某某股份有限公司先期产品品质规划和管制计划（推荐doc39）.docx

Advanced Product Quality Planning（APQP）And Control Plan（先期產品品質規劃和管制計劃）產品從研發到生產應該有一套完整的品質規劃與管制計畫，制訂各階段之作業方式與品質活動，以確保產品在研發、雛型樣品、小批量試造及量產等階段之管理活動有效運作；在QS-9000之APQP手冊中已詳細說明產品品質規劃與管制的作法，可作為工業界參考運用，現將重點闡述如下：1.產品品質規劃負責單位矩陣圖2.產品品質規劃之原則產品品質規劃和管制計劃本規劃所提供之各項指導網要，主要在協助供應商及外包商發展產品品質計畫，以生產（或服務）符合顧客滿意之品質水準，因此，使用本規劃將有下列二點預期效果：1.降低顧客與供應商在產品品質規劃方面之複雜性。2.提供供應商一項產品品質規劃的方法，此項方法可與外包商協調後作為需求規格。產品品規劃週期共分四階段，如下圖所示：1.產品品質規劃負責單位矩陣圖。產品品質規劃可適用於三種類型的供應商：(1)負責設計生產的供應商(2)僅負責生產的供應商(3)負責提供服務的供應商*DesignResponsible*ManufacturingOnly*Service SuppleirI.E.Heat Treat,Warehousing,Transportation,etcDefine the ScopeXXXPlan and DefineSection 1.0XProduct Design and DevelopmentSection 2.0XFeasibilitySection 2.13XXXProcess Design and DevelopmentSection 3.0XXXProduct and Process ValidationSection 4.0XXXFeedback, Assessment and Corrective ActionSection 5.0XXXControl Plan MethodologySection 6.0XXX* Refer to the Chrysler, Ford and General Motors Quality System Requirements Introduction section underapplicabilityto determine the appropriate sections of the manual that apply.2.產品品質規劃之原則產品品規劃是一項結構化的方法，主要目的在建立規劃的步驟和所需的時程，用以滿足顧客需求，品質規劃的好處在於：說明滿足顧客需求所需使用之資源。能夠儘速執行設計或製造變更的確認。可以避免變更的延遲。(1)組成小組供應商執行產品品質規劃的第一步驟就是組成跨部門小組，由工成程、製造、物管、採購、品質、銷售及顧客、外包商共同組成。(2)確認顧客的需求跨部門小組在產品規劃初期須確認顧客的需求與期望，至少該小組應達到下列事：定義出顧客的需求（利用QFD）瞭解顧客的期望（即設計目標、測試數）評估設計、功能需求和製程，並進行可行性審查。(3)協調聯繫(4)教育訓練(5)顧客、供應商及外包商對產品品質規劃的重視(6)同步工程小組成員同時發揮工程能力（排除次序性的步驟），執行各項活動，確保顧客需求得以達成。(7)管制計劃管制計畫用來說明產品的重要特性和工程要求，每一項另組件都要有一個管制計畫，不同管制計畫涵蓋三種不同階段：雛型生產小批量生產量產。(8)有關結果在規劃期間，小組應著重於產品設計與製程，有關負責單位和完成時程應加以書面化制訂，對於問題的分析技術，可使用下列法：要因分析圖（如附件1-1）要徑法（CPM，PERT）（如附件1-2）實驗計劃（如附件1-3）易產性和易性的考量設計確認計畫製造流程圖品質機能展開（如附件1-4）FMEA（如附件1-5）(6)產品品質規劃時序圖產品品質規劃時序圖和週期圖結合如下，其目的在預防不良品的產生，準時滿足顧客的需求。6第一階段企劃及開發計劃第二階段產品設計開發驗證第三階段製程設計開發驗證第四階段產品及製程確認第五階段回饋評鑑及矯正措施*ISO 9001公司五個階段均應執行*ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執行企劃產品設計與開發製程設計開發產品及製程確認製程設計開發回饋評鑑及矯正措施生產計劃量產試作原型品計劃核准概念提出與核准APQP之產品品質規劃時程6產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組參考文件記錄表單YESOKOKOKOKOK可行性評估是否進行可行性評估可行性評估可行性評估指導書小組可行性承諾單產品企劃議價報價新產品開發規劃審查品設計確認DFMEA原型管制計劃原型製作購買原物料檢驗審查審查1.DFMEA制作指導書2.DFMEA查檢表3.設計資料查檢表4.量測系統計劃5.初期材料表6.管制計劃制作指導書7.管制計劃查檢表8.SPC制作指導書1.DFMEA表2.原型管制計劃3.管制圖與制程能力分析產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組參考文件記錄表單OKOKOKOK產品量試PPAPPFMEA量試管制計劃檢驗量試審查審查1.PFMEA制作指導書2.PFMEA查檢表3.MSA制作指導書4.工廠平面圖查檢表5.製作流程圖查檢表6.新設備模具試驗儀器查檢表7.管制計劃查檢表8.SPC製作指導書9.生產性零組件承認程序(PPAP)1.PFMEA表2.量具 R & R數據表3.量具R & R報告4.量試管制計畫5.保證書6.尺寸量測結果7.原物料測試結果8.功能測試結果產品量產量產管制計劃檢驗生產轉移第一次量產移轉審查生產前溝通1.管制計劃制作指導書2.管制計劃查檢表3.生產圖面4.製造作業指導書5.檢驗標準6.允收標準7.材料表1.量產管制計劃8產品品質規劃時程表第一階段：Plan and Define Program從概念提出到開發計畫核准1.確保顧客需要與期望被充分了解。2.本階段投入因素：(1)來自客戶反映之訊息：收集自內外部客戶之抱怨與建議。蒐集資料之方法：a.市場研究b.索賠記錄及品質履歷資料c.小組經驗(2)經營計劃行銷策略(3)產品或製程之競爭標竿(4)產品製程描述（假設）(5)產品可靠度研究(6)客戶之需求與期望（滿意度指標）3.本階段產出項目：(1)設計目標（概念之具體化與量化）(2)可靠度及品質目標(3)初期材料清單（包含分包商名單）(4)初期製造流程圖(5)初期製造與產品之管制特性清單(6)產品保證計畫(7)管理階層之支援（應要求管理階層參與PQP會議以取得高階主管之共識與支持）第二階段：Production Define & Development verification從計畫核准到原型產品建立。1.以原型產品（Prototype）確認產品或服務是否符合客戶要求期望。2.有效考量產能、開發時機時程要求、工程要求、品質要求投成本與單位成本。3.本階段投入因素：第一階段產出項目。4.本階段產出項目：(1)DFMEA（可使用原文p.64之DFMEA查檢表）(2)製造能力及組裝容易度之設計(3)設計驗證(4)設計驗證（定期審查會議）(5)原型產品製作及管制計畫（使用原文p.79之管制計畫查檢表）(6)工程圖面(7)工程規格(8)材料規格(9)圖面及規格變更記錄(10)新設備、治具、設施之要求（納入開發計畫時程表，使用p6970之新設備工具，試驗設備查檢表）(11)產品製程管制特性清單（參考原文P.87附錄C管制特性符號）(12)量具試驗設備之需求（應納入開發計畫時程表）(13)可行性評估報告（使用原文p.6568設計資料檢表及p.91小組可行性報告）5.有設計責任者應執行(1)(10)項；無設計責任者（一般廠商）執行(11)(13)項即可。第三階段：Process Design & Development Verification從原型產品完成到試作階段。1.當第一階段與第二階段被圓滿完成後即應開始發展製造系統及試作品質管制計畫。2.本階段投入因素：第二階段產出項目3.本階段產出項目：(1)包裝標準規格(2)檢討原有製程及產品品質系統（使用原文p.7174產品製程品質查檢表）(3)製造流程圖（使用原文p.77製造流程圖查檢表）(4)工場佈置：分區規劃檢查點、管制圖放置地點、目視看板、維修站、不合格區（使用p.7576場地計畫查檢表）(5)特性矩陣圖(6)PFMEA（使用原文p.78製程FMEA查檢表）(7)量試管制計畫（增加檢查點、頻率、稽核）(8)製程說明書（工作指導書）：由下列來源發展而成FFMEAFControl PlanF工程圖面、功能規格、材料規格、目視標準、工業標準F工場佈置F包裝標準F製程參數F生產者對製程及產品之解與技能F要求之處理方法F作業員本身(9)量測系統分析計畫(10)初期製程能力評估計畫(11)階段性審查會議第四階段：Process & Process Validation從試作到量產1.應用試產評估確認製造流程、並鑑別出其他額外須關注事項，以便訂定滿足客戶需求之生產管制計畫。2.本階段投入因素：第三階段產出項目3.本階段產出項目：(1)試產：以正式生產用之工具、設備、環境、作業員、設施及生產週期、以確認製程之有效性。(2)量測系統評估(3)初期製程能力研究：針對管制特性分析(4)生產零件承認測試：確認由生產工具或製程生產出來之產品符合工程要求（PPAP）。(5)生產確認測試：確認由生產工具或製程生產出來之產品符合工程標準（SEC）。(6)包裝評估(7)生產管制計畫：亦可使用Ford之Dynamic Control Plan（DCP）(8)品質規劃簽署並召開階段性審查會簽署前PQP應予製造現場查證下列事項是否在所有相關操作現場均配置管制計畫製程說明書是否已完全涵蓋所有管制特性及PFMEA建議事項所有管制計畫規定之量具、試驗設備、特殊量具、夾具是否均已配置及正確使用，而且量具之R & R分析已證明有效。產品品質規劃之總結報告及簽署格式如原文p.93範例第五階段：Feedback Assessment & Correction Action回饋及矯正行動1.正式生產後利用管制計畫及SPC方法評估產品品質（特別是管制特性）有效地滿足客戶之要求。2.本階段投入因素：第四階段產出項目3.本階段產出項目：(1)使用管制圖及其他手法鑑別製程之變異，並採取矯正行動以降低變異。(2)持續改善並不只是針對特殊之變異原因，對於一般變異原因亦應予以追查出並降低其影響。(3)改善建議應包含成本、時間及客戶意見之考量，針對一般變異原因之消除，大多均可降低成本。(4)客戶滿意：依客戶實際使用後之反映與客戶共同採取設變以達成客戶滿意之目標。(5)交期及服務：經由不斷地溝通及配合，客戶與供應商雙方可獲取降低品質成本及存貨之技術，並提供往後開發新車種正確之組件與系統。小組可行性承諾客戶：日期：年月日零件編號：零件名稱：可行性考量：本公司的品質規劃小組已考量下列問題，但不意謂著已包含全部的可行性評估資料。貴廠所提供之圖面及規格已被用來作為分析滿足規定要求的基本資料。所有回答否的問題均已附上本公司之建議並希望貴廠能修改部份規格以使本公司有能力滿足規定的要求。是否考量結果是否產品已被適當地定義以便能進行可行性評估？是否工程績效規格可以滿足規定之要求？是否產品可依圖面規定之公差來製造？是否產品可依規定之Cpks值來製造？是否有足夠的產能以製造產品？設計是否允許使用有效率的物料搬運技術？產品的製造是否不會造成不正常的？主要設備成本？模具成本？其它的製造方法？產品的製造是否需要統計製程管制？產品製造所需之統計製程管制是否已運用於類似產品？如果產品製造所需之統計製程管制已運用於類似產品？製程是否處於管制且穩定的狀態？製程能力是否大於1.33？可行產品可依規定製造可行建議修改如附不可行必須設變才能依規定結論簽署PQP組員職稱日期PQP組員職稱日期PQP組員職稱日期PQP組員職稱日期PQP組員職稱日期PQP組員職稱日期40設計FMEA查檢表年月日P.1/1編號問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及後果分析(FMEA)參考手冊來制定DFMEA？2.是否已對過去發生事件和客訴數據進行評量？3.是否已考慮了類似的零件DFMEA？4.DFMEA是否識別特性特性？5.是否已識別影響高風險優先數失效模式的設計性？6.對失效高風險優先數項目是否已確定了適當的糾正措施？7.對高嚴重度項目是否已確定了適當的糾正措施？8.當糾正措施實施成功並經驗證後，失效高風險優先數是否已被修訂？客戶車型件名核准填表人表單編號：6606Z07N設計資料查檢表年月日P.1/4編號問題是否評語所需採取之行動負責人期限A.一般情況：設計是否需要：1.新材料2.特殊工具3.是否已考慮了裝配變異的分析？4.是否已考慮試驗計劃？5.對樣品是否有適當的計畫？6.是否已完成DFMEA？7.是否已完成PFMEA？8.是否已完成設計驗證計劃？9.是否對所有規定的試驗、方法、裝置和接受標準有一個清楚的定義和了解？10.是否完成材料清單客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日P.2/4編號問題是否評語所需採取之行動負責人期限B.工程圖面：11.對予影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確？12.為最大限度少全尺寸檢驗時間，是否明確了標準尺寸？13.為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？14.公差是否和被接受的製造標準相一致？15.使用現有的檢測技術，是否有些規定要求不能被評價？C.工程能力規格：16.是否已列出所有的特殊性（S/C）？17.是否已列出所有的重要性（C/C）？18.是否足夠的試驗設施能滿足所有條件作生產確認和最終使用？19.如反應計劃要求，能否在正常計劃的生產過程的試驗中，對額外的樣品進行試驗？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日P.3/4編號問題是否評語所需採取之行動負責人期限20.所有的產試驗否都將在廠內進行？21.如不是，是否油批准的分承包商進行？22.規定的取樣數量和或取樣頻率是否可行？23.如要求，對試驗裝置是否已獲得顧客批准？D.材料規範24.特殊材料是否明確特性？25在已被明確的環境中，規定的材料、熱處理和表處理是否耐久性要求相一致？26.選取的材料中是否有顧客特別要求的供應商？27.是否要求材料供應商依供貨頻度提供檢驗證明？28.是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：28-1特性將在廠內進行檢驗嗎？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日P.4/4編號問題是否評語所需採取之行動負責人期限29.具備試驗裝置嗎？30.為保結果精確，需要培訓嗎？31.將使用廠外試驗室嗎？32.所有被使用的試驗室得到許可了嗎(如要求)？D.材料規範是否已考慮以下材料要求？33.搬運？34.貯存？35.環境？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N管制計劃查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.是否使用APQP & CP參考手冊第六章管制計劃方法作為準備管制計劃之依據2.是否所有客戶關心的事項均已鑑別出以做為製程產品管制特性之選擇依據？3.是否所有管制性均已納入管制計劃？4.是否將PFMEA之結果作為管制計劃制訂的依據？5.是否鑑別出材料規格之檢驗需求？6.管制計劃是否涵蓋從進料、製造組裝、包裝等作業過程？7.工程績效測試是否已鑑別需求？8.管制計劃所要求的量具或測試設備是否均可取得？9.(如果有被要求)客戶是否已核准此份管制計劃？10.量具使用方法是否與協力廠及客戶彼此相容？註：原文P.79QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：新設備、模具、試驗設備查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限設備、模具設計時是否考慮下列要求？1.*彈性系統？2.*快速換線？3.持續的（或頻繁的）產能變化？4.防誤能力？5.是否已列出新設備清單？6.是否已列出模具清單？7.是否已列出試驗設備清單？8.新設備接收標準是否已被訂定？9.新模具接收標準是否已被訂定？10.新試驗設備接收標準是否已被訂定？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：新設備、模具、試驗設備查檢表客戶或內部零件編號：P.2問題是否評語所需採取之行動負責人期限11是否已針對模具或設備製造商進行先期能力研究？12.試驗設備之適用性及準確性是否均已確認？13.新設備及模具之預防保養計劃是否已訂定？14.新設備及模具之組立說明書是否已齊備及明確？15.是否使用能力足夠的量具於設備供應商的工廠進行初期製程能力研究？16.是否在製造現場進行初期製程能力研究？17.是否影響產品管制特性之製程特性已被鑑別出來？18.是否使用產品管制特性於決定允收標準？19.製造設備是否具備足夠能力以應付預測產能或服務量？20.測試能力是否足夠於提供適當的測試？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.客戶之品質保證或產品工程部門是否需要來協助發展或同意管制計劃？2.是否已指定和客戶連繫的品質代表？3.是否以指定和供應商連繫的品質代表？4.是否使用三大汽車廠發行之QSA手冊來審查品質系統？5.是否指派足夠的人員來執行管制計劃的要求？6.是否指派足夠的人員來執行Layout的檢查？7.是否指派足夠的人員來執行工程績效測試？8.是否指派足夠的人員來執行問題的解決分析？9.訓練計劃是否已包含所有的員工？10.訓練計劃是否已詳列應受人員名單？11.訓練計劃是否已提出訓練時程？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.2問題是否評語所需採取之行動負責人期限12.訓練執行是否包含SPC課程？13.訓練執行是否包含製程能力研究？14.訓練執行是否包含問題的解析？15.訓練執行是否包含鏌誤預防？16.訓練執行是否包含其它已確認的主題？17.每項操作是否均依管制計劃規定提出製程說明書？18.每個操作現場是否均配置標準作業說明書？19.現場作業領班是否參與標準作業說明書之制訂？檢查說明書是否包含：20.易於瞭解之工程績效規格？21.測試頻率？22.抽樣大小？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.3問題是否評語所需採取之行動負責人期限23.異常反應計劃？24.文件化？25.目視檢查輔助樣品是否容易瞭解？26.目視檢查輔助樣品是否可以使用？27.目視檢查輔助樣品是否容易取得？28.目視檢查輔助樣品是否已被承認？29.目視檢查輔助樣品是否標示日期並為現行版本？30.針對管制圖結果是否有一個程序以執行、維護及建立反應計劃？31.是否有一個有效且適當的要因分析系統？32.是否在檢查站配置最新版本圖面？33.是否提供檢驗人員適當記錄格式以記錄檢驗結果？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.4問題是否評語所需採取之行動負責人期限再監測作業站是否配置24.文件化？25.目視檢查輔助樣品是否容易瞭解？26.目視檢查輔助樣品是否可以使用？27.目視檢查輔助樣品是否容易取得？28.目視檢查輔助樣品是否已被承認？29.目視檢查輔助樣品是否標示日期並為現行版本？30.針對管制圖結果是否有一個程序以執行、維護及建立反應計劃？31.是否有一個有效且適當的要因分析系統？32.是否在檢查站配置最新版本圖面？33.是否提供檢驗人員適當記錄格式以記錄檢驗結果？註：原文P.69P.70QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.3問題是否評語所需採取之行動負責人期限再監測作業站是否配置34.檢驗量具？35.量具使用說明書？36.參考樣品？37.檢查記錄表？38.是否執行量具及測試設備之確認及日常的校正作業？量測系統分析是否：39.以被完成？40.可被接受？41.全盤尺寸檢驗的設備是否足夠於提供所有細節及組件的初期及特性量測？42.須被檢查的特性？註：原文P.71P.74QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部零件編號：P.5問題是否評語所需採取之行動負責人期限43.檢查頻率？44.抽樣大小？45.指定的合格品區？46.不合格品的裁決？47.是否有一程序以鑑別、隔離及控制不合格品以防止被裝運？48.是否大可用的重工重修程序？49.是否有有一程序以重新驗證重工重修品的品質？50.是否有適當的批號追溯系統？51.是否有出廠產品定期稽核查計劃並已執行？52.是否有品質系統定期鑑定的計劃並以執行？53.客戶是否已承認包裝規格？註：原文P.71P.74QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：製造流程圖查檢表客戶或內部零件編號：P.3問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.製造流程圖是否明示生產及檢查站之順序？2.是否參照FMEA結果來發展製造流程圖？3.製造流程圖是否適用於管制計劃中之產品及製程檢查？4.製造流程圖是否描述產品移動方式（如：滾輪輸送帶或滑動式容器）？5.製造是否考慮到拉系統及最適化？6.是否重工產品被使用前有執行碓認與檢驗？7.因外加工或搬運所造成之潛在品質問題是否已鑑別出並採取矯正？註：原文P.77QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：工廠佈置查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.工廠佈置有否考慮到所有需要的製程或檢查點？2.所有操作所需之物料、工具、設備是否均有明確的區域？3.是否有足夠空間以擺置所有的設備？製程及檢查區域是否？4有足夠大小？5.適當照明？6.檢查區是否配備有所需之設備及檔案？7.是否有足夠的製程階段空間？8.是否有足夠的不合格品扣留區？9.檢查站是否被適當地設置以防不合格品被運交？10.是否有控制不合格品的方式以避免被誤裝，送外加工或與類似產品混裝？註：原文P.75P.76QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：工廠佈置查檢表客戶或內部零件編號：P.2問題是否評語所需採取之行動負責人期限11.是否有保護產品空運時之包裝方式？12.是否已提供最終稽查的設備？13.是否有針對不合格物料進行管以追免被儲或進一步使用？註：原文P.75P.76QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：製造FMEA查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限1.是否使用三大汽車發行之FMEA參考手冊來進行PFMEA？2.是否已鑑別並依順序列出影響安裝、功能、耐用性、政府規定、安全性的所有操作？3.是否類似零組件進行過之FMEA結果被引用參考？4.是否已審查（檢討）以往索賠記錄及品質履歷資料？5.是否已針對高風險優先係數項目採取適當矯正行動？6.是否已針對高嚴重項目採取適當矯正行動？7.矯正行動完成後是否重新執行風險優先係數評估？8.當完成設計變更是否重新評估嚴重度係數？9.效果考量是否著限於客戶後續之操作、組裝及產品？10.服務保證資料是否用來輔助PFMEA之發展？註：原文P.78QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：製造FMEA查檢表客戶或內部零件編號：P.1問題是否評語所需採取之行動負責人期限11.客戶工廠所發生之問題是用來輔助PFMEA之發展？12.原因之描述是否著限於可以修理或控制的事項？13.若偵測出之事項為主要原因，是否再下一作業前採取管制措施？註：原文P.78QF-131A填表日期：年月日審核：填表人：PFMEA表PFMEANO：產品項目：製程責任：頁數：適用車型年份：排定工作日程：製 表 人：原訂修訂跨功能小組成員：日期：製程功能要求預故失效項目預估失效影響管制項目嚴重度預估失效原因發生度現行控制（檢測求證方式難檢度建議改善措施負責部門預定完成日期改善結果改採措施嚴重度發生度難檢度QF-