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药事管理学考试各章节习题（答案）药事管理学练习题 第一章 一、A型题（最正确选择题）备选答案中只有一个最正确答案。1 .本教材对“药事”含义的解释是指（D ）A.药品研制、A.药品研制、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项.狭义的药事管理是（D ）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理2 .药事管理从医药管理中别离出来，始于（A ）13世纪欧洲西西里王国的卫生立法A. 17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市公布药师法.药事管理学科是（B ）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科4 .科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）.国家药典委员会组成人员包括（C）A.主任委员、副主任委员、执行委员B .主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D .主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员.”国家药品不良反响监测中心”设在（B ）A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局平安监管司10 .中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A ）A.专业技术审皆和咨询机构B.技术审直和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构三、X型题26 .国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD ）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.平安监管司E.药品监督司27 .国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储藏C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28 .药事组织的基本类型有（ABCDEA.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29 .世界卫生组织设置的主要机构有（ACD ）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30 .国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原那么D.确定国家药品标准的审订原那么E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章 一、A型题.药品管理法的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B .药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验1 .实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（B ）A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C,保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3 .药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A ）A.临床需要而市场供应缺乏的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应缺乏的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应缺乏的品种.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负 责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A ）A.10年内B.8年内C.5年内D,终身.现行药品管理法规定，主管全国药品监督管理工作的是（D ）A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门4 .生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（D ）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证.开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A ）A,依法经过资格认定的药学技术人员.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（B ）A,品种申报审批8 .医疗机构制剂许可证变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续.对国内供应缺乏的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D ）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院9 .药品批准文号的有效期是（C ）A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26 .以下哪些情形必须符合药用要求（ABDE ）A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料27 .药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检 验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE ）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品 28 .药品管理法的立法宗旨是（ABCDE ）A.维护人民身体健康B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药平安D.保证药品质量E.加强药品监督管理29 .对生产、销售假药的（ABDE ）A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E .并责令停产、停业整顿30 .药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE ）A .进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处分决定第五章一、A型题1新药的技术转让要求接受新药技术转让的生产企业必须取凝D ）A.药品生产许可证B.营业执照C.新药证书和药品生产许可证D.药品GMP证书和药品生产许可证2 .负责对药物临床研究、药品生产审批的是（A ）A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部.GLP规定该规范适用于（B ）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究3 .药品注册境内申请人应当是中国境内的（A ）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的行取得的未披露数据，SFDA给予（D ）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6.临床研究用药物，应当（B ）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7 .创新药（NCEs ）批准生产后其药品标准试行期为（B ）A.1年B.2年C.3年D.4年8 .专利法规定可以授予专利权的是（C ）A.科学发现B.智力活动的规那么和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正 确答案。少选或多项选择均不得分。21 .药事管理学科是（ACDE ）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22 .现代药事管理的开展趋势呈现（ADE ）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化.药事管理学科研究向纵深开展反映在以下方面（ABCD ）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，开展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化开展E.职业药师队伍逐渐扩大24 .药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE ）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类.药品不良反响主要是指合格药品（D ）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反响B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C.在正常用法用量下出现的有害反响D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响9 .药品不良反响监测专业机构的人员组成包括（C ）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26 .新化学药品名称包括（ACDE ）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音. SFDA对以下新药可以实行加快审批的（ABCD ）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的药物.药品不良反响监测的范围是（ABD ）A.可疑药品不良反响B.可疑严重药品不良反响C.说明书中已载明的不良反响D.新的药品不良反响E.超剂量服用药品产生的不良反响.授予创造专利权的药品应当具备（CDE ）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性27 .药品注册申请包括（ABCD ）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题L药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（B）A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求.以下哪一项不是药品包装具有的功能（D ）A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品2 .药包材须经药品监督管理部门注册并获得（B ）后方可生产A .药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号.首次进口的药包材，须取得（C ）核发的进口药包材注册证书A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门3 .药品包装、标签、说明书必须按照（A ）规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅.中药材包装上，必须注明（A ）A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级.药品包装、标签、说明书必须按照（D ）规定的要求印制A .本企业质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门4 .根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（B ）A. 1 : 1 B. 1:2C. 1 : 3 D. 1 : 45 .中药蜜丸蜡壳至少要标注（A ）A.药品名称B.规格C.用法用量D.生产批号.药品广告的审直批准机关是（B ）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅三、X型题26 .药品内包装标签上至少要标注26 .药品内包装标签上至少要标注ABE)A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号.药品说明书上不可缺少的工程是（CE ）A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反响E.孕妇及哺乳期妇女用药27 .以下说法正确的选项是（BDE）A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E .批准委托加工的药品，其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点28 .根据商标法，以下不得申请注册商标的是（ABCD ）A .”阿莫西林牌” B.扑热息痛牌C"神效牌”去痛片D.”补钙牌钙片E.“朴盖牌钙片.以下药品中，不得发布广告的是（BD ）A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂第七章 一、A型题.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D ）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门1 .罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（D ）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门.以下关于麻醉药品管理，论述错误的选项是（A）A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要2 .麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ）2日常用量，连续使用不得超过5天A. 2日常用量，连续使用不得超过7天3日常用量，连续使用不得超过5天B. 3日常用量，连续使用不得超过7天.以下关于精神药品的论述，错误的选项是（B ）A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品"，并加盖"精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品.精神药品管理方法规定，精神药品的处方必须载明患者的（B ）A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8 .戒毒药品管理方法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（C ）A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理局9 .医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（C ）A. 2日剂量B. 3日剂量C. 2日极量D. 3日极量10 .医疗用毒性药品管理方法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备蛰（C ）A. 2年B. 2年C. 5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C 10. C三、X型题26 .目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE ）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署.药物依赖性包括以下哪些现象（ABCDE ）A.精神依赖性B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性.以下属于麻醉药品的是（ABE ）A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替咤29 .精神药品分为第一类和第二类管理是依据（AC ）A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度30 .以下论述正确的选项是（ABDE ）A.戒毒治疗药品按处方药管理，B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品GMP证书的药品生产企业进行25.药事管理研究的特征是（ABDE ）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章一、A型题1.新药是指（B ）A,我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由（D ）A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的放射性药品使用许可证一、A型题1中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（D ）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药（:中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药2.中药现代化开展纲要提出，到2010年开发出（D ）A.20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3 .中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（C ）A.该中药材共有峰的图谱B.该中药材特性的图谱c.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱4 .科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（A）A.平安、A.平安、有效、稳定、可控B.平安、有效、稳定、经济有效、经济、可控D.平安、有效、可控、经济.国家对野生药材资源实行（B ）A.严禁采猎的原那么B.限量采猎的原那么B.保护和采猎相结合的原那么D.保护与鼓励人工种养相结合的原那么 6采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（A.许可证B.采伐证C.采药证D.狩猎证7 .中药二级保护品种的保护期限是（B ）A.5 年 B.7 年 C.10 年 D.15 年8 .对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（B ）A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处.GAP的核心是规范中药材生产过程以（A ）A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材平安、有效D.保证药材平安、有效、质量稳定9 .我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（B ）A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者三、X型题26 .制定中药品种保护条例的目的是（ACE ）A.提高中药品种的质量B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的开展27.中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的（CDE ）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品 28,属于二级保护的野生药材是（ABC ）A.甘草B.黄连（:厚朴D.细辛E.连翘.我国中药材生产存在的问题是（ABCDE ）A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重.我国对毒性中药材的饮片实行（ABE ）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产第九章一、A型题1 .药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（D ）A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.具有医药或相关大专以上学历.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（B）A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房2 .药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（B ）A,温度1824 ,相对湿度4565B .温度1826 ,相对湿度4565C.温度18240c ,相对湿度4575D.温度1826 ,相对湿度4575.GMP对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（C ）A.一年B.二年C.三年D.五年3 .依据GMP附录中批的划分原那么”，粉针剂的一个批号为（C ）A,在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品4 .负责对物料取样留样的部门是（B ）A.技术管理部门B.质量管理部门C.生产管理部门D.销售管理部门.颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（B ）A.国家药品认证委员会B.国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D.省级药品监督管理部门8 . IS09000 : 2000有效性定义是指(8 )A.完成组织活动的程度B.到达筹划结果的程度C.完成筹划的活动和到达筹划结果的程度D.到达的效果与所使用的资源之间的程度9 . IS09000 : 2000质量管理定义是指（C ）A.在质量方面计划和管理定义是指B.在质量方面实施规范或控制计划的活动C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动 10 .药品进入国际医药市场的首要条件是A.制药企业必须通过IS09002认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHO GMP认证三、X型题26 .我国GMP的适用范围是（ABCE ）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程27 .GMP规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（ACE ）A.仓储室的取样室B.留样观察室C.称量室D.成品检验室E.备料室28 .药品生产企业生产操作区内（ABCDEA.不得存放非生产物品B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E才桑作人员不得化妆和佩戴饰物29 .原料药的生产包括（ABDE ）A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30 .原料药生产的关键工序是指原料药的（BCE ）A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装26、ABCE27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE第十章 一、A型题1 .药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（A ）A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（A ）A.原那么要求B.实施指南C.指导原那么D.基本准那么 3从本质来看，药品市场营销的含义是（C ）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程 4.以下有关药品批发企业不正确的描述是（B ）A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5药品生产企业设立的办事机构不得（C ）A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动6 .跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（A ）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师.大型药品零售企业是指年药品销售额在（C ）A.5000万元20000万元B.5000万元以下C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断 3.执业药师执业范围是（C ）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4 .广义的医药分业是指（A ）A,药学职业从医学职业中别离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院别离出来成为社会药房C.药学从医学中别离出来成为独立的科学体系D.医药分家.执业药师资格注册机构为（D ）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门5 .编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（B ）C.1000万元以上D.500万元 1000万元8 .药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构.药品经营企业验收进口药品必须凭（C ）A.供货单位药品经营许可证B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D.进口 口岸商检部门的检验合格证.经营者销售药品应当（A ）A.明码标价B.明码实价C.老实信用D.货真价实三、X型题.实行政府定价或政府指导价的药品是（ABCE ）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（BCDE ）A .中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（ACE ）A.实施GSP的检查认可的过程B.经营管理的监督管理C.执行药品管理法的检直D.实施GSP监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段.影响确定药品市场的因素有（ABCE ）A,疾病发生率B.政府有关政策C.医师D.药师E.顾客29 .药品市场的供求变化反映为（BE ）A.指导需求B.季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求26、ABCE27、BCDE 28、ACE 29、ABCE 30. BE第十一章一、A型题1 .开办医疗机构必须依法取得（B ）A.医疗机构执业许可证B.医疗机构许可证C.医疗机构准许证D.医疗机构执业准许证.医疗机构配制制剂必须依法取得（A ）A.医疗机构制剂许可证B,制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证2 .医疗机构药学服务模式是（D ）A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物一心理一社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想.哪级以上医院应成立药事管理委员会（B ）A.一级B.二级C.三级D.特级.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（D ）A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B .中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理3 .医院对药品的经济管理实行（D ）A.金额管理、A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理方法B .金额管理、控制加成、实报实销的管理方法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理方法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理方法.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（D ）A.医疗机构制剂B,麻醉药品C.精神药品D.放射性药品4 .三级医院药剂科主任应由（C ）的人担任A.硕士学位并是执业药师8 .学士学位并具高级职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师.门诊处方普通药一般限量为（D ）人.1天8.3天（：.5天口.7天.医疗机构制剂必须经（D ）方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号三、X型题26 .临床不合理用药主要表现有（ABCDE ）A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理27 .医院药剂科一般设置的科室有（ABCE ）A.中西药调剂、制剂室B .中西药库C.药品检验室D.放射性药品配制室E.临床药学室28 .医院药剂科的任务是（BCDE ）A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C.准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要研究中西药制剂29 .处方正文的审直主要有以下方面（ABD ）A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确30 .药物临床应用管理包括（ABE ）A.临床药师参与临床药物治疗方案设计B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反响C.药师应拒绝调配违反治疗原那么的处方D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E,逐步建立临床药师制度综合练习-.A型题（最正确选择题）备选答案中只有一个最正确答案。每题1分。1、“药事活动是指DA、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项2、戒毒治疗药品系指能控制并消除以下哪类药物成瘾者的戒断病症与体征的戒毒治疗药品：BA、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品AA、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲类.乙类是根据DA.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药品的平安性E.药品的稳定性 5、执业药师资格注册机构为DA、国家食品药品监督管理局B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门E、省人事厅注：1试题字迹务必清晰，书写工整。此题页，本页为第页2题间不留空，一般应题卷分开教务处试题编号：6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所CC、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心7、药品管理法规定，对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人民健康的药品，应当AA、撤销其批准文号B、罚款C、按劣药处理D、进行再评价E、按假药处理&基本医疗保险药品目录中的“甲类目录"DA.由国家统一制定，各省可局部调整B .由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整E.由各省自行制定 9、药品管理法实施条例规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构制剂许可证变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、品种申报审批10、依据药品注册管理方法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施BA、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依据药品注册管理方法，新药是指我国CA、未生产的药品B、未生产过的药品C、未上市的药品D、未进口的药品E、未销售的药品12、毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量_A 的药品。A、相近 B、相似A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情.遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原那么是（A .临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并举B .应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C .临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.平安有效、技术先进、经济合理.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录"A.由国家统一制定，各省可局部调整B .由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整7 .特殊管理的药品是指（C ）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B .麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C、相等 D、相关E、差不多13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过DA、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过CA、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15 . GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检直，周期为CA、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、两月一次E、每月一次16、药品不良反响主要是指合格药品DA、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反响B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C、在正常用法用量下出现的有害反响D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反响 17、麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E,县以上药监局18、对国内供应缺乏的药品，有权限制或禁止出口的机关是BA.国家食品药品监督管理局B.国务院C.国家海关总署D.卫生部E,国家工商局 19、特殊管理的药品是指CA .麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B .麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品C.麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品D .麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品E .麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品20、医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以DA.在市场上销售B.在药品经营企业销售C.在城乡集贸市场销售D.在本单位凭医生处方使用E.在定点药店销售21 .药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合BA.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求.药包材须经药品监督管理部门注册并获得（B ）后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号22 .以下药品批准文号中，正确的选项是CA.京卫药准字（1996 ）第000001号B.国药准字XF19990001C.国药准字 H11020001 D. ZZ00U-国药准字 ZF1998000124、药品管理法规定，对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害 人体健康的药品，应当CA、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理E、按劣药处理25、第一类精神药品每次BA不超过二日常用量，处方留存两年备查B不超过三日常用量，处方留存两年备查C不超过五日常用量，处方留存两年备直D不超过七日常用量，处方留存两年备查E由定点零售药店供应，每次供应一次剂量26、医疗用毒性药品管理方法规定，生产毒性药品必须严格执行生 产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并DA建立完整的生产记录，保存十年备直B建立完整