某省食品生产许可证申请材料11353.docx

受理编号号 辽宁省食食品生产产许可证证申请书（试行）申请人名名称：大大连东熙熙酒业有有限公司司申请类别别：食品 食品添添加剂 保健食食品类别名称称： 其其他酒(配制酒酒)(首次变更延续);(首次次变更延续);(首次次变更延续);(首次次变更延续);(首次次变更延续);(首次次变更延续);联 系 人：钟钟玉君移动电话话: 118644280047444固定电话话: 0041118944023377电子邮箱箱: 918886009288qqq.coom 申请日期期: 20017 年 4月 17日日辽宁省食食品药品品监督管管理局制制- 20 -辽宁省食食品生产产许可证证申请材材料目录录（一）食食品（除除保健食食品外）一、食品品生产许许可证申申请书-主件A1、申申请人声声明A2、申申请人基基本情况况及申证证产品概概况一览览表 （表表1）A3、食食品安全全管理及及专业技技术人员员表 （表表2）A4、产产品信息息表 （表表3）A5、食食品生产产加工场场所信息息表 （表表4）A6、食食品生产产主要设设备、设设施清单单 （表表5）A7、食食品生产产主要检检验仪器器清单 （表66）A8、保保证食品品安全的的规章制制度清单单 （表表7）A9、申申请许可可变更事事项一览览表 （有有变更事事项时填填写,表表8）二、食品品生产许许可证申申请书-附件B1、营营业执照照复印件件；B2、食食品生产产加工场场所平面面图、场场所周围围环境平平面图；B3、食食品生产产加工场场所各功功能间布布局平面面图（按按审查细细则要求求)；B4、工工艺设备备布局图图(按审审查细则则要求)；B5、食食品生产产工艺流流程图(按审查查细则要要求；注注明关键键控制点点)；B6、食食品安全全管理制制度文本本；B7、委委托授权权书及代代理人身身份证明明文件（委委托他人人办理的的）；B8、（其他他，可根根据需要要增加） 。 （注注：本件件实际使使用时放放在申请请材料首首页，并并在实际际提供的的材料前前“”中中打“”。）辽宁省食食品生产产许可证证申请材材料目录录（二）保保健食品品一、食品品生产许许可证申申请书-主件A1、申申请人声声明A2、申申请人基基本情况况及申证证产品概概况一览览表 （表表1）A3、食食品安全全管理及及专业技技术人员员表 （表表2）A4、产产品信息息表 （表表3）A5、食食品生产产加工场场所信息息表 （表表4）A6、食食品生产产主要设设备、设设施清单单 （表表5）A7、食食品生产产主要检检验仪器器清单 （表66）A8、保保证食品品安全的的规章制制度清单单 （表表7）二、食品品生产许许可证申申请书-附件（一）新新办企业业申请材材料目录录附件序号材料名称称1营业执照照复印件件2保健食品品注册证证明文件件或备案案证明3产品配方方和生产产工艺等等技术材材料4产品标签签、说明明书样稿稿5生产场所所及周围围环境平平面图6各功能区区间布局局平面图图（标明明生产操操作间、主主要设备备布局以以及人流流物流、净净化空气气流向）7生产设施施设备清清单8保健食品品质量管管理规章章制度9保健食品品生产质质量管理理体系文文件10保健食品品委托生生产的，提提交委托托生产协协议11申请人申申请保健食食品原料料提取物物生产许许可的，应应提交保保健食品品注册证证明文件件或备案案证明，以以及经注注册批准准或备案案的该原原料提取取物的生生产工艺艺、质量量标准12申请人申申请保健健食品复复配营养养素生产产许可的的，应提提交保健健食品注注册证明明文件或或备案证证明，以以及经注注册批准准或备案案的复配配营养素素的产品品配方、生生产工艺艺和质量量标准等等材料13申请人委委托他人人办理保保健食品品生产许许可申请请的，代代理人应应当提交交授权委委托书以以及代理理人的身身份证明明文件14与保健食食品生产产许可事事项有关关的其他他材料（二）生生产许可可变更申申请材料料目录附附件序号变更项目目序号申请材料料1变更企业业名称（含含变更委委托生产产企业名名称）1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3保健食品品注册证证明文件件或备案案证明4产品标签签、说明明书样稿稿2变更法定定代表人人1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3变更住所所（含变变更委托托生产企企业住所所）1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3保健食品品注册证证明文件件或备案案证明4产品标签签、说明明书样稿稿5仅变更住住所名称称，实际际地址未未发生变变化的，申申请人还还应提交交住所名名称变更更的证明明材料4变更生产产地址1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3保健食品品注册证证明文件件或备案案证明4产品配方方和生产产工艺等等技术材材料5产品标签签、说明明书样稿稿6生产场所所及周围围环境平平面图7各功能区区间布局局平面图图（标明明生产操操作间、主主要设备备布局以以及人流流物流、净净化空气气流向）8生产设施施设备清清单9保健食品品质量管管理规章章制度10保健食品品生产质质量管理理体系文文件11仅变更生生产地址址名称，实实际地址址未发生生变化的的，申请请人提交交第1、22、3、44、6项项材料以以及生产产地址名名称变更更证明材材料5变更生产产许可品品种（含含原料提提取物和和复配营营养素）1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3保健食品品注册证证明文件件或备案案证明4产品配方方和生产产工艺等等技术材材料5产品标签签、说明明书样稿稿6各功能区区间布局局平面图图（标明明生产操操作间、主主要设备备布局以以及人流流物流、净净化空气气流向）7生产设施施设备清清单8保健食品品委托生生产的，提提交委托托生产协协议9申请人申申请保健健食品原原料提取取物生产产许可的的，应提提交保健健食品注注册证明明文件或或备案证证明，以以及经注注册批准准或备案案的该原原料提取取物的生生产工艺艺、质量量标准10申请人申申请保健健食品复复配营养养素生产产许可的的，应提提交保健健食品注注册证明明文件或或备案证证明，以以及经注注册批准准或备案案的复配配营养素素的产品品配方、生生产工艺艺和质量量标准等等材料11仅变更保保健食品品名称，产产品的注注册号或或备案号号未发生生变化的的，申请请人提交交第1、22、3、44、6项项材料以以及保健健食品名名称变更更证明材材料12申请减少少保健食食品品种种的，申申请人提提交第11、2、33项材料料6变更工艺艺设备布布局1保健食品品生产许许可证正正副本复复印件2各功能区区间布局局平面图图（标明明生产操操作间、主主要设备备布局以以及人流流物流、净净化空气气流向）3生产设施施设备清清单7变更主要要设施设设备1保健食品品生产许许可证正正副本复复印件2各功能区区间布局局平面图图3生产设施施设备清清单8申请人委委托他人人办理保保健食品品生产许许可申请请的，代代理人应应当提交交授权委委托书以以及代理理人的身身份证明明文件9保健食品品生产条条件未发发生变化化的，申申请人应应当提交交书面声声明10与变更保保健食品品生产许许可有关关的其他他材料（三）生生产许可可延续申申请材料料目录附附件序号材料名称称1营业执照照复印件件2保健食品品生产许许可证正正副本复复印件3保健食品品注册证证明文件件或备案案证明4产品配方方和生产产工艺等等技术材材料5产品标签签、说明明书样稿稿6生产场所所及周围围环境平平面图7各功能区区间布局局平面图图（标明明生产操操作间、主主要设备备布局以以及人流流物流、净净化空气气流向）8生产设施施设备清清单9保健食品品质量管管理规章章制度10保健食品品生产质质量管理理体系文文件11保健食品品生产质质量管理理体系运运行情况况自查报报告12保健食品品委托生生产的，提提交委托托生产协协议13申请人委委托他人人办理保保健食品品生产许许可申请请的，代代理人应应当提交交授权委委托书以以及代理理人的身身份证明明文件14保健食品品生产条条件未发发生变化化的，申申请人应应当提交交书面声声明15与延续保保健食品品生产许许可有关关的其他他材料（注：本本件实际际使用时时放在申申请材料料首页，并并在实际际提供的的材料前前“”中中打“”。）表1 申申请人基基本情况况及申证证产品概概况一览览表申请人名名称大连东熙熙酒业有有限公司司申请人住住所辽宁省大大连庄河河市大营营镇新房房村冷口口屯生产场所详细地址址辽宁省大大连庄河河市大营营镇新房房村冷口口屯所在行政政区域 大连市市 庄河河县（市市、区）大大营（镇镇、街道道） 区位特征征城区 城乡结结合部 郊区 农村乡乡镇 偏远地地区 其他与住所位位置关系系在同一一地点 在本县县不同地地区 在本市市不同县县区 其他外设仓库库地址法定代表表人负负责人孙正夫身份证号号码21022831199000611322218移动电话话17700981105555固定电话话041118944023377申请人经经济性质质国有 集体私营 联营 股份制制 港澳台台资 外资 其他社会信用用代码9121102883MAA0QCCT0228营业执照照注册号号组织机构构代码总人数 155人食品安全全管理人人员数 55人专业技术术人员数2人全部食品品年总产产量40吨（折折合计）年销售收收入200万万元认证注注册情况况ISOO90000 ISOO220000 ISOO140001 PEMM ICSS90001HACCCP GMPP 有机食食品 绿色食食品 无公害害农产品品 清真食食品 出口注注册 其他申请人规规模大型 中型 小型微型生产保健健食品是 否主要产品品年产量量同行业业排名省 内内前3名名 前5名名 前100名 其他国 内内前5名名 前100名 前300名 其他主要销售售区域本乡镇镇、街道道 本县 本市 本省 北京上上海新疆内内蒙西藏藏 朝鲜日日本韩国国 欧美地地区 其他 消费群体体特点婴幼儿儿 儿童 学生 老年人人 农民 旅游者者 高端人人群 其他 产品类别别特点节日性性食品 旅游休休闲食品品 传统食食品 地方特特产乳及含含乳食品品 辐照食食品 转基因因食品 其他 生产方式式特点季节性性生产 节假日日前生产产 手工为为主 分装 委托检检验 其他 名牌标志志情况中国驰驰名商标标 中国名名牌 辽宁名名牌市名牌牌地理标标志产品品 中华老老字号 其他主要销售售方式批发 零售 批发零零售 自设柜柜台门店店 网上销销售 会员制制等直销销方式 其他主要原料料来源本市 本省 国内 进口表2 食品品安全管管理及专专业技术术人员表表序号姓 名名身 份 证 号号职 务务文化程度度、专业业1总经理本科、英英语2质量副总总经理 本本科、国国际贸易易3生产副总总经理兼兼供应主主管 高中4销售副总总经理 大专、市市场营销销5财务主管管 大专、会会计6化验员兼兼保管员员大专、计计算机应应用技术术注：在食食品安全全管理人人员姓名名前加“*”号。表3 产产品信息息表（一一）序号产品类别别编号类别名称称品种明细细115055其他酒配制酒(露酒、枸杞酒酒)注：类别别编号、类类别名称称、品种种明细按按照食食品分类类目录填填写。表3 产产品信息息表（二二）序号类别编号号产品类别别名称上年度产产量 （吨吨、折合合计）上年度销销售收入入（万元元）食品安全全标准名名称食品安全全标准代代号国标/行行标/地地标/企企标115055其他酒露酒、枸枸杞酒GB/TT275588-20111国标注：1、类类别编号号、类别别名称、品品种明细细按照食食品分类类目录填填写；2、申请请人应具具有食品品安全标标准文本本，并在在现场核核查时提提供。表4 食食品生产产加工场场所信息息表序号各生产场场点、工工艺、工序名称称生产场点点、工艺艺、工序所在在地露 酒酒1原 料料原料库2配 料料配料室3原料预处处理原料处理理室4加蒸馏酒酒提取提取室5调 配配调配室6过滤澄清清滤酒室7容器清洗洗消毒洗瓶室8灌装封口口灌装室9验 质质外包装室室10喷 码码外包装室室11包 装装外包装室室12成品入库库成品库注：本表表所报工工序必须须覆盖审审查细则则（注册册工艺）规规定的各各工艺要要求。表5 食品品生产主主要设备备、设施施清单序号设备设施施名称规 格/型 号号数量1电子秤200KKg12不锈钢清清洗槽0.5mm×0.55m×0.66m13提取酒坛坛500LL44调配酒坛坛500LL45过滤机WK255016单列链托托式冲控控瓶机CL1-3000017多功能灌灌装封口口机GCP-1218验质灯19喷码机HP-228型1表6 食品生生产主要要检验仪仪器清单单序号检验仪器器名称精度等级数量 1分析天平平0.1mmg1 2电热恒温温干燥箱箱±0.551 3电热恒温温培养箱箱±0.552 4电热恒温温水浴锅锅±0.551 5气相色谱谱仪1 6精密酒精精计±0.11%vool15 7PH计±0.002PHH1 8无菌室101 9生物显微微镜16000倍1 10酒精蒸馏馏装置1表7 食食品安全全管理制制度清单单序号食 品 安 全全 管 理 制制 度 名 称称文本编号号1进货查验验记录管管理制度度DGQ(SC)20116-7732生产过程程控制管管理制度度DGQ(SC)20116-7773出场检验验记录管管理制度度DGQ(SC)20116-6664食品安全全自查管管理制度度DGQ(SC)20116-6615从业人员员健康管管理制度度DGQ(SC)20116-6676不安全食食品召回回管理制制度DGQ(SC)20116-6697食品安全全事故处处置管理理制度DGQ(SC)20116-7718其他制度度（名称称）DGQ(SC)20116- 93 -表8 申请许许可变更更情况一一览表序号变更事项项变更前具具体情况况变更后具具体情况况变更情况况说明配制酒生生产车间间平面图图生产车间间周围环环境平面面图配制酒功功能间平平面图配制酒生生产设备备布局图图配制酒生生产工艺艺流程图图配料原料原料处理蒸馏酒调配提取贮酒瓶、盖清洗、消毒滤酒包 装验质灌装封盖成品1.图中中号工序序为关键键控制点点(共88个)。2.主要要设备及及参数:过滤机11台：WWK2550；洗瓶、灌灌装封口口机1套套:30000瓶瓶/小时时。大连东熙熙酒业有有限公司司DGQ(SC)-20016 质 量 安 全 管 理 手 册册发布日期期：20016-10-01 实实施日期期：20016-10-01 前 言1手册册内容和和范围本手册系系依据食食品安全全法律、工工业产品品生产许许可管理理条例和和相关法法律、法法规、制制度，结结合及本本企业的的实际相相结合编编制而成成。手册内容容适用于于大连东东熙酒业业有限公公司生产产的质量量管理。2公司司若无无特指时时，是指指大连东东熙酒业业有限公公司。3本手手册为公公司的受受控文件件，由总总经理批批准颁布布执行。手手册管理理的所有有相关事事宜均由由综合办办统一负负责，未未经管理理者代表表批准，任任何人不不得将手手册提供供给企业业以外人人员。手手册持有有者调离离工作岗岗位时，需需将手册册交还综综合办，办办理核收收登记。4手册册持有者者应使其其妥善保保管，不不得损坏坏、丢失失、随意意涂抹。5在手手册使用用期间，如如有修改改建议，各各部门负负责人应应汇意见见，及时时反馈到到综合办办；综合合办应定定期对手手册的适适用性、有有效性进进行评审审；必要要时应对对手册予予以修改改，执行行文件件管理制制度的的有关规规定。总经理：王永山山20166-10-01目 录1 企业业简介 552 企业业组织机机构图 663 质量量安全方方针和目目标 774 任命命书 885 质量量岗位职职责 1116 生产产和质量量工作人人员资格格能力规规定 1167 人员员培训管管理制度度 1168 生产产设备管管理制度度 1199 文件件管理制制度 22010 生产产场所卫卫生管理理制度 22211 产品品标识管管理制度度 22512 采购购管理制制度 22613 仓库库管理制制度 22714 生产产过程检检验管理理制度 22715 关键键质量控控制点管管理制度度 22916 食品品添加剂剂使用管管理制度度 33317 化验验室管理理制度 33518 检测测设备管管理制度度 3619 设备备清洗消消毒管理理制度 3720 纠正正预防措措施制度度 33721 食品品安全自自查管理理制度 3922 从业业人员健健康管理理制度 43 23 设备备维护保保修管理理制度 4324 出厂厂检验记记录管理理制度 4425 从业业人员健健康管理理制度 4526 不合合格品管管理制度度 4627 不安安全食品品召回管管理制度度 4728 食品品安全事事故处置置管理制制度 4929 进货货查验记记录管理理制度 5130 从业业人员健健康档案案制度 52231 产品品贮存管管理制度度 53332 生产产过程管管理制度度及考核核办法 555大连东熙熙酒业有有限公司司简介大连东熙熙酒业限限公司220166年建厂厂，公司司占地面面积40000平平方米，建建筑面积积20000平方方米，投投资800万万元，现现有员工工15人人，其中中专业技技术人员员2人。公司经营营范围；本公司司从事酒酒类的生生产及销销售。产产品全部部在中国国国内销销售。公司一直直恪守“重合同同，守信信誉，顾顾客至上上”的经营营宗旨和和“诚实做做人，诚诚信做事事”的经营营理念，坚坚持生产产顾客需需要和满满意的高高品质产产品的质质量方针针，生产产和经营营规模逐逐步扩大大。本公司严严格执行行国家和和食品行行业有关关标准，使使产品质质量不断断提高，食食品的质质量安全全得到了了进一步步保证。企业名称称：大连连东熙酒酒业有限限公司法定代表表：孙正正夫总经理 ：王王永山公司地址址：辽宁宁省大连连庄河市市大营镇镇新房村村冷口屯屯邮政编码码：11164000电 话 ：0411189940223777质量安全全管理组组织机构构图示 总经理生产副总经理保卫科办公室质量副总经理设备动力部材料库原料库采购部生产部销售公司质量品控部财务部质检部化验室制酒车间包装车间成品库质量安全全方针、质质量安全全目标质量安全全方针信誉第一一 质质量至上上 绿绿色食品品 用用户满意意质量安全全目标产品品出厂批批次检验验受检率率95%；出厂厂产品合合格率达达到1000%；产品品按期交交货率达达到999%以上上，顾客客满意率率达到998%以以上；重大大事故率率为0%，努力力使本公公司产品品成为消消费者知知晓的品品牌。质量目标标的分解解信誉第一一的原则则: 根据据标准的的要求，采采用国内内外最先先进的质质量标准准和设备备。质量至上上的原则则: 坚持持以顾客客为关注注焦点，积积极收集集顾客反反馈信息息，采取取措施，一一切工作作为了让让顾客满满意。绿色食品品的原则则: 建立立质量管管理体系系，提高高科技含含量，强强化人和和物的管管理。通通过内部部审核，管管理评审审、纠正正和预防防，达到到持续改改进质量量管理体体系的目目的。办公室.与质质量有关关人员岗岗前培训训合格率率达到995%；.外来来文件受受控有效效率达到到1000%。采购部.主要要物料采采购合格格率达到到99%；.合同同履约率率达到999%。生产部.不合合格品率率小于11%；.设备备完好率率达到999%以以上。质检部.检测测设备检检定合格格率达到到1000%；.成品品检验合合格率达达到999%以上上。大连东熙熙酒业有有限公司司 DGGQ(220166)011号质量负责责人任命命书为了加强强质量管管理体系系运作的的领导，确确保质量量管理体体系持续续有效运运行、持持续改进进，特授授权张强强为管理理者代表表。管理者代代表的职职责是：1.确保保质量管管理体系系建立、实实施和保保持。2.向最最高管理理者报告告质量管管理体系系的业绩绩和任何何改进的的需求。3.确保保在整个个组织内内提高满满足顾客客要求的的意识。4.就质质量管理理体系的的有关事事宜进行行内外联联络。5.全面面负责公公司的质质量安全全工作。大连东熙熙酒业有有限公司司总经理: 王永永山日 期期：20016年年11月月1日大连东熙熙酒业有有限公司司 DDGQ(20116)002号各科室车车间：为保证本本公司生生产的产产品质量量符合标标准要求求，使产产品在市市场上能能安全销销售，生生产“质量信信得过产产品”，经公公司研究究决定，成成立质量量领导小小组，负负责监督督本公司司质量管管理体系系的运行行，其成成员如下下：组 长长：王永永山副组长：成 员员：大连东熙熙酒业有有限公司司总经理: 王永永山日 期期：20016年年11月月1日大连东熙熙酒业有有限公司司 DGGQ(220166)033号关于加强强产品质质量检验验的通知知各部门、车车间、库库房：质量是公公司的生生命，为为了加强强产品质质量检验验工作，经经公司研研究作如下下决定：一质检检部工作作由陈媛媛平负责责，具体体负责产产品质量量检验工工作，化化验室的的化验员员归属质质检部。二化验验员有如如下权利利：1.拥有有独立行行使检验验的权利利，有权权禁止不不合格品品流入下下一道工工序；2.有权权拒绝违违反质量量有关规规定的各各种命令令；3.对生生产过程程进行监监督和检检查；4.对评评审后的的不合格格品有权权跟踪处处理结果果；5.参加加有关质质量检验验方面知知识的培培训。大连东熙熙酒业有有限公司司总经理: 日 期期：20016-11-01报：办公公室。 抄送：各部门门、车间间、库房房。一.质量量岗位职职责（一） 总经理职职责1、主持持全面的的工作，根根据市场场需要和和企业实实际情况况建立质质量目标标，并保保证质量量目标的的实现，实实施公司司年度工工作计划划。2、组织织指挥公公司的日日常经营营管理工工作，负负责签署署公司的的各项事事宜。3、决定定公司组组织体制制和人事事编制建建立健全全公司统统一、高高效的组组织体系系和工作作体系。4、健全全财务管管理，严严格财经经纪律。5、抓好好公司的的生产经经、服务务工作，全全面负责责产品质质量工作作。6、加强强企业文文化建设设，搞好好社会公公共关系系，树立立公司良良好的社社会形象象。7、深入入员工内内部，抓抓好员工工的思想想教育，加加强员工工的队伍伍建设。（二）技技术人员员职责：技术人员员主要负负责公司司的工艺艺流程与与口高口口味的调调配。负负责生产产过程中中重要环环节的监监督，负负责工艺艺流程的的更改。1、 在管理者者代表领领导下组组织质量量策划，建建立、实实施、监监督质量量及食品品安全卫卫生管理理体系有有效运行行。2、 负责公司司工艺流流程的制制定与修修改。3、 负责生产产计划的的编排。4、 负责管理理评审内内容的输输出。5、 负责组织织质量体体系的内内部审核核及日常常监督。6、 负责数据据分析内内部沟通通的统筹筹策划管管理。7、 保存所有有的工艺艺流程，并并保证公公司的工工艺流程程不外流流。8、 负责参与与相关产产品项目目的质量量策划，编编制相关关文件并并实施。 (三三）生产产主管岗岗位职责责生产部负负责标示示和可追追溯性的的管理，负负责产品品防护，负负责计划划的实施施，负责责编制生生产提供供过程控控制文件件，负责责设备设设施维护护与管理理。1、 负责按质质量地完完成下达达的各项项生产任任务。2、 负责具体体组织实实施各项项加工过过程的卫卫生质量量控制措措施。3、 负责保持持车间、生生产设备备、工器器具、盛盛装容器器的清洁洁卫生消消毒。4、 负责车间间的工作作环境管管理。5、 负责产品品及原料料、辅料料的、搬搬运、存存储等防防护工作作。6、 负责使用用维护及及管理顾顾客财产产。7、 负责产品品标示和和或追溯溯性控制制。8、 负责车间间工人的的日常卫卫生监督督。9、 负责本部部门安全全管理及及应急处处理。10、 负责查找找本部门门不合格格，负责责本部门门不合格格的纠正正和预防防措施的的实施。1