化肥产品生产许可证实施细则(DOC 53)wir.docx

编号：（X）XK13-001化肥产品生生产许可可证实施施细则（一一）（复肥产品品部分）2016年年9月330日公公布 20116年100月300日实施施国家质量监监督检验验检疫总总局目 录第一章 总总则1第二章 发发证产品品及标准准1第三章 企业申申请生产产许可证证的基本本条件和和资料4第四章 企业实实地核查查16第五章 产品检检验16第六章 证书许许可范围围24第七章 附则25附件1企业业核查时时准备书书面材料料清单26附件1-11企业生生产复肥肥产品主主要工艺艺流程图图27附件1-22企业生生产复肥肥产品生生产设施施和检验验设施表表28附件1-33企业生生产复肥肥产品生生产场所所示意图图29附件1-44企业生生产复肥肥产品生生产设备备表30附件1-55企业生生产复肥肥产品检检验设备备表31附件1-66关键岗岗位专业业技术人人员表32附件1-77产品技技术文件件和工艺艺文件清清单33附件2复肥肥产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法34附件3企业业实地核核查不符符合和建建议改进进条款汇汇总表44附件4 生生产许可可证企业业实地核核查报告告45附件5检验验报告46附件6 本本实施细细则与旧旧版细则则主要内内容对比比表50 化肥产品生生产许可可证实施施细则（一一）（复肥产品品部分）第一章 总总则第一条为了了做好复复肥产品品生产许许可证审审查工作作，依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法、工工业产品品生产许许可证实实施通则则（以以下简称称通则）等等规定，制制定本工工业产品品生产许许可证实实施细则则(以下下简称细细则)。第二条本细细则适用用于复肥肥产品生生产许可可的实地地核查、产产品检验验等工作作,应与与通则一一并使用用。第三条复肥肥产品由由各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局（市场场监督管管理部门门）发证证。第二章 发发证产品品及标准准第四条本产产品细则则发证产产品定义义、范围围及单元元划分：1、产品定定义：复合肥料：氮、磷磷、钾三三种养分分中，至至少有两两种养分分标明量量的由化化学方法法和（或或）物理理混合造造粒方法法制成的的肥料。掺混肥料：氮、磷磷、钾三三种养分分中，至至少有两两种养分分标明量量的由干干混方法法制成的的颗粒状状肥料，也也称BBB肥。有机-无机机复混肥肥料：含含有一定定量有机机质的复复混肥料料。2、产品及及单元划划分：本产品细则则规定的的复肥产产品划分分为三个单元元。产品品单元及及产品品品种见表表1。表1 复复肥产品品单元及及产品品品种序号产品单元产品品种1复合肥料复合肥料硝基复合肥肥料缓释复合肥肥料控释复合肥肥料硫包衣缓释释复合肥肥料脲醛缓释复复合肥料料稳定性复合合肥料无机包裹型型复合肥肥料2掺混肥料掺混肥料缓释掺混肥肥料控释掺混肥肥料脲醛缓释掺掺混肥料料稳定性掺混混肥料硫包衣缓释释掺混肥肥料无机包裹型型掺混肥肥料3有机-无机机复混肥肥料有机-无机机复混肥肥料第五条 本细则则的发证证产品应应执行的的产品标标准和相相关标准准见表22。表2 企企业生产产复肥产产品的产产品标准准及相关关标准序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称1复合肥料复合肥料产品标准GB 155063320009复混肥料(复合肥肥料)HG/T 48551-220166硝基复合肥肥料GB/T 23334820009缓释肥料HG/T 42115-220111控释肥料GB 2994011-20012硫包衣尿素素HG/T 4133720110脲醛缓释肥肥料HG/T 41335-220100稳定性肥料料HG/T 4211720111无机包裹型型复混肥肥料(复复合肥料料)相关标准GB/T 85771220088复混肥料实验室室样品制制备GB/T 85772220100复混肥料中中总氮含含量的测测定蒸蒸馏后滴滴定法GB/T 85773220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 35997-220022肥料中硝态态氮含量量GB/T 85774220100复混肥料中中钾含量量的测定定四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776220100复混肥料中中游离水水含量的的测定真空烘烘箱法GB/T 85777220100复混肥料中中游离水水含量的的测定卡尔··费休法法GB/T 22992420008复混肥料(复合肥肥料)中中缩二脲脲含量的的测定GB 188382220001肥料标识内容和和要求HG/T 28443119977化肥产品化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 81770220088数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779220033固体化工产产品采样样通则GB 8556920009固体化学肥肥料包装装包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准2掺混肥料掺混肥料产品标准GB 211633320008掺混肥料(BB肥肥)GB/T 23334820009缓释肥料HG/T 42115-220111控释肥料GB 2994011-20012硫包衣尿素素HG/T 4133720110脲醛缓释肥肥料HG/T 41335-220100稳定性肥料料HG/T 4211720111无机包裹型型复混肥肥料(复复合肥料料)相关标准GB/T 81770220088数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779220033固体化工产产品采样样通则GB 8556920009固体化学肥肥料包装装GB/T 85771220088复混肥料实验室室样品制制备GB/T 85772220100复混肥料中中总氮含含量的测测定蒸蒸馏后滴滴定法GB/T 85773220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774220100复混肥料中中钾含量量的测定定四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776220100复混肥料中中游离水水含量的的测定真空烘烘箱法GB/T 85777220100复混肥料中中游离水水含量的的测定卡尔··费休法法GB/T 99669220088工业产品使使用说明明书总总则GB/T 14554020003复混肥料中中铜、铁铁、锰、锌锌、硼、钼钼含量的的测定GB 155063320001复混肥料(复合肥肥料)GB 188382220001肥料标识内容和和要求GB/T 19220320003复混肥料中中钙、镁镁、硫含含量的测测定HG/T 28443119977化肥产品化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料产品标准GB 188877720009有机-无机机复混肥肥料相关标准GB/T 177767.1220088有机-无机机复混肥肥料的测测定方法法第11部分：总氮含含量GB/T 85773220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 177767.3220100有机­无机机复混肥肥料的测测定方法法第33部分：总钾含含量GB/T 85776220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777220100复混肥料中中游离水水含量的的测定卡尔··费休法法（对生产含含碳酸氢氢铵以及及其他在在干燥过过程中会会产生非非水分的的挥发性性物质的的肥料时时适用）GB 188382220001肥料标识内容和和要求HG/T 28443119977化肥产品化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 248891-20110复混肥料粒粒度的测测定GB/T 248890-20110复混肥料中中氯离子子含量的的测定GB/T 81770220088数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779220033固体化工产产品采样样通则GB 8556920009固体化学肥肥料包装装GB/T 195524.1-220044肥料中粪大大肠菌群群的测定定GB/T 195524.2-220044肥料中蛔虫虫卵死亡亡率的测测定GB/T 233349-20009肥料中砷、镉镉、铅、铬铬、汞生生态指标标包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准注： 1） 标准准一经修修订，企企业应当当自标准准实施之之日起按按新标准准组织生生产，生生产许可可证企业业实地核核查和产产品检验验应当按按照新标标准要求求进行。2） 企业业如果使使用氮、磷磷、钾自自动分析析仪法对对肥料中中氮、磷磷、钾含含量进行行测定，此此时企业业应有GB/T 2229223220088肥料料中氮、磷磷、钾的的自动分分析仪测测定法所需仪器设备。3）企业未未申请的的产品品品种所执执行标准准为非必必备标准准。第三章 企业申申请生产产许可证证的基本本条件和和资料第六条凡生生产复肥肥产品的的企业应应具备本本条款规规定的基基本生产产条件，内容包包括生产产设施、设设备和检检验设施施、设备备，见表表3-1至至表3-4。1、企业生生产复肥肥产品必必备的生生产设备备表3-1企业生生产复肥肥产品必必备的生生产设备备序号产品单元产品品种生产设备1复合肥料复合肥料/硝基复复合肥料料1、原料粉粉碎设备备2、配料计计量设备备3、混合设设备或化化学合成成设备4、造粒设设备：采采用圆盘盘造粒工工艺的，圆圆盘直径径3米或者者配备两两个直径径2.88米的圆圆盘；采采用转鼓鼓造粒工工艺的，转转鼓造粒粒机直径径1.55米。采采用挤压压造粒工工艺的，挤挤压造粒粒机产品品说明书书中规定定的产能能5万吨吨/年；采用高高塔造粒粒工艺的的，高塔塔直径9米。5、干燥设设备：干干燥机至至少一台台，直径径1.55米，长长度15米米。6、冷却设设备(包包装前物物料温度度500 ):冷却却机至少少一台，直直径1.22米，长长度12米米。7、干燥机机进出口口风温度度测定仪仪8、成品筛筛分设备备9、成品包包装设备备10、成品品包装计计量设备备11、从配配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线12、气体体除尘净化化回收设设备13、排风风设备14、原料料库5500mm2(自产产原料减减半)15、成品品库5500mm22掺混肥料掺混肥料/缓释掺混肥肥料/控控释掺混混肥料/硫包衣缓释释掺混肥肥料/稳定性掺混混肥料/脲醛缓释掺掺混肥料料/无机机包裹型型掺混肥肥料1、筛分设设备2、自动配配料计量量设备：必须是是自动配配料装置置（有自自动控制制系统），配配料口3个。3、混合设设备4、成品包包装设备备5、成品包包装计量量设备6、从自动动配料计计量到产产品包装装形成连连续的机机械化生生产线7、原料库库300mm2(自产原原料减半半)8、成品库库300m23有机-无机机复混肥肥料有机-无机机复混肥肥料1、原料粉粉碎设备备2、配料计计量设备备3、混合设设备4、造粒设设备：采采用圆盘盘造粒工工艺的，圆圆盘直径径2.88米；采采用转鼓鼓造粒工工艺的，转转鼓造粒粒机直径径1.22米；采采用挤压压造粒工工艺的，挤挤压造粒粒机产品品说明书书中规定定的产能能2万吨吨/年。5、干燥设设备：干干燥机至至少一台台，直径径1.22米，长长度12米米。6、冷却设设备（包包装前物物料温度度50）：冷冷却机至至少一台台，直径径1.00米，长长度10米米。7、干燥机机进出口口风温度度测定仪仪8、成品筛筛分设备备9、成品包包装设备备10、成品品包装计计量设备备11、从配配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线12、气体体除尘净化化回收设设备13、排风风设备14、原料料库300mm2(自产原原料减半半)15、成品品库300mm216、无害害化处理理设备设设施（自自产有机机质原料料需要进进行无害害化处理理时适用用）注： 1） 以上上为典型型工艺应应必备的的生产设设备，对对于采用用非典型型生产工工艺的企企业，按按本实施施细则的的要求对对企业工工艺设计计文件规规定的生生产设备备进行核核查。2）无干燥燥工序的的复合肥肥料和有有机-无无机复混混肥料生生产工艺艺，生产产设备中中干燥设设备、冷冷却设备备和干燥燥机进出出口风温温度测定定仪不作作要求。3）同一条条生产线线、同一一套检测测仪器仅仅限于一一家企业业的生产产许可证证申请。4）企业配配备的生生产设备备，可与与上述设设备名称称不同，但但应满足足上述设设备的功功能要求求。表3-2企业生生产具有有缓控释释功能的的复肥产产品除具备复复合肥料料产品品种种必备的生产产设备外外还应具具备的生生产设备备序号产品单元产品品种生产设备1复合肥料缓释复合肥肥料1、包膜核核芯原料料筛分设设备2、包膜核核芯原料料、缓释释膜材料料计量设设备3、预热设设备4、预热设设备进出出口风温温度测定定仪5、喷涂设设备6、缓释膜膜材料制制备设备备控释复合肥肥料1、包膜核核芯原料料筛分设设备2、包膜核核芯原料料、控释释膜材料料计量设设备3、预热设设备4、预热设设备进出出口风温温度测定定仪5、喷涂设设备6、控释膜膜材料制制备设备备脲醛缓释复复合肥料料1.脲醛缓缓释材料料计量设设备稳定性复合合肥料1、脲酶抑抑制剂/硝化抑抑制剂计计量设备备无机包裹性性复合肥肥料1、无机包包裹材料料计量设设备2、粘结剂剂存储、制制备和计计量设备备3、无机包包裹设备备注： 1） 以上上为典型型工艺应应必备的的生产设设备，对对于采用用非典型型生产工工艺的企企业，按按本实施施细则的的要求对对企业工工艺设计计文件规规定的生生产设备备进行核核查。2）无干燥燥工序的的复合肥肥料和有有机-无无机复混混肥料生生产工艺艺，生产产设备中中干燥设设备、冷冷却设备备和干燥燥机进出出口风温温度测定定仪不作作要求。3）同一条条生产线线、同一一套检测测仪器仅仅限于一一家企业业的生产产许可证证申请。4）企业配配备的生生产设备备，可与与上述设设备名称称不同，但但应满足足上述设设备的功功能要求求。5）生产具具有缓控控释功能能复肥产产品的企企业成品品库和原原料库要要求与其其申请的的核芯肥肥料（复复合肥料料或掺混混肥料）一致。2、企业生生产复肥肥产品必必备的检检验设备备表3-3企业生生产复肥肥产品检验验项目及及检验设设备序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要求检 验 设设 备检定/校准准名 称技 术 要要 求1复合肥料复合肥料GB150063-200095.2总氮GB150063-20009 第第4款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/滴定管50mL检定5.3有效磷电热恒温干干燥箱180±±2校准玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/恒温水浴振振荡器60±22校准分析天平精度0.11mg检定5.4氧化钾玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/电热恒温干干燥箱120±±5校准分析天平精度0.11mg检定5.5水分电热恒温真真空干燥燥箱（真真空烘箱箱）50±22，真空空度可控控制在66.4××1044 paa7.1×1044pa校准带磨口塞称称量瓶直径50mmm，高高度300mm/分析天平精度0.11mg检定5.6粒度试验筛孔径为1.00mmm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为0.5g检定5.7氯离子滴定管50mL检定分析天平精度0.11mg检定5.8缩二脲电热恒温干干燥箱105±±2校准超声波清洗洗器/恒温水浴30±55校准分光光度计计检定复合肥料硝基复合肥肥料HB/T445811-200165.1总氮HB/T445811-20016 第5款款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/滴定管50mL检定5.2硝态氮玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/干燥箱110±±2校准振荡器/冰浴00.5校准5.3有效磷电热恒温干干燥箱180±±2校准玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/恒温水浴振振荡器60±22校准分析天平精度0.11mg检定5.4氧化钾玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/电热恒温干干燥箱120±±5校准分析天平精度0.11mg检定5.5水分电热恒温真真空干燥燥箱（真真空烘箱箱）50±22，真空空度可控控制在66.4××1044 paa7.1×1044pa校准带磨口塞称称量瓶直径50mmm，高高度300mm/分析天平精度0.11mg检定5.6粒度试验筛孔径为1.00mmm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为0.5g检定5.8氯离子滴定管50mL检定分析天平精度0.11mg检定2掺混肥料掺混肥料GB216633-200085.2总氮GB216633-20008 第第4条款款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/分析天平精度0.11mg检定滴定管50mL检定5.3有效磷电热恒温干干燥箱180±±2校准玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/恒温水浴振振荡器60±22校准分析天平精度0.11mg检定5.4氧化钾玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/分析天平精度0.11mg检定电热恒温干干燥箱120±±5校准5.5水分电热恒温真真空干燥燥箱（真真空烘箱箱）50±22，真空空度可控控制在66.4××1044 paa7.1×1044pa校准带磨口塞称称量瓶直径50mmm，高高度300mm/分析天平精度0.11mg检定5.6粒度试验筛孔径为2.00mmm、4.000mmm校准天平感量为0.5g检定5.7氯离子滴定管50mL检定分析天平精度0.11mg检定3有机-无机复混肥肥料有机-无机复混肥肥料GB188877-200095.4总氮GB188877-20009 第第4条款款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/滴定管50mL检定5.5有效磷电热恒温干干燥箱180±±2校准玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/恒温水浴振振荡器60±22校准分析天平精度0.11mg检定5.6氧化钾玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/分析天平精度0.11mg检定电热恒温干干燥箱120±±5校准5.3水分电热恒温真真空干燥燥箱（真真空烘箱箱）50±22，真空空度可控控制在66.4××1044 paa7.1×1044pa校准带磨口塞称称量瓶直径50mmm，高高度300mm/分析天平精度0.11mg检定5.8粒度试验筛孔径为1.00mmm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为0.5g检定5.7有机质水浴锅/滴定管50mL检定分析天平精度0.11mg检定5.9酸碱度pH酸度计计灵敏度为00.011pH单单位检定分析天平精度0.001g检定5.12氯离子滴定管50mL检定分析天平精度0.11mg检定3、企业生生产具有有缓、控释功功能的复复肥品种产品品除必须须具备表表3-3设备外外还需具具备表33-4检验设设备表3-4企业生生产具有有缓、控释功功能的复复肥产品品检验项项目及必必备检验验设备序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要求检 验 设设 备检定/校准准名 称技 术 要要 求1复合肥料/掺混肥肥料缓释肥料GB233348-200096.7养分释放率率GB233348-20009 第第5条款款生化恒温培培养箱（25±11）校准凯氏定氮仪仪/火焰光度计计/检定分析天平精度0.11mg校准控释肥料HG/T442155-200116.7养分释放率率HG/T442155-20011 第5条条款生化恒温培培养箱（25±11）校准凯氏定氮仪仪/火焰光度计计/检定分析天平精度0.11mg检定硫包衣缓释释复肥GB294401-201125.8缓释氮养分分含量GB 2994011-20012中中4.33条款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/恒温箱25±11校准脲醛缓释复复肥HG/T441377-200105.8缓释有效氮氮HG/T441377-20010 第4条条款水浴25±22校准防爆沸装置置/消化加热装装置/否分析天平精度0.11mg检定滴定管50mL检定稳定性复肥肥HG/T441355-20010/基质肥料需需检验项项目HG/T441355-20010 第4条条款分析天平精度0.11mg检定滴定管50mL检定分光光度计计检定恒温水浴40±22校准其他检验设设备应配配置相应应基质肥肥料检验验设备。无机包裹型型复肥HG/T442177-200116.2总氮HG/T442177-20011 第5条条款消化仪器1000mmL圆底底蒸馏烧烧瓶（与与蒸馏仪仪器配套套）和梨梨形玻璃璃漏斗/蒸馏仪器/防爆沸装置置/消化加热装装置/分析天平精度0.11mg检定蒸馏加热装装置/滴定管50mL检定6.3有效磷电热恒温干干燥箱180±±2校准玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/恒温水浴振振荡器60±22校准分析天平精度0.11mg检定6.4氧化钾玻璃坩埚式式滤器4号，容积积30mmL/电热恒温干干燥箱120±±5校准分析天平精度0.11mg检定6.5水分电热恒温真真空干燥燥箱（真真空烘箱箱）50±22，真空空度可控控制在66.4××1044 paa7.1×1044pa 校准带磨口塞称称量瓶直径50mmm，高高度300mm/分析天平精度0.11mg检定6.6粒度试验筛孔径为1.00mmm、4.775mmm或3.335mmm、5.660mmm校准天平感量为0.5g检定6.7/66.8缓释氮占总总氮质量量分数抽提管长度为2550mmm玻璃管管，内径径10mmm，外外径122mm，在在一端收收缩为334mmm/分析天平精度0.11mg检定滴定管50mL检定注：1）水水分测定定也可使使用卡尔尔·费休法法，所需需检测仪仪器可由由卡尔··费休法法规定的的仪器替替代真空空烘箱法法所需仪仪器设备备。2） 企业业如果使使用氮、磷磷、钾自自动分析析仪法对对肥料中中氮、磷磷、钾含含量进行行测定，氮、磷、钾检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。3）当缓释释肥料和和控释肥肥料中缓缓释养分分为缓释释氮时还还需要检检测设备备为：凯凯氏定氮氮仪（或或氮、磷磷、钾自自动分析析仪或GGB/TT85772-220100中规定定的氮测测定仪器器设备）。 4）当缓释释肥料和和控释肥肥料中缓缓释养分分为缓释释钾时所所需检测测设备为为： A：当钾的的释放量量小于22时：火焰光光度计。 B：当钾的的释放量量大于等等于2时：火火焰光度度计或四四苯硼酸酸钾重量量法所需需仪器设设备或氮氮、磷、钾钾自动分分析仪。 4、复肥产产品生产产关键质质量控制制点明细细表4-1 复肥产产品关键键控制点点明细表表序号产品单元产品品种关键控制点点1复合肥料复合肥料/硝基复合肥肥料计量配料合成反应（化化学合成成方法适适用）干燥2掺混肥料掺混肥料计量配料3有机-无机机复混肥肥料有机-无机机复混肥肥料计量配料干燥表4-2 具有缓缓控释功功能的复复肥品种种还需设设定的关关键控制制点序号产品品种关键控制点点1缓释复合肥肥料计量配料缓释材料配配制喷涂2控释复合肥肥料计量配料控释材料配配制喷涂3硫包衣缓释释复合肥肥料计量配料封闭剂配制制喷涂4脲醛缓释复复合肥料计量配料脲醛溶液配配制干燥5稳定性复合合肥料计量配料干燥6无机包裹型型复合肥肥料计量配料包裹材料配配制干燥注：1.复复合肥料料关键控控制点“干燥”在无干干燥工艺艺时不做做要求。2.生产具具备缓控控释功能能的复合合肥料关关键质量量控制点点设置应应同时满满足表33-4和和表3-5相关关产品要要求。3. 生产产具备缓缓控释功功能的掺掺混肥料料关键质质量控制制点设置置同掺混混肥料产产品品种种要求。 第七七条企业申请请发证、证证书延续续、生产产地迁移移、增加加生产场场所或生产线线、许可可范围变变更(见见二十一一条)等等情形,需要进进行实地地核查，企企业应在在实地核核查前做做好准备备，根据据本细则则第六条条要求和和实际情情况填写写下列企企业资料料，实地地核查时时提交审审查组。1、企业生生产复肥肥产品主主要工艺艺流程图图 (见附附件1-1)。复合肥肥料如采采用非典典型工艺艺的企业业，应提提交采用用非典型型工艺的的说明：明示所所采用的的工艺流流程、设设备工装装、加工工制作方方法等情情况，陈陈述与典典型工艺艺的主要要差异。复合肥肥料产品品生产工工艺为转转鼓或圆圆盘造粒粒的，属属于典型型工艺，其其他均为为非典型型工艺。2、企业生生产复肥肥产品生生产设施施和检验验设施表表(见附附件1-2)和和生产场场所示意意图(见见附件11-3)。3、企业生生产复肥肥产品生生产设备备表(见见附件11-4)4、企业生生产复肥肥产品检检验设备备表(见见附件11-5)5、关键岗岗位（技技术、工工艺、检检验、关关键工序序操作）专业技术人员表(见附件1-6)；6、产品技技术文件件和工艺艺文件清清单(见见附件11-7)；第四章 企业实实地核查查第八条现场场实地核核查时，企业申申请取证证的产品品应正常常生产，相相关人员员应在岗岗到位。第九条审查查组现场场对企业业申请书书及证照照等申请请材料进进行核实实。第十条审查查组现场场按照本产品细则则第七条要求求企业准准备的所所有相关关材料（见见附件11-11-77）进行行核实，需需要时并并确认。第十一条审审查组现现场按照照复肥肥产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法(见见附件22)进行行实地核核查，并并做好记记录，形形成企企业实地地核查不不符合项项和改进进项汇总总表(见附件件3)，完完成生生产许可可证企业业实地核核查报告告(见见附件44)。第十二条审审查组现现场形成成的核查查材料和和记录（包包括附件件1-117、附件件2、附件件3和附件件4一式三三份，企企业、地地方许可可证主管管部门、审审查组织织单位）各各一份。第十三条实实地核查查判定原原则1、审查组组应对实实地核查查办法的的每一个个条款进进行核查查，并根根据其满满足生产产合格产产品的能能力的程程度分别别作出符符合、不不符合和和建议改改进的判定定。2、对判为为不符合合项的须须填写详详细的不不符合事事实，对对判建议议改进项项的须填填写实地地核查发发现的可可改进的的问题。3、核查结结论的确确定原则则：实地核查按按产品品品种审查查，未发发现不符符合，核核查结论论为产品品品种合合格，否否则核查查结论为为产品品品种不合合格。第五章 产品检检验第十四条抽抽样规则则1复肥产产品品种种抽样时时每个产产品品种种随机抽取取一个样样品，应在被被检单位位生产且且自检合合格的库库存产品品中抽取取样品，最最小批量量不得少少于10吨，抽抽样应有有厂方代代表确认认。稳定性性复肥产产品抽样样时，同同时抽取取其基质质肥料样样品。对于具有多多个生产产厂点的的生产企企业，每每个生产产厂点均应按按上述要要求进行行抽样。2按相应应国家或或行业标标准规定定的袋装产产品抽样样方法进进行抽样样，采得得的样品品尽快用用缩分器器或四分分法（掺掺混肥料料必须用用缩分器器进行缩分分）缩分至至0.55 kgg，装于于一个清洁洁、干燥燥的5000 mmL塑料料瓶中，并并用四氟氟塑料带带密封。3.所抽取取的样品品，均应应贴上统统一盖有有审查组组织单位位公章的的样品标标签和封封条。4抽样人人员应一一式四份份填写抽抽样单，如如实完整整填写。抽样样人员和和受检企企业代表表应签字字并加盖盖企业公公章确认认。抽样样单一份份交付受受检企业业，一份份随同样样品封存存所抽样样品，由申请请取证企企业从封封样日起起7日内内送检验验单位，其余二份交审查组织单位。5.所抽样样品的有有效保留留期为六六个月。6.产品批批量不够够或企业业拒绝抽抽样的按按产品检检验不合合格处理理。7.实地核核查合格格的企业业，审查查组按以以上抽样样规则，在在企业自自检合格格的产品品中实施施抽样，并并填写抽抽样单（见见表4）。8.企业应应在7日日内将样样品和抽抽样单一一并送达达有资质质的生产产许可证证检验机机构（以以下简称称发证检检验机构构，企业业可在国国家质量量监督检检验检疫疫总局或省省级许可证证主管部部门网上上查询自自主选择择）。 表55 复复肥产品品生产许许可证抽抽样单企业情况申请单位(盖章)生产单位生产地址邮政编码联系人电 话传 真样品情况产品名称产品单元净含量执行标准产品品种样品规格抽样袋数/基数生产日期样品数量抽样日期产品包装标标识是否含硝态态氮 是； 否否含氯标识是否为枸溶溶磷 是； 否否配 合 式式总 养 分分基础肥料具有缓控释释功能复复肥品种种相关信信息抽样人员（签字）1、 22、企业代表（签字）抽样方式o审查组抽样样 o免实实地核查查企业抽抽样 备注说明请企业在实实地核查查合格后后7日内内将样品品送达自自主选择择的生产产许可证证检验机机构。注： 1.执行标准准为本细细则要求求该产品