各级岗位质量责任制3658.docx

总经理质质量责任任制编号：QQM20001336-11-1/0质量体系系文件版次Noo.1起草部门门：GSSP领导导小组题目：总总经理质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 22 页 第 1 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 领导和动动员全体体员工认认真贯彻彻执行药药品管理理法和和药品品经营质质量管理理规范等等国家有有关药品品的政策策、法规规及规定定，在“质量第第一”的思想想指导下下进行经经营管理理，对本本公司所所经营药药品的质质量负领领导责任任。二、 坚持制定定本企业业方针、目标、规划和和计划，建建立健全全质量责责任制，并并首先在在领导层层落实。三、 推进质量量体系建建设，领领导质量量体系持持续有效效地运行行，主持持质量体体系评审审。四、 合理设置置并领导导质量组组织机构构，保证证其独立立、客观观地行使使职权、支持其其合理意意见和要要求，提提供并保保证其必必要的质质量活动动经费。五、 督促检查查各级质质量责任任制的执执行情况况，表彰彰和奖励励在质量量管理工工作中作作出成绩绩的集体体和个人人，处罚罚造成质质量事故故的有关关人员。六、 正确处理理质量与与数量、进度的的关系，在在经营与与奖惩中中落实质质量否决决权。七、 重视客户户意见和和投诉处处理，主主持重大大质量事事故的处处理和重重大质量量问题的的解决和和质量改改进。八、 创造必要要的物质质、技术术条件，使使之与经经营药品品的质量量要求相相适应。九、 主持质量量体系评评审工作作，按时时召开年年度质量量分析会会，听取取质量保保证部总经理质质量责任任制编号：QQM20001336-11-1/0共 2 页 第 2 页十、对企企业药品品质量的的情况对对存在的的问题及及时采取取有效的的措施，推推进质量量改进。十一、颁颁发质量量手册，质质量管理理制度汇汇编和其其他质量量管理制制度性文文件。副总经理理(分管质质量)质质量责任任制编号：QQM20001336-22-1/0质量体系系文件版次Noo.1起草部门门：GSSP领导导小组题目：副副总经理理（分管管质量）质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 2 页 第 1 页批准：××××执行日期期20001/112/11变更原因因：一、 协助总经经理认真真贯彻执执行药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范等等国家有有关药品品的政策策、法规规和有关关质量决决议、决决定、指指示等，全全面管理理企业质质量工作作，对总总经理负负责。二、 在总经理理的领导导下，负负责本公公司的质质量管理理日常工工作及GGSP实实施。三、 组织制定定本企业业质量方方针目标标，组织织编制质质量工作作规划和和计划，在在总经理理批准后后负责组组织实施施。进行行经营品品种决策策和安排排中长期期经营计计划、规规划时，对对品种规规划的质质量保证证措施负负责。四、 主持本企企业质量量管理体体系的设设计建设设，协助助总经理理做QMM好质管管机构的的完善和和人员的的配备，确确定质量量环，选选择质量量管理体体系要素素，进行行质量职职能分配配，推进进质量管管理体系系运行，实实施质量量改进，组组织质量量管理体体系评审审，负责责考核各各部门质质量指标标执行情情况。五、 组织制定定和修订订完善企企业质量量手册和和质量管管理制度度，在总总经理签签署颁发发后负责责组织实实施并检检查监督督。六、 对质量指指示、质质量计划划的实施施负责，对对质量系系统的工工作质量量负责。七、 主持质量量分析和和质量问问题的处处理工作作，组织织质量奖奖惩工作作，负责责奖金发发放与各各级人员员的质量量责任挂挂钩。副总经理理(分管质质量)质质量责任任制编号：QQM20001336-22-1/0共 2 页 第 2 页八、 指导组织织质量保保证部做做好干部部职工的的质量教教育工作作。九、 组织和领领导质量量组织结结构运转转良好。十、 在企业内内部，行行使药品品质量否否决权。附“副总总经理（分分管质量量）质量量责任制制”考核情情况表副总经理理（分管管质量）质质量责任任制考核核情况表表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.未全全面负责责本公司司质量管管理工作作扣600分1. 未组织制制定质量量管理方方面的工工作制度度，工作作规划的的，缺一一项扣110分2. 未负责督督促执行行质量管管理方面面的各项项规章制制度的扣扣10分分3. 未进行员员工质量量教育培培训工作作扣100分4. 对质量工工作的考考核情况况未提出出具体的的奖惩意意见的扣扣10分分副总经理理（分管管业务）质质量责任任制编号：QQM20001336-33-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：副副总经理理（分管管业务）质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1 页 第 11 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 在总经理理的领导导下，学学习并带带头贯彻彻执行国国家政策策、法规规和发令令，正确确理解并并积极推推进本公公司质量量方针、目标和和质量体体系的正正常运行行。二、 牢固对立立“质量第第一”的思想想，当经经营的数数量、进进度与质质量发生生矛盾时时，应在在保证质质量的前前提下，求求数量和和进度，坚坚持“用户第第一”的原则则，指导导业务经经营活动动。三、 抓好经营营系统的的质量管管理，检检查督促促业务、销售部部门工作作，坚持持购、销销货单位位必须是是持“一证一一照”的药品品生产、经营单单位或持持有执业业许可证证的医疗疗单位及及合法的的药品经经营企业业，建立立购销客客户档案案，提高高经营系系统的质质量保证证能力，对对经营系系统的工工作质量量负责。四、 在掌握经经营进度度的同时时，掌握握质量动动态，发发现质量量问题及及时与质质量部门门联系，对对重大质质量的改改进措施施在经营营系统的的实施落落实负责责。五、 加强对对经营人人员的质质量教育育，并进进行质量量意识考考核。副总经理理（分管管财务）质质量责任任制编号：QQM20001336-44-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：副副总经理理（分管管财务）质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 11 页 第 1 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 组织本部部门人员员认真学学习药药品管理理法和和有关质质量管理理工作的的规定。二、 指导本部部门有关关人员认认真核对对凭证，承承付货款款时药品品入库凭凭证上无无验收员员签名应应拒付货货款，对对无签名名而擅自自付款造造成损失失由财务务副总经经理负责责。三、 定期组织织库存药药品的清清点，做做到帐物物相符，发发现问题题及时与与相关部部门联系系处理。四、 负责公司司所经营营药品的的物价管管理，及及时研究究调整价价格，对对库存中中由于物物价因素素造成的的药品积积压负责责。五、 负责公司司仓储设设施、仪仪器设备备和质量量管理工工作经费费的预算算并监督督执行。质量保证证部部长长质量责责任制编号：QQM20001336-55-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：质质量保证证部部长长质量责责任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 33 页 第 1 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、认真真贯彻执执行药药品管理理法、 产产品质量量法， 药药品经营营质量管理规规范以以及有关关方针政政策，加加强企业业的质量量管理工工作，实实行质量量否决权。二、制定定与展开开质量方方针、目目标，负负责起草草编制质质量管理理制度、质量责责任制及及经营环环节的质质量程序序文件，并并指导、检查、督促实实施。三、负责责编制、分解、实施年年度质量量计划的的指标，组组织落实实GSPP认证的的迎检工工作。四、指导导质量验验收、养养护和质质量查询询工作，接接受企业业内部及及有关质质量技术术问题的的咨询。五、定期期召开质质量分析析会、专专兼职质质量管理理员会议议，开展展有关质质量管理理活动及及时向总总经理室室汇报质质量动态态和请示示有关质质量处理理意见。六、负责责对企业业质量方方针、目目标、GGSP及及质量管管理制度度的实施施情况进进行检查查与考核核，定期期开展质质量体系系评审，下下达整改改通知。七、负责责处理用用户有关关药品质质量问题题的来信信来访，不不定期开开展信访访、走访访、质量量查询工工作。八、负责责制订药药品虫霉霉季节的的防治计计划，做做好药品品养护的的检查工工作。质量保证证部部长长质量责责任制编号：QQM20001336-55-2-1/00共 2 页 第 2 页九、对业业务部门门新产品品或首次次经营药药品进行行审查，登登记、收收集用户户对新产产品的质质量反映映，为生生产厂家家不断提提高产品品质量提提供信息息。十、负责责计量管管理工作作，对全全企业计计量准确确性负领领导责任任。十一、逐逐步建立立健全药药品质量量档案的的微机化化管理，负负责规范范企业质质量台帐帐、原始始记录统计报报表等。附“质量量保证部部部长质质量责任任制”考核情情况表“质量保保证部部部长质量量责任制制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.未全全面负责责本公司司质量管管理工作作扣500分2.未组组织制定定质量管管理方面面的规章章制定、工作规规划的，缺缺一项扣扣10分分3.未负负责督促促执行质质量管理理方面的的各项规规章制度度的扣110分4.未进进行员工工质量教教育培训训工作扣扣10分分5.对质质量工作作的考核核情况未未提出具具体的奖奖惩意见见的扣110分6.缺月月工作小小结一次次扣100分分公司经经理质量量责任制制编号：QQM20001336-66-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：分公司经经理质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 11 页 第 1 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、组织织本公司司全体员员工认真真贯彻实实施药药品管理理法和和药品品经营质质量管理理规范等等法律法法规 ，对对本公司司经营的的药品质质量负领领导责任任。二、加强强本公司司全体员员工的质质量管理理教育，增增强质量量意识，树树立“质量第第一”的思想想。三、建立立本公司司质量领领导组织织和质量量保证体体系，并并使之有有效运行行，领导导和组织织本公司司全体员员工贯彻彻集团公公司的质质量方针针和质量量目标。四、领导导和组织织本公司司质量管管理工作作的管理理、考核核与奖惩惩。五、负责责组织研研究处理理本公司司质量管管理工作作的重大大问题，确确保质量量管理工作作人员行行使职权权。分公司副副经理(分管质质量)质质量责任任制编号：QQM20001336-77-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：分公司副副经理（分分管质量量）责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1页页 第 1页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、协助助经理和和领导组组织本公公司全体体员工认认真贯彻彻执行国国家有关关药品质量的法法律、法法规及质质量方针针政策。主持本本公司的的日常质质量管理理工作，对对经理负负责。二、协助助经理领领导对全全体员工工的质量量管理教教育工作作，根据据本公司司发展需需要培养养或选定定质量管管理骨干干，牢固固树立“质量第第一”的观念念，负责责贯彻落落实集团团公司的的质量方方针和质质量目标标。三、负责责保证正正质量体体系的运运行，在在经理领领导下，主主持本公公司的GGSP的的内部评评审和质质量制度度的检查查考核工工作的奖奖惩。四、协助助经理领领导和组组织重大大质量事事故的调调查、分分析、处处理等工工作。分公司副副经理（分分管业务务）质量量责任制制编号：QQM20001336-88-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：分分公司副副经理（分分管业务务）质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1 页 第第 1页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、协助助经理领领导和组组织全体体员工认认真贯彻彻执行国国家有关关药品的的法律、法规及及方针政政策，以以“质量第第一”的思想想作为业业务经营营活动的的原则。二、领导导组织业业务质量量管理的的工作，负负责提高高业务经经营过程程的质量量保 证能力力，对业业务经营营工作质质量负领领导责任任。三、加强强对各经经营人员员的质量量教育，保保证质量量体系的的运行和和集团公公司 质量管管理制度度在分管管部门工工作中的的执行。分公司质质管科科科长质量量责任制制编号：QQM20001336-99-1/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：分分公司质质管科科科长质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1 页 第第 1页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、认真真贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法规和和方针政政策，在在分管经经理领导导下认真真贯彻集集团公司司的质量量方针和和质量管管理目标标，协助助分管经经理保持持本公司司质量体体系的正正常运行行和集团团公司质质量管理理制度在在本部门门的执行行，负责责组织安安排好质质管科的的工作。二、对药药品质量量验收、质量管管理负领领导责任任，指导导药品在在库的养养护工作作，接受受本公司司内部有有关质量量管理问问题的咨咨询。三、负责责对本公公司的首首营企业业和首营营品种质质量审核核，参与与药品采采购计划划中质量量评审。四、负责责建立包包含质量量标准等等内容的的药品质质量档案案。五、定期期或不定定期对库库存药品品进行检检查，发发现质量量问题及及时向分分管经理理汇报，并并在职责责范围内内及时对对质量不不合格药药品的进进行审核核，对不不合格药药品的处处理过程程实施监监督。六、会同同有关部部门开展展对全体体员工药药品质量量管理方方面的教教育或培培训。七、协助助分管经经理对本本公司出出现的质质量问题题进行查查处，负负责对质质量查询询、投诉诉、抽检检、公报报和销售售过程中中发现的的质量问问题查明明原因，制制定纠正正措施，督督促整改改，促进进质量管管理工作作水平的的提高。仓库主任任质量责责任制编号：QQM20001336-110-11/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP领导导小组题目：仓仓库主任任质量责责任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 2 页 第 11 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 组织本部部门人员员认真学学习和贯贯彻药药品管理理法及及有关方方针政策策、本公公司质量量管理制制度，按按GSPP要求规规范本部部门工作作。二、 负责搞好好库容、库貌、环境卫卫生，注注意防火火、防盗盗、防霉霉变。三、 指导保管管员对药药品进行行分类储储藏，坚坚持“先进先先出”、“近效期期先出”的原则则，根据据季节变变化，组组织落实实有效的的养护措措施。四、 督促指导导养护员员、保管管员严把把“三关”，对把把关不严严造成的的后果负负具体领领导责任任。五、 组织有关关人员填填报各种种报表、及时填填写记录录帐卡和和做好动动态盘点点工作。六、 负责指导导药品的的发货、复核、打包（拼拼箱）工工作，对对怕冻、怕热药药品采取取相应的的措施，危危险品和和特殊药药品要按按运输制制度办理理，做好好安全运运输，防防止差错错和事故故。附“仓库库主任质质量责任任制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.仓库库环境卫卫生不整整洁扣110分2.无防防火、防防盗、防防霉变等等措施的的扣100分3.药品品未分类类贮存存存放的，发发现一个个品规扣扣30分分4.“三三关”把关不不严，造造成损失失的扣330分5.帐、货、卡卡不符合合的扣110分6.无月月质量问问题小结结的缺一一次扣110分质量管理理员质量量责任制制编号：QQM20001336-111-11/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：质量管理理员质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 22 页页 第 1 页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 负责公司司各部门门药品质质量管理理工作。二、 参与公司司购货计计划的编编制，负负责首营营企业与与首营品品种的质质量审核核。三、 对本公司司各部门门进行不不定期巡巡查，发发现质量量管理方方面违章章行为及及时制止止，并向向分管领领导汇报报。四、 协助仓库库做好药药品质量量检查和和养护工工作。五、 做好各种种质量台台帐和记记录，及及时汇总总质量情情况，并并进行综综合分析析。六、 负责建立立药品质质量档案案和收集集药品质质量标准准，做好好药品质质量查询询记录。七、 负责对不不合格药药品的确确认和处处理。八、 负责处理理药品质质量查询询，对客客户反映映的质量量问题填填写“质量查查询登记记表”，及时时查出原原因，迅迅速予以以答复解解决，并并按整理理查询情情况报送送质管部部门和业业务部门门。做到到件件有有交待，桩桩桩有答答复，并并协助研研究整改改措施。九、 协助部门门领导组组织本部部门质量量分析会会，做好好记录，及及时上报报本部门门发生的的质量事事故，及及时填报报质量统统计报表表。十、 配合有关关部门做做好客户户访问工工作，广广泛收集集客户对对药品质质量、工工作质质量管理理员质量量责任制制编号：QQM20001336-111-11/0共 2 页 第 2 页量、服务务质量的的评价意意见，做做好访问问记录，建建立用户户访问档档案。十一、 定期统计计分析查查询和客客户访问问情况，统统计售后后质量退退货率。附“质量量管理员员质量责责任制”考核情情况表“质量管管理员质质量责任任制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.对违违章行为为知而不不报或未未及时制制止的，发发现一次次扣300分2.未收收集质量量标准扣扣20分分3.未建建立药品品质量档档案的扣扣20分分4.药品品质量查查询记录录登记不不全的缺缺一项扣扣10分分5.质量量信息报报表，每每月填报报一次，每每季汇总总一次，缺缺一张扣扣10分分6.未进进行质量量信息的的收集整整理、反反馈、转转发上级级文件的的扣100分编号：QQM20001336-112-11/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：采采购员质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 2 页 第第 11 页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：采购员质质量责任任制一、 贯彻执行行药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范等国国家有关关法律、法规和和集团公公司的质质量方针针和质量量目标。二、 采购药品品时应认认真审查查供货单单位的合合法资格格和质量量保证能能力，并并索取供供货单位位的合法法证照备备查。三、 采购药品品应签订订合同，合合同中应应明确质质量条款款。四、 建立首营营企业关关系和采采购首营营品种应应索取相相关资料料后填写写首营企企业和首首营品种种审批表表，按规规定上报报审批，经经批准后后方可进进行首营营品种的的采购。五、 建立供货货客户档档案，认认真做好好药品购购进记录录，客户户档案和和药品购购进记录录应保存存三年。六、 配合有关关部门做做好药品品的退货货工作。附：“采采购员质质量责任任制考核核情况”表“采购员员质量责责任制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.未填填写“首次经经营品种种审批表表”的，缺缺一张扣扣10分分2.采购购无计划划的扣330分3.供货货单位证证照不齐齐的缺一一张扣110分4.合同同无质量量条款的的发现一一张扣110分5.未建建立客户户档案的的扣200分6.对供供货单位位未进行行质量体体系考核核的扣220分微机开票票员质量量责任编号：QQM20001336-113-11/0 质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：微机开票票员质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1 页 第 11 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、微机机开票员员要妥善善保管和和使用微微机、打打印机等等开票设设备，对对打印机机等机械械装置的的设备，应应定期检检修、保保养、更更换易损损件，保保证其正正常工作作。二、微机机开票员员在开票票过程中中，应严严格执行行国家有有关药品品的法律律法规和和政策，熟熟悉本公公司的药药品流转转环节并并按药品品“先进先先出，近近效期先先出”的原则则和药品品流转环环节的要要求进行行开票。三、微机机开票人人员应保保证开出出票据、清单的的准确性性。对开开出的票票据清单单应先将将客户名名称、药药品名称称、规格格、产地地、计量量单位、数量单单价与开开票通知知单核对对无误后后方可转转入相关关流转环环节。四、微机机开票人人员对开开票通知知单等原原始开票票依据，在在每月末末扎帐后后应装订订成册，集集中妥善善保管。验收员质质量责任任制编号：QQM20001336-114-11/0 质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：验验收员质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 2 页 第 11 页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、坚持持“质量第第一”观念，严严格执行行药品品管理法法、药药品质量量标准、 药药品经营营质量管管理规范范等有有关法律律、法规规、规章章 ，及及本公司司药品质质量验收收管理制制度。二、负责责按照药药品质量量标准和和合同规规定的质质量条款款逐批号号进行验验收，并并在入库库凭证上上签字。三、加强强药品验验收工作作，按规规定比例例抽验，550件以以内药品品，抽验验2件；超过550件，每每增加110件，再再抽验11件。在在每件的的上、中中、下三三个部分分进行抽抽验。重重点验收收标识、外观质质量和包包装质量量，对销销后退回回药品，贵贵细药品品、特殊殊药品、效期药药品、进进口药品品等，必必须做到到件件拆拆箱，认认真验收收。四、验收收完毕，必必须用胶胶带将纸纸箱封好好，并在在封口处处签章，保保管员凭凭此将药药品入库库。五、验收收不合格格的药品品不得入入库，报报质量管管理部门门确认，做做好不合合格药品品的隔离离工作。六、规范范填写验验收记录录及有关关质量管管理台帐帐，字迹迹清楚，内内容真实实，项目目齐全，批批号数量量准确，并并签章负负责，记记录保存存三年。七、 坚持做到到下列情情况之一一的药品品不得入入库：三三无药品品；假冒冒厂牌和和商标的的药品；没有生生产企业业检验合合格证的的药品；从工厂厂自采的的又没有有同批号号出厂检检验收员质质量责任任制编号：QQM20001336-114-11/0共 2 页 第 2 页验报告书书的药品品；包装装不符合合要求的的药品；未加盖盖供货单单位质管管理机构构原印章章的进进口药品品检验报报告书和和进口口药品注注册证的的进口药药品。八、 验收中发发现的质质量变化化情况应应及时反反馈给质质量管理理部门。九、 自觉学习习药品业业务知识识，努力力提高验验收工作作水平。 附“质量量验收员员质量责责任制”考核情情况表“质量验验收员质质量责任任制”考核情情况表 时时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.未严严格执行行药品质质量验收收制度的的扣400分2.验收收登记不不全的，缺缺一项扣扣10分分3.对验验收不符符合要求求的药品品或对其其质量有有疑问的的药品，未未上报或或未送检检或未拒拒收的，发发现一例例扣400分4.每月月对有质质量问题题的进行行小结一一次，缺缺一次扣扣10分分保管员质质量责任任制编号：QQM20001336-115-11/0质量体系系文件版次Noo.1起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：保管员质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 2 页 第 1 页批准：××××执行日期期20001/112/11变更原因因：一、 加强“质质量第一一”的观念念，认真真执行药药品管理理法等等法律法法规，保保证在库库药品的的质量。二、 熟悉药品品性能和和储存要要求，根根据药品品对温湿湿度不同同要求，应应分别储储存于冷冷库、阴阴凉库、常温库库。三、 按安全、方便、节约的的原则，合合理利用用仓容，药药品堆码码整齐、牢固，堆堆垛五距距规范，并并按规定定做好货货位编号号及色标标管理四、 设立保管管帐卡，按按批正确确记载药药品进、出、存存动态。保证帐帐货、帐帐卡、帐帐帐相符符，及时时分析，反反馈药品品库存结结构及适适销情况况。五、 做好近效效期药品品管理工工作，有有效期在在一年内内的药品品填写“近效期期药品管管理登记记本”并按季季填写“近效期期药品催催销表”，有效效期在半半年内的的药品，应应每月填填写“近效期期药品催催销表”。严格格按“先产先先出，近近期先出出，按批批号发货货”的原则则办理出出库。六、 在养护员员指导下下协助做做好库房房温湿度度管理工工作。七、 严格执行行毒性药药品、麻麻醉药品品、贵细细药品管管理制度度。对销销后退回回药品、不合格格药品应应按相应应管理制制度执行行。八、 对因保管管不善而而造成药药品变质质和损害害的责任任人，按按公司“质量管管理奖惩惩条例”处理。保管员质质量责任任制编号：QQM20001336-115-11/0共 2 页 第 2 页九、 保管员应应随时注注意库区区的清洁洁卫生，保保持库房房及药品品整洁。附 “保保管员质质量责任任制”考核情情况表保管员质质量责任任制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.熟悉悉药品性性能和贮贮存要求求，按口口试成绩绩计分（满满分300分）2.未按按药品属属性分类类存放的的扣100分3.未按按批号的的先后顺顺序堆码码的扣110分4.发现现一箱药药品倒置置扣100分5.帐、卡、货货不符扣扣10分分6.药品品未按“四先出出”原则出出库的扣扣10分分7.未实实行色标标管理的的扣100分8.销货货退回药药品未按按销货退退回药品品质量管管理制度度执行的的扣100分9.不合合格药品品未按不不合格药药品质量量管理制制度执行行的扣110分10.每每月应向向业务部部门汇报报近期药药品储存存情况，缺缺一次扣扣10分分仓库记帐帐员质量量责任制制 编号：QQM20001336-116-11/0质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：仓库记帐帐员质量量责任制制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 1 页 第 11 页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、 记录药品品入库凭凭证必须须审核有有无验收收员、保保管员签签字、批批号、有有效期是是否齐全全、正确确，对有有疑问的的凭证应应退回保保管员与与实物核核对无误误后方能能入帐。二、 记录药品品出库凭凭证应遵遵循“先产先先出、近近期先出出”的原则则，避免免库 存药药品过期期失效。三、 记录退回回入库凭凭证应审审核有无无验收员员、保管管员签章章，并仔仔细核对对退回药药品的批批号与销销售药品品的批号号是否一一致，批批号不同同不能入入帐。四、 接到不合合格药品品“停售通通知单”，应立立即在帐帐上标明明“停售”字样，防防止不合合格药品品继续流流通。养护员质质量责任任制编号：QQM20001336-117-11/0 质量体系系文件版次：NNo.11起草部门门：GSSP认证证工作组组题目：养护员质质量责任任制修改状态态：第00次修改改审核：××××共 33. 页页 第 1 页页批准：××××执行日期期：20001/12/1变更原因因：一、认真真执行药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范等等有关规规定，坚坚持“质量第第一”观念，在在质量管管理部门门的技术术指导下下。具体体负责在在库药品品的养护护和质量量检查工工作。二、坚持持“预防为为主”的原则则，按照照药品特特殊性能能和储存存条件的的规定，结结合库房房实际情情况，组组织好药药品的分分类，合合理存放放。三、负责责对库存存药品进进行定期期和不定定期检查查。一般般药品定定期每季季检查一一次，有有效期、易变药药品增加加检查次次数，并并做好养养护记录录。四、对由由于异常常原因可可能出现现问题的的药品，易易变质药药品，已已发现质质量问题题药品的的相邻批批号药品品，储存存时间较较长的药药品，应应抽样送送检。五、 确定重点点养护品品种，建建立药品品养护档档案。六、 养护检查查中发现现质量有有问题的的药品，应应挂黄牌牌暂停发发货，同同时与质质量管理理部门联联系处理理 。七、 指导并配配合保管管员做好好库房温温湿度管管理工作作，每日日上、下下午各定定时对温温湿度作作记录，结结合春、夏防治治计划，特特别是针针对中药药材、中中药饮片片，根据据气候环环境变化化，采取取干燥、除湿、杀虫等等相应的的养护措措施。八、 正确使用用养护设设备，并并定期检检查保养养，确保保正常运运行。九、 每月汇总总，分析析和上报报养护检检查、近近效期或或长时间间储存药药品的质质量养护员质质量责任任制编号：QQM20001336-117-11/0共 3 页 第 2 页十、 信息。十一、 自觉学习习药品业业务知识识，提高高养护工工作技能能。十二、 因人为因因素造成成质量损损失的，按按企业有有关规定定处理。附“养护护员质量量责任制制”考核情情况表“养护员员质量责责任制”考核情情况表时间形成评分标准准实得分应得分得分率存在的问问题整改方案案责任人整改期限限公司组织织检查1.未严严格执行行养护制制度的扣扣50分分3 温