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    药剂学实验指导书hftt.docx

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    药剂学实验指导书hftt.docx

    药剂学实实验指导导药剂学基基础是一一门综合合性应用用技术学学科,具具有工艺艺学性质质。在整整个教学学过程中中,实验验课占总总学时数数的二分分之一。实实验教学学以突出出药剂学学理论知知识的应应用与实实际动手手能力的的培养,强强调实用用性、应应用性为为原则,把把掌握基基本操作作、基本本技能放放在首位位,通过过实验应应使学生生掌握药药物配制制的基本本操作,会会使用常常见的衡衡器、量量器及制制剂设备备,能制制备常用用的药物物制剂,通通过实验验使学生生具有一一定的分分析问题题、解决决问题和和独力工工作的能能力。实验内容容选编了了具有代代表性的的常用剂剂型的制制备及质质量评定定、质量量检查方方法,介介绍了药药剂学实实验中常常用仪器器和设备备的应用用。实验验内容各各地可根根据实际际情况加加以适当当调整增增删。实验时要要求学生生做到以以下各项项:1实验验前充分分做好预预习,明明确本次次实验的的目的和和操作要要点。2进入入实验室室必须穿穿好实验验服,准准备好实实验仪器器药品,并并保持实实验室的的整洁安安静,以以利实验验进行。3严格格遵守操操作规程程,特别别是称取取或量取取药品,在在拿取、称称量、放放回时应应进行三三次认真真核对,以以免发生生差错。称称量任何何药品,在在操作完完毕后应应立即盖盖好瓶塞塞,放回回原处,凡凡已取出出的药品品不能任任意倒回回原瓶。4要以以严肃认认真的科科学态度度进行操操作,如如实验失失败时,先先要找出出失败的的原因,考考虑如何何改正,再再征询指指导老师师意见,是是否重做做。5实验验中要认认真观察察,联系系所学理理论,对对实验中中出现的的问题进进行分析析讨论,如如实记录录实验结结果,写写好实验验报告。6严格格遵守实实验室的的规章制制度,包包括:报报损制度度、赔偿偿制度、清清洁卫生生制度、安安全操作作规则以以及课堂堂纪律等等。7要重重视制品品质量 实验验成品须须按规定定检查合合格后,再再由指导导老师验验收。8注意意节约,爱爱护公物物,尽力力避免破破损。实实验室的的药品、器器材、用用具以及及实验成成品,一一律不准准擅自携携出室外外。9实验验结束后后, 须须将所用用器材洗洗涤清洁洁,妥善善安放保保存。值值日生负负责实验验室的清清洁、卫卫生、安安全检查查工作,将将水、电电、门、窗窗关好,经经指导老老师允许许后,方方得离开开实验室室。实验1 学习习查阅中中国药典典的方法法一、实验验目的1.熟悉悉实验室室的要求求。2.熟悉悉和管理理好基本本实验仪仪器。3.通过过查阅中中国药典典中有有关项目目和内容容的练习习,熟悉悉药典的的使用方方法。二、实验验内容1.听讲讲实验室室要求后后,认真真阅读。2.清点点、洗刷刷基本仪仪器,熟熟悉排放放秩序。附注每次实验验前必须须阅读实实验要求求,直到到每条均均已习惯惯为止。3.按照照下列各各项要求求,查阅阅药典,记记录查阅阅结果并并写出所所在页数数。顺序查阅项目目药典页数数查阅结果果123456789101112131415161718甘油栓贮贮存法甘油的相相对密度度注射用水水质量检检查项目目滴眼剂质质量检查查项目葡萄糖注注射液规规格微生物限限度检查查法青霉素VV钾片溶溶出度检检查方法法盐酸吗啡啡类别热原检查查法密闭、密密封、冷冷处、阴阴凉处的的含义甘草性状状甘遂鉴别别甘草浸膏膏制备方方法丸剂重量量差异检检查方法法流浸膏剂剂制备方方法益母草流流浸膏乙乙醇量细粉易溶、略略溶的含含义部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页部 页三、思考考题1学习习实验室室要求,有有什么意意见?2中中国药典典二部部中溶液液百分比比浓度表表示方法法有哪几几种?3.中中国药典典各部部共收载载了几种种剂型?4我国国药品质质量标准准有那些些?实验2 称量量操作的的练习一、实验验目的1熟悉悉架盘天天平、电电子天平平的结构构、性能能,掌握握两种天天平的使使用方法法及称重重操作中中的注意意事项。2掌握握各种量量器的使使用方法法及1mml以下下液体的的量取方方法。二、实验验指导1使用用量筒和和量杯时时,要保保持垂直直,眼睛睛与所需需刻度成成水平,读读数以液液体凹面面为准。小小量器一一般操作作姿势为为用左手手拇指与与食指垂垂直平稳稳持量器器下半部部并以中中指垫底底部。右右手持瓶瓶倒液,瓶瓶签必须须向上或或向两侧侧,瓶盖盖可夹于于小指与与无名指指间,倒倒出后立立即盖好好,放回回原处。2药液液注入量量器,应应将瓶口口紧靠量量器边缘缘,沿其其内壁徐徐徐注入入,以防防止药液液溅溢器器外。量量取黏稠稠性液体体如甘油油、糖浆浆等,不不论在注注入或倾倾出时,均均须以充充分时间间使其按按刻度流流尽,以以保证容容量的准准确。3量过过的量器器,需洗洗净沥干干后再量量其他的的液体,必必要时还还需烘干干再用。4量取取某些用用量1mml以下下的溶液液或酊剂剂,需以以滴作单单位。如如无标准准滴管时时,可用用普通滴滴管,即即先以该该滴管测测定所量量液体11ml的的滴数,再再凭此折折算所需需滴数。5称取取药物时时要求瓶瓶盖不离离手,以以左手拇拇指与食食指拿瓶瓶盖,中中指与无无名指夹夹瓶颈,右右手拿牛牛角匙。6根据据称重药药物的性性质,选选择称量量纸或适适当容器器。根据据所称药药物的重重量,选选择天平平。一般般称取11克以下下,0.1g以以上重量量的药物物,可选选用扭力力天平。三、实验验内容1称重重操作 称取取下列药药物:药物所称重量量(g)药物性质质选用天平平碳酸氢钠钠碘化钾凡士林液状石蜡蜡碘0. 31.45100.72量取取操作 量取取下列药药物:药品名称称量取容积积(mll)药物性质质选用量器器纯化水乙醇甘油液状石蜡蜡25 0.58 0.320.4450.88同组两人人互相检检查所选选天平,量量器是否否正确,操操作方法法是否正正确。 四、思思考题1什么么是天平平的相对对误差?要称取取0.11g的药药物,按按照规定定,其误误差范围围不得超超过±10%。应该该使用分分度值(感感量)为为若干的的天平来来称取?2要称称取甘油油30gg,如以以量取法法代替,应应量取几几毫升?(甘油油的相对对密度为为1.225),在在量取时时应注意意哪些问问题?实验3 散剂剂、胶囊囊剂的制制备一、实验验目的 1掌掌握散剂剂制备工工艺过程程:粉碎碎、过筛筛、混合合、分剂剂量、包包装。 2掌掌握含特特殊成分分散剂、共共熔成分分散剂的的制备方方法。3掌握握散剂的的质量检检查方法法。4掌握握硬胶囊囊剂的手手工填充充方法。5掌握握粉碎、过过筛、混混合的基基本操作作。二、实验验指导散剂系指指药物或或与适宜宜辅料经经粉碎、均均匀混合合而制成成的干燥燥粉末状状制剂,供供内服或或局部用用。内服服散剂一一般溶于于或分散散于水或或其他液液体中服服用,亦亦可直接接用水送送服。局局部用散散剂可供供皮肤、口口腔、咽咽喉、腔腔道等处处应用;专供治治疗、预预防和润润滑皮肤肤为目的的的散剂剂亦可称称撒布剂剂或撒粉粉。 操作要要点:(1)称称取:正正确选择择天平,掌掌握各种种结聚状状态的药药品的称称重方法法。(2)粉粉碎:是是制备散散剂和有有关剂型型的基本本操作。要要求学生生根据药药物的理理化性质质,使用用要求,合合理地选选用粉碎碎工具及及方法。(3)过过筛:掌掌握基本本方法,明明确过筛筛操作应应注意的的问题。(4)混混合:混混合均匀匀度是散散剂质量量的重要要指标,特特别是含含少量医医疗用毒毒性药品品及贵重重药品的的散剂,为为保证混混合均匀匀,应采采用等量量递加法法(配研研法)。对对含有少少量挥发发油及共共熔成分分的散剂剂,可用用处方中中其他成成分吸收收,再与与其他成成分混合合。(5)包包装:学学会分剂剂量散剂剂包五角角包、四四角包、长长方包等等包装方方法。(6)质质量检查查:根据据药典规规定进行行。三、实验验内容(一)药药物的粉粉碎与分分剂量1.用玻玻璃乳钵钵粉碎硼硼砂100g过880目筛筛后,称称取3gg按目测测法分成成10包包,包成成长方包包。2.用固固定的药药匙分取取药粉110包,包包五角包包,连同同以上长长方包用用张大纸纸包好,写写上班次次姓名,留留作差异异限度检检查。3.用加加液研磨磨法粉碎碎樟脑11g。4.用切切药刀将将甘草550g切切细,再再用铁研研船磨粉粉,全部部过200目筛,称称重,计计算收得得率。思考题题1.为什什么使用用同样工工具,同同样操作作方法,而而收得率率却不一一样。(二)含含普通固固体药物物及毒剧剧药散剂剂的制备备1碳酸酸氢钠、氧氧化镁散散(西皮皮氏散II号)的的制备 处方方碳酸氢钠钠 600g氧化镁 660g制法将碳酸氢氢钠与氧氧化镁分分别研细细过筛后后,将硫硫酸氢钠钠加至氧氧化镁,研研合均匀匀,分成成1000包,每每包1.2g即即得。附注(1)本本品可与与西皮氏氏散III号交替替使用以以纠正氧氧化镁致致泻的缺缺点,按按病情也也可以单单独服用用。(2)氧氧化镁露露置空气气中能吸吸收二氧氧化碳和和水份,形形成碳酸酸镁,降降低制酸酸力,故故贮存时时应注意意防潮。2碳酸酸氢钠、次次碳酸铋铋散(西西皮氏散散II号号)的制制备 处方方碳酸氢钠钠 1800g次碳酸铋铋 30gg制法将碳酸氢氢钠置乳乳钵内研研细,然然后按等等量递加加法与次次碳酸铋铋混合均均匀,分分成100包,每每包2.1g即即得。附注本品可与与西皮氏氏散I号号交替使使用,以以纠正次次碳酸铋铋所引起起的便秘秘的缺点点,按病病情也可可单独使使用。次次碳酸铋铋可用沉沉降碳酸酸钙代替替。3.解毒毒散的制制备 处方方药用炭 5.00g氧化镁 2.55g鞣 酸酸 2.5g混合制成成散剂制法取氧化镁镁先单独独研细,加加鞣酸混混和,再再加药用用炭研和和至色泽泽一致,无无颗粒为为止。附注(1)用用玻璃乳乳钵(2)用用放大镜镜观察均均匀度4.健胃胃散的制制备 处方方复方龙胆胆酊 22ml碳酸氢钠钠 3gg混合作成成散剂分分成六包包附注这是含酊酊剂的散散剂,考考虑一下下,如何何制备才才能达到到干燥疏疏松?5.复方方乙酰水水杨酸散散的制备备 处方方乙酰水杨杨酸 22.3gg非那西汀汀 1.66g咖啡因 0.35gg混合作成成散剂制法按等量递递加法进进行混合合,研匀匀,分成成10包包。附注乙酰水杨杨酸在潮潮湿空气气中水解解,带酸酸味不能能供内服服用。思考题题何谓等量量递加法法。这种种方法有有何优点点?6.硫酸酸阿托品品散剂的的制备 处方方硫酸阿托托品 0.00005g乳 糖 适量量给与同量量10包包标记:需需要时服服一包制法取乳糖00.5gg,置于于玻璃乳乳钵中研研磨,再再称取11:1000硫酸酸阿托品品倍散00.5gg与乳糖糖研磨至至混合均均匀,分分成100包即得得。附注(1)称称微量药药物应选选用1%感量的的天平。由于主药属于毒性药品,剂量要求严格,故需用重量法分剂量。(2)用用玻璃纸纸称取。(3)用用玻璃乳乳钵研和和,先用用少许赋赋形剂饱饱和乳钵钵表面自自由能,再再将其科科赋形剂剂与主药药按等量量递加稀稀释法加加研和均均匀。(4)用用放大镜镜检查,要要求色泽泽均匀。(5)乳乳钵用后后,充分分洗净,以以免残留留污染其其它药品品。思考题题(1)在在药房工工作中,为为何往往往将毒剧剧药预先先配成倍倍散?(2)怎怎样配备备胭脂红红乳糖?(3)要要配每包包含5mmg的三三氧化二二砷散剂剂1000包(每每包重00.3gg)试计计算用22%三氧化化二砷倍倍散若干干?1%甲基兰兰乳糖若若干?(4)含含医疗用用毒性药药品散剂剂的配制制要点有有哪些?7复方方枸橼酸酸钠散的的制备 处方方 氯化钠 33.5gg氯化钾 11.5gg枸橼酸钠钠 2.9g葡萄糖 222g制法 取取以上四四种药物物,分别别研细,混混合均匀匀,制成成一包即即得。作用与与用途 用用于补充充体内电电解质和和水分。用法与与用量 取取1包加加10000mll温开水水,溶解解后口服服。附注 本品可用用于腹泻泻呕吐等等引起的的轻度或或中度脱脱水。本本品中氯氯化钠、氯氯化钾可可补充体体液内电电解质;枸橼酸酸钠可调调节体内内酸碱平平衡。(三)含含共熔及及引湿性性、浸膏膏、中药药散剂的的制备1.痱子子粉的制制备 处方方 薄 荷 脑 6.0g 樟 脑脑 6.00g 麝 香香 草酚酚 6.00ml 薄 荷 油 6.0mll 水 杨 酸 111.44g 硼 酸 855.0gg 升 华 硫 400.0gg 氧 化 锌 600.0gg 淀 粉粉 1000.0gg 滑 石 粉 加加至10000.0g制法取薄荷脑脑、樟脑脑、麝香香草酚研研磨至全全部液化化,并与与薄荷油油混合。另另将升华华硫、水水杨酸、硼硼酸、氧氧化锌、淀淀粉、滑滑石粉研研磨混合合均匀,过过1200目筛。然然后将共共溶混合合物与混混合的细细粉研磨磨混匀或或将共熔熔混合物物喷入细细粉中,过过筛,即即得。将将25gg痱子粉粉用目测测法分成成10包包,用四四角包包包装。附注(1)处处方中成成分较多多,应按按处方药药品顺序序将药品品称好。(2)处处方中麝麝香草酚酚、薄荷荷脑、樟樟脑为共共熔组分分,研磨磨混合时时形成共共熔混合合物并产产生液化化现象。共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石粉吸收,并通过筛2-3次,检查均匀度。(3)局局部用散散剂应为为极细粉粉,一般般以能通通过八号号至九号号筛为宜宜。敷于于创面及及粘膜的的散剂应应经灭菌菌处理。 思考考题(1)何何谓共熔熔物?含含共熔成成分的散散剂是否否都采取取共熔方方法制备备?(2)硼硼酸应怎怎样进行行粉碎?2.脚气气粉的制制备 处方方樟 脑脑 2.0g薄荷脑 1.00g水杨酸 5.00g硼 酸酸 100.0gg氧化锌 10.0g滑石粉 加至1100.0g制法先将樟脑脑与薄荷荷脑研磨磨液化后后,加少少量滑石石粉研匀匀,再分分次将已已粉碎过过筛的水水杨酸,硼硼酸及氧氧化锌加加入研合合均匀,最最后逐次次加入滑滑石粉至至1000g,过筛筛混匀即即得。思考题题已检查混混匀的复复方散剂剂,经过过筛后,还还要不要要检查均均匀度?为什么么?3.不同同的制备备方法,对对引湿性性散剂的的影响 处方方 溴化钠钠 0.1g淀 粉粉 0.3g 制法一组直接接研磨混混合,一一组分别别研细后后,在纸纸上轻轻轻混合,作作对比观观察。4.1:10颠颠茄浸膏膏倍散的的制备 处方方颠茄浸膏膏 0.5g淀 粉 4.55g制法取适宜于于大小的的的滤纸纸,称取取颠茄浸浸膏0.5g,贴贴附在杵杵棒末端端,于滤滤纸背面面加乙醇醇4-55滴,浸浸透滤纸纸,使浸浸膏自滤滤纸上脱脱落,留留在杵棒棒末端,然然后将浸浸膏移至至乳钵中中加适量量乙醇混混合稍使使稀释,再再逐渐加加入淀粉粉混合均均匀,在在水浴上上加热干干燥、研研细、过过筛、即即得。附注(1)颠颠茄浸膏膏中国药药典规定定性状为为灰绿色色细粉,是是浓稠膏膏加稀释释剂制成成,含莨莨菪碱为为0.995-11.055%。(2)混混合时先先将稠浸浸膏用乙乙醇研匀匀,再加加淀粉,以以防结块块不易混混匀。(3)本本品需微微热进行行干燥。(4)本本品供调调配复方方氢氧化化铝散用用。5.复方方氢氧化化铝散的的制备 处方方氢氧化铝铝 0.5g颠茄浸膏膏 0.01gg碳 酸 钙 00.5gg混合制成成散剂 给与同量量10包包 标记:一一日三次次,一次次一包制法按处方称称取药品品,再按按等量递递加法进进行混合合均匀,共共制100包。附注(1)处处方中颠颠茄浸膏膏共0.1g,可可称取11:100倍散11g。(2)乳乳钵中先先放氢氧氧化铝或或碳酸钙钙,以防防损失颠颠茄浸膏膏。思考题题(1)含含氢氧化化铝制剂剂以何种种剂型应应用最佳佳?(2)乳乳钵中先先放氢氧氧化铝或或碳酸钙钙,以防防损失颠颠茄浸膏膏。思考题题(1)含含氢氧化化铝制剂剂以何种种剂型应应用最佳佳?(2)分分析本处处方组成成。6.复方方颠茄散散的制备备 处方方颠茄浸膏膏散(11:100) 1000g碳酸氢钠钠 3000g共制10000包包制法取颠茄浸浸膏散(11:100)与等等量碳酸酸氢钠研研合均匀匀,再加加入剩余余的碳酸酸氢钠混混合均匀匀,分包包,即得得。作用与与用途:具制制酸、镇镇痛作用用,用于于胃肠痉痉挛引起起的疼痛痛。用法与与用量:常用用量 口服一一次12包;极量 口服服一次55包。贮存:于密密闭干燥燥处保存存。7复方方大黄散散的制备备 处方方大 黄 2500g轻质碳酸酸镁 3255g碳 酸酸 镁镁 3325gg甘 草 1000g制法大黄、甘甘草烘晒晒干燥后后,分别别磨成细细粉,头头子尽量量碾尽加加入,两两种镁盐盐也分别别磨成细细粉,按按等量递递加法混混匀,过过1000目筛,即即得。思考题题中草药散散剂有什什么特点点?8冰硼硼散的制制备 处方方冰片 550g硼砂5000g朱砂 660g玄明粉 5000g 制法法 取朱砂砂以水飞飞法粉碎碎成细粉粉,干燥燥后备用用。另将将硼砂研研细,并并与研细细的冰片片、玄明明粉混匀匀,然后后将朱砂砂与上述述混合粉粉末按套套色法研研磨混匀匀,过七七号筛即即得。 功能能与主治治 清热解解毒,消消肿止痛痛。用于于咽喉、牙牙龈肿痛痛,口舌舌生疮。附注 冰冰片即龙龙脑,外外用消肿肿止痛;朱砂主主含硫化化汞,外外用解毒毒;玄明明粉为风风化芒硝硝(无水水硫酸钠钠),外外用治疗疗疮肿丹丹毒,咽咽肿口疮疮。本品品为粉红红色的粉粉末,气气芳香,味味辛凉。(四)散散剂的质质量检查查1外观观均匀度度 取取供试品品适量,置置光滑纸纸上,平平铺约55 cmm2,将其表表面压平平,在亮亮处观察察,应呈呈现均匀匀的色泽泽,无花花纹与色色斑。2装量量差异 单剂剂量、一一日剂量量包装的的散剂,装装量差异异限度应应符合下下表规定定:标示装量量装量差异异限度0.100g或00.100g以下下±15%0.100g以上上至0.30gg±10%0.300g 以以上至11.500g±7.55%1.500g以上上至 66.0gg±5%6.0gg 以上上±5%检查法 取供供试品110包(瓶瓶),除除去包装装,分别别精密称称定每包包(瓶)内内容物的的重量,每每包(瓶瓶)与标标示量相相比应符符合规定定,超出出装量差差异限度度的散剂剂不得多多于2包包(瓶),并并不得有有一包(瓶瓶)超出出装量差差异限度度的一倍倍。中国药药典220000年版二二部还对对散剂的的微生物物限度以以及用于于深部组组织创伤伤或损伤伤皮肤的的散剂无无菌要求求作出明明确规定定。检查结果果记录如如下:取取实验一一留下的的长方包包及五角角包散剂剂,分别别按上法法检查,结结果填入入下表。(1)有有标示量量的(实实验一留留下的长长方包)品名: 规规格: 批号: 厂家:标量_装量差异异限度_%合格范围围_不得有一一包超过过_散剂编号号12345678910每包重合格与否否原因:(2)无无标示量量的(实实验一留留的五角角包)品名: 规规格: 批号: 厂家:平均重量量_装量差异异限度_%合格范围围_不得有一一包超过过_散剂编号号12345678910每包重合格与否否原因: 思思考题 (11)班上上同学都都是同样样做的,为为什么有有的合格格,有的的又不合合格,这这对我们们来说意意味着什什么?(2)既既然散剂剂用得不不多,为为哈还要要做这么么多实验验?(五) 胶囊剂剂的制备备选适宜的的药粉及及硬胶囊囊练习填填充(每每组200粒)。 1空空胶囊的的规格与与选择 空胶胶囊有八八种规格格,其编编号、重重量、容容积见下下表。由由于药物物填充多多用容积积控制,而而各种药药物的密密度、晶晶型、细细度以及及剂量不不同,所所占的体体积也不不同,故故必须选选用适宜宜大小的的空胶囊囊。一般般凭经验验或试装装来决定定。表 空空心胶囊囊的编号号、重量量和容积积编号 0000 000 0 1 2 3 4 55重量(mmg) 1622 1422 922 733 533.3 550 440 223.33容积(mml) 1.337 0.95 00.688 0.550 0.37 0.30 00.211 00.1332手工工填充药药物 先将固固体药物物的粉末末置于纸纸或玻璃璃板上,厚厚度约为为下节胶胶囊高度度的1/411/3,然然后手持持下节胶胶囊,口口向下插插入粉末末,使粉粉末嵌入入胶囊内内,如此此压装数数次至胶胶囊被填填满,使使达到规规定重量量,将上上节胶囊囊套上。在在填装过过程中所所施压力力应均匀匀,并应应随时称称重,使使每一胶胶囊装量量准确。附注(1)一一般采用用试装掌掌握装量量差异程程度,使使接近药药典规定定的范围围内。(2)制制备过程程中必须须保持清清洁,玻玻璃板、药药匙、指指套等用用前须用用酒精消消毒。(3)为为了上下下节封严严粘密,可可在囊口口蘸少许许40%乙醇套套上封口口。思考题题 胶囊剂剂的种类类及特点点有哪些些?(六)参参观或示示教 有关粉粉碎、过过筛、混混合机械械设备及及保养。实验4 颗粒粒剂的制制备一、实验验目的1通过过实验掌掌握颗粒粒剂的制制备方法法。二、实验验指导颗粒剂系系指药物物或药材材提取物物与适宜宜的辅料料或药材材细粉制制成的干干燥颗粒粒状制剂剂。 制备工艺艺:原辅辅料的处处理制颗粒粒干燥整粒质量检检查包装。(1)原原辅料的的处理: 根据据药材的的有效成成分不同同,可采采用不同同的溶剂剂和方法法进行提提取,一一般多用用煎煮法法提取有有效成分分,用等等量乙醇醇精制时时放置的的时间、回回收乙醇醇后放置置的时间间可根据据实验安安排情况况,适当当延长,以以沉淀完完全,上上清液易易于分离离为宜。(2)制制颗粒:掌握湿湿法制粒粒的操作作方法。控控制清膏膏的相对对密度时时由于生生产量较较小,不不方便用用比重计计测量,也也可用桑桑皮纸上上测水印印的方法法适当掌掌握,以以不出现现、或仅仅有少量量水印为为度;加加辅料的的量一般般不超过过清膏量量的5倍倍,以手手握之成成团,触触之即散散即可;如果软软材不易易分散,可可用乙醇醇调整干干湿度,以以降低黏黏性,易易于过筛筛,并使使得颗粒粒易于干干燥。(4)干干燥与整整粒:湿湿颗粒立立即在660880常压干燥燥。整粒粒后将芳芳香挥发发性物质质、对湿湿热不稳稳定的药药物加到到干颗粒粒中。(5)颗颗粒剂易易吸潮变变质,为为保证颗颗粒剂质质量,应应选择适适宜的包包装材料料进行包包装。三、实验验内容1感冒冒退热颗颗粒剂的的制备 处方方大清叶 2000g 板蓝根 2000g连翘 1100gg 拳参 1100gg 制法法 以上四四味,加加纯化水水煎煮22次,每每次1.5小时时,合并并煎液,滤滤过,滤滤液浓缩缩至相对对密度约约为1.08(990995),待待冷至室室温,加加等量的的乙醇使使沉淀,静静置;取取上清液液浓缩至至相对密密度1.20(660665),加加等量的的水,搅搅拌,静静置8小小时,取取上清液液浓缩成成相对密密度为11.3881.40(660665)的清清膏。取取清膏11份、蔗蔗糖粉33份、糊糊精1.25份份及乙醇醇适量,制制成颗粒粒,干燥燥,即得得。 功能能与主治治 清热解解毒。用用于上呼呼吸道感感染,急急性扁桃桃体炎,咽咽喉炎。 用法法与用量量 开水冲冲服,一一次188366g,一一日3次次。 规格格 每袋装装18gg附注(1)为为使成品品纯净,提提取液浓浓缩至相相对密度度约为11.088加等量量的乙醇醇使沉淀淀,以除除去树胶胶,蛋白白等杂质质,同时时便于制制粒。(2)制制备的糖糖粉需6600C干燥燥,除去去结晶水水。思考题题(1)糖糖粉和糊糊精在处处方中起起何作用用?(2)制制备颗粒粒剂的要要点是什什么? 2布布洛芬泡泡腾颗粒粒剂的制制备 处方方 布洛芬芬 660g交联羧甲甲基纤维维素钠 3gg 聚维酮酮 11g 糖精钠钠 22.5gg 微晶纤纤维素 15gg 蔗糖细细粉 3550g 苹果酸酸 1165gg 碳酸氢氢钠 500g 无水碳碳酸钠 15gg 橘型香香料 144g 十二烷烷基硫酸酸钠 0.3g制法 将将布洛芬芬、微晶晶纤维素素、交联联羧甲基基纤维素素钠、苹苹果酸和和蔗糖粉粉过166目筛后后,置混混合器内内与糖精精钠混合合。混合合物用聚聚维酮异异丙醇液液制粒,干干燥,过过30目目筛整粒粒后与剩剩余处方方成分混混匀。混混合前,碳碳酸氢钠钠过300目筛,无无水碳酸酸钠、十十二烷基基硫酸钠钠和橘型型香料过过60目目筛。制制成的混混合物装装于不透透水的袋袋中,每每袋含布布洛芬6600mmg。作用与与用途 有有消炎、解解热、镇镇痛作用用,用于于类风湿湿性和风风湿性关关节炎。用法与与用量 开开水冲服服,每次次一袋,必必要时服服用。附注 处处方中微微晶纤维维素和交交联羧甲甲基纤维维素钠为为不溶性性亲水聚聚合物,可可改善布布洛芬的的混悬性性;十二二烷基硫硫酸钠可可加快药药物的溶溶出。3板蓝蓝根颗粒粒剂的制制备 处方方板蓝根 5000g蔗糖 适量量糊精适量量制法 取取板蓝根根5000g,加水水适量浸浸泡1小小时,煎煎煮2小小时,滤滤出煎液液,再加加水适量量煎煮11小时,合合并煎液液,滤过过。滤液液浓缩至至适量,加加乙醇使使含醇量量为600%,搅搅匀,静静置过夜夜,取上上清液回回收乙醇醇,浓缩缩至相对对密度为为1.33011.333(80)的清清膏。取取膏1份份、蔗糖糖2份、糊糊精1.3份,制制成软材材,过116目筛筛制颗粒粒,干燥燥、每袋袋10gg分装即即得。附注 由由于本实实验煎煮煮、精制制等费时时间较长长,可安安排与前前两个实实验交叉叉进行,或或每组直直接分给给板蓝根根清膏550毫升升。思考题题1制备备颗粒剂剂的质量量检查的的要点有有哪些?2乙醇醇精制的的目的是是什么?实验5 浸出出药剂的的制备一、实验验目的1.掌握握汤剂、浓浓煎剂、口口服液、酊酊剂的制制备原则则和方法法。2.掌握握用渗漉漉法制备备流浸膏膏、浸膏膏的操作作方法。3.了解解煎煮法法制备煎煎膏剂的的操作方方法。2.掌握握用浸渍渍法、溶溶解法及及稀释法法配制酊酊剂的操操作方法法。3.了解解影响浸浸出的各各种因素素。二、实验验指导汤剂是药药材加水水煎煮一一定时间间后,去去渣取汁汁制成的的液体剂剂型,主主要供内内服,少少数外用用作洗浴浴、熏蒸蒸、含漱漱用,它它是我国国使用最最早、应应用最广广泛的一一种剂型型,目前前仍是中中医临床床上应用用的重要要剂型之之一。汤汤剂是用用煎煮法法制备而而成的。中药合剂剂是指用用水或其其它溶剂剂,采用用适宜方方法提取取、纯化化、浓缩缩制成的的内服液液体制剂剂(单剂剂量灌装装者也可可称“口服液液”)。中中药合剂剂是在汤汤剂应用用的基础础上改进进和发展展起来的的一种新新剂型。它它既是汤汤剂的浓浓缩品,又又是按药药材成分分的性质质,综合合运用了了多种浸浸出方法法,故能能综合浸浸出药材材中多种种有效成成分,疗疗效可靠靠、安全全。中药药合剂的的制法与与汤剂基基本相似似,所不不同的是是药材煎煎煮滤过过后需要要净化、浓浓缩、并并添加附附加剂,可可成批生生产,其其制备工工艺流程程分为:浸出、净净化、浓浓缩、分分装、灭灭菌等。酒剂系指指药材用用蒸馏酒酒浸提制制成的澄澄清液体体制剂。酒酒剂多供供内服,也也有兼供供内服和和外用。生生产内服服酒剂应应以谷类类酒为原原料,可可加入适适量的糖糖或蜂蜜蜜矫味。酒酒剂一般般多用浸浸渍法制制备,少少数采用用渗漉法法。酊剂系指指药物用用规定浓浓度的乙乙醇提取取或溶解解而制成成的澄清清液体制制剂。除除另有规规定外,含含有毒性性药的酊酊剂,每每1000ml应相相当于原原药材110g;其他他酊剂,每每1000ml相当当于原药药材200g,但也也有依习习惯或医医疗需要要按成方方配制者者,如碘碘酊等。亦亦可用流流浸膏稀稀释后制制成,故故制备酊酊剂可用用浸渍法法、渗漉漉法、溶溶解法、稀稀释法。制制备方法法的合理理选用应应根据药药物的特特性而定定。流浸膏剂剂或浸膏膏剂系指指药材用用适宜的的溶剂提提取,蒸蒸去部分分或全部部溶剂,调调整浓度度至规定定标准而而制成的的制剂。除除另有规规定外,流流浸膏剂剂每mll相当于于原药材材1g,浸膏膏剂每11g相当于于原药材材255g。流流浸膏剂剂直接作作为制剂剂服用较较少,一一般多用用作配制制酊剂、合合剂、糖糖浆剂、丸丸剂及其其它制剂剂的原料料。而含含有生物物碱或其其他有效效成分的的浸膏剂剂,皆需需经过含含量测定定以稀释释剂调整整至规定定的规格格标准或或继续浓浓缩至规规定的量量。流浸浸膏剂除除特殊规规定外,一一般都以以不同浓浓度乙醇醇为溶剂剂,用渗渗漉法制制备,有有时也用用浸渍法法和煎煮煮法制备备,亦可可用浸膏膏剂加规规定溶剂剂稀释制制成。三、实验验内容(一)汤汤剂、中中药合剂剂及口服服液的制制备1.麻黄黄汤的制制备 处方方麻 黄黄 99g桂 枝枝 66g杏 仁仁 99g甘 草草 33g制法将桂枝、杏杏仁、甘甘草加水水2000ml浸浸泡,另另将麻黄黄置砂锅锅内,加加水6000mll浸泡110分钟钟,煎煮煮15分分钟后,加加上述三三味药煎煎煮至1150-3000m,滤滤过去渣渣,即得得。附注(1)本本方中麻麻黄既能能疏表发发汗以散散风寒,又又能宣利利肺气以以平喘咳咳是主药药。(2)桂桂枝温经经通络,使使表血液液循环旺旺盛,以以助麻黄黄发汗为为辅。(3)杏杏仁宣肺肺气,协协助麻黄黄止咳平平喘。(4)甘甘草协和和诸药,含含麻黄、杏杏仁有利利于化痰痰止咳。(5)服服用本药药后,禁禁食生冷冷油腻等等物。2.紫草草油的制制备: 处方方紫 草 0.75kkg大 黄 0.5kgg麻 油 7.5kgg制法取紫草、大大黄、拣拣去杂质质,酌予予碎断,置置麻油中中浸渍半半天,加加热至110000C并保保持100分钟,继继续浸渍渍24小小时,用用纱布滤滤过即得得。附注(1)紫紫草中含含紫草红红,又含含酸基紫紫根红,加加碱分解解得紫根根杜,紫紫根杜易易溶于油油,对热热不稳定定,加热热温度不不宜过高高,时间间不宜过过长。有有的在水水浴上加加热1小小时,过过滤后残残渣再煎煎一次,合合并两次次滤液。即即得。也也有用参参漉法制制取,即即用已灭灭菌放冷冷的麻油油,(处处方半量量)浸泡泡三天后后,渗漉漉放出,再再加剩余余麻油浸浸24小小时放出出,合并并二液即即得。

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