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    2021年中国ADC药物行业发展现状.docx

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    2021年中国ADC药物行业发展现状.docx

    2021年中国ADC药物行业发展现状抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)与不同数目的小分子毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联组成。其兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点,可高效杀伤肿瘤细胞,较化疗药物副作用更低,较传统抗体类肿瘤药物具有更好的疗效。 近年来,ADC药物在全球掀起研发热潮,成为众多新药研发企业重点布局领域。ADC研发壁垒 在中国,得益于国内的创新药研发水平不断提升,国内企业在ADC药物研发上也迅速跟进。其中荣昌生物的HER2ADC药物RC48已经获得国家药监局上市申请正式受理,是国内进展最快的自主研发ADC药物;其次是东曜药业的TAA013,已经进入期临床阶段;百奥泰的BAT8001的期临床终止,BAT8003的期终止。国内ADC药物研发情况 经过十余年发展,目前全球范围内共有14款ADC药物上市,其中部分药品名称分别belantamabmafodotin、Enfortumabvedotin、Loncastuximabtesirine、Tisotumabvedotin、Trastuzumabderuxtecan、奥加伊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗。而国内共有4款药物上市,其中有Pfizer,Celltech(UCB)研发的奥加伊妥珠单抗,lmmunoGen,Roche研发的恩美曲妥珠单抗,云顶新耀,lmmunomedics(Gileadsciences),Seagen研发的戈沙妥珠单抗,Genmab,Seagen研发的tisotumabvedotin。全球抗体偶联药物进入了黄金时代  目前,国内已经批准4款ADCs,其中1款国产,3款进口。未来,在国内ADC药物市场还有较大发展空间。目前国内已经批准的ADC药物情况 ADC药物目前主要应用于肿瘤领域,相对于单克隆抗体而言,ADC药物的靶点选择反而更多,因此,ADC研究领域吸引了大量投资争夺优质资源。2021年中国ADC药物市场获得投融资25起,较2018年增长12起。2018-2021年中国ADC药物市场投融资事件及增长 2019-2021年中国ADC药物市场投融资金额分别为56.7亿元、20.5亿元、374亿元、240.4亿元,同比增长率分别为-63.8%、1724.4%、-35.7%。2018-2021年中国ADC药物市场投融资金额及增长 2021年,中国科霸生物、尚健生物、诺灵生物、天广实、达石药业、多禧生物、普方生物、特瑞思、映恩生物、启德医药、健信生物、百力司康、科伦博泰的ADC领域分别获得金额不等的融资,在国内鼓励药企自主创新和加快引进符合临床未满足需求药品的政策环境下,未来ADC药物会更多地占据中国市场。2021年中国国内ADC领域部分融资事件 以上数据及信息可参考智研咨询()发布的 

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