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    工厂质量保证能力16212.docx

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    工厂质量保证能力16212.docx

    工厂质量保保证能力力要求汽 车 产 品2009年年9月第一节工工厂质量量保证能能力要求求简介1、工厂质质量保证证能力:工厂保保证批量量生产的的认证产产品符合合认证要要求并与与型式试试验合格格样品保保持一致致的能力力2、为确保保认证产产品的质质量持续续稳定地地符合认认证要求求,需要要有满足足要求的的质量保保证能力力作支撑撑3、产品认认证实施施规则通通常都包包括“工厂质质量保证证能力要要求”。它既既是认证证机构检检查工厂厂质量保保证能力力的主要要依据,也也是工厂厂建立质质量体系系的主要要依据通用的“质保能能力要求求”的构成成1、职责和和资源2、文件和和记录3、采购和和进货检检验4、生产过过程控制制和过程程检验5、例行检检验和确确认检验验6、检验试试验仪器器设备7、不合格格品的控控制8、内部质质量审核核9、认证产产品的一一致性10、包装装、搬运运和储存存注:工厂检检查时,一一并审查查的另外外还有两两个附加加条款:上次不不符合项项的跟踪踪;3C标标志的管管理和使使用第二节工工厂质量量保证能能力要求求和理解解1 职责和和资源1.1 职职责工厂应规定定与质量量活动有有关的各各类人员员职责及及相互关关系,且且工厂应应在组织织内指定定一名质质量负责责人,无无论该成成员在其其他方面面的职责责如何,应应具有以以下方面面的职责责和权限限:a)负责建建立满足足本文件件要求的的质量体体系,并并确保其其实施和保持;b)确保加加贴强制制性认证证标志的的产品符符合认证证标准的的要求;c)建立文文件化的的程序,确确保认证证标志的的妥善保保管和使使用;d)建立文文件化的的程序,确确保不合合格品和和获证产产品变更更后未经经认证机机构确认认,不加加贴强制制性认证证标志。质量负责人人应具有有充分的的能力胜胜任本职职工作。理解要点点1、与质量量活动有有关人员员:质量量负责人人、设计计/工艺艺人员、采采购人员员、检验验试验验人员、质质量管理理人员、校校准检检定或计计量管理理人员、内内审员、生生产现场场操作人人员、设设备维修修保养和和修理人人员、与与产品搬搬运、包包装、储储存相关关的人员员等2、不同的的工厂,由由于产品品特点、工工厂规模模等的不不同,岗岗位设置置可以不不同,一一人多职职的情况况也是正正常的3、以上各各类人员员的职责责、权限限和相互互关系应应明确规规定并形形成文件件,如:岗岗位职责责描述和和职能分分配表。规规定可以以集中在在一份文文件中,也也可分散散在相关关的文件件中4、不仅要要明确与与质量相相关的主主要人员员的职责责范围,同同时也要要明确各各主要职职能部门门的职责责范围。所所谓职责责也即是是要明确确各自的的工作范范围,具具体的岗岗位要求求你去完完成哪些些工作;相互关关系也即即是要明明确各自自之间的的工作接接口和衔衔接的流流程程序序,有横横向和纵纵向的5、认证信信息、法法律法规规及标准准获取的的渠道,要要指定具具体人员员,明确确相关要要求6、质量负负责人:应是工厂厂内部的的人员,原原则上应应是最高高管理层层的人员员,至少少是能直直接同最最高管理理者沟通通的人员员能力:应应具有充充分的能能力胜任任本职工工作职权:有有效履行行“质保能能力要求求”1.11a)d)的的职责和和权限代理人:可指定定一名代代理人,当当质量负负责人不不在时履履行质量量负责人人的职责责和权限限应以书面面文件的的形式指指定质量量负责人人和其代代理人(如如果需要要),职职责和权权限的赋赋予同样样以书面面文件的的形式体体现7、质量负负责人职职责和权权限对建立、实实施和保保持的质质量体系系负主要要责任对加贴认认证标志志的产品品符合认认证标准准要求负负主要责责任制定文件件化的认认证标志志管理和和使用程程序,对对程序的的制定和和实施负负主要责责任制定文件件化的程程序,规规定不符符合认证证标准要要求的产产品和获获证产品品变更后后未经认认证机构构确认,不不得加贴贴认证标标志。质质量负责责人对程程序的制制定和实实施负主主要责任任常见的问问题1、质量管管理仅仅仅是质量量部门等等2-33个人的的事情,与与其他人人关系不不大,甚甚至于大大多数企企业的技技术部门门人员也也不参与与2、即使文文件作出出了明确确规定,但但主要人人员和职职能部门门不太清清楚自身身具体的的工作范范围,工工作的衔衔接也不不清楚具具体由谁谁去负责责3、质量负负责人多多数只是是清楚与与产品生生产相关关的产品品检验的的具体工工作,缺缺乏全面面的质量量管理意意识,不不能上升升到从一一个管理理者的角角度去思思考问题题4、从事具具体工作作的人员员缺乏有有效的工工作方法法方式,对对阶段性性的工作作不作计计划、不不跟踪、不不汇总、不不分析,造造成完成成的工作作无系统统性、无无逻辑性性常见问题题的解决决措施 11、不断断加大对对认证产产品符合合法律法法规等管管理方面面的宣传传,加强强企业领领导层对对3C认证证的重视视程度2、不断加加大对企企业各层层面的培培训,加加强企业业检查前前的服务务和指导导,从而而加深对对认证规规则的理理解,建建立从领领导到部部门、员员工的全全员参与与体系的的意识3、企业领领导层应应建立对对各部门门和员工工的监督督考核机机制,责责任到人人4、质量负负责人的的权力要要落实到到实处,不不能仅停停留在形形式上5、为有效效加强对对关键生生产操作作人员的的管理,车车间现场场使用的的质量记记录的编编制和填填写,应应充分考考虑到操操作人员员的文化化水平和和素质1.2 资资源工厂应配备备必需的的生产设设备和检检验设备备以满足足稳定生生产符合合强制性性认证标标准的产产品要求求;应配配备相应应的人力力资源,确确保从事事对产品品质量有有影响工工作的人人员具备备必要的的能力;建立并并保持适适宜产品品生产、检检验、试试验、储储存等必必备的环环境。 理解要点点1、资源:生产设设备、检检验设备备、人力力资源和和生产设设施环境境2、确定资资源的原原则:产产品特点点、生产产方式、规规模大小小、人员员素质和和认证机机构的要要求3、资源的的目的:稳定生生产符合合认证要要求的产产品4、如果实实施规则则明确确规定了了必需的的生产设设备和检检验设备备,工厂厂必须满满足(规规定通常常是最低低要求)5、生产和和检验设设备的性性能、精精度、运运行状况况应满足足生产和和检验的的要求,数量应满足正常批量生产的需要6、人力资资源:应有能力力胜任其其工作,数数量能确确保持续续稳定生生产符合合认证要要求的产产品能力:基基于适当当的教育育、培训训、技能能和经验验7、生产设设施环境境:保证认证证产品符符合要求求所需的的工作环环境,涉涉及生产产、检验验、试验验、存储储等环节节生产环境境的洁净净度、静静电等检测场所所的温度度、湿度度、振动动等储存场所所的通风风、防潮潮、防细细菌等各场所的的区域划划分应明明确、标标识标记记清楚(产产品状态态、区域域划分、关关键过程程等)、作作业文件件现场易易于得到到8、工厂应应根据内内、外部部条件的的变化重重新确定定和调整整资源常见的问问题1、特殊工工种人员员资质管管理混乱乱(资质质确认、持持证上岗岗)2、生产设设备和检检验设备备清单不不完整(数数量统计计、表格格信息)3、仓库、生生产现场场和实验验室内无无区域划划分、无无标识标标记,作作业文件件不易得得到常见问题题的解决决措施1、严格按按劳动部部的相关关规定,对对特殊工工种人员员的资质质进行确确认,不不断加强强技能知知识的培培训学习习,建立立监督考核核机制,保保证工艺艺纪律的的落实2、生产设设备和检检验设备备要作为为工厂固固定资产产进行管管理。列列入清单单,不仅仅要完整整的反映映出名称称、规格格/型号号、数量量、精度度等信息息,最好好同时能能反映出出设备的的维护保保养周期期、检定定周期和和状态标标识等方方面的管管理信息息3、人靠衣衣装,佛佛靠金装装,要树树立起工工厂现场场的管理理,作为为企业对对外良好好形象宣宣传的意意识。舒舒适工作作环境不不仅反映映出一个个企业的的良好的的形象,同同时也体体现出企企业员工工的优秀秀品质2 文件和和记录2.1质量量计划等等工厂应建立立、保持持文件化化的认证证产品的的质量计计划或类类似文件件,以及及为确保保产品质质量的相相关过程程有效运运作和控控制需要要的文件件。质量计划应应包括产产品设计计目标、实实现过程程、检测测及有关关资源的的规定,以以及产品品获证后后对获证证产品的的变更(标标准、工工艺、关关键件等等)、标标志的使使用管理理等的规规定。 产产品设计计标准或或规范应应是质量量计划的的一个内内容,其其要求应应不低于于有关该该产品的的认证标标准要求求。理解要点点1、建立质质量体系系文件的的框架/结构,一一般分为为四级:一级文件件:质量量手册或或质量计计划。明确质质量管理理的具体体工作划划分和工工作范围围等二级文件件:程序序文件。明明确各具具体工作作实施所所需的资资源和流流程以及及相互关关系等三级文件件:作业业文件。明明确各工工作具体体做哪些,怎怎么做四级文件件:记录录。根据据作业文文件的要要求真实实的反映映操作过过程的控控制要求求1、对工厂厂质量文文件的总总要求,需需要的文文件:“质保能能力要求求” 明确确规定的的文件为确保过过程有效效运作和和控制所所需要的的文件:生产流流程图、作作业指导导书、操操作规程程、工序序监视和和测量要要求、资资源的配配置和使使用规定定等2、产品设设计标准准或规范范:国家家标准、行行业标准准、企业业标准、技技术规范范、工艺艺文件。应应不低于于认证标标准的要要求质量计划划1、为对特特定的项项目、产产品、过过程或合合同,规规定由谁谁及何时时应使用用哪些程程序和相相关资源源的文件件(ISSO90000:20000)2、已贯彻彻ISOO90001标准准的工厂厂,应针针对“产品认认证”规定由由谁及何何时应使使用哪些些程序和和相关资资源,对对“质保能能力要求求”中的特特定要求求做出补补充规定定3、尚未建建立文件件化质量量体系的的工厂,应应按“质保能能力要求求” 编制制质量体体系文件件,形成成质量计计划4、“质量量计划”可以是是一份独独立的文文件,即即编制成成 “质量计计划”或“质量手手册”或其他他名称的的文件;也可以以是若干干文件的的集合“质保能能力要求求”规定工工厂应建建立并保保持的文文件1、与质量量有关人人员的职职责和相相互关系系2、认证标标志的保保管和使使用控制制程序3、认证产产品变更更控制程程序4、文件和和资料控控制程序序5、质量记记录控制制程序6、供应商商选择、评评定和日日常管理理程序7、关键元元器件和和材料的的检验或或验证程程序8、关键元元器件和和材料的的定期确确认检验验程序9、生产设设备维护护保养制制度10、例行行检验和和确认检检验程序序11、不合合格品控控制程序序12、内部部质量审审核程序序文件的组组合1、内容相相关的文文件可以以合并成成一个文文件2、也可以以将某个个文件拆拆分为若若干个文文件3、工厂根根据自身身情况,增增加所需需的文件件2.2 文文件管理理工厂应建立立并保持持文件化化的程序序以对本本文件要要求的文文件和资资料进行行有效的的控制。这些控控制应确确保:a)文件发发布前和和更改应应由授权权人批准准,以确确保其适适宜性b)文件的的更改和和修订状状态得到到识别,防防止作废废文件的的非预期期使用c)确保在在使用处处可获得得相应文文件的有有效版本本。理解要点点1、文件:信息及及其承载载媒体2、承载媒媒体可以以是纸张张、计算算机磁盘盘、光盘盘,也可可以是照照片或标标准样品品,或上上述内容容的组合合3、关注与与认证产产品质量量及其管管理有关关的文件件4、需要控控制的文文件和资资料:“质保能能力要求求”规定的的、认证证机构要要求的、工工厂所需需的文件件、外来来文件5、各种表表格应按按本条款款的要求求进行控控制6、作为证证据的记记录是一一种特殊殊的文件件,应按按2.33条的要要求控制制文件控制制的要点点1、文件审审批目的:确确保其适适宜性时机:文文件发布布和更改改前批准人:事先得得到授权权的人2、现行修修订状态态及更改改状态目的:防防止作废废文件的的非预期期使用识别:采采用控制制清单、修修订一览览表、在在文件上上标识等等方式3、文件的的使用使用处:生产现现场、检检验现场场、管理理的工作作现场等等相应文件件:与工工作有关关或所需需的文件件文件版本本:现行行有效、适适用2.3 质质量记录录的管理理工厂应建立立并保持持质量记记录的标标识、储储存、保保管和处处理的文文件化程程序,质质量记录录应清晰晰、完整整以作为为产品符符合规定定要求的的证据。质量记录应有适当的保存期限。理解要点点1、记录:阐明产产品形成成过程中中所取得得的结果果或提供供所完成成活动的的证据的的文件2、记录的的作用对外能作作为满足足法律法法规和认认证要求求的证据据对内能作作为产品品、工艺艺和质量量体系符符合要求求及有效效运行方方面的证证据,并并提供验验证、纠纠正措施施和预防防措施的的证据3、记录控控制的内内容:标标识、储储存、保保管、保保存期限限和处理理等4、需要控控制的记记录:“质保能能力要求求”规定的的、认证证机构要要求的以以及工厂厂所需的的记录5、质量记记录的控控制要求求标识:可可采用颜颜色、编编号、记记录的内内容和时时间等方方式。标标识的目目的:为为了识别别不同的的记录储存:储储存质量量记录的的场所、设设施及环环境条件件应适宜宜保管:包包括质量量记录的的防护和和管理(归归档、编编目、查查阅等要要求),使使记录易易于检索索、查阅阅,防止止损坏或或丢失保存期限限:影响记记录保存存期限的的因素有有法律、法法规要求求认证要要求认证产产品的特特点追溯期期限从认证证要求考考虑,记记录的保保存期限限应不小小于两次次工厂检检查之间间的时间间间隔,至至少为224个月月。记录录的保存存期限需需要分别别确定处理:记记录超过过保存期期的处理理方法,如如销毁、延延长保存存期限等等质量记录录的控制制内容与与文件的的控制内内容不同同:记录不不能更改改(不是是指笔误误等的修修正);文件为为确保其其适宜性性,可按按相关程程序适时时更改质量记录录的填写写、复制制应字迹迹清晰、内内容完整整、不随随意涂改改“质保能能力要求求”明确规规定应保保存的质质量记录录1、对供应应商进行行选择、评评定和日日常管理理的记录录2、关键元元器件和和材料的的进货检检验/验验证记录录、定期期确认检检验记录录及供应应商提供供的合格格证明和和有关检检验数据据3、产品例例行检验验和确认认检验记记录4、检验和和试验设设备定期期校准或或检定的的记录5、例行检检验和确确认检验验设备运运行检查查的记录录及运行行检查不不合格采采取措施施的记录录6、不合格格品的处处置记录录7、内部质质量审核核的记录录,包括括采取纠纠正和预预防措施施的记录录8、顾客投投诉及采采取纠正正措施的的记录常见的问问题1、同一企企业多个个质保体体系同时时共存,甚至于于针对不不同要求求的产品品分别编编制各自自的质保保体系文文件,造造成整个个体系文文件结构构上的混混乱,同同一个要要求在不不同的文文件中重重复描述述,增大了了质量管管理上的的难度2、重视与与产品质质量控制制相关的的采购、生生产、检检验过程程的文件件和记录录,轻视视文件管管理等方方面的要要求。如如,文件件修改随随意,无无授权人人批准、无无状态标标识等,导导致多个个版本的的作业文文件和记记录一并并使用3、文件的的编写无无统一性性原则,主主要体现现在作业业文件和和质量记记录上。如如工艺方方式相近近的类似似产品当当由不同同的工程程师负责责时,因因目前这这类人员员大多来来自不同同的企业业,有着着不同的的企业文文化背景景和产品品开发设设计理念念或是习习惯,编编写出来来的文件件存在着着相同的的工艺方方式有着着不同的的控制要要求。常见问题题的解决决措施1、体系文文件的编编写:首先要要解决一一个问题题,即是是要把各各质保体体系的各各个框架架下的内内容看作作一个质质量管理理的控制制要求,而而不是形形式上一一定要建建立某个个固定名名称的文文件;其其次是将将类似要要求分类类汇总,分分别编制制相应文文件,使使得质保保体系文文件结构构简化,易易于理解解和操作作2、作业文文件和质质量记录录的编写写:第一一是解决决设计一一致性的的问题,包括产品设计、工艺设计、作业文件和质量记录的编制,针对不同类的产品质量控制点的相关要求,树立一个统一的认识,形成纲领性的文件来界定设计一致性的范围;第二是解决文件通用性的问题,应将不同类产品的相同要求分类汇总,如下料、焊接、涂装、装配(联结方式、螺栓扭力)、底盘改制、检验抽样原则、判定原则等,编制出通用守则,在工艺文件和质量记录的编写中可直接引用文件号即可,当然这种方式要求相关人员对通用守则的具体要求要熟悉3 采购和和进货检检验3.1供应应商的控控制工厂应应制定对对关键元元器件和和材料的的供应商商的选择择、评定定和日常常管理的的程序,以以确保供供应商具具有保证证生产关关键元器器件和材材料满足足要求的的能力。工厂应保存存对供应应商的选选择、评评价和日日常管理理记录。理解要点点1、关键元元器件和和材料( 关键件件)对产品的的安全、EEMC、健健康、环环保相关关的产品品特性、主主要质量量特性等等有重要要影响的的元器件件和材料料实施规则则或其补补充件规规定了认认证产品品的关键键件,通通常关键键件可能能还不仅仅限于这这些2、工厂应应对关键键件的供供应商的的选择、评评定和日日常管理理进行控控3、控制目目的:确确保供应应商的能能力满足足要求4、选择、评评定供应应商需考考虑的因因素供应商提提供的产产品质量量、历史史业绩供应商的的质量保保证能力力供应商的的交付能能力行业的地地位满足法律律法规要要求的情情况等 5、评定方方式:样品检检测、现现场审核核、书面面调查、历历史数据据分析、了了解同行行的评价价和供应应商的信信誉等6、选择评评定方式式:根据关关键件对对最终产产品质量量的影响响程度,选选择适当当的评定定方式7、日常管管理目的:确确保供应应商提供供的关键键件持续续稳定地地满足规规定的要要求内容:定期或或不定期期的重新新评价;资源条条件、质质量保证证能力、所所提供产产品的关关键件等等发生变变化时的的处理;所提供供产品 出现现不合格格时的处处理;供货业业绩统计计分析等等8、供应商商的选择择、评定定记录合格供应应商名录录供应商的的质量保保证能力力评价记记录样品测试试报告等等9、供应商商的日常常管理记记录供货业绩绩记录重新评价价记录提供产品品出现不不合格时时的处理理记录包括所采采取的纠纠正措施施或预防防措施等等10、以上上记录都都应保存存3.2关键键元器件件和材料料的检验验/验证证工厂应建立立并保持持对供应应商提供供的关键键元器件件和材料料的检验验或验证证的程序序及定期期确认检检验的程程序,以以确保关关键元器器件和材材料满足足认证所所规定的的要求。 关关键元器器件和材材料的检检验可由由工厂进进行,也也可以由由供应商商完成。当当由供应应商检验验时,工工厂应对对供应商商提出明明确的检检验要求求。 工工厂应保保存关键键件检验验或验证证记录、确确认检验验记录及及供应商商提供的的合格证证明及有有关检验验数据等等。理解要点点1、控制对对象仅限限于外购购和外协协关键件件或材料2、选择检检验或验验证的影影响因素素:采购产品品对最终终产品质质量影响响程度自身的检检测能力力、检验验成本供应商质质量保证证能力等等3、检验/验证程程序的内内容抽样方法法和判定定准则(如如涉及抽抽样)检验/验验证项目目、技术术或质量量要求检验/验验证方法法(必要要时)、使使用的仪仪器设备备(必要要时)对记录的的要求4、定期确确认检验验为确保关关键件能能持续符符合要求求,对关关键件的的全部或或部分质质量特性性实施的的抽样检检验检验的项项目和频频次:由由实施施规则或或者认证证机构规规定工厂承担担定期确确认检验验的责任任5、定期确确认检验验程序的的内容检验的依依据、时时机、频频次、项项目、方方法检验的实实施者检验记录录或报告告的要求求、提交交方式等等6、检验的的机构及及控制:工厂、供供应商、第三方方实验室室由供应商商或第三三方检验验时,应应提出明明确的检检验要求求,如检检验的依依据、频频次、项项目、方方法,记记录或报报告的要要求、提提交方式式工厂应对对供应商商的检验验能力进进行评价价,以确确保检验验结果准准确、可可靠工厂应调调查实验验室的资资质情况况,证实实其能力力范围,以以确保检检验结果果有效由工厂自自行进行行检验,应应具备相相应的检检测设备备和检验验人员7、如采购购的是获获得3CC认证或或可为强强制性认认证承认认的部件件自愿性性认证的的关键件件,只要要这些证证书有效效,可作作为定期期确认检检验的证证明,但但进货检检验/验验证仍需需要按规规定进行行8、通过认认监委、认认证机构构的网站站确认有有关认证证证书的的有效性性,并提提供有效效的验证证记录9、要求形形成的记记录关键件的的检验、验验证和定定期确认认检验的的记录、报报告为了验证证需要,由由供应商商提供的的产品合合格证明明和有关关检验数数据、报报告等常见的问问题1、多数企企业未根根据进货货物资的的重要度度进行分分类,供供应商的的管理也也不能突突出重点点2、一般企企业对所所有供方方的选择择和年度度业绩评评价采用用同一准准则,从从管理的的角度来来看,当当然是严严格的,但但往往不不可行。因因B、CC类物资资的供方方多数为为个体或或是门市市,一是是流动性性大,二二是这些些供方也也不存在在生产能能力或是是经过体体系认证证,造成成供方管管理的记记录多数数存在记记录不完完整3、供应商商的管理理上,未未将初选选供方和和已经纳纳入合格格供方清清单的供供方的评评定管理理方式加加以区分分,造成成供应商商管理的的存档资资料凌乱乱4、当关键键件/原原材料的的供方是是经销商商或代理理商时,合格供方清单内未明确产品的实际生产商,容易造成产品一致性的失控5、有些企企业将进进货检验验的要求求要么提提的过于于简单,那那么是提提的过高高,根本本不具可可操作性性,或是在在实际的的检验过过程中对对物资的的特性未未认真研研究,不不能抓住住重点检检验项目目,导致致执行过过程中做做了大量量的无用用功。编制的的作业文文件也未未将常规规的进货货检验要要求和定定期确认认检验要要求区分分开来,如如项目、方方法和频频次等常见问题题的解决决措施1、对工厂厂采购的的所有物物资的特特性进行行分析,明明确关重重件、一一般件和和辅助物物资的AA、B、CC分类,AA类物资资对应的的供方即即是关键键供应商商。A类类物资和和其供方方的清单要要与申报报的资料料保持动动态的一一致。2、供应商商的管理理上,从从基本要要求、突突出重点点和简化化的角度度上来看看,可只只对A类类物资的的供方进进行选择择和年度度业绩评评定,BB、C类类物资供供方的管管理可适适当简化化。3、对初选选供方和和已纳入入合格的供方两者者的评审审项目不不要采用用同一准准则,编编制的记记录表格格应是不不同的。评价的准则要具可操作性,从公正、科学的角度综合考虑。初选供方评审项目注重:质量保证能力、生产能力、满足法律法规要求、行业地位、产品小批量使用效果等。供方年度业绩评定评审项目注重:产品质量水平、价格水平、交付能力、服务水平、依靠程度和供货年限(见下表所示,适用于小批量产品)供应商业绩绩评定表表供应商名称称:XXXXXXXX 记录编编号:XXXXXX 序号评审项目评 审 内内 容单项分标准分评分评审人及时间一质量水平1、经进货货检验,试试验产品品质量合合格25252、经进货货检验,试试验产品品质量时时有不合合格发生生,但能能及时退退货203、经进货货检验,试试验产品品质量常常有不合合格发生生,质量量没有保保障0二价格水平1、在同类类产品中中,价格格最低20202、在同类类产品中中,价格格适中183、在同类类产品中中,价格格最高5三交货时间1、交货时时间在合合同约定定内,满满足生产产需要10102、交货时时间偶尔尔超过合合同约定定,但能能努力改改进,未未影响生生产进度度83、交货时时间经常常超过合合同约定定,影响响生产进进度5四服务水平1、产品售售出后,能能主动询询问使用用情况,需需要时能能及时进进行现场场服务15152、发现并并告之质质量问题题后,能能及时进进行现场场服务或或退货133、发现并并告之质质量问题题后,不不予处理理或借故故拖延处处理5五依靠程度1、对该供供方的依依靠程度度在800%以上上25252、对该供供方的依依靠程度度在600%以上上203、对该供供方的依依靠程度度在300%以上上15六供货年限1、5年以以上552、2-55年43、2年以以下3合 计-100-综合评审结结论 评评审负责责人签字字: 时间:4、进货检检验作业业文件的的编制,要充分考虑几个原则:一是完整性,要涵盖A、B、C类物资;二是适宜性,要结合产品特点、工厂和供方的试验/检验能力、产品标准法规的要求等,项目要可操作;三是归纳性要强,编制的文件要让使用人便于理解,要一目了然。见下表序号产品名称检验项目检验要求检验方法抽样原则/频次检验类别进货检验定期确认检检验外观质量1、2、目测尺寸游标卡尺等等 功能性检查查专用装置/手动等等专项试验试验设备资料验证目测每批性能/特性性/证书书有效性性核查供方提供报报告/网网络查询询至少1次/年注:另外详详细描述述检验结结果的判判定原则则(含缺缺陷分类类原则),涉及到尺寸时检验记录的填写原则4 生产过过程控制制和过程程检验4.1 关关键工序序的识别别和确认认工厂应对关关键生产产工序进进行识别别,关键键工序操操作人员员应具备备相应的的能力,如如果该工工序没有有文件规规定就不不能保证证产品质质量时,则则应制定定相应的的工艺作作业指导导书,使使生产过过程受控控。理解要点点1、关键工工序:对对产品的的认证特特性起关关键作用用的生产产工序。特特别关注注形成与与安全、健健康、环环保、公公共安全全相关的的特性的的生产工工序2、工厂的的职责识别关键键生产工工序对关键生生产工序序实施控控制:标识关关键工序序:使相相关人员员知道所所从事工工作的重重要性,方方法:在在工位上上挂牌,工工艺文件件上做标标识;操作者者的“能力”:经证证实的应应用知识识的本领领和实际际操作技技能。评评价应基基于适当当的教育育、培训训、技能能和经验验3、作业指指导书定义:有有关如何何实施和记录的详详细描述述详细指导导操作者者进行加加工、装装配和对对工序实实施监控控、记录录的文件件内容:工工艺的步步骤、方方法、参参数、质质量要求求、工艺艺过程监监控的要要求、需需形成的的记录是否需要要制定工工艺作业业指导书书,以及及工艺作作业指导导书的详详略程度度与该工工序的设设备能力力、工艺艺技术水水平、操操作人员员的能力力、作业业活动的的复杂程程度等有有关实施规规则有有要求时时,按实实施规则则的要要求制定定工艺作作业指导导书4.2 特特殊环境境要求产品生产过过程中如如对环境境条件有有要求,工工厂应保保证工作作环境满满足规定定的要求求。理解要点点1、环境条条件:可可能影响响认证产产品质量量的生产产环境因因素,如如生产场场所的温温度、湿湿度、振振动、静静电、洁洁净度、细细菌等2、应识别别认证产产品生产产过程中中对环境境条件有有要求的的场所,并并确定所所需的环环境条件件3、应提供供并管理理相应的的设施或或措施,确确保有环环境要求求的场所所持续满满足规定定的要求求4.3 过过程参数数的监控控可行时,工工厂应对对适宜的的过程参参数和产产品特性性进行监监控。理解要点点1、是否可可行,应应根据行行业特点点具体分分析:如如对产品品质量的的影响、行行业内的的惯例、投投入成本本的经济济性2、应明确确所需监监控的过过程参数数和产品品特性、监监控的方方法及频频次等3、如果实实施规则则有要要求,按按实施施规则的的要求开开展过程程参数和和产品特特性的监监控活动动4、重点监监控以下下过程过程的结结果不能能或难以以通过后后续的检检验或试试验加以以验证,包包括仅在在产品使使用后问问题才显显现的过过程对最终产产品的重重要质量量特性有有重大影影响的过过程5、过程参参数:在在产品形形成过程程中,为为使产品品符合规规定的要要求使用用的一组组量值,如如温度、电电流、压压力、速速比等,这这组量值值可以监监测和控控制6、产品特特性:在在生产过过程中,产产品(半半成品)形形成的安安全、结结构特征征等质量量特性,在在生产过过程中需需要监测测和控制制这些特特性7、监控过程参数数或产品品特性偏偏离要求求会导致致产品(半半成品)不不合格时时的控制制措施当过程参参数和产产品特性性由特定定的软件件进行监监控时,应应有确保保软件正正确使用用的措施施或规定定,防止止软件的的非预期期使用8、通常,过过程监控控的记录录,包括括监控结结果偏离离要求时时所采取取措施的的记录,应应予以保保存4.4 生生产设备备的管理理工厂应建立立并保持持对生产产设备进进行维护护保养的的制度。理解要点点1、用于生生产认证证产品的的设备都都应进行行维护和和保养2、维护保保养:为为维持生生产设备备精度性性能而进进行的检检查、清清扫、润润滑、紧紧固、调调整、更更换易损损件等工工作3、设备维维护保养养分为日日常维护护保养和和定期维维护保养养4、设备维维护保养养工作有有效性的的表现:保证设设备能满满足产品品加工、装装配的工工艺要求求,并不不要求达达到设备备原出厂厂时的精精度要求求4.5 过过程检验验工厂应在生生产的适适当阶段段对产品品进行检检验,以以确保产产品及零零部件与与认证样样品一致致。理解要点点1、指工序序检验,也也称过程程检验2、根据产产品及其其生产、加加工的特特点,在在其形成成的适当当阶段设设置检验验点。3、检验要要求:检检验的项项目、方方法、放放行准则则等4、有要求求时,检检验应形形成记录录,以证证明实施施了规定定的检验验、产品品(半成成品)是是否符合合要求常见的问问题1、汽车生生产企业业几乎在在加工能能力和生生产方式式上大同同小异,但但却存在在着一个个共性的的问题。不不同的企企业对同同类产品品,甚至至同一个个企业对对同类产产品或类类似产品品,在识识别产品品的关键键特殊工工序上存存在着差差异。造造成技术术文件缺缺乏完整整性、逻逻辑性、系系统性,质质量记录录五花八八门2、为指导导生产,多数企业绘制有产品图纸、编制有工艺文件,但往往这类文件仅仅提出了指导生产的相关技术要求,未明确相关的检验要求,没有将检验视为一道工序3、过程参参数的监监控作为为保证产产品质量量和严格格执行工工艺纪律律的有效效手段,目目前部分分企业在在实施上上,拘于于形式,采采取的方方式方法法也不是是很有效效,实施施的目的的和意义义理解上上也不到到位,同同样的问问题也出出现在生生产设备备的管理理上4、企业编编制的过过程检验验记录,普普遍存在在着检验验项目不不完整、重重点不突突出,该该要控制制的没有有设置检检验点,不不需重点点控制的的却又花花了大量量的精力力常见问题题的解决决措施1、对于关关键工序序的识别别,第一一是要搞搞清楚产产品从设设计到生生产到成成品整个个过程控控制的每每个控制制点,如如下表所所示;第二是是以纲领领性文件明确确各类别别车型的的关键控控制过程程;第三三是编制制的工艺艺文件要要将检验验和过程程参数的的监控视视为一道道工序,提提出明确确的检验验和监控控要求(项项目、方方法、抽抽样原则则/频次次)。(技技术文件件的编制制前面第第2条款款已进行行说明)附表:以半半挂车为为例产品名称关键工艺关键过程关键控制点点备注半挂车焊接左右纵梁的的焊接1、 焊接质量;2、 尺寸;3、 过程参数监监控制要求全检车架总成的的焊装悬架支架的的焊装装配车轴与钢板板弹簧的的安装拧紧力矩的的控制抽样检验轮胎的安装装支承装置的的安装牵引销的安安装侧后防护的的安装尺寸要求全检制动管路的的安装调调试密封性要求全检漆前处理和和涂装喷砂喷砂质量若有该过程程喷漆1、喷漆质质量;2、过程参参数监控控制要求全检注:其它类类有些产产品下料料过程中中,若存存在某个个关键零零件需要要有尺寸寸方面重重点控制制的,也也是关键键过程予予以控制制附表:以客客车为例例(三类类底盘改改装)产品名称关键工艺关键过程关键控制点点备注客车焊接侧围骨架的的焊接1、 焊接质量;2、 尺寸;3、 过程参数监监控制要求全检地板骨架的的焊接骨架总成的的焊装蒙皮与骨架架的焊接接上装总成与与底盘的的连接漆前处理和和涂装酸洗/磷化化/电泳泳等化学成分及及指标参参数监控控喷漆1、喷漆质质量;2、时间、温温度等参参数监控控要求全检装配前后挡风玻玻璃的安安装1、 涂胶;2、 尺寸要求全检车门的安装装尺寸要求全检

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