镇痛口服液封口标签质量标准.docx

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镇痛口服液封口标签质量标准.docx

文件镇痛口服液封口标签质量标准编号版本2 页码1/1编制口期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效发放供应仓储部、化验室、生产管理部依据：1、国家药品监督管理局新药证书及生产批件（1999） Z 30号2、药品包装设计有关标准目的：控制药品包装封口签的质量，保证成品质量范围：封口签的设计、印制、检验入库、领用发放检查1、质：80g铜版纸2、形状及尺寸2.1形状：圆形2. 2 尺寸：（b =23mm（偏差W 1mm）3、涂胶：一干胶4、裁切：封口签裁切整批应统一均匀，封口签图案中心应与整个封口签中心吻合，允许偏差不±0. 2mm,以偏差0. 1mm不优级品，优级品率不得低于50%, 封口签应与无效局部有效别离，不粘连5、外观：文字内容印刷清晰，外表地污染6、色泽：印刷图案颜色应于标准色符合，单一色调，印刷应均匀，整批色泽应均匀一致，不同批不应有明显色差（见样张）7、印制内容：“批准文号药准字（1999） Z38号

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