GSP认证质量管理职责[1]4959.docx

吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量领导小组质量职责编号：JBS-ZZ-001起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录1质量领导小小组质量职责责一.部门职能： 建立公公司完善的质质量管理体系系，实施质量量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权。二.工作内容：1 组织并监督企业业实施中华华人民共和国国药品管理法法和药品品经营质量管管理规范等等有关药品监监督管理法律律、法规和行行政规章；2 建立公司的质量量管理体系，并并维护其有效效运行；3 组织并监督实施施公司质量方方针、目标；4 负责拟订公司质质量管理部门门的设置方案案，制定各部部门的质量管管理职能，确确保公司质量量管理工作人人员有效行使使其职权；5 审定公司的质量量管理体系文文件；6 监督并保证公司司质量管理部部门有效行使使其质量管理理职能；7 研究和确定公司司质量管理工工作的重大问问题；8 确定公司的质量量奖惩措施，在在企业中充分分树立“质量第一”的经营管理理理念；三.领导责任： 在公司质量量方针和目标标的确定、质质量管理体系系的有效运行行、质量管理理工作的研究究和确定等工工作中负领导导责任；四.主要权利：1. 审核公公司的质量管管理体系运行行情况；2. 修订公公司的质量方方针和质量目目标；3. 审定质质量管理制度度；4. 对各部部门、岗位质质量管理执行行情况有奖罚罚权；五.主要考核内内容：1. 质量方方针与目标实实施情况；2. 质量管管理体系运行行情况；六.人员组成：公司总经理、业业务部经理、质质管部经理、储运部经理。吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量管理部质量职责编号：JBS-ZZ-002起草部门：起草人：审阅人：批准人：*起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：2质量管理部部质量职责一.部门职能： 根据公司质质量方针与目目标，组织建建立与运行质质量管理体系系，并进行经经营管理服务务过程中各流流程的改进、实实施与控制，确确保药品和服服务质量。二.主要质量责责任：1贯彻执行药药品管理法和和药品经营营质量管理规规范等有关关药品管理的的法律、法规规和行政规章章；行使质量量管理职能，在在企业内部对对药品质量具具有裁决权；2负责起草、编编制公司质量量管理制度、工工作程序和质质量职责等质质量管理文件件，并指导督督促质量管理理文件的执行行；3具体负责并并维护公司质质量管理体系系的正常运行行；4协助公司质质量管理领导导小组编制、分分解企业年度度质量目标，并并督促、指导导目标计划的的实施；5负责组织进进货情况的质质量评审，参参与药品购进进计划的审核核，确保购进进药品质量的的可靠性；6负责首营企企业和首营品品种的质量审审核；7负责建立企企业所经营药药品并包含质质量标准等内内容的质量档档案；8负责药品质质量的查询和和药品质量事事故或质量投投诉的调查、处处理及报告；9负责药品的的验收，指导导和监督药品品保管、养护护和运输中的的质量工作；10负责质量量不合格药品品的审核，对对不合格药品品的处理过程程实施监督；11负责收集集和分析药品品质量信息，并并及时传递和和处理；12负责药品品不良反应的的收集及报告告工作；13协助资源源部开展对公公司员工药品品质量管理方方面的教育或或培训，推进进各项工作的的规范化；14完成其他他相关的质量量管理工作；三.主要考核内内容：1药品质量的的全过程监控控；2质量管理体体系运行的有有效性；3质量管理体体系运行的效效率；4各项职责的的完成情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房有限公司司文件名称：业务部质量职责编号：JBS-ZZ-003起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 3业务部质量量职责一.部门职责：负责药品购进和和销售过程中中质量管理工工作的实施；确保购进、销销售药品的质质量和数量，为为客户提供满满意的服务。二.主要质量责责任：1 购进药品必须以以药品质量作作为选择药品品和供货单位位的首要条件件，坚持“按需购进，择择优采购”的原则，严严格执行药品品购进程序，确确保从合法的的企业购进合合法的和质量量可靠的药品品；2. 严格按按照规定进行行首营企业和和首营品种的的审批；3. 签定购购销合同必须须明确质量条条款，或提前前与供货单位位签定质量保保证协议；4. 购、销销药品应有合合法票据，并并做好药品购购、销记录；5. 掌握购购、销过程的的质量动态，积积极向质量管管理部门反馈馈信息；6. 积极配配合质量管理理部开展购、销销情况的质量量评审；7. 审核购购、销单位的的法定资格和和质量信誉，确确保将药品销销售给具有合合法资格的购购货单位，并并建立购、销销单位的证照照档案； 8 重视客户户的质量查询询和质量投诉诉，及时向质质量管理部反反馈；9. 收集由由本公司售出出药品的不良良反应信息，并并按规定及时时上报质量管管理部；三.主要考核内内容：1. 严格执执行公司质量量管理制度、工工作程序情况况；2. 首营企企业、首营品品种质量审核核情况，以及及购、销单位位证照的完整整性和有效性性；3. 药品购购、销记录的的完整性和有有效性；4. 质量查查询、投诉情情况记录的及及时性和完整整性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房有限公司司文件名称：储运部质量职责编号：JBS-ZZ-004起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更4储运部质量量职责一.部门职能：承担药品的储存存和保管、养养护及运输工工作，确保药药品在储运过过程的质量稳稳定，数量准准确。二.主要质量责责任：1. 执行本本公司仓库库保管、养护护和出库复核核的管理制度度，落实药药品的储藏、保保管、在库养养护及运输管管理；2. 在养护护员的指导下下，按安全储储存、降低损损耗、保证质质量、收发迅迅速、避免事事故的原则，按按药品的储存存要求专库、分分类存放；3. 严格遵遵守药品外包包装图示标志志，规范药品品搬运、摆放放和堆垛的操操作，对在库库药品实行色色标理和效期期管理；4. 负责库库房温湿度的的管理及在库库药品的养护护工作，采取取防鼠、防虫虫、防潮、防防霉、防尘、防防水等有效措措施确保储运运条件符合药药品储运要求求并作好相关关记录；5. 发现质质量有问题的的药品，应暂暂停发货，并并立即通知质质量管理部处处理；6. 坚持按按“先产先出、近近期先出、按按批号发货”的原则发货货，并作好出出库检查核对对工作；7. 负责对对仓库设施、储储运设备、养养护仪器及计计量器具的检检查维护等工工作，确保其其正常运行；8. 负责建建立、建全药药品的养护档档案，作好相相关的记录和和凭证；三.主要考核内内容：1. 药品保保管、养护、运运输全过程的的规范性、准准确有效性及及合理性；2. 保管、养养护、运输职职责的完成情情况；3. 药品帐帐、物相符情情况及记录的的完整有效性性；4. 仓库设设施、储运设设备、养护仪仪器及计量器器具等的管理理情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：资源部质量职责编号：JBS-ZZ-005起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 5资源部质量量职责一.部门职能：对从事药品经营营质量活动的的有关人员资资格的验证或或培训，确保保其具备所需需的工作能力力，以满足工工作的需要。二.主要质量责责任：1. 负责组织织资格能力的的证明文件的的档案保管，确确定人员的上上岗资格；2. 组织与质质量管理相关关人员的培训训计划的制定定和实施；3. 每年组织织直接接触药药品的人员进进行健康检查查，并建立健健康档案；三.主要考核内内容：1. 各类人员员资质档案的的完整性和规规范性； 2. 质量教育育培训计划制制定的目标明明确性和工作作有效性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：总经理质量职责编号：JBS-ZZ-006起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：1/A变更记录：变更记录： 6总经理质量量职责一.岗位职责：确定企业质量方方针与目标，建建立质量管理理体系并使之之有效运行，确确保企业质量量管理人员行行使其职权，对对企业的质量量管理工作负负全面的领导导责任。二.工作内容：1 坚持“质量第一一”的观念，保保证本企业执执行国家有关关法律、法规规，加强企业业质量管理工工作，对企业业药品的质量量负领导责任任；2 根据国家有关药药品的法律、法法规和企业经经营战略，主主持制订本企企业质量方针针、目标和规规划； 严格格执行国家的的药品标准和和有关规定；支持质量管管理工作；3 合理设置质量管管理部，保证证其独立、客客观地行使职职权，充分发发挥其质量把把关职能，支支持其合理意意见和要求，提提供并保证其其必要的活动动资源；4 主持质量管理体体系的评审工工作，对存在在问题采取有有效措施，推推进质量改进进；5 正确处理质量与与经济效益的的关系，在经经营与奖惩中中落实质量否否决权； 6 主持重大质量事事故和落实质质量问题的处处理；7 创造必要的物质质、技术条件件，使之与经经营药品的质质量要求相适适应；8签发质量方方针和质量管管理制度及其其他制度性文文件；三.主要权力：对公司内任何质质量问题均有有最终裁决权权；四.主要考核内内容：1公司质量管管理人员质量量否决权的落落实情况；2质量管理工工作中重大质质量问题的改改进措施的监监督落实情况况；3质量领导小小组的运行情情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量负责人质量职责编号：JBS-ZZ-007起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 7质量负责人人质量职责一.岗位职责：贯彻执行本公司司的经营理念念与经营方针针，根据质量量方针与目标标，组织推进进GSP管理理及完善质量量管理体系，并并使之有效运运行。二.工作内容：1 在总经理的直接接领导下，分分管质量管理理工作，贯彻彻执行药品品管理法、药药品经营质量量管理规范等等法律法规，执执行国家有关关药品监督管管理的法律、法法规及行政规规章；2 负责建立，实施施和维护公司司质量管理体体系的有效运运行，主持质质量管理体系系的审核活动动；负责向总总经理报告质质量管理体系系的运行情况况；3 具体领导公司质质量方针、目目标的制定、实实施和检查考考核；4 按规定的管理职职责、质量职职责对公司的的质量管理进进行计划、指指导、实施和和协调，对分分管工作的质质量负责；5 协助总经理研究究、部署、检检查质量工作作，对质量工工作奖惩办法法提出建议，井井根据总经理理的授权，具具体实施质量量奖惩；6 负责重大药品质质量事故或质质量投诉的调调查、处理及及报告；当经经营管理或质质量管理需改改善时，提出出和采取必要要的纠正、预预防措施；三.主要权力：1对存在质量量问题的工作作和文件有否否决权；2在公司内部部对药品质量量具有裁决权权；3对公司员工工或部门工作作质量问题的的处罚有建议议权；四.主要考核内内容：1质量管理体体系的运行和和改进效果；2重大质量事事故或问题的的处理情况；3本公司质量量管理工作的的规范化、标标准化程度；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：业务部经理质量职责编号：JBS-ZZ-008起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 8业务部经理理质量职责一.岗位职责： 贯彻执执行企业的经经营理念与经经营方针，遵遵守国家有关关药品管理的的法律、法规规及本企业质质量管理制度度，负责药品品购进、销售售过程的质量量管理工作。二.工作内容：1 加强对本本部门人员的的质量意识教教育，坚持“质量第一”的原则，正正确处理质量量与经济效益益的关系；2 领导本部部门严格按照照公司制定的的有关质量管管理制度进行行药品的购销销活动，严格格执行药品购购进程序，严严格审查购销销单位的合法法资格和购进进药品的合法法性、质量可可靠性，合同同中有质量条条款或签定的的质量保证协协议，确保与与合法的供货货、销售企业业进行业务往往来；3 掌握药品品购销过程中中的质量动态态，发现问题题及时与质量量管理部联系系；4 配合质量量管理部开展展对本部门的的质量考核工工作，负责对对质量问题改改进措施在本本部门的贯彻彻实施；5 督促药品品购进人员向向供货单位索索取符合规定定要求的资料料，严格按规规定进行首营营企业和首营营品种的审核核；6 加强购销销药品合法票票据的管理，并并督促有关人人员按规定做做好药品购销销记录；7 把质量作作为选择药品品和供货单位位的首要条件件，审查药品品购进计划；8 加强对近近效期药品及及滞销药品的的管理，督促促销售人员的的促销工作；9 加强本部部门销售人员员的职业道德德教育，正确确宣传和推销销药品；三.主要权力：1 在符合本本公司有关药药品购进、销销售的前提下下，对供货单单位和销售对对象的选择有有决定权；2 对本部门门人员违反质质量管理制度度或工作程序序的行为有处处罚权；3 对与本部部门有关的质质量管理制度度或工作程序序的修订有建建议权；四.主要考核内内容：1 相关质量量管理制度、工工作程序的执执行情况；2 首营企业业、首营品种种、购货单位位证照档案资资料的完整性性和有效性；3 购、销记记录的及时性性和完整性；4 违反购、销销制度的次数数；5 质量查询询、投诉和不不良反应的收收集记录和上上报情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量管理部经理质量职责编号：JBS-ZZ-009起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 9质量管理部部经理质量职职责一.岗位职责：执行国家有关药药品管理的法法律、法规和和行政规章，起起草本企业各各项管理制度度并指导、督督促制度的执执行，采取有有效措施以保保证所经营药药品的质量和和质量体系有有效运行。二.工作内容：1 组织贯彻彻执行国家有有关药品管理理的法律、法法规和行政规规章；树立质量第一的观念，坚坚持质量效益益的原则；2 协助企业业质量负责人人对经营过程程中的质量工工作进行监督督，协助组织织检查管理工工作的执行情情况；3 负责组织织对企业质量量管理制度、质质量责任及工工作程序的起起草、编制和和修订工作，并并指导、督促促执行；4 根据企业业质量方针、目目标及年度工工作计划，落落实相应措施施以确保质量量目标的实现现；5 根据质量量领导小组的的要求，组织织质量管理体体系的内部评评审，对各项项质量管理制制度的执行情情况进行检查查和考核；6 负责首营营企业和首营营品种的质量量审核，必要要时会同市场场部实地考察察生产企业的的质量保证能能力，确保从从合法的供货货单位购进合合法和质量可可靠的药品；7 监督、检检查和指导药药品购进、验验收、养护、保保管、销售、运运输等过程中中的质量管理理工作，定期期或不定期组组织对企业库库存药品进行行质量检查；8 开展质量量管理的教育育或培训，负负责药品质量量信息的咨询询、查询、投投诉和质量事事故的调查，处处理及报告；9 每年定期期组织对药品品进货情况的的质量评审；10负责质量量信息的管理理，保证信息息传递的畅通通、准确、及及时，指导质质量管理员收收集药品质量量标准，建立立健全的药品品质量档案；11负责不合合格药品报损损前的审核及及报废药品处处理的监督工工作，每年对对不合格药品品情况进行汇汇总分析和上上报；12建立建全全质量档案，规规范企业质量量记录和凭证证的管理；13负责本企企业所经营药药品发生不良良反应情况的的收集和上报报；三.主要权力：1 对存在质质量问题的工工作和文件有有否决权；2 在企业内内部对药品质质量、环境质质量具有裁决决权；3 对本部门门人员、其它它部门人员的的违反质量管管理制度或工工作程序的行行为有处罚权权；四.主要考核内内容：1 质量管理理体系的运行行和改进结果果；2 质量事故故或质量查询询、投诉的处处理情况，顾顾客满意度；3 质量管理理工作的规范范化、标准化化程度；4 药品验收收准确率；5 首营企业业和首营品种种的质量审核核率；6 企业质量量信息管理的的有效性；7 收集保管管好本部门的的质量资料档档案，督促各各岗位做好各各类台帐、记记录，保证本本部门各项质质量话动记录录的完整性，准准确性和可追追溯性：8 协助部门门领导组织有有关质量分析析会：9 根据药品品转情况和季季节变化，确确定重点养护护品种，对养养护工作进行行技术指导；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：储运部经理质量职责编号：JBS-ZZ-010起草部门：起草人：审阅人：批准人起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 10储运部经经理质量职责责一.岗位职责： 贯彻执执行公司的经经营理念与经经营方针，遵遵守本公司质质量管理制度度，负责药品品在储存、运运输过程的质质量管理制度度。二.工作内容：1贯彻执行公公司质量管理理工作的各项项制度，严格格执行药品品管理法等等有关法律、法法规；协助质质量管理部有有效开展质量量管理工作；2加强对本部部门全体人员员的质量意识识教育督促促其认真执行行有关药品仓仓储、运输的的各项质量管管理制度；3严格批号管管理、效期管管理、色标管管理以及按药药品储存条件件专库、分类类存放，确保保药品质量； 4负责对对公司储运工工作的管理，确确保按GSPP的要求做好好药品的保管管、养护、出出库和运输工工作，对储运运过程中的药药品质量负主主要责任；5关注质量动动态，发理质质量问题及时时与质量管理理部门联系处处理；6配合质量管管理都开展对对本部门的检检查和考核工工作，负责时时重大质量问问题改进措施施在本部门贯贯彻实施；7加强库房场场地、设施、设设备的建设和和管理，努力力提高仓储能能力，适应公公司经营规模模和质量管理理的需要；8配合质量管管理部对进货货情况进行质质量评审9督促本部门门职员严格按按药品外包装装图示标志的的要求，规范范搬运和堆垛垛药品的操作作；按照“及时、准确确、安全、经经济”的原则运输输药品；三.主要权力：1对本部门人人员违反质量量管理制度或或工作程序的的行为有处罚罚权；2对与本部门门有关的质量量管理制度或或工作程序的的修订有建议议权； 四.主要考核内内容：1相关质量管管理制度、工工作程序的执执行情况；2在库药品储储存、养护的的规范性；3药品出库复复核的准确性性，相关记录录的规范性；4仓储设备管管理的规范性性；5 药品运输输的准确性、规规范性、及时时性和安全性性；吉林省吉百岁民民族民族养生生大药房有限限公司文件名称：采购员质量职责编号：JBS-ZZ-011起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 11采购员质质量职责一.岗位职责：确保从合法的供供货单位购进进合法和质量量可靠的药品品，以满足本本公司药品销销售的需要。二.工作内容：1 选择合法法的供货单位位购进合法和和质量可靠的的药品，不与与非法单位发发生业务往来来； 2 严格按规规定进行首营营品种、首营营企业的审批批；3 在本公司司质量评审合合格的供货单单位、药品范范围内购进药药品；购货合合同中必须按按规定明确质质量条款或提提前与供货单单位签定注明明有效期限的的质量保证协协议；4 购进药品品应有合法票票据，及时做做好购进记录录；5 分析销售售情况，合法法调整库存，优优化药品结构构；6 掌握购销销过程中的质质量动态，积积极向质量管管理部反应信信息；每年定定期会同质量量管理部开展展进货情况质质量评审；7 负责药品品的退、换货货工作；8 协助质量量管理部做好好供货单位档档案的管理工工作；三.质量责任：对药品购进的合合法性、规范范性及所购药药品的质量负负责；四.主要考核内内容：1 首营企业业、首营品种种资料的完整整及真实有效效性；2 违规购进进药品的情况况；3 药品购进进记录和有关关资料的完整整性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房有限公司司文件名称：质量管理员质量职责编号：JBS-ZZ-012起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 12质量管理理员质量职责责一.岗位职责：根据本公司的质质量方针与目目标、质量管管理体系的要要求，开展质质量管理工作作，并对药品品的购进、验验收、保管、养养护、销售、运运输等全过程程中的质量管管理工作进行行监督与指导导，促进质量量管理工作的的规范化。二.工作内容：1 贯彻执行行国家有关药药品质量管理理的法律、法法规和相关规规定，树立质量第一的观念，坚坚持质量第一一的原则，承承担质量管理理方面的具体体工作；2 完善药品品质量管理网网络，对药品品质量实行有有效监控；3 负责公司司关于药品质质量管理文件件的督促执行行，定期对各各部门执行 GSP情况况进行检查，对对存在问题作作好记录并提提出改进措施施；4 协助质管管部经理定期期召开药品质质量分析会，参参与药品购进进计划的编制制；5 负责收集集药品质量标标准，建立药药品质量档案案；6 协助质量量管理部经理理组织首营企企业或首营品品种的审核；7 负责处理理药品质量查查询，对用户户反映药品质质量问题填写写药品质量查查询记录，及及时解决并给给以答复、上上报；8 负责药品品质量信息管管理；9 负责质量量不合格药品品报损前的审审核，并监督督其处理过程程与结果；10负责退回回药品的质量量分析，并提提出处理意见见，并对确定定的处理方案案进行监督；11参与 GGSP自检，并并提出整改方方案；12负责对检检验计量工作作的指导和检检查三.主要权力：1 对违反质质量管理制度度和工作程序序的行为有否否决权；2 对不具备备质量保证能能力的供货单单位、质量存存在问题的药药品，有权向向本部门负责责人建议暂停停购进；3 对本公司司环境质量及及影响药品质质量的设施、设设备的购进有有否决权；4 对本公司司内部质量事事故的处罚有有建议权；5 对本公司司各项质量管管理制度和工工作程序修改改有建议权；四.主要考核内内容：1 开展质量量管理工作的的主动性、指指导性、原则则性和协调性性情况；2 解决质量量问题的及时时性、正确性性和有效性；3 质量查询询、投诉或事事故处理的及及时性，顾客客的满意度；4 质量管理理工作检查和和考核的情况况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量验收员质量职责编号：JBS-ZZ-013起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：13质量验收收员质量职责责一.岗位职责：及时、准确的完完成本公司所所购进药品和和销后退回药药品的质量检检查验收工作作，确保入库库药品的质量量。二.工作内容：1 树立“质量第一一”的观念，严严格执行药药品管理法等等各项法律、法法规，坚持质质量原则，把把好药品入库库质量第一关关；2 负责按法定标准准和合同所规规定的质量条条款对购进药药品、销售退退回药品逐批批进行验收，并并在入库凭证证上签字；直直调药品必须须由本公司质质量验收员进进行质量验收收，验收合格格后方可进行行直调发运；不得委托其其他单位或本本单位其他人人员代为验收收；3 有效行使质量否否决权，验收收不合格的药药品验收不合合格药品应报报质量管理部部确认，不得得入库；4 验收药品应在符符合规定的场场所进行，在在规定时限内内完成；5 应按照“药品验验收管理程序序”的规定，保保证验收抽取取的样品具有有质量代表性性；6 验收时应对药品品的包装、标标签、说明书书以及有关要要求的证明文文件进行逐一一检查，整件件药品包装中中应有产品合合格证；7 验收外用药品，其其包装的标签签或说明书上上有规定的标标识和警示说说明；处方药药和非处方按按分 类要求，标标签、说明书书上有相应的的警示语或忠忠告语，非处处方药的包装装有国家规定定的专有标识识；8 验收进口药品，其其包装的标签签应以中文注注明药品的名名称、主要成成份以及注册册证号，并有有 中 文说明书，并并有合法的相相关证明文件件；9 验收首营品种，应应有首批到货货药品同批号号的药品出厂厂检验报告书书；10销后退回回的药品，应应按进货验收收的规定验收收，必要时应应抽样送检；11验收完毕毕，应将抽样样药品包装复复原，并标明明验讫标识；12规范填写写验收记录，做做到字迹清楚楚、内容真实实、项目齐全全、批号数量量准确、结论论明确、签章章规范；13验收记录录保存至超过过有效期一年年，但不得少少于三年；14验收中发发现的质量变变化情况，及及时反馈质量量管理员，每每月底对验收收质量情况进进行统计分析析，并上报质质量管理员；15认真学习习药品业务知知识，努力提提高验收工作作水平；三.质量责任：1 对所验收收药品的质量量负责；2 对验收记记录的真实性性、准确性、完完整性负责；3 对验收工工作的及时性性负责四.主要权力： 对不符合法法定标准和购购进规定的质质量条款要求求的药品有权权拒收并向质质量部管理人人员报告；五.主要考核内内容：1验收药品的的合格率；2药品验收的的及时性；3验收中发现现质量问题处处理的及时性性和正确性；4验收记录的的真实完整性性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：保管员职责编号：JBS-ZZ-014起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：14保管员质质量职责一.岗位职责：负责本公司药品品的入库、贮贮存、出库复复核工作，确确保所保管的的药品数量准准确、质量完完好。二.工作内容容：1 树立“质量第一一”的观念，认认真执行药药品管理法等等法律、法规规，保证在库库药品的储存存质量；2 负责对库房储存存条件的检测测，并采取正正确措施有效效调控；3 按照安全、节约约、方便的原原则和药品储储存性质的要要求，整齐、牢牢固堆垛，五五距规范，合合理利用库容容，分类储存存；做好货位位编号及色标标管理；4 按药品储存条件件和对温湿度度要求，储存存于常温库：温度030；阴凉库：温度020；冰箱：温温度210；各库保持持相对湿度在在45%75%之间间；5 在养护员指导下下做好库房温温、湿度管理理工作，每天天上午9：33010：300时和下午33：304：30时时，各记录一一次库房温、湿湿度，如温湿湿度不符合规规定要求，及及时通知养护护员采取措施施予以调整；6 凭验收员签字的的入库凭证收收货，对货与与单不符、质质量异常、包包装不牢或破破损、标志模模糊等情况，予予以拒收并报报告质量管理理部；7 搬运和堆垛应严严格遵守药品品外包装图示示或标志的要要求，规范操操作；怕压药药品应控制堆堆放高度；8 药品应按批号、效效期分类相对对集中存放，按按批号及效期期远近依次或或分开堆码，并并有明显蓝色色标志，不同同批号药品不不得混垛；9销后退回的的药品，凭业业务经营部开开具的退货凭凭证收货，存存放于退货药药品区，并做做好退货记录录；10按业务经经营部开具的的有效发货凭凭证，严格按按先产先出、近近期先出、按按批号发货的的原则办理出出库； 11做好药品品效期管理工工作，一年内内近效期药品品按月填写效效期催报表报报质量管理部部和业务经营营部；12设立保管管台账，按批批号正确记载载药品进、出出、存动态，保保证帐货、帐帐票、帐帐相相符，及时分分析、反馈药药品库存结构构及适销情况况； 13对仓储管管理过程中的的药品质量负负主要责任，因因保管不善，造造成质量事故故的，按公司司考核制度从从严处理；注：五距：货位位间距不小于于100厘米米垛与墙的间距不不小于30厘厘米垛与屋顶（房梁梁）间距不小小于30厘米米垛与散热器或供供暖管道间距距不小于300厘米垛与地面的间距距不小于100厘米色标：待验区、退退货区 黄色 合格品库库（区）、发发货区 绿色 不合格品区 红色 三.质量责任：1对药品入库库、储存、出出库的规范性性、准确性负负责；2对在库药品品的合理性、安安全储存负责责；3对所保管药药品的准确性性负责；四.主要考核内内容：1在库药品的的数量准确性性；2药品入库、储储存、出库和和复核过程中中的差错情况况；3在库药品帐帐、物相符的的准确率；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：养护员质量职责编号：JBS-ZZ-015起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：。 15养护员质质量职责一.岗位职责： 承担本公公司所有在库库药品质量检检查和养护工工作，采取有有效方法保证证在库药品质质量稳定。二.工作内容：1 树立“质量第一一”的观念，认认真执行药药品管理法，在在质量管理员员的技术指导导下，具体负负责在库药品品的养护和质质量检查工作作；2 坚持“预防为主主”的原则，按按照药品理化化性能和储存存条件的规定定，结合库房房实际情况，组组织好药品的的分类、合理理存放；3 对库存药品定期期进行循环质质量养护检查查。4 每月汇总、分析析和上报养护护检查、近效效期或长时间间储存药品的的质量信息；对主营品种种、首营品种种、由于异常常原因可能出出现问题的药药品、 易变变质药品、已已发现质量问问题药品的相相邻批号药品品、储存时间间较长的药品品，应加强养养护并建立药药品养护档案案；5 结合库存养护管管理的实际，确确认重点养护护品种报质量量管理员审核核确定；根据据经营品种的的变化，定期期分析、调整整重点养护品品种的目录，不不断总结经验验，为药品储储存养护提供供科学依据；6 养护检查中发现现质量有问题题的药品，应应挂黄牌暂停停发货，同时时报质量管理理部进行复查查处理；7 指导并配合保管管员做好库存存温、湿度管管理工作，每每日上午、下下午各定时对对温、湿度作作记录；对库库房温湿度条条件实施动态态监测、控制制工作，根据据温湿度的变变化，采取相相应通风、降降温、除湿等等措施，进行行温湿度的调调控，确保药药品的储存质质量；8 负责对保管、养养护仪器设备备的管理、维维护工作，建建立仪器设备备管理档案；10正确使用用养护、保管管、计量设备备，并定期检检查保养，做做好计量检定定记录，确保保正常运行；11自觉学习习药品业务知知识，提高养养护工作技能能；三.主要考核内内容：1在库药品储储存、养护的的正确性和准准确性；2重点品种的的养护率；3养护记录和和档案的规范范性；4设备、仪器器、计量器具具等的管理情情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：复核员质量职责编号：JBS-ZZ-016起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：16复核员质质量职责一.岗位职责： 承担本公公司所有出库库药品质量复复核和检查工工作，确保出出库药品数量量准确、质量量合格。二.工作内容：1 树立“质量第一一”的观念，认认真执行药药品管理法，把把好药品出库库质量复核关关；2按发货单逐逐批复核出库库药品，核对对品名、规格格、数量、批批号、有效期期、购货单位位、生产厂商商，销售日期期等项目，并并检查包装和和标识的质量量状况等，做做到数量准确确，质量完好好，包装牢固固，标志清晰晰；3 质量合格的药品品，在出库复复核凭证注明明质量状况并并签字；4 对质量不合格的的药品，应暂暂停发货，采采取有效的控控制措施，报报质量管理机机构进行质量量复查；5 对出库药品逐批批复核后，认认真做好药品品记录复核内内容；在明确确质量状况合合格后，复核核员在出库清清单上签字并并交于运输员员办理出库发发送手续；出出库复核记录录，做到字迹迹清楚、项目目齐全、内容容准确，便于于质量跟踪；复核记录应应保存至超过过药品有效期期一年，但不不得少于三年年；6 库复核与检查中中，复核员如如发现以下问问题应停止发发货，并报告告质量管理部部处理；61药品包装装内有异常响响动和液体渗渗漏；62外包装出出现破损、封封口不牢、衬衬垫不实、封封条严重损坏坏等现象；63包装标识识模糊不清或或脱落；64药品已超超出有效期；7做到下列药药品不准出库库：71过期失效效、霉烂变质质、虫蛀、鼠鼠咬及淘汰药药品；72内包装破破损的药品，不不得整理出售售；73瓶签（标标签）脱落、污污染、模糊不不清的品种；74怀疑有质质量变化，未未经质量管理理部门明确质质量状况的品品种；75有退货通通知或药检部部门通知暂停停销售的品种种；8自觉学习药药品业务知识识，努力提高高业务工作技技能；对发货货药品进行质质量检查，发发现不符要求求及时纠正，不不