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    食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则gbuc.docx

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    食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则gbuc.docx

    食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许可可审查细细则国家质量量监督检检验检疫疫总局二六六年七月月目 录录一、适用用范围 .11二、食品品用塑料料包装、容容器、工工具等制制品生产产许可企企业实地地核查办办法 .3(一)食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可企业业实地核核查办法法使用说说明3(二)食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可企业业实地核核查办法法3三、食品品用塑料料包装、容容器、工工具等制制品各产产品单元元生产许许可审查查细则110(一)非非复合膜膜袋产品品生产许许可审查查细则.10(二)复复合膜袋袋产品生生产许可可审查细细则.25(三)片片材产品品生产许许可审查查细则.37(四)编编织袋产产品生产产许可审审查细则则.44(五)容容器产品品生产许许可审查查细则49(六)食食品用工工具产品品生产许许可审查查细则58一、适用用范围食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可审查查细则适适用于包包装、盛盛放食品品或者食食品添加加剂的塑料制品品和塑料料复合制制品;食食品或者者食品添添加剂生生产、流流通、使使用过程程中直接接接触食食品或者者食品添添加剂的的塑料容器器、用具具、餐具具等制品品。根据产产品的形形式分为为4类:包装类类、容器器类、工工具类、其其他类。其其中包装装类包括括非复合合膜袋、复复合膜袋袋、片材材、编织织袋;容容器类包包括桶、瓶瓶、罐、杯杯、瓶坯坯;工具具类包括括筷、刀刀、叉、匙匙、夹、料料擦(厨厨房用)、盒盒、碗、碟碟、盘、杯杯等餐具具;其他他类包括括不能归归入以上上三类中中的其他他食品用用塑料包包装、容容器、工工具等制制品。食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品不包括括食品在在生产经经营过程程中接触触食品的的机械、管管道、传传送带。第一批实实施市场场准入制制度管理理的食品品用塑料料包装、容容器、工工具等制制品产品品包括33类399个产品品(详见见表1),增增补品种种时将另另行公布布产品目目录。根根据生产产工艺相相同或相相近的产产品划分分成一个个产品单单元的原原则,食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品共分为为6个产产品单元元:包装装类包括括4个产产品单元元:非复复合膜袋袋、复合合膜袋、片片材、编编织袋。容容器类包包括1个个产品单单元:容容器。工工具类包包括1个个产品单单元:食食品用工工具。食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可审查查细则包包括食品品用塑料料包装、容容器、工工具等制制品企业业生产许许可实地地核查办办法和66个产品品单元的的生产许许可审查查细则。食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品企业生生产许可可实地核核查办法法和每个个产品单单元的生生产许可可审查细细则构成成了对该该产品单单元的生生产许可可企业审审查办法法。表1 第一批批实施市市场准入入制度管管理的食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品目录产品分类类产品单元元产品品种种产品标准准备注包装类1.非复复合膜袋1. 聚乙烯自自粘保鲜鲜膜GB 1104557-1198992. 商品零售售包装袋袋(仅对对食品用用塑料包包装袋)GB/TT 1888933-200023. 液体包装装用聚乙乙烯吹塑塑薄膜QB 112311-199914. 食品包装装用聚偏偏二氯乙乙烯(PPVDCC)片状状肠衣膜膜GB/TT 1770300-199975. 双向拉伸伸聚丙烯烯珠光薄薄膜BB/TT 00002-19994*6. 高密度聚聚乙烯吹吹塑薄膜膜GB/TT 1220255-199897. 包装用聚聚乙烯吹吹塑薄膜膜GB/TT 44456-199968. 包装用双双向拉伸伸聚酯薄薄膜GB/TT 1669588-199979. 单向拉伸伸高密度度聚乙烯烯薄膜QB/TT 11128-1999110. 聚丙烯吹吹塑薄膜膜QB/TT 19956-1999411. 热封型双双向拉伸伸聚丙烯烯薄膜GB/TT 1220266-2000012. 未拉伸聚聚乙烯、聚聚丙烯薄薄膜QB 111255-20000*13. 夹链自封封袋BB/TT 00014-19999*14. 包装用镀镀铝膜BB/TT 00030-20004*2.复合合膜袋15. 耐蒸煮复复合膜、袋袋GB/TT 1000044-1999816. 双向拉伸伸聚丙烯烯(BOOPP)/低密度度聚乙烯烯(LDDPE)复复合膜、袋袋GB/TT 1000055-1999817. 双向拉伸伸尼龙(BBOPAA)/低低密度聚聚乙烯(LLDPEE)复合合膜、袋袋QB/TT 18871-1999318. 榨菜包装装用复合合膜、袋袋QB 221977-1999619. 液体食品品包装用用塑料复复合膜、袋袋GB 1197441-2000520. 液体食品品无菌包包装用纸纸基复合合材料GB 1181992-2000021. 液体食品品无菌包包装用复复合袋GB 1184554-2000122. 液体食品品保鲜包包装用纸纸基复合合材料(屋屋顶包)GB 1187006-2000223. 多层复合合食品包包装膜、袋袋GB/TT 50009.60-20003增加内容已备案的的企业标标准*3.片材材24. 食品包装装用聚氯氯乙烯硬硬片、膜膜GB/TT 1552677-1999425. 双向拉伸伸聚苯乙乙烯(BBOPSS)片材材GB/TT 1667199-1999626. 聚丙烯(PPP)挤挤出片材材QB/TT 24471-200004.编织织袋27. 塑料编织织袋GB/TT 89946-1999828. 复合塑料料编织袋袋GB/TT 89947-19998容器类5.容器器29. 聚乙烯吹吹塑桶GB/TT 1335088-1999230. 聚对苯二二甲酸乙乙二醇酯酯(PEET)碳碳酸饮料料瓶QB/TT 18868-2000431. 聚酯(PPET)无汽饮饮料瓶QB 223577-1999832. 聚碳酸酯酯(PCC)饮用用水罐QB 224600-1999933. 热罐装用用聚对苯苯二甲酸酸乙二醇醇酯(PPET)瓶QB/TT 26665-2000434. 软塑折叠叠包装容容器BB/TT 00013-1999935. 包装容器器 塑料料防盗瓶瓶盖GB/TT 1778766-1999936. 塑料奶瓶瓶、塑料料饮水杯杯(壶)、塑塑料瓶坯坯GB1449422 -119944GB1331133 -119911 GB1773277 -119988经备案的的企业标标准*工具类6.食品品用工具37. 密胺塑料料餐具QB19999-1999438. 塑料菜板板QB/TT 18870-1999339. 一次性塑塑料餐饮饮具GB 996888-19988GB 996899-19988经备案的的企业标标准注:上表表中带“*”为适用用于包装装、盛放放食品的的制品。二、食品品用塑料料包装、容容器、工工具等制制品生产产许可企企业实地地核查办办法(一)食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可企业业实地核核查办法法使用说说明1 本办办法适用用于对食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产加加工企业业生产许许可实地地核查。2本办法法分为:质量安安全管理理职责、企企业环境境与场所所要求、生生产资源源提供、采采购质量量控制、生生产过程程控制、产产品质量量检验、生产安全防护7个部分,共7章25条55个核查内容。分否决项目和非否决项目。2.1非非否决项项结论为为“合格格”、“一一般不合合格”、“严严重不合合格”三三种。其其中“一一般不合合格”是是指企业业出现的的不合格格是偶然然的、孤孤立的现现象,是是性质一一般的问问题;“严严重不合合格”是是指企业业出现了了区域性性的或系系统性的的不合格格,或是是性质严严重的不不合格。2.2否否决项目目结论分分“合格格”和“不不合格”两两种,在在55个个核查内内容中, 生产产设施(22.3.1,22.3.2)、设设备工装装(3.1.11)、原原、辅材材料采购购(4.1.22,4.1.44)、工工艺管理理(5.1.22)、包包装标识识(5.4)、安安全生产产(7.1.22)8项项为否决决项,在在表中加加“*”表表示。3 本办办法确定定核查结结论依据据以下原原则:3.1合合格(具具备以下下两种情情况之一一为合格格):3.1.1 一一般不合合格项不不多于88项,无无严重不不合格项项,无否否决项;3.1.2 严严重不合合格项不不多于11项且一一般不合合格项不不多于66项,无无否决项项。3.2不不合格(具具备以下下三种情情况之一一为不合合格):3.2.1严重重不合格格项为22项及以以上;3.2.2一般般不合格格项为99项及以以上;3.2.3否决决项为11项及以以上。(二)食食品用塑塑料包装装、容器器、工具具等制品品生产许许可企业业实地核核查办法法1 质量量安全管管理职责责序号核查项目目核查内容容核查要点点结论1.1组织领导导1企业领领导中应应有人负负责质量量安全工工作。2企业领领导应当当对可能能影响产产品质量量安全的的潜在紧紧急情况况及事故制制定应急急措施。1是否指指定领导导中一人人负责质质量安全全工作。2其职责责和权利利是否明明确。3企业领领导是否否制定了了对可能能影响产产品质量量安全的的潜在紧紧急情况况和事故故的应急急措施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格1.2管理职责责1 企业业应制定定质量安安全管理理制度,规规定各有有关部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系,特别是是检验部部门和人员的的职责权权限。1是否制制定了质质量安全全管理制制度。2是否规规定了产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。3是否规规定了检验部部门和人员的的职责权权限。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格1.3有效实施施1在企业业制定的的规章管管理制度度中应有有相应的的考核办办法并严严格实施施。1是否规规定了质质量考核核办法。2是否已已开展有有效实施施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2 企业业环境与与场所要要求序号核查项目目核查内容容核查要点点结论2.1环境要求求1.1保保持厂区区内外环环境整洁洁,厂区的的地面、路路面及运运输等不不应对产产品的生生产造成成污染。1.2生生产、行行政、生生活辅助助区的总总体布局局应合理理,不得得互相妨妨碍。1.3应应与有毒毒有害源源保持一一定距离离。1厂区是是否有整整洁的生生产环境境,地面面、路面面及运输输等是否否未对产产品的生生产造成成污染。2生产、行行政、生生活和辅辅助区的的总体布布局是否否合理,且且互相不不妨碍。3是否与与有毒有有害源保保持一定定距离。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2.1厂厂房应按按生产工工艺流程程及需求求进行合合理布局局。2.2同同一厂房房内以及及相邻厂厂房间的的生产操操作不得得相互妨妨碍。1厂房是是否按生生产工艺艺流程及及需求进进行了合理布布置。2同一厂厂房内以以及相邻邻厂房间间的生产产是否相相互妨碍碍。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3 在设设计和建建设厂房房时,应应考虑使使用时便便于进行行清洁工工作。厕厕所、厨厨房应与与生产区区域隔离离。1 企业业厂房的的建设是是否考虑虑使用时时便于进进行清洁洁工作。2厕所、厨厨房是否否与生产产区域隔隔离。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2.2车间要求求1.1生生产车间间应清洁洁安全并并建立有有关清洁洁生产的的制度。1.2生生产车间间墙壁、地地面、天天花板表表面平整整光滑,并并能耐受受清理和和消毒,以以减少灰灰尘积聚聚和便于于清洁。1.3车车间内应应有与所所生产的的产品相相适应的的防尘设设施。1.4有有防止昆昆虫和其其他动物物进入的的设施。1生产车车间是否否清洁安安全并建建立清洁洁生产制制度。2生产车车间墙壁壁、地面面、天花花板表面面是否平平整光滑滑,并能能耐受清清理和消消毒,以以减少灰灰尘积聚聚和便于于清洁。3车间内内是否有有与生产产相适应应的防尘尘设施。4是否有有防止昆昆虫和其其他动物物进入的的设施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2生产区区和储存存区应有有与生产产规模相相适应的的面积和和空间。1生产区区和储存存区是否否有与生生产规模模相适应应的面积积和空间间用以安安置设备备、物料料,便于于生产操操作,存存放物料料、中间间产品、待待验品和和成品。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3生产区区内的公公共设施施避免出出现不易易清洁的的部位。生生产区域域内的更更衣室和和洗手设设施等公公共设施施不应给给生产带带来污染染。1公共设设施是否否有不易易清洁的的部位。2生产区区域内的的更衣室室和洗手手设施等等公共设设施是否否给生产产带来污污染。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4生产区区应根据据需求提提供足够够的照明明,对照照明度有有特殊要要求的生生产部门门可设置置局部照照明。厂厂房应有有应急照照明设施施。1是否根根据生产产需求提提供足够够的照明明。2是否有有应急照照明设施施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5对有特特殊生产产要求如如无菌包包装等产产品,对对其生产产区的空空气质量量,应监监测其生生产区的的空气质质量,并并将结果果记录存存档。1是否对对特殊需需要的产产品监测测生产区区的空气气质量并并将结果果记录存存档。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格6对生产产区的温温度、湿湿度有要要求的产产品的生生产应有有能满足足生产安安全工艺艺要求的的相应设设施。1生产区区的温度度和相对对湿度是是否能满满足生产产安全工工艺要求求。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格7生产区区内安装装的水池池、地漏漏不得对对生产造造成污染染。1生产区区内安装装的水池池、地漏漏是否对对生产造造成污染染。2是否采采取了相相应措施施对可能能的污染进进行控制制。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格8车间应应分别建建立人员员进出和和物流的的通道,人人员进入入应有消消毒、除除尘或风淋(浴浴)等装装置,工工作人员员必须穿穿着工作作服进入入车间,工工作服应应保持洁洁净。1是否建建立了人人员进出出和物流流的通道道。2是否有有消毒、除除尘或风风淋(浴浴)等装装置。3工作人人员是否否穿着工工作服进进入车间间。4工作服服是否保保持洁净净。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格*2.33生产设施施1企业必必须具备备满足生生产需要要的工作作场所和和生产设设施,且且维护完完好。2应有与与所生产产产品相相适应的的清洗、消消毒、防防尘、防防腐、通通风、污污物处理理等设施施,并维维护完好好。1 是否否具备满满足生产产需要的的工作场场所和生生产设施施,且维维护完好好。2是否有有与所生生产产品品相适应应的清洗洗、消毒毒、防尘尘、防腐腐、通风风、污物物处理等设设施,并并维护完完好。 合合格 不不合格2.4库房要求求1.1 企业的的库房整整洁卫生生、通风风良好、地地面平滑滑。1.2 有防漏漏、防潮潮、防尘尘、防止止昆虫及及其他动动物进入入的设施施。1企业的的库房是是否整洁洁卫生,通通风良好好,地面面平滑。2是否有有防漏、防防潮、防防尘、防防止昆虫虫及其他他动物等等进入的的设施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2.1 库房内内存放的的物品应应保存良良好,一一般应离离地、离离墙存放放。2.2 原辅材材料、成成品(半半成品)及及包装材材料分别别存放并并明确标标识。2.3 有毒、有有害物品品必须另另行单独独存放,并并明确标标识。1库房内内存放的的物品是是否保存存良好,并离地、离墙存放。2原辅材材料、成成品(半半成品)及及包装材材料是否否分别存存放并明明确标识识。3有毒、有有害物品品是否另另行单独独存放,是是否明确确标识。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3 生产产资源提提供序号核查项目目核查内容容核查要点点结论3.1设备工装装*1企业业应具有审审查细则则中规规定的必必备生产产设备。1是否具具有审审查细则则中规规定的必必备生产产设备。 合合格 不不合格2企业的的生产设设备和工工艺装备备的性能能和精度度应能满满足生产产的要求求。1生产设设备和工工艺装备备的性能能和精度度是否能能满足生生产的要求。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3设备应应卫生整整洁,避避免污染染。设备备的布局局和生产产流程应应当合理理,防止止造成产产品与原原材料的的交叉污污染。1设备是是否卫生生整洁,有有无交叉叉污染。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4.1与与设备连连接的主主要固定定管道应应标明管管内物料料名称、流流向。4.2生生产设备备应有明明显的状状态标志志,并定定期维修修、保养养和验证证。设备备安装、维维修、保保养的操操作不得得影响产产品的质质量。4.3生生产设备备应有专专门人员员使用、维维修、保保养和记记录,并并由专门门人员管管理。1与设备备连接的的主要固固定管道道是否标标明管内内物料名名称、流流向。2是否因因设备安安装、维维修、保保养不到到位影响响产品质质量。3生产、检检验设备备是否有有使用、维维修、保保养记录录,并由由专人管管理。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.2检验设备备1.1企企业应具具备审审查细则则中规规定的必必备出厂厂检验设设备。1.2其其适用范范围和精精密度应应符合产产品质量量标准的的检验要要求,并并有明显显的合格格标志,并并定期校校准。1.3生生产具有有微生物物限量要求的的复合膜膜时,应应配置独独立的菌菌检室和和菌检设设备。1是否有有审查细细则中规规定的必必备出厂厂检验设设备。2所具备备检验设设备和计计量器具具是否符符合产品品质量标标准的检检验要求求,是否否有明显显的合格格标志,并并定期校校验。3生产具具有微生生物限量量要求的的复合膜膜,是否否配置独独立的菌菌检室和和菌检设设备。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.3人员要求求1.1企企业领导导应了解解与生产产有关的的法律法法规(如如企业的的质量责责任和义义务等),并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2企企业领导导应有相相关的专专业技术术知识。应应了解产产品标准准、主要要性能指指标等;了解产产品生产产工艺流流程、检检验要求求。1是否有有基本的的质量安安全管理理常识。是否了了解产品品卫生法法对企业业的要求求(如企企业的质质量责任任和义务务等);是否了了解企业业领导在在质量安安全管理理中的职职责与作作用。2是否有有相关的的专业技技术知识识。是否否了解产产品标准准、主要要性能指指标等;是否了了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识,并具具有一定定的质量量安全管管理知识识。1是否熟熟悉自己己的岗位职职责。2是否掌掌握相关关的专业业技术知知识。3是否有有一定的的质量安安全管理理知识。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.1生生产操作作人员应应熟悉自自己的岗岗位职责责,能熟熟练地进进行生产产操作。3.2应应能看懂懂相关的的图纸、配配方和工工艺文件件。3.3电电工、叉叉车工等等特殊岗岗位工作作人员应应持证上上岗。1生产操操作人员员是否熟熟悉自己己的岗位位职责,是是否能熟熟练地进进行生产产操作。2是否能能看懂相相关的图图纸、配配方和工工艺文件件。3电工、叉叉车工等等特殊岗岗位工作作人员是是否持证证上岗。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4检验人人员应熟熟悉产品品检验规规定,具具有与工工作相适适应的质质量安全全知识、技技能和相相应的资资格。1是否熟熟悉产品品检验相相关规定定。2是否具具有与工工作相适适应的质质量安全全知识、技技能和相相应的资资格。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5企业应应对与产产品质量量安全相相关的人人员进行行必要的的培训和和考核。企企业应对对直接接接触产品品的从业业人员进进行卫生生法规和和相应技技术、技技能的培培训,对对个人卫卫生进行行控制,相相关人员员应按食食品卫生生法的要要求取得得健康证证明;企企业应建建立文件件程序对对人员的的个人卫卫生状况况进行监监控,并并保存相相关记录录。1企业是是否对直直接接触触产品的的从业人人员进行行卫生法法规和相相应的技技术培训训,对个个人卫生生状况进进行控制制。2企业是是否建立立文件程程序对人人员的个个人卫生生状况进进行监控控,并保保存相关关记录。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.4技术标准准1企业应应有和执执行审查细细则中规定定的现行行有效的的国家标标准、行行业标准准及地方方标准并并具有相相应的原原材料标标准。企企业制定定的产品品标准或或内控标标准应达达到或严严于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。1是否具具有审查细细则中规定定的产品品标准和和相关标标准。2企业制制定的产产品标准准或内控控标准是是否能达达到或严严于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.5工艺文件件1企业应应具备生生产过程程中所需需的各种种规程、作作业指导导书等工工艺文件件。1 企业业是否制定定了生产产过程中中所需的的各种规程程、作业业指导书书等工艺艺文件。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一,并并对关键键控制点点制定相相应的工工艺措施施。1工艺文文件是否否正确、完完整,工工艺参数数是否明明确。检查工工艺文件件,确定定各工序序的工艺艺参数和和设备工工装、检检具的技技术要求求是否正正确、明明确。检查工工艺文件件目录明明细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、检检验规程程等工艺艺文件内内容是否否完整。2各部门门使用的的工艺文文件是否否统一。3对关键键控制点点是否制制定相应应的控制制措施。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格3.6文件管理理1企业应应制定技技术文件件管理制制度,文文件的发发布应经经过正式式批准,使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本,文件件的修改改应符合合规定要要求。企企业应有有部门或或专(兼兼)职人人员负责责技术文文件管理理。 1是否制制定了技技术文件件管理制制度。2发布的的文件是是否经正正式批准准。3使用部部门是否否能随时时获得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合规定。5是否有有部门或或专(兼兼)职人人员负责责技术文文件管理理。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4 采采购质量量控制序号核查项目目核查内容容核查要点点结论4.1原辅材料料采购1.1企企业应制制定原辅辅材料采采购的管管理制度度,对原原辅材料料供应商商进行选选择、管管理,对对原辅材材料的采采购、检验或验证实实施有效效控制,保保证产品品所用原原材料满满足规定定要求。1.2 企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目,应制制定相应应的质量量安全管管理控制制办法。1是否制制定了采采购质量量控制制制度,制制度内容容是否完完整合理理。2 是否否制定了了外协加加工等委委托服务务项目的的质量安安全管理理控制办办法。3 质量量安全管管理控制制办法是是否完整整合理。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格*2 原原辅材料料必须提提供检验验合格证证明或报报告,必必须使用用食品用用原辅材材料。1 原辅辅材料是是否具备备合格检检验证明明或报告告。2 查看看原辅材料产产品标识识及有关关证明,核核查原辅辅材料是是否为食食品用原原辅材料。 合合格 不不合格3 企业业应对原原辅材料料供方进进行评价价,选择择合格供供应商。企企业应保保存关键键材料供供应商、选选择评价价和日常常管理记记录,保保存原料料进货检检验/验验证记录录及供应应商提供供的合格格证明。保保存期限限不应短短于相应应产品的的保质期期。1 是否否制定了了供方评评价准则则;是否否按规定定进行了了供方评评价;是是否保存存供方及及外协单单位名单单和供货货、协作作记录;是否对对供方及及协作进进行质量量控制。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格*4 企企业应制制定原辅辅材料使使用台帐帐,原材材料不得得使用回回收料及及受污染染的原料料。1 企业业是否制制定原辅辅材料使使用台帐帐,对原原辅材料料的使用用进行详详细的记记录。2 企业业是否使使用回收收料进行行生产。 合合格 不不合格4.2采购文件件1企业应应制定采采购计划划、采购购清单、采采购协议议、采购购合同等等采购文文件,并并按采购购文件进进行采购购。1是否有有采购文文件(如如:采购购计划、采采购清单单、采购购合同等等)。2采购文文件是否否明确了了验收规规定。3采购文文件是否否经正式式批准。4是否按按采购文文件进行行采购。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4.3采购验证证1企业应应按规定定对采购购的原辅辅材料以以及外协协件进行行质量检检验或者者根据有有关规定定进行质质量验证证,检验验或验证证的记录录应该齐齐全。1是否对对采购及及外协件件的质量量检验或或验证作作出规定定。2是否按按规定进进行检验验或验证证。3是否保保留完整整齐全的的检验或或验证记记录。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5 生生产过程程控制序号核查项目目核查内容容核查要点点结论5.1工艺管理理1企业应应建立质质量安全全小组或或有专(兼)职人员员,企业业应识别别工艺过过程质量量安全的危危害因素素,并设设定关键键控制点点。1是否对对影响质质量安全全的危害害因素进进行识别别。2 是否否对重要要工序或或产品关关键特性性设置了了质量控控制点。3 是否否在工艺艺流程图图上标出出了关键键控制点点。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格*2应对对生产过过程中原原辅材料料的使用用进行监监控,不不得使用用非食品品包装用用原材料料的助剂剂及添加加剂。助助剂及添添加剂的的使用应应符合审审查细则则的相相关要求求。1 是否否使用了了非食品品用原辅辅材料的的助剂及及添加剂剂。2 助剂剂及添加加剂的使使用是否否符合相相关要求求。 合合格 不不合格3 企业业职工应应严格执执行工艺艺管理制制度,按按操作规规程、作作业指导导书等工工艺文件件进行生生产操作作。1是否按按制度、规规程等工工艺文件件进行生生产操作作。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格4 企业业应制定定关键控控制点的的管理办办法,并并按照规规定进行行控制。对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录。1是否制制订关键键控制点点的管理理办法和和操作控控制程序序,其内内容是否否完整。2是否按按程序实实施质量量控制。3 是否否具备可可追溯性性记录。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5.2过程检验验1企业在在生产过过程中应应按规定定开展过过程检验验,应根根据工艺艺规程的的有关参参数要求求,对过过程产品品进行检检验。作作好检验验记录,并并对检验验状态进进行标识识。(过过程检验验包括首首件检验验、巡回回检验和和完工检检验。)1是否对对产品质质量检验验作出规规定。2是否按按规定进进行检验验。3是否作作检验记记录。4是否对对检验状状况进行行标识。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5.3搬运贮存存1在搬运运和贮存存过程中中应加强强防护,防防止原辅辅材料、半半成品、成成品出现现损伤、污污染。1有无适适宜的搬搬运工具具、必要要的工位位器具、贮贮存场所所和防护护措施。2原辅材材料、半半成品、成成品是否否出现损损伤、污污染。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格5.4*包装标识识1申证产产品应在在产品包包装或标标签上注明“食品用用”字样。应应有产品品说明书书或产品品标签,注注明使用用方法、使使用注意意事项、用用途、使使用环境境、使用用温度、主主要原辅辅材料名名称等内内容。2 对于于标识“耐高温温”、“可蒸煮煮”或“微波炉炉使用”的,企企业应提提供相应应的依据据。1 是否否有产品品说明书书或产品品标签,产产品说明明书或产产品标签签的内容容是否齐齐全。2 产品品包装或或标签上上是否注明明“食品用用”。3 对于于标识“耐高温温”、“可蒸煮煮”或“微波炉炉使用”的,企企业是否否能够提提供相应应的依据据。 合合格 不不合格6 产产品质量量检验序号核查项目目核查内容容核查要点点结论6.1检验管理理1.1企企业应设设立质量量检验部部门,并并设置专专(兼)职职检验人人员。1.2对对存在的的质量问问题,质质量检验验部门应应具有否否决权。1是否有有检验部部门或专专(兼)职职检验人人员,能能否独立立行使权权力。2是否制制定了检检验管理理制度和和检验设设备计量量器具管管理制度度。3 质量量检验部部门是否否对存在在的质量量问题具具有否决决权。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格2.企业业应根据据标准要要求对所所生产产产品进行行型式试试验。如如有委托托检验项项目,必必须委托托具有法法定检验验资质的的机构进进行检验验。1 是否否按标准准规定对对产品进进行型式式试验。2 如有有委托检检验项目目,是否否委托有有法定检检验资质质的的检检验机构构进行检检验。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格6.2出厂检验验1企业应应按产品品标准的的要求,对对产品进进行出厂厂检验,做做好原始始记录,并并出具产产品检验验合格证证明。1是否有有出厂检检验规定定。2是否具具备出厂厂检验记记录/报报告或证证明。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格6.3不合格品品1企业应应制定不不合格品品的管理理办法,对对检验不不合格的的产品,要要根据不不合格的的严重程程度,由由检验、技技术、质质量安全全管理部部门按照照规定的的职责和和程序,分分别做出出相应处处置。1是否对对在原材材料及生生产过程程和成品品中出现现的不合格格品进行行处置。2是否对对不合格格品的处处置进行行了记录录。 合格 一般不不合格严重不不合格2应建立立销售记记录,详详细记录录产品的的销售流流向,制制定对已已售出的的不合格格产品的的召回制制度。1 是否否建立了了销售记记录,详详细记录录了产品品的销售售流向。2 是否否建立了了不合格格品召回回制度。 合格 一般不不合格严重不不合格6.4退货品1对退货货品应制制定退货货品管理理制度,对对不合格格退货品品要按不不合格品品处理。1是否对对退货品品制定了了相应管管理制度度。 合合格 一一般不合合格 严严重不合合格7 生生产安全全防护序号核查项目目核查内容容核查要点点结论7.1安全生产产1企业应应根据国国家有关关法律法法规制订订及实施施安全生生产制度度,并做做好有效效实施记记录。1是否制制订了安安全生产产制度。2危险部部位是否否有必要要的防护护措施。3 是否否对易燃燃、易爆爆等危险险品进行行隔离和和防护。 合合格 一般不不合格严重不不合格*2企业业在生产产、运输输、贮存存过程中中,应防防止有毒毒化学品品的污染染,生产产厂不得得同时生生产有毒毒化学物物品。1 企业业在生产产、运输输、贮存存过程中中,是否否受到有有毒化学学品的污污染。2 企业业是否同同时生产产有毒化化学物品品。 合合格 不不合格3废水、废废气、废废料排放放、噪声声污染及及卫生要要求等应应符合国国家有关关规

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