ISO-TS16949质量手册vqp.docx

质量手册 ZL/A001-2011-A/0浙江兆隆金属制品有限公司发放编号： 状态标识：质 量 手 册文件编号：ZL/A001-2011 版本/版次：A/1编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 发布日期：2011年04月10日 实施日期：2011年04月20日浙江兆隆金属制品有限公司 颁 布目 录章 节标 题识别的过程页 码封面1目录2前言S2员工培训、激励和内部沟通过程60.1总经理声明70.2质量方针与质量目标80.3管理者代表任命90.4顾客代表任命100.5企业概况111管理原则122手册说明（范围与应用，删减说明）133引用标准、术语和定义144质量管理体系184.1总要求184.2文件要求S1文件记录控制过程184.2.1总则184.2.2质量手册184.2.3.1文件控制(工程规范)194.2.4记录控制195.0管理职责M2管理评审过程C1顾客需求确定和合同评审过程质量方针 质量目标M1经营计划管理过程S2员工培训、激励和内部沟通过程205.1管理承诺205.2以顾客为关注焦点205.3质量方针205.4策划205.4.1质量目标205.4.2质量管理体系策划205.5职责、权限和沟通205.5.1职责和权限205.5.2管理者代表205.5.3内部沟通215.6管理评审226.0资源管理256.1资源提供M2管理评审过程256.2人力资源S2员工培训、激励和内部沟通过程256.2.1总则256.2.2能力、意识和培训256.3基础设施S3设施、设备策划及工装模具管理过程266.4工作环境267.0产品实现297.1实现过程的策划C2过程设计开发及工程更改过程297.1.1实现过程的策划的补充297.1.2接收准则297.1.3保密297.1.4更改控制297.2与顾客有关的过程C1顾客要求确定和合同评审过程29297.2.1与顾客有关要求的确定297.2.1.1顾客指定的特殊特性C2过程设计开发及工程更改过程297.2.2与产品有关要求的评审C1顾客需求确定和合同评审过程297.2.2.1与产品有关要求的评审补充297.2.2.2组织制造的可行性C2过程设计开发及工程更改过程297.2.3顾客沟通M1经营计划管理过程297.2.3.1顾客沟通补充297.3设计和开发C2过程设计开发及工程更改过程307.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（删减）7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出补充（删减）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购327.4.1采购控制S4供应商及采购管理过程327.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证S6产品/过程监视测量及不合格品控制过程327.4.3.1进货产品质量S4供应商及采购管理过程7.4.3.2对供方的监视7.5生产和服务提供337.5.1生产和服务提供的控制C3生产控制过程337.5.1.1控制计划337.5.1.2作业指导书337.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护C3生产控制过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程33267.5.1.5生产工装的管理C3生产控制过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程26267.5.1.6生产计划C3生产控制过程337.5.1.7服务信息反馈C5顾客信息反馈及满意度过程367.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3生产控制过程C5顾客信息反馈及满意度过程337.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充337.5.3标识和可追溯性C3生产控制过程337.5.3.1标识和可追溯性补充7.5.4.顾客财产C1顾客需求确定和合同评审过程337.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护C4产品防护和交付过程367.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量设备的控制C3生产控制过程S5监视和测量设备控制过程实验室手册377.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进398.1总则398.1.1统计工具的确定M4数据分析改进、纠正和预防措施过程398.1.2基础统计概念知识398.2监视和测量368.2.1顾客满意C5顾客信息反馈及满意度过程368.2.1.1顾客满意补充8.2.2内部审核M3内部审核过程398.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量S6产品/过程监视和测量及不合格品控制408.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制408.3.1不合格品控制补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析M4数据分析改进、纠正和预防措施过程418.4.1数据的分析和应用8.5改进418.5.1持续改进M4数据分析改进、纠正和预防措施过程418.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件449.1职能分配表附件439.2程序文件清单附件479.3组织结构图附件489.3.1各部门职责附件9.3.2品保安全卫生委员会附件9.4手册修订状态一览表附件499.5顾客导向过程“章鱼图”附件509.6顾客特殊要求附件519.7质量管理体系过程识别及相互关系附件529.8过程汇编附件另附前 言本质量手册ZL/A001-2011依据ISO/TS16949:2009技术规范并结合公司实际情况编制而成；本手册自生效之日起，原质量手册ZL/QMS-2008同时作废；本质量手册引用GB/T19001-2008所规定的概念和术语定义；本手册由综合办负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调，本手册由公司总经理批准发布；本手册的管理按文件控制程序ZL/B01-2011实施；本手册的附件9.19.7是手册的附录；本手册由贯标小组提出，综合办归口管理。01总经理声明 浙江兆隆金属制品有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949：2009技术规范以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，以本质量手册为依据，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以下责任：1. 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司质量目标，持续改进质量管理体系有效性以及产品质量、提高过程能力和过程绩效而努力；2. 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；3. 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4. 本公司鼓励并支持员工的创新精神，员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2009技术规范的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系有效性，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2009技术规范和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新台阶。本质量手册从2011年04月20日起正式实施。 总经理： 2011年04月10日02质量方针与质量目标质量方针： 科学管理开拓创新质量第一顾客满意质量方针说明：1 建立以顾客为关注焦点的思想，不但满足顾客当前需求和期望，而且要超过未来的需求和期望；2 提高产品质量，生产的本系列产品在国内要赶上或超过同行水平；3 用持续改进去促进发展，使本公司产品在三年内打入国际市场。质量目标：1 交付产品零公里缺陷率1000PPM2 顾客满意率90%3 产品交付及时率100%各部门依据公司质量目标，对质量目标进行分解并进行绩效考核，具体展开见业务计划。 总经理： 日 期：2011年04月10日03管理者代表任命书 按照ISO/TS16949：2009技术规范（5.5.2）的规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命公司总经理助理 王晓波 为公司管理者代表，行使如下权限：1. 确保按照ISO/TS16949：2009技术规范要求建立、实施和保持质量管理体系：1）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；2）推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；3）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：1）定期监控质量管理体系运行情况，及时评审体系的有效性、适宜性并提出改进措施或方案；2）有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜；3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：1）确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；2）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识；4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：1） 负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作；2） 负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化与影响。总经理： 陈圣法 2011年04月10日04顾客代表任命书遵照ISO/TS16949：2009技术规范（5.5.2.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，特任命销售部经理 郑存芬 为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1. 按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2. 按照顾客要求建立各项产品的质量目标，不良品的报废、返工、返修等；3. 确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4. 及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5. 确保足够的过程设计和开发所必须具有的资源满足产品生产过程开发的要求。 总经理： 陈圣法 2011年04月10日05企业概况浙江兆隆金属制品有限公司是一家专业生产汽车和摩托车用标准件和非标紧固件的企业。地处嘉兴市嘉兴工业管理区，地理条件优越、交通便利。本公司前身为温州兆隆金属制造有限公司，随着公司的建设和发展，于2010年投资建设浙江兆隆金属制品有限公司，现占地面积近60亩，建筑面积约2万多平方米，拥有精良加工、检测和试验设备80余台。累积多年的经验和实力，时至今日仍不断致力于新产品的研发和老产品的改良，目前有标准件和非标件百余系列，年生产能力达到8000吨。我公司产品主要以配套为主，现已和全国多家专业发动机生产企业建立了长期稳定的配套合作关系。产品因其稳定的性能、合理的价格、优良的售后服务而受到了广大用户的一致好评。精湛的技术、精密的设备、先进的工艺和“我们注重每一道工序，我们注重每一个细节”的生产理念是兆隆产品质量稳定、性能可靠的有力保障。本公司2011年按照ISO/TS16949:2009建立了质量管理体系，并在生产中严格遵照执行，以期待进一步提高产品质量和服务水平。热忱欢迎广大客户使用本公司的产品，“兆隆”人期待着与您携手并进、共创美好未来。法人代表： 涂克林地 址： 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇永叙路559号邮 编： 3140061.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： §1、 以顾客为关注焦点 §2、 领导作用 §3、 全员参与 §4、 过程方法 §5、 管理的系统方法 §6、 持续改进 §7、 基于事实的决策方法 §8、 与供方互利的原则 并在质量管理中倡导：以顾客为中心，强调过程控制，预防为主，持续改进，以顾客满意为导向的管理思想！2手册说明2.1范围与应用： 手册依据ISO/TS16949:2009技术规范要求并结合本公司的实际情况编制而成，包括：1）组织质量管理体系范围的定义；2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；3）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；2.2 删减说明由于本公司产品由顾客提供生产技术规范和图纸或样品，本公司按图或样品生产，不涉及产品的设计责任，故对ISO/TS16949：2009标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减，对与产品设计有关条款的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力。本公司质量管理体系满足ISO/TS16949：2009标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求。2.3本手册所覆盖的产品：本手册适用于汽车发动机紧固件的生产制造和交付涉及的所有过程和场所及人员。3.引用标准、术语和定义3.1引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性： 1）GB/T 19000-2008/IS0 9000：2005质量管理体系基础和术语 2）GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008质量管理体系要求 3）GB/T 19004-2011/ ISO 9004：2009质量管理体系 业绩改进指南 4）ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准则 5）IATF 关于 ISO/TS 16949:2009 的指南6）ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车行业生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001：2008的特别要求3.2术语和定义 本手册的术语和定义采用GB/T19000-2005质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2009技术规范中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件化的描述2具有设计职责的组织有建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行更改的组织（注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证）3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发4实验室进行检验、实验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理电性能或可靠性试验5实验室范围受控文件包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造以下制作或加工过程：生产材料；生产件或维修零件；电镀或其他表面处理7预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计的一项输出9超额运费在合同约定交付之外发生的附加成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部现场支持现场且不存在生产过程的场所（如:设计中心、公司总部和配送中心）11现场发生增值制造过程的场所12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析/第四版 2008年7月3MSA测量系统分析/第四版 2010年6月4SPC统计过程控制/第二版 2005年7月5APQP产品质量先期策划/第二版 2008年11月6PPAP生产件批准程序/第四版 2006年4月7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9OTS工装样件10QFD质量功能展开11PpK初始过程能力指数12CpK过程能力指数13CmK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书（检验卡片）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全17ISO9001国际标准化组织颁布的标准18QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准19ZL浙江兆隆金属制品有限公司20IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员21IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员22OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员23PPM百万分之比24受控本正本的复印件且需加盖受控印章25特殊要求顾客的特殊要求见顾客特殊要求26正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本3.4质量体系过程策划3.4.1总要求 公司按ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意，管理者代表负责组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到：1.识别所需的过程及在公司中的运用（如：1）、2）、3）、4）所描述）：1）按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动；过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。公司的质量管理体系涉及的外包过程：热处理、电镀、外委试验、外委计量、运输服务等，分别在过程设计开发、检测设备管理等过程中定义并加以控制，公司并不免除对符合所有顾客要求的责任，对外包过程控制的要求按供应商及采购管理程序执行。2）、顾客导向过程COP 过程的输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：顾客需求确定和合同评审过程 C2：过程设计开发及工程更改控制过程C3：生产控制过程 C4：产品防护和交付过程C5：顾客信息反馈和满意度过程3）、支持过程SP公司提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：文件记录控制过程 S2：员工培训、激励和内部沟通过程 S3：设施、设备策划及工装模具管理过程S4：供应商及采购管理过程 S5：监视和测量设备控制过程S6：产品/过程监视测量及不合格品控制过程4）、管理过程MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的指标和目标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：经营计划管理过程 M2：管理评审过程 M3：内部审核过程 M4：数据分析改进、纠正和预防措施过程2.公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图 顾客导向过程支持过程C1顾客需求确定和合同评审过程C2过程设计开发及工程更改控制过程C3生产控制过程C4产品防护和交付过程C5顾客信息反馈和满意度过程SS1文件记录控制过程S2员工培训、激励和内部沟通过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程S4供应商及采购控制过程S5监视和测量设备控制过程S6产品/过程监视测量及不合格品控制过程M管理过程M1：经营计划管理过程； M2：管理评审过程 M3：内部审核过程； M4：数据分析改进、纠正和预防措施过程； 1)确定过程顺序及相互作用（如描述了质量管理体系过程顺序及相互关系：章鱼图描述了质量管理体系过程顺序及相互作用关系：矩阵图描述了3类过程相互关系）；2)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；3）确保过程所需的资源和信息的获得；4）监视并分析这些过程；5）实现过程策划预定目标并持续改进这些过程，在后面章节中，按过程进行了详细的描述。4质量管理体系4.1总原则 公司按ISO/TS16949:2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合法律法规要求，以实现顾客、社会、员工及相关方满意。4.2体系文件 质量方针、质量目标和质量手册 程序文件 作业指导书、支持性文件、管理作业文件 质量记录4.3 按过程模式对每个COP、SP的“乌龟图”描述S1文件记录控制过程 4.2/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4输入： 管理体系所需的过程及相互间的关系 过程有效运行的准则和方法、过程运行的资源需求 过程的监视、测量和分析、改进要求、外包过程的识别和控制要求 ISO/TS16949:2009技术规范的要求 法律法规要求、公司内部管理要求、顾客要求、管理体系的要求 员工能力水平 组织规模、过程复杂程度和控制要求 工程规范要求输出： 质量手册、程序文件、作业指导书的批准、分发和应用、文件有效性定期评审 外来文件评审和分发应用 技术文件分发应用 工程/技术规范的评审、管理和处置要求 质量记录的保存 质量记录的分发、提供过程描述： 本过程定义了文件制订、批准、分发、更改和修订、标识和检索、使用、归档和保护、处置和管理及工程规范的评审要求，规定了质量记录的编制、审核、保存、分发借阅以及保存期限和处置。文件管理过程范围包括3类： 管理文件公司人事、财务、技术、质量、生产、质量管理体系文件等管理性文件 技术文件产品相关的图样、标准、数据等 外来文件法规、标准、顾客要求和相应的外来工程/技术规范等过程所有者： 综合办负责质量手册、程序文件、支持性文件、质量记录的归口管理 技术部负责技术文件/工程规范的评审、处置的归口管理过程相关职责： 各部门负责本部门文件的编制和管理各部门负责本部门质量记录的填写和保管过程绩效指标： 文件发放准确率 记录填写、保持准确率相关文件： 文件控制程序 ZL/B01-2011记录控制程序 ZL/B02-20115管理职责5.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：1）不断的提高自身的质量意识，以资料或会议的形式，向全公司员工传达满足顾客和相关法律法规要求对公司的发展及成功的重要性，并通过对产品实现的各个过程予以落实；2）制定适合本公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司内的相关部门和不同层次得以分解和实施；3）进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估；4）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的有关资源；5）最高管理者应该监视产品实现过程和辅助过程以确保过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，为此，最高管理者必须以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足，并力争超越这些要求，对本公司顾客的要求见：与顾客签定的质量协议/供货合同。5.3质量方针按过程模式对MP的“乌龟图”描述M1经营计划管理过程（5.3/5.4/5.4.1/5.4.2）输入： 公司外部经营环境 质量方针与组织的宗旨相适应、满足质量管理体系要求和持续改进要求 提供制定和评审质量目标的框架 市场分析报告 竞争对手分析、标杆分析 公司经营战略和经营理念 历史经营绩效数据 公司资源状况 标准对管理体系总体策划的要求 顾客要求、公司的要求 顾客满意度输出： 公司年度业务计划、公司长期的业务计划或三年业务计划 质量方针评审、质量方针沟通宣传会议 公司业务计划、质量目标的实施情况 质量管理体系的适宜性和有效性过程描述： 本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求，包括：1）公司数据分析；2）制定公司业务计划和目标指标；3）确定衡量方法；4）对目标指标进行分解和实施； 定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况，最高管理者应确定公司的质量方针，质量方针应确保： 与公司的发展宗旨、经营状况、战略目标、顾客的期望等相适应； 应满足产品的要求和建立正确的质量目标测量评估的方法； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在公司内得到沟通和理解； 在持续适应性方面得到评审； 通过对市场的分析，竞争对手的对比，建立公司短期的业务计划以及长期的公司发展规划，具体见业务计划。过程所有者： 总经理负责总体质量管理体系的策划，总经理负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对业务计划的完成情况进行统计分析。过程相关职责： 各部门协助策划和执行，综合办负责组织各部门对目标指标进行分解、落实和监督；过程绩效指标： 质量目标完成率相关文件： 业务计划管理办法 ZL/C101-20115.4质量管理体系策划公司最高管理者负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保它们的有效性和效率，以满足质量目标和指标的要求，在对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性，应满足： 标准对管理体系总体策划的要求 顾客要求 公司的要求5.5 职责和权限 （5.5/5.5.1）公司管理层对公司各部门/人员规定了相应的岗位职责和内容，建立了公司的组织机构并在公司内部得到沟通，对各岗位进行定期考核；公司应授权于相关质量职责人员在所有班次的生产作业过程，确保当产品质量出现问题时，有权停止生产，并及时通报到有实施纠正措施职权和权限的管理者，进行问题的解决，具体相关的职责和权限内容见：岗位职责汇编。5.6按过程模式对每个COP、SP的“乌龟图”描述M2管理评审过程 5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1输入： 职责、权限的规定（包括质量职责、管理者代表、顾客代表）和沟通 实施、持续保持管理体系和持续改进有效性与增强顾客满意的资源信息 质量方针及质量目标完成情况分析报告 内、外部审核结论及评价 供方业绩分析报告 产品制造过程业绩分析报告、产品交付业绩分析报告 顾客满意度评价报告 纠正预防措施实施情况分析报告 上次管理评审跟踪措施情况分析报告 可能影响质量体系的变更（若有） 改进的建议 内外部失效及潜在失效对产品及法规环境的影响分析 不良质量成本分析报告 设计和开发的监视结果输出： 管理评审计划 会议/培训签到表 管理评审报告 体系或过程有效性的改进 产品和过程管理业绩改进的建议 资源需求 顾客要求有关产品的改进过程描述： 本过程定义了管理评审应对组织的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，包括： 以推动组织的持续改进 对管理体系进行评审 将管理评审报告给与会者 就改进的信息