中药初级大纲中药剂学hwlm.docx

第一单元元中药药药剂学学绪论细目目一：中中药药剂剂学性质质与常用用术语要点点：1.中药药药剂学的的性质2.剂型选选择的基基本原则则3.中药药药剂的常常用术语语细目目二：中中药药剂剂工作的的依据要点点：1.药典的的性质、作作用及中中国药典典的版次次2.部颁颁标准与与局颁颁标准3.GMPP 的基基本概念念细目目三：药药物剂型型的分类类要点点：1.按物态态分类2.按制法法分类3.按分散散系统分分类4.按给药药途径与与方法分分类第二单单元制制  药  卫  生细目目一：制制药卫生生标准要点点：1.制药卫卫生标准准（参见见中国国药典220055 年版版。一部部）2.中药制制药过程程的污染染途径细目目二：制制药环境境的卫生生管理要点点：1.洁净室室的等级级2.空气洁洁净技术术与应用用细目目三：灭灭菌方法法与无菌菌操作要点点：1.物理灭灭菌法1-1 干干热灭菌菌法的特特点与应应用1-2 湿湿热灭菌菌法的特特点与应应用1-3 紫紫外线灭灭菌法的的特点与与应用1-4600Co-辐射灭灭菌法的的特点与与应用2.滤过除除菌法3.化学灭灭菌法3-1 气气体灭菌菌法的应应用3-2 浸浸泡与表表面消毒毒法的应应用4.无菌操操作法（概概念）细目目四：防防腐要点点：1.常用防防腐剂的的种类2.常用防防腐剂的的应用第三单元元粉碎碎、筛析析与混合合细目目一：粉粉碎方法法要点点：1.粉碎的的目的2.干法粉粉碎的适适用范围围3.湿法粉粉碎的适适用范围围4.低温粉粉碎的适适用范围围细目目二：筛筛析要点点：1.筛析的的含义与与目的2.药筛的的种类与与规格3.粉末分分等（参参见中中国药典典20005 年版。一一部）细目目三：混混合要点点：1.混合原原则2.混合方方法第四单元元散剂剂细目目一：散散剂的特特点与质质量要求求要点点：1.散剂的的含义与与特点2.散剂的的分类3.散剂的的质量要要求细目目二：散散剂的制制备要点点：1.一般散散剂的制制法2.特殊散散剂的制制法2-1 含含毒性药药物的散散剂2-2 含含低共熔熔混合物物的散剂剂2-3 眼眼用散剂剂第五单单元浸浸提、分分离、浓浓缩与干干燥细目目一：浸浸提的原原理与影影响因素素要点点：1.中药的的浸提过过程2.影响浸浸提的主主要因素素细目目二：常常用浸提提方法与与设备要点点：1.常用浸浸提溶剂剂（水、乙乙醇）的的性质2.常用浸浸提方法法的特点点与应用用2-1 煎煎煮法2-2 浸浸渍法2-3 渗渗漉法2-4 回回流法2-5 水水蒸气蒸蒸馏法细目目三：提提取液的的分离方方法要点点：1.沉降分分离法的的特点与与选用2.离心分分离法的的特点与与选用3.滤过分分离法的的特点与与选用3-1 普普通滤器器的种类类与常用用滤材3-2 微微孔滤膜膜的滤过过原理细目目四：常常用精制制方法要点点：1.水提醇醇沉法的的原理和和操作过过程2.醇提水水沉法的的原理和和操作过过程细目目五：浓浓缩要点点：1.浓缩与与蒸馏的的含义和和两者区区别2.常压蒸蒸发的特特点与应应用3.减压蒸蒸发的特特点与应应用4.薄膜蒸蒸发的特特点与应应用细目目六：干干燥要点点：1.气流干干燥的特特点与应应用2.真空干干燥的特特点与应应用3.流化干干燥的特特点与应应用3-1 沸沸腾干燥燥3-2 喷喷雾干燥燥4.冷冻干干燥的特特点与应应用5.红外线线干燥的的特点与与应用第六单元元浸   出  药  剂细目目一：浸浸出药剂剂的含义义与分类类要点点：1.浸出药药剂的含含义2.浸出药药剂的分分类细目目二：常常用浸出出药剂的的种类与与制法要点点：1.合剂与与口服液液的含义义、特点点与制法法1-1 合合剂1-2 口口服液2.糖浆剂剂与煎膏膏剂的含含义、特特点与制制法2-1 糖糖浆剂2-2 煎煎膏剂3.  酒剂剂与酊剂剂的含义义、特点点与制法法3-1 酒酒剂3-2 酊酊剂4.流浸膏膏、浸膏膏剂、茶茶剂的含含义、特特点与制制法4-1 流流浸膏4-2 浸浸膏剂4-3 茶茶剂 细细目三：浸出药药剂的质质量检查查要点点：1.外观检检查2.定性鉴鉴别3.含量测测定第七单元元液   体  药  剂细目目一：液液体药剂剂的含义义、特点点与分类类要点点：1.液体体药剂的的含义与与特点2.液体药药剂的分分类（按按分散系系统）2-1 真真溶液型型液体药药剂2-2 胶胶体溶液液型液体体药剂2-3 乳乳浊液型型液体药药剂2-4 混混悬液型型液体药药剂细目目二：表表面活性性剂要点点：1.表面活活性剂的的含义与与组成2.表面活活性剂的的特点3.表面活活性剂的的基本性性质4.常用表表面活性性剂4-1 阴阴离子型型表面活活性剂4-2 阳阳离子型型表面活活性剂4-3 两两性离子子型表面面活性剂剂4-4 非非离子型型表面活活性剂细目目三：增增加药物物溶解度度的方法法要点点：1.增溶剂剂的应用用2.助溶剂剂的应用用3.制成盐盐类4.混合溶溶剂的应应用细目目四：真真溶液型型药剂要点点：1.真溶液液型药剂剂的含义义与特点点2.各类真真溶液型型药剂的的制法2-1 芳芳香水剂剂2-2 露露剂2-3 甘甘油剂细目目五：胶胶体溶液液型药剂剂要点点：1.胶体溶溶液型药药剂的含含义、分分类与特特点2.胶体溶溶液型药药剂的制制法2-1 高高分子溶溶液的制制法2-2 溶溶胶的制制法细目目六：乳乳浊液型型药剂要点点：1.乳浊液液型药剂剂的含义义与分类类2.乳浊液液型药剂剂的特点点3.乳浊液液型药剂剂的制法法4. 乳剂不不稳定现现象细目目七：混混悬液型型药剂要点点：1.混悬液液型药剂剂的含义义与特点点2.混悬液液型药剂剂的常用用附加剂剂2-1 润润湿剂2-2 助助悬剂2-3 絮絮凝剂与与反絮凝凝剂3.制法3-1 分分散法3-2 凝凝聚法第八单元元注射射剂细目目一：概概述要点点：1.注射剂剂的含义义与特点点2.注射剂剂的分类类3.注射剂剂的质量量要求细目目二：热热原要点点：1.热原的的含义2.热原的的基本性性质3.注射剂剂中污染染热原的的途径4.注射剂剂中热原原的除去去方法5.热原的的检查方方法细目目三：注注射剂的的溶剂要点点：1.常用注注射剂的的溶剂2.蒸馏法法制备注注射用水水的原理理细目目四：注注射剂的的常用附附加剂要点点：1.增加主主药溶解解度的附附加剂2.防止主主药氧化化的附加加剂3.抑制微微生物增增殖的附附加剂4.调整 pH 值的附附加剂5.调节渗渗透压的的附加剂剂6.减轻疼疼痛的附附加剂目五五：注射射剂的制制备要点点：1.中药注注射剂的的工艺流流程1-1 配配制1-2 灌灌封1-3 灭灭菌与检检漏1-4 印印字与包包装2.注射剂剂容器的的处理细目目六：中中药注射射剂的质质量检查查要点点：1.装量与与装量差差异检查查2.可见异异物检查查3.不溶性性微粒检检查4.无菌检检查5.有关物物质检查查6.热原与与细菌内内毒素检检查细目目七：输输液剂要点点：1.输液剂剂的定义义与特点点2.输液剂剂的种类类3.输液剂剂的制备备细目目八：眼眼用溶液液剂要点点：1.眼用溶溶液剂的的含义2.眼用溶溶液剂的的质量要要求3.眼用溶溶液剂的的附加剂剂4.眼用溶溶液剂的的制法第九单元元外   用  膏  剂细目目一：概概述要点点：1.外用膏膏剂的含含义与特特点2.外用膏膏剂的分分类3.影响透透皮吸收收的因素素细目目二：软软膏剂要点点：1.软膏剂剂常用基基质的种种类与选选用1-1 油油脂性基基质1-2 乳乳剂型基基质1-3 水水溶性基基质2.软膏剂剂的制法法2-1 研研和法2-2 熔熔合法2-3 乳乳化法细目目三：黑黑膏药要点点：1.黑膏药药原料的的处理2.黑膏药药基质的的组成3.黑膏药药的制备备工艺流流程细目目四：橡橡胶膏剂剂要点点：1.橡胶膏膏剂基质质的组成成2.橡胶膏膏剂的制制法第十单元元栓剂剂细目目一：栓栓剂的特特点与作作用机理理要点点：1.栓剂的的含义2.栓剂的的分类3.栓剂的的作用特特点细目目二：栓栓剂的基基质要点点：1.栓剂基基质的要要求2.基质的的种类细目目三：栓栓剂的制制备要点点：1.热熔法法制备栓栓剂的工工艺流程程2.润滑剂剂的种类类与选用用细目目四：栓栓剂的质质量要求求要点点： 栓栓剂的质质量评定定项目第十一单单元胶胶剂细目目一：胶胶剂的含含义、特特点与种种类要点点：1.胶剂的的含义与与特点2.胶剂的的种类细目目二：胶胶剂的原原辅料和和制法要点点：1.胶剂原原料的选选择2.胶剂辅辅料的种种类3.胶剂的的制法第十二单单元胶胶囊剂细目目一：胶胶囊剂的的含义、特特点与分分类要点点：1.胶囊剂剂的含义义与分类类2.胶囊剂剂的特点点及规格格细目目二：胶胶囊剂的的制法要点点：1.硬胶囊囊剂的制制备1-1 空空胶囊的的选择1-2 药药物的处处理及填填充2.软胶囊囊（胶丸丸）的制制备2-1 压压制法2-2 滴滴制法细目目三：胶胶囊剂的的质量要要求要点点：1.水分2.装量差差异3.崩解时时限4.微生物物限度第十三三单元丸剂细目目一：丸丸剂的含含义、特特点与分分类要点点：1.丸剂的的含义与与特点2.丸剂的的分类细目目二：水水丸要点点：1.水丸常常用赋形形剂的选选用2.药粉的的要求3.水丸的的制备工工艺流程程细目目三：蜜蜜丸要点点：1.蜜丸的的含义与与特点2.蜂蜜的的选择与与炼制2-1 蜂蜂蜜的选选择2-2 炼炼蜜的目目的2-3 炼炼蜜的方方法3.炼蜜的的规格与与选用4.蜜丸的的制法细目目四：浓浓缩丸和和水蜜丸丸要点点：1.浓缩丸丸1-1 浓浓缩丸的的含义与与分类1-2 药药材的处处理方法法1-3 浓浓缩丸的的制法2.水蜜丸丸2-1 水水蜜丸的的含义2-2 水水蜜丸的的制法细目目五：糊糊丸和蜡蜡丸要点点：1.糊丸1-1 糊糊丸的含含义与种种类1-2 糊糊丸的制制法2.蜡丸2-1 蜡蜡丸的含含义与特特点2-2 蜡蜡丸的制制法细目目六：滴滴丸要点点：1.滴丸的的含义与与特点2.常用基基质的种种类与选选用3.冷却剂剂的种类类与选用用4.滴丸的的制法        细目七七：丸剂剂的质量量检查项项目要点点：1.外观检检查2.水分3.重量差差异4.装量差差异5.溶散时时限第十四四单元颗粒剂剂细目目一：颗颗粒剂的的含义、分分类与特特点要点点：1.颗粒剂剂的含义义与特点点2.颗粒剂剂的分类类细目目二：颗颗粒剂的的制法与与质量要要求要点点：1.颗粒剂剂的制法法1-1 水水溶性颗颗粒剂1-2 泡泡腾颗粒粒剂1-3 块块状冲剂剂2.颗粒剂剂的质量量要求第十五五单元片剂细目目一：概概述要点点：1.片剂的的含义与与特点2.片剂的的分类细目目二：片片剂的赋赋形剂要点点：1.稀释剂剂与吸收收剂2.润湿剂剂与黏合合剂3.崩解剂剂4.润滑剂剂目三三：片剂剂的制备备要点点：1.制颗粒粒1-1 片片剂制粒粒的目的的1-2 湿湿法制粒粒1-3 干干法制粒粒1-4 颗颗粒的处处理与要要求2.压片2-1 中中药原料料的处理理2-2 片片重计算算2-3 湿湿法制粒粒、干法法制粒和和全粉末末直接压压片法细目目四：片片剂的包包衣要点点：1.片剂的的包衣目目的和种种类1-1 片片剂包衣衣的目的的1-2 片片剂包衣衣的种类类2.常用包包衣物料料2-1 糖糖衣2-2 薄薄膜衣2-3 肠肠溶衣细目目五：片片剂质量量检查项项目要点点：1.外观检检查2.硬度检检查3.重量差差异4.崩解时时限5.鉴别试试验6.含量测测定7.溶出度度第十六单单元气气雾剂细目目一：概概述要点点：1.气雾剂剂的含义义与分类类2.气雾剂剂的吸收收特点细目目二：气气雾剂的的组成要点点：1.药物与与附加剂剂2.抛射剂剂3.耐压容容器4.阀门系系统细目目三：气气雾剂的的制备与与质量检检查要点点：1.气雾剂剂制法1-1 制制备工艺艺流程1-2 压压灌法和和冷灌法法的特点点与应用用2.质量检检查第十七单单元膜膜剂细目目一：概概述要点点：1.膜剂的的含义与与特点2.膜剂的的分类细目目二：膜膜剂原辅辅料与制制备要点点：1.膜剂辅辅料的要要求和种种类1-1 成成膜材料料1-2 增增塑剂1-3 其其他辅料料2.膜剂的的制备第十八单单元药药物制剂剂新技术术细目目一：-环糊糊精包合合技术要点点：1.-环糊糊精包合合的作用用2.包合物物的制备备2-1 饱饱和水溶溶液法2-2 研研磨法2-3 冷冷冻干燥燥法细目目二：微微型包囊囊技术要点点：1.微型包包囊的含含义与特特点2.常用包包囊材料料3.相分离离-凝聚聚法制备备微囊技技术第十九九单元中药制制剂的稳稳定性细目目一：影影响中药药制剂稳稳定性的的因素要点点：影响响中药制制剂稳定定性的因因素细目目二：药药剂稳定定性的试试验方法法要点点：1留留样观察察法的概概念2.加速试试验法的的概念第二十单单元中中药制剂剂的生物物有效性性评价要点点：1.生物药药剂学的的含义2.绝对生生物利用用度与相相对生物物利用度度第二十一一单元药物制制剂的配配伍变化化要点点：1.配伍变变化与配配伍禁忌忌的含义义2.研究药药物配伍伍变化的的目的