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    中医内科临床诊疗指南 慢性胆道感染.docx

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    中医内科临床诊疗指南 慢性胆道感染.docx

    中医内科临床诊疗指南慢性胆道感染1范围本指南提出了慢性胆道感染的诊断、辨证、治疗、预防与调护建议。本指南适用于慢性胆道感染人群的诊断和防治。本指南适合中医科、内科、社区卫生服务中心等相关临床医师使用。本指南不适用于原发性硬化性胆管炎的诊治。原发性硬化性胆管炎的诊治参照相关共识或指南。2术语和定义口也以下术语和定义适用于本指南。慢性胆道感染 chronic biliary tract infection是指胆囊和不同部位胆管的慢性炎症,主要包括慢性胆囊炎和慢性胆管炎。临床上可表现为慢性反 复发作上腹部隐痛、消化不良等病症。3临床诊断 3.1西医诊断慢性胆道感染的西医诊断参照中药X药临床研究指导原那么、中国慢性胆囊炎、胆囊结石内 科诊疗共识意见(2014年,XX)、施维锦胆道外科学。慢性胆囊炎(1)反复右上腹钝痛或不适感,或肩胛区疼痛。(2)有恶心、暧气、泛酸、腹胀和胃部灼热等消化不良病症,进食油腻食物后加重。(3)病程长,病程经过有急性发作和缓解交替的特点。(4)胆囊区有轻度压痛或叩击痛。(5) B超、CT或核磁共振成像(MRI)可见胆囊壁毛糙增厚、纤维化,胆囊缩小或变形,或伴有胆囊结 石。磁共振胰胆管造影(MRCP)可发现超声和CT不易检出的胆囊和胆总管的小结石。(6)胆囊造影可见胆囊缩小或变形,胆囊收缩功能不良,或胆囊显影淡薄,或可见胆囊结石。凡具备 (5)、(6)两项中之一,加(1) - (4)项中之二项者,即可诊断。慢性胆管炎(1)中上腹剑突下有闷胀、钝痛或不适感。(2)有暧气、恶心、腹胀、食欲不振等消化不良病症。(3)既往有上腹痛,寒战发热,黄疸反复发作病史。(4)查体剑突右下方有轻微压痛,右上腹叩击痛阳性。(5) B超、CT或MRI可见胆总管增宽,壁增厚或毛糙,或胆总管可见结石。经内窥镜胆胰管造影(ERCP) 可显示胆管扩张及胆管结石、肝内外胆管狭窄。凡具备(5)项加(1) - (4)项中之二项者,即可诊断。3.2中医诊断3. 2.1病名诊断慢性胆道感染相应于中医学中“胁痛”、“胆瘴”、“黄疸”、“胆胀”、“腹痛”等疾病范畴。中医诊断 参照中医内科学6,诊断依据如下:(1)以右上腹胀痛,脱腹胀满,善太息,口苦恶心,暧气为主证。序号条目提示1明确的给出了研究 目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究 期间被纳入了(无排除或给出了排除的理由)3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当的 反映研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的 标准。同时,应在意向性治疗分析的基础上对终点指标 进行评估5终点指标评价的客 观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法,对主观终点 指标的评价采用评价者双盲法。否那么,应给出未行盲法 评价的理由6随访时间是否充足随访时间应足够长,以使得能对终点指标及可能的不良 事件进行评估7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否那么,失访的比例不能超过 反映主要终点指标的患者比例8是否估算了样本量根据预期结局事件的发生率,计算了可检测出不同研究 结局的样本量及其95%可信区间;且提供的信息能够从显 著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果 进行比拟。9-12条用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否 恰当对于诊断性试验,应为诊断的“金标准”;对于治疗干预 性试验,应是能从已发表研究中获取的最正确干预措施。10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照)11组间基线是否可比不同于研究终点,对照组与试验组起点的基线标准应该 具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂 因素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否 与研究类型相匹配评价指标共12条,每一条分为02分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分。后4条与前 8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分 表示报道了且提供了充分的信息。附件 3 Newcastle-Ottawa Scale (NOS)评价量表13栏目条目#评价标准研究人群选择病例确定是否恰当恰当,有独立确实定方法或人员*恰当,如基于档案记录或自我报告未描述病例的代表性连续或有代表性的系列病例*有潜在选择偏倚或未描述对照的选择社区对照*医院对照未描述对照确实定没有需要研究的疾病病史*未描述来源组间可比性可比性和对照的可比性根据最重要的因素选择和分析对照*根据其他重要的因素(如第二重要因素)选择和 分析对照*暴露暴露因素确实定可靠的档案记录(如外科手术记录)*采用结构式访谈且不知访谈者是病例或对照*米用未实施盲法的访谈(即知道病例或对照的情 况)未描述采用相同方法确定病例和 对照组的暴露因素是的*否无应答率病例组和对照组无应答率相同*没有描述无应答率无应答率不同但没有说明原因注:#:给分条目;*:给分点(1分)一般至少5颗*以上的研究可以被纳入荟萃分析14(2)起病缓慢,多反复发作,病多有诱因,如饱餐油腻、恼怒、劳累等。好发年龄在40岁以上。 (3)实验室检查如B超检查、腹部X线平片、CT等有助诊断。3. 2. 2证候诊断a】o 1肝胆气滞证主症:右胁胀痛或隐痛;疼痛因情志变化而加重或减轻。次症:厌油腻;恶心呕吐;脱腹满闷;暧气频作;舌质淡红,舌苔薄白或腻;脉弦。 主症2项加次症2项即可诊断。o 2肝胆湿热证主症:胁肋疼痛,或胀痛或钝痛;口苦咽干。次症:身目发黄;身重困倦;院腹胀满;小便短黄;大便不爽或秘结;舌质红,苔黄或厚 腻;脉弦滑数。主症2项加次症2项即可诊断。o 3肝郁脾虚证主症:右胁胀痛,情志不舒;腹胀便澹。次症:倦怠乏力;腹痛欲泻;善太息;纳食减少;舌质淡胖,苔白;脉弦或弦细。 主症2项加次症2项即可诊断。o 4瘀血阻滞证主症:右胁疼痛,胀痛或刺痛;口苦咽干。次症:胸闷,善太息;右胁疼痛夜间加重;大便不爽或秘结;舌质紫暗,苔厚腻;脉弦或弦 涩。主症2项加次症2项即可诊断。o 5肝阴缺乏证主症:右胁部隐痛不适;两目干涩。次症:头晕目眩;心烦易怒;肢体困倦;纳食减少;失眠多梦;舌质红,苔少;脉弦细。 主症2项加次症2项即可诊断。3. 3鉴别诊断"4需与急性胆囊炎、胰腺炎、功能性消化不良、消化性溃疡、慢性胃炎、消化道肿瘤、慢性肝炎、肝脓肿、 急性心肌梗死、大叶性肺炎、右肾和输尿管疾病等可能出现右上腹痛的疾病相互鉴别。病症、体征、实 验室检查如血常规、血淀粉酶、血脂肪酶、心肌酶谱、B超、心电图、胸片、胸部和腹部CT、胃镜、冠 状动脉CTA、泌尿系静脉造影等有助于鉴别诊断。4临床治疗与推荐意见中医治疗原那么口慢性胆道感染中医治那么为疏肝利胆,和降通腑。临床当辨虚实,虚者宜补中宣通,实者宜泻中通降。由 于肝胆相表里,利胆要兼疏肝,肝气条达那么胆腑通畅。治疗目标:控制病症,消除炎症;缩短病程,减 少复发;降低并发症发生率。4. 2辨证论治a12.1肝胆气滞证病机:肝郁气滞,肝胆失和。治法:疏肝利胆,理气解郁。推荐方药:柴胡疏肝散吐(出自景岳全书)加减。(1b级证据,推荐使用)常用药物:柴胡,香附,X苴,枳壳,白芍,黄苓,金钱草,郁金,X皮,X草等。随证加减:兼脾虚者加四君子汤;伴有口干苦,苔黄,脉弦数,气郁化火者加丹皮、桅子;伴有头晕、 失眠,气郁化火伤阴者加制首乌、枸杞子;胁下刺痛固定不移,面X、舌紫有血瘀者加元胡、丹参、莪 术;精神困倦、大便澹,舌苔白腻,质淡体胖,脉缓,寒湿偏重者加干姜、砂仁。推荐中成药:(1)胆X片"咒口服,一次5片,一日3次,饭后服用。或遵医嘱。(IHa级证据,有选择性的推荐)(2)胆石片口服,一次6片,一日3次。3个月为一疗程。或遵医嘱。(1b级证据,推荐使 用)(3)胆石利通片32口: 口服,一次六片,一日三次。或遵医嘱。(Ila级证据,有选择性的推荐) (4)胆乐胶囊您如:口服,一次4粒,一日3次。或遵医嘱。(IHb级证据,有选择性的推荐)4. 2. 2肝胆湿热证病机:湿热蕴结,肝胆失疏。治法:清热利湿,利胆通腑。推荐方药:大柴胡汤的(出自金匮要略)加减。(Ha级证据,有选择性的推荐)常用药物:柴胡、黄苓、厚朴、枳实、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、大黄、X草等。随证加减:热毒炽盛,黄疸鲜明者加龙胆草、桅子;腹胀甚,大便秘结者,大黄用至20-30 g,并加芒 硝、莱服子;小便赤涩不利者加淡竹叶。推荐中成药:(1)金胆片吠叫口服,一次5片,一日2-3次。或遵医嘱。(Ha级证据,有选择性的推荐)(2)胆舒胶囊一3幻:口服,一次2粒,一日3次。或遵医嘱。(Ha级证据,有选择性的推荐)5. 2. 3肝郁脾虚证病机:肝脾不和,胆失通降。治法:疏肝健脾,柔肝利胆。推荐方药:逍遥散囱一眈(出自太平台x和剂局方)加减。(nib级证据,有选择性的推荐)常用药物:当归,白芍,柴胡,茯苓,白术,X草,陈皮,郁金,金钱草等。随证加减:食少纳呆者,加焦三仙、木香、砂仁;大便不爽者,加槟榔、木香;肢冷便澹者,加附子、 干姜;右胁胀痛甚者,加延胡索、X楝子。6. 2. 4瘀血阻滞证病机:瘀血停留,阻塞胁络。治法:活血化瘀,利胆止痛。推荐方药:膈下逐瘀汤一如(出自医林改错)加减。(Illa级证据,有选择性的推荐)常用药物:五灵脂,当归,X号,桃仁,丹皮,赤芍,乌药,香附,红花,枳壳,延胡索,X草,郁金, 鸡骨草等。随证加减:胁痛甚者加蒲黄;呕吐恶心明显者加旋复花、柿蒂;腹胀明显者加陈皮、X皮。推荐中成药:血府逐瘀胶囊由;口服,一次6片,一日2次。一个月为一个疗程。或遵医嘱。(111b级证据,有选择 性的推荐)2. 5肝阴缺乏证病机:阴血缺乏,肝络失养。治法:养阴柔肝,疏肝利胆。推荐方药:一贯煎Q4U (出自续名医类案)加减。(Ha级证据,有选择性的推荐)常用药物:生地,沙参,麦冬,当归,枸杞子,X楝子,郁金,鸡骨草等。随证加减:内热口干、舌红少X者加天花粉、玄参;腹胀明显者加莱服子、大腹皮;阴虚火旺者加知母、 黄柏;低热明显者加X蒿、地骨皮。4. 3其他疗法针灸疗法以 "©I常用穴位:胆俞、胆囊穴、阳陵泉、期门、日月、足三里、太冲等。随证加减:肝胆湿热加合谷;肝郁 气滞加气海、三阴交;脾虚加公孙;气滞血瘀者加膈俞;肝阴缺乏者加肝俞、肾俞。每隔3-5min行针 1次,每次留针时间为20-30min。每天一次,10-15天为1疗程。(Hlb级证据,有选择性的推荐) 4. 3. 2耳压疗法"451常用穴:胰胆穴、肝穴、神门、交感、十二指肠、内分泌、三焦、胃穴、脾穴、皮质下。一般采用王不 留行籽常规消毒后用胶布将王不留行籽固定于耳穴上,每日按5-7遍,每次每穴按压15-20次。按压强度 以患者耐受为度,效果以患者自觉耳部发热为佳。每次贴压单侧耳穴,3天/次,2侧交替使用。换贴10 次为1个疗程,一般治疗3-5个疗程。建议配合中药辨证、中成药、针灸疗法等一起使用。(IHb级证据, 有选择性的推荐)4. 3. 3电针疗法常用穴:膈俞(双)、胆俞(双)、日月(右)、不容(右)、胆囊穴(双)。肝郁气滞加肝俞、期门、太 冲;湿热阻滞加大椎、曲池、支沟。每次选2-3对,每天一次,配电针仪,刺激以患者舒适耐受为宜。(Ha级证据,有选择性的推荐)4. 3. 4穴位埋线囤78取穴:主穴:肝俞、胆俞;配穴:胆囊穴、足三里、中脱、太冲、阳陵泉。埋线方法:每次选主穴2个, 配穴厂2个,埋线,15天1次,2次为1个疗程。(IIa级证据,有选择性的推荐)4. 4西医治疗中勾慢性胆道感染中医药治疗同时,腹痛明显者可加用抗胆碱能药物解除平滑肌痉挛,慢性胆道感染急性发 作期应积极进行抗感染治疗。在内科治疗基础上,出现外科手术指征的考虑外科手术治疗。对于慢性胆 道感染,应根据是否有病症、是否有并发症进行个体化治疗。西医治疗参照相关共识或指南。4. 5预防与调护任4. 5. 1预防慢性胆道感染患者需注意起居有常,劳逸结合;寒温适宜,适当运动;忌恼怒忧思,保持心情舒畅。已 患有急慢性胆道感染的病人,应积极治疗,按时服药,预防复发。4. 5. 2调护慢性胆道感染患者临床主要表现为消化不良病症,饮食调护对本病至关重要。饮食以低脂肪、低胆固醇、 适量蛋白和高维生素饮食为宜。少进高脂肪、高胆固醇的饮食,如动物内脏、蛋黄等,防止进食生冷、 辛辣、油腻、刺激性食物,要注意饮食卫生。注意进食规律,提倡定量定时的规律饮食方式。附录A(资料性附录)指南质量方法学策略A1临床证据的检索策略以“胆胀”、“慢性胆囊炎”、“中医药”、“慢性胆道感染”、“慢性胆管炎”、“慢性胆系感染”为关键 词,均为全字段检索。采用电子检索为主,选择国内大型中文文献数据库。整合万方数据、维普资讯、 中国知网、国研网、NSTL、中外专利数据库服务平台、EMIS数据、盛大图书等国内主要数据XX进行联 合检索,所整合XX涵盖科技期刊、学位论文、会议论文、专利、标准、国研报告、NSTL中外文文献、 法律法规、科研成果、年鉴、行业报告、报纸等十多个XX种类。检索年限设定在1956年1月-2015年 3月期间发表的关于慢性胆道感染中医药文献。联合检索共检索到期刊论文1183篇,学位论文104篇, 会议论文108篇。通过文献纳入排除标准,对检索到的每篇文献进行阅读并以排除标准排除、纳入标准 纳入,共纳入文献136篇。其中随机临床试验文献46篇、非随机临床试验文献共57篇、观察性研究文 献33篇。A2质量评价和证据强度A2. 1文献质量评价对于纳入的每篇文献均按以下方法分别作出文献评价。(1)随机临床试验的评价:以CONSORT 2010对照检查清单评价文献质量,改良Jadad量表评分作 为偏倚风险评估工具进行方法学质量评价。改良Jadad量表评分大于3分的文献为高质量文献(改良 Jadad量表见附件1)。作为本指南证据的随机临床试验文献共20篇,文献总体质量较差,Jadad评分 大于3分的有2篇。(2)非随机临床试验的评价:采用MINORS条目评分(MINORS条目见附件2)。评价指标共12条, 每一条分为02分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分。后4条与前一起针对有对照组的研 究,最高分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的 信息。总分大于等于13分的文献作为高质量文献。作为本指南证据的非随机临床试验文献共13篇, 文献总体质量较差,均为低质量文献。(3)观察性研究的评价:以STROBE声明评价文献质量,Newcastle-Ottawa Scale (NOS)进行方法 学质量评价(NOS量表见附件3)。NOS评分至少5颗*以上的研究可以被纳入荟萃分析。作为本指南证 据的观察性研究文献共3篇,文献总体质量较差,均为低质量文献。A2.2证据评价分级参照中国刘XX教授提出的关于传统医学证据分级的建议对证据评价分级。见表1.此外,我们依据 文献研究的成果经专家共识,形成推荐建议。表1证据分级标准证据级别分级依据I a由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这4种研究中至少2种不同类型 的研究构成的证据体,且不同研究结果的效应一致lb Ila lib Illa IllbIV V具有足够把握度的单个随机对照试验半随机对照试验或队列研究病例对照研究历史性对照的病例系列自身前后对照的病例系列长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法未经系统研究验证的专家观点和临床经验,以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告 和史料记载的疗法A3推荐等级参照证据分级工作组提出的推荐分级:推荐使用:有充分的证据支持其疗效,应当使用(基于I级证据)有选择性的推荐:有一定的证据支持,但不够充分,在一定条件下可以使用(基于n、in级证 据)建议不要使用:大多数证据说明效果不良或弊大于利(基于n、in级证据)禁止使用:有充分的证据说明无效或明显地弊大于利(基于I级证据)。A4指南工具的评价AGREE评测结果包括临床领域和方法学方面的专家共计4位评估员,运用AGREE对本指南进行评价。4位专家对 本指南总体评价总体质量评分合计26,并愿意推荐使用该指南。参考文献1陈濒珠,林果为。实用内科学加。第13版。XX:人民卫生出版社,2009:2152-2153.2蔡秀军,刘金钢,张学文。胆道感染及其处理原那么学。中国实用外科杂志,2011, 31 (9) :877-879.3郑筱萸。中药X药临床研究指导原那么M。第1版。XX:中国医药科技出版社。2002:281-285.4中华消化杂志编辑委员会。中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2014年,XX) J。临床 肝胆病杂志,2015, 31 (1) :7-lk5施维锦。施维锦胆道外科学M。第二版。XX:科学出版社,2010:306-307.6王永炎。中医内科学M。第一版。XX: XX科学技术出版社,2003:221-225.李乾构,周学文,单兆伟。中医消化病诊疗指南M。第一版。XX:中国中医药出版社,2006:170-174.8中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会。胆石症中西医结合诊疗共识(2010年,XX) Jo 中国中西医结合杂志,2011, 31 (8) : 1041-1043.9中XX医药学会脾胃病分会。胆囊炎中医诊疗规范专家共识意见J。XX中医药,2012, 31 (12) :944-948.10王均海。柴胡疏肝散治疗慢性胆囊炎随机平行对照研究J。实用中医内科杂志,2014, 28(7) :30-32.11廖仲伟。柴胡疏肝散加减治疗慢性胆囊炎61例临床观察J,临床和实验医学杂志,2011, 10(13) :1043-1044.12张光昇,许斌。柴胡疏肝散加味治疗肝郁气滞型慢性胆囊炎53例J。广西中医药,2009, 32 (5) : 17-18.13黄杜X。柴胡疏肝散加味治疗慢性胆囊炎52例观察J。中国临床医生,2009, 37 (6) :56-57.14朱培庭,张静吉吉,王以实。胆X片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究一附608例疗效分 析J。XX 中医药杂志,1990, 5:18-20。15马恩伟,顾宏刚,阎良,等。胆X片在胆囊切除术后应用的大样本、多中心临床研究J。中成药, 2013, 35 (12) :2606-2609.16路夷平,唐亮。胆X片治疗慢性胆道感染、胆石症的疗效及平安性分析J。XX医药,2008, 29 (3) 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:76-77.11附件1改良jadad量表注:统计后上3分视为低质量文献,4-7分视为高质量文献评价指标内容计分随机序列的 产生不恰当:米用父替分配的方法(如单双号)0不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法1恰当:计算机产生的随机数字或类似方法2随机化隐X不恰当:交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、 系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施0不清楚:只说明使用随机数字表或其他随机分配方案1恰当:中心或药旁控制分配方案、或用序列编号一致的容器、 现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受 试者无法预知分配序列的方法2盲法不恰当:来米用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比 较0不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法1恰当:采用了完全一致的抚慰剂片或类似方法2退出与失访未描述撤出或退巾的数目或理由0描述了撤出或退出的数目和理由1附件2 MINORS评价条目12

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