江苏关于成立医疗器械公司商业计划书（范文）.docx

MACRO.泓域咨询 /江苏关于成立医疗器械公司商业计划书江苏关于成立医疗器械公司商业计划书xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资336.00万元，占xxx有限责任公司35%股份；xxx有限公司出资624万元，占xxx有限责任公司65%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资19178.91万元，其中：建设投资14825.87万元，占项目总投资的77.30%；建设期利息155.72万元，占项目总投资的0.81%；流动资金4197.32万元，占项目总投资的21.89%。项目正常运营每年营业收入43500.00万元，综合总成本费用35678.18万元，净利润5722.95万元，财务内部收益率22.70%，财务净现值11505.64万元，全部投资回收期5.46年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 市场预测19一、 市场规模19二、 行业概况20三、 行业特点21第三章 公司筹建方案23一、 公司经营宗旨23二、 公司的目标、主要职责23三、 公司组建方式24四、 公司管理体制24五、 部门职责及权限25六、 核心人员介绍29七、 财务会计制度30第四章 背景及必要性34一、 医疗器械分类34二、 行业进入壁垒34三、 发展现状37第五章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事52第六章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施56第七章 风险评估分析59一、 项目风险分析59二、 项目风险对策61第八章 项目选址分析63一、 项目选址原则63二、 建设区基本情况63三、 创新驱动发展69四、 社会经济发展目标70五、 产业发展方向71六、 项目选址综合评价75第九章 环境保护方案76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 建设期生态环境影响分析80八、 营运期环境影响81九、 清洁生产82十、 环境管理分析84十一、 环境影响结论85十二、 环境影响建议85第十章 项目投资分析87一、 投资估算的编制说明87二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十一章 进度计划方案95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十二章 经济效益97一、 基本假设及基础参数选取97二、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表99利润及利润分配表101三、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103四、 财务生存能力分析104五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表106六、 经济评价结论106第十三章 总结分析107第十四章 补充表格109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本960万元三、 注册地址江苏xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7055.405644.325291.55负债总额3202.422561.942401.82股东权益合计3852.983082.382889.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28930.9723144.7821698.23营业利润6039.724831.784529.79利润总额5074.004059.203805.50净利润3805.502968.292739.96归属于母公司所有者的净利润3805.502968.292739.96（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7055.405644.325291.55负债总额3202.422561.942401.82股东权益合计3852.983082.382889.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28930.9723144.7821698.23营业利润6039.724831.784529.79利润总额5074.004059.203805.50净利润3805.502968.292739.96归属于母公司所有者的净利润3805.502968.292739.96六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由医疗行业是一个特殊行业，它受很多外界因素的影响。其中，受国家政策影响较大。2015年9月8日，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时，随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。聚力打造制造强省，积极构建自主可控安全高效的现代产业体系坚持巩固壮大实体经济根基，以培育建设具有国际竞争力的产业集群为主抓手，加快构建实体经济、科技创新、现代金融和人力资源协同发展的现代产业体系，不断提升江苏在全球产业链、供应链、价值链中的位势和能级。（一）全面提升制造业核心竞争力1、率先建成全国制造业高质量发展示范区培育壮大先进制造业集群。充分发挥江苏制造业体系健全和规模技术优势，坚持空间集聚、创新引领、智能升级、网络协同、开放集成的方向，着力在技术、设计、品牌、供应链等领域锻长板补短板，加快建设省级和国家级先进制造业集群，重点打造物联网、高端装备、节能环保、新型电力（新能源）装备、生物医药和新型医疗器械等万亿级产业集群。推进产业链主导企业培育、协同创新提升、基础能力升级、开放合作促进四大行动，加快产业链供应链高效协同、大中小企业紧密合作、产业资源整合优化，突出产业优化布局、强化产业风险预警，推动先进制造业集群迈向产业链价值链中高端。发挥要素资源、产业生态等优势，吸引国内高端产业、核心配套环节和先进要素在江苏集聚发展，进一步提升资源配置能力，不断增强国际竞争力、创新力、控制力。实施集群发展促进机构培育计划，构建开放高效的集群创新服务体系，鼓励组建产业集群发展联盟。2、推进产业基础高级化实施产业基础再造工程。围绕核心基础零部件（元器件）、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础和工业基础软件等“五基”，加大基础研究和关键共性技术投入力度，强化技术攻关、重点突破、应用牵引、整机带动，完善产业基础协同创新机制，构建高标准的产业基础体系。大力突破一批市场需求大、质量性能差距较大、对外依存度高的核心基础零部件和关键基础材料，引导基础零部件、基础材料和整机产品联动研发，深入实施高端装备赶超工程，开展短板装备攻关行动计划，推进产品设计、专用材料和先进工艺开发、示范推广等“一条龙”应用，提升具有自主知识产权的仪器设备和成套装备生产能力。提升基础工艺水平，加快发展增材制造等先进制造工艺和节能节水等绿色生产工艺。3、提高产业链供应链现代化水平全面提升产业链供应链竞争力。实施“531”产业链递进培育工程，着力培育50条重点产业链，做强30条优势产业链，推动10条卓越产业链快速提升。开展“产业强链”三年行动计划，创建一批具有标杆示范意义的国家级先进制造业集群，攻克一批制约产业链自主可控、安全高效的核心技术，推动一批卓越产业链竞争实力和创新能力达到国内一流、国际先进水平。4、实施“壮企强企”工程大力培育“链主”领军企业。实施引航企业培育计划，围绕重点产业链，集中力量打造一批根植江苏、具有品牌影响力和综合竞争力的引航企业。聚焦产业链终端产品特别是整机装备，发挥企业规模和市场运营优势，强化研发、设计、标准等领先能力，积极将全球知名供应商纳入产品供应链，重点支持通过并购、引进、参股等方式集聚高端要素，提升产业链垂直整合能力，力争涌现出一批技术引领型、市场主导型的“链主”企业，打造具有生态主导力和全球竞争力的世界一流企业。（二）提高金融服务实体经济效率和水平1、强化现代产业体系金融支撑持续加大金融支持制造业力度，引导金融资源重点支持先进制造业集群建设和战略性新兴产业集群培育，鼓励金融机构创新制造业融资特别是中长期融资产品和服务模式，开展投贷联动，提高制造业贷款比重，降低制造业融资成本。2、推动金融支持科技创新建立适应科技创新全生命周期需要的金融服务体系，积极发展创业投资，推动更多的原创科技成果实现商业化产业化。支持硬核科技企业和高成长性创新创业企业在资本市场上市、发行公司信用类债券等，加快培育新动能。3、健全普惠金融服务体系支持银行等金融机构开发个性化、差异化、定制化金融产品，切实改进支农支小金融服务。（三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约57.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积59241.60，其中：生产工程36708.00，仓储工程10678.30，行政办公及生活服务设施7143.91，公共工程4711.39。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资19178.91万元，其中：建设投资14825.87万元，占项目总投资的77.30%；建设期利息155.72万元，占项目总投资的0.81%；流动资金4197.32万元，占项目总投资的21.89%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：43500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：35678.18万元。3、净利润（NP）：5722.95万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.46年。5、财务内部收益率：22.70%。6、财务净现值：11505.64万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 市场预测一、 市场规模1、全球医疗器械市场规模根据EvaluateMedTech的统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。全球医疗器械市场规模呈现扩大趋势。全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球总销售额的60%。随着亚洲地区经济总量持续上升，在医疗卫生行业的投入持续加大，医疗器械行业的核心技术不断得到突破，加上人力成本较低等相对优势，以中国、印度为对代表的医疗器械行业逐渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场，年复合增长率超过20%，显著高于发达国家的增长水平。2、我国医疗器械市场规模据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元，剔除物价因素影响，14年间增长了约14.28倍。2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元，比2014年度的2556亿元增长了524亿元，平均增长率约为20.05%。得益于设备生产技术的愈加成熟以及行业集中度的快速提升，我国医疗器械行业的市场规模呈现出不断扩大的趋势。医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设立制造基地。在同国际企业的竞争中，我国优质医疗器械企业迅速成长，逐步具备参与国际竞争的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快，但是仍无法满足国内市场需求，较发达国家存在很大差距。我国医疗器械与药品的消费比例为1:10，而发达国家约为1:1，我国医疗器械产业还存在较大缺口。由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，发展时间尚短，不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求，因此医疗器械行业发展前景较为广阔。医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，行业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强，全球市场的销售总量一直保持稳健增长。二、 行业概况医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。三、 行业特点1、政策依赖性强作为国家鼓励扶持的产业，医疗器械行业的政府依赖性较强。作为一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业，医疗器械行业被视为一个国家科技进步和国民经济现代化的重要标志，故受到国家的高度重视和重点扶持。2、技术要求高医疗器械行业属于技术密集型产业，行业进入壁垒高，对生产环境、产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，其生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分医疗器械生产企业而言，其产品的主要生产设备与生产工艺均具有独特性，且需在长期的生产过程中不断优化和改进。只有拥有先进的技术水平和精湛的生产工艺，才可在此行业拥有立身之地。3、中小企业林立我国医疗器械行业虽已经历过十多年的发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散仍是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依赖于生产技术的持续创新以及行业内企业的集中化、规模化发展。4、产品以中低端为主目前，我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量中小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，其产品质量和性能也大多落后于欧美发达国家。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资336.00万元，占xxx有限责任公司35%股份；xxx有限公司出资624万元，占xxx有限责任公司65%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、侯xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、刘xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、付xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、卢xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、余xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、杜xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 背景及必要性一、 医疗器械分类1、根据结构特征医疗器械根据结构特征分为有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械根据使用形式又分为：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械根据使用形式又分为：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、根据使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。二、 行业进入壁垒1、技术研发壁垒医疗器械行业具有科技含量高、精确度要求高等特点，国家对其技术和生产工艺提出了较高的要求，从零部件生产到最后组装形成最终产品往往需要经过较长时间的开发测试，才能最终达到相关技术指标和可靠性的要求。在临床使用过程中，临床医护人员及患者对其使用的质量要求相对较高。医疗器械的生产涉及多个技术领域，需要医学、材料学、生物化学等不同学科的交叉运用，相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备，通过较长时间的实践经验，才能逐步具有开发新产品的能力。因此，企业短时间获得研发成果的难度较大，对后进入者构成明显的技术壁垒。2、销售渠道壁垒医疗器械行业普遍采用经销为主的销售模式，由于医疗器械生产企业和各地医疗器械经销商建立了较为稳定的合作关系，优质经销商的培养需要一定的资金投入以及较长时间的培养，后进入者想要短时间建立完善的销售渠道和高效的营销队伍难度较大，而且由于医院等终端客户比较认可已经合作过的医疗器械生产企业，而且倾向于采购一家或某几家的特定型号的医疗器械，因为熟悉的医疗器械有利于医护人员熟练掌握使用方法，降低操作风险，并且加强议价能力，降低采购成本。熟悉的医疗器械供应商能够减少由于质量问题造成的风险，降低医患纠纷的发生，并且售后技术服务较为便利。由于医院对熟悉的产品及其售后服务具有一定的信任度和依赖性，因此在临床使用过程中会产生较强的排他性，对计划进入医疗机构的同类产品形成销售壁垒。3、市场进入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，由于医疗器械关系到人民的健康和生命安全，我国在医疗器械市场准入方面设立一系列法律法规，目的就是从源头做好医疗器械的生产安全工作，提高医疗器械的产品质量。医疗器械从研发到实现销售，需要经历严格的审批程序，尤其是产品注册证的申请需要经历较长的时间，产品能否及时上市存在不确定性，所以产品研发风险加大。2012年7月起，国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛。4、资金壁垒医疗器械行业技术更新较快，需要不断投入研发费用保持企业的竞争优势，据中国医药物资协会2015中国医疗器械行业发展蓝皮书数据显示，发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元。高昂的研发费用，对新进入者形成了较高的资金壁垒。三、 发展现状1、我国医疗器械行业发展总体情况根据中国医药物资协会2015中国医疗器械行业发展蓝皮书显示，改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。2015年医疗器械出口额达211.7亿美元，同比增长5.73%。2、我国医疗卫生支出情况全球医疗卫生人均费用不一，美国、瑞士、日本等发达国家人均消费较高，中国等发展中国家处于相对低位。我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP的比重为5%左右，而发达国家一般为10%左右，美国达到16%，说明我国的医疗卫生服务还有较大的成长空间。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东为依法持有公司股份的人。股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。2、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。3、公司股东享有下列权利：（1）依照其持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权，股东可向其他股东公开征集其合法享有的股东大会召集权、提案权、提名权、投票权等股东权利。（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询