GRANDPACT项目：为孙子孙女及其祖父母制定和评估代际计划以利用共同创造来刺激身体活动和认知功能.docx

GRANDPACT工程：为孙子孙女及其祖父母制定和评估代际 计划，以利用共同创造来刺激身体活动和认知功能抽象近年来，人们越来越关注代际身体活动（PA）计戈ij,因为它们可能对儿童和老年人都有一些好处（例如，减少年龄歧视）。一 个代际PA计划专注于“标准”家庭环境中的孙子孙女和祖父母，结合PA和认知功能，是创新的，可能具有促进PA和改善孙子 孙女和祖父母认知功能的潜力。本研窕的目的是描述GRANDPACT （GRANDPARENTS和GRANDCHILDREN使用共同创造 来改善他们的身体活动和认知功能）工程的协议，重点是使用“行为改变轮”的理论框架结合共同创造方法，为孙子孙女和祖父母 开发代际，认知丰富的运动计划。将组织两个共同创造轨迹来开发该计划，然后进行一项试点研究以完善该计划，并进行RCT, 包括预测试（基线），后测试（24周后）和随访（36周后），以衡量共同PA,认知功能，心理社会福祉以及家庭关系的结局。 结果将使用PA的加速度测量法，用于认知功能的剑桥神经心理学测试自动电池（CANTAB）以及用于心理健康和家庭关系质 量的问卷来测量。在共同创造的轨道上与最终用户和利益相关者共同开发，预计将产生一个有效，有吸引力和可行的计划。预 计共同PA将改善PA,认知功能，社会心理健康以及孙子孙女和祖父母之间家庭关系的质量。关键字:研究方案;干预;代际;身体活动;认知功能;祖父母;孙子1.引言身体活跃的生活方式对每个年龄组成员的身心健康都非常重要。儿童期PA水平的一些好处包括预防肥胖、改善心肺健康、 健康的运动发育以及减少焦虑和抑郁病症。根据世界卫生组织（WHO）于2020年推出的身体活动（PA）指南，儿童平均每 天应进行60分钟的中度至剧烈PA和剧烈强度的有氧运动，以增强骨骼和肌肉，每周3次。此外，目前人们非常关注积极的生 活方式，作为健康老龄化的一局部，因为全球老年人（65岁）的比例持续上升。2019年，欧盟约五分之一（20.3%）的人口 年龄在65岁或以上，预计2019年至2100年期间，80岁以上人口的比例将翻一番（从5.8%增至14.6%） 2。老年人PA水 平到达足够水平的积极结果包括预防慢性疾病、肌肉减少症、骨质疏松症、社会孤立和抑郁情绪1。建议老年人每周至少进行 150-300分钟的中度PA或75-150分钟的剧烈PA,以及每周2次中等强度的肌肉强化活动。此外，他们应每周进行3次平衡、 协调和功能锻炼3, 4, 50然而，许多儿童和老年人不符合这些PA指南。目前尚无关于最新PA指南的统计数据，但根据2010年的指南，在法兰 德斯，只有6.9%的6-9岁儿童、2.6%的10-17岁儿童和12%的老年人（75岁）符合推荐的PA指南6。除了对儿童和老年人的身体和心理益处外，PA还对认知功能（即，参与获得知识和理解的心理过程，例如思考，知道， 记忆，判断和解决问题）产生重大影响。由于足够的PA而改善的认知功能的例子包括记忆（即，存储和记住信息），执行功能 （即一组心理技能，包括工作记忆，灵活思维和自我控制）和注意力（即，在环境中积极处理特定信息的能力，同时调出其他 细节）。据报道，身体活动较多的儿童在注意力和工作记忆任务（即存储和操纵临时信息以及执行复杂的认知任务，例如阅读 和学习）上表现更好。知道工作记忆在6-11岁之间经历关键开展并确保更好的学业成绩，因此在儿童时期充分PA的重要性不 容低估7, 8, 9, 10, 11, 120针对老年人的研究说明，较高水平的中度至剧烈体力活动（MVPA）和有氧运动（例如，散步、 骑自行车、跑步和运动参与）与更好的认知功能（例如，执行功能）相关，因此，他们可以独立生活更长时间（例如，购物和 执行家务）13, 14, 15o因此，在一些系统评价和荟萃分析中9, 16, PA已成为改善儿童和老年人认知功能的有希望的方法。除了 PA的认知益处外，有证据说明PA与认知挑战性活动相结合，可对儿童和老年人的认知功能产生更好的影响。在这 两个年龄组中，这些积极影响都可以通过大脑结构变化（即脑循环和神经可塑性增加，即大脑通过在整个生命中形成新的神经 连接来重组自身的能力）来解释17, 18。身体活动与认知上具有挑战性的活动（例如，双重任务、锻炼、跳舞和太极拳）相结 合的老年人似乎具有更好的注意力老化（即，他们在变老时可以更好地保持注意力集中能力）和改善的执行功能，这对他们的 自己。因此，表情符号将用于表达儿童的享受程度63。在六次会议之后，将再进行一次自我管理的调查问卷，以评估参加会议 的情况、招聘策略、小组规模、年龄以及会议后管理的调查问卷的清晰度。将组织一个至少有三个利益相关者（例如，MOEV, Gezinssport Vlaanderen fl Sportwerk Vlaanderen）的焦点小组，以提供想法并获得专业知识，以微调初步运动计划的活动。 观察者将写下最有趣的观点。MOEV 是 Motiliate （ Motivation） , Ondersteuning （支持），Expertise （Expertise）和 Verneuwen-Vlaanderen-Vitaliteit （Renewal-Flanders-Vitality）的缩写。MOEV是一个激励和支持学校制定锻炼和体育政策的 组织;目的是让幼儿，小学生和青少年通过身体活动来获得乐趣。评估随机对照试验结局指标的使用情况为了客观地测量孙子和祖父母的PA,将使用Axivity AX3加速度计或ActiGraph wGT3X-BT。做代际运动计划的小组中有 一半将佩戴第一个加速度计;另一半将穿第二个。在认知丰富的会议期间，一半的小组也将穿第一个;其他人将穿第二个。将选择 最可行，最实用和可用的加速度计作为RCT中的测量。这些加速度计将与为期七天的日记（随访前和随访后）结合使用，以主 观地测量PA,并且它们将在某些会议期间佩戴。有关测量仪器的更多详细信息，请参见下文第节的“结果度量”局部。为了客观地测量孙子和祖父母的认知功能，将使用CANTAB测试。目的是评估测试电池的可行性，可用性和实用性。该 试点研究将用于最终选择将哪些认知测试纳入RCT,并根据实用性和鉴别力确定认知测试程序的理想总持续时间（例如，+/- 40 分钟）。更多细节在第223节的“结果度量”局部描述。为了衡量孙子女和祖父母的社会心理健康，将进行几份问卷调查。将评估首选的交付方式（在线或纸笔问卷），问卷数量 以及完成问卷的总持续时间。在完成问卷调查时，将发现潜在的不明确或困难，以便在实际的RCT中改善这一点。更多细节在 下面第节的成果衡量局部描述。此外，将要求参与者使用简短的问卷就措施和测量仪器提供投入和反响。实现干预目标根据共同创作会议的结果，可以开发小工具或材料（例如，贴纸，磁铁，捕眼器或海报）以最正确方式实现干预目标。自我 管理的问卷将评估这些计划材料是否被视为对实现干预目标的积极和支持。数据分析问卷中开放式问题的答案将使用内容分析进行编码。问卷中李克特量表问题的答案将使用SPSS编码64。多级线性分析 将用于测量共聚PA的影响。随机对照试验（RCT）RCT将在试点研究之后进行，以衡量两个不同计划对PA,认知功能，社会心理健康以及孙子和祖父母家庭关系质量的结 果的影响，并评估研究过程。随机对照试验将由两个干预组组成，第1组：代际PA,第2组：认知丰富的代际PA,以及一个 对照组。干预组1将接受代际运动计划，干预组2将接受认知丰富的代际运动计划，对照组将不接受干预。将比拟第1组与对 照组、第2组与对照组之间以及第1组和第2组之间PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量的预后（24周前）、后（24 周后）和随访（36周后）结局指标。RCT的概述如图5所示。图5.随机对照试验概述，包括前期（基线）、后（24周后）和随访（36周后）测量。参与者和样本量RCT将使用与共同创造轨迹和试点研究相同的纳入标准（即讲荷兰语;至少有一个祖父母或孙子;并且没有严重的身体，认 知或心理健康问题）。根据儿童和老年人代际计划的效应大小，PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量的结局拟为0.15 的效应量65。所需的样本数量己使用软件GPower 319.7 （杜塞尔多夫大学，杜塞尔多夫，德国）计算60。样本计算将基于 80%的功效，以检测PA,认知功能，社会心理健康以及群体之间和随时间推移的家庭关系质量的显着差异。显著性水平。0.05, 有3组（2个干预组和1个对照组）和3个测量（前期，后期和随访）。RCT的先验功率分析说明，总样本量约为45个二元 （n= 90个孙子女和祖父母）。假设流失率为20%61, 3组的总样本量为54个二元组（。二108个孙子女和祖父母）。（每 组由36名参与者组成：18名孙子女和18名祖父母）。参见图4。招募参与者根据共创会的征募策略评估和试点研究，将根据方便抽样选择招募目标人群的最正确方式。招聘的策略和程序在上文关于共 同创造轨迹和试点研究招聘的讨论中有所描述。第一个策略是通过根特（附近）的学校招募孙子孙女和他们的祖父母。第二个 策略将通过GRAY及其合作伙伴。如果需要，也可以将这两种策略结合起来，以实现所需的参与者数量。会议内容每组总共12 （或24）个会话（每（1-2）周1-2个会话将在24周内在一周中的首选时间（例如，周三下午，周二晚上， 周四晚上等）进行。所有这些都将取决于孙子孙女和祖父母的喜好。Arm 1和Arm 2将在同一周内接受不同的会议。Arm 1将 仅接收运动活动，而Arm 2将接收认知丰富的运动活动。会议的内容将在试点研究期间和之后得到完善，以最好地满足孙子和 祖父母的需求和偏好（例如，持续时间，主题和形式）。在后续测量之后，干预组还将收到一本小册子，详细说明（认知丰富） 运动活动，他们可以在家中进行这些活动以到达长期效果。测量过程评估与试点研究中的过程评估类似，在最终确定的代际运动计划的每届会议之后，将检查吸引力，可行性和享受性。效果评估PA,认知功能，社会心理健康和家庭关系的质量将在孙子孙女和祖父母中进行测量，以确定可能的影响。更详细的描述 在第节的结果测量局部。成果衡量根据试点研究中使用的加速度计的结果，将使用Axivity AX3加速度计或ActiGraph WGT3X-BT客观地测量孙子和祖父母 的身体活动。这些经过验证的儿童和老年人加速度计66, 67, 68必须在（治疗开始前，基线时）、之后（RCT结束后，24周 后）和随访时（36周后）连续7天佩戴。这将进行，以检查孙子和祖父母的身体活动水平的变化（由于运动课程和鼓励在家中 进行更多的身体活动），并将干预的效果与对照组进行比拟。对于AX3加速度计，身体上的位置将位于非惯用手的手腕上69, 70,对于ActiGraph wGT3X-BT加速度计，位于右臀部71。ActiGraphs的蓝牙功能可以提供孙子孙女和祖父母之间共同PA 的信息，但将评估在实践中使用此功能的可行性。此外，将使用为期七天的日记来研究共同PA的背景。对于所有活动，祖父母 （实际上）与孙子孙女一起做，他们将写下他们执行的活动，活动的开始和结束时间，以及他们对这些活动的感知强度的评级。 为了监测孙子孙女和祖父母一起进行的活动的PA强度，孙子孙女和祖父母在某些会议期间也会佩戴加速度计。孙子孙女和祖父母的认知功能将在（会议开始前，基线时），之后（24周后）和随访（36周后）通过经过验证的神经心 理学测试电池（即CANTAB）进行客观量化。CANTAB对神经心理学表现的变化敏感，并允许区分不同的认知功能。标准化和 自动化的CANTAB可用于4岁以上的儿童，并已在老年人的研究中使用和推荐72, 73。几个特定的认知功能，包括4个领域 （即“练习”，“注意力”，“记忆力”和“执行功能和决策”）将使用iPad 10.2和经过验证的CANTAB软件（cambridgecognition , 于2022年1月12日获得）进行客观评估。社会心理健康将通过几份调查问卷来衡量，这些问卷衡量与儿童和老年人相关的幸福感指标。对于儿童，23项PedsQL （儿科健康相关生活质量）量表将用于获得对儿童总体生活质量及其特定情感、社会和学校功能的可靠有效的全球评估54。对 于老年人，将测量一般心理健康，抑郁，压力，焦虑和社交孤立。首先，为了捕捉老年人心理健康的广泛概念，包括情感-情 感方面，认知评估维度和心理功能，将使用华威爱丁堡心理健康量表（WEMWBS） 51。抑郁、（不）应激和焦虑的症 状将使用荷兰语版有效且可靠的四维病症问卷（4DSQ）进行测量52。社会孤立（定义为老年人感知、体验和评估孤立和与他 人缺乏沟通的方式）将使用有效可靠的成人社会和情感孤独量表（SELSA）进行测量53。家庭关系的质量将在祖父母孙子女关系问卷中使用3个局部（社会人口统计信息，家庭和参与某些活动）和Rey和 Ruiz的社会化风格问卷来衡量，该问卷由34个工程组成，以4分制的Likert量表，评估民主和专制的社会化风格74.在祖父 母中，这将通过基于Farneti和Battistelli先前调查的自我报告问卷来衡量。这份包含26项问卷的问卷将使用3个子量表评估祖 父母对祖父母与孙子孙女关系的看法75。数据分析R中的多级线性分析将用于估计受试者之间和受试者内部对PA,认知功能，社会心理健康以及孙子和祖父母家庭关系质 量的影响。共同PA在PA,认知功能，社会心理健康和家庭关系质量之间的关系中的中介作用将使用结构方程建模（路径分析） 在R中进行统计学检查。开放式问题将使用SPSS中的内容分析（即创立代码树并在响应中查找主题）进行64。2.2.4. 数据管理所有数据将存储在受密码保护的计算机和研究小组的中央硬盘上。参与者的数据将被假名化，只有主要研究人员才能访问 密钥以链接个人数据的原始数据。数据将在基于这些数据的出版物出现后至少存储5年。在此时间段之后，数据可能会被销毁。2.2.5. 道德批准和参与同意这项研究及其三个局部（共同创造，试点研究和RCT）已提交根特大学医院医学伦理委员会批准。已经收到道德批准， 以便与共同创造会议的开始相吻合（EC编号：BC-11748） o RCT将在ClinicalTrials.gov注册，这是一个在世界各地进行的 私人和公共资助临床研究的数据库。共同创造会议，试点研究和RCT的参与者将收到信息信函和知情同意书，以向他们提供有 关该研究的所有详细信息。将要求祖父母和父母阅读并签署知情同意书;孙子孙女将被要求在共同创造会议，试点研究和RCT 开始之前签署知情同意书。每个参与者将被告知研究的目的，设计，程序，随时离开研究的权利以及数据机密性。3 .研究意向该计划开发和评估的研究意图是基于理论的生活方式计划，旨在使用共同创造（即GRANDPACT工程）改善GRADD儿 童及其GRAND父母的身体活动和认知功能。对于该计划的开发，预计理论框架与共同创造方法相结合，将导致一个有吸引力且可行的代际运动计划，孙子孙女可以与 祖父母一起参与。最终用户的需求和要求将得到考虑，这将使他们感到被赋予权力。对于该计划的评估，预计试点研究将有助 于完善将在共同创造会议后起草的运动计划。此外，测量仪器，招聘策略，年龄和小组规模的改进对于优化RCT计划非常重要。 将进行随机对照试验，以评估（认知丰富的）代际运动计划对共同PA,认知功能，社会心理健康和家庭关系质量的影响。RCT的第1组将主要侧重于增加共同PA （即孙子和祖父母之间的PA）,而RCT的第2组将主要侧重于通过共同PA的 以知丰富（即孙子和祖父母之间的认知丰富PA）来增加孙子和祖父母的认知功能。干预的主要目标和主要结果是改善孙子女和 祖父母的共同PA （基于世卫组织PA指南），并考虑到可行性，我们的目标是到达孙子孙女每周2次与祖父母一起进行身体活 动的水平，至少30分钟的MVPA。次要目标是改善孙子女及其祖父母的总PA,认知功能，心理社会福祉和家庭关系的质量， 预计共同PA （在36周内）将作为这种关系的调解人。据推测，与对照组相比，RCT的第1臂（侧重于代际PA）和第2臂（侧重于代际认知丰富的PA）将比对照组（无干预）更好地改善PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量。此外，预计 代际运动计划的认知丰富将导致RCT第2臂认知功能的更大改善。4 .研究意向讨论本文介绍了 GRANDPACT工程的研究方案。该工程的主要目的是为孙子孙女及其祖父母制定一个有效，有吸引力和可行 的（认知丰富）代际运动计划，以改善他们的共同PA和认知功能（主要结果），社会心理健康以及孙子孙女与祖父母之间家庭 关系的质量（次要结果）。本研究的重要性这种针对孙子和祖父母的代际运动计划的开展是创新的，原因如下四个。首先，据我们所知，这将是第一个使用行为改变 轮与共同创造方法相结合的干预措施，为孙子和祖父母开发认知丰富的代际运动计划。文献中描述的既往代际干预通常不是基 于证据的，也不是以理论框架为基础的，如果是这样，那么大多使用社会认知理论来开展PA干预42, 43o然而，这种行为改变 模型有一些缺点，这些缺点在行为改变轮中有所涉及37。Run Daddy Run干预使用行为改变轮与共同创造方法相结合，开发 一种针对父亲和儿童PA （co-PA）的干预措施，以改善儿童的生活方式行为。这种组合似乎对开发这种干预和到达预期目标有 效76。因此，也因为这项研究侧重于家庭成员，所以本研究选择了这种方法。其次，据我们所知，不住在一起的孙子和祖父母 从未参与过代际运动计划的开展。在文献中，只有一个工程专注于代际PA,但在亲属家庭的背景下，祖父母正在抚养他们的孙 子孙女并与他们一起生活36。然而，这种情况在比利时并不“标准情况”，在世界其他大局部地区也不常见，大多数孙子孙女与 祖父母分开生活。这项研究的主要内容是祖父母抚养孙子孙女，该研究的主要发现是，基于社区的参与式研究（CBPR）框架似 乎是改善健康结果和实施干预措施的有效方法，这重申了共同创造方法在制定健康促进干预措施方面的价值。此外，预计家庭 内部关系可能会加强一起进行身体活动并做出长期承诺的动力。第三，木研究将调查的孙子女和祖父母之间家庭关系的质量已 经得到探索74, 75,但不是在他们一起从事有组织活动的背景下。它可以提供一个有趣的见解，了解它们之间的关系如何从它 们一起执行运动活动之前的方式变化。最后，PA和认知丰富的活动的组合从未在代际研究中使用过。代际计划的重点主要包括 一起进行有组织的活动。大多数情况下，这些是儿童和老年人共同执行的创造性、身体活动或认知刺激活动65。PA代际计划 和仅关注认知功能的代际计划确实存在，但这些计划都没有在同一计划中使用PA和认知功能的组合，而有证据说明PA和认知 丰富的任务的组合导致更好的认知功能17, 21.因此，使用这种组合可以导致孙子孙女和祖父母的认知功能得到更大的改善。本研究的潜在优势和局限性本研究的第一个潜在优势包括实验和纵向设计。第二个潜在的优势是将行为改变轮与共同创造方法结合使用，其中最终用 户和利益相关者将在运动计划的开发中进行协作。这可能导致更有效的干预，并且还可以防止辍学，因为子孙和祖父母的需求 和偏好将被考虑在内51, 52, 53, 54。此外，与儿童和老年人（利益相关者）合作的组织将被要求提供有关运动活动的有用 性，吸引力和可行性的信息（即自下而上而不是自上而下的方法，这意味着研究人员将研究基于最终用户，而不是基于文献中 发现的一般理论或想法）77.最后一个潜在优势是，PA和认知功能将通过加速度测量和CANTAB测试进行客观测量，而自我 报告措施（例如问卷和日记）可导致反响和回忆偏差78。这项研究的第一个潜在局限性包括缺乏盲法，因为研究人员将参与数据收集和分析。因此，已经创立了一个严格的协议， 以尽可能减少这种限制。第二个潜在的限制包括招聘策略。便利性抽样将用于共同创造会议、试点研究和随机对照试验。因此, 预计已经更加活跃和有动力搬家的孙子孙女和祖父母将有兴趣参与。但是，在招聘过程中将考虑到这一点，并提到每个人都可 以到达这些水平，并且重点不仅在于运动活动，而且还在于通过使活动对目标群体具有乐趣，吸引力和可行性来创造愉快的氛 围。43本干预的实施干预计划的实施可能会影响其成功;因此，将使用几种策略来促进不同组织（例如，法兰德斯家庭体育和法兰德斯体育） 正确实施代际运动计划。首先，将编写一份详细的协议，以确保干预措施将保持理论为基础，并最大限度地减少损耗率，这将 促进干预措施的成功（即，该协议将是共同的线索;研究人员，利益相关者，孙子孙女和祖父母应该尊重这个协议）。其次，在 共同创造轨迹之后，将与来自不同组织(例如，GRAY, Family Sports Flanders ft MOEV)的不同利益相关者举行专家会议， 将有助于获得有关为孙子和祖父母实施认知丰富的运动活动的可行性的反响和额外建议(例如，身体姿势，运动执行以及其他 需要注意的方面)。此输入也将集成到协议中。第三，计划中的试点研究将有助于完善认知丰富的运动活动，以确保它们有用 且正确执行，以及对目标人群具有吸引力和可行性。如果随机对照试验的结果显示，干预确实首先有效地改善了共同PA和认知 功能，其次是社会心理健康和家庭关系的质量，那么将与有兴趣实施这一代际运动计划的组织举行会议，讨论祖父母所需的信 息，家长和孩子，需要哪些材料，哪些地点更可取和可行，应招聘哪些认证教师等。一个非常重要的因素是，将该工程嵌入 GRAY将有助于吸引佛兰德斯家庭体育合作伙伴，如法兰德斯家庭体育和体育法兰德斯，参与其执行，传播和价值化。5 .结论这将是第一个针对孙子孙女和祖父母的代际运动计划，他们使用BCW与共同创造方法相结合，并使用PA和认知丰富的 PA的组合。开发和评估这种代际，认知丰富的运动计划可能有效地改善孙子女和祖父母的共同PA,认知功能，社会心理健康 以及家庭关系的质量。如果该计划似乎有效，那么可以在法兰德斯的不同组织中实施，并可能对未来的研究和卫生政策产生重要 影响。针对孙子女及其祖父母参加代际认知丰富的运动计划可能是改善两个年龄组整体健康的一种新颖而有效的方法。日常生活表现和整体健康很重要19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26。然而，PA与认知活动（即“认知丰富的运动活动”）相结 合的影响迄今为止主要在受控环境（实验室）中进行了测试。此外，只有少数研究检查了对儿童的积极影响。除了在儿童和老年人中描述的足够的PA和认知挑战性活动的身体和认知益处外，代际计划似乎对在两个年龄组中实现这 些益处具有附加价值。大多数现有的PA干预措施侧重于一个目标群体（例如，幼儿，儿童，青少年，成人或老年人）。为了改善不同代际之间 的沟通和社会互动，出现了一种代际方法。这个想法是，两个不同的世代（例如，儿童和老年人）可以共同进行有组织的活动, 以便为他们双方创造利益27, 28o许多代际研究都集中在具有不同计划主题的干预措施上（例如，儿童和老年人烹饪，阅读和学习一起使用计算机）。从短 期和长期来看，似乎对儿童有积极的影响，老年人也认为这些计划是有益的。已经说明，代际方案导致儿童对老年人的观念得 到改善，从而减少年龄歧视（即基于年龄的陈规定型观念和歧视个人或群体），并且儿童从老年人那里学到了新技能。老年人 报告称，由于在一学年期间帮助儿童，他们的信心更强，自尊和社会福祉水平更高，记忆力和认知能力也有所改善29, 30, 31, 32 o此外，还有一些以PA为重点的代际计划，其中也报告了对两个年龄组的益处32, 33, 34, 35。太极拳课程提供了更多 的PA,欢乐和几代人之间的互动，舞蹈节目带来了高水平的社区参与和享受。几乎所有的后一项研究（除了 33, 35和36）都 使用了随机对照试验设计，这对于评估这些代际计划具有重要价值。除了文献中缺乏代际PA工程外，大多数现有文献都集中在没有家庭关系的儿童和老年人身上30。只有一项研究侧重于 亲属家庭背景下的孙子和祖父母的PA计划（即祖父母抚养孙子孙女并与他们一起生活，因为父母无法照顾他们）36o总而言之，虽然有证据说明PA有助于改善身体，心理和认知功能，但大量儿童和老年人不符合WHO的PA指南。此外， PA和认知挑战性活动的结合导致更好的认知功能，代际PA计划似乎对儿童和老年人都有好处。然而，文献中只报道了少数专 注于PA的代际计划，并且这些计划都没有关注PA和认知之间的结合。涉及家庭关系的代际PA计划甚至更为稀缺。总而言之, 为不住在一起的孙子孙女和他们的祖父母开发，评估和实施代际，认知丰富的PA计划是新颖的，可以促进PA和认知功能。此 外，这样的计划可以改善家庭关系和幸福的质量。本文概述了开发和评估代际，认知丰富的PA计划的研究方案，旨在为GRAND父母和GRAND儿童开发一个有吸引力且 可行的计划，以使用共同创造来改善他们的共同身体活动和认知（即GRANDPACT工程）。为了使程序更具吸引力和可行性， 孙子孙女和祖父母将参与程序开发过程，以了解他们的需求和偏好（即共同创立方法，其详细说明在第节中提供。共同创 造）。建议PA和认知挑战性活动的结合将改善孙子和祖父母的日常生活功能（即更快更好地执行某些身体和认知任务的能力）。 通过将MVPA、协调、平衡和力量纳入符合世卫组织PA指南的规划中，预计更大比例的儿童和老年人将遵守PA指南。由于在 家庭背景下设置的代际方面，进一步建议两个群体的社会互动，社会心理健康和对PA的态度也将得到改善，并且该计划将被孙 子孙女和祖父母所接受。由于本文概述了研究方案，因此将详细描述材料和方法。研究意图和讨论将被写出来，以考虑研究的 预期结果，以及潜在的优势和劣势。共同创造会议，试点研究，随机对照试验（RCT）的结果以及对这些结果的讨论将在其他 论文中介绍。2.材料和方法21材料格兰帕奇工程概述（开发和评估）图1显示了程序开发和评估的概述和时间表。首先，为了开发代际计划，共同创造将与理论框架“行为改变给”结合使用 37a、将'整植两个共同创造的轨迹：一个专注于为孙子和祖父母开发运动计划，另一个专注于后一个运动计划的认知丰富。一旦 两个共同创造轨迹最终确定，将进行一项试点研究，以评估代际运动计划在目标群体（即孙子孙女和祖父母）中的可行性和吸 引力。这些结果将用于进一步完善程序。最后，将进行随机对照试验，以衡量代际运动计划对PA结果，认知功能，社会心理健康和家庭关系质量的影响。随机对照试验将由两个干预组（第1组：代际PA和第2组：代际认知富集）和一个对照组（无干 预）组成。EvaluationCo-creationPACo<reationCognitiveenvkhmentPilot study* Behavior Change WheelDevelopmentRCT图1.GRANDPACT工程的概述和时间表。干预的开展行为改变轮文献中描述的大多数代际计划既不以证据为基础，也不以理论框架为基础，其有效性通常尚未得到评估38, 39o为了制 定干预措施，选择一个有用的理论框架具有很大的价值。这可以导致更大的效应量，对正确决定因素的正确响应，以及覆盖所 有重要组成局部（例如，以正确的顺序执行框架的所有步骤并且不跳过步骤）40, 41。过去经常用于PA干预开展的理论框架 是社会认知理论。然而，这种行为改变模型最初并不是为了指导干预开展而设计的，它有几个缺点（例如，该理论假设环境中 的变化会自动导致人的变化，这并不总是正确的;该理论仅基于人，行为和环境的动态相互作用;该理论不关注情感和动机）42, 43 o行为改变轮（BCW）是一个理论框架，涵盖了其他行为改变模型的大多数重要缺点。BCW描述了指导健康干预措施开展 的八个步骤，从“从行为术语定义问题”（步骤1）至不交付方式"（步骤8）。图2概述了不同的步骤，下面将详细讨论这些步骤。 首先，对行为有一个理论上的理解，以确定需要改变什么;这确保了行为目标的实现。其次，可以很好地了解哪些干预功能（例 如，教育和/或增加知识或理解）可能有效带来这种变化37。在GRANDPACT工程的开发中，这八个步骤将用于构建共同创造 的轨迹。Step 1Define problemStep 3Step SSpecify urget behaviour Select rntervention functionsStep 7Select Behaviour Change TechniquesStep 2Select target behaviourStep 2Select target behaviourStep 4What needs to change?Step 6Select poltcy categoriesStep 8Define mode of delivery图2.在GRANDPACT共同创造轨迹中使用的行为改变轮的八个步骤。行为改变轮的八个步骤步骤1-3：研究人员将根据有关儿童和老年人PA,认知功能和心理社会福祉的文献发现和证据，完成BCW的步骤1-3。步骤1 .定义问题许多儿童和老年人不符合世界卫生组织的PA指南，这对两组的健康都有负面影响（例如，发生肥胖，糖尿病，癌症，骨 质疏松症和心血管疾病的风险更高）。此外，身体不活跃的个体发生认知能力下降和痴呆症（老年人）和学业成绩受损（儿童） 的风险更高。此外，社会隔离程度较高的老年人（即，与朋友或家人缺乏接触以及缺乏对社会组织的参与）的PA水平较低，久 坐时间较多，并报告更多的抑郁病症44,45°PA可能有助于减少老年人的社会孤立和抑郁感46,但似乎对减少孤独感无效46。 因此，重要的是要专注于改善孙子孙女和祖父母的PA水平，认知功能和心理健康。步骤2.选择目标行为目标行为是共同PAo孙子孙女和祖父母将参加代际运动计划或代际运动计划，该计划在认知上得到丰富，通过一起进行 身体活动来提高他们的整体PAo认知功能和心理社会健康被视为目标行为的后果。第3步.指定目标行为将鼓励孙子女和祖父母在代际运动计划中一起进行身体活动，或者在认知丰富的代际运动计划中进行身体活动，其中所有 会议都将在根特举行。此外，还将努力在家中“一起”提高PA （例如，通过（虚拟）挑战游戏）。会议的频率和持续时间以及他 们将在家进行的活动将取决于在共同创造会议期间提供的目标群体的投入。第4-8步：工程研究人员与参与者一起，将根据有关PA,认知功能和社会心理健康的文献以及共同创造会议的输入，完 成BCW的第4-8步。步骤4：需要更改哪些内容？一般而言，健康行为受到三大类决定因素的组合的影响：能力、机会和动机（COM-B）。在共同创造课程中，研究人员 将调查为什么人们表现出或不表现出基于这三种类型的决定因素的特定行为（例如，对于PA的健康行为，孙子孙女和祖父母是 否能够一起进行身体活动;他们是否有机会一起进行身体活动;以及他们是否被激励一起进行身体活动？）o将考虑行为来源（身 体，社会，心理，反思和自动），但也将考虑其他行为来源（例如技术），这可能导致BCW的扩展版本，包括新的决定因素。此外，将使用理论域框架（TDF）研究设置PA行为的威胁，障碍和困难。这些TDF是三大类的子类别。图3给出了 TDF的例子47。HI Sources of behaviourTDF DomainsSoc - Social influencesEnv - Environmental Context and Resources kl Social / RrofeiMonal Ftole and Identity ftel Cap - 8e<«ef$ about CapabilttiesOpt OptHntsm int imemiom Gotb Goals Bel Com Beliefs about Comquences Reinf - Reinforcement Em Emotion Know Knowledge Cog Cognitive and interpenonal $kHU Mem - Memory, Attention and Decision Processes Beh Ref Behaviourdi ReyvlatKX) Phys - PhyskM Mis图3.行为改变轮的三个行为源和TDF域。“经47许可改编。2017年，卢阿特金斯工主要结局将是孙子和祖父母的PA和认知功能;次要结果将是社会心理健康以及孙子女和祖父母之间家庭关系的质量。我 们期望在干预组中看到PA水平，认知功能，社会心理健康和家庭关系质量的改善。参加认知丰富的代际运动计划的孙子孙女和 祖父母的认知功能将得到更多改善。第五步：干预功能工程研窕人员将考虑从步骤4中出现的案例，并确定哪种干预功能最适合改变行为（即缺乏PA）。还将起草干预目标， 然后在共同创造会议中向孙子孙女和祖父母提出，在那里他们可以提供意见和反响。步骤6：策略类别在此步骤中，将确定策略类别。政策类别将需耍支持步骤5中的干预功能。会议之后将嵌入一个组织，以确保可持续地执 行，这将具有重大价值。组织和政策类别的一些例子是法兰德斯家庭体育，老年人和青年体育以及市政体育。第7步：行为改变技术工程研究人员将根据先前步骤中建立的干预目标，从93种可能的BCT列表中确定最常见的行为改变技术（BCT）（例 如，自我奖励，条件反射，惩罚和对过去成功的关注）48。Michie等人（2013）的BCT分类法将用于选择适当的BCT。该分 类法描述了每种技术如何与不同的干预功能相关联。第8步：交货方式在确定了 BCT之后，将决定如何将这些BCT转化为实用策略。2.1.1. 共同创造许多干预措施都是使用基于赤字的方法开发的，研究人员利用他们的知识为参与者实施一般计划。然而，已经说明，在不 考虑目标人群的需求和要求的情况下制定干预措施会导致该计划的辍学率和参与率降低49, 50o最终用户参与开发过程的设计 过程称为共同创立设计。它是研究人员，最终用户（即孙子孙女和祖父母）和利益相关者（即运动科学和组织专家）之间的共 同建设，旨在根据目标群体定制程序。近年来，共同创造在（健康促进）干预措施中的有效性和防止辍学方面受到越来越多的 关注51, 52, 53, 54o共同创造设计将专门用于赋予孙子孙女和祖父母权力，了解他们想在计划中做什么样的活动，了解他 们理想的计划是什么样子，并保持高乐趣水平，动机和参与率，以使干预有效并获得实施成功。下面详细介绍了共同创造的轨 迹和会议。如前所述，将遵循两个共同创造的轨迹。第一个将侧重于开发代际运动计划（代际PA）；第二个将侧重于代际运动计划的 认知丰富（代际认知丰富）。共同创作轨迹1将包括一系列5个会话，每个会话平均持续90分钟，间隔2周，以便为每个后续 会话提供足够的时间。由于我们与儿童一起工作，因此课程必须特别有创意和视觉性，这意味着在课程之间需要时间来制作（例 如，切割，绘画和绘画）53。第一次和第三次会议将只涉及祖父母;第二届和第四届将仅涉及孙子孙女，最后一届将与两人一 起举行。（共同创造轨迹2的格式将取决于共同创造轨迹1的输出，并且可能仅包含3个会话）。这些会议的目的是确定孙子 孙女和祖父母的需求和要求，因为它们与PA,认知功能，代际方面