质量管理体系认证新程序文件汇编.docx

1、目录12、文件控制程序23、记录控制程序54、管理评审控制程序85、人力资源控制程序116、基础设施和工作环境控制程序147、与顾客有关过程控制程序188、采购控制程序219、生产和服务过程控制程序2510、监视和测量设备控制程序3011、顾客满意度评价控制程序3212、内部审核控制程序3413、监视和测量控制程序3914、不合格品控制程序 4215、纠正和预防措施控制程序4416、程序文件汇编修改控制表 494. 6.2评审报告的内容包括：a）评审目的、范围、内容；b）评审日期；c）参加评审人员；d）评审的内容及结构；e）采取的纠正和预防措施。4.7改进总经理对提出的改进措施，指令有关部门予以实施，并责成质量检验 部对改进措施予以跟踪和验证。5相关/支持性文件文件控制程序5.1 记录控制程序6记录6.1年度管理评审计划6. 2会议签到表6. 3管理评审会议记录表6. 4年度管理评审报告人力资源控制程序Q/SXHM/CX-04-20101目的为了科学地管理公司的人力资源，以保证质量管理体系有效运行，保 证产品和过程质量符合规定的要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员配置、人员经历、 教育程度、技能和经验的核查、培训以及人才引进的管理。3职责综合办公室是人力资源的归口主管部门，并负责公司范围内的人事调 动，确定岗位任职资格要求。制定年度员工教育培训计划，经管理者代表 审核，总经理批准后组织实施。建立员工培训登记记录，负责人才引进工 作。3.1 各职能部门及车间配合综合办公室负责开展员工培训。3.2 生产技术部负责对员工的技能和能力的考核，并协同综合办公室在每 年12月由管理者代表主持对培训的有效性进行总结评价，以不断改进培训 工作绩效。3.3 总经理负责组织各相关部门的人力资源管理调配，以满足从事质量工 作的员工所必须的能力，确保质量管理体系的有效运行。4控制程序培训计划的制定综合办公室在年初根据公司的生产经营、质量活动，在岗人员任职资 格的要求，编制“年度员工培训计划”报告管理者代表审核，总经理批准 后汇同生产技术部组织实施。4. 2培训要求领导干部及管理人员应熟悉公司质量方针及目标的重要含义。掌握 公司质量管理体系运行管理方法及评价其有效性的原那么等内容。4.2.1 技术人员与业务人员应熟悉本岗位技术业务工作程序，接受新技术 教育与业务知识更新，掌握识别问题、分析原因、采取纠正措施和预防措 施的方法及统计技术应用。4.2.2 操作人员应熟悉、掌握岗位操作规程，操作技能和工作程序，了解 其工作对现实公司的质量方针和质量目标的重大意义，树立确保完成公司 质量目标的思想意识。4. 2.4新员工上岗前必须要进行岗前学习培训。学习质量方针及目标要求、 质量管理体系要求、岗位责任制、生产工艺、平安操作规程以及公司有关 规章制度，特别是平安生产、劳动纪律、工艺纪律等，使其到达上岗前任 职资格的要求，方可安排上岗。对从事特殊工种的人员应定期按要求接受培训，进行资格考核，持 证上岗。只有通过考核认可，方能从事特殊工种岗位工作。4. 2. 6质量检验部对每项专业培训应组织有关人员对培训效果进行评价， 填报“专项培训评价记录表”，评价专项培训所到达的预期效果。4. 3培训管理1按照公司年度员工培训计划的内容、培训目的、培训内客（任何内容 的培训应包括对质量意识的教育）、培训对象、培训地点及培训方式，通过 对员工进行各种培训、考核，使其到达培训应到达的效果，满足岗位任职 资格要求。管理者代表应组织有关人员对培训效果进行评价总结，并保持 评价总结记录。4. 3.2培训方式可采用：脱产学习、半脱产学习、自学、外培、内培、岗 位练兵、开展业务知识竞赛和经验交流会等多种形式，还可以班组、车间、 部门由公司统一组织学习培训等形式。4. 4培训记录4. 4.1综合办公室对各类培训做好记录，建立“员工培训登记表”、“特殊 工种人员花名册”、“员工培训评价记录表”，并统一管理。综合办公室应编制员工任职资格评审准那么，定期对员工的任职资 格进行评价，填写“员工任职资格评价记录表”包括员工学历水平、历次 培训科目、转岗培训科目、考核成绩、特殊工种按国家统一培训科目，上 岗证书名称及编号等有关内容加以记录，并作为员工技术素质和等级水平 评定、提升的依据，记录应永久保存。4.5人才引进管理人才引进为不断充实公司人力资源，增强公司整体管理和技术水平， 对外引进人才实施面试，试用期为三个月，并根据试用期工作表现及工作 能力、技术能力、技术水平等判定是否留用和确定岗位薪酬。留用人员的 资历、资格证书的记录纳入“员工任职资格评价记录表”。5相关/支持性文件文件控制程序1.1 记录控制程序6记录1年度员工培训工作计划6. 2培训签到表3专项培训工作评价记录表1.4 员工培训成绩单员工任职资格评价记录表1.5 年度员工培训总结7特殊工种人员花名册6. 8公司员工花名册基础设施和工作环境控制程序Q/SXHM/CX-05-20101目的为确保产品质量符合规定要求，对生产过程中所需的基础设施、设备 及工作环境进行控制，满足产品工艺参数的要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于公司的设施、设备管理和工作环境管理，确保设施、设 备正常运行及文明生产。3职责1设备部是基础设施的归口管理部门，负责设施设备的管理，制定年度 设施、设备维修工作计划及日常设备点检控制要求。3.2 生产技术部负责工作环境的归口管理部门，负责生产现场管理的日常 监督检查，确保生产现场工作环境符合产品生产所规定的要求。3.3 维修车间负责设备、设施的维修、维护与保养，确保设备、设施的正 常运行。3.4 职能部门、车间、班组负责工作环境的保护及实施定置管理，搞好本 部门的平安文明生产。3.5 管理者代表负责组织管理，定期或不定期组织有关部门人员对生产设 备、设施及工作环境进行监督检查，记录检查结果，纳入相关部门的绩效 考核范畴实施奖惩。4控制程序1基础设施、设备管理4.1.1 设备部应建立基础设施设备的管理台帐，并对设施设备大、中检修 情况以及设备运行寻见情况，应予以保持记录。4.1.2 设备部设备管理员应根据每台（套）设施、设备运行记录及工艺参数 要求，编制“年度设施、设备维修计划”经设备部长审核，副总经理批准 后按计划组织实施。4.1.3 设备部应根据生产工艺流程中关键工序、特殊过程使用的设备增加 维修、维护频次，确保生产过程中设施、设备运行正常。4.1.4 各职能部门应对本部门使用设施、设备定期进行检查，并按照设施、 设备管理规定要求，对设施、设备管理实施控制。4.1.5 车间主任或班（组）长应向操作人员强化设施、设备操作规程的 教育，严格要求操作人员按操作规程的要求及时维护、保养，并对设施、 设备采用适宜的措施，确保设备、设施的正常运行。4.1.6 设施、设备检修人员应定期或不定期对设施、设备进行巡检，并对 巡检结果做好记录，对设施、设备有异常情况应及时向本部门负责人反响, 以便采取相应措施。4.1.7 各部门应根据设备部“年度设备、设施维修计划”组织维修人员按 计划要求对设施、设备进行维修、确保生产开工前设备、设施的完好率达 到98%以上。4.1.8 各部门对设施、设备在运行过程中出现突发性事故，应及时组织维 修人员进行检修，并对突发事故原因进行分析，采取纠正措施和预防措施, 如因人为造成事故应对责任者进行行政处分，纳入绩效考核范畴。对一般 事故，维修车间主任、班组长应在场组织抢修，并分析原因，确定所采取 的措施。对严重或重大事故（包括环境事故）应有设备部长在场组织对事故现 场的处理，分析产生事故的原因，对主要责任者和间接责任者进行行政处 罚和经济处分，纳入各单位绩效考核范畴，各类事故应进行记录，并对抢 修结果加以评审论证，确保设备启动后能到达正常运行。4.2工作环境管理生产部负责确定现场定置管理的各项要求a）定置管理对象：操 实现定人、定机；设施、设备：设施、设备应按工艺流程固定工位，未经生产技术 部长批准，不允许任何人随意移动设施、设备；工位器具：各种工具、应定位放置，不允许随意乱放； 产品：各类材料、半成品、产品应定位存放，并垛码成形，摆放 有序，间隔距离符合产品规定要求并加以标识，确保工作环境整洁，过道 畅通，防止产品混放现象而造成错用、错发，影响产品质量；b）定置管理的范围：生产现场：车间、工序、库房、质检中心；各类材料：油料、原辅材料、半成品、产成品以及废品；质检抽样。c）定置管理的要求：对设施、设备或检测设备必须经过有资格认可或取得岗位证书人员进 行操作，操作人员持证上岗，严禁非操作人员擅自启动操作设施、设备或监视和测量设备；各种定置管理对象应加以标识a）设施、设备应定人管理，在设施、设备上挂牌，标识设备名称、规 格型号、统一编号、操作者名单，操作者应对定置管理设备维护、保养， 保持设备整洁干净；b）油料、原辅材料、半成品、产成品在规定区域存放，严禁混放并加 以标识，标明材料、半成品、产成品的名称、规格、数量、检验状态；c）工位器具应存放在便于工序操作的位置，操作者使用方便，用完后 归还原处，并对工位器具存放点加以标识；d）定置放置的各类物品和设施、设备，应确保工作过道畅通，并按规 定的间隔距离进行排列。定置设计应符合工艺流程的要求，能保证产品质 量符合规定要求及平安生产要求，并在工艺流程图中加以标识，由生产技 术部绘图保存，以便于监督检查。4. 3现场卫生4. 3.1生产车间每周应对设施、设备进行清理，必要时进行擦拭，保持其 清洁。各车间应确保现场地面清洁，必要时对工作区域进行划线标识，工 作区外不准有各种产品、废料、杂物、赃物堆放，确保过道通畅。4. 4环境参数4. 4.1生产技术部负责对有环境因素要求的工序，包括湿度、温度、照明、 噪音、灰尘、天气等，应根据产品质量要求对环境条件及环境参数提出定 量或明确性规定，并组织实施。4. 4.2对环境参数按要求进行控制，不符合要求时，应暂停工作，并对其 进一步采取措施进行整改，直至合格后，才能继续工作。4. 5公用设施4. 5.1公用设施在对工作或工序质量有影响时，应制定环境参数，并必须 对这些条件进行控制。4. 5.2公用设施应包括广义环境内，并作为环境因素对其进行控制。公用 设施主要包括：供电设施、电网、电压、输气、输水管路、水源、环保设 备等。4. 5. 3根据产品质量要求对公用设施的环境参数提出定量或定性要求。对有控制要求的公用设施应按环境参数进行监控，并保存有关记录。4.6检查生产技术部长应每月底组织相关人员对生产现场、库房、质检中心及 公用设施按规定要求进行检查，并记录检查结果，对所发现问题，应进行 分析并说明责任，确定解决方法，限期解决，纳入绩效考核范畴，实施奖 罚，并将处理结果反响管理者代表。5相关/支持性文件生产和服务运作控制程序1.1 记录控制程序6记录6. 1年度员工培训工作计划2培训签到表6. 3专项培训工作评价记录表员工培训成绩单6.4 员工任职资格评价记录表年度员工培训总结6.5 特殊工种人员花名册公司员工花名册与顾客有关的过程控制程序Q/SXHM/CX-06-20101目的对与顾客有关过程实施系统的管理和控制，以赢得顾客满意。确保产品质量与顾客的要求和期望相一致，确保公司有能力满足顾客 要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于明确顾客要求，包括顾客要求确实定、合同评审及与顾 客沟通等活动的管理。3职责销售部是与顾客有关的过程的归口管理部门，负责组织销售人员对顾 客要求的识别，包括顾客明示的和潜在的要求及交付和交付后的活动。3.1 销售部长组织供应部、生产技术部、设备部、质量检验部对顾客产品 要求进行评审，确保公司能够顺利完成顾客产品规定要求的内容及相关任 务。3.2 生产技术部根据本部的职能及本部合同保证能力的要求，确定产品规 定要求与检验准那么的一致性。3.3 质量检验部根据顾客的质量要求及检验准那么，确定能够完成的检测项 目以及根据顾客对产品的要求与法律、法规符合性。3.4 设备部应根据顾客的要求，确定设施设备的生产能力进行确认。3.5 供应部根据顾客的交付期限要求，确定原辅材料的采购保证能力，并 对供方的供应能力进行确认。3.6 销售部负责与顾客有关过程的沟通管理，及时向总经理反响顾客的各 项要求，旨在顾客的满意。4控制程序对产品要求识别的完整性销售部在市场调研、产品要求规定等活动中，确保充分识别顾客的明示要求和隐含要求，并包括：4.1.1 产品质量要求，涉及功能实用性、可靠性和竞争性等方面的要求；4. 1.2顾客的特殊要求；在服务、交付方面的要求；4. 1.4与产品有关的义务，包括适用于产品的法定要求；公司确定的任何必要附加要求。4.2产品及有关要求的评审及合同管理2.1在接受顾客要求做出承诺之前，应对顾客要求或要求变更进行评审, 以确保：a）顾客对产品的要求已明确规定；b）对口头或 订单，在接受顾客要求前应得到确认，对表述不一致 的合同或订单已得到解决；c）公司有能力满足已明确的顾客要求；d）销售部对评审结果应保持记录。4. 2.2合同评审应区别一般合同与特殊合同，其评审方法如下：a） 一般合同（指公司常规性产品的合同）由销售人员与顾客草签合同， 并盖章确认，由销售部长认可合同的可行性，盖合同评审章，签字后视为 评审通过；b）特殊合同（指顾客有特殊要求的合同）由销售人员与顾客确认特殊要 求，销售部长组织有关职能部门人员对顾客特殊要求进行评审，并填报“合 同评审记录表”责任部门签字，经总经理审批后，视为合同评审通过。 合同的管理a）合同的签订合同评审后，销售人员应及时与顾客签订合同，并确保合同与评审内 容相一致；签订的合同由销售部长审准后，通知生产技术部负责实施。b）合同的更改顾客对产品要求发生变更时，包括已正式签订合同发生变更时，应由 销售部按条款变更内容重新进行评审，确保相关文件已得到修改，并通知 有关人员了解所修改的内容，做出可否接受顾客修改要求的决定。如有一 定困难应与顾客进行协商解决，尽可能取得顾客的谅解。c）跟踪管理销售人员应跟踪合同执行过程，了解合同执行情况和预期交货情况， 及时反响合同变异，以确保合同履约，销售部统计合同履约率。d）投标管理销售人员负责收集有关信息，向销售部长报告，由总经理做出参 与竞标的决策； 凡决定参与竞标工程，在投标书报出之前，按招标书工程的大小 组织评审，评审应充分考虑招标书中具体事项的要求和合同实际状况以及 竞争对手的情况，应变能力等。因此，投标决策在评审中，应按特殊合同文件控制程序Q/SXHM/CX-01-20101目的在质量管理体系运行及产品实现过程的各个场所，都要使用相应文件 的有效版本，加以控制，并及时从所有发放和使用场所收回作废文件。为 了对文件进行控制，特制定本程序。2适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件包括：质量管理体系文件，工 艺技术文件，管理性文件以及外来文件（法律、法规、标准等）的控制。 3职责质量检验部是文件控制的归口管理部门，负责文件的发放、标识、更 改、回收、销毁、原稿的保存和管理，并作好相关记录。负责质量管理 手册、程序文件及其它管理文件的编写及外来文件的收发，并负责组 织对现有文件的定期评审。3.1 生产技术性文件由生产技术部长负责审核，总工程师批准。一般管理 性文件由管理者代表审核，总经理批准。3.2 质量管理体系文件由管理者代表审核，总经理批准。3.3 各部门专（兼）职资料员负责本部门各类文件的控制和归档管理。4控制程序 4.1文件的分类及编号4. 1. 1文件的分类a) b) c)d)e)质量管理手册为：SC；程序文件为：CX；技术性文件包括工艺、流程、作业指导书、操作规程等为JS； 管理性文件包括管理制度、管理标准、工作标准等为GL；外来文件包括：国家及行业标准、法律法规、外来图纸等WL；4. 1.2文件的编号所有与质量管理体系运行有关的文件均要有相应标识，必要时进行编 号。a）质量管理手册编号：Q/SXHM/SC-2010；Q为企业标准代号；SXHM为公司简称；SC为手册分类缩写；2010 是指文件发布年代。处理；中标工程在合同签订之前，应就合同与投标书的差异局部按上述 工程的大小、内容要求，再次组织评审。4. 3与顾客的沟通为满足顾客的要求，规范与顾客的交流活动，销售部应及时发放“顾 客意见反响记录表”收集以下有关信息：4. 3.1产品使用信息；4. 3. 2顾客查询，合同或订单的处理；（包括订单修改）顾客意见反响。（包括顾客抱怨）5相关/支持性文件1.1 记录控制程序顾客满意程度调查控制程序6记录1 口头、 订单确认表6. 2合同评审记录表3合同台帐7. 4顾客意见反响表5产品发运登记表采购控制程序Q/SXHM/CX-07-20101目的对采购过程、采购信息实施控制和采购品进行验证，确保采购产品符 合规定要求，特制定本程序。本程序适用于公司采购过程及对供方或外包方的评价、监控、采购过 程控制以及采购品验证。3职责供应部是采购供应的归口管理部门，负责组织采购计划的制定和采购 过程的管理及供方、外包方的评价监控，并报总经理批准。1.1 生产技术部负责采购产品检验、试验和验证准那么的制定。1.2 采购人员负责收集供方和外包方的各种信息和资料，并整理汇总提供 合格供方和外包方的评价依据，由供应部长组织有关人员进行合格供方和 外包方评价活动。1.3 采购人员负责按“采购计划”及“合格供方和外包方名录”选择合格 供方和外包方，采购的产品必须满足产品所规定的要求及生产过程的需求。1.4 质量检验部负责对采购产品的理化性能的检验和验证活动。并负责对 供方、外包方的质量管理体系认证证书及有效期进行验证，参与合格供方 和外包方的评价活动。4控制程序1采购控制4. 1. 1控制要求供应部必须严格控制采购过程，确保采购的产品符合规定要求。5. 1.2控制的类型和程度公司采购活动实施分类控制，控制类型和程度取决于所涉及的产品质 量特性分级：a）重要采购品（A类）：对提供涉及关键、重要质量特性的产品的供 方和外包方，应按A类采购品实施严格控制；（如：煤焦油、葱油、集装布、 化学试剂、糖浆类及主要设备配件等），要求供方提供每批产品的质保单或 检测报告及合格证明，质量检验部按该产品标准规定要求进行抽验；b） 一般采购品（B类）：提供涉及一般质量特性产品的供方，应按B 类采购品实施控制；（如：硫酸、液碱、碳酸钠、木托盘、临时采购用品、 工具等），要求供方提供合格证及产品技术指标加以验证。4. 2对供方（外包方）的选择和评价要求2. 1供方（外包方）选择要求a）每个供方或外包方所提供的产品须具备以下基本条件： 到达采购产品规定的质量指标要求；有足够的质量保证能力，以满足交货时间和生产周期要求；具有与所供产品相应的质量管理体系和保持稳定的生产能力； 符合国家有关法定的资质要求，如：对实行生产许可证和对 强制平安认证的产品，必须通过相应的认证及相关国家行政管理部门 发放的生产许可证；b）除供方具有较高的质量信誉（如公认品牌、优秀模式企业）外，每种 产品应选定两家以上供方，以利竞争和适应市场变化的要求；c）价比在公司现阶段可以接受的范围内，从优择廉；d）货比三家，择优录用，从质量、服务、价格、信誉、交货时间比对 中，选择优者，并尽可能给予最大采购份额。4. 2. 2合格供方的评价要求a）由供应部收集供方或外包方的信息加汇总，并征集生产技术部、质 量检验部和生产车间的意见基础上，提交供方和外包方名单，并出示有关 信息，由供应部长主持会议进行评价，确定合格供方或外包方，并填报“供 方（外包方）评价记录表”，纳入“合格供方（外包方）名录”。由总经理批准 后，组织实施采购活动；b）评价依据 产品：按产品质量技术要求，及采购分类提供相应合格证据，由 生产技术部对产品信息进行认可，质量检验部对产品样品进行认可；质量管理体系：对质量管理体系的要求，质量检验部应充分而合 理评价供方或外包方的质量管理水平与质量保证能力；供方的信誉：对供方或外包方的“诚信度”评价，确保供方或外 包方出现产品质量问题，能得到较合理满意的解决方法，如及时退换产品、 经济索赔等。4. 2. 3采购实施a）采购计划：供应部计划员根据生产技术部制定的“产品材料消耗定 额明细”和“生产任务单”及现有库存产品情况，编制“原辅材料采购计 划”报副总经理审核，总经理批准后组织实施；b）供应部采购人员应按“原辅材料采购计划”和“合格供方（外包方） 名录”与供方或外包方签订采购合同或下达订单，在规定期限内实施采购;C）对采购品的监督：质量检验部检验人员、仓贮保管员对采购产品的 质量、数量进行评价是否符合“合格供方（外包方）名录”要求等进行监督, 对违反或不符合采购规定的采购产品有权拒绝接收、拒绝入库、拒绝使用、 拒绝付款。1 .2.4采购产品入库步骤采购人员对采购产品在入库前，应及时通知质量检验部质检员。经检 验人员检测或验证确认合格后，在“入库单”或“采购品验证记录表”上 签字，库管员依据检验合格确认签字，检查采购产品的理论数量及实际数 量的符合性，方可办理入库手续。入库凭证经供应部长审核签字，总经理 批准后，财务人员根据检验人员及库管员签字认可，方可办理记账凭证及 付款或报销手续。4 . 3采购信息采购文件（包括采购产品的技术质量要求、采购品分类明细表以及采购 合同等）应包含说明采购产品的材料名称、品种、规格型号、数量、技术要 求、质量水平以及检验方法等信息，必要时应包括：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的认可要求；c）质量管理体系要求，如采购合同较为复杂，那么应在合同附件中包括: 技术协议（产品的技术质量要求）；验收协议（执行何种检验规程）；质量保证或协议（规定质量管理体系审核标准或具体质量保证要 求）；为确保采购文件的充分与适宜，采购文件应由总经理批准，供应部长 组织有关采购人员实施。4.4采购产品的验证.4.1供方货源处的验证当供货量大、金额高、路途远、运输困难、生产周期长及公司不具备 相应的检测手段时，只要有可能因供货不合格影响公司履行合同，就应进 行货源处的验证。如顾客有要求，到供方现场验证，供应部应在采购合同 中，规定拟验证的相关要求以及交付和接收的有关规定。4 . 4.2货到公司验证采购产品货到公司后，由质量检验部（质检中心）化验员进行理化性 能检验或质检员验证，必要时经试验确认是否合格，到达产品所规定要求 后通知入库。不合格的采购品，通知采购员退货或作其他方式处置，库管 员应对不合格产品加以隔离标识，防止误用。4. 5供方监控4. 5.1为确保供方或外包方产品能长期稳定满足公司产品所规定的要求， 供应部在加强与供方和外包方的沟通过程中，每年对合格供方或外包方绩 效进行评估，并填写“供方周期评估记录表”。4. 5.2供应部对供方或外包方监控评估方法可按质量、交付期、服务、价 格、信誉、交付批次、合格批次等运用加权计算方法进行计算，满足80分 以上（含80分）仍保存合格供方（外包方）资格。缺乏80分的供方（外包方） 应除名，并重新选择供方（外包方），并作为供方（外包方）绩效记录。4. 5.3供应部应建立供方（外包方）档案，以便于对供方（外包方）进行 统一管理。并可及时掌握供方（外包方）的相关信息加以分析，做出采购 调整筹划。4. 5.4如供方组织机构、领导层或生产工艺技术发生变更时，供应部应及 时组织合格供方（外包方）评估活动，确保供方（外包方）产品质量满足 公司产品规定要求。5相关/支持性文件记录控制程序5.1 文件控制程序6记录6.1 供方（外包方）评价记录表合格供方（外包方）名录6. 3采购品分类明细表6.4月份采购计划表6. 5采购品验证记录表供方（外包方）周期评估记录表6.6 供方（外包方）档案明细表生产和服务运作控制程序Q/SXHM/CX-08-20101目的为保证生产和服务运作满足产品规定要求，对生产和服务过程中影响 质量的诸因素实施有效的控制，特制定本程序。2适用范E本程序适用于公司生产和服务运作过程中对人、机、料、法、环、测 六大质量因素进行控制。3职责3. 1生产技术部是生产和服务运作控制程序归口管理部门，生产技术部长 负责生产和服务运作过程的组织筹划及实施检查和确认的管理。3. 2生产技术部长负责在生产和服务运作过程中对产品实现过程的控制、 生产和服务提供过程确实认、产品标识与可追溯性的监视和测量以及产品 防护的组织管理，并监督检查实施效果。3.3 设备部负责生产和服务提供过程中设施设备的维修和维护，确保设施 设备的适宜性，保证生产的正常进行。3.4 生产车间负责按生产和服务运作过程的筹划，确保本车间的各项工作 符合产品实现的筹划规定的要求。4控制程序1生产和服务运作过程的筹划生产技术部长负责组织生产和服务运作过程控制的筹划，并形成技 术性文件，包括产品的技术质量标准、生产工艺流程、关键工序及特殊过 程控制要求、技术规范、岗位平安操作规程、检验准那么等必须的生产作业 指导书。4.2生产和服务运作过程控制应包括：4. 2.1提供产品规定特性的信息将产品规定的质量特性应转化为控制过程的质量特性要求，并传递给 生产和服务提供过程的管理和操作人员，并确保过程的质量特性符合产品 所规定的质量特性。4. 2. 2必要时，应具备的作业指导书对涉及关键、特殊过程以及实施质量计划时，应提供足够能指导操作, 并确保产品质量规定要求的生产作业文件。4. 2.3使用并维护适宜于生产和服务运作的设备各类设备应能满足工艺要求和过程能力，因此，必须定期检查设备的 能力水平，并及时进行调整和维护，方可确保生产和服务运作过程到达有 效控制，对设备的维护与保养控制详见基础设施和工作环境控制程序。 具备并使用监视和测量设备应具备必要的监视和测量设备，以控制主要过程的质量特性。对监视 和测量设备的控制要求。详见监视和测量设备控制程序4. 2.5实施监视和测量活动根据工艺技术性文件及检验准那么要求，监视和测量重要过程工艺参数, 并有相应的记录。应在过程中对各工序实施检验和验证及最终产品的检验 和试验，监视产品质量特性满足筹划所规定要求的控制，详见监视和测 量控制程序。4. 2. 6交付过程的控制对于过程中的交付和放行（如转序、交班、入库等）以及交付后的活动, 应明确其实施控制要求，详见监视和测量控制程序及不合格品控制 程序4. 2.7过程控制要求生产和服务运作过程的控制应符合过程控制规范要求及法律、法规相 关要求。人员素质水平要求为确保生产和服务过程控制有效性，通过技艺评定、考核相关人员基 本素质水平，确保生产和服务运作过程的控制符合产品实现的筹划要求。4. 3生产和服务提供过程确实认生产技术部是生产和服务提供过程确实认控制归口管理部门，应在生产 和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品 使用或交付后才显现时，生产技术部对这些特殊过程实施确认，并为证实 这种过程实现筹划的结果能力做出安排，适用时，包括：4. 3.1特殊过程确实认生产技术部根据质量手册的规定：喷燃反响、湿法造粒为公司的 特殊过程，并对这些特殊过程实施事前控制。4. 3.2特殊过程工艺、设备、人员评审要求a）生产技术部应根据特殊过程工艺、设备和人员评审准那么规定的 工艺规程、设施设备的主要技术参数，监控参数、控制点及特殊过程人员 操作技能水平要求，对运行过程的工艺、设备、人员的符合筹划的结果能 力进行评审，以确保特殊过程开始生产前，工艺、设备和人员符合规定要 求。b）特殊过程所使用的各类设施设备进行维修后，重新开始生产前，应 对相关的设施设备进行鉴定，内容包括：其设备是否满足工艺所规定的要求，按工艺过程生产是否到达产品 标准规定的要求，以证实过程实现所筹划的结果能力。鉴定结果记录应予 以保持。 设备维修后或重新启用前，是否恢复并保持原有的功能和性能，对 各项技术参数是否符合设施、设备额定参数要求进行鉴定，以证实设施、 设备满足筹划结果的能力。对特殊过程中的操作人员是否满足工艺技能要求进行鉴定，以证实 人员能力符合筹划要求。对设备能力鉴定和人员资格鉴定以及操作过程控 制的记录，应予以保持。4. 3. 4当特殊过程使用的设施设备连续出现不合格品或特殊过程操作人员 变更时，对特殊过程应进行再确认。4. 4标识和可追溯性4. 4. 1产品标识生产技术部、质量检验部、供应部、销售部是标识和可追溯性控制归 口管理部门。生产技术部、质量检验部、供应部、销售部在生产和服务运 作控制过程中，应对油料、原辅材料、半成品、产成品进行标识，这种标 识包括：a）油料、材料的标识生产技术部、供应部、焦油车间应对油料、原辅材料采用入库记录、 标签进行标识，标明：品名、规格型号、等级、产地、入库时间等内容；b）半成品的标识生产技术部及生产车间应对半成品采用生产原始记录、标志牌进行标 识，标明：品名、规格型号、等级等内容；c）产成品的标识销售部应对产成品按照产品标签进行标识。必要时，应在码放处挂牌 标识，标明：品名、规格型号、等级等内容。4. 4.2检验状态的标识质量检验部应对检验状态进行标识，以防误用。检验状态标识有：a）合格品：在生产和服务运作过程中，合格品以生产过程检验记录、 包装袋标识，（产品数量、质量的工序交接凭证）作为合格品的标识；b）不合格品：工序检验和产成品最终检验判定为不合格品时，生产技 术部门应严格隔离，并用标志牌标识，说明不合格产品名称、数量及返工 要求，对废品应及时处理，远离生产区域，并用标志牌进行标识；C）未检验品：工序加工的半成品、产成品在未经检验前，应用“未检 品”标识牌进行标识，防止误用；d）检验待定品：工序加工的半成品.成品在经检验后，但未定检验结 论前，应用“检验待定品”标识牌进行标识，防止非预期使用。4. 4.3标识的规那么a）标识与被标识品不能别离；b）标识假设采用区域标志牌时，当产品移出该区域（出库、转序、入库）， 应注意添减标识，在加工时,失去标识的局部亦添加标识；c）标识不清，停止流转，经有关人员识别清楚后，重新标识，在未识 别清楚前，应原地封存，等待处理。5. 4.4产品可追溯性在产品需要追溯的场合，公司以产品生产日期（批号）作为唯一性标 识，生产技术部应控制并记录产品的唯一性标识，并做到：a）每批号产品使用原辅材料的记录；b）每批号产品质量特性检测记录；c）每批号产品生产过程及班次的记录；d）每批号产品包装后的唯一性标识记录；e）每批号产品发放到顾客使用所在地的记录。6. 5产品的防护生产技术部、供应部、销售部是产品防护控制归口管理部门，应在公 司内部生产和最终产品交付至目的地前期间，保持产品的标识和产品质量 特性不发生变化，确保符合顾客的要求。产品的防护应包括：a）标识防护：确保产品在搬运、贮存、运输、交付至顾客使用前，标 识完好、内容清楚，必要时可用于追溯性场合；b）搬运防护：产品在搬运过程中，应确保产品质量特性产品不受损坏, 对搬运人员应进行培训，并严格按“产品搬运平安操作规程”执行；c）包装防护：产品包装应符合产品规定要求，生产操作人员应严格按 照包装要求进行包装密封，防止产品在搬运过程中，造成损坏，确保产品 在交付顾客前，符合产品规定要求；d）贮存防护：产品的贮存应符合产品质量特性，确保产品在交付前及 各种场合下，产品的质量符合规定的要求；e）产品的保护：生产和服务运作过程以至产品交付顾客前，各工序操 作人员都有对产品保护的义务，对不按操作规程，野蛮操作、搬运、装卸 等不文明现象，部门领导应对其进行批评教育，纳入绩效考核范畴，必要 时，按经济损失大小实施经济处分，生产技术部每月对产品的防护工作进 行检查，并记录检查结果。5相关/支持性文件1基础设施和工作环境控制程序6.2 监视和测量设备控制程序监视和测量控制程序6.3 不合格品控制程序记录控制程序6.4 文件控制程序6记录6.1月份生产任务计划2生产任务进度计划7. 3特殊过程工艺设备鉴定记录表6.4特殊过程人员资格鉴定记录表6. 5产品标识检查表6. 6设施、设备点检工程明细表6.7生产原始记录清单b)程序文件编号：Q/SXHM/CX-xx-2010其中：CX为程序文件分类缩写；XX代表文件的编制序号，从0199, 其他含义同上。c)其他文件编号：Q/SXHM/GL (JS) -xx-2010其中：GL (JS)为管理性文件或技术性文件分类缩写；XX代表文件 的编制序号，从0199,其他含义同上。质量管理体系文件版本号用A、BZ顺序表示，屡次修改后那么进行换版。4.2文件的批准发布与评审2.1质量手册和程序文件由质量管理文件编撰委员会编制，经管理 者代表审核，总经理批准后发布实施。质量检验部统一归口管理。4. 2.2技术性文件由生产技术部组织编制，经生产技术部长审核，总工程 师批准后发布实施。5. 2.3其他行政管理文件由综合办公室组织编制，经副总经理审核，总经 理批准发布实施。6. 2.4在总经理的主持下，质量检验部负责组织有关人员对质量管理文件 的充分性和适宜性进行评审，填写“文件评审记录表”并规定发放范围、 数量，经管理者代表审批。发放的文件要进行状态标识及受控编号。文件 按规定的范围和数量发放，履行登记手续。文件使用部门按要求正确使用 和保管，确保有关人员都能得到所需的有效版本的文件。7. 3文件的更改3.1质量手册，质量管理体系程序文件发生变更，由质量检验部下达“文 件更改通知单”，实施文件的更改。8. 3.2技术性文件发生变更由生产技术部下达“文件更改通知单”，实施文 件和资料的更改。9. .3其它管理文件，由综合办公室负责实施更改，下达“文件更改通知 单”并做好更改记录。10. .4文件更改应包括更改原因、更改前内容、更改后内容、更改方式、 更改要求、修订状态、更改评审及批准意见。11. 3.5必要时应标明更改的性质，并做好更改记录与标识。12. 3.6更改文件应重新进行评审，并由相关人员再审批后发放。13. 4有效版本的控制4.1文件持有部门应建立“有效文件清单”，对质量管理体系要求的所有 文件实施控制，凡受控文件需在受控状态栏中加盖“受控”章，非受控文监视和测量设备控制程序Q/SXHM/CX-09-20101目的为确保监视和测量设备处于受控状态，满足生产过程的控制要求和产 品质量符合规定要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于公司的质量活动有关的监视和测量设备的控制。3职责副总经理负责组织公司监视和测量设备的