核员应在具备审核员和 高级审核员注册资格的人员的指导下开展工作。实习审核员的数量不超过审 核组中审核员和高级审核员的总数；（2）审核组长应具有领导和管理审核的能力，有能力根据审核发现对组织的质量管理体系做出评价。另外，审核组中至少有1名成员全面深入地了 解公司的认证程序及其他相关要求； 审核组中至少有1名具备组别专业能力的人员（必要时，技术专家 可以以顾问的身份参加审核组进行专业支持），以保证审核组的专业审核能 力；（4）需要时，审核组还应包括具有其他特定知识和技能的成员。如：审 核一个以电子化过程（包括文件）为主的体系或可以采用计算机辅助技术收 集局部审核证据（如：采用电视 、网络会议、网络交流、远程电子方式 获得与体系和过程运作有关的信息（包括文件和记录）时，审核组应具有 适当的计算机控制和网络技术、信息平安方面的知识。这方面的知识可通过 适当的培训获得，必要时，审核组中可包括这方面的技术专家；（5）审核组的组成应确保审核的客观性和公正性，及与组织进行有效沟通的能力。应保证审核组的所有成员两年内均没有向拟认证的组织提供过咨 询服务(包括审核组成员所在的组织向拟认证的组织提供过咨询服务的情 况)；如果审核组由一人组成，该人应满足审核组上述的全部要求。审核组长在编制审核计划和分配审核任务时，应确保审核员所具备的能力与所承当的审核任务相适应。4.2准备审核工作文件审核管理部负责向审核组提供管理体系认证记录存档目录中要求归档的 各种记录表格，以及审核工作用文件、最新的审核指导书。一般情况下，现场审核前15天，审核管理部将审核通知书连同组织的 认证申请表、组织提交的用于文件初审的文件交审核组长，以便其尽早开展文审 及其他的审核准备工作。5.初次第一阶段审核第一阶段审核的目的和基本程序5.1.1 第一阶段审核的目的审核组织的质量管理体系文件；评价组织的运作场所和现场的具体情况，以确定第二阶段审核的准备情况；审查组织理解和实施标准要求的情况，特别是对质量管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；收集关于组织的质量管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及 相关的法律法规要求和遵守情况；(5)审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与组织商定第二阶段审核的时间安排和其他细节；(6)结合可能的重要因素充分了解组织的质量管理体系和现场运作，以便为筹划第二阶段审核提供关注点；评价组织是否筹划和实施了内部审核与管理评审，以及质量管理体系的实施程度能否证明组织已为第二阶段审核做好准备。5.1.2 为实现上述目的，通常情况下，一阶段审核应包括现场审核。在某些特定 的情况下，如：组织的规模及运作现场范围很小，产品和服务实现过程比拟单一 且质量风险较小；或者是申请组织已获得本认证机构颁发的其他认证证书；审核 组长通过文件评审及与组织沟通所收集到的信息，可充分了解并到达本程序5.1.1 条款所要求的信息和目的，第一阶段审核可不在组织现场进行。如果审核组长认 为不需要进行第一阶段的现场审核，应有充分的理由，并报请公司审核方案管理 人员和管理者代表审定。第一阶段审核的基本过程为：文件初审一编制现场审核计划“现场审核前准 备一实施现场审核汇总审核发现，形成审核结论一记录归档。5.2 文件审核文件审核包括文件初审和现场审核过程对组织体系文件的继续审核。文件初 审工作由审核组长或公司指定的人员承当。如果文件初审不是由组长完成，文审 结果应经组长确认。文件初审的范围包括：质量管理手册及其他必要的支持性文 件、组织的认证申请信息及相关的附件。文审后，文审人员负责编制文审记录, 经审核管理部专责人员审查、专业审核方案管理人员确认后发送组织。521文件初审的重点是评审文件的符合性、充分性、适宜性和协调性；了解与 组织运作有关的信息，为一阶段审核计划的安排提供适当的信息输入。具体包括：文件的符合性和充分性，即文件内容是否覆盖并满足GB/T19001标准的全部要求。并建立了标准要求的全部程序；(2)文件的适宜性，即文件规定是否适合于组织的运作；(3)文件的协调性，即不同文件和规定之间是否存在予盾和不一致；(4)文件的标识、审批、更改等是否符合文件的控制要求；(5)所使用的名词和术语是否规范。文审结论和记录文件评审人员对照本程序款的内容要求和“文件评审记录附件一“文件 评审的准那么要求进行文件评审，如果认为组织所提供的文件所反映的信息尚不 充分，可以要求组织提供补充文件。对文件评审中发现的问题，应有明确的处置 结论，包括：在组织对文件进行修改并重新评审后，再安排下一步的审核；对发 现的问题，在第一阶段审核时澄清确认。评审后，评审人员负责填写“文件评审记录，记录中应明确记录不满足要求 或需要进一步澄清的问题，以及文审结论。5.3 编制审核计划审核组长负责编制审核计划。审核计划经审核部专责人员审查、由专业管理 人员确认批准后，至少应提前一周报送受审核组织，并征得组织的同意。所编制 的审核计划应满足以下要求：(1)审核计划应包括以下基本内容：对体系有重大影响的受审核组织的 人员名单、审核组成员名单、审核目的、审核范围、审核准那么、审核类型、 审核日期及审核报告预期发布时间、审核期间的日程安排及分组审核内容、 保密要求。适用时，可能采用计算机辅助技术实施审核的场所/过程的标识。(2)在分配审核任务及审核时间时，应保证：a.审核组成员所具备的能力应与所承当的审核任务相适应。实习审核员(含技术专家)不能单独审核；具备专业能力的人员应承当或参与专业特点 比拟明显的要素的审核；b.每天用于审核的时间(含首末次会议时间、审核组内部会议时间，不 包括审核准备和编制审核报告的时间)不低于8小时；c.当组织存在多场所和临时场所时，在编制审核计划之前，审核组应 根据审核方案确定的抽样安排，进一步核实组织现有的现场的数量和相关情 况，根据实际情况，并按附件2质量管理体系“多场所认证及临时场所审核 中所确定的原那么和MWD12审核组长作业指导书及该文件中的相关规定 编制计划；计划应考虑多场所审核时，路途对审核时间的影响。d.对结合审核，计划中应表达出对每个体系审核人天的安排均满足各 自审核人天的要求。e.计划中安排的审核内容应覆盖本程序款的内容要求。5.4 审核前的准备对第一次参加公司审核工作或第一次担任审核组长的人员，审核部 专责人员或委托审核组长对其进行公司认证程序的先导培训。培训方式和内 容见MWD13指导审核作业指导书。对不具备相关专业能力的级别审核员，审核组长应组织对其进行相 关专业知识的先导培训。现场审核前，审核组成员应根据审核任务分工编制相应的检查表， 并经审核组长审定，以确保审核的内容与计划安排的符合性、完整性及协调 性。5.5 审核实施现场审核的基本过程首次会(见面会)一现场审核，收集客观证据一汇总审核发现一形成审核结 论一与受审核方沟通(未次会/总结会)。5.5.1 见面会第一阶段的审核不要求召开正规的首次会议，但审核组应与组织的高层管理 人员及主要部门的领导举行一次简短的见面会。会议的主要目的是向组织介绍一 阶段审核的目的、范围、审核方法、保密要求；确定陪同人员、后勤安排及与组 织进行沟通的渠道和方法。5.5.2 现场审核的内容和方法(1)文件的补充审查在文件初审的基础上，对组织的质量管理体系文件(包括手册、程序文 件和作业文件)进行继续审查。目的是考查体系文件的完整性、协调性和适 宜性。同时，对文件初审中发现的问题进行澄清落实。文件的继续审查结合现场审核进行。首先应调查组织是否编制并实施了 标准中所要求的所有文件，包括组织为确保体系的有效运行确定的需要编制 的其他文件。并结合第一阶段所安排的审核范围内的审核(包括要素和活动 场所)，抽取局部有代表性的文件，在进行现场审核的同时，评审文件的协 调性和适宜性。(2)通过现场观察，并与组织的人员进行讨论，了解组织的质量管理体系范 围、生产和服务过程、运作场所以及生产/服务现场的情况；为第二阶段审 核计划的安排提供输入。(3)通过查阅文件和现场观察，核实组织质量管理体系过程的识别是否充分, 有无遗漏。(4)通过查阅文件、记录、现场观察、并与组织的人员进行讨论，调查组织对 质量管理体系的筹划和接受第二阶段审核的准备情况；重点调查组织对质量 管理体系的筹划和实施，具体包括：令组织的机构设置和职能分配情况；令质量方针是否被员工理解，并得到实施；令与质量体系关键绩效有关的目标、指标的规定是否完整、合理；令产品/服务的流程和特点，关键质量控制点的识别和控制筹划；令是否筹划并实施了覆盖质量体系范围的内审和管理评审，并对组织 内部识别出的不合格项采取了相应的纠正和预防措施；第16页共56页 令与质量体系有关的法律、法规的符合程度。(5)明确第二阶段的审核重点，并就第二阶段审核所需的资源配置、审核计 划安排、审核范围与组织达成共识。一阶段审核的具体内容和审核方法见公司QEOWD06QMS、EMS、OHSMS 一阶段审核要点。554汇总审核发现，形成审核结论审核过程中，如果审核组包括2名以上(含2名)成员，应特别注意审核组 内部的沟通，必要时，应及时调整审核计划及审核组的任务分工。审核过程中，审核员应将所观察到的审核证据，记录在“管理体系检查(记 录)表”中。在553款所要求的审核工作结束后，审核组长负责组织审核组对审 核发现进行汇总分析，并形成审核结论。一阶段审核结论及其附件中应包括以下 基本内容：(1)与受审核方协商一致的审核范围；一阶段审核问题清单及采取改进措施的要求，明确第二阶段审核重点关注的问题；(3)组织是否具备实施二阶段审核条件的结论性意见；(4)二阶段现场审核时间的建议安排。考虑组织针对一阶段审核问题采取改进措施所需的时间，确定二阶段现场审核的时间。一般情况下，一、 二阶段现场审核的时间间隔不超过3个月，假设须超过3个月，审核组长应 通报审核管理部，以决定是否需要重新进行第一阶段审核或采取其它措施。与受审核方沟通在审核组完成内部沟通并形成结论性意见后，应与受审核方进行沟通，并就 审核组形成的结论性意见、第二阶段审核重点关注的问题(一阶段审核问题清单)、 纠正措施及验证要求、第二阶段审核的范围和时间安排与受审核方达成一致。假设 组织对审核的结论和包括不满足要求的问题有异议时，审核组应做必要的说明或 就相关问题做进一步的补充审核，以便双方就相关问题达成一致。5.6 编制审核报告一、二阶段的审核报告合并编制，审核组长负责编制。审核报告应在二阶段 审核末次会议后的一个月内完成。审核报告的正本交本公司，副本交受审核组织。 对审核报告的内容要求见本程序6.8款。5.7 应归档的记录包括：审核计划、检查表、审核结论、管理体系认证记录存档目录中要 求的其他记录。5.8 纠正措施的实施组织应针对文件评审及一阶段审核中提出的问题，在二阶段审核前完成相应 的的纠正措施，并经审核组确认。6.初次第二阶段审核第二阶段审核的目的和基本过程第二阶段审核的目的是评价组织质量管理体系的实施情况，包括符合性和有 效性。主要包括以下内容：a）确定客户管理体系或其局部与审核准那么的符合性；b）评价管理体系确保客户组织满足适用的法律、法规及合同要求的能力；c）评价管理体系确保客户组织持续实现其规定目标的有效性；d）适用时，识别管理体系的潜在改进区域。审核的基本过程包括:编制现场审核计划-现场审核前准备一首次会议一审 核实施-汇总审核发现，形成审核结论“末次会议"编制审核报告-纠正措施 的跟踪一记录归档与审查。6.1 编制现场审核计划审核组长负责编制审核计划。第二阶段的审核计划应在第一阶段审核结束 以后编制。并应充分考虑第一阶段的审核结果及结论要求。二阶段现场审核计划的内容包括：审核目的、范围和准那么，审核内容和日程 安排等。审核目的在公司下达的“审核通知书”中予以明确，具体内容见6.1条 款。审核范围应包括审核的内容和界限，例如拟审核的实际位置、组织单元、活 动及过程。审核准那么是用作确定符合性的依据，并应包括：所确定的管理体系规范性文件的要求；所确定的由客户制定的管理体系的过程和文件。对第二阶段现场审核计划的内容要求除应满足上述要求外，还应确保：（1）审核覆盖标准的所有要求及体系覆盖的所有场所；拟实施现场审核活动（适用时，包括对临时场所的访问）的日期和场所；现场审核活动预期的时 间和持续时间；审核组成员及与审核组同行的人员的角色和职责。（2）审核计划的安排应充分表达按“过程方法”和“PDCA循环”实施审 核的思路。(3)如存在对标准要求进行删减的情况，在审核计划中应对删减的适 宜性和合理性的审核做出安排，具体执行审核组长作业指导书的有关 规定；(4)现场审核期间，可以根据实际需要，对现场审核计划进行必要的 调整。涉及重大的调整，应在审核报告中做出说明。622审核计划经公司审核部专职人员审查并经审核方案专业管理人员确 认批准后。至少应在第二阶段现场审核前一周报送受审核组织，并征得组 织确实认同意。公司审核管理部专责人员及审核方案管理人员在评审审核计划时应注意审查以下内容：(1)审核计划的内容、计划安排、任务分工是否满足上述要求；(2)再次确认审核组的组成是否符合本程序4款的要求。6.2 现场审核前准备对第二阶段现场审核前准备的基本要求同本程序5.4款。实施二阶段审核前，审核员应充分了解一阶段的审核情况，必要时，可 查阅一阶段审核的相关记录，明确二阶段审核应特别关注的问题。6.3 现场审核首次会议首次会议是审核组与受审核组织的管理层举行的第一次正式会议。会议由审 核组长主持，应力求简短、实效，一般控制在半小时左右。会议包括以下内容:(1)双方互相介绍与审核有关的人员，与受审核组织建立正式联系，确 认双方正式的沟通渠道，包括审核中遇到问题及审核进展情况的沟通渠道； (2)重申、确认审核的目的、范围和依据；(3)简要介绍基于抽样实施审核所采用的方法和程序，明确对审核中所发现 的不符合事实确实认方法，报告的方法，包括审核发现的任何分级，以及当 审核组认为无法实现审核目的时的处置程序；(4)确认审核计划安排，尤其是与受审核组织高层管理者之间，举行末次会 议及中间数次会议的时间，澄清审核计划中不明确的内容；(5)确认审核组所需要的设施资源，适用于审核组的相关的工作平安、应急 和安保程序；包括陪同人员的安排落实情况；(6)向受审核组织做出保密声明；文件更改状态表文件编号:QMSPD01版本修改内容编写审核批准生效日期1/0新制定纪振双江君照纪振双2/0换版江君照纪振双纪振双3/0换版肖扬纪振双纪振双4/0CNAS-CC12修订,换版王刚纪振双纪振双5/0CNAS-CC11修订,换版王刚纪振双纪振双6/0CNAS-CC01:2011,换版魏继忠王恩亮王刚6/1一二阶段审核时间优化郑建华、魏继忠王恩亮王刚6/27.8条款认证证书内容魏继忠王恩亮王刚6/3扩证局部修改张静魏继忠王刚6/43.3, 5.1.2, 7.8, 8.1,附郑建华魏继忠王刚(7)澄清受审核组织是否存在因某种原因限制审核组进入的区域。如存 在这样的区域，与受审核组织协商弥补或替代审核的方法；(8)让客户提问。6.3.1 审核重点第二阶段现场审核应至少覆盖以下内容的 6.4 删减要求的核实确认。现场审核过程中，审核组应进一步核实组织所 删减要求的合理性。具体可参照公司审核组长作业指导书中确定的原 那么进行核实确认；(2)最高管理者履行职责和承诺情况。GB/T19001标准强调最高管理者在 体系建立和运行中的作用，最高管理者，包括各职能和层次的管理者应成 为各过程及过程相关活动的促动者。审核过程中应针对这一变化，强化对 最高管理者，包括相关职能和层次的管理者的审查力度；(3)质量方针的落实、质量目标的分解展开和实现情况；(4)资源提供的有效性和充分性。审核组应结合对各过程的审核，全面深入地调查资源提供的符合性和有效性，包括人力资源、设施资源和工作 环境；(5)产品或服务要求的满足及顾客满意情况。现场审核时，审核组应将产品实现过程的控制、组织满足顾客及适用法规要求意识的强弱，以及所 提供的产品或服务是否满足顾客及适用的法规要求、顾客对组织所提供的产 品或服务的满意情况作为审核的重点。重点调查以下内容：a)结合对生产和服务现场的审核，评价组织是否对产品实现过程进行了有效的筹划并通过有效控制加以满足。包括满足国家对相关产品资质 或许可证要求、相关行业的产业政策，特种作业人员的上岗资格要求等; b)对照组织与顾客约定的或组织对外声明的产品的接收准那么，检查产品监视和测量以及产品质量的满足情况；c)调查顾客反应、顾客投诉情况，包括其他的来自于组织外部的报告，以及组织对顾客满意情况的监视和测量的结果，综合判断顾客对组织 所提供产品或服务的满意情况。(6)内、外部沟通。组织应明确进行内、外部沟通的渠道和方法，实施有效的沟通，以确保质量管理体系的有效性。审核过程中，审核组应注 意组织内、外部沟通的及时性、准确性和有效性；(7)过程的监视和测量。GB/T19001标准强调过程运行的有效性和持续改进, 作为判定过程的实施是否实现了筹划的结果的主要手段，组织应对质量管理 体系的所有过程进行监视和测量。审核组应注意调查组织对过程实施监视和 测量活动的适宜性和充分性；(8)数据分析。GB/T19001标准强调以事实为依据的决策方法，强化了数据 分析在体系运行中的作用。审核组应注意调查组织所进行的数据分析的符合 性和适宜性。(9)持续改进。为确保持续稳定地提供满足顾客要求的产品，不断增强顾客满意，持续改进质量管理体系及其过程运行的有效性。现场审核阶段, 应深入调查组织质量管理体系的改进情况，包括内审、管理评审实施的有效 性，以及纠正和预防措施的实施情况。审核方法、审核进度、气氛、纪律、结果的控制(1)审核期间，审核组应根据审核内容及审核工作的实际需要，灵活地运用 不同的审核技巧和方法，以保证所收集到的客观证据系统、真实、有代表 性。一般情况下，包括以下四种基本的审核方法：a)查阅文件。如：方针、目标、计划、文件化程序、作业指导文件、规 范、图样、合同、许可证等；b)查阅记录。如：检验记录、会议记录、评审报告、有关过程的监视和 测量方面的记录、顾客反应信息、顾客投诉、来自于组织外部的其他 方面的报告和信息、数据的汇总、分析、业绩指标完成情况的报告等；c)对过程和活动，包括所处的工作环境与条件进行观察；d)面谈。(2)现场审核时，审核组长,包括其他的审核组成员应注意审核进度、气氛、 纪律、结果的控制。所有的审核组成员应严格遵守审核员行为准那么的要求。6.4.4 收集客观证据各审核组成员应按审核计划中的任务分工和进度要求，以及所编制的检查表 中确定的审核内容，开展审核工作，收集客观证据，报告审核结果。为保证审核 工作的公正性、充分性和客观性，审核人员应严格依据所确定的审核范围和审核 依据的文件开展审核工作，注重抽样的合理性和代表性，注重对组织运作现场的 审核。尊重客观事实，不做没有依据的推测性判断。审核过程中可以就标准理解方面的问题做出解释，但不得提供具体的有关体系改进方面的建议或咨询。应在检查表中做好审核记录，所记录的客观证据应具有可证实性，应表达出 审核的内容已覆盖了所规定的审核范围、部门及所涉及的关键过程。对支持符合 性审核发现的审核证据应简要记录。关于不符合的审核发现应对照审核准那么的具 体要求予以记录，包含对不符合的清晰陈述，并详细标识不符合所基于的客观证 据。可以识别和记录改进机会，但是属于不符合的审核发现不应作为改进机会予 以记录。审核组长负责对各审核组成员编制的检查表进行评审确认，以确保审核 内容完整、适宜。不符合事实首先应得到受审核当事人的口头确认。应控制面谈与记录的时间 分配，尽量防止只顾埋头记录，把受审核对象晾在一边的局面出现。6.4.5 结合审核(1)如果组织不只实施了一个管理体系，且质量管理体系文件与其他管理体 系文件(如EMS和OHSMS)全部或局部地合并编制，应能够准确地识别适 用于质量管理体系的要求，全部文件应能够覆盖并满足标准的全部要求。(2)整个认证过程应满足本程序的全部要求，审核质量不能因而受到影响。(3)对整个体系/某个部门/活动场所的审核，对不同管理体系的审核，可以同 时或依次进行。但应确保对每个体系审核内容的完整性，审核员具备相应的 资格和能力，包括对那些共有要素的审核。(4)检查表应能够准确地识别出对每个体系的审核内容和检查记录。审核报 告应单独编制。6.4.6 汇总审核发现，形成审核结论.依据审核观察结果，形成审核发现每天的现场审核工作结束以后，审核组应及时汇总分析当天的审核结 果，对收集到的客观证据做出合格与否的判断，并以适当的方式在检查记录中做 出标识。每天的审核工作结束以后，审核组应将当天的审核结果，特别是所发现 的不合格事实，通报给受审核组织。经核实确认，对构成不合格的开具不合格报 告。不合格事实应得到受审核组织的理解和书面确认，但应防止提示不符合的原 因或解决方法。当所获得的客观证据说明组织的质量管理体系存在足以终止审核的严重问 题时，审核组长应向本公司及受审核组织报告原因，并协商处置方法，包括：终 止审核；变更审核目的和审核范围。公司将不合格按性质分为“一般”和“严重”两种；对没有构成不合格，但需要 提请组织注意的问题，作为观察项，以口头方式向受审核组织提出，必要时，可 记录在末次会议记录或审核报告中。不合格性质可参照以下原那么做出判断：严重不合格：(1)系统性不合格：指某一要素或关键过程重复出现失效现象，且未能采取有效的纠正措施；(2)区域性不合格：指某一部门或场所对体系的控制全面失效，且未能采取有效的纠正措施；(3)造成/可能造成严重后果的问题：所出现的问题造成/可能造成严重的质量问题或严重违反法律、法规或其他强制性要求的行为；一般不合格：(1)偶然发生的问题；(2)过程的实施与标准的要求存在小的偏差，或实施不到位，所出现的问题， 不会造成严重的影响。形成审核结论全部的审核工作结束以后，审核组内部应进行评议，就以下问题达成一致： (1)对全部的审核发现进行汇总分析，包括合格的和不合格的，并评估不合格 事实对体系有效性的影响；在此基础上，对体系的有效性和实施效果做出评 价，并做出审核结论。重点包括：a)质量方针的贯彻实施情况，质量管理目标、指标的完成情况；b)体系文件的符合性、适宜性和实施的有效性；c)产品的实物质量是否稳定地满足产品标准和适用法律、法规的要求;d)体 系的自我完善机制是否健全；在对组织的质量管理体系进行综合评价后，审核组内部应就审核结论达成一 致意见。审核结论包括以下三种基本类型：推荐通过；推迟决定；不通过。可参照以 下原那么做出判定：(1)受审核组织的质量管理体系符合认证依据标准的要求,存在少量的不合格, 对发现的不合格，制定了纠正和纠正措施计划，或在短期内(3045天) 实施并完成纠正和纠正措施，审核组做出“推荐通过”的结论；(2)受审核组织的质量管理体系基本符合认证依据标准的要求，存在比拟多的一般不合格或严重不符合，但能在三个月内实施并完成纠正措施，审核组做 出“推迟决定”的结论；(3)受审核方的质量管理体系存在区域性、系统性的严重不合格，且短期内不 可能完成纠正措施，审核组做出“不通过”的结论。646.3纠正措施的验证方式审核组在做出审核结论的同时，应明确对不合格采取纠正措施的要求和验证的安排。纠正措施的验证方式包括：(1)对一般不符合项的验证方式，通常情况下采用对组织提交的纠正和纠正 措施计划或已实施完成纠正和纠正措施的材料进行书面验证，并在下一次的 监督审核中对纠正和纠正措施的有效性予以确认；(2)对严重不符合项的验证，如果仅通过纠正措施的相关材料进行书面验证 缺乏以判断纠正措施的有效性时，可现场验证纠正和纠正措施的有效性。末次会前沟通审核组内部达成一致后，末次会议前，首先应向受审核组织的高层管理人员 (主要指管理者和管理者代表)通报审核结果，并征得组织高层管理人员对审核 结果的认可。如果双方未能形成一致意见，审核组长应尝试解决审核组与客户之 间关于审核证据或审核发现的任何分歧意见，未解决的分歧点应予以记录。末次会议末次会议是审核组与客户的管理层及相关职能部门或过程的负责人员举 行的一次正式会议。会议由审核组长主持，并记录参加人员。会议的主要目的是 向受审核组织全面介绍审核观察结果及推荐性的审核结论。不符合应以使客户易 于理解的方式提出，并应就采取纠正和纠正措施的要求、验证的安排以及时间表 达成一致。6.4.7.1 末次会议的主要内容包括：(1)最终确认审核范围；(2)说明抽样的风险性和局限性，必要时，包括可能降低审核结论可靠性的情 况说明；(3)说明审核观察结果和推荐性审核结论，包括对组织质量管理体系符合性、 适宜性、有效性的综合评价意见，不符合事实及其分级，对不符合采取纠正 措施的要求及纠正措施的验证方式，审核结论等；(4)与受审核组织商定纠正措施的完成时限；(5)说明审核报告的方法和时间表，公司认证决定的基本过程，及组织在获得 公司认证注册以后应注意的问题；(6)重申保密声明；(7)说明投诉处理过程和申诉过程；(8)征询组织对审核观察结果及审核结论确实认意见。讨论并尽可能解决审 核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见，记录任何未解决的分 歧意见并提交认证机构。1.5 编制审核报告审核组长负责根据审核观察结果及审核组内部达成的一致意见编制审核报 告。审核报告应在末次会议结束后一个月内完成。审核报告经专业审核方案管理 人员审查、审核部长或其指定人员批准后，正本提交本公司，副本送受审核组织。1.5.1 审核报告应准确、简明和清晰的记录审核过程、主要的审核发现及推荐性 的审核结论，以便为认证决定提供充分的信息。审核报告应包括或引用以下内容:(1)本公司的名称；受审核组织的名称、地址、联系人、联系 、 ， 受审核组织的基本情况；(2)审核组的成员、身份、注册资格；(3)审核目的；(4)审核依据；(5)审核时间；(6)审核范围；(7)受审核方参加审核的主要人员；(8)对质量管理体系与标准各项要求符合程度的评价意见；(9)重要的符合性审核证据及观察项；(10)对不符合报告的说明，与以往审核结果的比拟(监督/再认证适用)；(11)认证证书和标志的使用，认证结果的宣传是否正确(适用于监督和再认证审核)；(12)审核结论;(13)必要时，审核过程所遇到的特殊情况的说明，包括可能降低审核结论可 靠性的情况说明；(14)附件;(15)对报告内容的保密声明；(16)审核报告的发放范围；(17)报告中所述信息与末次会议上提供给组织的信息差异局部的说明。1.6 纠正措施的跟踪组织应在双方商定的时限内实施并完成纠正措施，审核组负责纠正措施的跟 踪验证。必要时，审核组应先行确认组织对不符合产生原因的分析及拟定的纠正 措施计划。在组织已提供充分的证据，证明纠正和纠正措施计划的合理性或纠正 和纠正措施已得到有效实施后，审核组对每项不符合的纠正措施进行验证确认, 并填写验证意见，连同全部的认证审核档案材料提交公司审核管理部。1.7 监督审核审核方案的制定/修改审核工作结束以后，包括此后的监督审核，根据本次审核的审核结果，审核 组长负责填写XX审核审核方案(补充)。在通用要求的基础上，明确下次审 核的重点，包括：需要覆盖的部门/场所、要求，需要跟踪的问题及其他方面的 特定要求。审核管理部/技委会在对上述方案进行评审/审议后，可提出修改或补 充意见。其后的审核，应将XX审核审核方案(补充)作为编制审核计划的主 要依据之一。1.8 认证审核工作符合性审查在完成全部的审核工作以后，审核组负责公司管理体系认证记录归档目 录中所要求的记录。在公司技委会讨论认证决定和公司总经理批准认 证注册资格的决定做出以前，审核管理部负责对审核组提交的全部认证审核档案 材料进行审查，审查的内容包括：(1)重新确认审核组的组成、人天数安排、审核计划的安排是否符合要求；(2)审核工作，包括审核报告的内容是否符合公司程序的要求；(3)需要归档的记录是否齐全、完整。对审查过程中发现的不满足要求的问题，审查人员应予以记录。如果 所发现的问题，对认证结果不会产生影响，审查人员将发现的问题直接通知审核 组，由审核组采取相应的补救措施；如果所发现的问题，可能对认证结果产生影 响，审核管理部将审查意见提交公司技委会或公司总经理，公司技委会或公司总 经理对审核管理部的审查意见进行评议后做出处置决定。7 .认证决定公司技术委员会根据审核组提交的认证审核记录及其他的有关信息(包 括申请评审、文件评审、媒体、行业和政府组织、投诉等），按公司技术委员会工作程序的要求，审议组织的质量管理体系满足标准及提供满足 顾客和适用法规要求的产品/服务，并不断增强顾客满意的能力。对认证审 核中所发现的不符合没有得到纠正，组织所采取的纠正措施没有经过审核 组验证确认，以及没有充分的证据证明管理评审和内审已得到有效实施和 保持前，不能批准认证。7.1 参与该工程评审活动的人员（指参与文件审查、现场审核及纠正措施跟 踪验证活动的人员）不能对该工程的认证决定进行表决。本公司技委会没 有来自组织的代表。7.2 认证决定阶段（包括批准及撤销认证），要有相关专业的代表进行专业 支持，该成员可以是技委会成员、专业管理人员或外聘的技术专家，并具 有否决权。7.3 如果经审议评定后，同意组织的认证注册，公司总经理签发质量管理体 系认证证书。如果经审议评定后，认为需要提供补充证据或进行补充审核， 由公司总经理责成相关人员采取进一步的措施，必要时