品质部内审检查表fzoi.docx

内审检查表受审核部门： 品质部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.:序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1444.8是否在生产、交付和安装的所有阶段都保持了产品的标识？ 1454.8；4.16当顾客要求时，可追溯性是否得到保持并加以记录？146 4.10.1.1如果对计划型数据的接收准则不是零缺陷，组织的接收准则是否形成文件并经顾客批准？1474.10.2.1是否能够确保未按质量计划和/或形成文件的程序进行检验或验证合格的产品不投入使用或加工（紧急放行除外）？1484.10.2.2进货检验的数量和性质是否是根据在分承包方处进行的控制的程度和所提供的合格证据确定的？149 4.10.2.3；4.16对于未经验证投入生产的材料是否有明确标识并做好记录？1504.10.2.4进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法：由供方进行统计数据接收和评价？进货检验和/或试验？当有可接受质量性能的记录时，对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核？由认可的实验室所做的评价？1514.10.3.a*是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对产品进行检验和试验？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1524.10.3.b是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前，不将产品放行，除非有可靠的追回程序（见 4.10.2.3）？1534.10.3.c所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向，例如统计过程控制、防错、目视控制，而不是找出缺陷？1544.10.4是否按质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序进行最终检验和试验？1554.10.4质量计划是否要求所有规定的进货、过程、最终检验和试验都必须实施并满足规定要求？1564.10.4能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出？1574.10.4.1是否按顾客要求的频次（见QS9000第部分）对所有产品进行全尺寸检验及功能验证？全尺寸检验和功能试验的结果是否可供顾客评审？ 1584.10.4.2是否对已包装的最终产品进行按计划的审核以验证是否符合所有规定要求？1594.10.5；4.16是否保存有关记录以清楚地表明产品是否已按规定的验收准则通过了检验和/或试验，是否标明了负责产品放行的授权检验者？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1604.10.5；4.13；4.16当产品未通过某项检验和/或试验时，是否执行了不合格品控制？1614.10.6.1；4.10.6.3实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果，以确保校准和试验工作的质量？1624.10.6.2实验室工作人员是否适当的背景和经验？1634.10.6.3是否将项目保存到最终数据完成，以便能够追溯原始数据？1644.10.6.5实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求？1654.10.6.5在进行试验工作前，是否对试验能力进行验证？1664.10.7当供方使用独立的/商业性的实验室时，它们是否经过认可？1674.11.1检验、测量和试验设备在使用时，是否能确定知道其测量不确定度，并与要求的测量能力一致？1684.11.1如果试验软件或比较标准（如试验硬件）用作检验手段时，使用前，是否进行了校验，以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品的可接收性？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1694.11.1；4.16是否规定了检查的内容和频率，并保存了有关记录作为控制的证据？1704.11.1当顾客要求时，是否能够提供检验、测量和试验设备的技术资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的？1714.11.2.a是否确定了测量参数及所要求的准确度？1724.11.2.a检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度？173 4.11.2.b是否确定了影响产品质量的所有检验、测量和试验设备？1744.11.2.b；4.10.6.5每一台设备是否都按规定的周期并对照与国际或国家承认的基准有已知有效关系的设备进行校准，是否有适宜的环境？1754.11.2.b1检验、测量或试验设备的校准是否由具备资格的实验室或顾客承认的政府部门承担的？1764.11.2.c检验、测量和试验设备的校准过程是否包含以下内容：设备型号？唯一性标识？地点？校验周期？校验方法？验收准则？纠正措施？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1774.11.2.d检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录？1784.11.2.e；4.16是否保存了检验、测量和试验设备的校准记录？1794.11.2.f当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，对先前的检验和试验结果是否进行评定并形成文件？1804.10.6.4；4.11.2.g；4.16能否确保检验、测量和试验的环境条件受到监控、记录并且是适宜的？1814.11.2.h能否确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好？1824.11.2.i能否防止检验、测量和试验设备（包括硬件和试验软件），因调整不当而使其校准失效？1834.11.3所有量具（包括员工自备量具）测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容：按工程更改进行的修订（如必要）？送交校准/验证时量具状况和实际读数？如可疑材料或产品已被装运，通知顾客？1844.11.4对于控制计划中提到的所有测量系统，是否有证据证明进行了适当的统计研究工作，以分析各种测量和试验设备测量结果的变差？1854.12是否以适当的方式对产品的检验和试验状态进行了标识，以便识别产品经过检验和试验后的合格状态？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1864.12在产品生产、安装和服务过程中，检验和试验状态的标识是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序的要求得到保持？1874.12.1顾客要求时，附加的验证/标识的要求是否得到满足？1884.13.1；4.13.1.1对不合格品以及可疑的材料或产品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置是否进行了控制，并通知有关的职能部门？1894.13.1.2是否对不合格品或可疑产品有可视的标识，并且提供了隔离场所？1904.13.2是否规定了对不合格品进行评审的职责和处置的权限？1914.13.2是否按照形成文件的程序对不合格品和可疑产品进行评审，并且：进行返工以达到规定要求；经返修或不经返修作为让步接收；降级改作它用；拒收或报废？1924.13.2要求时，使用或返修不符合规定要求的产品，是否向顾客提出了让步申请？1934.13.2；4.16是否记录了接收的不合格品及其返修情况，以说明不合格品实际状况？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1944.13.2对于返修和/或返工后的产品是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序进行重新检验和/或试验？1954.13.2.1是否对不合格品进行定量化和分析，根据优先程度制定减少不合格品的计划并进行跟踪？1964.13.3有关操作者在工作场所是否易于得到并使用返工指导书？1974.13.3可见到返工痕迹的产品在用于维修前是否得到顾客维修零件部门的批准？1984.13.4当产品或过程与现行的生产件批准程序（PPAP）不同时，组织是否得到顾客的授权批准？1994.13.4是否保存了工程批准的产品授权（EAPAs）的期限和数量的记录？1204.13.4当授权期满时，能否确保符合原有的或替代的规范和要求？1214.13.4被批准的材料装运时，是否在每个集装箱上都作了适当标识？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1224.14.1为消除实际或潜在的不合格原因，是否采取了适当的纠正或预防措施？1234.14.1由纠正或预防措施所引起的形成文件和程序的更改是否得到执行并记录？1244.14.1.1当内部或外部出现不合格时，组织是否采取了规范且有效的解决问题的方法？1254.14.1.1是否按照顾客规定的方法对外部出现的不合格做出反应？1264.14.1.2组织在其纠正和预防措施过程中是否采用了适当的防错技术？1274.14.2.a纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报告？1284.14.2.b；4.16纠正措施程序是否包括调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果？1294.14.2.c纠正措施程序是否包括确定消除不合格原因所需的纠正措施？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1304.14.2.d纠正措施程序是否包括实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性？1314.14.2.1从顾客制造厂、工程部门及代理商退回的产品是否经过分析，是否保存分析记录并且要求时可以得到？1324.14.2.1必要时，组织是否采取了纠正措施和过程更改以防止再发生？1334.14.2.2适用时，组织是否考虑了纠正措施对其它产品的影响？1344.14.3.a预防措施程序是否包括利用适当的信息来源，如产品质量、让步、审核结果、质量记录等来采取预防措施？1354.14.3.b预防措施程序是否包括对要求预防措施的问题确定所需的处理步骤？1364.14.3.c预防措施程序是否包括采取预防措施并实施控制，以确保有效性？1374.14.3.d；4.1.3预防措施程序是否包括将所采取措施的有关信息提交给管理评审？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1384.16是否保存了质量记录以证明质量体系运行有效并满足规定要求？1394.16受控的质量记录是否包括有关分承包方的质量记录？1404.16是否所有的质量记录都清晰并易于检索，贮存在适宜的环境中以防止变质、损坏和丢失？1414.16是否规定并保持了质量记录的保存期限？1424.16合同要求时，质量记录是否可提供给顾客评价时查阅？1434.16.1下列记录是否至少保存：生产件批准文件、工装记录、采购订单和修订单的保存时间为零件在现行生产和服务在用期加上一个日历年？质量性能记录在其产生的当年和下一个日历年中保留？内部质量审核和管理评审记录保留三年？序号标准条款审核的项目、证据及方法审 核 记 录评价1444.16.1是否有证据证明质量记录的处置符合记录保存的要求？1454.20.1；4.10.6.6是否明确了用以确定、控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术？1464.20.2是否建立并保持了形成文件的程序以实施统计技术并控制其应用？ 1474.20.3在质量先期策划中是否确定了每个过程适用的统计工具，并包括在控制计划中？1484.20.4整个组织能否适当理解变差、控制（稳定性）、能力和过度调整等概念？