科伦上游客户(供应商)办事指南5505.docx

科伦上游游客户（供供应商）办事指南各位供应应商朋友友：感谢谢您们的的多年以以来支持持和帮助助，上海海匹特欧欧公司物流流中心已已转移到到四川科科伦，为为做好服服务工作作，专门门成立上上海匹特特欧科伦伦工作部部。为更更好为大大家服务务好，特特制订本本指南。一、上海海匹特欧欧科伦工工作部人人员及联联系方式式1、上海海匹特欧欧科伦工工作部组组成人员员（8人人）分工工及联系系方式（1）物物流总负负责：潘潘斌0288-83391991111-21105（2）物物流部经理：宋广和和赵强 0228-88391191111-111655（3）质质量部经经理: 廖洪梅梅0288-83391991111-22216 0228-88391190119（4）物物流助理理： 黄兰（供供应商负负责人）0028-8399191111-11666（5）物物流专员员： 郑建林林（会员员负责人人）0228-88391191111-111644（6）验验 收 部： 王博博 0028-8399191111-11995（7）财财务会计计： 冯春梅梅 0028-8399191111-23449（8）税税票传真真： 0028-8399190003（9）质质量部传真：0288-83391990199（10）购销合同传真：028-83919685二、科伦伦收货（件）、税票票相关资资料：1、科伦伦收货收货人：上海匹匹特欧科科伦工作作部（黄黄兰）公司名称称：四川川科伦医医药贸易易有限公公司地址：四四川省成成都市新新都区大大丰蓉北北路一段段一号邮编：66105504物流部联联系电话话：0228-88391190110 (肖寒寒)传真号：0288-833919901002、科伦伦开票资资料公司名称称：四川川科伦医医药贸易易有限公公司税号：55101114771300150034公司地址址：四川川省成都都市新都都区大丰丰蓉北路路一段一一号开户行：中国民民生银行行成都蜀蜀汉支行行行 号: 3005655100002229 银行账号号：20013 01442 110000 09946联 系 人：冯冯春梅联系电话话：0288-83391991111-23349传真号：0288-833919900333、科伦伦税票邮邮寄收件人：上海匹匹特欧科科伦工作作部(黄兰兰)公司名称称：四川川科伦医医药贸易易有限公公司地址：成成都市新新都区大大丰蓉北北路一段段一号邮编：66105504联系电话话：0228-88391191111-111666133880086665699传真号：0288-833919968554、科伦伦首营资资料收件人：上海匹匹特欧科科伦工作作部(廖红梅梅)公司名称称：四川川科伦医医药贸易易有限公公司地址：成成都市新新都区大大丰蓉北北路一段段一号邮编：66105504联系电话话：0228-88391190119、113888202275229 传真号：0288-83391990199三、供应应商产品品入库、退退货、新新品首营营工作流程程1、供应应商来货货入库PTOO总部新新的采购购订单供应商商来货后后，在系系统中录录入相应应厂家的的采购订订单，初初审后通通知验收收组 （特特殊情况况处理：A、来货破破损的拒拒收并联联系采购购协调厂厂家处理理；B、来货货与订单单不一致致的(低低于或等等于PTTO订货量的同同意入库库，高于于PTOO订货量量的不同同意入库库)并联系采采购处理理；C、来货品品种检验验报告单单、购销销合同和和其他特特殊情况况的收集集和汇总总登记。）跟踪来来货入库库，并做做文本记记录2、采购购退货在系统统中录入入退货订订单（由采购购部提供供采购退退货的详详细退货货内容）初审后后通知仓仓库管理理员出库库退货品品种，统统计件数数后发物物流跟踪物物流，并并做退货货记录3、新品品的申报报采购部部门相应应采购员员提供新新品内部部联系函函收集新新品资料料，待齐齐全后填填写首营营品种、首首营企业业审批表表（资料不不齐全时时通知相相应采购购员，做做好资料料具体欠欠缺情况况的书面面反馈）交于质质量管理理部进行行最终审审核跟踪新新品申报报进展情情况，并并做好文文本记录录5、新品品审核通通过后，并并由质量量部把商商品信息息录入到到订单系系统商品品信息表表中，再反反馈给PPTO总总部；四、供应应商出库库单格式式供应商出出库单格格式（注注明PTTO产品品）序号药品名称称包装单位位生厂产家家件规格药品规格格批号有效期数量进价进价合计计1单硝酸异异山梨酯酯胶囊盒全称20020mgg*488粒090550022234为了您的的产品更更快更好好的入库库，请供供应商朋朋友在出出库单上上明注上上海PTTO的产产品。谢谢谢！五、药品品质量验验收操作作程序（见附件件）科伦伦严格按按国家GGSP要要求验收收药品入入库，敬敬请配合合。六、新品品首营资资料要求求药品品生产或或经营企企业供货货所需资资料明细细：1、药药品生产产（或经经营）许许可证2、营营业执照照3、GGMP(或GSSP)证证书4、组组织机构构代码证证5、税税务登记记证6、法法人授权权委托书书、被委委托人身身份证复复印件和和上岗证证复印件件7、质质量保证证协议8、蛋蛋白同化化制剂、肽肽类激素素批件9、合合格供货货方档案案和供货货单位质质量体系系调查表表10、商品条条码证（有有商品条条码的）11、印章备备案（包包括公章章、法人人印章、财财务专用用章、合合同章、质质管章、发发货专用用章、发发票专用用章、销销售专用用章）12、企业开开户银行行及帐号号药品品需具备备的资料料明细：1、药药品注册册证（药药品批准准文号）、2、标标准（最最新）3、省省（市）检检验报告告4、外外包装、标标签、说说明书备备案5、外外包装、标标签、说说明书实实物6、OOTC证证书（限限OTCC品种）7、商商标注册册证（有有注册商商标的品品种）8、条条码证（有有条码证证书的品品种）9、物物价批文文10、每次送送货要同同批次的的药品检检验报告告单（厂厂检）保健健食品企企业所需需资料1、食食品卫生生许可证证2、工工业产品品生产许许可证3、组组织机构构代码证证4、税税务登记记证5、营营业执照照6、法法人委托托书及被被委托人人身份证证复印件件7、质质量保证证协议8、质质量信誉誉调查表表或合格格供货方方档案表表9、企企业开户户银行和和帐号保健健食品产产品所需需资料：1、保健健食品批批准证书书（批准准文号为为“卫食健健字”或“国食健健字”的产品品）2、产品品质量标标准3、检验验报告（监监管部门门的）4、包装装、标签签、说明明书实物物5、物价价批文6、商标标注册证证（有注注册商标标的）7、每次次送货要要同批次次的产品品检验报报告单（厂厂检）医疗疗器械企企业所需需资料1.医医疗器械械生产（或或经营）企企业许可可证2.营营业执照照3.组组织机构构代码证证4.税税务登记记证5.法法人委托托书6.委委托人身身份证复复印件、上上岗证复复印件7.质质量保证证协议8.质质量信誉誉调查表表或合格格供货方方档案表表9.企企业开户户银行和和帐号医疗疗器械产产品所需需资料1、医医疗器械械注册证证2、医疗疗器械注注册证登登记表或或制造认认可表（如如为计量量器具应应有制制造计量量器具许许可证3、医疗疗器械质质量标准准4、检验验报告（监监管部门门的）5、包装装、标签签、说明明书实物物6、物价价批文7、商标标注册证证（有注注册商标标的）8、条码码证（有有商品条条码的）9、每次次送货要要同批次次的医疗疗器械检检验报告告单（厂厂检）经营营其它产产品（如如化妆品品、消毒毒产品、）企企业所需需资料1、卫生生许可证证2、营业业执照3、工业业产品生生产许可可证4、组织织机构代代码证5、税务务登记证证质量信信誉调查查表或合合格供货货方档案案表6、法人人委托书书及被委委托人身身份证复复印件7、质量量保证协协议8、企业业开户银银行和帐帐号产品品所需资资料1、产品品批准生生产的批批件（如如特殊用用途化妆妆品需“特殊用用途化妆妆品卫生生许可批批件”）2、产品品质量标标准3、检验验报告（监监管部门门的）4、包装装、标签签、说明明书实物物5、物价价批文6、商标标注册证证（有注注册商标标的）7、条码码证（有有商品条条码的）8、每次次送货要要同批次次的产品品检验报报告单（厂厂检）注：以上上资料均均要求盖盖企业鲜鲜（红）章章，并在在资质有有效期内内。附件：四四川科伦伦药品质量验验收管理理程序管理程序序文件名称称药品质量量验收操操作程序序编 码KLYMM/QPP-0007编 制 者彭军审 核 者杨志伟批 准 者何岳编制日期期20077-122-188审核日期期20088-011-288批准日期期20088-022-011制作备份份版 本 号A/011实施日期期20088-022-011颁发部门门质量管理理部编制依据据药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范、药药品流通通监督管管理办法法、药药品召回回管理办办法等等相关法法规分发部门门质量管理理部 份 营营销部 份 仓储部部 份份 物流流部 份医院业务务部 份 办办公室 份 后勤部部 份份 财务务部 份营业业大厅 份份 网网络部 份目的：保保证药品品入库数数量准确确、质量量可靠，把把好药品品入库第第一关，特特制订本本程序。范围：本本程序适适用于药药品质量量的验收收。职责：质质量验收收员对本本程序实实施负责责。内容：1.要求求：验收在在符合药药品性能能和储存存条件、有有利于外外观性状状检查的的专门场场所进行行。验收场场所必须须卫生干干净。2.程序序：验收员员根据有有关质量量标准和和合同、质质量协议议书等规规定的内内容进行行验收检检查。按规定定进行抽抽样验收收：验收取样样原则为为：按批批号从原原包装中中抽取样样品，样样品应具具有代表表性和均均匀性。抽抽取的数数量，每每50件件以下（含含50件件）验收收2件，550件以以上每增增加500件增加加1件，不不足500件以550件计计。在每每件中从从上、中中、下不不同部位位抽三个个以上小小包装进进行检查查，如外外观有异异常现象象需复验验时，应应加倍抽抽样复查查；贵重重药品应应逐件验验收。药品质质量验收收，包括括药品外外观性状状检查和和药品内内外包装装及标识识的检查查。药品外外观性状状检查包包括色泽泽、潮解解、发霉霉、异物物、溶化化、结晶晶析出、重重量差异异、麻面面、龟裂裂、残缺缺、澄明明度等，根根据不同同剂型确确定不同同的检查查项目。验收包包装及标标识主要要检查以以下内容容：A 整件件包装中中产品合合格证。B 验收收时同时时对药品品包装、标标签、说说明书及及有关要要求的证证明文件件逐一检检查。验验收药品品包装的的标签和和说明书书应有企企业的名名称、地地址、品品名、规规格、批批准文号号、产品品批号、生生产日期期、有效效期等；标签或或说明书书上还应应有药品品的成份份、适应应症或功功能主治治、用法法、用量量、禁忌忌、不良良反应、注注意事项项以及贮贮藏条件件等。C 外用用药品其其包装的的标签或或说明书书上应有有规定的的标识和和警示说说明；处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求，标标签、说说明书上上有相应应的警示示语或忠忠告语；非处方方药的包包装上有有国家规规定的专专有标识识。D 进口口药品，其其包装的的标签应应有中文文注明药药品的名名称、主主要成份份以及注注册证号号，并有有中文说说明书。E 中药药材和中中药饮片片应有包包装、并并附质量量合格标标志。每每件包装装上、中中药材表表明品名名、产地地、供货货单位；中药饮饮片标明明品名、生生产企业业、生产产日期等等。实施施文号管管理的中中药材和和中药饮饮片，在在包装上上应标明明批准文文号。F 药品品再分装装的标签签，必须须在包装装上注明明品名、规规格、厂厂名、产产品批号号、分装装单位、分分装批号号、有效效期等。G 药品品的包装装材料及及说明书书上不得得印有与与药品无无关的文文字和图图案。H药品内内包装根根据该品品种质量量标准规规定进行行检查（如如：避光光、密封封、密闭闭、熔封封等），要要求清洁洁、无毒毒、干燥燥、封口口应严密密、无渗渗透、无无破损、遇遇光易变变质应采采取避光光容器或或采取其其它避光光措施。凡凡怕冻、怕怕热的药药品应有有防寒或或防热措措施。I 药品品外包装装应坚固固耐压、防防潮、防防震动。包包装用衬衬垫材料料、缓冲冲材料应应清洁卫卫生、干干燥、无无虫蛀。对首营营品种，凭凭供货单单位提供供的同批批次检验验报告书书验收。验收进进口药品品，应有有符合规规定的进进口药品品注册证证（或或医药药产品注注册证）和和进口口药品检检验报告告书复复印件。以以上批准准文件应应加盖供供货单位位质量管管理机构构原印章章。对特殊殊管理药药品实行行双人验验收制度度。验收记记录：验验收人员员对所检检查药品品做好验验收记录录，记录录应记载载供货单单位、数数量、到到货日期期、品名名、剂型型、规格格、批准准文号、批批号、生生产企业业、有效效期、质质量状况况、验收收结论和和验收人人员、复复核人员员签名等等项内容容。验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。3.验收收期限：调入药药品于常常温保存存的到货货后二天天内验收收完毕，需需阴凉保保存的药药品一天天内验收收完毕，须须冷库保保存的药药品随到到随验并并及时入入库，如如遇大批批到货，发发现严重重残损，须须清点整整理，核核实数量量，挽回回损失，在在规定期期内验收收完毕确确有困难难时，及及时通知知发货方方延长验验收期限限，并提提出查询询，列明明详细情情况和处处理意见见。4.注意意事项：验收人人员必须须认真、严严格地对对所有购购进药品品进行验验收，符符合规定定标准的的验收员员才能签签章才能能入库、付付款。未经药药品监督督管理部部门批准准生产的的药品；假劣药药品及无无注册商商标、无无批准文文号、无无药品名名称；无无生产厂厂家名称称的药品品；无出出厂合格格证或检检验报告告书的药药品；标标签、说说明书的的内容不不符合药药品监督督管理部部门批准准范围以以及包装装上没有有规定标标识的药药品；经经查是购购自非法法药品市市场或从从无药药品生产产企业许许可证、药药品经营营企业许许可证的的单位和和个人购购进的药药品。因因包装破破损已对对其质量量造成不不良影响响的药品品，验收收人员不不得验收收入库。验收员员不得同同时进行行两个和和两个以以上品种种的验收收，必须须在验收收完一个个品种，清清理现场场后，再再进行另另一个品品种的验验收，严严防混药药事故的的发生。验收完完成后的的药品，必必须及时时复原，尽尽量保持持原貌。对于出出厂检验验报告书书内容有有疑问或或发现质质量不稳稳定、原原料或工工艺改变变、包装装或包装装方式改改变、长长期停产产后恢复复生产、停停产整顿顿后恢复复生产、移移厂生产产初期和和新产品品等品种种，应加加强检查查，必要要时可抽抽样送药药检所检检查。验收中中应按规规定的方方法开箱箱抽样检检查，发发现可疑疑批号，必必要时应应全部拆拆箱普验验或按批批号抽样样送检。对退货货药品，验验收人员员应按进进货验收收的规定定验收，必必要时应应抽样送送验，检检验合格格后，方方可入库库。凡质量量验收不不合格，随随即填写写药品品拒收报报告单或或不合合格药品品处理报报告单，转转质量管管理部门门、购销销部门处处理，该该品种暂暂时封存存，移至至相应的的库（区区）。* 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