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    ISO体系程序文件总汇5764.docx

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    ISO体系程序文件总汇5764.docx

    目 录QP01 文件控制程序QP02 记录控制程序QP03 信信息沟通运作作控制程序QP04 管管理评审控制制程序QP05 人人力资源控制制程序QP06 基基础设施、工工作环境控制制程序QP07 危害分析和和预防措施控控制程序QP08 确定关键控控制点控制程程序QP09 建立关键限限值控制程序序QP10 关键控制点点监控控制程程序QP11 应应急准备和响响应控制程序序QP12 验验证控制程序序QP13 过过敏源控制程程序QP14 采采购控制程序序QP15 标标识和可追溯溯性控制程序序QP16 监监视和测量控控制程序QP17 测测量仪器控制制程序QP18 不不合格品/召回控制程程序QP19 内内部审核程序序QP20 纠纠正预防控制制程序QP21 顾顾客沟通及满满意度控制程程序QP22 生生产过程控制制程序QP23 顾顾客财产控制制程序 QP24 产产品防护控制制程序QP25 质量量控制管理程程序QP26 有毒毒有害物品控控制程序QP27 建立立食品安全防防护计划程序序QP01 文文件控制程序序1. 目的对本公司质量安安全管理体系系有关的文件件和资料进行行控制,确保保各有关场所所使用的文件件均为有效版版本。2. 范围适用于与质量安安全管理体系系有关的文件件和资料的控控制。3. 职责3.1综合办是是文件控制的的归口部门,负负责质量手册册的编制,及及质量安全管管理体系文件件的定期评审审,评审结果果上报管理者者代表,收集集整理有关法法律、法规、标标准,确保体体系文件有效效实行。并负负责文件统一一编号、发放放、整理、更更改及作废文文件的收回销销毁。3.2总经理负负责批准发布布质量手册。3.3管理者代代表负责质量量手册的审核核,程序文件件和第三级文文件的审批。3.4各部门负负责编写各自自的程序文件件、编写和审审核各自使用用的程序文件件和第三级文文件并设计记记录表格,负负责本部门有有关文件的保保管和使用。4. 工作程序4.1. 文件分类4.1.1. 质量手册:包括括质量方针、质质量目标。4.1.2. 程序文件4.1.3. 第三级文件:包包括管理制度度、岗位职责责、作业指导导书、行业标标准、相关法法规、质量记记录表格等。4.2. 文件编号:4.2.1. 代号规定a) 本公司代号:JJJ;b) 各文件代号:质质量安全手册册:QM;程程序文件:QQP;技术文文件(第三级级文件):JJS;管理制制度GL;质质量记录:QQR(原QSS管理体系记记录沿用JLL代号);c) 各部代号:生产产部SC;销销售部:XSS;质量部:ZJ;综合合办ZH;采采购:CG;HACCP文件件:HACCCP;PRPP 文件:PPRP; OOPRP文件:OOPRP。4.2.2. 食品安全管理理手册编号号:公司代号/QMM(ISO)-编制/修修改年份例如:JJ/QQM(ISOO)-20115,表示22015年编编写质量安全全管理手册,若若其他年份修修改了则同步步变更,如22016年修修改,则改为为JJ/QMM(ISO)-20166。4.2.3. 程序文件编号:公司代号/QPP+文件序号号(两位数)-编制年份例如:JJ/QQP01-22005表示示广东银创加加家食品有限限公司第一个个程序文件。4.2.4. HACCP文件件、PRP文件、OPRP文文件公司代号/HHACCP-序号公司代号/PRRP-序号公司代号/OPPRP-序号号4.2.5. 工作文件(第三三级文件)编编号:1、本公司代号号/QW(AA/B/C) +文件序序号(两位数数); A-管理制度;B-生产工工艺流程;CC-作业指导导书。例如:JJ/QQWA-011,表示广东东银创加家食食品有限公司司编制的第一一个工作文件件。2、HACCPP计划本公司代号/HHACCP-编制年份质量记录编号:QR/管理部门门代号+文件件序号(两位位数)+字母母a、b(代代表修改版次次);例如: QR/ZJ-011,表示广东东银创加家食食品有限公司司质量部的第第一个质量记记录。4.3. 文件的编写4.3.1. 由综合办负责编编写质量手册册,组织各部部门编写各自自使用的程序序文件和工作作文件。4.4. 文件的审批4.4.1质量量手册由管理理者代表审核核,总经理审审批;4.4.2程序序文件、工作作文件和质量量记录表格由由部门领导审审核,管理者者代表审批。4.5. 文件的发放4.5.1文件件发放由综合合办负责,发发放时应登记记,领用人要要签名,发放放时检查有无无加盖“受控”印章,每份份文件都要有有分发号,便便于追溯。4.5.2 公公司内不得使使用加盖“受控”章文件的复复印件。4.5.3当使使用者的文件件丢失时,需需办理申请补补发手续,文文件发放、回回收记录表,经经批准由综合合办予以补发发。4.6. 文件的更改4.6.1. 公司员工均可提提出文件的更更改,申请填填写文件更更改通知单经经本部门经理理审核同意后后送综合办。4.6.2. 文件更改的审核核、审批与原原文件的审核核、审批相同同。4.6.3. 文件更改审批后后,由综合办办实施更改,更改的方式受用换页办法,注明更改标记并按原发放登记进行发放,收回作废文件,做好发放回收记录。需要作资料保留的作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留,其余回收的作废文件由综合办统一销毁。4.6.4. 文件更改或修订订后的状态在在文件的版次次和版号上加加以识别:文件的第一次次发布时文件件的版号为AA号,版次为为00次。即即为A/000文件进行小的的更改,不影影响原文件的的基本结构时时,只修改文文件的版次,不不修改文件的的版号,修改改一次版次增增加 1 ,如如在A/000基础上进行行小的修改,即即变成A/001。如果修改的方方面很多或文文件的结构发发生较大的变变化时,即按按英文字母的的顺序修改文文件的版号,如如文件从A/05,修改改结构后变成成B/00。 4.7文件的管管理4.7.1文件件编写后经审审批,原稿由由综合办统一一保存,不得得使用。4.7.2文件件受控状态分分为受控文件件和非受控文文件,受控文文件加盖红色色“受控”印章并注明明分发号,非非受控文件只只需加盖蓝色色“非受控制文文件”印章即可。4.7.3对于于非纸张文件件(如软盘、图图纸)一般不不加盖“受控”章,而在受受控清单表明明其受控状态态。4.7.4不得得在受控文件件上随意涂写写,不得私自自外借,确保保文件清晰、清清洁和完好。4.7.5综合合办年终对现现有体系文件件进行全面评评审,必要时时予以修订,确确保其适宜、有有效、充分。4.8外来文件件控制 外来文件件和资料直接接引用作为生生产、采购、检检验依据时,须须经相关部门门主管确认,综综合办加盖“外来文件”印章并编号号。分发时做做好签发记录录。5.0相关文件件记录控制程序序6.0记录6.1受控文文件一览表6.2文件发发放、回收记记录表6.3文件更更改通知单 6.4外来文文件清单QP02 记记录控制程序序1. 目的 对于质量安安全管理体系系有关的记录录进行控制和和管理,以提提供产品符合合规定要求和和质量安全管管理体系有效效进行的证据据。2. 范围 适用于本厂厂质量安全管管理体系所有有相关记录的的控制。3. 职责综合办是质量记记录控制的归归口管理部门门。各部门负责各自自相关记录表表格的编制、填填写、收集、整整理、标识、贮贮存。4. 程序4.1. 记录表格样式的的编制、批准准。4.1.1. 各部门根据各自自的职责,编编制所需的记记录表格,由由各部门主管管批准,记录录应满足ISSO220000:20005标准要求。4.1.2. 记录应能提供符符合要求和质质量安全管理理体系有效运运行的证据。4.1.3. 记录编号按文文件控制程序序4.2.5条规定执执行。4.2. 记录的填写4.2.1. 记录的填写应及及时、真实,内内容要完整准准确,字迹清清晰,各相关关责任人签名名栏不许空白白。4.2.2. 若因笔误或计算算错误需要更更改,应在错错误数据上划划一横杠,在在其上方填写写正确数据,并并加盖更正人人印鉴或签名名,注明日期期,严禁使用用涂改液或涂涂黑。4.3. 记录的收集、编编目、归档及及保管。4.3.1. 各级部门负责收收集整理各自自的质量记录录,保管的方方式要便于检检索。4.3.2. 综合办应编制记记录汇总表,将将公司与质量量安全管理体体系有关的记记录表格样汇汇总,包括名名称、编号、保保存期、保存存部门等,交交给管理者代代表审批。保保存记录表格格的原始版本本。4.3.3. 各级部门保存的的记录应标识识正确,贮存存环境适宜,防防止变质、损损坏和丢失。4.4. 质量记录借阅需需经管理者代代表批准。4.5. 超过保质期的记记录,经综合合办审核,管管理者代表批批准,由各级级部门自行销销毁。5. 相关文件 文件控制制程序6. 质量记录6.1记录汇汇总表QP03信息沟沟通运作控制制程序1、目的为了及时、准确确地对收集传传递及反馈有有关信息的管管理,特制定定本程序。2、适用范围适用于公司内部部信息的沟通通与处理,以以及与外部各各方的信息交交流。3、职责31安全小组组组长负责统统筹公司对内内、对外相关关信息的传递递与处理,建建立信息库,保保存和管理相相关的信息。32 各部门门负责工作范范围内信息的的传递与沟通通。4 工作程序41 信息的的分类411 外外部信息包括括:A 质量技术监监督局、商检检局、认证机机构等监测或或检查的结果果及反馈的信信息;B 政策法规标标准类信息,如如环境、质量量法律、法规规、条例、产产品标准等;C 相关方(顾顾客、供方、计计量单位、媒媒体等)反馈馈的信息及其其投诉等;D 其它外部信信息,如各部部门直接从外外部获取的有有质量改进技技术,质量管管理等方面的的信息。412 内内部信息包括括:A 正常信息,如如质量方针(目目标)及完成成情况、测量量和监控记录录、内部审核核与管理评审审报告以及体体系正常运行行时的其它记记录等;B (潜在)不不符合信息,如如体系内部审审核的不合格格报告,纠正正和预防措施施处理单等;C 紧急信息,如如出现重大质质量、安全卫卫生、事故等等情况下的信信息与记录;D 其它内部信信息(如员工工的建议等)。42 信息的的收集、处理理与沟通工具具信息可采用书面面资料、质量量记录、公告告栏、内部刊刊物、讨论交交流、电子媒媒体、声像设设备、通讯、互互联网等沟通通的工具或方方式予以传递递。421 外外部信息的收收集与外理42111 安全小小组和质量部部负责质量技技术监督局、商商检局、认证证机构等监测测、检查结果果及反馈信息息的收集,由由安全小组传传递到公司相相关部门,当当监测或检查查结果出现不不符合情况时时,按照纠纠正和预防措措施管理程序序的要求进进行处理。42122 政策法规规标准类的资资料信息由质质量部门负责责收集、更新新、整理、交交综合办保存存,详见文文件控制程序序。42133 仓储、销销售、质量部部分类负责与与原辅料供应应商、运输公公司、计量所所等到服务供供方进行信息息沟通,对其其提供的产品品质量施加影影响,销售部部负责与顾客客的信息沟通通,以满足顾顾客各方面要要求;综合办办负责与公司司上级主管部部门、媒体等等的沟通,了了解相关的信信息。当对方方有要求时,应应在一周内给给予解决或答答复;上述相相关方反馈的的其它信息,可可由对应部门门以信息反反馈单的形形式传递给安安全小组组长长组织处理。42144 各部门直直接从外部获获取的其它类类信息,如质质量改进技术术,质量管理理信息等,在在一周内以信信息反馈单反反馈到安全小小组组长,由由其负责分类类、整理,根根据需要传递递到相关部门门。422 内内部信息的收收集与处理42211 正常信息息的处理:各各部门依据相相关文件的规规定直接收集集并传递日常常信息;食品品安全小组按按照相应程序序文件的规定定向有关部门门传递质量方方针目标及其其完成情况、内内部审核结果果、更新的法法律法规、产产品安全卫生生、生产工艺艺变化等信息息。42222 (潜在)不不符合信息的的处理详见不不合格品召回回控制程序。42233 紧急信息息(如出现重重大质量事故故时)由发现现部门迅速给给安全小组、综综合办组织处处理,可采用用电话,传真真等方式紧急急沟通。42244 其它内部部信息,提供供者可以信信息反馈单反反馈给安全小小组进行处理理。43 信息库库的建立和应应用431 安全小组负负责建立公司司的信息库,不不断汇集各方方面反馈回的的信息,按照照信息载体的的不同(如纸纸张、磁碟、光光碟、胶片、声声像制品等),提提供相应适宜宜的环境分别别存放,统一一保存;并参参照图书分类类的方式,进进行整理分类类,制成索引引,确保已获获取信息的完完整性和可用用性。432安全全小组根据合合同评审、采采购、生产、检检验等不同过过程的需要,提提供各部门所所需信息相应应的拷贝,各各部门也可根根据索引,在在食品安全小小组调阅所需需的信息,食食品安全小组组负责组织各各部门结上述述各类信息进进行归纳、分分析,寻找体体系持续改进进的机会。44 对体系系运行过程中中各类记录的的控制,详见见记录控制制程序。45 各部门门健全收发文文制度,对接接收传递的信信息予以记录录。5 相关文件件文件控制程序 记录控制程序6 质量记录录信息反馈单 QP04 管管理评审控制制程序1 目的本程序规定了质质量安全管理理评审的程序序、内容和要要求,确保质质量安全管理理体系持续适适宜性、充分分性、有效性性。2 范围适用于对本公司司质量安全管管理体系的评评审工作,包包括质量安全全方针和质量量安全目标的的评审。3 职责3.1 总经理主持管理理评审并对体体系改进做出决策、批批准管理评评审计划和和管理评审审报告。3.2 管理者代表负责责向总经理报告质质量安全管理理体系运行情情况,并提出出改进建议。3.3 质量部负责管理理评审计划的的编制和评审审的组织工作作,收集并提提供管理评审审所需的资料料,并负责编编写评审报告告,对评审的的决议进行跟跟踪验证。3.4 各级相关部门按按照评审输入入要求准备资资料,并在评评审中提出改改进建议。4 程序4.1 管理评审的时机机及频率4.1.1 本公司管理评审审活动每年至至少进行一次次。两次评审审的间隔不得得超过一年。4.1.2 下列情况之一时时,应及时追追加进行管理理评审:a) 当组织机构、产产品结构、资资源提供出现现重大改变或或调整时;b) 本厂出现重大质质量安全事故故或出现客户户对质量安全全问题有严重重投拆时;c) 市场需求及结构构出现重大改改变时;d) 质量安全管理体体系审核中出出现严重不合合格时;e) 即将进行第三方方审核或法律律法规规定的的审核时。4.2 管理评审内容4.2.1 管理评审的输入入应包括:a) 质量安全管理体体系内、外审审核结果;b) 顾客投诉的处理理,顾客满意意度测量结果果及顾客反馈馈的重要信息息;c) 过程业绩和产品品的符合性;d) 质量安全方针、目目标及纠正、预预防措施的实实施情况;e) 以往管理评审确确定的改进措措施的完成情情况;f) 可能影响质量安安全管理体系系的变化;g) 改进的建议。4.2.2 管理评审的输出出应包括以下下的有关措施施:a) 质量安全管理体体系及其过程程有效性的改改进;b) 与顾客要求有关关的产品的改改进;c) 资源的需求。4.3 管理评审前的准准备4.3.1 在管理评审前十十天,管理者者代表组织质质量部制定管管理评审计划划,并经总经经理批准后,分分发给各部门门;4.3.2 各部门负责人根根据管理评评审计划做做好评审前的的资料准备。4.4 评审会议及结论论4.4.1 管理评审会议:a) 总经理主持会议议宣布管理评评审会议开始始,并对管理理评审的目的的、要求作简简要发言;b) 相关人员依次报报告评审的材材料。如管理理者代表(采采购部、销售售部、综合办办等)、有关关部门等,报报告的内容要要以书面形式式分发至每个个参加评审的的人员;c) 与会者讨论、分分析、质量安安全体系运行行中存在的系系统问题、重重大问题:评评价质量安全全体系的适宜宜性、充分性性和有效性;提出改进质质量安全体系系的措施和意意见;d) 经理归纳评审意意见,提出质质量安全体系系改进措施。4.4.2 评审结论a) 总经理对涉及的的评审内容做做出结论;b) 总经理对评审后后的改进活动动提出明确要要求。包括改改进的项目,由由那个部门负负责,何时要要完成。4.5 管理评审报告综合办编写管理理评审报告,管管理者代表审审核,总经理理审批后发至至各部门。4.6 改进建议的实施施和验证综合办根据评审审的结果填写写纠正和预预防措施处理理单中“不符合事实实”栏,确定责责任部门,由由责任部门填填写“原因分析”并提出纠正正预防措施,质质量部对其进进行效果的验验证。4.7 评审记录由综合合办负责保存存。5 相关文件 纠正和和预防措施控控制程序6 相关记录6.1管理评评审计划6.2管理评评审报告6.3纠正和和预防措施处处理单QP05 人人力资源控制制程序1 目的明确承担质量安安全管理体系系规定职责的的人员相应岗岗位的能力要要求,并进行行培训,以满满足规定要求求。2 范围适用于承担质量量安全管理体体系规定职责责的所有人员员的培训。3 职责3.1.综合办办人力资源(以下简称:综合办)3.1.1为人人力资源控制制的归口管理理部门;3.1.2负责责编写任职职要求;3.1.3负责责年度培训训计划的制制定及监督实实施;3.1.4负责责上岗基础知知识教育;3.1.5负责责组织对培训训效果进行评评估;3.2.各级部部门负责本部部门员工的岗岗位技能培训训;3.3.管理者者代表负责审审核任职要要求;3.4.总经理理批准公司年年度培训计划划,批准人人员的任职职要求。4、程序4.1人力资源源配置a) 综合办负责编制制岗位工作人人员任职要要求,经管管理者代表审审核,报总经经理批准。其其中任职要求求栏应明确对对该岗位人员员的学历、技技能培训及工工作经历的具具体要求。b) 综合办根据任职职要求对人员员进行选择、招招聘、安排和和考评。4.2能力、意意识的培训4.2.1应识识别从事影响响质量安全活活动的人员的的能力需求,分分别对新员工工、在岗员工工、转岗员工工、各类专业业人员、特殊殊工种人员、内内审员等,根根据他们的岗岗位责任制定定并实施培训训需求。4.2.2新员员工培训 a)公司司基础教育:包括公司简简介、员工纪纪律、质量安安全方针和质质量安全目标标、质量、安安全和环保意意识、相关法法律法规、质质量安全管理理体系标准基基础知识等的的培训。在进进入公司一个个月内由综合合办组织进行行。 b)部门门基础教育:学习本部门门工作有关的的内容,包括括本部门工作作、本岗位的的工作程序、相相关作业指导导文件、注意意事项等,由由所在部门主主管组织进行行。4.2.3在岗岗人员培训 按培训计计划,根据实实际的需要进进行技能的培培训。4.2.4特殊殊工作人员培培训a)电工、驾驶驶员等需取得得国家授权部部门相应的资资格证书。b)质量安全管管理体系内审审员应经培训训考试合格才才能参加内审审。c)车间生产的的员工与产品品直接接触,需需经体检合格格才能上岗。4.2.5转岗岗人员培训(按按4.2.22b进行)4.2.6工程程技术人员培培训 各专业业技术及相关关的新理论、新新概念等的培培训,经总经经理批准,可可以参加外部部的培训,更更新知识。4.3培训计划划及实施4.3.1每年年12月综合合办根据各部部门需求结合合公司的实际际情况制定下下年度培训计计划,经总经经理批准后下下发各部门,并并监督实施。4.3.2每次次培训各相关关部门应填写写培训记录录表,培训训后将有关记记录、试卷或或考核记录等等交到综合办办存档。4.3.3计划划外培训,由由各部门提出出申请,报总总经理批准,本本部门组织实实施,所有的的培训记录都都应交综合办办保存。4.4评价培训训的有效性4.4.1通过过理论考核、操操作考核、考考试、观察等等方法,评价价培训的有效效性。4.4.2综合合办每年年底底对培训工作作进行总结,评评价培训的有有效性,以便便更好地制定定下一年度的的培训计划。5、相关文件 记录控控制程序岗位人员任职职要求6、质量记录6.1年度培培训计划6.2培训记记录表6.3培训档档案表6.6员工体体检记录表QP06 基基础设施、工工作环境控制制程序1、 目的识别并提供和维维护为实现产产品的符合性性所需要的设设施,识别并并管理为实现现产品符合性性所需的工作作环境中人和和物的因素。2、 适用范围适用于为实现产产品符合性所所需的设施,如如工作场所、硬硬件和软件、工工具和设备、支支持性服务台台通讯、运输输设施等的控控制;对工作作环境中的人人和物的因素素进行控制。3、 职责3.1生产部负负责对实现产产品符合性所所需的设施进进行控制;3.2使用部门门按设备维维修保养计划划进行保养养设备、工器器具等;3.3综合办协协助生产车间间对实现产品品符合性所需需的工作环境境进行控制。4、程序4.1生产设施施的识别、提提供和维护。4.1.1设施施的识别 为实现产产品符合性活活动所需的设设施包括:工工作场所(车车间、办公场场所等)、设设备和工具(包包括工、卡、量量具)、软件件(计算机网网络)、支持持性服务(水水、电气供应应)、通讯设设施、运输设设施等。4.1.2设施施的提供 生产部根根据使用部门门的要求及本本厂发展的需需要,填写采采购单,注注明设施名称称、用途、型型号规格、技技术参数、单单价、数量等等,报总经理理批准后,由由总经理组织织安排采购或或自制的有关关事宜。4.1.3设施施的验收a)采购或自制制完成的设施施,生产部组组织使用部门门进行安装调调试,确认满满足要求后,由由生产部和使使用部门在设设备验收单上上签字验收,并并记录设施名名称、型号规规格、技术参参数、单价、数数量、随机附附件及资料等等内容。验收收资料由生产产部门保管。低低值易耗的工工、卡、量具具等由使用部部门自行验收收;b)验收不合格格的设施,生生产部与供方方协商解决,并并在设备验验收单上记记录处理结果果;c)生产部对验验收合格的设设施进行编号号,建立设设备/设施台台帐;d)生产部根据据合格的生产产设备/设施施验收单办理理登记和建档档手续;低值值易耗的工、卡卡、量具等由由仓库凭设设备验收单办办理入库手续续。4.1.4设备备的使用、维维护和保养a) 根据生产需要生生产部组织编编写设备操作作指导书,发发放给使用部部门。对于大大型、精密设设备或关键过过程所用的设设施必须有操操作规程,相相关操作人员员应由部门技技术负责人培培训、考核合合格后方可上上岗。b) 生产部门制定年年度设备维修修保养计划见见,规定保养养项目、频次次,发给使用用部门执行,各各岗位负责人人监督检查执执行情况。生生产部负责生生产设备/设设施的日常维维护检查项目目,并记录设设备日常维护护检查记录,生生产部门按设设备维护修保保养计划进行行设备的定期期检修和保养养工作,并记记入设备维维修记录中中。月底收集集、整理入档档并作为制定定下一年度检检修计划的依依据。c) 日常生产中的设设备故障,报报生产部检修修。生产部根根据设备故障障情况填写设设备维修记录录中“工作内容及及要求”。检修中的的设施应挂红红色检修牌,生生产部应将检检修情况填入入设备维修修记录中“完成情况记记录”,检修好的的设施应有使使用部门负责责人签字验收收方可使用。d) 现场使用的设施施应有统一的的编号和标识识,以便于维维护保养。4.1.5设施施的报废a) 对无法修复或无无使用价值的的设施,由相相关部门申请请,经总经理理批准后报废废,在设备备/设施台帐帐中注明情情况。b) 对低值易耗的工工装、夹具、辅辅具等,由使使用部门申请请,经部门主主管批准,即即可报废。c) 报废的设施应挂挂标识报废牌牌。4.2.工作环环境 质量部部负责识别并并管理为实现现产品符合性性所需的工作作环境中人和和物的因素,根根据生产作业业需要,负责责确定并提供供作业场所必必须的基础设设施,创造良良好的工作环环境,包括:a) 配置适用的厂房房并根据生产产需要适当装装修,进行防防霉处理,防防止暴晒、风风雨侵蚀和滋滋生霉菌;符符合食品生生产通用卫生生规范,配配置必要的通通风、消防器器材,保持适适宜的温、湿湿度和职业卫卫生、安全;b) 对车间设施实行行定置管理,要要考虑人体工工效学的要求求,努力提高高工作效率;c) 确保员工生产符符合劳动法规规的要求。d) 生产环境的卫生生控制,按前前提方案文件件和操作性前前提方案的要要求进行控制制。5 相关文件5.1前提方方案5.2操作性性前提方案6 记录6.1设备/设施台帐6.2设备维维护保养记录录表6.3设备维维修记录6.4采购单单6.5设备验验收单6.6年度设设备维修保养养计划QP07 危危害分析和预预防措施控制制程序1 目的 通过危害分分析找出可能能发生的潜在在危害,在随随后的加工步步骤中采取预预防措施加以以控制,减少少引起食品不不安全的生物物、化学或物物理等因素对对消费者的危危害。2 适用范围用于对潜在危害害的预防。3 职责 食品安全小小组负责对潜潜在或存在的的危害进行分分析并采取预预防措施。4 程序4.1 讨论 对从原料验验收到成品的的加工过程(工工艺流程图)的的每一个操作作步骤危害发发生的可能性性进行讨论。根根据工作经验验、检验标准准、卫生要求求和技术资料料的信息来评评估其发生的的可能性。4.2 危害评评估 对每一个个危害的风险险及其严重程程度进行分析析,从而确定定食品安全危危害的显著性性。4.3 预防措措施 用来防止止或消灭食品品危害或使其其降低到可接接受水平的行行为和活动。4.3.1 生生物危害。 (1)来源源控制:要求求供方提供进进出口检验检检疫部门的检检验报告或质质量检验合格格证明。 (2)生产产控制:在在生产中严格格按照各生产产车间各个生生产区域卫生生清洁要求操操作,严格按按照OPRPP操作方案执执行。4.3.2化学学危害。 (1)来来源控制:产产地证明、供供货商证明和和原料检测。(2) 生产控制:在生生产中严格按按照各生产车车间各个生产产区域卫生清清洁要求操作作,严格按照照OPRP操操作方案执行行。 4.3.3 物理危危害: (1)来来源控制:销销售证明和原原料检测。 (22)生产控制制:金属探测测器设备的使使用。5 相关文件及及记录5.1 产品品描述5.2 工艺艺流程图5.3 危害害分析表QP08 确确定关键控制制点控制程序序1 目的 更有效地地预防监控,使使食品危害消消除或降低到到可接受的水水平。2 适用范围 适用于对食食品造成显著著危害的一个个点、一个步步骤或过程的的确定。3 职责 生产部负责责对关键控制制点的判断和和确定。4 程序4.1关键控制制点(CCPP) 食品安全危危害能被控制制的,能预防防、消除或降降低到可接受受水平的一个个点、步骤或或过程。4.1.1 当当危害能被控控制和预防时时,这些点可可以被认为是是关键控制点点。4.1.2 能能将危害消除除的点可以确确定为关键控控制点。 如:瓶瓶内有碎玻璃璃、木塞碎屑屑、尘土等异异物能通过灯灯检设备检出出。4.1.3 能能将危害降低低到可接受水水平的点可以以确定为关键键控制点。4.2 控制点点(CP) 能控制生物物、物理或化化学因素的任任何点、步骤骤或过程。 在工艺流程程图中除CCCP点之外的的许多点可以以认为是控制制点。这些点点可以记录对对安全卫生及及质量因素的的控制。4.3 多种关关键控制点和和危害 一个关键控控制点能用于于控制一种以以上的危害。同同样,一个以以上的关键控控制点可以用用来控制一种种危害。4.4生产和加加工的特殊性性决定关键控控制点的特殊殊性 在一条加工工线上确立的的某一产品的的关键控制点点,可以与另另一条加工线线上的同样的的产品的关键键控制点不同同,这是因为为危害及其控控制的最佳点点随厂区、产产品配方、加加工工艺、设设备、配料选选择、卫生和和控制程序等等因素而变化化。4.5 确定CCCP的方法法4.5.1 可可以用“CCP判断断树表”来确定。4.5.2 可可以用危害发发生的可能性性及严重性来来确定。 如果经危害害分析认为是是危害,应对对这种危害在在加工工艺过过程中产生的的可能性及严严重性进行分分析;而且经经分析危害可可能产生,一一旦产生就具具有严重性,则则此种危害就就必须设置为为CCP点来来控制。5 相关文件及及记录5.1 HAACCP计划划表QP09 建建立关键限值值控制程序1 目的 一个用来保保证操作生产产出安全产品品的界限,当当加工偏离了了关键限值(CCL),可能能导致产品的的不安全,因因此必须采取取纠偏行动保保证食品安全全。2 适用范围 适用于对关关键控制点的的控制。3 职责 生产部负责责建立关键限限值。4 程序4.1 关键限限值(CL) 为每一个个CCP点建建立控制的关关键限值,CCL是与一个个CCP相联联系的每个预预防措施所必必须满足的标标准。确定关关键限值的依依据是科学刊刊物、法规性性指标、专家家意见及实验验室等渠道收收集的信息,也也可以通过实实验和经验的的结合来确定定。 建立CL应应做到合理、适适宜、适用和和可操作性强强。如果过严严,会造成即即使没有发生生影响到食品品安全危害,也也要去采取纠纠正措施。如如果过松,又又会产生不安安全的产品。4.2 操作限限值(OL) OL是比CCL更严格的的限度,是操操作人员用作作降低偏离风风险的标准。 如果监控说说明CCP有有失控的趋势势,超过操作作限值,但没没有超过关键键限值,操作作人员就采取取措施,在超超过关键限值值之前使CLL得到控制。OOL应当确立立在CL被违违反之前所达达到的水平。 加工工序序应当在超过过OL时进行行调整,以避避免违反CLL。加工人员员可以使用加加工调整,避避免失控和采采取纠偏行动动的必要,及及早地发现失失控的趋势,并并采取行动,可可以防止产品品返工或造成成废品,只有有在超出CLL时才能采取取纠偏行动。5 相关文件及及记录5.1 HAACCP计划划表5.2危害分分析表QP10 关关键控制点监监控控制程序序1 目的 跟踪加工过过程操作并查查明和注意可可能偏离关键键限值的趋势势,及时采取取措施进行加加工调整。2 适用范围 适用于所有关关键控制点的的监控。3 职责 生产部负责责对CCP进进行监控。4 程序 精确的监控控说明一个CCCP什么时时候失控,当当一个关键限限值受影响时时,采取纠正正行动,来确确定问题需要要纠正的范围围。可以通过过查看监控记记录是否符合合关键限值来来确定。4.1监控计划划 监控计划划包括四个部部分:(1) 监控对象:通过过观察和测量量来评估CCCP是在关键键限值内操作作的。(2) 监控方法:采用用物理或化学学测量(数量量的关键限值值)或观察方方法进行监控控,监控方法法要迅速和准准确。(3) 监控频率:可以以是连续的或或间断的。(4) 监控人员:需受受过培训,可可以进行具体体监控工作。4.2 监控对对象 测量产品品或加工过程程的特性,以以确定是否符符合关键限值值。4.3 监控方方法 通常采用用化学或物理理的方法用来来提供快速结结果,没有时时间去做冗长长的分析实验验,因为关键键限值的偏差差必须要快速速地判定,以以确保产品在在销售之前已已开始采取适适当的纠偏行行动。4.4 监控频频率 监控可能是是连续的或非非连续的,如如果可能应连连续监控。定定期观察这些些连续记录,必必要时采取措措施,这也是是监控的一个个组成部分。当当发现偏离关关键限值时,检检查间隔的时时间长度将直直接影响到返返工和产品损损失的数量。 在所有情情况下,检查查必须及时进进行以确保不不正常产品在在交付前被分分离出来。4.5 监控人人员 实施一个个HACCPP计划时,明明确监控责任任是一个重要要的考虑因素素,被分配进进行CCP监监控人员可以以是:(1) 生产技术人员。(2) 生产工人。(3) 监督员。(4) 维修人员。(5) 质检员。 由生产技技术人员和监监督员进行监监控能连续观观察产品和设设备,能容易易地从一般情情况中发现发发生的变化。负负责监控CCCP的人员必必须:(1) 接受CCP监控控技术的培训训。(2) 理解CCP监控控的重要性。(3) 能及时地进行监监控活动。(4) 准确记录每次监监控工作。(5) 随时报告违反关关键限值的情情况,以便及及时采取纠偏偏活动。 监监控人员的任任务是指随时时报告所有不不正常的突发发事件和违反反关键限值的的情况,以便便校正和合理理地实施纠偏偏行动,所有有的有关CCCP监控的记记录和文件必必须由实施监监控的人员签签字或签名。5 相关文件及及记录 5 5.1 HACCCP计划表 QP11 应急急准备和响应应控制程序1、目的防止突发事故或或停电、停水水造成对食品品安全的影响响,确保原料料半成品或成成品符合食品品卫生标准要要求。2、范围运用于本公司的的供电和制冷冷、供水有关关的设施控制制。3、职责3.1各仓库负负责在停电情情况下的配合合和响应工作作。3.2生产部负负责对处理停停电停水后生生产安排。4、工作内容4.1应急措施施4.3.1生产产过程中如外外来供电突发发停电、生产产部应暂停所所有工作,并并对停电后造造成

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