医疗行业分析报告(DOCX 42页)44617.docx

医疗行业分析医疗行业总总体分类、 制药行业分析一、制药分分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen，Strategene，Diagnostic System Laboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent，龙沙，培森，吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源：Windd资讯【分析解读读】制药行行业主要可可以分为原原料药、化化学制剂药药、生物制制品、中药药以及保健健品。其中中，中药是是我国古代代优秀文化化遗产，现现在传播到到东南亚国国家，甚至至影响到了了欧洲与北北美洲。  制药产产业链数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、制药行行业专业性性强、受监监管力度大大。2、产业链链较长且较较复杂，从从上游的原原料药、中中药材种植植甚至科研研院所到中中间的化学学药和中成成药，再到到经销商，医医疗机构和和零售两大大终端，最最终到消费费者。3、对制药药企业来说说，影响最最大的是医医药商业和和医疗系统统，受供求求关系的影影响，以医医院和药店店为主的终终端掌握着着制药企业业的命运。二、制药行行业研究分分析框架数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、人口和和经济是制制药行业的的根本推动动因素。2、由于药药品使用的的专业性、对对于人民生生活具有重重大影响，医药行业受到国家政策高度影响。对行业本身存在的个别不规范问题的修正，也会对行业的局部供求关系产生影响。3、对于企企业来说，品种的市场空间和定价能力，加上渠道管控能力，是影响企业长期发展状况的核心因素。三、20113年重要要行业政策策时间政策解读201310国务院关于促进健康服务业发展的若干意见我国将大力发展健康服务业，力争到2020年总规模达到8万亿元以上；201307国务院公布关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知主要工作任务包括加快健全全民医保体系，探索建立跨省异地就医即时结算机制；启动第二批县级公立医院综合改革试点工作；预计将促进药品服务的发展；201304国务院印发生物产业发展“十二五”规划生物产业产值将达到4万亿，其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿；重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种；2015年，百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%；到2020年5家企业进入世界医药百强；基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%，实现基本药物生产的规模化和集约化；201303卫生部公布2012年版国家基本药物目录将基药目录扩容至520种。其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个；201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度； 四、医药药改革对制制药行业影影响分析【分析解读读】1、近几年年医药行业业最大的制制度变革就就是医药改改革，游戏戏规则的改改变一定会会带来蛋糕糕切分方式式的变化，而而这也是行行业分析的的重点。2、政府只只会小幅逐逐步加大投投入，如新新农合和医医院的基药药补贴，整整体依然是是控费的思思路。3、价格管管制、压缩缩医院的药药品费用是是长期趋势势。五、基本药药物目录(20122版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520河南 339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、国家基基本药物目目录，是医医疗机构配配备使用药药品的依据据，是适应应基本医疗疗卫生需求求，剂型适适宜，价格格合理，能能够保障供供应，公众众可公平获获得的药品品。2、20112年版目目录化学药药品和生物物制品3117种，中中成药2003种，共共计5200种。各省省级单位拥拥有一定的的增补权限限。3、基本药药物全部纳纳入基本药药品保障报报销目录，报报销比例明明显高于非非基本药物物。六、各级医医院目前基基药保用比比例及占比比预测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所170000数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、目前基基药在基层层医疗机构构的使用比比率在900%以上，在在三级医院院的使用比比例约为110-155%，二级级医院使用用比例约220-300%，2、全国卫卫生工作会会议提出未未来基药在在三级医院院销售额占占比要达到到25%-30%，二二级医院销销售额都应应达到400%至500%，县级级医院综合合改革试点点县的二级级医院达到到50%左左右。3、因此，随随着各级医医疗机构基基药使用比比例的上升升，预计其其整体市场场份额将会会迎来一轮轮较大幅度度的扩容。七、基药招招标决定公公司利润数据来源：Windd资讯【分析解读读】由于各省基基药招标基基本仿效安安徽双信封封模式，选选取报价最最低者唯一一中标，少少数企业为为了市场份份额投标行行为不够理理性，基本本药物中标标价格越招招越低。科伦与双鹤鹤工业毛利利率20111下半年年开始有所所下滑就可可看出，企企业盈利受受到降价影影响。八、国家医医保目录分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、20112年版目目录共有22127种种药品，其其中甲类5503种，乙乙类16224种。西西药部分甲甲类药品品品种3499个，乙类类药品品种种791个个；中成药药部分甲类类药品品种种154个个，乙类药药品品种8833个。2、甲类药药品是指由由国家统一一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物，使用费用纳入基本医疗保险基金给付范围。3、乙类药药品是指基基本医疗保保险基金有有能力部分分支付费用用的药物，使使用费用先先由职工自自付一定比比例的费用用后，再纳纳入基本医医疗保险基基金给付范范围。4、医保决决定收入。拥拥有大病领领域、进入入医保目录录的独家品品种、销售售渠道下沉沉到县级医医院的企业业在产量上上将有大的的放量。九、医保支支出占卫生生总费用比比重逐步提提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源：Windd资讯【分析解读读】医保费费用支出呈呈现快速增增长势头，医医保占比卫卫生费用也也在逐年提提高。十、降价-医保目目录双刃剑剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品17419%201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、由于进进入医保目目录后会带带来一定的的报销比例例，因此有有利于促进进药品销售售。但另一一方面，也也要受到发发改委的最最高限价约约束。2、20005年以来来，发改委委已多次下下调了各类类药品的最最高限价。在在实际操作作中，发改改委宣布降降价前，市市场竞争通通常已经推推动药品实实际价格的的逐步降低低，因此，历历次降价对对于企业本本身的影响响往往没有有平均降幅幅所展示的的那么突然然和剧烈。3、长期来来看，药品品价格降低低仍然会是是行业的重重要课题，优优秀企业的的特点之一一，即是在在不断的降降价过程中中始终维持持价格的相相对稳定以以及收入和和利润的持持续增长。十一、新版版GMP发发展时间事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月，全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日药品生产质量管理规范(2010年修订)正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知，在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源：Windd资讯【分析解读读】我国一一直致力于于GMP规规划，以全全面审查药药品质量、生生产企业的的服务和信信誉等，将将企业通过过新版GMMP认证作作为质量评评价的重要要指标。新新版GMPP实施将淘淘汰一批小小的、质量量不过关的的制造企业业，提高行行业集中度度。十二、限制制使用抗生生素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32348.520.657.618.831.418.1数据来源：Windd资讯【分析解读读】抗生素素是目前中中国使用量量最大的药药品。据统统计2000520009年间间，全身用用抗感染药药物的用药药金额占医医院用药总总金额的223%225%。其其中，抗生生素市场规规模最大，约约占全身用用抗感染药药物市场的的90%，22009年年时稳居药药品销售排排行榜的首首位。在全全国15种种最畅销药药物中，抗抗生素药品品占了100种。抗生生素的巨大大销量除了了反映抗生生素在医疗疗上的重要要性，也反反映了一个个严重的现现状，那就就是抗生素素在中国的的严重滥用用。 20112年8月月抗菌药药物临床应应用管理办办法正式式开始实施施，以安全全性、有效效性、细菌菌耐药情况况和价格因因素4个方方面为基本本原则,该该文件将抗抗菌药物分分为非限制制使用、限限制使用与与特殊使用用三级管理理。其中明明确规定了了不同等级级医生的开开药权限，严严重违规使使用抗菌药药物的医生生将被吊销销执业证书书。在办法法正式实施施之前的22011年年，抗生素素行业已经经提前步入入严冬，成成为医药行行业中少有有的负增长长子行业。十三、新药药研发流程程数据来源：Windd资讯十四、20012年11-11月月样本医院院销售额前前20名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体16.1943%9疏血通疏血通心脑血管系统牡丹江友博注射15.9416%10仙力素头孢硫脒全身性抗感染药白云山注射15.6827%11新泰林头孢唑啉全身性抗感染药三九九新注射15.6220%12康艾康艾抗肿瘤长白山制药注射15.4538%13凯时前列地尔心血管系统泰德制药注射15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳口服固体15.2110%15氯化钠氯化钠 医用溶液科伦注射14.7142%16倍清星奥拉西坦中枢神经系统世信制药注射13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭注射13.1848%18左克左氧氟沙星全身性抗感染药扬子江注射12.5412%19川芎嗪川芎嗪血液及形成器官贵州拜特注射12.3627%20拜复乐莫西沙星全身性抗感染药拜耳注射11.9421%数据来源：IMS【分析解读读】医药行行业最重要要的特点在在于其每一一个药品品品种都需要要经过严格格的研发、验验证才能上上市。全新药物的的研究、开开发过程长长达几年到到十几年。而如果研发发成功，将将给企业带带来巨大的的回报。现现阶段，中中国医药企企业以仿制制国外品种种为主，全全新药物研研发较少，研研发的风险险和周期都都较小。但但完整的新新药申请审审批流程亦亦需要几年年的持续准准备。十五、主要要上市公司司及其产品品化学制剂药主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药科伦药业抗肿瘤药、抗感染药、心血管药输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等信立泰心血管药苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统誉衡药业骨科用药、心血管药氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用磷酸肌酸钠红日药业神经系统用药、血液系统用药、中药血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒人福医药麻醉镇痛药、生育调节药、枸橼酸芬太尼、盐酸瑞维吾尔药、血液制品芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片海正药业抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀哈药股份抗生素、补钙保健品、中药粉针"哈药六"、严迪、泻利停等及"三精"、"盖中盖"、"护彤"华润双鹤心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏复星医药心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰生物制品主营产品类型特色产品上海莱士血液制品人血白蛋白、静注免疫球智飞生物疫苗一类疫苗、二类疫苗双鹭药业疫苗高端疫苗、Me better抗体药物华兰生物血液制品、疫苗静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗长春高新疫苗长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗通化东宝糖尿病药物、神经系统用药重组人胰岛素、镇脑宁胶囊科华生物诊断试剂体外诊断试剂天坛生物血液制品、疫苗“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗中源协和干细胞干细胞沃森生物疫苗、血液制品乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib中药主营产品类型特色产品云南白药中药品、日化品白药、透皮及特色药品系列天士力心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸康美药业中药饮片、中药材中药材品种的GAP基地白云山中成药(丸剂、颗粒)口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉同仁堂中药材、中成药巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植华润三九皮肤用药、感冒品类N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆东阿阿胶中成药阿胶及系列产品以岭药业心血管类药、抗感冒药通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊益佰制药抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药妇炎消胶囊、OTC产品丽珠集团中药注射液、促性激素药、消化道药参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素(乐宝得)、诊断试剂保健品主营产品类型特色产品海王生物保健品、抗肿瘤药、心脑血管药牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊海南耶岛保健酒椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒交大昂立营养与保健品昂立功能保健品、天然元营养补充剂江中药业保健酒枸杞白酒、"江中牌"乳酸菌素片原料药主营产品类型特色产品海普瑞大宗原料药肝素钠新和成大宗原料药VA、VE及其衍生物尔康制药大宗原料药药用辅料、药用淀粉浙江医药大宗原料药VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚医疗保健行行业分析一、医疗器器械产业链链数据来源：Windd资讯【分析解读读】1、医疗器器械行业是是重要的中中游行业，上上游有色金金属、化工工、钢铁、互互联网和生生物医用材材料行业，下下游衔接保保险业、服服务业、医医药流通及及医疗卫生生事业等行行业。2、医疗器器械行业的的发展带动动一批上游游产业的发发展，而由由于产品、服服务渠道的的关系影响响着下游产产业，包括括医院、医医药专卖店店、其他医医疗机构及及终端消费费者等。二、医疗器器械行业研研究分析框框架数据来源：Windd资讯【分析解读读】医疗器器械行业属属于特殊行行业，需求求刚性较强强，因此行行业周期性性特征不明明显。同时时受政策影影响较大，因因此可以从从行业层面面的供给，再再到最终产产品的价格格，结合医医保政策、医医疗器械采采购、新版版GMP规规划要求以以及进口替替代等方面面进行剖析析。二、行业概概况【分析解读读】目前国国内医疗器器械企业11万4千余余家，工业业销售产值值从20009年的11100亿亿元增长到到20122年的22200亿元元，复合增增长率CAAGR为119%。三、行业景景气度【分析解读读】20000-20005年医医疗器械行行业盈利提提升，但22005年年到20009年行业业盈利情况况恶化，毛毛利率小幅幅下降，净净利率下滑滑明显，22009年年后净利率率呈现回调调趋势。四、行业竞竞争态势波特五力力分析数据来源：Windd资讯五、行业SSWOT分分析数据来源：Windd资讯行业驱动力力：医疗器器械行业属属于与人类类生命健康康关系密切切的行业，需需求刚性较较强，因此此行业周期期性特征不不明显，行行业抗风险险能力较强强。医疗器器械行业主主要围绕基基于供需关关系的成本本、价格、产产量、库存存等来分析析行业动态态。  需求：医疗疗器械行业业涉及的下下游行业十十分广泛，包包括：医疗疗卫生事业业、医药流流通、社会会福利事业业、服务业业、保险业业等。下游游行业的景景气程度直直接影响医医疗器械需需求，进而而影响行业业供需关系系，导致价价格和产量量的变化。随随着国家经经济的发展展、居民收收入的增加加，加上人人们不断增增强的医疗疗保健意识识，大大刺刺激了医疗疗保健行业业发展需求求。在工业业化、城镇镇化、信息息化的大背背景下，公公立医院改改革、县医医院建设、医医疗保险制制度等新政政策影响着着医疗保健健行业。 供给：对于于医疗器械械行业，由由于其行业业的特殊性性，供给一一直是稳健健增长的。在在20088年金融危危机导致的的全球经济济衰退中表表现的尤为为明显，在在中国出口口明显下降降的情况下下，医疗器器械行业的的出口仍保保持快速增增长。医疗疗器械行业业是国家“十十二五”重重点支持产产业，新医医改实施四四年以来，全全国财政投投入约合1180999亿元；在在全面医保保体系方面面，今年将将把三项基基本医疗保保险参保（合合）率稳定定在95%以上，同同时城镇居居民医保和和新农合政政府补助标标准提高到到每人每年年280元元，人均基基本公共卫卫生服务经经费标准提提高到300元。 库存：在旺旺盛的需求求条件下，存存货的减少少是必然趋趋势。六、医疗器器械行业需需求地域分分布数据来源：国家统计计局，银联联信【分析解读读】医疗器器械行业的的需求集中中度比较高高，20111年行业业利润分布布的前五个个区域分别别是江苏、广广东、北京京、山东和和上海。五五个区域的的利润所占占比重总计计达70.39%。七、上市公公司与主要要产品医疗器械 主营产品类型特色产品新华医疗感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备消毒柜、灭菌清洗设备等鱼跃医疗医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备轮椅车、制氧机等基础医疗器械阳普医疗医用耗材采血针、采血管等九安医疗诊断治疗设备电子血压计、测温仪、血糖仪宝莱特诊断治疗设备监护仪、便携式心电图机理邦仪器诊断治疗设备产科监护诊断系统华润万东感染控制设备、诊断治疗设备X射线诊断设备、磁共振成像系统和佳股份诊断治疗设备热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗机尚荣医疗装修工程手术室建设乐普医疗医用辅助设备冠状动脉药物支架冠昊生物医用耗材硬脑（脊）膜补片山东药玻玻璃容器、塑料包装制品药用玻璃瓶、输液瓶东富龙化工机械冻干机千山药机包装机械输液灌封自动生产线三诺生物诊断用制剂、诊断治疗设备血糖仪、尿微量白蛋白检测试条博晖创新诊断用制剂、诊断治疗设备维生素D3检测试剂盒、原子吸收光谱仪戴维医疗医疗器械新生儿黄疸治疗床、婴儿辐射保暖台凯利泰医疗器械椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管生物科技行行业分析一、产业简简介生物制药(bioppharmmaceuuticaal)是近近二十年兴兴起的，以以基因重组组、单克隆隆技术为代代表的新一一代制药技技术。现代代生物药，是是上世纪770年代生生物技术革革命的直接接产物，区区别于传统统的发酵等等生物技术术，主要包包括基因重重组技术、细细胞工程、抗抗体工程等等生物技术术生产的药药物，通常常按性质与与生物技术术可分为疫疫苗、抗体体、血液制制品、重组组蛋白及多多肽、基因因治疗药物物、细胞治治疗药物等等几大种类类。 生物制药药领域中，治治疗性抗体体、多数重重组蛋白及及多肽以及及部分二类类疫苗品种种具有市场场空间大、技技术壁垒高高等特点，是是目前国内内研发与市市场关注的的热点。二、生物药药和化学药药比较生物药化学药有效成分通常为具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒/细胞组织等通常为没有生物活性的小分子化合物如酮、酯类、磺胺等分子量通常大于5000Da通常在5000Da一下剂型/给药方式因分子量大难于被细胞直接吸收，同时容易分解失活，所以通常不能通过呼吸道或消化道给药，而需要直接进行组织注射可以采用溶液、片剂、酊剂、雾化等多种制剂形式；给药手段多制备过程在生物组织/细胞中直接培养，通常不能精确复制组织培养或化学合成，通常可以精确复制销售渠道受储藏、给药条件限制，通常走处方药渠道销售储藏、给药方式灵活，销售渠道多样(处方药、OTC)三、产业规规模与结构构四、生物制制药重要品品种据EvalluateePharrma统计计，20113年全球球最畅销的的药物中每每个品种的的销售额都都超过了555亿美元元，而他们们的销售额额总和达到到了7633.8亿美美元。其中中，除了阿阿立哌唑、沙沙美特罗和和瑞舒伐他他汀，其他他的药物都都是生物制制剂。 生物制药药上市品种种虽然较少少，但针对对癌症、慢慢性免疫疾疾病等疗效效较好，价价格昂贵，因因此产生了了10亿美美元以上的的重磅品种种。五、2013年全球销售金额前十药物排名药品公司销售额品种适应症1阿达木单抗艾伯维、日本卫材110.2单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎2依那西普安进、辉瑞、武田87.76单抗，生物药类风湿性关节炎，强直性脊柱炎3英利昔单抗强生、默克、田边三菱83.86单抗，生物药节段性肠炎，溃疡性结肠炎，银屑病，关节炎，强直性脊椎炎4舒利迭/沙美特罗葛兰素史克82.5化学药哮喘5甘精胰岛素赛诺菲75.9胰岛素(蛋白)，生物药糖尿病6美罗华/利妥昔单抗罗氏，百健艾迪75单抗，生物药非霍奇金淋巴瘤7阿瓦斯汀罗氏67.51单抗，生物药结直肠癌8赫赛汀罗氏65.6单抗，生物药乳腺癌9瑞舒伐他汀阿斯利康60.44化学药高脂血症、高胆固醇血症10阿立哌唑百时美施贵宝、大冢55.01化学药精神分裂症六、部分纳入中国医保的生物药品种药品适应症用法用量规格价格花费乙肝疫苗健康人5-10年一次10ug30-6030-6023价肺炎疫苗健康人一次575ug/0.5ml200200生长激素矮小症，烧伤，术后修复每天一次，每次0.1-0.15IU/kg体重1.5mg(5IU)1003-5万(50kg体重)益赛普(单抗)类风湿每周两次，每次25mg25mg7507.8万依那西普类风湿每周两次，每次25mg25mg240024.4万英夫利昔类风湿0、2、6周一次，后8周一次、3mg/kg体重100mg67009.7万(60kg体重)阿达木单抗类风湿每隔一周，每次40mg40mg780020.3万巴利昔单抗移植排斥两次(术前、术后)，每次20mg20mg85001.7万(一次手术)尼妥珠单抗头颈部瘤，神经胶质瘤，消化系瘤每周一次，每次100mg，共8次50mg35505.7万(一个疗程）曲拓珠单抗乳腺癌每周一次，每次2mg/kg体重440mg2280032万(60kg体重)西妥昔单抗结直肠癌每周一次，每次250mg/m2体表面积100mg440095万(1.7m,60kg体重)利妥昔单抗淋巴癌每周一次，375mg/m2体表面积，共4次100mg3800123万(1.7m,60kg体重)七、中国生生物制药行行业规模在整个中国国医药市场场不断增长长这一大环环境的影响响下，中国国生物制药药产品市场场十年来一一直保持稳稳健的增长长势头，22008年年到20112年间的的年复合增增长率达到到28%，远远远超过全全球生物制制药产品的的增长速度度，市场规规模从20003年的的5亿美元元增长到22012年年的40亿亿美元，在在中国医药药市场的份份额一直保保持在7-8%左右右，增长速速度也基本本与中国整整体医药市市场相吻合合。究其原原因，主要要是因为中中国的生物物制药产品品市场是由由非原研生生物类似物物所主导，这这类产品技技术含量较较低，能够够以低成本本产出，形形成一个大大众化的使使用局面，由由此做到了了与整体医医药市场共共同成长。 另外一个与全球市场相反的现象是，中国的生物制药产品市场中，生物仿制药的份额与原研产品基本持平，而全球市场中，生物仿制药产品份额则是远低于原研产品的，可见中国的生物类似物的市场机遇具有较为广阔的前景。八、全球重重磅单抗专专利到期情情况数据来源：Evalluatee Phaarma，海海通证券九、低技术术含量产品品主导中国国生物仿制制药市场中国生物制制剂产品发发展势头不不俗，但是是技术含量量普遍偏低低，从治疗疗领域看，即即使份额最最大的如免免疫刺激类类（immmuno-stimmulattingaagentts）和糖糖尿病领域域，高技术术含量生物物制剂产品品寥寥无几几，还是以以低技术含含量生物药药为主导。再再按产品类类别来看，占占有最大份份额的多肽肽和合成胰胰岛素等都都是属于低低技术含量量类产品，像像单抗这样样的高技术术含量生物物药所占比比例则非常常有限。 从生产产企业类型型来看，本本土企业绝绝对主导了了中国生物物仿制药市市场，20012年达达到了999%的市场场份额，其其增速也以以绝对优势势超过跨国国企业，22008-20122的年复合合增长率达达到30%，而跨国国企业却为为-5%。从从产品来看看，本土企企业所开发发的生物制制药产品多多数为免疫疫刺激类（iimmunno-sttimullatinngageents）、多多肽和蛋白白酶、凝血血剂等等，其其中值得一一提的是单单抗类，它它代表着中中国生物类类似物产品品技术含量量较高且发发展潜力比比较大的一一个行列，但但值得关注注的是，目目前中国市市场只有中中信国建等等极少几家家企业拥有有单抗上市市产品。 中国市市场的两大大问题是政政策法规的的不明确和和生产商有有限的技术术能力，因因此，以进进入正确治治疗领域为为基础的战战略性上市市规划、以以市场为导导向的产品品组合战略略、以提高高企业技术术能力为目目标的技术术革新以及及经过综合合评估的定定价体系成成为了生物物类似物产产品在中国国市场良性性发展的关关键途径。十、医保对对生物药影影响1）总量影影响生物药药特别是单单抗药物由由于研发难难度大，生生产工艺复复杂，往往往价格较高高。进入医医保目录后后，病人负负担大幅度度下降，市市场空间显显著上升。 以双鹭药业主打产品贝科能为例，2005年进入12省市地方医保以后，开始放量，实现了持续多年的高增长，2008年甚至完全不受金融危机影响的创出了收入翻倍的增速。但2009年医保整体收缩后，增速随即下降。2010年新进10省市医保，并与2011年进入北京医保，收入增速又进入了第二轮放量期。从2011年一季度到2012年二季度，贝科能单季度同比增速分别为7%、12%、24%、42%、48%和43%，医保放量趋势十分明显。2）结构影影响 对于医医保患者，医医保控费对对医生的处处方行为会会产生较大大影响，医医生倾向于于使用价格格便宜的药药物，控费费对医生的的约束较大大。医保控控费可能会会加速仿制制药对进口口合资药的的替代，竞竞争门槛高高、质量优优的生物仿仿制药将迎迎来较好的的发展机遇遇。 甘精胰胰岛素是一一种长效胰胰岛素类似似物制剂，用用于糖尿病病患者基础础血糖控制制。甘精胰胰岛素是全全球重磅药药品，由赛赛诺菲公司司开发，22012年年销售额为为66.774亿美元元。由于胰胰岛素类似似物较高的的技术壁垒垒，国内仅仅有赛诺菲菲和甘李药药业两家企企业生产。甘甘精胰岛素素属于医保保乙类，自自付比例较较高，患者者对价格较较为敏感。赛赛诺菲产品品的招标价价比甘李药药业贵155%-355%左右，甘