江阴关于成立化学制剂公司商业计划书（模板）.docx

泓域咨询 /江阴关于成立化学制剂公司商业计划书江阴关于成立化学制剂公司商业计划书xxx有限责任公司报告说明xxx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资297.00万元，占xxx有限责任公司45%股份；xxx集团有限公司出资363万元，占xxx有限责任公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资20843.47万元，其中：建设投资17274.66万元，占项目总投资的82.88%；建设期利息195.33万元，占项目总投资的0.94%；流动资金3373.48万元，占项目总投资的16.18%。项目正常运营每年营业收入40700.00万元，综合总成本费用35001.66万元，净利润4150.28万元，财务内部收益率13.08%，财务净现值-764.12万元，全部投资回收期6.64年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心血管疾病包括心脏病、高血压、高脂血症等。脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病，一般分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病两类。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案18一、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、 核心人员介绍24七、 财务会计制度25第三章 行业、市场分析29一、 我国医药行业市场规模和发展趋势29二、 行业壁垒29第四章 项目建设背景及必要性分析33一、 我国化学药品制剂行业发展概况33二、 行业发展的有利因素和不利因素34三、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。35第五章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第六章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员48四、 监事50第七章 项目选址分析53一、 项目选址原则53二、 建设区基本情况53三、 创新驱动发展56四、 社会经济发展目标58五、 产业发展方向58六、 项目选址综合评价60第八章 风险分析61一、 项目风险分析61二、 公司竞争劣势66第九章 环保分析67一、 编制依据67二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析67四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析72七、 营运期环境影响73八、 环境管理分析74九、 结论及建议75第十章 投资计划方案77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十一章 项目实施进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 经济效益88一、 基本假设及基础参数选取88二、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表90利润及利润分配表92三、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94四、 财务生存能力分析95五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表97六、 经济评价结论97第十三章 总结分析98第十四章 附表100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本付息计划表111建筑工程投资一览表112项目实施进度计划一览表113主要设备购置一览表114能耗分析一览表114第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本660万元三、 注册地址江阴xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6968.585574.865226.43负债总额2685.132148.102013.85股东权益合计4283.453426.763212.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18970.7315176.5814228.05营业利润3191.472553.182393.60利润总额3031.852425.482273.89净利润2273.891773.631637.20归属于母公司所有者的净利润2273.891773.631637.20（二）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6968.585574.865226.43负债总额2685.132148.102013.85股东权益合计4283.453426.763212.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18970.7315176.5814228.05营业利润3191.472553.182393.60利润总额3031.852425.482273.89净利润2273.891773.631637.20归属于母公司所有者的净利润2273.891773.631637.20六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立化学制剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：（一）化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。加快转型升级，在增强区域综合实力上有新突破坚定不移狠抓实体经济，着力深化产业强市建设，全面提升重点产业在全球供应链、产业链、价值链中的地位和优势，加快构建自主可控的现代产业体系。放大产业特色优势。引导传统产业加快应用新技术、新工艺、新装备、新材料，落实固定资产加速折旧、进口设备免税等支持政策，持续提升主导产业发展水平。不断壮大新兴产业，确保新兴产业产值占规上工业产值比重提高0.5个百分点。加快发展新经济，力争年内新增各类总部企业6家、“上云企业”100家。大力推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，生活性服务业向高品质和多样化升级，确保规上服务业营业收入增长8%。持续深化文体旅融合发展，引进和培育一批文化骨干企业，办好第十六届中国徐霞客国际旅游节，实现旅游总收入300亿元以上。大力推进农业产业提质增效、融合发展，确保完成农田连片整治8000亩，创成国家级渔业健康养殖示范县。强力攻坚重大项目。全面重构招商体系、健全招商网络、建强招商队伍，扎实推进产业链招商、驻点招商，加快引进一批超50亿元、超百亿元重特大项目。探索建立项目招引的全链条投资基金体系，打造覆盖企业全生命周期的金融服务模式，推动各类资源向新兴产业领域倾斜，努力在招大引强、招优引新、招急引缺上实现新突破。推进“千企技改”重点工程，全年实施重点技改项目100个以上。完善重点项目跟踪服务督导机制，推动环普产业园、中新智地等项目开工建设，确保中芯长电二期、远景动力智能电池一期等项目竣工达产。鼓励民间资本投向重大基础设施、社会民生、生态环保等领域，着力增强产业发展的支撑力。加大专项债券申报和中央预算内投资、中央财政专项争取力度，落实项目资本金调整政策，确保列入年度计划的政府投资项目全部开工。培育壮大骨干企业。支持骨干企业持续做强做精，加快打造一批行业领军企业，不断壮大各类“500强”企业群体。完善中小企业公共服务体系，加快中小企业“专精特新”发展，着力培育更多“隐形冠军”企业。支持企业实施智能化改造、数字化升级，新增省级智能制造示范车间5个。推进新桥镇智能制造示范镇建设，力争建成海澜国家级工业互联网平台。开展国家级、省级先进制造业和现代服务业深度融合试点工作，着力培育一批税收超亿元服务业重点骨干企业，年内新增“两业融合”龙头企业1家。加快“江阴板块”高质量发展，新增境内外上市企业5家以上，其中科创板12家。加强现代农业园区建设，确保新增无锡市级以上示范家庭农场10家、农业龙头企业2家。（三）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤化学制剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积65483.50，其中：生产工程44978.33，仓储工程11651.10，行政办公及生活服务设施5789.63，公共工程3064.44。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资20843.47万元，其中：建设投资17274.66万元，占项目总投资的82.88%；建设期利息195.33万元，占项目总投资的0.94%；流动资金3373.48万元，占项目总投资的16.18%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：40700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：35001.66万元。3、净利润（NP）：4150.28万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.64年。5、财务内部收益率：13.08%。6、财务净现值：-764.12万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资297.00万元，占xxx有限责任公司45%股份；xxx集团有限公司出资363万元，占xxx有限责任公司55%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、程xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、钟xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、谭xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、雷xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、廖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、江xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业、市场分析一、 我国医药行业市场规模和发展趋势1、我国医药行业的基本情况近年来，随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国医药行业保持稳定增长。2011年至2016年，我国医药工业销售收入由15,707亿元增长至29,636亿元，年均复合增长率达到13.54%，利润总额由1,577亿元增长到3,216亿元，年均复合增长率达到15.32%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月，医药制造业主营业收入为14,516.40亿元，同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元，同比增长15.90%，利润增速高于收入增速。2、我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端，分别是第一终端为公立医院终端（包括城市公立医院和县级公立医院）、第二终端为零售药店终端（包括实体药店和网上药店）、第三终端为公立基层医疗终端（包括城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院）。三大终端不含民营医院、村卫生室以及私人诊所。二、 行业壁垒1、行业准入壁垒药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康，为确保用药安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，在行业准入、生产经营等方面制定了一系列严格的法律、法规及行业标准，以加强对医药行业的监管。药品生产企业在生产药品前必须取得CFDA颁发的药品生产许可证并获得药品批准文号，所有药品及原料药的生产需要符合GMP要求。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。由于实行严格的市场准入，新办药品生产和药品经营企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的资质壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型，具有高投入、长周期、高风险的特点。药品从初始开发到产业化生产，平均需要810年，需要投入较多的人力物力资源，投资回报期限较长；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配置相应的机器设备，投入厂房建设及购买机器设备的费用昂贵，没有较大规模的资金实力支持将无法适应医药产业规范运营的要求；医药企业销售网络的建设也需要大量资金支持，一种新的药品要想在较短时间内占领市场，在市场推广与销售队伍建设过程中需要投入大量的资金。因此，从研发、生产到下游市场，大量的资金需求以及投资的长期性成为医药行业的进入壁垒。3、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束，因而医药工业是技术密集型的行业，对技术研发实力要求较高，自主研发能力和制备技术水平是医药企业最重要的核心竞争力。新药的开发严重依赖于企业的研发平台以及研究人员的技术水平，药品一旦研发成功并产业化将形成较高的技术壁垒，一定时期内在市场上具有垄断优势，缺乏相应技术积累的公司很难在短时间内占领市场；同时，随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全，成立时间早、品牌卓越的医药企业因为先进入市场更易获得医药用户的信赖，客户的黏着度较高。在健康意识不断增强、可支配收入逐步提高的背景下，用户对品牌药品需求的价格弹性下降，品牌药品市场份额相对稳定。新的医药品牌切入现存相对稳定的医药市场，将是一个长期的过程。5、渠道壁垒完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。在直销模式下，医药企业需要搭建自己的销售队伍，将药品销售至终端客户；在代理模式下，医药企业通常需要组建招商团队，在一定区域范围内进行招商，由选定的代理商或经销商将药品销售至终端客户。目前，我国医药市场竞争激烈，患者用药也具有一定粘性，因此当患者选择一种用药时，就意味着可能放弃其他具有疗效相同或相似产品。因此。相对于先进入医药市场的企业，后进入的医药企业需要以更优惠的条件或付出更大的成本建立完善的销售渠道，具有较高的渠道壁垒。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 我国化学药品制剂行业发展概况1、化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。2、化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计，2015年和2016年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元，年均复合增长率12.23%。3、化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。4、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。5、化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端是药品销售的主要市场。根据米内网的统计数据，我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。二、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场规模随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全，全社会对医疗健康服务的需求逐步增加，推动医药市场规模持续增长。为提高居民的生活质量，近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计，2006-2016年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至46,344.90亿元，复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。（2）国家产业政策支持三、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。（3）居民可支配收入增长和人口结构性变化带动医药行业的发展随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2016年，城镇居民可支配收入33,616元，扣除价格因素实际增长5.6%，农村居民人均可支配收入12,363元，扣除价格因素实际增长6.2%。医疗保健作为人类的最基本需求，具有较强的刚性特点，收入的增加和人民生活水平的提高，直接促使居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品需求。根据国家统计局数据，2016年末我国城镇化率达到57.35%，城镇常住人口达到79,298万人，与2012年相比，常住人口城镇化率提高了4.78个百分点，年均提高1.20个百分点，城镇常住人口增加8,116万人，年均增加2,029万人。预计城镇化率2020年、2030年将分别达到60%和66%，到2030年我国将新增城镇人口将超过10亿人。根据历史数据来看，城镇居民卫生费用支出是农村居民的34倍，城镇化进程将扩大人口卫生需求规模。根据国家统计局2016年国民经济和社会发展公报数据显示，我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占比为16.7%，其中65