EIBC-测-大连高风险药品安全生产远程监控系统测试方案v0807[1][1]3691.docx

保密等级级内部限制制文档编号号EIBCC测08807110_001大连高风风险药品品安全生生产远程程监控系统统测试方方案（版本号号V1.0）编制日期期：20008年7月拷贝份数数：2份份发行单位位：大连连华信计计算机技技术股份份有限公公司 电电子商务务开发部部共10页 第10 页 目 录1.测试试目的332.测试试活动工工作安排排33.测试试内容说说明44.签字字确认77附1：参参与测试试活动的的人员名名单8附2：测测试Buug记录录单91. 测试目的的 为了保保证大连连市高风风险药品品安全生生产远程程监控系系统上线线工作的的顺利进进行，保保证系统统所开发发的功能能是按照照项目原原定目标标建设，大大连市食食品药品品监督管管理局药药品注册册及安全全监管处处和大连连市各药药品生产产企业将将对大连连华信计计算机技技术股份份有限公公司提供供的测试试版程序序进行测测试。本本次测试试功能为为系统调调研报告告中所有有功能模模块。2. 测试活动动工作安安排以下工作作安排具具有顺序序要求，后后续工作作必须在在前项工工作完成成后才能能继续。序号工作内容容时间安排排责任人备注1准备测试试服务器器，搭建建网络环环境20088-7-920088-7-11甲方人员员1. 指定并调调试测试试用数据据库服务务器和应应用服务务器，以以上2台台服务器器要求安安装好所所有设备备驱动以以及操作作系统，操操作系统统为Wiindoows 20003 SServver以以上版本本。2. 准备网络络环境。搭搭建本系系统使用用的VPPN专网网。参与与测试的的所有企企业网络络必须搭搭建完成成。向华华信人员员提供22套用于于系统维护护的VPPN专网网授权（包包括软件件、授权权用户信信息）。2确定参与与本次测测试的监监管人及及企业人人员名单单20088-7-920088-7-11甲方人员员名单信息息请参照照附件11文档。3搭建测试试系统数数据库、应应用服务务器20088-7-14华信人员员1. 安装数据据库服务务平台OOraccle。需需要甲方方提供OOraccle安安装盘。2. 安装应用用服务器器。发布布测试系系统。4准备测试试数据20088-7-14甲方人员员华信人员员1. 设置用户户权限；2. 设置系统统参数。5制作测试试用身份份认证锁锁设备20088-7-14华信人员员1. 前提是第第二项工工作必须须完成。2. 本次测试试发放的的身份认认证锁测测试完成成后不回回收。后后由华信信人员直直接转为为正式使使用身份份认证锁锁。6测试前培培训（监监管人）20088-7-1420088-7-15甲方人员员华信人员员1. 华信人员员提供用用户手册册。2. 华信人员员负责培培训。3. 所有参与与培训人人员需填填写培训训记录单单。测试前培培训（企企业人员员）20088-7-1420088-7-15企业人员员华信人员员1. 华信人员员提供用用户手册册。2. 华信人员员负责培培训。3. 所有参与与培训人人员需填填写培训训记录单单。系统测试试20088-7-1620088-7-24甲方人员员企业人员员1. 测试人员员将测试试发现的的问题记记录到“测试BBug记记录单”，填写写的详细细内容请请参照附附件2文文档。2. 华信人员员配合测测试人员员进行测测试。3. 测试人员员将电子子版的测测试Buug记录录单发送送到shhe_qq或或shee_q邮邮箱。4. 测试人员员每天将将发现的的问题发发送到指指定邮箱箱。测试问题题收集，改改正20088-7-2520088-7-30华信人员员1. 华信人员员分析测测试发现现的问题题，并对对问题进进行确认认。2. 华信人员员修改问问题。验收测试试发现的的问题20088-7-3020088-8-1甲方人员员企业人员员华信人员员问题发现现者验收收修改后后的程序序。测试总结结20088-8-4甲方人员员华信人员员1. 华信人员员负责整整理并编编制本次次测试总总结，经经甲方代代表认可可同意后后，甲乙乙双方代代表签字字。2. 测试总结结一式二二份，甲甲乙双方方各持一一份。3. 测试内容容说明序号测试人测试内容容1企业人员员1) 企业资料料备案管管理。操操作包括括：新建建备案信信息，备备案信息息变更申申请，变变更查询询，备案案信息查查询。备备案信息息包括：企业基基本信息息、营业业执照信信息、生生产许可可证信息息、GMMP认证证信息、GMP和其它认证资料信息、企业人员信息、企业仪器设备信息、企业品种信息（品种信息中包括品种的处方组成信息）、企业物料信息、物料供应商信息、成品销售客户信息。2) 监管指标标管理。操操作包括括：日常常监管指指标设置置、日常常监管指指标变更更申请、日日常监管管指标查查询、日日常监管管指标上上报；批批生产监监控指标标设置、批批生产监监控变更更申请、批批生产监监控指标标查询、批批生产质质量数据据上报（本功能能为重点点测试功功能，本本功能中中包括操操作有批批生产汇汇总信息息上报、投投料信息息上报、批批生产监监控指标标上报、批批生产信信息补录录、批生生产信息息操作结结束，等等）。3) 委托管理理。操作作包括：新建委委托生产产信息、委委托生产产信息变变更申请请、委托托生产信信息查询询；新建建委托检检验信息息、委托托检验信信息变更更申请、委委托检验验信息查查询；4) 物料管理理。操作作包括：创建特特殊物料料采购计计划、特特殊物料料购入登登记（以以上两项项功能，仅仅限于有有特殊物物料的企企业使用用）、物物料购入入登记、物物料库存存分析、物物料损益益登记、物物料抽检检登记、物物料损益益分析、物物料抽检检分析、物物料流向向分析。5) 成品管理理。操作作包括：成品库库存分析析、成品品损益登登记、成成品检验验登记、成成品放行行登记、成成品损益益分析、成成品检验验分析、成成品流向向分析。6) 辅助办公公：操作作包括：接收公公文、发发送公文文、公文文跟踪、新新建疑难难解答信信息、即即时信息息查看。7) 其它：密密码修改改、系统统登陆、身身份认证证锁使用用。2生产企业业监管人1) 企业资料料备案管管理。操操作包括括：企业业备案信信息查询询、企业业备案初初始信息息审核、企企业变更更申请审审核、企企业证照照有效性性分析。2) 行政许可可管理。操操作包括括：创建建行政许许可信息息（包括括：受理理、不予予受理、补补充材料料）、历历史信息息查询、行行政许可可报告打印印。3) 监控项管管理。操操作包括括：日常常监管项项模板设设置、批批生产监监控项模模版设置置、企业业日常监监控项设设置查询询、企业业日常监监控项初初始信息息审核、企企业日常常监控项项变更申申请审核核、企业业批生产产监控项项设置查查询、企企业批生生产监控控项初始始信息审审核、企企业批生生产监控控项变更更申请审审核。4) 检查管理理。操作作包括：企业日日常检查查管理、GGMP检检查管理理、检查查报告分分析。5) 物料管理理。操作作包括：企业物物料库存存分析、企企业物料料损益审审核、企企业物料料损益分分析、企企业物料料抽检分分析、企企业物料料流向分分析。企企业物料料购入查查询。6) 成品管理理。操作作包括：企业成品品库存分分析、企企业成品品损益审审核、企业成品品损益分分析、企企业成品品检验分分析、企企业成品品流向分分析、企企业成品品放行查查询。7) 企业生产产质量数数据分析析。操作作包括：企业日日常监管管指标数数据分析析、企业业批生产产过程数数据审核核、企业批生生产过程程数据分分析。8) 辅助办公公。操作包包括：接接收公文文、发送送公文、公公文跟踪踪、接收收疑难解解答信息息并回复复、即时时信息查查看。9) 其它：密密码修改改、系统统登陆、身身份认证证锁使用用。4派驻监督督员1) 派驻监督督员备案案管理。操操作包括括：派驻驻监督员员基本信信息维护护、派驻监监督员基基本信息息查询、监督员员派驻管管理。2) 现场检查查管理。操操作包括括：创建建现场检检查报告告、检查报报告执行行跟踪、检查报报告分析析。3) 信息查询询。包括括：企业业备案信信息查询询、企业物物料流向向分析、企业日日常监控控数据分分析、企业批批生产监监控分析析、企业产产成品流流向分析析、企业证证照有效效性分析析。4) 辅助办公公。操作作包括：接收公公文、发发送公文文、公文文跟踪、接接收疑难难解答信信息并回回复、即即时信息息查看。5) 其它：密密码修改改、系统统登陆、身身份认证证锁使用用。5系统管理理员1) 用户管理理：新建建用户、用用户信息息查询、角角色分配配。2) 身份认证证锁管理理：身份认认证锁查查询、身身份认证证锁分配配。3) 角色管理理：新建建角色、角色信息息查询、功功能授权权。4) 监管机构构部门管管理：监管机机构部门门设置、部部门与企企业关联联设置。5) 异常预警警信息管管理：异常提提示信息息接收对对象设置置。6) 审核权限限管理：监管人人审核控控制设置置。7) 码表管理理：码表表信息维维护。8) 日志管理理：系统统登陆信信息查询询。4. 签字确认认大连华信信计算机机技术股股份有限限公司负负责承建建大连市市食品药药品监督督管理局局的大连连高风险险药品安安全生产产远程监监控系统统的开发发工作。为为了保证证项目按按预定目目标完成成，同时时保证项项目各阶阶段文档档符合并并满足甲甲方要求求，经甲甲乙双方方协商制制订此文文档。本本文档的的内容经经双方签签字后生生效。此此文档作作为甲方方的验收收依据，作作为乙方方的开发发依据。甲方：大大连市食食品药品品监督管管理局 （盖章章）甲方项目目负责人人：（签签名）年 月月 日乙方： 大连华华信计算算机技术术股份有有限公司司 （盖盖章）乙方项目目负责人人：（签签名）年 月月 日附1：参参与测试试活动的的人员名名单大连市高高风险药药品安全全生产远远程监控控系统用用户信息息表序号姓名所属单位位及部门门联系电话话登陆用户户名用户角色色用户默认认密码为为“登陆用用户名”+“12334”用户角色色：企业业用户、生生产企业业监管用用户、特特药监管管用户、医医疗机构构制剂监监管用户户、派驻驻监督员员、系统统管理员员。附2：测测试Buug记录录单大连市高高风险药药品安全全生产远远程监控控系统测测试Buug记录录单测试人员员信息测试人姓姓名登陆用户户名身份认证证锁编号号所属单位位联系电话话测试信息息记录序号问题描述述模块说明明测试时间间填写说明明：登陆用户户名：为登陆陆本系统统实际使使用的名名称，如如“useer011”；问题描述述：由测测试人员员填写，详详细记录录问题现现象。如如出现错错误提示示，请将将错误提提示信息息截屏，并并粘贴在在此区域域。模块说明明：此处处需说明明问题出出现的区区域，即即问题出出现的页页面描述述。如“企业基基础备案案信息企业业基础信信息查询询页面中中，使用用详细信信息查询询功能时时出现错错误”。 Dalian Hi-Think Computer Technology, Corp. 地址：中国大连高新园区七贤岭高新街6号华信软件大厦 Hi-Think Software Building No.6 Hi-Tech Street.Qixianling Industrial Base,Dalian,China邮编：116023 Post code:116023电话：+86-411-84746104 Tel : +86-411-84746104传真：+86-411-84746963 Fax: +86-411-84746963