XX有限公司质量手册(A版)(doc44)3477.docx
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XX有限公司质量手册(A版)(doc44)3477.docx
XX有限限公司质 量 手 册册(依据IISO/TS1169449:20002技术规规范)A版 编制制: 审核核: 审定定: 批准准: 发布日期期:20006年年6月228日 实施施日期:20006年66月288日XX有限限公司质量手册册第01章章共1页 第第1页标题:目目 录录A版 第0次次修改章节 页码第01章章 目录录 1第02章章 批准准页 2第03章章 质量量手册说说明 3第04章章 质量量手册控控制 4第05章章 修改改记录页页 6第1章 公司司概况 77第2章 组织织机构图图 8第3章 质量量职责分分配表 99第4章 质量量管理体体系 10第5章 管理理职责 113第6章 资源源管理 117第7章 产品品实现 220第8章 测量量、分析析和改进进 344 附件一:ISOO/TSS169949标标准要素素和程序序文件对对照表 411附件二:以过程程为导向向的质量量管理模模式 422XX有限限公司质量手册册第02章章共1页 第第1页标题:批批准页A版 第0次次修改批 准 页公司依据据ISOO/TSS169949:20002技术规规范编制制质量量手册第第A版,现现予以批批准颁布布实施。本质量手手册是公公司质量量管理体体系的法法规性文文件,是是指导公公司建立立并实施施质量管管理体系系的纲领领和行动动准则。要求全全体员工工必须遵遵照执行行。为了贯彻彻实施IISO/TS1169449:20002技术规规范,加加强对质质量管理理体系的的领导,现现任命公公司XXXX为本本公司的的管理者者代表和和质量负负责人;任命XXX为本本公司的的顾客代代表。管理者代代表的职职责是: 1、确确保质量量管理体体系的过过程得到到建立、实施和和保持;2、向公公司最高高管理层层报告质质量管理理体系的的业绩,包包括所有有改进的的需求;3、在整整个公司司内促进进顾客要要求意识识的形成成; 4、就就质量管管理体系系有关事事宜对外外联络。质量负责责人的职职责为:1、负责责建立满满足文件件要求的的质量体体系,并并确保其其实施和和保持;2、确保保加贴认认证标志志的产品品符合认认证标准准的要求求;3、建立立文件化化的程序序,确保保认证标标志的妥妥善保管管和使用用;4、建立立文件化化的程序序,确保保不合格格品和获获证产品品变更后后未经认认证机构构确认,不不加贴认认证标志志。顾客代表表的职责责是代表表顾客提提出质量量要求,可可以在以以下方面面提出建建议或意意见:1、选择择产品或或过程的的特殊特特性;2、制定定质量目目标;3、培训训的安排排;4、纠正正和预防防措施;5、产品品的设计计和开发发;6、控制制计划的的制定;7、产品品的设计计和开发发等。总经理理:20044年4月28日XX有限限公司质量手册册第03章章共1页 第第1页标题:质质量手册册说明A版 第0次次修改1、质量量手册内内容 本质量量手册系系依据IISO/TS1169449:220022技术规规范和公公司的实实际相结结合编制制而成,包包括: (1)公司的的质量方方针和质质量目标标; (2)公司质质量管理理体系的的范围及及任何删删减细节节的合理理性;(3)质质量管理理标准和和公司质质量管理理体系要要求的所所有程序序及其引引用;(4)对对质量管管理体系系所包括括的过程程顺序和和相互作作用的表表述。2、术语语和定义义本质量手手册采用用ISOO90000:220000质量量管理体体系基础和和术语的的术语和和定义,以以及ISSO/TTS1669499:20002技技术规范范规定的的汽车行行业的术术语和定定义。3、适用用范围 (1)本质量量手册适适用于公公司XXX系列产产品的设设计开发发、制造造和销售售服务过过程;(2)本本质量手手册规定定了公司司质量管管理体系系要求,用用于证实实公司质质量管理理体系满满足ISSO/TTS1669499:20002技术规规范、合合同和有有关法规规的质量量管理体体系的文文件,并并有能力力稳定地地提供满满足顾客客和适用用法规要要求的产产品。通通过质量量手册的的有效应应用,包包括持续续改进和和预防不不合格的的过程而而达到顾顾客满意意。(3)本本质量手手册规定定引用的的程序文文件与质质量手册册的条文文等效。质量手册册的控制制按质量量手册第第04章章节执行行。4、 删减说明明公司负责责产品的的设计开开发、生生产、销销售服务务全过程程的控制制,未对对ISOO/TSS169949:20002技术术规范作作任何删删减。XX有限限公司质量手册册第04章章共2页 第第1页标题:质质量手册册控制A版 第0次次修改1质量量手册的的控制1.1质量手手册由质质量管理理部门统统一管理理,负责责编号、造册、登记发发放、更更改、回回收等。1.2质量手手册由质质量保证证部部长长审核,管管理者代代表审定定,总经经理批准准发布。1.3质量手手册的充充分性、适用性性、有效效性的审审核由管管理者代代表负责责,每年年至少组组织评审审一次(可可与管理理评审同同时进行行)。1.4质量手手册分为为“受控”本和“非受控控”本,受受控本应应在质量量手册封封面“受控状状态”栏内盖盖“受控”章、盖盖分发号号,并做做好发放放记录。非受控控本则在在质量手手册封面面“受控状状态”栏内盖盖“非受控控”章,不不盖分发发号,但但要做好好发放记记录。1.5受控质质量手册册,修改改时由质质量管理理部门统统一修改改,换版版时应同同时收回回作废版版本。非非受控质质量手册册,不修修改、不不回收,对对本公司司无约束束力。2质量量手册的的持有者者范围和和责任2.1受控质质量手册册的持有有者范围围a最高高管理层层b体系系覆盖部部门行政政负责人人c认证证审核机机构d其他他必需的的人员2.2质量手手册持有有者的责责任2.2.1遵遵守质量量手册的的管理规规定,严严格办理理领取和和更换手手续。2.2.2妥妥善保管管质量手手册,不不得丢失失、外借借和提供供任何复复印。2.2.3向向所在部部门的人人员宣传传贯彻质质量手册册的相关关内容。2.2.4调调离岗位位时,应应在调动动前将质质量手册册交还质质量管理理部门。3质量量手册的的修改与与换版3.1 为了保证证质量手手册的适适用性、有效性性,通常常在遇到到下列情情况之一一时要组组织评审审,必要要时对质质量手册册修改,并并执行文文件控制制程序的的有关规规XX有限限公司质量手册册第04章章共2页 第第2页标题:质质量手册册控制A版 第0次次修改定。 a公公司组织织机构与与质量职职能有变变动时。 b质质量手册册中规定定的体系系要求和和质量活活动有变变动时。c质量量管理体体系审核核与评审审中提出出的改进进要求。d经营营环境、产品结结构、生生产对象象和方式式发生变变化时。 e与与质量手手册相关关的标准准、法规规发生变变化时。3.2质量手手册的修修改由质质量管理理部门负负责,报报总经理理批准,批批准后由由质量管管理部门门负责修修改,并并填写“修改记记录”(见修修改记录录页)。3.3质量手手册需全全面修改改或重大大调整时时,采用用换版形形式,在在新版质质量手册册封面上上印上相相应的版版次,版版次以英英文大写写字母AABCDDXYYZ的次次序表示示,每次次发放新新版质量量手册时时应回收收旧版本本,确保保质量手手册的统统一性、严肃性性和有效效性。局局部修改改,则标标明修改改次数,以以数字标标识清楚楚。XX有限限公司质量手册册第05章章共1页 第第1页标题:修修改记录录页A版 第0次次修改页次修改标记记修改处数数质量文件件更改通通知单号号修改人修改日期期XX有限限公司质量手册册第1章共1页 第第1页标题:公公司概况况A版 第0次次修改XX有限限公司是是 ,公司司占地面面积 ,固固定资产产 , 公司司拥有先先进的 专专业生产产线,主主要生产产设备 台。具备XXX的生生产能力力。年产产 台。公司质保保体系健健全,.。公司主要要生产 公司有健健全。地址: 电话传真(FFAX):邮编XX有限限公司质量手册册第02章章共1页 第第1页标题:组组织机构构图A版 第0次次修改总经理常务副总经理管理者代表技术质量副总经理生产副总经理营销副总经理财务副总经理营销公司人事行政部财务管理部生产管理部技术中心质量保证部安全保卫科人事管理科行政办公室财务会计科仓储中心设备能源科科生产调度室物资采购科制造分厂铸造分厂综合室工艺部产品开发部质量检验科质量管理科各检验站理化计量组XX有限限公司质量手册册第3章共1页 第第1页标题:质质量管理理体系过过程职责责分配表表A版 第0次次修改 部门质量职能能总经理管理者代表技术质量量副总生产副总总经理营销副总总经理财务副总经理技术中心财务管理部质量保证部部生产管理理部人事行政部营销公司司制造分厂厂铸造分厂厂4.1总总要求4.2文文件要求求5.1管管理承诺诺5.2以以顾客为为关注焦焦点5.3质质量方针针5.4策策划5.5职职责、权权限与沟沟通5.6管管理评审审6.1资资源提供供6.2人人力资源源6.3基基础设施施6.4工工作环境境7.1产产品实现现的策划划7.2与与顾客有有关的过过程7.3设设计与开开发7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的的验证7.5.1生产产和服务务提供的的控制7.5.2生产产和服务务提供过过程的确确认7.5.3标识识和可追追溯性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6监监视和测测量装置置的控制制8.1总总则8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程监视和和测量8.2.4产品品的监视视和测量量8.3不不合格品品控制8.4数数据分析析8.5改改进注:负责责 配合合XX有限限公司质量手册册第4章共3页 第第1页标题:质质量管理理体系A版 第0次次修改1目的的公司按IISO/TS1169449:220022技术规规范的要要求建立立质量管管理体系系,形成成文件,加加以实施施和保持持,并持持续改进进其有效效性。2范围围适用于质质量管理理体系总总要求及及文件的的一般要要求。3具体体要求3.1 总要要求公司按IISO/TS1169449:220022技术规规范的要要求建立立质量管管理体系系,由管管理者代代表主持持,质量量管理部部门组织织编制体体系文件件,加以以实施和和保持,并并予以持持续改进进。为实实施质量量管理体体系,质质量管理理部门已已对下列列要求进进行了规规定:a识别别质量管管理体系系所需要要的过程程及其在在公司中中的作用用。见附附件一;b确定定这些过过程的顺顺序和相相互作用用。见附附件二及及组织机机构图;c确定定为确保保这些过过程有效效运作和和控制所所需要的的准则和和方法。见程序序文件中中之相关关规定;d确保保可以获获得必要要信息,以以支持这这些过程程的有效效运作和和对这些些过程的的监视。见程序序文件中中之相关关规定;e监视视、测量量和分析析这些过过程,并并实施必必要措施施,以实实现所策策划的结结果和持持续改进进。见本本质量手手册中测测量分析析和改进进之规定定。公司按技技术规范范和本质质量手册册的职能能分工管管理这些些过程,以以提高质质量管理理体系的的有效性性。对于于影响产产品符合合要求的的外包的的过程,公公司确保保对其实实施控制制。本公公司的外外包过程程为:本本公司提提供毛坯坯及图纸纸的机加加工和成成品的运运输过程程。对于于顾客批批准的货货源,公公司也对对其实施施控制,并并不免除除公司对对符合所所有顾客客要求的的职责。具体参参见采采购控制制程序及及供方方质量管管理能力力评定办办法。3.2文文件的一一般要求求3.2.1总则则质量管理理体系文文件包括括:a形成成文件的的质量方方针和质质量目标标(已纳纳入质量量手册);XX有限限公司质量手册册第4章共3页 第第2页标题:质质量管理理体系A版 第0次次修改b质量手手册;c程序序文件:按标准准要求和和公司实实际制定定,并加加以实施施和保持持;d公司司为确保保过程有有效策划划运行和和得到控控制所要要求的文文件,包包括产品品标准、技术文文件、管管理文件件、外来来文件等等;e标准准要求和和体系运运行所需需的记录录。3.2.2质量量手册公司编制制和保持持质量手手册,内内容包括括:a质量量管理体体系的范范围,包括任任何删减减的细节节与合理理性;b程序序文件的的引用在在有关章章节中阐阐述;c质量量管理体体系过程程之间的的相互作作用的表表述。3.2.3文件件控制公司制定定并执行行文件件控制程程序,以以规定以以下方面面所需的的控制:a文件件发布前前得到批批准,以以确保文文件是充充分与适适宜的;b必要要时对文文件进行行评审与与更新,并并再次批批准;c确保保文件的的更改和和现行修修订状态态得到识识别;d确保保在使用用场所可可获得有有关文件件的有效效版本;e确保保文件保保持清晰晰,易于于识别;f确保保外来文文件在受受控的情情况下被被使用;g、适当当标识作作废文件件,防止止作废文文件非预预期使用用。3.2.3.11工程规规范公司执行行文件件控制程程序的的规定,在在接收顾顾客工程程标准/规范及及其更改改后十个个工作日日内完成成评审转转化和分分发,保保证按顾顾客要求求的时间间计划实实施。公公司保存存每项更更改在生生产实施施中的记记录,并并对有关关文件(控控制计划划、FMMEA、顾客已已批准文文件等)进进行更新新。3.2.4记录录的控制制质量管理理体系所所要求的的记录(包包括顾客客指定的的记录)作作为文件件的一部部分予以以控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。公司制订并执行记录控制程序,以控制质量记录的标识、贮存、保护、检索、XX有限限公司质量手册册第4章共3页 第第3页标题:质质量管理理体系A版 第0次次修改存期限(必必须至少少满足法法规和顾顾客要求求)和处处置。4支持持性文件件4.1文文件控制制程序4.2记记录控制制程序4.3采采购控制制程序XX有限限公司质量手册册第5章共4页 第第1页标题:管管理职责责A版 第0次次修改1、目的的:明确确公司最最高管理理层的质质量管理理职责。2、范围围:适用用于管理理承诺,顾顾客中心心,质量量方针,策策划,职职责、权权限与沟沟通,管管理评审审。3、具体体要求:3.1管管理承诺诺公司最高高管理层层承诺按按ISOO/TSS169949:20002技术术规范建建立和改改进质量量管理体体系,并并开展下下列活动动:a以各各种形式式向公司司内有关关部门和和人员传传达满足足顾客和和法律法法规要求求的重要要性;b制定定质量方方针和质质量目标标;c进行行管理评评审,持持续改进进质量管管理体系系;d确保保质量管管理体系系运行可可获得必必要资源源;e监控控产品实实现过程程及其支支持过程程以确保保其有效效性和效效率。3.2以以顾客为为关注焦焦点公司最高高管理层层以实现现顾客满满意为目目的,公公司制定定并执行行与顾顾客有关关过程控控制程序序、顾顾客满意意度测量量程序,确确保顾客客的需求求和期望望转化为为公司实实施的要要求并予予以满足足。3.3质质量方针针3.3.1质量量方针由由公司总总经理制制定颁布布,体现现了公司司满足顾顾客要求求和持续续改进的的承诺。本公司司的质量量方针是是: 。3.3.2质量量方针的的制订:a与公公司的经经营宗旨旨相一致致;b从产产品质量量要求及及顾客满满意角度度出发作作出承诺诺;c体现现对持续续改进的的追求和和承诺;d提供供制定和和评审质质量目标标的框架架,质量量目标与与质量方方针相对对应。3.3.3质量量方针的的实施:a 质量方针针以公司司文件的的形式发发布;第A版有限公司司第5章共4页 第22页标题:管管理职责责第0次修修改b传达达到公司司的管理理、执行行、验证证和作业业等层次次;c对其其适宜性性进行评评审(可可作为管管理评审审的内容容之一),必必要时对对其修改改。3.4策策划3.4.1质量量目标本公司的的质量目目标是:a总经经理依据据公司质质量方针针组织制制定公司司总质量量目标,质质量目标标包括满满足产品品要求所所需的内内容,质质量目标标量化后后体现在在公司经经营计划划中,经经营计划划的制定定按生生产计划划控制程程序执执行;b质量量管理部部门将质质量目标标分解到到各职能能部门和和管理层层次,并并对各部部门质量目目标完成成情况进进行检查查考核。具体按按质量量考核实实施细则则执行行。3.4.2质量量管理体体系策划划公司最高高管理层层确保:a对质质量管理理体系进进行策划划,以满满足质量量目标和和第4章章3.11的要求求;b在对对质量管管理体系系的变更更进行策策划和实实施时,保保持质量量管理体体系的完整性;c质量量管理部部门协助助公司最最高管理理层进行行质量策策划。3.5职职责、权权限和沟沟通3.5.1职责责与权限限a公司司最高管管理层确确定公司司的组织织机构;b公司司最高管管理层、各职能能部门、制造分分厂承担担的质量量责任祥祥见各各部门岗岗位职责责描述,其其相互关关系在程程序文件件中作出出规定;c质量量管理部部门或工工艺部门门及时报报告产品品或过程程不符合合规定要要求的情情况;d质量量负责人人有权停停止生产产,并及及时纠正正质量问问题;e所有有班次的的生产作作业都配配备了检检验员或或授权负负责质量量的带班班人员,有限公公司质量手册册第5章共4页 第第3页标题:管管理职责责A版 第0次次修改以确保产产品质量量。3.5.2管理理者代表表a总经经理在管管理者中中指定一一名管理理者代表表,并以以文件公公布,见见本质量量手册的的批准页页;b公司司最高管管理层指指定专人人为顾客客代表,以以确保顾顾客的要要求得到到体现。顾客代代表在陈陈述质量量要求时时代表顾顾客需求求,如选选择特殊殊特性,确确定质量量目标、培训、纠正和和预防措措施、产产品设计计和开发发等方面面的要求求。3.5.3内部部沟通公司最高高管理层层通过下下列方式式对质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通:a管理理者代表表在公司司最高管管理层办办公会议议或部长长例会上上进行沟沟通;b质量量管理部部门在现现场质量量会、质质量例会会上进行行沟通;c部门通通过内部部局域网网、电话话、信息息传递等等方式进进行沟通通。3.6管管理评审审 公司制定定并执行行管理理评审控控制程序序,由由行政办办公室编编制管理理评审计计划,总总经理主主持召开开评审会会,每年年至少一一次,时时间间隔隔不超过过12个个月。以以确保质质量管理理体系的的适宜性性、充分分性和有有效性。管理评评审包括括质量体体系的全全部要素素及其这这段时间间的绩效效的评审审、对质质量目标标的监控控及不良良质量成成本的报报告和评评估(不不良质量量成本的的报告和和评估见见质量量成本控控制程序序),并并作好记记录,作作为以下下方面实实现程度度的证据据:a经营营计划目目标b质量量目标c顾客客满意度度3.6.1管理理评审输输入包括括:a质量管管理体系系运行情情况;b内、外部质质量审核核结果;c顾客客满意度度及顾客客沟通的的结果;d过程程的业绩绩和产品品的符合合性;e纠正正和预防防措施的的状况; f以往往管理评评审的跟跟踪措施施;有限公公司质量手册册第5章共4页 第第4页标题:管管理职责责A版 第0次次修改g质量量管理体体系及改改进的建建议,以以及可能能影响质质量管理理体系的的变更;h已出出现及潜潜在的现现场失效效及其对对质量、安全或或环境影影响的分分析。3.6.2管理理评审输输出管理评审审输出包包括与以以下方面面有关的的任何决决定和措措施:a针对对存在问问题所采采取的管管理对策策和改进进要求(含含体系、过程程和产品品的改进进);b资源源需求;c质量量管理体体系的评评价结论论。4支持持性文件件.1管管理评审审控制程程序4.2生生产和服服务控制制程序4.3顾顾客满意意度测量量程序 4.4经经营计划划控制程程序4.5质质量成本本控制程程序4.6各各部门岗岗位职责责描述有限公公司质量手册册第6章共3页 第第1页标题:资资源管理理A版 第0次次修改1.目的的 通过确定定并配备备所需资资源,以以确保质质量管理理体系的的持续有有效和顾顾客满意意。2.适用用范围:适用于资资源提供供,人力力资源,基基础设施施,工作作环境。3. 具具体要求求3.1人人力资源源3.1.1总则则公司通过过采取有有效的教教育培训训、招聘聘等措施施,不断断提高员员工的技技能和经经验,合合理配置置人力资资源,确确保从事事影响产产品质量量工作的的人员胜胜任岗位位职责。3.1.2能力力、意识识和培训训公司制定定并执行行人力力资源控控制程序序,由由人事部部门归口口管理:a确定从从事影响响产品质质量工作作的人员员所必要要的能力力;b提供培培训或采采取其他他措施以以满足需需求;c评价所所采取措措施的有有效性;d增强员员工的质质量意识识,为实实现质量量目标作作出贡献献;e保存教教育、培培训、技技能和经经验的适适当记录录。3.1.3产品品设计技技能从事公司司产品设设计的人人员必须须具有基基本的任任职资格格,并有有运用相相应的工工具和技技术的能能力(详详见设设计人员员岗位任任职资格格要求)。3.1.4培训训a公司司制定公司内培训管理办法、公司外培管理办法,明确培训需求,并对所有从事影响产品质量工作的人员进行培训。通过培训,了解不符合质量标准对顾客造成的后果。b对从从事特殊殊工作的的人员按按国家相相关规定定进行培培训和资资格考核核;c对从从事顾客客有特殊殊要求的的工作的的人员,公公司予以以重点培培训和考考核;d保存存适当培培训和考考核的记记录。有限公司司质量手册册第6章共3页 第第2页标题:资资源管理理A版 第0次次修改3.1.5岗位位培训必要时,公公司对新新员工或或员工转转岗进行行培训(包包括特约约维修技技术服务务人员),详见培训计划。3.1.6员工工激励和和授权公司司通过组组织各种种形式的的活动和和相关管管理制度度的执行行,创造造良好的的环境,增增强员工工的质量量意识,从从而达到到质量目目标和实实现持续续改进。公司通过过员工满满意度调调查测量量员工对对于各自自活动的的关联及及重要性性的了解解程度,以以及对如如何达到到质量目目标作出出贡献。3.2基基础设施施公司确定定、提供供和维护护满足产产品符合合性所需需要的基基础设施施,包括括:a建筑筑物、工工作场所所和相应应的设施施(如:水、电电、压缩缩空气等等);b过程程设备(包包括硬件件和软件件);c支持持性服务务,如维维修、通通讯、运运输等。3.2.1场地地、设施施和设备备的策划划项目小组组组织制制定场地地、设施施和设备备计划,工工艺部门门负责有有效性策策划,使使场地的的布置最最大限度度地减少少材料的的周转和和搬运,便便于材料料的同步步流转,以以及最大大限度地地使场地地空间得得到增值值,详见见场地地、设施施、设备备有效性性评价控控制程序序。3.2.2紧急急情况应应急计划划在紧急情情况下,如如公用设设施中断断,劳动动力短缺缺,关键键设备故故障以及及现场退退货等,执执行紧紧急情况况应急计计划程序序,以以满足顾顾客要求求。3.3工工作环境境公司确定定并管理理为达到到产品符符合要求求所需的的工作环环境,确确保工作作环境符符合5SS要求。3.3.1员工工安全公司在业业务计划划中规定定了员工工安全指指标,并并在设计计开发及及整个生生产制造造过程中中作了必必要的考考虑。见见安全全生产责责任制度度、消消防安全全管理制制度等等。有关关产品安安全性及及特殊特特性的规规定见产产品安全全性控制制程序。3.3.2生产产现场清清洁有限公司司质量手册册第6章共3页 第第3页标题:资资源管理理A版 第0次次修改公司推行行5S管管理,确确保生产产现场处处于清洁洁、有序序的状态态,符合合产品和和制造过过程的需需求,见见现场场文明生生产管理理规定。4支持性性文件4.1人人力资源源控制程程序4.2产产品安全全性控制制程序4.3场场地、设设施、设设备有效效性评价价控制程程序4.4紧紧急情况况应急计计划控制制程序4.5安安全生产产责任制制度4.6消消防安全全管理制制度4.7现现场文明明生产管管理规定定4.8公公司内培培训管理理办法4.9公公司外培培训管理理办法有限公司司质量手册册第7章共14页页 第1页页标题:产产品实现现A版 第0次次修改1目的的:通过过产品实实现所需需过程的的策划和和控制,确确保产品品和过程程符合要要求。2范围围:适用用于产品品实现的的策划,与与顾客有有关的过过程,设设计和开开发,采采购,生生产和服服务的提提供,监监视和测测量装置