特种设备制造质量保证手册covq.docx

XX/SC -XX质量保证手册 压力容器制造/安装/改造/维修质 量 保 证 手 册文件编号: XX/SC -XX 版本编号： 第X版 第X次修订 受控状态：受控 非受控 发放编号：XXXX-XX-XX（年-月-日）发布 XXXX-XX-XX（年-月-日）实施目录编审人员签署 手册发布令 单位简介 1. 适用范围 12. 术语和缩写 13. 管理职责 34. 质量保证体系文件 125. 文件和记录控制 136.合同控制 147. 设计控制 148. 材料、零部件控制 159. 作业（工艺）控制 1610. 焊接控制 1711.热处理控制 1912.无损检测控制 2013.理化检验控制 2114.检验与试验控制 2215.设备和检验与试验装置控制 2316.不合格品（项）的控制 2417.质量改进与服务 2418.人员培训、考核及其管理 2519.其他过程控制 2620.执行特种设备许可制度 26附录附录1 质量控制系统责任人员任命书 28附录2 组织机构图 29附录3 质量保证体系图 30 XXXX（单位名称）附录4 程序文件目录 31附录5作业（工艺）目录 32附录6 作业（表、卡）目录 33编审人员签署编制： XXX 日期： XXXX-XX-XX 审核： XXX 日期：XXXX-XX-XX 批准： XXX 日期：XXXX-XX-XX XXXX（单位名称）i 手册发布令本单位依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的有关要求，编制了压力容器制造、安装、改造、维修质量保证手册（XX/SC-XX）（以下简称手册）。手册对本单位质量体系进行了描述，制定了质量方针和质量目标。经审核，该体系符合国家质量监督检验检疫总局发布的特种设备安全监察条例等法规对压力容器制造、安装、改造、维修单位质量管理的有关规定。手册是本单位压力容器制造、安装、改造、维修质量控制和满足顾客要求的纲领性文件。现予以批准发布，XXXX年XX月XX日起实施，原XXX（原版本号）压力容器制造/安装/改造/维修质量保证手册作废。质量控制系统责任人员应独立行使手册赋予的权力，执行本岗位的职责。此令！XXXX（单位名称）法定代表人（或其授权代理人）：（签名）XXXX年XX月XX日 单位简介 本单位创建于XXXX年，是定点专业进行XXX（设备）制造/或压力容器安装/改造/维修的企业，具有国家质检总局颁发的“XXX”级压力容器制造/安装/改造/维修许可证，并获得了XXXX的荣誉称号，XXXX年XX月通过XXXX认证。作为国家定点的压力容器专业制造/安装/改造/维修单位，自XXXX年从事XXX（产品名称）的制造/安装/改造/维修以来，先后进行了XXX（列举典型产品或规格）的压力容器制造/安装/改造/维修等。近年来，又研制了XXX（设备名称）/或进行了XXX（设备名称）的安装/改造/维修等，并形成了一定规模。XXXX年本单位的XXX（设备名称）获得了“XXX”奖。本单位按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，建立了较完善的质量保证体系，使压力容器制造/安装/改造/维修从开始直至最后的各个环节都能确保质量。立足市场、满足用户需求是单位的唯一追求。“质量问题无小事”和“质量不好一切等于零”是本单位对所有用户高度负责的质量意识，一旦发生质量问题，本单位一定会迅速作出响应，并遵照“先恢复生产，后分清责任”的原则，解决产品故障，确保用户满意。为用户提供最满意的服务是本单位全体员工的质量承诺。单位全称：法人代表：授权代理人（如有，并附授权书）：地址：邮政编码：电话：传真： XXXX（单位名称） - 33 - 1. 适用范围本质量保证手册是XXXX（单位全称）的纲领性文件，适用于本单位经国家质量监督检验检疫总局核准的，在限定许可级别范围内的压力容器制造/安装/改造/维修全过程。2. 术语和缩写2.1 质量保证体系文件 包括质量保证手册（简称“质保手册” ） 、程序文件、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、记录（表、卡）等。其中： 质保手册是对质量保证体系的总体描述，是生产单位质量保证活动遵循的“法律”，由其引出的是程序性文件； 程序文件规定的是各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口； 作业（工艺）文件属操作层面文件； 记录（表、卡）是工作的见证。2.2 外来文件 包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告（如有），型式试验报告（如有），监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明等。2.3 产品一次合格率指（产品验收）不经过任何返修的产品与生产产品的比值。2.4 产品返修率指（产品验收）包括同台设备的多次返修在内的返修次数与生产产品的比值。2.5 检验与试验压力容器质量保证体系中的检验与试验特指：l 压力容器制造/安装/改造/维修的过程检验、耐压试验、气密性试验、竣工验收、调试验收、试运行验收等（根据本单位许可项目特性）；l 安全技术规范及其相应标准规定的型式试验；l 安全技术规范及其相应标准规定的其他相关特殊检验和试验。2.6 控制点2.6.1审核点（R点是英文字母review的首写字母）产品的技术、质量文件正确与否，是保证质量的前提，主要的设计、工艺、2次以上焊缝返修方案、检测、检验文件的发放，都必须经过审核（批准），这种质量控制点称为审核点。审核（批准）人员的资格按相关文件编制规定执行。2.6.2见证点（W点是英文字母witness的首写字母）在产品的过程检验中，某些工序对质量的影响较大，经操作者自检合格后，必须由专职检验人员复查，并在质控流转卡上签署。这种质量控制点称为见证点，即重点检验点。焊接材料和钢材发放中，检验员也必须现场见证。其余工序作为一般检验项目，称为检验点。2.6.3 停止点（H点是英文字母hold的首写字母）对产品质量发生关键作用的工序，必须由相关责任人到场检查并确认，在流转卡上签署。未经确认，不得流转至下道工序。3. 管理职责3.1 质量方针和质量目标 3.1.1 概述质量方针和质量目标应符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特征，突出压力容器制造/安装/改造/维修安全性能的要求，其中质量方针要体现对安全性能及其质量持续改进的承诺；质量目标要进行量化分解和定期考核。3.1.2 质量方针压力容器属国家安全监察的特种设备，它的制造/安装/改造/维修必须依法进行，以确保安全。为此，特宣布本单位的质量方针：XXX（具体质量方针，如立足市场，坚持质量第一，不断满足顾客的需求是XXXX（单位名称）的唯一追求）。本方针的内涵是：XXX（具体内涵，如“质量是企业的生命，依法生产、确保安全、顾客满意是满足顾客需求的唯一标准，也是企业经营的唯一标准，是企业的经营宗旨；企业的发展、订单的获取、效益的增长，全部依赖于企业的一切工作是否满足顾客的需求，这是企业全体员工的共同价值观念”）。3.1.3 质量目标（具体目标，例：3.1.3.13.1.3.5 ）3.1.3.1 产品返修率不低于90%。3.1.3.2 产品一次合格率不低于90%。3.1.3.3 产品出厂合格率100%。3.1.3.4 顾客满意度不低于95%。3.1.3.5 3.1.4 本单位依据上述质量目标的要求，每年在本单位内的相关职能和层次上展开并建立相应的质量目标，分解为本职工作的指标，使质量目标能贯彻落实到责任人员和相关人员，并定期进行考核，以保证目标的如期实现。3.1.5 公司定期对质量方针和质量目标进行适宜性和有效性评审，以适应内外部条件的变化。法定代表人（或其授权代理人）签字： xxxx年xx月xx日3.2质量控制系统责任人员的任命书 质量控制系统责任人员的任命书见附录1。3.3 质量保证体系组织质量保证体系的组织机构图见附录2。3.4 质保体系图 质保体系图见附录3。3.5 职责、权限和协调3.5.1 管理机构的职责、权限和协调3.5.1.1管理机构的职责、权限3.4 管理机构的职责、职权和相互关系：（以下内容为例子）l 总师室 a. 负责所管辖部门贯彻实施质量方针和目标。b. 全面领导和协调技术工作。c. 负责有关技术业务的对外联络。d. 对重大技术问题及时组织讨论分析，并采取必要技术措施。l 综合办公室 a. 负责所管辖部门贯彻实施质量方针和目标。b. 全面领导和协调所管辖部门的工作。c. 负责编制管理评审计划和报告。d. 负责管理性文件的发布、存档、回收。l 技术部a. 负责压力容器设计工作。b. 负责工艺、焊接、热处理、标准化等专业业务。c. 落实生产的技术准备，及时提供产品图样、焊接工艺、加工工艺等技术文件，保证生产计划的顺利实施。d. 参与供方质量保证能力评审。e. 分析重大质量技术问题，制订不合格品处理方案。f. 负责技术文件的编制、存档、发放、更改和回收。l 质检部a. 负责质量检验工作，包括进货检验、过程检验、最终检验、压力试验及无损检测、理化试验、计量管理。b. 制订并实施产品检验和试验计划，传递内部质量信息。c. 编制检验规程、试验规程等检验工作。d. 参与供方质量保证能力评审及供方业绩评价。e. 负责检验文件和检验记录的流转、存档，填写产品质量说明书。f. 负责联络监检人员。l 销售部a. 进行市场调研，掌握市场信息，扩大市场占有率。b. 明确客户需求，签订合同，负责合同管理。c. 根据订单编制工作令。d. 传递客户信息。e. 开展售后服务，收集质量返馈，进行客户满意调查。l 制造部a. 按照销售部的工作令编制月度生产计划，“按质、按量、按时”组织生产。b. 负责车间文明生产、安全生产。c. 及时反馈生产中影响质量的不稳定因素。d. 参与供方业绩评价。e. 负责设备和工装模具的管理。f. 负责钢材库和焊材库的管理。l 物资部a. 根据采购文件编制和实施采购计划，对采购产品的质量负责。b. 组织对供方的评审，编制合格供方名录。c. 定期评价供方业绩，编制评价记录。d. 收集和保存供方分包承压部件的资质证明文件。l 财务部a. 搞好资金运转，保证资源配置所需的资金经费。b. 对供方的财务结算，必须有质量检验合格的书面见证。l 人事部a. 负责编制并实施人员培训年度计划。b. 建立焊工焊接档案，建立无损检测人员档案。3.5.1.2各部门的相互关系、工作接口和协调公司各部门独立开展职责范围内的业务活动，在质量管理作业中，每个部门有各自的侧重。相互之间的工作接口，通过质量体系文件的运用来实现，并借助质量技术例会、总经理办公会等形式，协调解决部门内部不能自行处理的矛盾和问题。 3.5.2质量控制系统责任人员和其他与特种设备安全性能相关人员职责、权限、接口控制和协调措施3.5.2.1 质量控制系统责任人员职责、权限（以下以压力容器的制造为例）法定代表人（或其授权代理人）如：总经理a. 制定质量方针和质量目标，是承担安全质量责任的第一责任人，对压力容器制造/安装/改造/维修质量负责。b. 批准质保手册。c. 负责管理评审。d. 决定机构设置及资源配备。e. 开拓市场，负责财政盈亏。f. 领导本单位整体素质提升。总工程师（或技术负责人）a. 负责技术管理工作。b. 裁决重大质量技术争议。c. 根据法定代表人（如总经理或其授权代理人）决定，下达“设计任务书”，负责设计评审、验证和确认。d. 批准压力容器总图，审定压力容器本体图。e. 批准工艺规程（守则），“焊接工艺评定报告”，第三次的焊缝返修工艺。 质保工程师a. 协助法定代表人（或其授权代理人）对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。做好对上级监督机构和外单位质量事宜的联络工作。b. 督促检查质量控制责任人员工作。向法定代表人（如总经理或其授权代理人）提出任免建议，当责任人离岗时，及时进行任免。c. 组织编写质量保证体系文件。d. 监督质量保证体系文件的执行情况。e. 协调处理质量技术问题。f. 召集质量技术例会。 设计质控系统责任人a. 对产品设计的安全性、可靠性、经济性、环保符合性负责。b. 指导设计人员、审核设计人员，督促设计管理制度实施。c. 熟悉掌握压力容器制造规程和技术标准，并严格执行。d. 负责设计文件的管理（包括外来设计文件的审核）。 工艺质控系统责任人a. 负责图样的工艺审查。b. 编制检查工艺文件，对其正确性、合理性负责。c. 负责督促检查工艺的执行情况。通过现场服务，及时解决技术问题。d. 提出外协要求及工装添置项目。e. 负责工艺文件的管理。 材料质控系统责任人a. 负责压力容器受压元件（包括外协购件）材料的质量控制，开放有关停止点。b. 审核材料质量证明书，确定材料复验的数量和项目。c. 签署材料入库通知单，受理材料代用单。 焊接质控系统责任人a. 负责焊接工艺评定，编制焊接工艺规程，对评定项目的覆盖率负责。b. 编制2次以上焊缝返修工艺。c. 督促检查与焊接质量有关的工艺、焊材管理情况，纠正违规现象。d. 领导焊接试验工作，负责焊接设备入厂验收、调试，并对焊接试验报告进行审核确认。e. 向人事部提出焊工培训工方案，参与组织焊工培训考核，建立焊工技术档案。 理化质控系统责任人a. 制定理化试验的操作规程，确定取样、试样加工和试验方法。b. 签发焊接工艺评定、产品焊接试板、材料复验的理化试验报告。c. 向计量人员申报试验设备的检定计划。d. 办理本单位不能解决的试验项目外协事宜。审查外协理化报告。 热处理质控系统责任人a. 对于有焊后热处理要求的产品，编制热处理工艺条件，提供协作单位参照。b. 审查协作单位的热处理报告。 无损检测质控系统责任人a. 由级或级以上无损检测人员担任，负责无损检测质控系统的工作。b. 组织编制和审核无损检测通专用工艺，会同无损检测人员对检测结果进行复评，并对无损检测报告内容进行审核签名。c. 组织编制无损检测各规程和有关管理制度，并对实施过程进行监督和检查。d.负责无损检测设备日常保养和校验的检查、报修、台帐、设备和日常耗材请购申请等管理工作。e. 负责无损检测的原始记录、报告、底片等产品质量档案的存档、台帐等管理工作。 压力试验质控系统责任人a. 编制水压试验工艺守则。b. 检查压力试验前的准备工作情况。c. 负责压力试验安全防护。d. 负责压力试验中质量检验。e. 签署压力试验报告。 最终检验质控系统责任人a. 负责生产过程的质量检验。b. 编制检验规程及其他检验文件。c. 审核检验记录，签发产品合格证和质量证明书。d. 监督检查工艺纪律的日常执行情况。e. 负责外协外购件的入库验收。f. 填写“不合格品处理单”，负责处理各部门接口工作。 计量质控系统责任人（没有强制规定）a. 建立计量器具台帐。b. 制定计量定检计划。c. 负责计量器具委外检定，保证其要检定有效期内。d 申购生产必须的计量器具，办理封存、报废手续。设备质控系统责任人（没有强制规定）a. 建立设备台帐。b. 制定设备大小修计划。c. 负责新设备验收和设备移交手续。d. 处理设备事故，办理设备报废手续。e. 督促设备维护保养，确保设备完好率不低于90%。 标准化质控系统责任人（没有强制规定）a. 负责收集国内外压力容器设计和制造的最新标准和标准化图纸、资料，供设计人员采用及推广。b. 对设计图样、文件进行标准化审查，包括是否符合压力容器安全技术监察规程和国家、行业、企业标准，是否符合零部件基础标准及法定计量单位、设计图纸和文件和编号。c. 按规定签署设计图样和文件，并承担标审责任。3.5.2.2 部门主管和质控系统责任人的接口控制部门主管负责科室的行政管理，质控系统责任人负责专业的质量控制。有关质量问题，由质控系统责任人作出判断，进行处理。当需要行政措施配合时，部门主管应予以支持。3.5.2.3质量控制系统责任人员的协调措施本单位为确保部门和人员之间沟通，及时掌握质量体系运行状况及其有效性，进行以下定期或不定期的活动。a. 召集会议。b. 张贴标语、分发宣传资料。c. 组织专题集体活动。这些活动由XXX（部门如综合办公室）组织，各有关部门协助。3.5.3 其他与特种设备安全性能相关人员的职责、权限l 焊接人员应对焊接质量负责。按照焊接工艺施焊，以规定方式进行焊工标识，做好记录。焊接人员应做到以下几点：a. 按焊接工艺要求施焊。b. 凭单领料，按规定退回余料和焊条头。c. 焊后自检，清除飞溅及熔渣。d. 按规定打上焊接人员钢印。l 无损检测人员a. 级特种设备无损检测持证人员在、人员指导下进行无损检测操作，记录检测数据，整理检测资料。b. 级人员负责编制无损检测专通用工艺。接受日常委托，严格按图纸、工艺、标准和相应的操作规程进行检测，并对检测结果进行评定作出结论，出具检测报告并进行台帐登记。c. 级人员可根据标准编制无损检测工艺，审核或签发检测报告，协调级人员对检测结论的技术争论。l 理化人员按照理化试验操作规程进行试验，并做好记录，及时出具理化报告。l 检验人员u 材料检验员a. 负责受压元件原材料、焊材和外协外购件的外观质量检验。b. 监督和见证原材料的钢印标识、保管、发放和回收过程。c. 有权制止材料控制中的违规现象，并向材料责任人汇报。d. 监督见证焊材一二级库管理工作。u 焊接检验员a. 负责产品焊缝外观质量的检验。b. 负责焊接试板的标识检查和外观检验，试件取样，检验试件加工质量。c. 办理焊缝无损检测委托手续，指定局部检测的部位。d. 负责焊缝返修的联系。e. 监督检查焊工工艺纪律执行情况。有权制止违纪现象，并向焊接质控系统责任人汇报。u 冷作检验员a. 负责受压元件外协外购件的加工质量检验。b. 负责加工过程冷作成形和装配质量的检验。保管专用量具。c. 监督检验钢印和标记移植的执行情况。d. 反馈不合格品发生的信息，跟踪不合格品处理的结果。e. 及时填写有关的检验记录。u 压力试验检验员a. 按压力试验工艺守则和工艺卡的要求，进行产品耐压试验。3.5.3.4.3.2 正确做好试验装置、仪表阀门的装配及其他准备工作。b. 按规定确保耐压试验的安全防护。c. 及时填写耐压试验报告。l 工艺人员u 工艺员a. 承担所分配的工艺编制任务，对编制质量和进度负责。b. 编制的工艺文件必须有效地指导生产，符合有关的规程和标准。c. 对完成的工艺文件认真自校，按校审意见进行修改。d. 负责完成文件的整理及归档。e. 对编制的工艺文件负责到底，认真处理在实际生产中碰到的问题。u 工装设计人员a. 承担工装设计任务，并对设计质量和进度负责。b. 根据设计任务书的要求收集资料，积极采用先进技术，树立工装使用可靠方便的设计思想。c. 对完成的图样认真自校，按校审意见进行修改。d. 负责完成的图样及文件及时整理归档。e. 负责解决工装在制造中碰到的问题，并参与工装的验证工作。f. 负责编制工装目录清单。u 审核人员a. 审核工艺文件是否合理，对关键工艺的准确性负责。b. 审核工艺装备设计，并对其负责。3.6 管理评审 每年由法定代表人（如总经理或其授权代理人）对压力容器制造/安装/改造/维修质量保证体系至少进行一次管理评审。参与评审的为管理层人员、各部门负责人，以及质量控制系统的责任人员。管理评审采用会议讨论的形式，并就以下方面的内容进行管理评审：f. 法律、法规的适用性；g. 内部审核的结果；h. 纠正和预防措施；i. 复证或监督抽查的评审意见；j. 客户反馈、投诉、改进、建议；k. 其他相关因素（如质量控制活动、资源、人员培训等）；l. 等。管理评审要确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标要求，应做好管理评审的记录并形成报告，记录和报告应由xxx（专人）保存。4. 质量保证体系文件4.1质保手册压力容器制造/安装/改造/维修质量保证手册是本单位质量管理法规性文件。质保手册分前缀和正文两部分。前缀介绍编写人员名单，公布法定代表人（如总经理或其授权代理人）签发的发布令和单位简介。正文共XX章，包括文件何记录控制等XX个基本要素。4.2 程序性文件手册对质量保证体系的基本要素作了原则的描述，为使质量控制系统体现可操作性，本单位编制了符合实际要求且与规定的质量方针相一致的，满足质量保证手册基本要素要求的程序文件（目录见附录4），编制的“文件和记录控制程序”、“设计控制程序”等XX个程序文件，与质保手册中的基本要素一一对应。4.3 作业（工艺）文件对某些专业性较强的控制条线，本体系还编制了必要的作业（工艺）文件（目录见附录5），起到作业指导的作用。4.4 记录（表、卡）各种记录（表、卡）（目录见附录六）是质量体系运转的工具和见证，对于质量控制有直接和重要的作用。质量记录表卡中，有的属于管理性范围，如“合同评审表”、“会议记录表”、“内审计划表”等。有的属于技术性范围，如“质控流转卡”、“技术文件更改单”等。有的属于作业（工艺）文件，如“焊接工艺卡”、“加工工艺卡”等。不管哪一种表卡，都要求规范化和标准化。4.5 质量计划本单位编制的质量计划要求能有效控制压力容器制造/安装/改造/维修产品（或设备）的安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），以满足核准的许可项目的特性和本单位的实际情况，质量计划由质保工程师负责制订。计划的内容如下：a. 控制内容、要求。b. 过程中实际操作要求。c. 质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。5. 文件和记录控制5.1 文件控制5.1.1 概述文件的类别包括质量保证体系文件、外来文件和其他需要控制的文件等。文件控制包括文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还包括收集、购买、接收等规定；质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。有关文件的控制按照XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件执行。5.1.2 文件的受控状态文件分受控和非受控两类。本单位质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的必须是受控文件。提供顾客或有关单位的文件和技术资料是非受控。受控文件一定是有效的最新版本，非受控文件则不是，当文件更改时，受控文件必须换页，非受控文件则不必。5.1.3文件的编制、审批、标识、发放、修改、回收XXX（法定代表人或其授权代表如总经理）负责批准发布质量手册。XXX（如质量保证工程师）负责批准发布程序文件、作业（工艺）文件、记录（表、卡）等。XXX（如综合办公室负责）负责质量保证体系文件的归口管理。XXX（如总工程师办公室）负责技术文件的归口管理。各部门负责相关文件、记录的编制、使用和保管。有关文件的的编制、审批见XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.1.1；文件的发放、回收见XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.1.2；文件的修改见XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.1.4；文件的标识见XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.1.5。5.1.4文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定见XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.1.6。5.2 记录控制记录控制包括范围；记录的发布、填写、确认、收集、储存；保管和保存期限；记录的标识和受控等内容。有关文件的控制按照XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件中的4.2执行。5.3主要相关文件XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件6 合同控制合同是用户要求的具体表现，是一种承诺。合同控制包括评审的范围、内容（包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等）、合同签订、修订、会签程序等，以及评审记录和保存的有关规定等内容。有关合同控制按照XX/CX-02-XX合同控制程序文件执行。采购合同由XXX（部门如销售部）负责合同的签订工作，销售或安装/改造/维修合同由XXX（部门如销售部）负责合同的签订工作，质保工程师组织有关人员进行合同评审，有关质控系统责任人员参与合同评审工作。合同评审有会议评审和协商评审两种。合同评审的主要内容有国家法律法规等的符合性、本单位的资质、技术能力（包括人员和设备）、完成期限等。经合同评审确认可以签定合同后，销售部方可签订合同。一旦用户对项目（或产品）的要求有变，应视为新的项目（或产品）重新进行合同评审。6.1主要相关文件XX/CX-02-XX合同控制程序文件7. 设计控制7.1 概述设计质量是产品（或设备）质量的先天条件。为了使压力容器的制造/安装/改造/维修的安全性、可靠性、经济性、环保符合性符合国家法规和行业标准，满足客户要求，应对设计过程进行有效控制。设计控制包括设计输入、设计输出、设计文件修改、外来设计文件、设计许可等内容。有关设计控制按照XX/CX-03-XX设计控制程序文件执行。除氧舱、气瓶外的压力容器主要采用设计认可的形式，具体要求见设计单位鉴定评审的有关规定。设计文件由外单位提供时，由设计责任人员负责审查外来设计文件是否符合安全技术规范的规定。若符合，则由其在外来设计文件上签署确认，不符合则应提出意见和建议，并及时反馈给XXX（如总工程师）。7.2主要相关文件XX/CX-03-XX设计控制程序文件8. 材料、零部件控制8.1 概述为保证采购产品符合质量要求，XXX（部门如物质部）应对进入本单位的产品进行有效控制，确保产品质量。材料、零部件控制包括材料、零部件的采购；验收（复验）控制；材料标识（可追溯性标识）；材料、零部件的存放与保管；领用和使用；代用等内容。有关材料、零部件控制按照XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件执行。3.4 采购计划、采购合同须经材料质控系统责任人员审批、签字确认。8.2 材料和零部件的采购控制XXX（部门如技术部）负责产品采购文件（采购规范、采购清单）、工艺性外协加工技术要求的制定。XXX（部门如物资部）负责制订和实施原材料、标准件和外协产品的采购计划、采购过程的管理，并负责建立各保持供方供货的档案和记录。XXX（部门如综合办公室）为供方评价的管理归口部门，负责对供方的评价、审核并保持记录，建立并保持“合格供方名录”，该名录经质量保证工程师审核，总经理批准后实行动态管理。由 XXX部门（如技术部）提供材料明细表，应标明材料类别、型号（牌号）、标准号、规格、数量。由XXX部门（如物资部）根据材料库存情况、生产指令和材料明细表，编制采购计划。封头等法规、安全技术规范有行政许可规定的主要受压元件的分供方还必须具有相应的许可资格，产品要有监督检验机构出具的监检证书。8.3 材料和零部件的验收（复验）控制未经验收（复验）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。由材料质控系统责任人在“材料验收入库通知单”上签署合格结论。外协、外购员由材料、检验质控系统责任人共同验收。8.4材料标识和标识移植由材料质控系统责任人在审核质保书后确定标识。材料标识和标识移植按照XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.3和4.2.2.4执行。8.5材料和零部件的存放与保管验收合格的材料，应在指定的合格区按牌号、规格分别存放，并要求标识清晰牢固，质量保持良好。材料和零部件的存放与保管按照XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.1执行。8.6材料和零部件的领用和使用控制材料和零部件的领用和使用控制按照XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.2执行。8.7材料和零部件的代用由于采购或库存原因，需要材料代用，应由采购员或仓库主管提出材料代用申请，经设计、工艺、材料、焊接等有关质控系统责任人员会签、质保工程师批准，方可实施。材料和零部件的代用按照XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.4执行。8.8主要相关文件XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件9. 作业（工艺）控制9.1 概述作业（工艺）控制是针对一般作业活动的具体控制要求。作业（工艺）控制包括作业（工艺）文件的基本要求；纪律检查和工装、模具的管理等内容。有关作业（工艺）控制按照XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件执行。9.2作业（工艺）文件的基本要求工艺文件分为工艺流程图、通用工艺规程（守则）、产品专用工艺卡、材料明细表。由技术部负责人下达各类产品工艺文件的编制任务。对于工种和重要的工序，应编制通用工艺规程（守则），它是基础的技术条件。产品专用工艺卡是制造具体产品的作业指导书。工艺文件的编制、审核、批准XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.7条的规定；归档、复制和发放XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.8条的规定；修改见XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.6条的规定。9.3作业（工艺）纪律检查由XXX（部门如质检部）的检验员，定期如（半年）对作业（工艺）纪律进行抽查，如查阅产品（设备）的作业（工艺）文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品（设备）结果、施工验收记录、竣工报告等。9.4工装、模具管理工装、模具管理包括设计、制造及检验、建档、标识、保管、定期检验、维修和报废，具体规定见XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件4.3条。XXX（部门如技术部）负责工装的设计。XXX（部门如制造部）负责工装的制造、保管，XXX（部门如质检部）负责工装的维护，并建立台帐。工艺用样板归XXX（部门如制造部）管理。机修工负责工装检修。XXX（部门如技术部）是工艺控制的主管部门，工艺质控系统责任人负责工艺文件的审核及工艺管理相关工作。XXX（部门如制造部）辟专用场地放工装。由XXX（部门如质检部）建立台帐，编号登记，负责日常维护保养，定期检验和报废。9.5主要相关文件XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件10. 焊接控制10.1概述焊接控制包括焊接人员管理；焊接材料控制；焊接工艺评定及焊接工艺；焊接过程控制等。有关焊接控制按照XX/CX-06-XX焊接控制程序文件执行。10.2 焊接人员管理XXX（部门如人事部）组织焊接人员参加培训、考试，负责建立和更新焊接人员档案并负责归档，XXX（部门如质检部）负责提供焊接人员施焊实绩记录。每个合格焊接人员应有唯一的标识。由持证焊接人员承担与考试合格项目相应的压力容器的焊接工作。10.3焊接材料控制焊接材料控制应覆盖从采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用到回收的全过程，为确保焊接材料的质量还应对焊接材料库的管理做出规定。具体要求见XX/CX-06-XX焊接控制程序文件中的4.2条。10.4 焊接工艺评定及焊接工艺焊接工艺评定（PQR）应按JB4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定的要求进行试验和评价。焊接工艺评定的项目应能覆盖压力容器产品焊接所需的焊接工艺。焊接工艺指导书（WPS）应按JB4709-2