[生产管理]儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本pp.docx

儿童食品行业儿童食品行行业（婴婴幼儿奶奶粉）企企业生产产经营档档案示范范文本中国儿童食食品专业业学会二四年年十一月月儿童食品行行业（婴婴幼儿奶奶粉）企企业生产产经营档案示示范文本本说明为进一步加加快儿童童食品行行业食品品安全信信用体系系建设，规规范企业业生产经经营活动动，确保保儿童食食品安全全，根据据国务务院关于于进一步步加强食食品安全全的决定定精神神和国家家食品药药品监督督管理局局等八部部门关关于加快快食品安安全信用用体系建建设的若若干指导导意见要要求，在在充分调调研论证证的基础础上，起起草了儿儿童食品品行业（婴婴幼儿奶奶粉）企企业生产产经营档档案示范范文本（以以下简称称示范文文本）。一、适用范范围示范文本原原则上适适用于全全国所有有婴幼儿儿奶粉生生产企业业，不适适用于专专门从事事婴幼儿儿奶粉购购销业务务的流通通型企业业。在进进行食品品安全信信用体系系建设试试点工作作期间，首首先在进进行试点点的婴幼幼儿奶粉粉生产企企业中试试行。二、基本框框架和内内容（一）示范范文本由由两部分分组成。第第一部分分是生产产经营档档案示范范文本表表格，第第二部分分是生产产经营企企业生产产经营应应遵循的的基本规规则。（二）示范范文本的的主要内内容涵盖盖了企业业管理基基础工作作和原料料采购、生生产加工工、销售售及售后后服务等等各个方方面，共共分为44个环节节、111个项目目、211个要素素、922条项内内容和要要求。（三）示范范文本的的依据是是现行法法律、行行政法规规、部门门规章和和标准，其其中：国家法法律法规规5个。包包括：产产品质量量法、食食品卫生生法、动动物防疫疫法和和消费费者权益益保护法法等；部门规规章5个个。包括括转基基因食品品卫生管管理办法法、食食品广告告管理办办法、食食品添加加剂管理理办法、食食品企业业通用卫卫生规范范、乳乳制品企企业生产产技术管管理规则则等； 国家和和行业主主要标准准20个个。包括括生鲜牛牛乳收购购标准、食食品营养养强化剂剂使用卫卫生标准准、质量量管理体体系、预预包装食食品标签签通则、乳乳品设备备安全卫卫生标准准、工业业“三废”排放试试行标准准等。三、几点说说明（一）示范范文本的的起草思思路是按按照婴幼幼儿奶粉粉加工企企业的工工艺和管管理流程程，对涉涉及婴幼幼儿奶粉粉加工业业的各项项法律、法法规、标标准中的的相关规规定，进进行梳理理整合，使使之条理理化、系系统化，起起到示范范作用，便便于企业业操作。而而不是制制定新的的规则。（二）示范范文本的的制定考考虑到婴婴幼儿奶奶粉加工工业的总总体水平平和不同同企业的的特点，各各项要求求均属基基本要求求，企业业均应该该而且能能够做到到。对于于已通过过HACCCP、IISO990000、绿色色食品等等认证的的管理水水平较高高的企业业，应按按相应的的要求，建建立更加加完善的的管理制制度。鼓鼓励和支支持企业业建立和和实施产产品安全全信用码码和产品品召回数数字化管管理系统统。（三）示范范文本对对婴幼儿儿奶粉企企业的生生产环节节（包括括采购、加加工、流流通、消消费）进进行控制制。每个个环节均均应建立立档案文文件，记记录应全全面、准准时、完完整，并并应建立立文件的的批准、分分发、修修改、存存档、销销毁程序序。（四）示范范文本中中的表格格均为示示范表格格，企业业自建表表格时应应涵盖示示范表格格内容。（五）示范范文本在在国家食食品药品品监督管管理局的的指导下下，国家家儿童食食品行业业食品安安全信用用体系建建设试点点办公室室具体负负责。表1供应商资格格审核表表编号： 填表日日期： 供应商联系人手 机电 话地 址E-maiil传 真所持证件及及编号： 营业执执照 卫生许许可证 税务登登记证 生产许许可证 奶畜检检疫合格格证 其他 供货能力供货方式生产设备运输设备环 保其他供应部评审审意见：评审人： 评审日日期： .产品名称规格型号质量管理能能力评价价产品质量评评价技术质量部部评审意意见：评审人： 评审日日期： .对该供应商商资格综综合审查查结果：评审人： 评审日日期： .表2供应商能力力评价表表编号： 供 应 商商评价时段年 月月 日 至 年年 月 日供应品种产 地供货次数供货总量质量合格率率供货时间服务质量信誉水平供应商不良良情况：对供应商的的评价及及意见：该供应商 ，（停停止）继继续合作作。 公司司供应部部（章） .年 月月 日 . 主管意见：年 月月 日 .表3集中挤奶登登记表编号： 填表日日期： 挤奶厅名称称负 责 人人地 点面 积奶畜品种奶畜数量饲养方式饲料来源健康状况繁殖数量引进数量引进原因出栏数量出栏原因统计产奶量量实际产奶量量具备奶畜检检疫合格格证是（否）编 号卫生状况：检 验 情情 况编号项 目依 据结 果表4奶户状况登登记表编号奶户姓名身份证号奶畜检疫合合格证编编号奶畜数量（头头）日产奶量（公公斤）产奶畜非产奶畜合计12345678910111213141516171819202122232425填表人： 复核人人： 核核查人： 统计日期： 年 月 日日 .表5生鲜乳收购购记录表表（ 月月）奶户姓名： 县县 乡 村 单单位： 公斤 日期一次二次三次合计收奶员(章章)日期一次二次三次合计收奶员(章章)日期一次二次三次合计收奶员(章章)11121212223132341424515256162671727818289192910203031旬 计：旬 计：旬 计：全月合计：不合格原因因：注：技术质质量部负负责对每每次采购购的生鲜鲜乳即时时检测，不不合格生生鲜乳不不予收购购，该次次收购量量栏登记记为0，同同时按先先后顺序序标记不不合格次次数号，并并在不合合格原因因栏注明明相应次次数号对对应的不不合格原原因和检检验员姓姓名。表6原辅材料检检验记录录编号： 产品名称生产日期检验日期抽检批号供货厂商报告日期检 验 情情 况 项 目依 据检 验 结结 果判定结果检验员： 审审核人： 质质量监督督员： 表7原辅材料采采购表编号： 填表日日期： 原材料名称称订 单 号号产 地供货厂商生产日期购进日期包装形式采 购 量量特性描述： 备注：采购员： 负负责人： 表8员工情况登登记表序号姓 名性 别年 龄健康证编号号健康证有效期岗 位上 岗时 间培训时间培训内容培训结果备 注表9设备维护保保养记录录编号： 填表日日期： 设备名称规格型号设备编号使用部门使用地点当班操作员员设备保养周周期：设备保养时时间： 年年 月 日设备维护保保养内容容项目气动部分电动部分机械及传动动部分其他清洁内容部件检查情情况加油及润滑滑情况零件更换情情况维护保养员员： 部门负负责人： .表10配料工序操操作记录录表 编号： 品种： 班次： 日期期： 年 月 日罐号鲜乳乳清粉（kg）脱脂粉（kg）白糖（kg）植物油（kg）复合维生素素（kg）微量元素（kg）总计（kg）配料时间贮存温度（）备注重量（kg）出粉（kg）投料核算员员： 配料料工： .表11巴氏杀菌及及均质工工序操作作记录表表编号： 生产产日期： 年年 月 日产品名称： 班次次：操作人：上岗时间： 清洗时间： 时间杀菌温度杀菌温度均质压力（MMPa）热水温度 预热温度 热水温度 预热温度 1机2机3机故障及排除除情况：表12浓缩工序操操作记录录表编号： 生产日日期： 年 月 日日时间主蒸汽压力力MPa热气泵气压压MPa一效真空MPa二效真空MPa一效温度二效温度浓乳浓度Be表13喷雾干燥工工序操作作记录表表编号： 生产产日期： 年年 月 日产品名称班 次操 作 人人喷粉时间： 至烘塔时间： 至烘塔温度：进风 排排风 消毒时间： 至 消毒毒温度 清洗时间时间蒸汽压力MPa进风温度排风温度 塔内负压Pa浓乳浓度Be雾化压力 MPa流化床温度度冲调性一段二段三段合格不合格×故障及排除除情况：表14CIP工序序操作记记录表编号： 日日期： 年 月 日日清洗液存量量及温度度热水： m 碱液： m 酸液： m 清 洗 液液 浓 度碱：酸：设备名称清水冲洗碱液清洗清水冲洗酸液清洗清水清洗起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间收乳系统鲜乳暂存罐罐1号奶仓2号奶仓3号奶仓分离系统超高温灭菌菌系统1号配料罐罐2号配料罐罐1号贮料罐罐2号贮料罐罐1号暂存罐罐2号暂存罐罐1号浓奶罐罐2号浓奶罐罐故障及排除除情况：操作员： 表15婴幼儿奶粉粉成品检检验表编号： 检检测单位位： .生产单位： 生产日日期： .检验日期： 代表数数量： .检 验 结 果1、感观指指标项目标准要求检测结果单项判定色泽均一、乳黄黄色气味婴儿乳粉特特有香味味，有轻轻微植物物油香味味组织状态干燥粉末，无无结块冲调性润湿下沉快快，冲调调后无结结块，无无沉淀2、理化、卫卫生指标标项目技术要求检测值单项判定水分 杂质度 mmg/kkg复原乳酸度度 ºT不溶度指数数 ml蛋白质 脂肪 乳糖占碳水水化合物物量 灰分 氯 mgg/1000g硝酸盐（以以NaNNO3计） mg/kg亚硝酸盐（以以NaNNO2计） mgg/kgg细菌总数 个/g大肠菌群 （最近近似值） 个/1100gg检验依据：3、维生素素与微量量元素项目技术要求检测值单项评定项目技术要求检测值单项评定维生素A IIU/1100gg磷 mg/1000g维生素B11 mmg/1100gg铜 ug/1000g维生素B22 mmg/1100gg锌 mg/1000g维生素C mmg/1100gg铁 mg/1000g维生素D IIU/1100gg锰 ug/1000g维生素E IIU/1100gg钾 mg/1000g烟酸 mg/1000g钠 mg/1000g亚油酸 mmg/1100gg钙 mg/1000g镁 mg/1000g检验依据：检验结论：检验专用章章 .签发日期： 年 月 日日 .备注：批准： 审核核： 主检检： .表16客户信息反反馈表编号： 客户姓名（或部门名名称）联系方式信息内容：反馈日期： 年年 月 日报送、发放放范围：填报人： .责任部门：严重性评价价：严 重 一一 般般 类别：技 术 性性 管 理理 性 其 他 原因分析：签 名： .协调处理意意见：签 名： 年 月月 日责任部门处处理情况况：完成日期： 年 月 日日 部部门负责责人： 年 月月 日实施结果验验证：验证人： 年 月 日日.56环节项目要素主要内容和和要求依据原料采购01供应商管理理01-011选择1、 审核供应商商的营业业执照、税税务登记记证、卫卫生许可可证、生生产许可可证、奶奶牛检疫疫合格证证。2、 对于进口原原料，须须有供应应商提供供的自检检报告、相相关部门门的卫生生证书。3、 对供应商的的产品质质量管理理能力进进行审核核。（表表1）1、中华华人民共共和国产产品质量量法第第3章2、中华华人民共共和国食食品卫生生法第第2、33、4、66章3、质量量管理体体系 要要求GB/TT 1990011-20000第7.4条评价定期对供应应商供货货能力、服服务质量量和建档档情况进进行跟踪踪记录和和评价。（表表2）原料管理01-022生鲜乳集中挤奶：1、 具备奶畜检检疫合格格证。2、 建立原料验验收制度度和质量量档案。对对原料乳乳的检验验包括感感官检验验、掺假假检验、理理化指标标、微生生物指标标、抗生生素残留留等。3、 对奶畜登记记造册。 (表33)4、 制定挤奶厅厅卫生管管理制度度、生产产工艺流流程。5、 提倡机械榨榨乳，采采用管道道运输；保持冷冷却降温温设备、储储存设备备、清洗洗消毒设设备、检检验设备备等的清清洁卫生生。1、中华华人民共共和国动动物防疫疫法第第14、444、445条2、生鲜鲜牛乳收收购标准准GGB/TT 69914-198863、食品品企业通通用卫生生规范GB1148881-119944第33.1条条4、乳和和乳粉中中黄曲霉霉毒素MM1的测测定GB/T 1189880-200035、乳制制品企业业生产技技术管理理规则第第3章6、无公公害食品品 生鲜鲜牛乳NY550455-200017、无公公害食品品 奶牛牛饲养兽兽药使用用准则NY550466-200018、无公公害食品品 奶牛牛饲养兽兽医防疫疫准则NY550477-200019、无公公害食品品 奶牛牛饲养饲饲料使用用准则NY550488-2000110、无无公害食食品 奶奶牛饲养养管理准准则NY/T50049-20001散户收购：1、 对奶畜的品品种、数数量、健健康状况况、饲养养情况、繁繁殖情况况、流动动情况等等信息登登记造册册，索取取奶畜检检疫合格格证。2、 生鲜乳收购购执行国国家相关关标准。3、 收购的原料料乳必须须对每户户进行抽抽样检验验。包括括感观检检验、掺掺假检验验、理化化指标、抗抗生素残残留等，并并建立每每户牛奶奶原料的的质量档档案或每每头奶畜畜的档案案。（表表4、55）运输：1、建立运运输和验验收管理理制度。2、做好运运输记录录。3、保温运运输。原辅料及包包装材料料1、 从合格供应应商收购购原辅料料。签订订采购合合同。2、 索取原辅料料的出厂厂检验报报告、批批次检验验报告、产产品合格格证。3、 定期索取原原辅料的的型式检检验报告告和监督督检验报报告。4、 每批原辅料料必须抽抽样检验验。（表表6）5、 进口原辅料料应取得得相关部部门颁发发的卫生生证书。6、 企业应向供供应商核核实是否否含有经经基因技技术改造造的原料料。7、 包装材料必必须符合合卫生标标准和卫卫生管理理办法的的规定。8、 建立采购记记录并归归档。（表表7）9、 建立原辅料料运输管管理和验验收管理理制度。1、中华华人民共共和国产产品质量量法2、中华华人民共共和国食食品卫生生法第第7条，第第30条条3、食品品添加剂剂管理办办法4、转基基因食品品卫生管管理办法法第66条5、脱盐盐乳清粉粉GGB1113888199896、脱盐盐乳清粉粉卫生标标准GB1116774-1198997、食品品营养强强化剂使使用卫生生标准GB1148880-119944生产加工02人员管理02-011人员素质1、 企业员工持持健康证证上岗。每每年进行行一次健健康检查查，必要要时作临临时健康康检查。凡凡患有影影响食品品卫生的的疾病者者，必须须调离食食品生产产岗位。记记录备案案。（表表8）2、 工厂必须配配备足够够的品质质管理及及检验专专业人员员。产品品质量管管理负责责人应具具备大专专以上相相关学历历和相关关专业背背景或中中专相关关学历并并具备44年以上上质量管管理经验验；质量量检验人人员应具具备中专专以上学学历，经经专业培培训并获获得相关关资质。1、中华华人民共共和国食食品卫生生法第第8、226条2、质量量管理体体系 要要求GB/TT 1990011-20000第6.2条3、乳制制品企业业良好生生产规范范GBB12669320003第第7.22条、第第8.77条4、食品品企业通通用卫生生规范GB1148881-119944第55.122条、第第9章5、乳制制品企业业生产技技术管理理规则第第33、339条健康要求1、 生产、质量量管理人人员必须须遵照有有关卫生生管理制制度，确确保个人人卫生，防防止污染染产品。2、 与生产无关关的人员员不得进进入生产产场所，参参观、来来访者应应符合现现场工作作人员卫卫生要求求。技能培训1、 对员工进行行专业知知识和基基本技能能的培训训，建立立培训记记录。2、 生产、管理理人员必必须经专专业培训训，考核核合格后后，方可可上岗。3、 员工的培训训、技能能（证书书）和经经历详细细记录与与员工培培训档案案，并保保留3年年以上。4、 员工换岗、工工艺产品品更新需需对员工工进行再再培训。工厂和环境境02-022工厂设计1、 执行乳制品品厂设计计规范。2、 加工厂不得得建于易易受粉尘尘、有害害气体、放放射性物物质、昆昆虫等污污染源污污染的区区域，不不得建于于受污染染河流的的下游。3、 应当有与产产品品种种、数量量相适应应的食品品原料处处理、加加工、包包装、贮贮存等厂厂房或者者场所。4、 厂区应有适适当防范范外来污污染，有有害动物物侵入的的设施。5、 加工车间布布局合理理，厂房房、设备备、照明明、通风风、给排排水、卫卫生等设设施满足足生产工工艺、质质量、安安全及卫卫生的要要求。6、 工厂应分区区设计，避避免人流流、物流流交叉污污染。7、 采用资源利利用率高高、污染染物排放放量少的的设备，采采用经济济合理的的废弃物物综合利利用技术术和污染染物处理理技术，具具备相应应的处理理设施。8、 生产区与生生活区分分开设置置，厂区区空地应应绿化，防防止尘土土飞扬或或积水。9、 绘制工厂设设计平面面图及各各主要厂厂区、车车间设计计图，存存档。1、中华华人民共共和国食食品卫生生法第第8条2、中华华人民共共和国环环境保护护法第第25条条3、乳制制品企业业良好生生产规范范GBB12669320003第第4、55章4、食品品企业通通用卫生生规范GB1148881-994第第4章5、乳品品厂设计计规范QB6600669226、乳制制品企业业生产技技术管理理规则第第4章设备及维护护1、 执行乳品设设备安全全卫生标标准。2、 湿混工艺的的基本设设备包括括：受乳乳及储乳乳设备、预预处理设设备、净净乳设备备、均质质设备、杀杀菌设备备、浓缩缩设备、配配料设备备、空气气净化系系统、干干燥系统统、制冷冷设备、包包装设备备、储存存设备、工工艺用水水的水处处理设备备、就地地清洗系系统（CCIP）等等。3、 干混工艺的的基本设设备包括括：计量量设备、混混合设备备、杀菌菌设备、自自动包装装设备、空空气净化化系统、清清洁系统统等。4、 用于加工、包包装、储储运的设设备及工工具和生生产用管管道必须须安全、无无害，保保持清洁洁，防止止食品污污染。5、 由专业人员员负责设设备的日日常保养养，包括括检查、调调整、清清洁等。6、 由专业人员员负责设设备的维维修、巡巡检及紧紧急事故