化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法范本22779.docx

上海市化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法第一章 总则第一条 根据行政许可法、化妆品卫生监督条例（以下简称条例）、化妆品卫生监督条例实施细则（以下简称细则）、卫生行政许可管理办法的规定，结合本市实际情况，制定本办法。第二条 本市化妆品品生产企企业卫生生许可证证的申请请、发放放、延续续、变更更、补发发及监督督管理适适用本办办法。第三条 在本市行政政区域内内从事化化妆品生生产（含含分装）的的单位和和个人，应应按条条例、细细则和和本办法法的规定定，申请请领取化化妆品生生产企业业卫生许许可证。第四条 上海市食品品药品监监督管理理局（以以下简称称“市食食药监局局”）负负责本市市化妆品品生产企企业卫生生许可证证的发放放和管理理工作。各区县分局局负责辖辖区内化化妆品生生产企业业的卫生生许可证证管理工工作。第五条 化妆品生产产企业在在不同场场所从事事化妆品品生产活活动的，应应分别办办理卫生生许可证证。同一场所只只能申领领一张化化妆品生生产企业业卫生许许可证。第二章 卫生许许可证发发放第六条 拟申请卫生生许可证证，从事事化妆品品生产的的单位和和个人应应当符合合条例例、细细则、化化妆品生生产企业业卫生规规范和和有关标标准、规规范的规规定，并并符合本本办法有有关要求求。第七条 生产场所应应提供场场地合法法使用的的有关证证明材料料。场地地合法使使用证明明材料应应为以下下形式之之一：（一）房产产权利人人从事化化妆品生生产活动动的，提提供房产产证书；（二）房产产承租人人从事化化妆品生生产活动动的，提提供房产产证书和和与房产产权利人人签订的的租赁协协议；（三）新建建项目尚尚未取得得产证的的，提供规划等相相关部门门同意建建设的有有关证明明；（四）属系系统房产产的，提供该系统出出具的证证明该场场所合法法及用途途的证明明；（五）市食食药监局局规定的的其他形形式的证证明。生产场所的的使用应应当符合合房产证证书或者者有关证证明中载载明的用用途，或或者规划划有关要要求。第八条 化妆品生产产场所属属于新建建、扩建建、改建建的，申申请人在在提出化化妆品生生产企业业卫生许许可证新新证（或或者变更更）申请请前，可可向市食食药监局局提出新新建、扩扩建、改改建工程程的预防防性卫生生监督申申请，并并取得预预防性卫卫生监督督审查意意见（预预防性卫卫生监督督程序见见本办法法附件一一）。预防性卫生生监督包包括选址址审查、设设计审查查和竣工工验收。在在原址改改建，可可不进行行选址审审查。第九条 申请化妆品品生产企企业卫生生许可证证需提供供下列材材料：（一）申请请书（见见附件二二）；（二）申请请人名称称预先核核准的有有效证明明；（三）属外外商投资或或台港澳澳侨投资资企业的的，提供供中华华人民共共和国外外商投资资企业批批准证书书或中中华人民民共和国国台港澳澳侨投资资企业批批准证书书及经经营范围围含“筹建×××化妆品品生产卫卫生许可可项目”内容的的工商营营业执照照；（四）属委委托办理理的，提提供委托托代理人人资格证证明，包包括法定定代表人人（或负负责人、业业主）委委托书及及委托代代理人身身份证明明；（五）生产产场所合合法使用用的证明明材料；（六）生产产场所、质质量检验验场所的的平面布布局图，生生产工艺艺流程简简图（注注明主要要质量控控制点和和控制项项目），主主要生产产设备和和检验仪仪器的目目录及其其用途的的资料；（七）生产产车间空空气质量量、生产产环节和和生产用用水卫生生质量检检测报告告； （八）自身身卫生管管理组织织、制度度等资料料； （九）从业业人员名名单和健健康检查查情况，卫卫生管理理人员、检检验人员员的资质质证明材材料；（十）属于于新建、扩扩建、改改建的，提提供相应应的预防防性卫生生监督审审查意见见；（十一）法法律、法法规、规规章规定定提供的的其他材材料。第十条 提供的材料料应符合合以下要要求：（一）申请请材料首首页应为为申请材材料目录录，所附附资料应应按次序序整理装装订，并并逐页加加盖申请请人印章章，或者者逐页由由法定代代表人（或或负责人人、业主主）签章章；（二）申请请书应打打印或用用钢笔、水水笔填写写；（三）申请请书外所所附资料料应用AA4纸；（四）外文文资料应应附有中文文译文；（五）材料料应完整整、清晰晰、准确确，涂改改处应盖盖章或签签名。第十一条 市食药监局局对申请请人提出出的申请请，依据据中华华人民共共和国行行政许可可法，对对下列情情况分别别作出处处理：（一）申请请事项依依法不需需要取得得行政许许可的，应应当即时时告知申申请人不不受理；（二）申请请事项依依法不属属于食品品药品监监管部门门职权范范围，应应当即时时作出不不予受理理决定，并并告知申申请人向向有关行行政机关关申请；（三）申请请材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的，应当当当场或或者五日日内一次次告知申申请人需需要限期期补正的的全部内内容，并并限期补补全。逾逾期不告告知的，自自收到申申请材料料之日起起即为受受理。申申请人逾逾期不补补全的，视视为放弃弃申请；（四）申请请材料齐齐全、符符合法定定形式，或或者申请请人按照照要求提提交全部部补正申申请材料料的，应应作出受受理申请请决定；（五）属于于规定的的依法不不予受理理情形的的，作出出不予受受理决定定。第十二条 市食药监局局在受理理行政许许可申请请时，应应当一次次性书面面告知下下列内容容：（一）行政政许可事事项依据据的法律律、法规规或者规规章；（二）依法法应当符符合或者者达到的的条件、标标准；（三）从事事该特定定活动所所必须遵遵循的法法律、法法规或者者规章；（四）申请请人作不不实承诺诺必须承承担的法法律责任任。申请人应当当对下列列内容作作出承诺诺：（一）所提提供材料料的内容的的真实性性；（二）已经经知晓并并愿意遵遵守从事事该特定定活动所所必须遵遵循的法法律、法法规或者者规章；（三）如作作不实承承诺，将将承担相相应的法法律责任任。第十三条 市食药监局局对受理理的申请请应按本本办法第第六条的规规定进行行资料审审查和现现场实地地核查。现现场实地地核查应应当通知知相关市市食药监监局下属属区（县县）分局局共同进进行。第十四条 现场实地核核查前应应当做好好下列工工作：（一）事先先告知申申请人现现场实地地核查的的内容、时时间、方方式；（二）熟悉悉和了解解现场实实地核查查的有关关内容及及申请人人的有关关情况；（三）携带带现场实实地核查查所需的的专业测测试工具具、设备备及取证证工具、设设备；（四）携带带现场实实地核查查所需的的文书。第十五条 现场实地核核查时应应当按照照下列要要求进行行：（一）核查查人员不不少于两两人，并并出示表表明执法法身份的的证件和和说明理理由；（二）可运运用有关关专业技技术手段段对申请请人的现现场进行行测试，并并作记录录；（三）制作作化妆妆品生产产企业卫卫生规范范现场审审查表（见见附件三三）和现现场核查查记录，并并请申请请人核对对。经核核对无误误后，核核查人员员和申请请人应当当在记录录上签名名。申请请人拒绝绝签名的的，核查查人员应应当在记记录上注注明拒签签情况。第十六条 核查结束后后，核查查人员应应当根据据核查情情况，提提出书面面审查意意见连同同有关材材料报请请本部门门负责人人审批。第十七条 市食药监局局应当根根据审查查情况，分分别作出出下列审审查决定定：（一）符合合规定的的，作出出准予行行政许可可的决定定；（二）不符符合规定定但可以以整改的的，书面面提出限限期整改改意见；（三）无法法整改的的，或者者整改后后仍不符符合规定定的，作作出不予予行政许许可的决决定。整改期限最最长不得得超过六六个月。整整改期间间许可审审查期限限中止。第十八条 市食药监局局应当自自受理之之日起二二十日内内作出行行政许可可决定。市食药监局局作出准准予行政政许可的的决定的的，应当当自作出出决定之之日起十十日内向向申请人人颁发卫卫生许可可证。第十九条 申请人在市市食药监监局作出出行政许许可决定定之前书书面申请请提出撤撤回行政政许可申申请的，市市食药监监局应当当终止行行政许可可审查，并并书面通通知申请请人。第二十条 因特殊原因因许可审审查期限限需要延延长的，应应当依据据行政政许可法法的有有关规定定报经本本行政机机关负责责人批准准，并将将延长期期限的理理由告知知申请人人。第二十一条 卫生许可证证应当载载明单位位名称、法法定代表表人（或或者负责责人、业业主）、地地址、生生产项目目、卫生生许可证证编号、有有效期限限、发证证机关（加加盖公章章）及发发证日期期等。各各栏目填填写要求求如下：（一）企业业名称为为企业名名称预先先核准的有有效证明明上载明明的名称称；（二）企业业地址按按生产经经营场地地的详细细地址填填写；（三）生产产项目分分为发用用、护肤肤、美容容修饰、香香水4类类；（四）发证证日期按按以下方方式填写写：1、新发证证和延续续的，填填写实际际颁发日日期；2、变更的的，填写写变更后后许可证证的颁发发日期，并并注明“变更”字样；3、补发的的，填写写补发后后许可证证颁发日日期，并并注明“补发”字样。（五）卫生生许可证证编号方方式（引引号内为为说明）：（“4位年号”）卫妆准字“06”XK“4位顺序号”号。第三章 卫生许许可证延延续、变更和和补发第二十二条 化妆品生生产企业业卫生许许可证有有效期为为四年。需要延续化化妆品生生产企业业卫生许许可证有有效期的的，应当当在有效效期届满满前三个个月向市市食药监监局书面面提出延延续申请请。同意延续化化妆品生生产企业业卫生许许可证的的，发给给新的化化妆品生生产企业业卫生许许可证，原编号不变。逾期提出延续申请的，按新的重新申请办理。第二十三条 申请延续的的化妆品品生产企企业，应应向市食食药监局局提供以以下材料料：（一）本办办法第九九条第（一一）、（四四）、（五五）、（六六）、（七七）、（九九）、（十十一）项项规定的的材料；（二）生产产产品品品种目录录及相应应产品的的特殊用用途化妆妆品卫生生许可批批件或者者国产非非特殊用用途化妆妆品备案案证明；（三）原卫卫生许可可证原件件；（四）与原原件核对对无误的的营业执执照复印印件和法法定代表表人身份份证明复复印件；（五）原许许可项目目核准的的生产场场所、布布局流程程、设备备设施等等内容是是否有变变化的说说明材料料；（六）法律律、法规规、规章章规定的的其他材材料。第二十四条 化妆品生产产企业的的名称、法法定代表表人（或或负责人人、业主主）、路路名或门门牌号改改变的，应应当凭有有关部门门的相关关证明材材料，向向市食药药监局办办理变更更手续。化妆品生产产企业的的生产项项目需要要改变的的，或原原生产场场所扩建建、改建建的，或或加工场场所、主主要工艺艺、设备备等项目目需要改改变的，应应当提出出书面申申请，办办理变更更手续。变更后卫生生许可证证编号和和有效期期与原证证一致。第二十五条 申请变更的的化妆品品生产企企业，应应向市食食药监局局提供以以下材料料：（一）变更更申请书（见附附件四）；（二）属委委托办理理的，提提供委托托代理人人资格证证明，包包括法定定代表人人（或负负责人、业业主）委委托书及及委托代代理人身身份证明明；（三）原卫卫生许可可证原件件；（四）本办办法第九九条中与与变更有有关的材材料；（五）变更更原因说说明材料料；（六）法律律、法规规、规章章规定的的其他材材料。第二十六条 市食药监局局对卫生生许可证证变更的的申请，应应按本办办法第六六条规定定的有关关要求对对变更内内容进行行审查。市食药监局局对卫生生许可证证的延续申申请，应应重点对对原许可可项目的的生产场场所、布布局流程程、设备备设施等等核准内内容是否否有变化化，是否否符合本本办法第第六条规规定的有有关要求求等进行行审查。第二十七条 卫生许可证证延续、变变更的有有关程序序参照本本办法第第二章的的有关要要求。第二十八条 遗失（或者者损坏）卫生许可证的，凭申请书、与原件核对无误的营业执照复印件、登载遗失声明的报刊原件（遗失的），向市食药监局具函说明，申请补发。遗失声明应应当于遗遗失后六六十日内内在公开开发行的的报刊上上登载。市食药监局局登记后后，于十十日内向向申请人人颁发补补发的卫卫生许可可证。第四章 卫卫生许可可证管理理第二十九条 市食药监局局每二年依据原原申报材材料对化化妆品生生产企业业复核一一次，符符合规定定的，加加贴有效效凭证；不符合合的，依依照条条例及及细则则的规规定处理理。第三十条 市食药监局局和区县县分局应应当依照照条例例和细细则的的规定，通通过核查查反映已已取得化化妆品生生产企业业卫生许许可证的的单位从从事化妆妆品生产产活动的的有关材材料，履履行监督督责任。市食药监局局和区县县分局依依法对已已取得化化妆品生生产企业业卫生许许可证的的单位进进行监督督检查时时，应当当将监督督检查的的情况和和处理结结果予以以记录，由由监督检检查人员员签字后后归档。第三十一条 有行政许许可法第第八条规规定情形形的，市市食药监监局应当当依法变变更或者者撤回已已经生效效的许可可。第三十二条 有行政政许可法法第六六十九条条规定情情形的，市市食药监监局应当当依法撤撤销许可可。第三十三条 已取得卫生生许可证证企业有有下列情情况之一一的，市市食药监监局应注销其其卫生许许可证：（一）卫生生许可证证有效期期届满未未申请延续续的或延延续申请请未批准准的；（二）化妆妆品生产产企业依依法终止止的；（三）原准准予许可可的生产产场所或或者主要要设备、设设施已不不存在，已已不再符符合卫生生许可条条件，或或者申请请时提供供的经营营场所合合法使用用证明的的材料证证明力丧丧失，而而又不能能提供该该场所继继续合法法使用的的证明材材料的；（四）卫生生许可证证依法被被撤销、撤撤回或者者卫生许许可证依依法被吊吊销的；（五）化妆妆品生产产企业主主动申请请注销的的；（六）依法法应当注注销卫生生许可证证的其他他情形。第三十四条 卫生许可证证被注销销的，被被注销单单位应当当及时缴缴回许可可证原件件。食品药品监监督部门门收到后后，应当当做好登登记；无无法收回回原件的的，应当当予以注注明。食品药品监监督部门门应当及及时将注注销情况况书面通通知工商商行政管管理部门门，并予予以公告告。第三十五条 隐瞒有关情情况或者者提供虚虚假材料料申请卫卫生许可可证的，市市食药监监局不予予受理或或者不予予许可，其其法定代代表人、负负责人或或业主在在一年内内不得再再次申请请卫生许许可证。化妆品生产产企业以以欺骗、贿贿赂等不不正当手手段取得得卫生许许可证的的，该企企业在三三年内不不得再次次申请卫卫生许可可证。化妆品生产产企业因因违反法法律法规规，被处处以吊销销卫生许许可证的的，其法法定代表表人、负负责人或或业主三三年内不不得申请请卫生许许可证。第五章 附 则第三十六条 对于已办结结的许可可事项，市市食药监监局应将将有关许许可申请请及审查查材料及及时归档档，并留留存经领领证人签签名认可可的卫生生许可证证复印件件。第三十七条 本办法规定定的化妆妆品生产产企业是是指生产产条例例第二二条规定定的化妆妆品的企企业。第三十八条 卫生许可证证及有关关文书由由市食药药监局统统一制作作。第三十九条 本办法规定定的市食食药监局局实施行行政许可可的期限限以工作作日计算算，不含含法定节节假日。第四十条 本办法由上上海市食食品药品品监督管管理局解解释。第四十一条 本办法自公公布之日日起实施施。附件一新建、扩建建、改建建化妆品品生产场场所预防防性卫生生监督程程序第一条 申申请选址址审查应应提供下下列材料料：（一）申请请书；（二）选址址地形图图；（三）拟建建总平面面图；（四）法律律、法规规、规章章规定的的其他材材料。第二条 市市食药监监局应对对申请人人是否达达到本办办法第四四条规定定的有关关要求进进行书面面审查和和现场核核查，审审查后应应提出选选址审查查意见并并书面告告知申请请人。市食药监局局应在收收到申请请材料后后二十个个工作日日内出具具书面审审查意见见。申请请人所提提供的资资料不符符合要求求的，可可要求申申请人补补正，审审查时限限顺延。因因特殊情情况无法法按期完完成的，经经本部门门负责人人批准可可以适当当延期。第三条 申申请设计计审查应应提供下下列材料料：（一）申请请书；（二）设计计图纸及及文字材材料（包包括土建建、布局局、工艺艺、设备备、卫生生设施等等）；（三）生产产场所合合法使用用的有关关证明材材料。第四条 市市食药监监局应按按照本附附件第三三条第二二款规定定的时限限和程序序，对申申请人是是否达到到本办法法第二章章规定的的有关要要求进行行书面审审查，审审查后应应提出设设计审查查意见并并书面告告知申请请人。第五条 申申请人应应当按审审核后的的设计图图纸进行行施工。市市食药监监局在施施工阶段段可以进进入现场场进行检检查。第六条 工工程竣工工后，申申请人应应当向市市食药监监局提交交申请书书，申请请竣工验验收。市食药监局局应按照照本附件件第三条条第二款款规定的的时限和和程序，对对申请人人按图施施工情况况和是否否达到本本办法第第二章规规定的有有关要求求进行现现场实地地核查，审审查后应应提出验验收意见见并书面面告知申申请人。附件二化 妆 品品 生 产 企企 业 卫 生生 许 可 证证申 请 表企业名称_企业地址_企业法定代代表人姓姓名_主管部门_填表日期_上海市食品品药品监监督管理理局制填 表 说 明1、申请表表应用钢钢笔填写写，字迹迹清晰整整齐，语语言简明明，内容容准确。2、具体要要求如下下：(1) 企业名称：填写企企业全称称。(2) 主管部门：指企业业直接主主管部门门。(3) 企业性质：全民、集集体、私私营、中中外合资资、中外外合作、外外资等。(4) 职工人数：专门从从事化妆妆品生产产的企业业，指全全体职工工总数；非专门门从事化化妆品生生产的企企业，指指企业中中从事化化妆品工工作的职职工人数数，其中中各级技技术人员员也是指指与化妆妆品生产产有关人人员。(5) 检 验 员员：指从从事微生生物和卫卫生化学学检验人人员。附附人员名名单、学学历、接接收卫生生检验专专业训练练或培训训情况。(6) 主要设备和和设施：指生产产设备、设设施、卫卫生检验验仪器、设设备。(7) 产品种类：发 用 类，包包括洗发发、护发发、养发发、固发发、美发发类化妆妆品。护 肤 类，包包括膏、霜霜、乳液液、化妆妆品用油油类等护护肤化妆妆品。美容修饰类类，包括括胭脂，香香粉类、唇唇膏类、洁洁肤类化化妆品，指指甲用化化妆品类类，眼部部用化妆妆品类。香 水 类，包包括香水水类、化化妆水类类等液体体状化妆妆品。3、申请表表所列的的项目如如资料过过多，可可以另加加页，盖盖公章后后生效。企 业 名名 称企 业 地地 址企业法人姓姓名主 管 部部 门企 业 性性 质建 厂 日日 期电 话邮 政 编编 码职 工 总总 数：建 筑 面面 积：其 中：高高级工程程师 工工 程程 师师 助助理工程程师 技技 术术 员员 检检 验验 员员其 中：车车 间 面 积积 净净 化 面 积积附：企 业业 平 面 布布 置 和 工工 艺流 程 简简 图主 要 设设 备 和 设设 施主 要 卫卫 生 措 施施产 品 种种 类：_种其 中：发发 用 类_种 护护 肤 类_种 美美 容 修 饰饰 类_种 香香 水 类_种原化妆品生生产卫生生许可证证编号：_ _(申请企业业盖章) (申请请企业法法定代表表人签名名) 年 月 日日 年年 月 日企业主管部部门意见见 （单单 位 盖 章章） 年 月 日74附件三上海市化妆妆品生产产企业卫卫生规范范现场审审查表单位名称： 地 址： 审查日期： 化妆品生产产企业卫卫生规范范现场审审查表关键项 338 项项（*）；重重点项 66 项（*）；一一般项 47 项（空空格）；倡导项项 3 项（#），共共 1554 项项。审查项目项目的重要要性审查和评价价方法编号结果判定（合合格/不不合格/不适用用）备注一、选址、设设施和设设备卫生生部分1.1厂址址选择1化妆品品生产企企业远离离污染源源。*检查生产厂厂区周围围环境是是否整洁洁，生产产车间距距离可能能对化妆妆品造成成危害的的污染源源是否大大于300米。12产生有有毒有害害物质的的生产车车间与居居民区有有适当的的卫生防防护距离离。*检查产生有有害物质质或者有有严重噪噪声的生生产车间间与居民民区的卫卫生防护护距离是是否大于于30米米。21.2厂房房和设施施和设计计和构造造1最大限限度地保保证对产产品的保保护*检查厂房和和设施是是否可能能影响产产品的卫卫生质量量。32便于有有效清洁洁和维护护*检查厂房和和设施是是否有不不适于清清洁和维维护的部部分。43保证产产品、原原料和包包装材料料的转移移不产生生混淆。*检查厂房和和设施是是否可能能引起产产品、原原料和包包装材料料转移时时相互混混淆。51.3厂区区规划（生生产区和和非生产产区的设设置）1保证生生产连续续性。*检查产品的的生产过过程是否否能在生生产区内内连续进进行。62无交叉叉污染*检查生产区区和生活活区之间间是否有有交叉。71.4厂房房的建筑筑结构1宜采用用钢架和和钢筋混混凝土结结构#检查是否采采用木制制、普通通砖墙及及简易建建筑结构构82不宜采采用易漏漏水、积积水、长长霉的建建筑结构构检查建筑结结构中是是否存在在易漏水水、积水水、长霉霉的部分分。91.5主要要生产场场所及其其总面积积1具备合合适的生生产、仓仓储、检检验、辅辅助设施施等使用用场地*检查是否根根据生产产工艺及及生产能能力设置置生产、仓仓储、检检验、辅辅助设施施等场地地。102制作、灌灌装、包包装间的的总面积积符合要要求*检查每条生生产车间间作业线线的制作作、灌装装、包装装间总面面积是否否小于1100平平方米（单单纯分装装的灌装装、包装装间总面面积是否否小于880平方方米）。113仓库的的总面积积符合要要求检查仓库总总面积是是否与企企业生产产能力和和规模相相适应。121.6生产产车间布布局1满足工工艺和卫卫生要求求*检查车间布布局是否否符合生生产工艺艺上下衔衔接的要要求；人人流、物物流是否否分开；是否有有交叉污污染。132合理设设置功能能间（区区）*检查是否根根据实际际生产需需要设置置更衣室室、缓冲冲区，原原料预进进间、称称量间，制制作间，半半成品储储存间，灌灌装间，包包装间，容容器清洁洁消毒间间、干燥燥间、储储存间，原原料仓库库，成品品仓库，包包装材料料仓库，检检验室，留留样室等等功能间间（区）；各功能能间（区区）是否否小于110平方方米。143划定人人流、物物流的流流动路线线检查原料及及包装材材料、产产品和人人员的流流动路线线是否明明确。151.7 粉粉类生产产车间、设设备及管管理1有单独独的生产产车间及及设备*检查是否与与其他类类别产品品共用制制作、灌灌装车间间及设备备。162具有卫卫生安全全措施检查制作、灌灌装车间间是否具具有除尘尘和粉尘尘回收设设施。171.8使用用易燃、易易爆等危危险品（适适用于香香水、指指甲油等等产品）的的生产车车间、设设备及管管理1有单独独的生产产车间及及设备*检查是否与与其他类类别产品品共用制制作、灌灌装车间间及设备备。182具有卫卫生安全全措施检查制作、灌灌装车间间是否配配备防爆爆装置。191.9辅助助建筑和和设施1不影响响生产车车间卫生生检查动力、供供暖、空空气净化化及空调调机房、给给排水系系统和废废水、废废气、废废渣的处处理系统统等辅助助建筑物物和设施施是否影影响生产产车间卫卫生。201.10车车间内部部装饰及及建造1地面应应平整、耐耐磨、防防滑、不不渗水，便便于清洁洁消毒*检查地面是是否平整整、易起起灰尘；制作车车间地面面是否防防滑，是是否具有有坡度，排排水沟是是否加盖盖，排水水管是否否防止倒倒流，是是否在最最低处设设置地漏漏；洁净净车间是是否采用用洁净地地漏。212内墙壁壁及顶棚棚的表面面平整、光光滑、不不起灰、便便于除尘尘*检查内墙和和顶棚是是否采用用浅色、无无毒、耐耐腐、耐耐热、防防潮、防防霉、不不易剥落落材料涂涂衬；制制作间的的防水层层是否由由地面至至顶棚全全部涂衬衬；其他他生产车车间的防防水层是是否低于于1.55米。223车间有有足够高高度*检查车间净净高是否否低于22.5米米。231.11物物流通道道1通道宽宽敞检查物流通通道是否否适应物物品运送送工具通通行。242采用无无阻拦设设计检查物流工工具通行行的地面面及门是是否有阻阻拦。251.12参参观走廊廊1不影响响生产车车间卫生生*检查参观走走廊是否否与生产产区隔开开，是否否影响车车间卫生生。261.13房房梁及管管道1避免暴暴露*检查是否有有房梁及及不应暴暴露的管管道暴露露。272暴露的的管道便便于清洁洁*检查暴露的的管道是是否用托托架支撑撑和悬挂挂，与墙墙壁间距距大小是是否适于于管道清清洁。281.14仓仓库设施施及码放放1有货物物架或垫垫仓板*检查仓库内内是否有有货物架架或垫仓仓板。292地面应应平整，有有通风、防防尘、防防潮、防防鼠、防防虫等设设施检查地面是是否平整整，是否否有通风风、防尘尘、防潮潮、防鼠鼠、防虫虫等设施施303货物码码放离地地、离墙墙检查货物码码放离地地、离墙墙是否大大于100厘米，离离顶是否否大于550厘米米，是否否留有通通道。314保持清清洁卫生生检查是否定定期清洁洁，是否否卫生。32115更更衣室设设施1配备衣衣柜、鞋鞋架等设设施*检查是否有有衣柜、鞋鞋架。332采用阻阻拦式鞋鞋柜*检查鞋柜是是否为阻阻拦式。343衣柜、鞋鞋架的材材质符合合要求检查采用坚坚固、无无毒、防防霉和便便于清洁洁消毒的的材料制制作。354洗手消消毒设备备*检查是否配配备非手手接触式式流动水水洗手及及消毒设设施。365二次更更衣*检查人员进进入清洁洁区处是是否设置置二次更更衣室371.16车车间净化化消毒1生产车车间应有有净化或或者消毒毒设施*检查制作间间、半成成品储存存间、灌灌装间、清清洁容器器储存间间、更衣衣室及其其缓冲区区空气是是否根据据生产工工艺的需需要经过过净化或或消毒处处理，是是否保持持良好的的通风和和适宜的的温度、湿湿度。382生产眼眼部或者者儿童用用护肤品品的生产产车间符符合净化化要求*检查半成品品储存间间、灌装装间、清清洁容器器储存间间是否安安装净化化设备，查查验检测测结果是是否达到到30万万级洁净净要求。393生产其其他护肤肤品的生生产车间间符合净净化要求求#检查半成品品储存间间、灌装装间、清清洁容器器储存间间是否安安装净化化设备，查查验检测测结果是是否达到到30万万级洁净净要求。404车间消消毒处理理符合要要求*检查采用消消毒处理理的车间间是否有有机械通通风或自自然通风风，并配配备必要要的消毒毒设施。415空气和和物表消消毒符合合要求*检查空气和和物表消消毒方法法是否安安全、有有效；采采用紫外外线消毒毒的，查查验使用用中紫外外线灯的的辐照强强度检测测结果是是否小于于70微微瓦/平平方厘米米，是否否按照330瓦/10平平方米设设置。421.17采采光照明明1生产车车间*检查生产车车间工作作面混合合照度是是否小于于2000勒克斯斯。432检验场场所*检查检验场场所工作作面混合合照度是是否小于于5000勒克斯斯。441.18厕厕所设置置1不设在在车间内内部*检查厕所是是否设在在车间内内部。452为水冲冲式*检查厕所是是否为水水冲式。463与车间间之间有有缓冲区区*检查厕所是是否与车车间之间间有缓冲冲区。474有防昆昆虫、通通风排气气设施*检查厕所是是否有防防昆虫、通通风排气气设施。481.19生生产设备备1适应产产品工艺艺、规模模、特点点检查生产设设备是否否适应产产品工艺艺、规模模、特点点。492无毒无无害，便便于清洁洁检查接触化化妆品原原料和半半成品的的设备、管管道是否否用无毒毒、无害害、抗腐腐蚀材料料制作，内内壁是否否光滑无无脱落，是是否便于于清洁和和消毒，设设备的底底部、内内部和周周围是否否便于维维修保养养和清洁洁。501.20采采用先进进生产工工艺和设设备1自动化化、管道道化、密密闭化方方式生产产#检查是否具具备自动动化、管管道化、密密闭化的的生产设设备和工工艺512设备、管管道不影影响产品品质量检查生产设设备、电电路管道道、气管管道和水水管是否否产生可可污染原原材料、包包装材料料、产品品、容器器及设备备的滴漏漏或凝结结，管道道的设计计是否避避免停滞滞或受到到污染。523明确区区分不同同用途的的管道检查不同用用途的管管道是否否用颜色色区分或或标明内内容物名名称。531.21水水质处理理1根据工工艺配备备水质处处理器*检查是否根根据工艺艺配备水水质处理理器542水质和和水量满满足工艺艺和卫生生要求检查水量与与生产量量是否相相符，查查验水质质检验报报告是否否符合生生活饮用用水标准准551.22工工用具1无毒无无害*检查生产过过程中取取用原料料的工具具和容器器是否采采用塑料料或不锈锈钢等无无毒材质质制成。562明确区区分检查生产过过程中取取用原料料的工具具和容器器是否按按用途区区分，是是否混用用。57二、原料和和包装材材料部分分2.1管理理制度1采购、验验收、检检验、储储存、使使用等有有相应的的规章制制度*检查原料和和包装材材料采购购、验收收、检验验、储存存、使用用等是否否有相应应的规章章制度。582由专人人负责*检查原料和和包装材材料采购购、验收收、检验验、储存存、使用用等是否否有专人人负责。592.2原料料符合国国家有关关标准和和要求1建立原原料档案案*检查是否建建立所使使用原料料的档案案602有检验验报告和和证明材材料*检查原料是是否有相相应的检检验报告告或品质质保证证证明材料料。613需要检检疫的进进口原料料有检验验检疫证证明*检查进口原原料是否否有供应应商提供供的检验验检疫证证明622.3原料料存放1按待检检、合格格、不合合格分